注射器及注射器組裝體的製作方法與工藝
2023-04-24 23:37:31 2
本發明涉及注射器及注射器組裝體。
背景技術：
注射器通常由外筒、能夠在該外筒內滑動的墊片、和操作該墊片使其進行移動的推壓件(plunger)構成。另外，外筒具有主幹部和設置於主幹部的前端側且直徑相對於主幹部縮小的縮徑部(口部)。這樣的注射器構成為通過將推壓件壓入外筒內使墊片向前端側移動，從而將收容在外筒中的藥液從口部的開口導向外筒外(例如參照專利文獻1)。專利文獻1所記載的注射器例如按下述這樣來使用。在將穿刺針連接於口部的狀態下，以用除拇指外的4個指頭握住外筒並將拇指放於推壓件的狀態將穿刺針穿刺於皮膚，並維持該狀態，同時用拇指按壓推壓件，由此進行給藥。另外，在將穿刺針連接於口部的狀態下，以用食指和中指夾住外筒並將拇指放於推壓件的狀態將穿刺針穿刺於皮膚，並維持該狀態，同時用拇指按壓推壓件，由此進行給藥。然而，在這樣的使用方法中，需要將穿刺針穿刺於皮膚並維持該狀態的步驟和維持外筒相對於皮膚的位置同時相對於外筒按壓推壓件的步驟這2個步驟才能進行給藥。另外，通過操作推壓件來固定外筒的力變弱，針的穿刺深度有可能會發生變化。如上所述，在以往的注射器中，存在操作性不良、使用困難的問題。專利文獻1：日本特開2004-97640號公報
技術實現要素：
本發明的目的在於提供一種操作性優良的注射器及注射器組裝體。為了實現上述目的，本發明一種注射器，其特徵在於，具有：在前端側有能夠出入液體的口部的外筒；能夠在所述外筒內滑動的墊片；和操作所述墊片使其向所述外筒的前端側進行移動的推壓件，所述推壓件具有按壓部和筒狀的把持部，所述筒狀的把持部覆蓋所述外筒的外周的至少一部分並且設置成能夠相對於所述外筒在該外筒的長度方向上移動，所述按壓部與該把持部連接並插入到所述外筒內，並通過所述把持部相對於所述外筒向前端側的移動使所述墊片向前端側移動。在本發明的注射器中，優選在所述把持部與所述外筒之間，設置有對所述把持部相對於所述外筒向該外筒的長度方向的移動進行引導的引導部。在本發明的注射器中，優選所述引導部固定於所述外筒和所述把持部的一方，並可滑動地抵接於另一方。在本發明的注射器中，優選所述按壓部在所述外筒的長度方向上與所述墊片分離。在本發明的注射器中，優選具有維持所述按壓部與所述墊片的分離狀態的分離狀態維持機構。本發明的注射器中，優選具有將所述外筒相對於所述把持部向前端側施力的施力機構。在本發明的注射器中，優選所述施力機構具有設置在所述把持部的內側的彈簧部件。在本發明的注射器中，優選通過所述施力機構的施力，所述按壓部在所述外筒的長度方向上與所述墊片分離。在本發明的注射器中，優選當對所述外筒和所述把持部的至少一方施加使所述外筒相對於所述把持部向基端側移動的規定值以上的外力時，所述按壓部與所述墊片的分離狀態被解除，所述墊片通過所述按壓部向所述外筒的前端側移動。在本發明的注射器中，優選所述規定值被設定成比在把持住把持部的狀態下通過將與所述口部連接的穿刺針穿刺於皮膚而對所述外筒施加的外力大。在本發明的注射器中，優選具有維持所述把持部相對於所述外筒移動到前端側的狀態的狀態維持機構。在本發明的注射器中，優選具有防止所述外筒從所述把持部脫離的防脫離機構。在本發明的注射器中，優選所述外筒的所述口部從所述把持部的前端側開口突出。為了實現上述目，本發明是一種注射器組裝體，其特徵在於，具有：本發明的注射器；和安裝於所述凸緣的所述口部的穿刺針。在本發明的注射器組裝體中，優選具有收納所述穿刺針的收容器具，所述收容器具具有凸緣，在保持著將所述穿刺針收納在該收容器具中的狀態下將所述穿刺針安裝於所述外筒的所述口部時，所述凸緣與所述把持部的前端面抵接。附圖說明圖1是表示本發明的注射器的第1實施方式的縱剖視圖。圖2是圖1中A-A線剖視圖。圖3是用於說明使用了圖1所示的注射器的本發明的注射器組裝體的使用方法的一例的示意圖。圖4是用於說明使用了圖1所示的注射器的本發明的注射器組裝體的使用方法的一例的示意圖。圖5是表示本發明的注射器的第2實施方式的縱剖視圖。圖6是用於說明使用了圖5所示的注射器的本發明的注射器組裝體的使用方法的一例的示意圖。圖7是表示本發明的注射器的第3實施方式的縱剖視圖。