一種治療高脂血症的中成藥的製作方法
2023-04-23 02:34:56 2
專利名稱：一種治療高脂血症的中成藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療高脂血症的中成藥，是一種治療高脂血症以中草藥為原料的中成藥。屬於中藥領域。
背景技術：
血脂是血漿或血清中脂類的總稱，主要有膽固醇、甘油三酯、磷酯、游離脂肪酸等，血中的脂類含量超過正常濃度稱為高脂血症。由於血漿脂質為脂溶性物質，在血液中與蛋白質結合，成為水溶性的複合物才能運轉全身，所以又稱高脂蛋白血症。
我國人群中血脂膽固醇平均值有顯著上升趨勢，其原因和生活水平膳食營養成分高低的差別有關。男性高於女性，大城市居民較高，農民、漁民較低。總體說來，與歐美等西方人群相比仍然屬於較低水平。隨著人民生活水平的提高，一些不正常生活方式，如高糖、高動物脂肪膳食、不或少運動、吸菸、大量飲酒、體重增加等，是引起血脂代謝異常的重要基礎，也是造成冠心病的一些危險因素。
中醫認為高脂血症主要分為溼熱內蘊、脾虛溼盛、痰濁阻滯、氣滯血瘀、腎精虧虛、陰虛陽亢等症型辯證施治，且療效顯著。西醫治療本病的方法很多，但大多數只能達到近期臨床效果，而不能制止復發，且存在不同程度的毒副作用。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療高脂血症的中成藥，且具有療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的茵陳1.5～6份靈芝1.5～6份敗醬草1.5～6份豬苓1.5～6份黃芪3～12份 生山楂1.5～6份澤瀉1.5～6份丹參1.5～6份生大黃0.1～2份桃仁0.1～2份柴胡1～4份 陳皮1.5～6份本發明的優選配方各原料的重量配比是茵陳2.5～3.5份 靈芝2.5～3.5份 敗醬草2.5～3.5份豬苓2.5～3.5份 黃芪4.0～8.0份 生山楂2.5～3.5份澤瀉2.5～3.5份 丹參2.5～3.5份 生大黃0.5～1.5份桃仁0.5～1.5份 柴胡1.5～2.5份 陳 皮2.5～3.5份本發明的最佳配方各原料的重量配比是茵陳3份靈芝3份敗醬草3份豬苓3份黃芪6份生山楂3份澤瀉3份丹參3份生大黃1份桃仁1份柴胡2份陳 皮3份本發明中的藥物機理如下茵陳 性味苦、辛，微寒。歸脾、胃、肝、膽經。具有清溼熱，退黃疸的功效。可治療黃疸尿少，溼瘡瘙癢；傳染性黃疸型肝炎等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第192頁 化學工業出版社)。
靈芝 性味甘，平。歸肺、心脾經。具有益氣強壯，養心安神的功效。可治療虛勞羸弱，食欲不振，心悸，失眠，頭暈，神疲乏力，久咳氣喘，冠心病，高血壓病，高血脂症，矽肺等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第1651頁)。
敗醬草 性味苦、平。歸肝、胃、大腸經。具有清熱解毒、排膿破瘀的功效。可治療腸癰、下痢、赤白帶下、產後淤滯腹痛、目赤腫痛、癰腫疥癬、闌尾炎、腸炎、眼結膜炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第801頁)。
豬苓 性味甘、淡、平。歸脾、腎、膀胱經。具有利尿滲溼、抗癌的功效。可治療小便不利，水腫脹滿、腳氣、泌尿系統感染、腹瀉、淋濁、帶下等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第1122頁)。
黃芪 性味甘、溫。歸肺、脾經。具有益衛固表，利水消腫，託毒，生肌的功效。可治療內傷勞倦、脾虛洩瀉、脫肛、氣虛血脫、崩帶、自汗、盜汗、血痺、浮腫、癰疽不潰或潰之不斂及一切氣衰血虛之症等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第1074頁)。
生山楂 藥性酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經。具有消食健胃，行氣散瘀的功效。可治療飲食積滯，脘腹脹痛，瀉洩痢疾、經閉，產後腹痛，惡露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高血脂症等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第226頁)。
澤瀉 性味甘、寒。歸腎、膀胱經。具有利小便，清溼熱的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，洩瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第184頁 化學工業出版社)。
丹參 性味苦，微寒。歸心、肝經。具有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩的功效。可治療月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痺疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第57頁 化學工業出版社)。
桃仁 藥性 苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經。具有活血祛瘀，潤腸通便的功效。可治療痛經，血滯經閉，產後瘀滯腹痛，癥瘕結塊，跌打損傷，瘀血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第2542頁)。
柴胡 性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表裡、疏肝、昇陽的功效。可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經不調、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版 第1004頁)。
生大黃 藥性 苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經。具有攻積滯，清溼熱，瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效。可治療食積便秘，熱結胸痞；溼熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹滿，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經閉，產後瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社 第二版 第141頁)。
