外科植入物,特別是具有調節壓力的人造括約肌的製作方法

2023-05-12 03:54:46

專利名稱：外科植入物,特別是具有調節壓力的人造括約肌的製作方法
技術領域：
本發明涉及外科植入物的技術領域，所述外科植入物適合於控制可膨脹元件響應於流體壓力的膨脹。
背景技術：
本發明的一種特別有利的應用方式在於構成男人或女人的人造尿道括約肌、人造 肛門括約肌、人造幽門或食道括約肌，或者構成胃束帶(gastric band)。在人造尿道括約肌的優選應用方式中，已知的是存在各種系統，用於針對小便失 禁提供解決方案，特別是針對男人的小便失禁。例如，US專利No. 4222377描述了一種人造 尿道括約肌，包括作為其可膨脹元件的阻塞箍帶(occluding cuff)，用於植入尿道的一部 分的周圍。該箍帶由撓性且不可延伸的增強外部構成，該增強外部具有結合於其上的內墊， 該內墊可通過處於壓力下的流體而膨脹。人造尿道括約肌還包括壓力調節氣囊，用於植入接近膀胱的空間中，使得阻塞箍 帶能夠在處於封閉位置的時候在尿道部分上施加接近生理壓力值的壓力。尿道組織的這種 壓縮需要防止尿通過而允許血液流動通過，從而限制組織缺氧以及壞死的任何風險。人造尿道括約肌在男人的陰囊(覆蓋睪丸的皮膚)中或者在女人的大陰唇之一中 還包括泵。在其底部部分，該泵具有一個球狀物，患者在排尿的時候壓縮所述球狀物以打開 人造括約肌。該泵具有平行的兩條迴路。因此，該泵配備有第一導管，該第一導管通過具有 安裝在彈簧上的球體的止回系統將泵連接至該球狀物。該泵還具有第二導管，通過使用球 體的止回系統，該第二導管安裝在泵和可膨脹箍帶之間。此外，該箍帶通過校準口連接至該 球狀物。為了保證患者的自控性，流體自由地在箍帶和氣囊之間流動，所述氣囊在所述箍 帶中維持預定的壓力。箍帶施加在尿道上的這種壓力足以保證自控性，但還是太小以致於 不能阻止動脈和靜脈血液流動。因此，壓縮的組織保持有血液循環，從而降低了局部缺血的 風險。為了使得患者能夠排尿，需要將包含在箍帶中的流體排空進入氣囊，從而停止壓 迫尿道。為了做到這一點，患者啟用位於陰囊中的泵的球狀物，從而在球狀物上的壓力作用 下，與箍帶聯通的管道被球體止回閥所封閉，來自球狀物的液體將封閉與氣囊聯通的管道 的球體止回閥推回，從而使得氣囊能夠被填充。當球狀物施加吸引力的時候，與箍帶聯通的 管道通過被吸回的球體而釋放，從而使得箍帶排空進入球狀物。與氣囊聯通的管道在彈簧 的作用下封閉。壓力重複地施加至球狀物，直到箍帶已經排空。當泵的球狀物扁平時，患者 知道箍帶是空的，從而使得患者能夠排尿。同時，氣囊通過校準口從球狀物而填充箍帶。填 充慢慢地發生(超過大約180秒)，從而使得患者能夠在箍帶再次壓迫尿道之前完全排空膀 胱。那種人造尿道植入物帶來了各種缺點。植入這種人造尿道植入物需要執行三個外科動作
·會陰切開，用於將箍帶放置在尿道周圍；·腹股溝切開，用於穿刺進入骨盆並將壓力調節氣囊放置在膀胱和髂血管之間；·在陰囊中提供空間，用於容納泵。對於患者來說，風險如下·腹股溝切開可能會導致醫院的感染，這種感染需要移除植入物；·與髂靜脈接觸的壓力調節氣囊的位置會導致靜脈炎，並從而導致肺栓塞；·根據醫囑進行七天的手術後抗凝固治療，以防止可能導致血小板減少症的靜脈炎；以及· 4至5天的住院時間。此外，壓力調節氣囊由彈性而多孔的材料製成，會導致填料液體的不可彌補的損 失，從而不可能保證箍帶的選擇確定壓力。實際上，如上面所述的人造尿道括約肌以套件的形式交貨，該套件在植入的時候 需要由外科醫生團隊來進行準備。該套件特別地包括用於不同壓力的多個氣囊、控制泵、用於安裝至每類尿道的不 同尺寸的多個箍帶以及連接單元。