一種防治老年痴呆症的藥物組合物及其製備方法
2023-05-13 03:36:41
專利名稱：一種防治老年痴呆症的藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種防治老年痴呆症的藥物組合物及其製備方法，該組合物具有滋補肝腎，益精健腦，延緩衰老的功效。屬醫藥技術領域。
背景技術：
所謂老年痴呆症,又稱阿爾茨海默病(Alzheimer s disease, AD)是發生在老年期及老年前期的一種原發性退行性腦病，指的是一種持續性高級神經功能活動障礙，即在沒有意識障礙的狀態下，記憶、思維、分析判斷、視空間辨認、情緒等方面的障礙。其特徵性病理變化為大腦皮層萎縮，並伴有β -澱粉樣蛋白(β -amyloid, β -AP)沉積,神經原纖維纏結(neurofibrillary tangles , NFT),大量記憶性神經元數目減少，以及老年斑(senileplaque, SP)的形成。目前尚無特效治療或逆轉疾病進展的治療藥物。也是四大常見的神經退行性疾病之一(其它三種為亨廷頓氏病、盧伽雷氏症、帕金森氏病)。老齡化趨勢讓老年性痴呆患者數量增多隨著現代醫學的發展，越來越多的老人變得年輕而又充滿了活力。但是請不要忘記在不久的將來，我國將進入老齡社會。同時伴隨著一個不可忽視的問題——老年痴呆症的發病率在逐年增高。 調查發現我國北方患老年痴呆的平均年齡為75、76歲，患血管性痴呆的年齡多在68歲左右。65歲以上人群中患重度老年痴呆的比率達5%以上，而到80歲，此比率就上升到15-20%。 老年痴呆患者的日常生活能力下降，他們不認識配偶、子女，穿衣、吃飯、大小便均不能自理；有的還有幻聽幻覺， 給自己和周圍的人帶來無盡的痛苦和煩惱。老年痴呆病人的平均生存期為5. 5年，老年痴呆症繼心血管病、腦血管病和癌症之後，成了老人健康的「第四大殺手」。發明內容
本發明的目的就是提供一種防治老年痴呆症的藥物組合物。
本發明的另外一個目的就是提供了藥物組合物的製備方法。
為實現上述發明目的，本發明提供一種防治老年痴呆症的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工製備而成人參100-300份黃芪100-200份地黃50-100份麥冬50-100份五味子50-100份枸杞子100-200份當歸50-100份山茱萸50-100份遠志50-100份石菖蒲30-50份大醜異黃酮O. 5-2份維生素E O. 5-2份。
最佳方案，由下述重量份的原料藥加工製備而成人參200份黃芪150份地黃75份麥冬75份五味子75份枸杞子150份當歸75份山茱萸75份 遠志75份石菖蒲40份大豆異黃酮I份維生素E I份。
本發明的防治老年痴呆症的藥物組合物，可以膠囊劑、片劑、顆粒劑中任何一種臨床適用劑型。
本發明提供防治老年痴呆症的藥物組合物，其特徵在於製備方法包括如下步驟(1)取人參粉碎成細粉，過80目篩，備用；(2)取黃苗、地黃、麥冬、五味子、枸杞子、當歸、山茱萸、遠志、石菖蒲加6倍量水煎煮3 次，分別為2小時、1. 5小時、1. 5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 15 的浸膏；再在浸膏中加入70%的乙醇攪勻，靜置12小時，取上清液濃縮至60°C時相對密度為1. 15 1. 20的稠膏；乾燥，粉碎成細粉；(3)將(I)、(2)及大豆異黃酮、維生素E混合均勻並加入合適輔料適量，混合均勻，制粒，粉碎，製成所需製劑。
本發明藥物組合物具有滋補肝腎，益精健腦，延緩衰老的功效。
所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。
本發明的藥物組合物可採用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現有製劑工藝製成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經過檢驗合格的中藥材。
本發明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效人參大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。用於體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷; 心力衰竭，心原性休克。
黃芪補氣固表，利尿託毒，排膿，斂瘡生肌。用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