陳皮 性味苦、辛，溫。歸肺、脾經。具有理氣健脾，燥溼化痰的功效。可治療胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第149頁 化學工業出版社)。
本發明遵循中醫「君臣佐使」的組方原則，用茵陳、靈芝、豬苓、黃芪和敗醬草為君藥，用生山楂、澤瀉、丹參、桃仁和柴胡為臣藥，用生大黃和陳皮為佐使藥。諸藥相和共具理氣健脾，燥溼化痰的功效，治療高脂血症，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明的中成藥，在製備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是澱粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、矽衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發明的中成藥可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發明的製劑，優選的中成藥是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優選的中成藥是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規定，利用各味中藥的綜合作用治療高脂血症，對人體無毒無害。經動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸收，增強體質，且服用方便。
3、本發明不僅可有效的治療高脂血症，對高脂血症的預防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質量，有較高的治癒康復效果。
下面通過臨床應用例進一步說明本發明藥物對治療高脂血症的治療效果經臨床試驗結果如下；治療高脂血症患者28例。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。治癒15例佔53.5％，好轉11例佔39.2％，未愈2例佔7.1％，總有效率達92.9％。經三個療程治療後，患者膽固醇、甘油三酯、磷酯、游離脂肪酸等指標均有下降，且病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料茵陳3份靈芝3份敗醬草3份豬苓3份黃芪6份生山楂3份澤瀉3份丹參3份生大黃1份桃仁1份柴胡2份陳 皮3份製備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合併兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，乾燥，粉碎成細粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料茵陳3份靈芝3份敗醬草3份豬苓3份黃芪6份生山楂3份澤瀉3份丹參3份生大黃1份桃仁1份柴胡2份陳 皮3份製備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合併兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，乾燥，粉碎成細粉，加入適量澱粉、乙醇制粒，乾燥後，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料茵陳3份靈芝3份敗醬草3份豬苓3份黃芪6份生山楂3份澤瀉3份丹參3份生大黃1份桃仁1份柴胡2份陳 皮3份製備方法是取上述原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合併兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，乾燥，粉碎成細粉，加入適量蔗糖和可溶性澱粉，乙醇制粒，乾燥後裝袋即得。通常飯前半小時溫開水衝服，一次1～3袋，一日三至四次，一個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療高脂血症的中成藥，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的茵陳1.5～6份 靈芝1.5～6份 敗醬草1.5～6份豬苓1.5～6份 黃芪3～12份 生山楂1.5～6份澤瀉1.5～6份 丹參1.5～6份 生大黃0.1～2份桃仁0.1～2份 柴胡1～4份陳皮1.5～6份
2.根據權利要求1所述的一種治療高脂血症的中成藥，其中各原料的重量配比是茵陳2.5～3.5份靈芝2.5～3.5份敗醬草2.5～3.5份豬苓2.5～3.5份黃芪4.0～8.0份生山楂2.5～3.5份澤瀉2.5～3.5份丹參2.5～3.5份生大黃0.5～1.5份桃仁0.5～1.5份柴胡1.5～2.5份陳皮2.5～3.5份
3.根據權利要求1所述的一種治療高脂血症的中成藥，其中各原料的重量配比是茵陳3份 靈芝3份 敗醬草3份豬苓3份 黃芪6份 生山楂3份澤瀉3份 丹參3份 生大黃1份桃仁1份 柴胡2份 陳皮3份
4.權利要求1-3的中成藥，是適合藥用的各種劑型。
5.權利要求4的中成藥是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權利要求4的中成藥是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療高脂血症的中成藥，它以茵陳、靈芝、豬苓、黃芪和敗醬草等10多味中草藥為原料。本發明具有理氣健脾，燥溼化痰的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療高脂血症的中成藥，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K9/14GK101028392SQ20071006548
公開日2007年9月5日 申請日期2007年4月16日 優先權日2007年4月16日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所