在植入有機體之前，對尿道進行測量、選擇箍帶的尺寸以及從可用的氣囊之中選 擇具備一定壓力的氣囊是合適的。箍帶、壓力氣囊以及控制泵需要充滿無菌水和對比液體 的特定混合物。對於每次手術來說都需要外科醫生製備混合物。然後每個元件都需要消除 泡沫。此外，需要外科醫生包裝兩個夾子，然後放置在每個導管上，以封閉組成套件的每一 部分。這種設計需要護士在每次植入人造尿道括約肌時協助外科醫生。綜上所述，植入人 造尿道括約肌對於患者來說是一種有風險的手術，其相對比較複雜並且時間較長，從而也 比較昂貴。使用與US專利No. 4 222 377相同的手術原理的US專利No. 4 994020描述了一 種外科植入物，它包括可膨脹元件、容器以及手動控制的泵，所述可膨脹元件可響應於流體 壓力而膨脹，所述容器用於使得處於壓力下的流體與所述可膨脹元件聯通以調節所述元件 的壓力，所述泵首先通過單向止回閥與可膨脹元件聯通，然後通過單向止回閥與所述容器 聯通。應該注意到，提供了附加的容器以參與壓力的調節。該外科植入物還包括與容器和 手動泵合併的控制單元。所述控制單元具有用於使得流體通過的通孔，通過安裝在可膨脹 元件和控制單元之間的導管，其首先在控制單元之內與容器和手動泵聯通，然後在控制單 元之外與可膨脹元件聯通。容器包括可延伸薄膜，該薄膜在流體的壓力之下延伸。典型地，該可延伸薄膜由矽 製成，這是一種孔隙率不為零並且隨著時間流逝而增大的材料。因此，患者的身體已經向其 傳遞液壓流體和微粒，或填充植入物時偶然引入的細菌。此外，長期看來，這種液壓流體的 傳遞導致箍帶中壓力的降低，從而導致患者遭受尿液洩露的痛苦。對於這種植入物的設計，實際上還發現，需要包括附加的容器以提供壓力調節，這 種壓力調節足以對付時間的流逝。附加的容器使用可延伸膜製造，其具有與主容器相同的 缺點，同時導致植入物對於植入陰囊來說顯得體積較大
發明內容
本發明通過提出一種新穎的外科植入物來尋求彌補本領域狀態的缺點，該植入物 設計為限制與將這種外科植入物放置到位相關的風險，同時適於為可膨脹元件的壓力提供 隨著時間流逝的準確、穩定且恆定的調節。
本發明的另一目的是提供一種使得調節流體的損失最小化或者甚至消除這種損 失的新穎的外科植入物。本發明的另一目的是提供一種在每次植入之前就實際上準備好可以使用的新穎 的外科植入物。本發明的另一目的是提供一種新穎的外科植入物，其設計為產生安全可靠的手 術，並且特別地產生隨著時間流逝的穩定的調節壓力。為了實現這些目的，本發明提供了一種外科植入物，包括·可膨脹元件，所述可膨脹元件可響應於流體壓力而膨脹；·容器，所述容器用於使得處於壓力下的流體與所述可膨脹元件聯通，以調節所述 元件的壓力；·手動控制泵，所述手動控制泵首先通過單向止回閥與所述可膨脹元件聯通，然後 通過單向止回閥與所述容器聯通；以及 控制單元，所述控制單元與所述容器和手動泵合併，所述控制單元具有用於流體 的通孔，所述孔首先在所述控制單元的內側與所述容器和手動泵聯通，然後通過安裝在所 述可膨脹元件和所述控制單元之間的導管在所述控制單元的外側單獨地與所述可膨脹元 件聯通。根據本發明，所述容器由處於壓力下的流體的密封腔形成，所述密封腔由可移動 活塞所限定，所述可移動活塞被彈簧彈性地偏壓。根據優選的實施方案的特徵，所述容器由處於壓力下的流體的密封腔形成，所述 密封腔由彈性偏壓的可移動活塞所限定。例如，所述容器包括具有安裝於其中的密封膜的缸體，所述密封膜固定在所述活 塞和所述缸體之間。在優選實施方案中，所述活塞被彈簧彈性偏壓，所述彈簧安裝在所述缸體之內並 且抵靠在安裝支架上。