圖8是表示使用了圖7所示注射器的注射器組裝體的使用完狀態的縱剖視圖。圖9是表示本發明的注射器的第4實施方式的縱剖視圖。圖10是表示使用了圖9所示注射器的注射器組裝體的使用完狀態的縱剖視圖。圖11是表示圖3所示的皮內針的變形例的縱剖視圖。具體實施方式以下，基於附圖所示的優選的實施方式來詳細說明本發明的注射器及注射器組裝體。圖1是表示本發明的注射器的第1實施方式的縱剖視圖，圖2是圖1中A-A線剖視圖，圖3及圖4是用於說明使用了圖1所示的注射器的本發明的注射器組裝體的使用方法的一例的示意圖。此外，為了便於說明，以下將圖1、圖3中的上側稱為「基端」，將下側稱為「前端」。圖1所示的注射器1是在內部預先收容有藥液100的預充式注射器。這樣的注射器1具有外筒2、能夠在外筒2內滑動的墊片3、操作墊片3使其進行移動的推壓件4、引導部8、防脫離機構5、狀態維持機構6和分離狀態維持機構7。在該注射器1中，在由外筒2和墊片3所固定的空間即位於墊片3的前端側的空間11內，預先收容有液狀的藥液100。作為藥液100並沒有特別限定，例如舉例有抗體等蛋白質性醫藥品、低分子蛋白質、激素等肽性醫藥品、核酸醫藥品、細胞醫藥品、血液製劑、預防各種感染病的疫苗、抗癌藥、麻醉藥、麻藥、抗生素、類固醇劑、蛋白質分解酶抑制劑、肝素、葡萄糖等糖質注射液、氯化鈉或乳酸鉀等電解質補給用注射液、維生素劑、脂肪乳劑，造影劑等。以下，對注射器1的各部位依次進行詳細說明。-外筒-外筒2由有底筒狀的部件構成。如圖1所示，外筒2包括有底部211的主幹部21、在主幹部21的基端外周設置的板狀的凸緣27、和設置於底部211的中央部且直徑相對於主幹部21縮小的縮徑部22，它們一體地形成。而且，由縮徑部22構成能夠供液體出入的口部。如後述那樣，在該口部(縮徑部22)嵌合、安裝有針體的轂部、連接器類等。在縮徑部22的開口處，作為密封部件而粘貼有例如未圖示的膜，或安裝有未圖示的蓋體，將縮徑部22的內腔氣密性地密封。此外，收容在外筒2中的藥液100的容量優選為0.02～2mL，更優選為0.05～1.2mL。作為外筒2的構成材料，例如舉例有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、環狀烯烴的均聚物(COP)或環狀烯烴的共聚物(COC)等環狀聚烯烴、聚苯乙烯、聚(4-甲基-1-戊烯)，聚碳酸酯、丙烯酸樹脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚對苯二甲酸乙二酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚醯胺(例如，尼龍6、尼龍6·6、尼龍6·10、尼龍12)這樣的各種樹脂，但其中在透明性和/或容易成形這一點上，優選聚丙烯、環狀聚烯烴、聚酯、聚(4-甲基-1-戊烯)這樣的樹脂。此外，為了確保內部的可見性，外筒2優選實質上透明。-墊片-在外筒2內收納有由彈性材料構成的墊片3。在墊片3的外周部遍及全周地形成有多個環狀的突部。該突部與外筒2的內周面20緊貼地進行滑動，由此更切實地保持了液密性，並且實現了滑動性的提高。作為墊片3的構成材料並沒有特別限定，例如舉例有天然橡膠、丁基橡膠、異戊二烯橡膠，丁二烯橡膠，丁苯橡膠、矽橡膠這樣的各種橡膠材料、聚氨酯類、聚酯類、聚醯胺類、烯烴類、苯乙烯類等各種熱塑性彈性體或它們的混合物等彈性材料。-推壓件-推壓件4設置成能夠相對於外筒2在外筒2的長度方向上移動。如圖1所示，推壓件4由供使用者把持的把持部41和按壓墊片3的按壓部42構成。此外，為了便於說明，以下將圖1所示的狀態也稱為「未使用狀態」。按壓部42呈棒狀，從其前端側插入到外筒2內。另外，按壓部42在其基端部與把持部41的底部412連結。這樣的按壓部42與把持部41一體地形成。如圖1所示，按壓部42在未使用狀態下在外筒2的長度方向上與墊片3分離。因此，若從未使用狀態使推壓件4相對於外筒2向前端側移動規定距離則按壓部42抵接於墊片3，若從該狀態進一步使推壓件4相對於外筒2向前端側移動則按壓部42按壓墊片，墊片3向外筒2的前端側移動。