一種治療凍瘡的外用製劑的製作方法
2023-05-05 04:10:56 4
專利名稱：一種治療凍瘡的外用製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療凍瘡的製劑——凍瘡靈，屬於外用製劑。
背景技術：
凍瘡一般是人體局部區域性的冷損傷。在嚴寒季節尤其是在戶外，常因禦寒保暖措施不力而發病。按是否發生組織凍結將其分為凍結性冷損傷和非凍結性冷損傷。凍瘡常發生在手指、足趾、耳廓、鼻等部位，較嚴重的也可發生在腕、前臂、足、面、肘等部位。開始時皮膚發白，進而在受凍處出現暗紫紅色的水腫性紅班，邊緣呈鮮紅色，界限不清，奇癢難耐並伴有刺痛感，少數嚴重者還伴有患處潰瘍流水等。凍瘡雖算不上什麼病，但奇癢卻給人們帶來無比的痛苦，且一到冬季常會復發，又紅又腫，難於斷根。目前還沒有見到過有關治療凍瘡特效藥的報導。通常的方法是保持患處皮膚溫暖乾燥，儘量避免受凍，破潰時用3％的硼酸溶液溼敷，稍有好轉再用10％的魚石脂軟膏外敷，其療效非常一般，不僅如此，用藥後會使患處不舒服，易汙染手套、鞋襪、被褥等物。因此，有必要研製一種治療凍瘡的外用製劑。
發明內容
本發明的目的在於提供一種療效明顯，使用方便，不汙染穿戴物的凍瘡外用製劑——凍瘡靈。
本發明通過下列技術方案實現一種治療凍瘡的外用製劑，其特徵在於它由下列重量百分比的原料製成金銀花7～12％ 魚腥草4～8％山椒70～85％大蒜4～10％加入含碘2～3％的酒精，且酒精的量是山椒量的4～6倍。
其中，所述金銀花的主要成分是綠原酸、異綠原酸，可增強人體免疫功能，具有抗炎、解熱、降血脂等作用；所述魚腥草能清熱解毒、止痛消腫；山椒含有辣素皂甙，能活血散淤；大蒜含有大蒜素，能殺菌、消炎、止痛、活血。
本發明提供的治療凍瘡的外用製劑由下列方法製得將金銀花、魚腥草用4～6倍的水熬製2～4小時，冷卻過濾，濾液備用；將大蒜搗碎加1～3倍的水熬製2～4小時，冷卻過濾後，濾液備用；將幹山椒用4～6倍的含碘2～3％的醫用酒精浸泡2～3周，過濾後，濾液備用；將上述濾液混合均勻，得凍瘡靈水劑。或者將上述濾液混合、濃縮後，得凍瘡靈外用製劑。
本發明具有下列優點和效果採用上述方案，能夠迅速激活患處毛細血管並促進該處的血液循環，使製劑中具有活血散淤、消炎止痛、清涼解毒、消腫止癢、疏經通絡等功效的活性成分隨表皮細胞進入患處深部，快速減輕奇癢、疼痛感以及紅腫症狀，幾天後即可好轉甚至痊癒，該製劑還具有使用方便，無毒副作用，不油膩，不汙染，效果顯著等特點。
為說明本發明的效果，本發明經100例臨床觀察，其結果如下一、資料和方法1、一般資料有典型的凍瘡病症患者100例，年齡最大者65歲，最小者7歲，其中紅腫症狀者90例，紅腫並伴有患處潰瘍流水者10例，一周內經過皮膚專科檢查證實有上述病症。現將各類病例隨機分為對照組和治療組二組，二組病例一般情況見表1。
表 1對照組與治療組二組病人的一般情況(n＝100)
經X2檢驗，兩組年齡、性別、病情均具有可比性(p＞0.05)
2、治療方法對照組使用市售的凍瘡軟膏，一日三次，旱、中、晚各一次。
治療組使用本發明之凍瘡靈擦劑，一日三次，旱、中、晚各一次。
兩組均按相同療程一周使用，且在治療期間停止使用其它藥品。
3、觀察方法用藥期間每天觀察一次，包括症狀改善情況，不良反應。治療結束二周內，由專人複查，觀察皮膚改善情況。
二、療效評判標準1、療效判定標準治癒潰瘍創面癒合、平整，紅腫消散，痛癢完全消失；顯效潰瘍創面癒合，紅腫、紫紅色斑有所消散，痛癢消失；有效潰瘍創面基本癒合，紅腫痛癢症有所減輕；無效潰瘍創面沒有改變，紅腫痛癢症沒有改善。
2、統計學方法計數資料採用X2檢驗，計量資料採用t檢驗。
總有效率＝治癒率+顯效率+有效率三、結果1、紅腫改善情況見表2，紅腫潰瘍流水症改善情況見表3。
表2、紅腫改善情況(90例)