應該注意到，所述彈簧浸沒在受限流體介質中，所述受限流體介質不同於處於壓 力下的流體，並且所述受限流體介質形成用於相對於所述腔的體積進行補償的補償體積。例如，所述活塞在其與所述腔相反的側面限定出補償體積，所述補償體積被可變 形壁所封閉，所述可變形壁限制所述流體介質，所述彈簧浸沒在所述流體介質中。根據本發明的主題的另一特徵，所述缸體通過端部壁與所述活塞相反而被封閉， 所述端部壁限定出·提供所述腔和所述通孔之間的聯通的迴路；·提供所述腔和所述泵之間的聯通的迴路；以及·提供所述泵和所述通孔之間的聯通的迴路。有利地，所述泵包括可移動致動壁，所述可移動致動壁安裝在所述缸體上並且在 內部限定出流體的可變體積供給源，所述可變體積供給源與提供所述泵和所述通孔之間的 聯通的迴路以及提供所述泵和所述容器的所述腔之間的聯通的迴路聯通。
出於緊湊方面的原因，所述泵的所述壁基本上在所述缸體的整個高度上延伸，具有脊部以有助於使其致動。根據本發明的另一特徵·提供所述腔和所述通孔之間的聯通的迴路具有校準洩露口，以調節所述可膨脹 元件的壓力；以及·提供所述泵和所述腔之間的聯通的迴路具有單向止回閥，所述單向止回閥被彈 性偏壓向其封閉、靜止位置。為了使得所述植入物激活以及解除激活，所述控制單元包括控制開關，用於封閉 提供所述容器和所述可膨脹元件之間的聯通的迴路。優選地，從所述控制單元的任一側面都可到達所述控制開關。在用於人造尿道括約肌的例示性應用方式中，所述可膨脹元件為箍帶的形式，適 合於圍繞具有內部通道的器官，以通過由所述可膨脹元件所施加的壓縮而被封閉或打開。


各種其它特徵出現在下面的描述中，下面的描述是參考附圖而給出的，附圖顯示 了作為非限制性例子的本發明的主題的實施方案。圖1是顯示了根據本發明的外科植入物的實施方案的正視剖視圖。圖2是顯示了根據本發明的外科植入物的操作原理的圖。圖3是處於激活特徵位置的外科植入物的正視剖視圖。圖4和圖5分別是基本上沿著圖7中的線IV和V的剖視圖。圖6是顯示了根據本發明的外科植入物的在另一剖面上的正視圖。圖7是顯示了空的容器的外科植入物的正視剖視圖。
具體實施例方式從圖中可以更加準確地看出，本發明的主題涉及一種包括可膨脹元件2的外科植 入物1，該可膨脹元件2可響應於流體壓力而膨脹。在所示實施方案中，可膨脹元件2為箍 帶3的形式，適合於圍繞具有內部通道的器官，以通過由所述可膨脹元件2的壓縮而將該內 部通道封閉或打開。在這種應用方式中，外科植入物適合於形成人造括約肌，特別是尿道括 約肌。在本實施方案中，箍帶3包括不可延伸的撓性帶，該帶具有結合於其上的可膨脹 墊4，該可膨脹墊4可通過處於壓力下的流體而膨脹。箍帶3適合於疊為一半並保持在其封 閉位置，以圍繞具有內部通道的器官，該通道根據需要而被封閉或打開。可膨脹元件2包括插口 5，該插口 5使得可膨脹墊4能夠連接至導管或管道6，以 連接至控制單元7。根據本發明的有利特徵，控制單元7合併了用於處於壓力下的流體的容器9以及 手動控制以使得流體流動的泵11，如下面的描述所述。控制單元7具有用於流體的通孔12， 該通孔連接至導管6。出於這個目的，控制單元7具有插口 13，該插口 13用於與導管6連 接並且在內部限定出通孔12。在圖1中可以更加清楚地看出，通孔12首先通過導管6在控 制單元7的外側單獨地與可膨脹元件2聯通，然後通過在下文中更加具體描述的流體流動迴路在控制單元7的內側與容器9和手動泵11聯通。
