植物留蘭香作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物的應用的製作方法
2023-05-24 10:15:21
專利名稱：植物留蘭香作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物的應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種植物留蘭香的新藥用途，特別是以留蘭香為原料製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物方面的應用。
背景技術：
留蘭香(Mentha spicata L.)為唇形科薄荷屬植物，性味辛、甘、微溫，具有祛風散寒、理氣、止痛、止咳、消腫、解毒之功能。歷代本草對留蘭香少有記述，偶有提及，如《本草藥性備藥》中說「治小兒乳咳」，《嶺南採藥錄》中說「轉散風寒調經，治婦人經期腹痛」。一般主治用於感冒、發燒、咳嗽、胃腸脹氣、跌打瘀痛、目赤腫痛、鼻出血、烏疔等疾病。目前，國內外尚未把留蘭香載入藥典，更沒有把其作為臨床治療藥物使用。
發明內容
本發明的主要目的是提供留蘭香(Mentha spicata L.)作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物來使用。至今，國內外在治療泌尿系統炎症及出血病尚缺乏應用單一天然植物藥取得良好藥效，並無毒副作用的藥物。應用留蘭香單一天然植物治療該病尚屬首次。
本發明的目的是通過如下技術方案實現的採用留蘭香植物的莖葉幹品，經提取加工而成，留蘭香植物與製劑的重量比為0.5-100∶1。其藥物可製成下述劑型1.製備顆粒衝劑、膠囊、口服液；2.製備具有控釋技術和微粒膠囊技術的製劑；3.製備成注射型製劑(肌肉或靜脈)；留蘭香治療泌尿系統炎症及出血病的發明，是經瀋陽藥科大學和遼寧省中藥新藥研製開發中心進行大量的科學試驗，並對其植物中含有的天然藥物化學成分進行分析其結果表明留蘭香藥效成份不僅存在於其芳香揮髮油中，更主要存在於其非揮發性部位中。
經大量的研究工作證明，並首次在國內外發現了留蘭香植物含有的五種世界上從未發現的新化合物，如10，13，14-三羥基-11-(Z)-十八碳烯酸(S8)、留蘭香苷A、留蘭香苷B。大量實驗研究證明，留蘭香所含有效成份對所建立的抗菌活性篩選體系中的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、蠟樣芽胞桿菌、肺炎桿菌、騰黃八疊球菌、綠膿桿菌等菌屬具有明顯的抑制作用。給大鼠連續三天灌胃留蘭香顆粒衝劑2g/kg，可明顯抑制角叉菜膠致大鼠足腫脹。用留蘭香顆粒衝劑6g/kg連續六天對大鼠灌胃，可明顯抑制大鼠慢性肉芽腫形成，其抑制率高達30.2％。用留蘭香5g/kg、10g/kg連續灌胃三天，可明顯延長小鼠對熱板疼痛的痛閾時間，其痛閾延長率高達50.1％、58％。給小鼠連續5天灌胃留蘭香顆粒衝劑2.5g/kg、5g/kg、10g/kg，可明顯增加小鼠血液內血小板數量。從上述藥效試驗結果表明留蘭香除對急慢性炎症有較強的抑制作用外，還具有止痛和止血作用。留蘭香衝劑對小鼠給藥進行急性毒性試驗表明小鼠灌胃留蘭香衝劑1日內的最大耐受量為168g(生藥)/kg，相當於60kg體重人用量的224倍。
本發明的原料來源廣泛，屬純天然產物，對人體無毒副作用，製備方法先進，成本低。其消炎、鎮痛、止血、消腫效果顯著。並且療程短、見效快、服用方便。該藥可根據臨床實際需要製成顆粒衝劑、散劑、膠囊製劑、口服製劑及注射製劑，宜於推廣應用
具體實施例方式下面結合實施例對本發明做進一步說明。
實施例一製備顆粒衝劑首先淨選幹品留蘭香2000g，加入10倍量的水浸透，用水蒸餾法提取揮髮油，提取4小時，收集揮髮油，水液另器收集，過濾，濾液在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，藥渣用60％乙醇回流提取二次，每次1小時，合併兩次提取液，過濾，濾液回收乙醇並在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，合併兩次浸膏，然後減壓、乾燥、粉碎、用乙醇制粒，再乾燥、整粒，分裝即得成品顆粒衝劑1000g。