如此，通過設為在未使用狀態下按壓部42與墊片3分離的結構，如後述那樣，注射器1的可靠性及安全性提高。把持部41呈有底部412的有底筒狀，覆蓋外筒2周圍的全部區域。通過將把持部41設為這樣的形狀，易於把持注射器1，注射器1的操作性提高。另外，把持部41在未使用狀態下構成為外筒2的縮徑部22從該把持部41的開口41a突出。通過在未使用狀態下使縮徑部22從把持部41突出，如後述那樣，針體的轂部、連接器類等向縮徑部22的安裝變得容易。把持部41的內壁411與外筒2的凸緣27的外周面抵接，在把持部41與外筒2在外筒2的長度方向上相對移動時，凸緣27的外周面和把持部41的內壁411滑動。因此，在把持部41的基端部中，能夠抑制相對於外筒2的晃動(chattering)，能夠順暢地進行把持部41與外筒2的相對移動。另外，把持部41成為在其內部外筒2不能沿周向轉動的結構。由此，能夠抑制外筒2相對於把持部41的無意的變位，注射器1的操作性提高。在本實施方式中，如圖2所示，將把持部41的內形設為大致圓角長方形(橢圓狀)，使凸緣27的形狀與其對應，從而防止了外筒2在把持部41內的轉動。此外，作為防止外筒2轉動的結構並不限定於此，例如也可以形成從內壁411突出的突起並使該突起與外筒2抵接，從而抑制外筒2的轉動。另外，把持部41成為抑制注射器1向周向滾動的結構。由此，注射器1的安全性提高。在本實施方式中，如圖2所示，將把持部41的外形設為具有與其內形大致相似關係的略圓角長方形(橢圓狀)，將外周的一部分由平面來構成，從而抑制了注射器1的滾動。特別是，由於圖2所示形狀的把持部41為使用者容易把持的形狀，所以能夠抑制注射器1的滾動，並且注射器1的操作性也提高。此外，作為抑制注射器1的滾動的結構並不限於此，例如也可以為在把持部41的外周形成有突起的結構。此外，把持部41的總長只要能夠把持就沒有特別限定，優選為30～200mm，更優選為60～120mm。另外，把持部41的粗細只要能夠把持就沒有特別限定，優選為8～70mm，更優選為10～30mm。另外，把持部41優選構成為使位於內部的外筒2可見。由此，能夠在視覺上確認收容在外筒2中的藥液100的狀態、墊片3的活動，因此注射器1的操作性及安全性提高。作為這樣的結構並沒有特別限定，例如舉例由實質上透明的部件來構成把持部41的方法。另外，在把持部41被著色的情況下，也可以在把持部41設置在其長度方向上延伸的長條狀的窗部，經由該窗部使內部可見。此外，所述窗部可以由透明的部件構成，也可以由貫通孔構成。以上，對推壓件4進行了說明，但推壓件4的構成材料並沒有特別限定，例如舉例有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚(4-甲基-1-戊烯)，聚碳酸酯、丙烯酸樹脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚對苯二甲酸乙二酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等聚酯、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚縮醛、聚醯胺(例如，尼龍6、尼龍6·6、尼龍6·10、尼龍12)這樣的各種樹脂，但其中在容易成形這一點上，優選聚丙烯、聚酯、聚(4-甲基-1-戊烯)這樣的樹脂。-引導部-引導部8具有引導外筒2與把持部41的相對移動(向外筒2的長度方向的移動)的功能。通過設置這樣的引導部8，例如能夠使把持部41相對於外筒2順暢地移動，注射器1的操作性提高。引導部8設置在外筒2與把持部41之間。另外，引導部8固定於外筒2、且位於主幹部21的前端側。該引導部8呈環狀，外筒2插通於該引導部8的內側。例如，能夠通過向引導部8的內側壓入到外筒2，將引導部8固定於外筒2。此外，引導部8也可以通過粘結劑等固定於外筒2。另外，引導部8在未使用狀態下與把持部41的內壁411的前端部抵接，在把持部41與外筒2在外筒2的長度方向上相對移動時，內壁411和引導部8的外周面滑動。因此，在把持部41的前端部中，抑制了相對於外筒2的晃動，能夠順暢地進行把持部41與外筒2的相對移動。