根據優選實施方案特徵，容器9由密封腔15形成，該密封腔15包含處於壓力下的 流體，並且具有在彈性偏壓可移動活塞16的作用下可變的體積。可移動活塞16被諸如卷 簧的彈簧17所彈性偏壓。在所示的例子中，容器7包括缸體18，該缸體18具有固定或剛性 壁，該壁例如具有圓形直角(circular right)剖面，具有縱向對稱軸線X。可移動活塞16 可滑動地安裝在缸體18之內，被彈簧17所偏壓，該彈簧17安裝為抵靠在固定至缸體18的 支架19上。在所示的例子中，支架19為圓環的形式，在其基部具有突出邊緣20，該邊緣20固 定至缸體18的一個端部，例如端部181。從而，支架19在缸體18之內在其長度的一部分 上延伸，與其配合以限定出彈簧17的外殼。從而，彈簧17抵靠在突出邊緣20和突出項圈 22之間，該突出項圈22在裙部23之外延伸，該裙部23從活塞16的壁以直角突出。裙部 23安裝為在支架19之內延伸，是為了通過具有肩部的邊緣26而引導活塞16，該具有肩部 的邊緣26由裙部23的自由端所承載。彈簧17被校準為將流體保持為確定的壓力，這種壓 力優選地大於存在於內部通道中的壓力而小於血壓，以封閉器官的內部通道而允許血液循 環。典型地，彈簧17被校準為將流體保持在處於61毫巴(mbar)至70mbar範圍內的確定 的壓力。根據優選實施方案特徵，例如，彈簧17浸沒在諸如生理血清的流體介質中。該流 體介質與包含在容器9中的處於壓力下的流體不同，並且受到外膜或皮膚28的限制，從而 該外膜或皮膚28封閉缸體的端部181。這種流體介質用於形成相對於腔15的體積的補償 體積29。從下面的描述可以看出，該外膜28設計為作為活塞16的位置的函數而在極端凹 入位置(圖7顯示了空的腔15)和極端凸出位置(圖1)之間移動。優選地，該外膜28使 得管狀套管30圍繞缸體18延伸。該管狀套管30在一個端部被外膜28封閉。在圖1和圖7中可以更加準確地看出，活塞16以密封的方式安裝在缸體之內，優 選地得到固定在活塞16和缸體18之間的內膜或管狀皮膚31的幫助。該內膜31通過被按 壓進入缸體19的內壁直到封閉缸體18的端部壁32而固定至活塞16。通過例子的形式，內 膜31的端部之一固定至活塞16，而它的另一端部楔入在端部壁32和缸體18之間。從而，內膜31在活塞16和缸體18之間滾動。應該注意到，活塞16的直徑小於缸 體18的直徑，從而使得活塞16的周邊與缸體18合作以限定出內膜31的外殼。從而，容器 9的腔15被限定在剛性缸體18之內在可移動活塞16和缸體的封閉端部壁32之間，或者對 於安裝內膜31的方式，通過與封閉端部壁32合作的所述內膜31所限定的內部體積來限定 腔15。根據有利的實施方案特徵，手動泵11形成腔34，該腔34用於限制處於壓力下的流 體，並從控制單元7的外側可以到達該腔34。有利地，手動泵11具有可移動致動壁35，該可移動致動壁35在受限角度範圍(例 如小於180° )上安裝於缸體18之外，這從圖4和圖5中可以清楚地看出。致動壁35從 缸體18延伸一定距離，以限定處於壓力下的流體的可變體積供給源34。致動壁35在外部 具有突出部或脊部，使得患者更容易確定其位置。從而，泵11通過在可變形壁35上在箭頭 Fl (圖1)的方向上按壓而致動，從而使得在泵控制上所施加的的作用基本上垂直於控制單 元7的縱向軸線X。
有利地，可變形壁35從圍繞缸體18的套管30的一部分延伸一定距離。換言之， 所述手動泵的流體的供給源34在缸體18的一個側面上(例如，沿著其整個高度)形成突 出部。優選地，例如，套管30、致動壁35以及外膜28形成單件，該單件安裝在缸體18上並 且製造為一件模製矽。自然地，處於壓力下的流體的供給源34與補償體積29的流體介質 隔罔。