實施例二製備緩釋微粒膠囊處方留蘭香乾品2000g，澱粉1000g，乙醇適量。
製法如顆粒劑中製備方法製得幹浸膏粉，加入澱粉1000g混合均勻，用適量乙醇攪拌制粒，乾燥，用腸溶性丙烯酸樹脂包衣，裝入膠囊，共製得膠囊5000粒。
實施例三製備注射劑(肌肉)處方留蘭香乾品1000g，NaCl8g，苯甲醇10ml，加注射用水至1000ml。
製法取幹品留蘭香1000g，加10倍量蒸餾水浸透，用水蒸餾法提取揮髮油，收集揮髮油，水液另器收集，濾過，濾液濃縮後加入乙醇攪拌，沉澱濾過，濾液回收乙醇，與上述濃縮液合併，濾過，加苯甲醇10ml，加NaCl8g，攪拌溶解，加注射用水至1000ml，G3垂熔玻璃漏鬥濾過，灌封，100℃滅菌30min。
權利要求
1.植物留蘭香作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物的應用，其特徵在於採用留蘭香植物的莖葉幹品，經提取加工而成，留蘭香植物與製劑的重量比為0.5-100∶1。
2.根據權利要求1所述的植物留蘭香作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物的應用，其特徵在於可製備顆粒衝劑、膠囊或口服液。
3.根據權利要求1所述的植物留蘭香作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物的應用，其特徵在於可製備具有控釋技術和微粒膠囊技術的製劑。
4.根據權利要求1所述的植物留蘭香作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物的應用，其特徵在於可製備成注射型製劑。
5.根據權利要求2所述的植物留蘭香作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物的應用，其特徵在於製備顆粒衝劑，首先淨選幹品留蘭香2000g，加入10倍量的水浸透，用水蒸餾法提取揮髮油，提取4小時，收集揮髮油，水液另器收集，過濾，濾液在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，藥渣用60％乙醇回流提取二次，每次1小時，合併兩次提取液，過濾，濾液回收乙醇並在50℃溫度下濃縮至相對密度為1.25-1.30的浸膏，合併兩次浸膏，然後減壓、乾燥、粉碎、用乙醇制粒，再乾燥、整粒，分裝即得成品顆粒衝劑1000g。
6.根據權利要求3所述的植物留蘭香作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物的應用，其特徵在於製備緩釋微粒膠囊，處方留蘭香乾品2000g，澱粉1000g，乙醇適量；製法如顆粒劑中製備方法製得幹浸膏粉，加入澱粉1000g混合均勻，用適量乙醇攪拌制粒，乾燥，用腸溶性丙烯酸樹脂包衣，裝入膠囊，共製得膠囊5000粒。
7.根據權利要求4所述的植物留蘭香作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物的應用，其特徵在於製備注射劑，處方留蘭香乾品1000g，NaCl8g，苯甲醇10ml，加注射用水至1000ml；製法取幹品留蘭香1000g，加10倍量蒸餾水浸透，用水蒸餾法提取揮髮油，收集揮髮油，水液另器收集，濾過，濾液濃縮後加入乙醇攪拌，沉澱濾過，濾液回收乙醇，與上述濃縮液合併，濾過，加苯甲醇10ml，加NaCl8g，攪拌溶解，加注射用水至1000ml，G3垂熔玻璃漏鬥濾過，灌封，100℃滅菌30min。
全文摘要
植物留蘭香作為製備治療泌尿系統炎症及出血病藥物的應用。其中所用留蘭香(Mentha spicata L)為唇形科薄荷屬植物。採用留蘭香植物的莖葉幹品，經提取加工而成，留蘭香植物與製劑的重量比為0.5－100∶1。本發明的原料來源廣泛，屬純天然產物，對人體無毒副作用，製備方法先進，成本低。其消炎、鎮痛、止血、消腫效果顯著。並且療程短、見效快、服用方便。該藥可根據臨床實際需要製成顆粒衝劑、散劑、膠囊製劑、口服製劑及注射製劑，宜於推廣應用。
文檔編號A61K9/08GK1528358SQ0313408
公開日2004年9月15日 申請日期2003年9月28日 優先權日2003年9月28日
發明者單承儀 申請人:單承儀