此外，所述「晃動」是指除把持部41與外筒2向外筒2的長度方向的移動以外的變位、即向與外筒2的長度方向垂直的方向的變位和向包含該方向在內的方向的變位。特別是，在注射器1中，由於通過引導部8抑制了把持部41的前端部的晃動，所以能夠更順暢地進行把持部41的前端部為移動方向前方側的移動、即把持部41向外筒2的前端側的移動。因此，注射器1的操作性提高。進而，在注射器1中，由於通過引導部8抑制了把持部41的前端部的晃動，並且通過凸緣27抑制了把持部41的基端部的晃動，即抑制了把持部41的兩端部的晃動，所以能夠更順暢地進行把持部41與外筒2的相對移動。這樣的引導部8的構成材料並沒有特別限定，例如可以使用與外筒2同樣的材料。此外，引導部8的形狀只要能夠發揮其功能，並不限定於本實施方式這樣的環狀。例如也可以為多個引導部8沿外筒2的周向互相分離地設置的結構。另外，引導部8也可以與外筒2一體地形成。另外，在本實施方式中，引導部8被固定於外筒2，且能夠相對於把持部41的內壁411滑動，與其相反，也可以使引導部8固定於把持部41，並能夠相對於外筒2的外壁滑動。另外，在該情況下，引導部8也可以與把持部41一體地形成。-防脫離機構-防脫離機構5具有防止外筒2從把持部41脫離的功能。如圖1所示，防脫離機構5由設置於把持部41的突起51構成。突起51設置為比把持部41的內壁411的凸緣27更靠開口41a側。由於該突起51與凸緣27抵接，外筒2無法進一步向開口41a側移動，由此，防止了外筒2從把持部41脫離。通過設置這樣的防脫離機構5，能夠防止例如外筒2從把持部41掉落而因其衝擊導致外筒2損壞等事故，注射器1的操作性及安全性提高。作為突起51的形狀，只要能夠發揮上述功能就沒有特別限定，例如成為遍及內壁411的周向的全部區域而設置的環狀。另外，也可以為多個突起51沿著內壁411的周向互相隔開間隔地設置的結構。此外，突起51可以與把持部41一體地形成，也可以作為不同部件來形成並使用粘結劑等固定於把持部41。-狀態維持機構-狀態維持機構6具有與未使用狀態相比維持把持部41相對於外筒2移動到前端側的狀態的功能。具體而言，具有在把持部41相對於外筒2向前端側移動了規定距離以上之後，限制把持部41相對於外筒2向基端側移動的功能。如圖1所示，狀態維持機構6由設置於把持部41的突起61構成。突起61在未使用狀態下與抵接於內壁411的凸緣27的部位相比設置在基端側。而且，在由於把持部41相對於外筒2向前端側移動使突起61越過了凸緣27之後，凸緣27抵接於突起61，由此限制了把持部41相對於外筒2向基端側的移動。特別是，在突起61中，把持部41相對於外筒2向前端側移動時所接觸的下表面(第1面)611相對於外筒2的長度方向而傾斜，把持部41相對於外筒2向基端側移動時所接觸的上表面(第2面)612與外筒2的長度方向垂直。因此成為如下結構：在把持部41相對於外筒2向前端側移動時凸緣27能夠容易越過突起61，反過來，在把持部41相對於外筒2向基端側移動時凸緣27無法越過突起61。通過設置這樣的狀態維持機構6，如後述那樣，注射器1的操作性提高。-分離狀態維持機構-在注射器1中，在未使用狀態下按壓部42與墊片3之間根據需要而分離。其分離距離並沒有特別限定，優選為0～20mm，更優選為3～7mm。分離狀態維持機構7具有在未使用狀態下需要維持按壓部42與墊片3之間分離的狀態的情況下將該狀態維持的功能。如圖1所示，分離狀態維持機構7由設置於把持部41的內壁411的突起(抵接部)72構成。由此，分離狀態維持機構7的結構變得簡單。突起72在未使用狀態下與抵接於內壁411的凸緣27的部位相比設置在基端側、且與突起61相比設置在前端側。通過這樣的突起72與凸緣27抵接，限制了外筒2與把持部41進一步向按壓部42與墊片3接近的方向的相對移動。由此，按壓部42與墊片3分離的狀態得以維持。特別是，如圖1所示，突起72在未使用狀態下優選設置在與凸緣27的上表面(與突起51相反一側)抵接的位置。換言之，優選構成為在未使用狀態下，由突起72和突起51夾持凸緣27。由此，在未使用狀態下，由於外筒2和把持部41固定，所以例如在把持住把持部41時，能夠防止外筒2由於自身重量而相對於把持部41向前端側或基端側移動等把持部41與外筒2的無意的相對移動。