有利地，控制單元7包括·提供容器9的腔15和通孔12之間的聯通的迴路40 ； 提供容器9的腔15和泵11 (更加特別地是流體的供給源34)之間的聯通的迴路 41 ；以及·提供泵11 (更加準確地是流體的供給源34)和通孔12之間的聯通的迴路42。應該理解的是，外科植入物1從而具有了用於循環處於壓力下的流體的閉合回 路，該閉合迴路由可膨脹墊4、導管6、容器9的腔15、泵11的流體供給源34以及下面要更 加具體地描述的聯通迴路40至42構成。作為例子，在這種迴路中循環的處於壓力下的流 體可以是生理血清。在圖2中可以更加準確地看出，提供腔15和通孔12之間的聯通的迴路40具有校 準洩露口 45，如下面所述，該校準洩露口 45適合於調節可膨脹元件2的壓力。提供泵11的 流體的供給源34和腔15之間的聯通的迴路41具有單向止回閥47，該單向止回閥47被彈 性偏壓向其封閉、靜止位置。例如，單向止回閥47包括通過彈簧按壓抵靠其底座的閥構件。 止回閥47在泵11旁邊(點C)的壓力小於位於腔15旁邊的點A處的壓力時封閉。相反地， 單向止回閥47在點C處的壓力大於點A處的壓力時處於打開位置。提供泵11的流體的供給源34和通孔12之間的聯通的迴路42包括單向止回閥49， 例如排水閥(如下文所述)。排水閥49在C點處的壓力大於通孔12中的壓力時處於封閉 位置。相反地，排水閥49在通孔12中的壓力大於C點處的壓力時處於打開位置。根據本發明的主題的另一有利特徵，聯通迴路40、41和42都布置在與缸體18的 端部相連的接線板50中。更加準確地，接線板50安裝在直接限定出腔15的端部壁32和 封閉與缸體的端部181相反的端部182的蓋52之間。有利地，該蓋52具有限定出通孔12 的連接插口 13。優選地，管狀套管30通過其自由邊緣固定至該蓋52。接線板50包括布置為提供上述迴路40至42的管道或通路。接線板50還合併了 止回閥45、47和49。從圖1中可以更加清楚地看出，洞55形成在缸體18的壁中，以在點C 處提供手動泵11的供給源34和迴路41與42之間的聯通(圖4)。類似地，端部壁32具有 開放進入接線板50的貫通洞57，從而使得容器的腔15連接至迴路40和41彼此聯通的點 A(圖3和圖5)。根據有利的實施方案特徵，提供了能夠使得容器9與可膨脹元件2隔離的開關60， 以將控制單元7置於解除激活的狀態。從圖3中可以更加清楚地看出，開關60為放置在穿 孔62之內的控制銷的形式，適合於提供腔15的出口洞57和點A之間的聯通，具體地說，所 述點A就是聯通迴路40通過校準口 45連接至通孔12的點。穿孔62在垂直於軸線X的方 向上布置在接線板50中，優選地也垂直於推力施加至容器11的方向Fl (圖1)。優選地，穿 孔62開放至接線板50的相反側面，從而通過套管30從控制單元7的相反側面可以到達銷 60。銷60具有墊圈63，適合於在激活和解除激活位置，銷60佔據分別保證腔15和點A (接下來是可膨脹元件2)之間的聯通和不聯通的位置。在一個方向上移動銷60使得控制單元7能夠被放置於其解除激活位置(點A和出口洞57之間封閉)，而在相反方向上移動它則 使得控制單元7能夠被放置於其激活位置(點A和出口洞57之間聯通，圖3)。自然地，銷 60與鄰接物合作，從而使得它佔據穩定的激活和解除激活位置。外科植入物1的操作直接來自於上面的描述。下面的描述應用於人造尿道括約肌。在這種情況下，可膨脹箍帶被植入在尿道的 一部分周圍，而控制單元7植入在陰囊中。當箍帶3膨脹並且封閉時，應該將患者考慮為是可以自控的。在該位置，流體在容 器9(更準確地說是它的腔15)和可膨脹箍帶3的墊4之間自由流動。應該注意到，彈簧17 的尺寸能夠在可膨脹元件2中保持處於61mbar至70mbar範圍內的壓力。箍帶施加在尿道 上的這種壓力足以保證患者的自控性，但不足以保持阻止動脈和靜脈血液流動。