治小兒咳、喘、感冒症的噴、滴、微型灌腸劑的製作方法
2023-04-28 23:20:21
專利名稱：治小兒咳、喘、感冒症的噴、滴、微型灌腸劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及小兒常見的咳嗽、哮喘、感冒證的中藥製劑，特別是針對風寒、寒溼型咳、喘、感冒證，以宣肺解表、止咳平喘為主，輔以溫肺、行氣、化痰的中藥製成的、經呼吸道噴霧或滴鼻或經由灌腸的方式治療小兒咳嗽、哮喘、感冒證的中藥製劑的方藥組成、製作及使用方法。
人所共知，治療小兒咳嗽、哮喘、感冒證的藥劑有多種，如片劑、衝劑、糖漿劑等等，雖有不同程度的治療作用，但有不能同時適合於治療上述小兒病證，尤其是沒有針對臨床多見的風寒、寒溼型咳、喘、感冒證的藥劑；不能充分保留中藥複方煎劑的治療特色；而且，由於口服給藥，又有餵藥難，使用不方便以及取效緩慢的缺陷；而中藥的煎劑又有煎煮費時、費事、攜帶、服用不方便的缺陷。
與現有技術比較，本發明是根據小兒咳嗽、哮喘、感冒證以風寒、寒溼型居多的臨床發病特點而設計的，故有較強的針對性；本發明是根據宣肺解表、止咳平喘為主，溫肺、行氣、化痰為輔的法則，選用麻黃等中藥，是以病因、病症同治，重於治因，病理變化與病症同治，重於治病理變化；本發明採用間接加熱、減壓蒸餾、濃縮及醇沉、高速離心等技術，使其在充分保留複方煎劑特色的基礎上，又避免了煎劑在煎煮過程中有效成分丟失的缺陷，並使其較煎劑的有效濃度、精度提高；由於採用噴霧、滴鼻及灌腸給藥，則可避免原有藥劑給小兒餵藥難及注射劑注射難的缺陷；由於本發明是經由呼吸道、直腸給藥，則可避免口服給藥時經胃腸道吸收的時間長，以及肝臟的首過效應，故作用出現時間、強度較現有煎劑、片劑、衝劑、糖漿劑等快、強；而噴霧劑、滴鼻劑對呼吸道病證的直接作用，也是原有藥劑所不具備的。
本發明的目的是提供一種針對小兒風寒、寒溼型咳、喘、感冒證的、能充分保留中藥複方煎劑治療特色、使用方便、取效快的治療小兒風寒、寒溼型咳嗽、哮喘、感冒證的中藥噴霧、滴鼻及微型灌腸的中藥製劑。
本發明的任務是這樣實現的根據中醫的小兒為「稚陰稚陽」之體，「臟腑嬌嫩」易受外邪侵襲，「肺為嬌髒，不耐寒熱」。風寒、寒溼侵襲，易致「肺衛失宣」，「肺氣壅遏」而出現咳嗽、哮喘、感冒等證。臨床以風寒、寒溼型的咳、喘、感冒證為多，尤其是初起階段；根據中醫的宣肺解表，溼肺、行氣、化痰的治療法則，根據傳統中醫藥經驗及現代醫藥、解剖、生理知識，選用麻黃等中藥，經精選藥物，按1——2歲小兒中藥處方用量為標準，稱取若干劑量，將含有揮髮油的中藥，如麻黃等，進行間接加熱、減壓蒸餾，將蒸餾過的藥渣與其他藥合併蒸煮二次，將二次蒸煮液間接加熱濃縮至2—3G/ML；將此濃縮液醇沉二次，經高速離心機離心去渣，回收乙醇後，再與前蒸餾液混合；按1％的量加滑石粉入混合液中，攪勻、密閉靜置12小時後，再經高速離心機離心，得精製液；按1％加吐溫80、按1‰加苯甲酸鈉，再用氯化鈉調滲透壓至280—310毫滲量；分裝、消毒、備用。在使用時，噴霧劑配上霧化噴頭對患兒鼻腔施噴；滴鼻劑配上滴管，對患兒鼻腔點滴；微型灌腸劑配上微型灌腸器具，經由患兒肛門注入，該藥液經呼吸道的局部作用；經呼吸道及直腸黏膜下血管的吸收作用，從而達到治療小兒咳、喘、感冒證的效果。根據中醫藥典籍、現代醫藥學的研究資料，以及長期的臨床觀察，本發明的目的是能夠實現的。
下面結合工藝流程圖進一步說明如流程圖①示精選計量，經人工或機械等方法分別去除中藥中的雜質，灰塵及變質的藥品，分別以公斤計量。②示蒸餾，將一次製作的中藥中所含揮髮油的中藥的一半，加冷水3350-3450ML/KG，浸透，用減壓蒸餾器減壓蒸餾，收集蒸餾液於容器內，密閉備用；再將另一半含揮髮油的中藥，按上述量加冷水及第一次所收集的蒸餾液，先用冷水將中藥浸透，再加入蒸餾液，然後按上述方法蒸餾，按365-375ML/KG收集蒸餾液於容器內，密閉備用。③示蒸煮，將不含揮髮油的中藥，加冷水浸透，再將蒸餾過的藥渣與之混合併加冷水至剛過藥面，通熱蒸氣，蒸煮至沸後，以微沸狀態維持2小時，濾出蒸煮液後，按上法再蒸煮1小時，收集蒸煮液。④示濃縮，混合二次蒸煮液，用減壓蒸發器減壓蒸發，使其濃縮至2-3G/ML。