因此，注射器1的操作性及安全性提高。此外，當對外筒2和把持部41的至少一方施加使按壓部42與墊片3接近的方向的規定值以上的外力(例如，後述的外力G2)時，凸緣27越過突起72，由此能夠通過按壓部42按壓墊片3。如此，通過維持按壓部42與墊片3分離的狀態直到施加規定值以上的外力，如後述那樣，注射器1的操作性及安全性提高。作為突起72的形狀，只要能夠發揮上述功能就沒有特別限定，例如成為遍及內壁411的周向的全部區域而設置的環狀。另外，也可以為多個突起72沿著內壁411的周向相互隔開間隔地設置的結構。此外，突起72可以與把持部41一體地形成，也可以作為不同部件來形成並使用粘結劑等固定於把持部41。以上，對注射器1的結構進行了詳細說明。接著，基於圖3、圖4對注射器1的使用方法的一例進行說明。此外，以下所示的注射器1的使用方法是用於使注射器14向表皮與真皮之間對藥液100進行給藥的「皮內注射」的方法，但注射器1的使用方法並不限定於此，例如也可以用於皮下注射或肌肉注射。如圖3(a)所示，首先，將皮內針(穿刺針)200安裝於外筒2的縮徑部22。由此獲得注射器組裝體(本發明的注射器組裝體)400。皮內針200具有針體220和支承針體220的轂部210，通過將轂部210利用螺合或嵌合等固定於縮徑部22而安裝到注射器1上。由於在注射器1中縮徑部22從把持部41突出，所以能夠容易地進行皮內針200的安裝。針體220的長度(從轂部210突出的部分的長度)並沒有特別限定，根據目的而不同，在如本實施方式這樣用於皮內注射的情況下，優選為25mm以下，更優選為0.5mm～20mm左右。另外，針體220的外徑也沒有特別限定，根據目的而不同，在如本實施方式這樣用於皮內注射的情況下，按ISO的醫療用針管的基準，優選為22G以下，更優選為34G～26G。此外，在將皮內針200安裝於注射器1時，可以使用圖3(b)所示的專用的殼體(收容器具)300。殼體300包括有開口的收容部310和設置在所述開口周圍的凸緣320，在收容部310中以使轂部210位於開口側的方式收容皮內針200。當在保持著將皮內針200收容在殼體300中的狀態下將轂部210連接於縮徑部22時，凸緣320抵接於把持部41的前端面，因此能夠防止對縮徑部22施加過度的力(將外筒2相對於把持部41向基端側按壓的力)。若過度的力被施加到縮徑部22，則凸緣27會越過突起72，進而有可能會通過按壓部42按壓墊片3，導致注射器1的可靠性降低。接著，如圖4(a)所示，把持住把持部41以與皮膚面大致垂直的方向將針體220穿刺於皮膚。把持部41的把持方法並沒有特別限定，例如可以握著來把持，也可以捏著來把持。此時，由於因將針體220穿刺於皮膚而產生的阻力，外力G1作用於外筒2，而由於外力G1，凸緣27無法越過突起72，維持了凸緣27抵接於突起72的狀態。也就是說，僅將針體220穿刺於皮膚，墊片3不會被按壓部42按壓而維持了未使用狀態的位置。由此，能夠防止在針體220完全穿刺於皮膚之前藥液100就從針體220排出，注射器1的操作性及安全性提高。接著，如圖4(b)所示，將把持部41壓向皮膚側。由此，對所述外筒2施加與外力G1相同方向且比外力G1大的外力G2，凸緣27越過突起72。其結果，能夠使把持部41相對於外筒2向前端側移動，與把持部41向前端側的移動一起，按壓部42接近墊片3，按壓部42抵接於墊片3。也就是說，若施加外力G2則按壓部42與墊片3的分離狀態被解除。接著，如圖4(c)所示，若將把持部41進一步按向皮膚側，則墊片3由於按壓部42的按壓而向前端側移動。其結果，收納在外筒2內的藥液100從針體220的前端被注入皮膚內。在此，在墊片3完全移動到外筒2的前端側的使用完狀態(墊片3與底部211抵接，將藥液100給藥結束的狀態)下，凸緣27越過突起61。因此，在變為使用完狀態之後，把持部41無法相對於外筒2向基端側移動即無法恢復到未使用狀態。此外，周圍凸緣27越過突起61的時機，可以在墊片3完全移動到外筒2的前端側之前，但優選與墊片3完全移動到前端側大致同時。也就是說，狀態維持機構6優選構成為將在墊片3相對於外筒2的移動結束時的外筒2與把持部41的位置關係維持。