從而，壓縮 的組織保持有血液循環。當患者想要排尿時，需要將可膨脹元件2排空進入容器9，以消除尿道上的壓迫。 為了這個目的，患者通過在可變形壁35上按壓而啟用泵11。在來自泵11的壓力作用下，排水閥49被關閉，包含在泵11的供給源34中的流體 推動關閉迴路41的閥47，從而使得容器9的腔15能夠被填充。當泵11施加吸引力的時候 在排水閥49佔據其打開位置的情況下迴路42打開，因為可膨脹墊4之內的流體 壓力大於泵11的供給源34之內的壓力。可膨脹元件2排空進入泵11的供給源34 ；並且·在閥47的彈簧的作用下迴路41封閉，因為泵11之內的壓力小於腔15中的壓 力。壓力重複地施加至泵11，直到可膨脹元件2被排空。當泵扁平時，患者知道可膨脹 元件2是空的。然後，在可膨脹墊4不再施加壓力的情況下患者能夠排尿。從而，泵11使 得來自可膨脹墊4的流體能夠被傳遞進入腔15，該腔的尺寸自然地使得可膨脹墊4能夠完 全排空。與此同時，迴路40保持為永久打開，從而使得容器9通過它的腔15逐漸地填充可 膨脹元件2並且通過迴路42逐漸地填充泵11的供給源34。通過校準口 45，填充慢慢地發 生(超過大約180秒)。患者有足夠的時間在箍帶3如上面所述再次壓縮尿道之前將膀胱 完全排空，腔15的尺寸使得可膨脹墊4能夠被填充，從而箍帶佔據其封閉位置。實際上，腔 15具有比填充可膨脹墊4所需要的流體體積大得多的流體體積。人造尿道括約肌可以通過在解除激活位置放置開關60而阻塞。這種解除激活對 於植入後大約2個月的時期來說是必須的，以避免將任何壓迫施加至已經被外科手術損傷 的尿道。從上面的描述可以看出，為了植入，外科植入物1僅僅需要單一的會陰切開，以將 可膨脹元件2放置於尿道周圍並且將控制單元7滑進陰囊中的空間。與現有技術比較，沒 有涉及骨盆的通路，並避免了與在膀胱和髂血管之間植入壓力調節氣囊相關的所有風險， 從而可以實現較短的住院時間。這種植入的便利性歸因於控制單元7，其具有合併於其中的 容器9和手動泵11。此外，使用在彈性可移動活塞的作用下體積可變的密封腔使得能夠提 供特別可靠並有效的壓力調節系統。此外，實際上外科植入物1已經準備好被植入，僅僅需要在植入之前使其填充生理血清。
在上面的描述中，可膨脹元件2為箍帶3的形式，適用於包圍具有內部通道的器 官，以構成人造括約肌。自然地，也可以設想的是，該可膨脹元件為伸長元件的形式，適合於 形成陰莖植入物。
權利要求
一種外科植入物，包括·可膨脹元件(2)，所述可膨脹元件可響應於流體壓力而膨脹；·容器(9)，所述容器用於使得處於壓力下的流體與所述可膨脹元件聯通，以調節所述元件的壓力；·手動控制泵(11)，所述手動控制泵首先通過單向止回閥(49)與所述可膨脹元件聯通，然後通過單向止回閥(47)與所述容器聯通；以及·控制單元(7)，所述控制單元與所述容器(9)和手動泵(11)合併，所述控制單元具有用於流體的通孔(12)，所述孔首先在所述控制單元(7)的內側與所述容器(9)和手動泵(11)聯通，然後通過安裝在所述可膨脹元件(2)和所述控制單元(7)之間的導管(6)在所述控制單元的外側單獨地與所述可膨脹元件(2)聯通；所述植入物的特徵在於，所述容器(9)由處於壓力下的流體的密封腔(15)形成，所述密封腔由可移動活塞(16)所限定，所述可移動活塞被彈簧(17)彈性地偏壓。
2.根據權利要求1所述的外科植入物，其特徵在於，處於壓力下的流體的所述密封腔 (15)限定在剛性缸體(18)之內在所述缸體的封閉端部壁(32)和所述可移動活塞(16)之 間。
3.根據權利要求2所述的外科植入物，其特徵在於，密封膜(31)固定在所述活塞(16) 和所述缸體(18)之間。