⑤示醇沉，前後醇沉二次，按公式X＝C2×V/C1－C2(其中X為加入的乙醇體積(ML)，C1為加入的乙醇濃度(％)，C2為濃縮液需達到的含醇量(％)；V為濃縮液的體積(ML)。按使濃縮液的醇含量分別達到65％和80％，加入濃度為95％的乙醇，加乙醇後，靜置12-24小時，經高速離心機離心去渣，減壓回收乙醇。⑥示混合，將蒸餾液與醇沉處理過的濃縮液混合。⑦示滑石粉吸附，先將滑石粉經115℃1小時活化，按每100ML加滑石粉1克於混合液中，並充分攪拌，密閉靜置12小時。⑧示高速離心機離心，經5000至20000轉/分離心機離心15-30分鐘，去除滑石粉及其它雜質。⑨示調劑，按1ML/100ML加吐溫80、按1G/1000ML加苯甲酸鈉，再以氯化鈉調滲透壓至280-310毫滲量。⑩示分裝，噴霧劑、滴鼻劑，按4ML/瓶，裝入玻璃瓶中，密封微型灌腸劑，以4ML/支裝入微型灌腸器內，密封。示消毒，經隔水煮沸30分鐘，或/及60鈷照射消毒，備用。(微型灌腸劑，先密閉隔水煮沸消毒，然後再無菌分裝，封口)。
權利要求
1.一種治療小兒咳嗽、哮喘、感冒證的中藥製劑，是在傳統中藥煎劑的基礎上改進而成的，其特徵是針對小兒咳嗽、哮喘，感冒證以風寒、寒溼型為多的臨床特點；根據中醫的宣肺解表、止咳平喘的治則治法為主，溫肺、行氣、化痰為輔，選用中藥麻黃、杏仁、細辛、桔梗、陳皮、百部、地龍，經過精選、物理、化學方法精提、去雜質、調劑、分裝、消毒，在使用時配上霧化噴頭或滴管或微型灌腸器具，對患兒鼻、口腔施噴或滴鼻、或經由肛門灌腸給藥，而製成的小兒風寒、寒溼型咳、喘、感冒證的噴霧、滴鼻、微型灌腸中藥製劑。
2.根據權利要求1所述的一種小兒咳、喘、感冒證的噴霧、滴鼻、微型灌腸中藥製劑，其特徵是根據宣肺解表、止咳平喘為主，輔以溫肺、行氣、化痰的治則治法，以1至2歲的小兒每劑中藥用量為標準，選用麻黃4g，杏仁3g、細辛1g、地龍3g、桔梗3g、陳皮3g、百部3g，為一劑方藥藥量。
3.根據權利要求1所述的一種小兒咳、喘、感冒證的噴霧、滴鼻、微型灌腸中藥製劑，其特徵是以1—2歲小兒常用每劑藥量為標準，稱取若干劑量中藥為一次加工藥量，將其中含揮髮油的中藥的一半，加冷水3350—3450ML/KG，浸透，用減壓蒸餾器減壓蒸餾，收集蒸餾液；將含揮髮油的中藥的另一半，按前述量加冷水及前次蒸餾液，先用冷水浸透中藥，蒸餾時，再加入蒸餾液，按上述方法蒸餾，按365-375ML/KG收集蒸餾液；將蒸餾過的藥渣與其他中藥混合，用蒸氣蒸煮二次，時間分別為2小時、1小時；用減壓蒸發器減壓濃縮前後二次蒸煮液至2-3G/ML；按醇沉法處理上述濃縮液二次，並按X＝C1×V/C2－C1公式，分別以65％和80％加入濃度為95％的乙醇，靜置12-24小時，經高速離心機離心去除沉澱物；減壓回收乙醇；將醇沉法處理過的蒸煮液與蒸餾液混合，按1G/100ML加入滑石粉，攪拌、密閉靜置12小時後，用高速離心機離心15-30分鐘；將此離心液按1ML/100ML，加入吐溫80、按1G/1000ML加入苯甲酸鈉，用氯化鈉調滲透壓至生理範圍；分裝上述藥液，噴霧劑、滴鼻劑以4ML/瓶，微型灌腸劑以4ML/支，封口；經煮沸或60鈷照射消毒、備用。
4.根據權利要求1所述的一種小兒咳、喘、感冒證的噴霧、滴鼻、微型灌腸中藥製劑，其特徵是經上述製成的藥液，在使用時，配上霧化噴頭，對患兒鼻腔或口腔施噴，每天3—5次，每次每側鼻孔各噴1—2次；或配上滴管，對患兒鼻腔點滴，1—2小時一次，每次，每側鼻孔1—2滴，每天4—6次；配以微型灌腸器，經患兒肛門塞入，每天2次，每次1—2ML(以上為1—2歲小兒量)。
全文摘要
一種能治療小兒咳嗽、哮喘、感冒症的中藥噴霧、滴鼻、微型灌腸劑。是根據中醫的有關理論，小兒咳、喘、感冒症的臨床特點及有關的中醫治療法則，辨證組方，精選麻黃等中藥，經過蒸餾等製作而成。在使用時或配霧化噴頭或滴管或用微型灌腸器具對患兒鼻腔施噴，滴鼻或灌腸，以達到止咳、平喘及治療感冒之效果。
文檔編號A61K9/08GK1124640SQ9411979
公開日1996年6月19日 申請日期1994年12月16日 優先權日1994年12月16日
發明者劉永年, 向培福 申請人:劉永年, 向培福