治療組療效明顯優於對照組((p＞0.01))
表3、紅腫伴潰瘍流水症狀改善情況(10例)
治療組療效明顯優於對照組((p＞0.01))2、不良反應治療組病人與對照組病人均無不良反應發生。
四、討論每年一進入冬季，凍瘡的發生率及復發率較高，它帶給患者的痛癢不適感不僅是難於忍耐的，更是無法言表的，而且常常讓人處於非常尷尬的境地。本發明以純天然草本植物為原料，並根據中醫中藥「經絡阻滯則氣血凝」的理論，結合配方中具有的活血散淤、消炎止痛、清涼解毒、消腫止癢、疏經通絡等功效，使凍瘡迅速好轉，潰瘍癒合，改善皮膚細胞新陳代謝及皮膚活力和彈性，增強皮膚抗菌、抗病毒能力，使皮膚光滑、滋潤。因此，治癒率達80％以上，有效率達97％，從而為凍瘡患者消除痛癢的折磨，且治癒後不再復發。本發明之凍瘡靈製劑自研製出來後深受患者的青睞。是一項具有開發前景和開發價值的凍瘡治療製劑。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明做進一步描述。
實施例1按下列配比取1000g原料，其中金銀花 70g魚腥草 40g山椒850g大蒜40g
並按下列方法製備將70g金銀花和40g魚腥草加水440ml，煮熬2小時，冷卻過濾，得濾液，將40g大蒜搗碎加60ml水煮熬2小時，冷卻過濾，得濾液，將850g幹山椒用含碘2％的醫用酒精3400ml浸泡2周，過濾得濾液，合併上述四種濾液，即得凍瘡靈擦劑。
實施例2按下列配比取1000g原料，其中金銀花 120g魚腥草 80g山椒 700g大蒜 100g並按下列方法製備將120g金銀花和80g魚腥草加水1200ml，煮熬4小時，冷卻過濾，得濾液，將100g大蒜搗碎加400ml水煮熬3小時，冷卻過濾，得濾液，將700g幹山椒用含碘3％的醫用酒精4200ml浸泡3周，過濾得濾液，合併上述四種濾液，即得凍瘡靈噴劑。
實施例3按下列配比取1000g原料，其中金銀花 100g魚腥草 60g山椒 780g大蒜 60g並按下列方法製備將100g金銀花和60g魚腥草加水800ml，煮熬3小時，冷卻過濾，得濾液，將60g大蒜搗碎加180ml水煮熬3小時，冷卻過濾，得濾液，將780g幹山椒用含碘2％的醫用酒精3900ml浸泡2周，過濾得濾液，合併上述四種濾液，濃縮後製得凍瘡靈膏。
權利要求
1.一種治療凍瘡的外用製劑，其特徵在於它由下列重量百分比的原料製成金銀花 7～12％ 魚腥草 4～8％山椒70～85％大蒜4～10％加入含碘2～3％的酒精，且酒精的量是山椒量的4～6倍。
2.根據權利要求1所述的治療凍瘡的外用製劑，其特徵在於所述外用製劑為擦劑或者噴劑或者膏劑。
3.根據權利要求1所述的治療凍瘡的外用製劑，其特徵在於所述外用製劑通過下列方法製得將金銀花、魚腥草用4～6倍的水熬製2～4小時，冷卻過濾，濾液備用；將大蒜搗碎加1～3倍的水熬製2～4小時，冷卻過濾後，濾液備用；將幹山椒用4～6倍的含碘2～3％的醫用酒精浸泡2～3周，過濾後，濾液備用；將上述濾液混合均勻，得凍瘡靈水劑。或者將上述濾液混合、濃縮後，得凍瘡靈外用製劑。
全文摘要
本發明提供一種治療凍瘡的外用製劑，其特徵在於它由下列重量百分比的原料製成金銀花7～12％，魚腥草4～8％，山椒70～85％，大蒜4～10％，加入含碘2～3％的酒精，且酒精的量是山椒量的4～6倍。該製劑能夠迅速激活患處毛細血管並促進該處的血液循環，使製劑中具有活血散瘀、消炎止痛、清涼解毒、消腫止癢、疏經通絡等功效的活性成分隨表皮細胞進入患處深部，快速減輕奇癢、疼痛感以及紅腫症狀，幾天後即可好轉甚至痊癒，該製劑還具有使用方便，無毒副作用，不油膩，不汙染，效果顯著等特點。
文檔編號A61P17/02GK1679733SQ20051001064
公開日2005年10月12日 申請日期2005年2月4日 優先權日2005年2月4日
發明者朱建華 申請人:朱建華