4.根據權利要求2或權利要求3所述的外科植入物，其特徵在於，所述彈簧(17)安裝 在所述缸體(18)之內，抵靠在安裝支架(19)上。
5.根據權利要求4所述的外科植入物，其特徵在於，所述彈簧(17)浸沒在受限流體介 質中，所述受限流體介質不同於處於壓力下的流體，並且所述受限流體介質形成用於相對 於所述腔(15)的體積進行補償的補償體積(29)。
6.根據權利要求5所述的外科植入物，其特徵在於，所述活塞(16)在其與所述腔(15) 相反的側面限定出補償體積(29)，所述補償體積被可變形壁(28)所封閉，所述可變形壁限 制所述流體介質，所述彈簧浸沒在所述流體介質中。
7.根據權利要求3所述的外科植入物，其特徵在於，所述缸體(18)通過端部壁與所述 活塞(16)相反而被封閉，所述端部壁限定出 提供所述腔(15)和所述通孔(12)之間的聯通的迴路(40)； 提供所述腔(15)和所述泵(11)之間的聯通的迴路(41)；以及 提供所述泵(11)和所述通孔(12)之間的聯通的迴路(42)。
8.根據權利要求1或權利要求7所述的外科植入物，其特徵在於，所述泵(11)包括可 移動致動壁(35)，所述可移動致動壁安裝在所述缸體(18)上並且在內部限定出流體的可 變體積供給源(34)，所述可變體積供給源與提供所述泵(11)和所述通孔(12)之間的聯通 的迴路(42)以及提供所述泵(11)和所述容器(9)的所述腔(15)之間的聯通的迴路(41) 聯通。
9.根據權利要求8所述的外科植入物，其特徵在於，所述泵的所述壁(35)基本上在所 述缸體(18)的整個高度上延伸，具有脊部以有助於使其致動。
10.根據權利要求7或權利要求8所述的外科植入物，其特徵在於 提供所述腔(15)和所述通孔(12)之間的聯通的迴路(40)具有校準洩露口(45)，以調節所述可膨脹元件(2)的壓力；以及 提供所述泵(11)和所述腔(15)之間的聯通的迴路(41)具有單向止回閥(47)，所述 單向止回閥被彈性偏壓向其封閉、靜止位置。
11.根據權利要求1或權利要求10所述的外科植入物，其特徵在於，它包括控制開關 (60)，用於封閉提供所述容器(9)和所述可膨脹元件(2)之間的聯通的迴路(40)。
12.根據權利要求11所述的外科植入物，其特徵在於，從所述控制單元(7)的任一側面 都可到達所述控制開關(60)。
13.根據權利要求1至12中任一項所述的外科植入物，其特徵在於，所述可膨脹元件 (2)為箍帶(3)的形式，適合於圍繞具有內部通道的器官，以通過由所述可膨脹元件所施加 的壓縮而被封閉或打開。
全文摘要
本發明涉及一種外科植入物，包括可響應於流體壓力而膨脹的可膨脹元件(2)；容器(9)，容器用於處於壓力下的流體，與可膨脹構件聯通以調節所述構件的壓力；手動控制泵(11)，手動控制泵一方面通過單向阻塞件與可膨脹構件聯通，另一方面通過單向阻塞件與容器聯通；控制外殼(7)，控制外殼與容器(9)和手動泵(11)一體，控制外殼具有流體通道孔(12)，孔在控制外殼(7)的內側與容器(9)和手動泵(11)聯通，並且通過安裝在可膨脹構件(2)和控制外殼(7)之間的導管(6)在控制外殼的外側單獨地與可膨脹構件(2)聯通。根據本發明，容器(9)由處於壓力下的流體的密封腔(15)形成，密封腔由可移動活塞(16)所限定，可移動活塞被彈簧(17)彈性地推動。
文檔編號A61F2/00GK101848685SQ200880109614
公開日2010年9月29日 申請日期2008年10月24日 優先權日2007年10月24日
發明者C·戈梅-洛朗 申請人:西風外科植入物公司