由此，通過凸緣27越過突起61時的感覺和/或聲音，能夠確認藥液100的給藥已適當結束。因此，能夠進行藥液100的適當給藥，並且防止了與給藥結束無關地以過度的力將把持部41壓向皮膚側的情形，注射器1的可靠性及安全性提高。最後，為了將針體220從皮膚拔下，以使把持部41從皮膚面離開的方式進行移動。如前述那樣，由於通過突起61維持了使用完狀態，所以在將針體220從皮膚拔下時，外筒2和把持部41不會無意地變位，能夠安全地進行針體220的拔下。因此，注射器1的操作性及安全性提高。根據以上所述的注射器1，僅通過把持住把持部41並向皮膚側按壓的操作，就能夠進行針體220向皮膚的穿刺和藥液100的給藥。也就是說，根據注射器1，由1個步驟就能完成藥液100的給藥。另外，根據注射器1，能夠利用腕力將藥液100注入皮內，因此能夠以充分的力來進行注射器的操作。因此，注射器1成為操作性優良的注射器。接著，對本發明的注射器的第2實施方式進行說明。圖5是表示本發明的注射器的第2實施方式的縱剖視圖，圖6是用於說明使用了圖5所示注射器的本發明的注射器組裝體的使用方法的一例的示意圖。以下，對本實施方式的注射器進行說明，但以與所述第1實施方式的注射器不同之處為中心來說明，對於同樣的事項省略其說明。在本實施方式的注射器中，除省略分離狀態維持機構並取而代之設置施力機構以外，與所述第1實施方式的注射器大致相同。圖5所示的注射器1A是內部預先收納有藥液100的預充式注射器。這樣的注射器1A具有外筒2、能夠在外筒2內滑動的墊片3、操作墊片3使其進行移動的推壓件4、引導部8、防脫離機構5、狀態維持機構6和施力機構9。此外，外筒2、墊片3、推壓件4、引導部8、防脫離機構5以及狀態維持機構6分別為與前述的第1實施方式同樣的結構，因此省略其說明。-施力機構-施力機構9具有將外筒2相對於把持部41向前端側施力的功能。通過設置這樣的施力機構9，在未使用狀態下，能夠保持外筒2與把持部41的相對的位置關係。也就是說，不會受注射器1A的姿勢的影響，保持了外筒2與把持部41的相對的位置關係，因此注射器1A的操作性提高。另外，如前述那樣，在注射器1A中，在未使用狀態下按壓部42和墊片3分離，而施力機構9也具有維持按壓部42與墊片3分離的狀態的功能。作為這樣的施力機構9，可以使用各種彈性體。如圖5所示，在本實施方式中施力機構9由彈簧部件91構成。由此，施力機構9的結構變得簡單。彈簧部件91設置在把持部41的內側且把持部41的底部412與外筒2的凸緣27之間。通過該彈簧部件91，將外筒2相對於把持部41向前端側施力，維持凸緣27抵接於突起51的狀態(將該狀態稱為「未使用狀態」。)。通過設置這樣的彈簧部件91，例如在把持住把持部41時，能夠防止外筒2由於自身重量而相對於把持部41向前端側或基端側移動等把持部41與外筒2的無意的相對移動。因此，注射器1A的操作性及安全性提高。此外，當對外筒2和把持部41中的至少一方施加使按壓部42與墊片3接近的方向的規定值以上的外力時，彈簧部件91收縮，由此能夠通過按壓部42按壓墊片3。如此，能夠維持按壓部42與墊片3分離的狀態直到施加了規定值以上的外力，由此如後述那樣，注射器1A的操作性及安全性提高。另外，彈簧部件91在未使用狀態下可以是自然狀態，也可以是收縮狀態(除完全收縮的狀態以外。)，但優選為收縮狀態。由此，成為凸緣27抵接於突起51的狀態，能夠更切實地維持按壓部42與墊片3分離的狀態。以上，對本實施方式的注射器1A的結構進行了詳細說明。接著，基於圖6對注射器1A的使用方法的一例進行說明。首先，將皮內針200安裝於外筒2的縮徑部22。由此獲得注射器組裝體(本發明的注射器組裝體)400A。接著，如圖6(a)所示，把持住把持部41以與皮膚面大致垂直的方向將針體220穿刺於皮膚。此時，由於因將針體220穿刺於皮膚而產生的阻力，經由外筒2收縮方向的外力G1作用於彈簧部件91，而由於外力G1，彈簧部件91不收縮、或即使收縮其收縮長(收縮前的長度與收縮後的長度之差)也比未使用狀態下的按壓部42與墊片3的分離距離L1短。也就是說，僅通過將針體220穿刺於皮膚，墊片3不會被按壓部42按壓而維持了未使用狀態的位置。