地黃清熱涼血，養陰，生津。用於熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴， 吐血,衄血,發斑發疹。
麥冬養陰生津,潤肺清心。用於肺燥乾咳,虛癆咳嗽,津傷口渴,心煩失眠，內熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。
五味子收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用於久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。
枸杞子滋補肝腎，益精明目。用於虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便。用於血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風溼痺痛，跌扑損傷，癰疽瘡瘍。
山茱萸補益肝腎，澀精固脫。用於眩暈耳嗚，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內熱消渴。
遠志安神益智，祛痰，消腫。用於心腎不交，失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
石菖蒲化溼開 胃，開竅豁痰，醒神益智。用於脘痞不飢，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。
大豆異黃酮是大豆生長中形成的一類次生代謝產物，具有雌性激素的性質，長期作為抗營養因子，最近發現其具有抗氧化、抗癌、預防骨質疏鬆症、預防心腦血管疾病、改善婦女更年期障礙等諸多生理功能，是人體的保健因子，是良好的抗氧化劑。
維生素E :是最具有代表性的定位於膜的脂溶性天然抗氧化劑，有效的脂質過氧化的清道夫，通過鈍化過氧化自由基的活性與脂質過氧化自由基反應抑制脂質過氧化作用。
本發明藥物的療效可以通過下功能性試驗證明1.試驗樣品的處理以蒸餾水為溶媒，將樣品配製成各劑量。
2.試驗動物和檢測條件試驗動物使用許可證號為SYXK (浙)2005-0059。試驗用 ICR小鼠由浙江實驗中心提供，試驗動物生產許可證號為SCXK (浙)2003-0001，清潔級，雌性，鼠齡9個月。
3.劑量設計實驗設三個劑量組和陰性對照組(蒸餾水)。低、中、高三個劑量分別為90. O mg/kg、180. O mg/kg、540. Omg/kg體重,相當於人推薦量的5、10和30倍(人的推薦量為1. 08g/日)。
4.試驗方法各組灌胃給受試物，每天一次，連續30天，對照組給蒸餾水，處理同受試物組。試驗結束時內眥靜脈採血，測定紅細胞中超氧化歧化酶(SOD)活力、穀胱甘肽過氧化酶(GSH-PX)活力和MDA含量。數據處理採用SPSS11. 5軟體包統計。
5.試驗結果5.1、本發明藥物對小鼠紅細胞MDA含量的影響，結果見表1:表I 本發明藥物對小鼠紅細胞MDA含量的影響
權利要求
1.一種治療老年痴呆症的藥物組合物，其特徵在於由下述重量份的原料藥加工製備而成 人參100-300份黃芪100-200份地黃50-100份 麥冬50-100份五味子50-100份枸杞子100-200份 當歸50-100份山茱萸50-100份遠志50-100份 石菖蒲30-50份大醜異黃酮O. 5-2份維生素E O. 5-2份。
2.根據權利要求1所述的一種治療老年痴呆症的藥物組合物，其特徵在於由下述重量份的原料藥加工製備而成 人參200份黃芪150份地黃75份 麥冬75份五味子75份枸杞子150份 當歸75份山茱萸75份遠志75份 石菖蒲40份大豆異黃酮I份維生素E I份。
3.根據權利要求1或2其中之一所述的一種治療老年痴呆症的藥物製備方法，其特徵在於包括如下步驟 (1)取人參粉碎成細粉，過80目篩，備用； (2)取黃苗、地黃、麥冬、五味子、枸杞子、當歸、山茱萸、遠志、石菖蒲加6倍量水煎煮3次，分別為2小時、1. 5小時、1. 5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 15的浸膏；再在浸膏中加入70%的乙醇攪勻，靜置12小時，取上清液濃縮至60°C時相對密度為1. 15 1. 20的稠膏；乾燥，粉碎成細粉； (3)將(I)、(2)及大豆異黃酮、維生素E混合均勻並加入合適輔料適量，混合均勻，制粒，粉碎，製成所需製劑。
全文摘要
本發明涉及一種防治老年痴呆症的藥物組合物及其製備方法。本發明藥物具有延緩衰老、滋補肝腎、益精健腦的功效。
文檔編號A61K31/355GK103041137SQ20111031009
公開日2013年4月17日 申請日期2011年10月13日 優先權日2011年10月13日
發明者雷佰理 申請人:雷佰理