由此，能夠防止在將針體220完全穿刺於皮膚之前藥液100就從針體220排出。換言之，彈簧部件91的硬度(彈性力)設計成不會因外力G1而收縮或即使收縮其收縮長也比未使用狀態下的按壓部42與墊片的分離距離L1短。由此能發揮上述效果，注射器1A的操作性及安全性提高。接著，如圖6(b)所示，將把持部41壓向皮膚側。由此，對外筒2施加與外力G1相同方向且比外力G1大的外力G2，彈簧部件91收縮並且把持部41相對於外筒2向前端側移動。而且，與把持部41的移動一起，按壓部42接近墊片3，按壓部42抵接於墊片3。也就是說，若施加外力G2則按壓部42與墊片3的分離狀態被解除。接著，如圖6(c)所示，若將把持部41進一步壓向皮膚側，則墊片3通過按壓部42的按壓而向前端側移動。其結果，收納在外筒2內的藥液100從針體220的前端被注入皮膚內。最後，為了將針體220從皮膚拔下，以使把持部41從皮膚面離開的方式進行移動。如前述那樣，由於通過彈簧部件91及突起61維持了使用完狀態，在將針體220從皮膚拔下時，外筒2和把持部41不會無意地變位，能夠安全地進行針體220的拔下。因此，注射器1A的操作性及安全性提高。根據以上那樣的注射器1A，僅通過把持住把持部41並向皮膚側按壓的操作，就能夠進行針體220向皮膚的穿刺和藥液100的給藥。另外，由於能夠通過彈簧部件91維持把持部41與外筒2的相對的位置關係，所以能夠安全地進行針體220向皮膚的穿刺等。接著，對本發明的注射器的第3實施方式進行說明。圖7是表示本發明的注射器的第3實施方式的縱剖視圖，圖8是表示使用了圖7所示注射器的注射器組裝體的使用完狀態的縱剖視圖。以下，對本實施方式的注射器進行說明，但以與所述第2實施方式的注射器不同之處為中心來說明，對於同樣的事項省略其說明。在本實施方式的注射器中，除了防脫離機構及狀態維持機構的形成位置不同以外，與所述第2實施方式的注射器大致相同。如圖7所示，在本實施方式的注射器1B中，在比外筒的凸緣27靠前端側的位置形成向外周突出的凸緣28。另外，在比把持部41的凸緣28靠前端側的位置形成構成防脫離機構5的突起51。通過凸緣28抵接於突起51，外筒2無法進一步向開口41a側移動，由此防止了外筒2從把持部41脫離。此外，在本實施方式中，突起51設置在比前述的第2實施方式的把持部41偏向開口41a側的位置。另外，構成狀態維持機構6的突起61，在未使用狀態下與內壁411的同凸緣28抵接的部位相比設置在基端側。而且，如圖8所示，在由於把持部41相對於外筒2向前端側移動使凸緣28越過突起61之後，凸緣28抵接於突起61，由此限制了把持部41相對於外筒2向基端側的移動。由此，維持了使用完狀態。另外，構成施力機構9的彈簧部件91設置在把持部41的內側且把持部41的底部412與外筒2的凸緣28之間。通過該彈簧部件91，將外筒2相對於把持部41向前端側施力，維持了凸緣28抵接於突起51的狀態(未使用狀態)。此外，彈簧部件91為了避免與突起61的接觸而具有比突起61的內徑小的外徑。另外，凸緣27為了不妨礙彈簧部件91的配置而具有比彈簧部件91的內徑小的外徑。由此，能夠防止彈簧部件91與凸緣27、彈簧部件91與突起61的卡定，能夠順暢地進行注射器1B的操作。在此，如本實施方式這樣，通過將突起51形成比把持部41接近開口41a的位置，能夠使未使用狀態下的底部412與凸緣28的分離距離長。因此，能夠在它們之間設置更長、更粗、施力更強的彈簧部件91，例如，與第2實施方式相比，能夠增大彈簧部件91的施力。另外，在將彈簧部件91以收縮的狀態配置在底部412與凸緣28之間的情況下，與第2實施方式相比能夠減小其收縮率，因此彈簧部件91的設置變得容易。特別是，突起51優選形成為在圖8所示的使用完狀態下與引導部8抵接、或位於引導部8的附近。由此，能夠使未使用狀態下的底部412與凸緣28的分離距離更長，能夠更有效地發揮上述的效果。另外，如圖8所示，也能夠通過將引導部8形成在更接近開口41a的位置，使未使用狀態下的底部412與凸緣28的分離距離更長。如圖8所示，本實施方式的引導部8設置成其下表面與開口41a對齊。接著，對本發明的注射器的第4實施方式進行說明。圖9是表示本發明的注射器的第4實施方式的縱剖視圖，圖10是表示使用了圖9所示注射器的注射器組裝體的使用完狀態的縱剖視圖。以下對本實施方式的注射器進行說明，但以與所述第2實施方式的注射器不同之處為中心來說明，對於同樣的事項省略其說明。在本實施方式的注射器中，除了施力機構(彈簧部件)的配置不同以外，與所述第2實施方式的注射器大致相同。如圖9及圖10所示，在本實施方式的注射器1C中，在比外筒2的凸緣27更靠前端側的位置形成有從外周突出的凸緣28。另外，在該凸緣28與形成於把持部41的突起51之間，設置有構成施力機構9的彈簧部件91。通過該彈簧部件91，將外筒2相對於把持部41向前端側施力，維持了凸緣27抵接於突起51的狀態(未使用狀態)。根據這樣的結構，能夠使注射器1C的總長例如比第2實施方式短。具體而言，在前述的第2實施方式中，需要在把持部41的底部412與突起61之間確保收容彈簧部件91和凸緣27的空間，而在本實施方式中，在底部412與突起61之間僅確保收容凸緣27的空間即可。也就是說，與第2實施方式相比，不需要確保彈簧部件91的收容空間，相應地，能夠縮短注射器1C的總長。以上基於圖示的實施方式說明了本發明的注射器，但本發明並不限定於此，構成注射器的各部能夠與可發揮同樣功能的任意的結構進行替換。另外，也可以添加任意的構成物。另外，本發明的注射器可以是將所述各實施方式中的任意的2個以上結構(特徵)組合而成的。另外，在前述的實施方式中，按壓部直接按壓墊片，但並不限定於此，例如也可以在墊片與按壓部之間夾設有中間部件。作為該中間部件，例如舉例與墊片連接的硬質的(例如由樹脂材料等構成)部件。根據這樣的結構，通過按壓部按壓硬質的中間部件來移動墊片，因此與通過按壓部直接按壓墊片的情況相比，能夠抑制墊片的過度變形等。另外，在前述的實施方式中，對在未使用狀態下推壓件與墊片分離的結構進行了說明，但並不限定於此，例如也可以在未使用狀態下使推壓件與墊片抵接。此外，在該情況下，在所述第2～第4實施方式中，優選以即使施加外力G1彈簧部件也不會收縮的方式構成。另外，在前述的實施方式中，作為皮內針200，對由轂部210和針體220構成的皮內針進行了說明，但作為皮內針200的結構，並不限定於此。例如，如圖11所示，皮內針200具有轂部210、針體220、穩定部230和調整部240。在調整部240中插通有針體220。調整部240例如通過粘結劑等固定於針體220。穩定部230具有呈筒狀的固定部231和設置在固定部231的前端側的呈筒狀的接觸部232。固定部231設置成覆蓋轂部210，穩定部230隔著該固定部231固定於轂部210。接觸部232設置成覆蓋針體220及調整部240的周圍。另外，接觸部232的內徑設定為比固定部231的內徑大。另外，接觸部232的前端側的端面232a與調整部240的針突出面(下表面)241大致位於同一平面上。而且，針體220與由端面232a和針突出面241形成的平面垂直。因此，在將針體220穿刺於生物體(皮膚)的情況下，調整部240的針突出面241與皮膚的表面接觸，並且接觸部232的端面232a也與皮膚的表面接觸。由此，能夠通過穩定部230將針體220支承為與皮膚大致垂直。其結果，能夠防止針體220晃動，能夠將針體220徑直地穿刺於皮膚。此外，調整部240的針突出面241也可以不位於與接觸部232的端面232a相同的平面上。也就是說，調整部240的針突出面241也可以相對於端面232a而位於基端側。產業上的可利用性根據本發明，能夠提供一種操作性優良的注射器及注射器組裝體。具體而言，例如在將穿刺針連接於口部的狀態下，當把持住把持部將穿刺針穿刺於皮膚時，首先，由於將穿刺針穿刺於皮膚而使外筒相對於皮膚固定，然後將把持部壓向皮膚側，由此利用按壓部來使墊片移動，能夠將藥液從穿刺針向患者的體內給藥。也就是說，通過使把持部向皮膚側移動這1個步驟就能完成藥液的給藥。另外，根據這樣的操作方法，能夠利用腕力將藥液注入皮內，因此能夠以充分的力來進行注射器的操作。由此得到操作性優良的注射器及注射器組裝體。進而由於操作性提高而能夠防止給藥事故等，可靠性及安全性也提高。因此，具有產業上的可利用性。