具有低心室型面的二尖瓣假體的製作方法
2023-05-17 21:18:46 1
專利名稱：具有低心室型面的二尖瓣假體的製作方法
技術領域：
本發明總地涉及用於在非外科幹預性手術中置換原生原生或先前植入的假體瓣膜的假體瓣膜。更具體地，本發明涉及與假體心臟瓣膜相關的設備和方法。
背景技術：
二尖瓣具有兩種類型的病狀:回流和狹窄。回流是兩種病症中更常見的病症。可通過外科修復來治療其中任一種病症。在某些情形中，必須置換二尖瓣。二尖瓣置換的標準外科手術方法需要將心臟左側切開，以便觸及原生二尖瓣。Tuval等人的US2008/0071363描述了經由在至少一個實施例中為經心尖方法在原生瓣膜複合體的原生半月形瓣膜處植入的假體。假體包括遠側固定構件，該遠側固定構件構造成定位在下遊動脈內，並成形為精確地限定三個近側配合臂，這三個近側配合臂構造成至少部分地 定位在對應的半月形竇內，並且相結合地將指向心室的第一軸向力施加於限定半月形竇的組織。該假體還包括近側固定構件，該近側固定構件構造成至少部分地定位在原生半月形瓣膜的心室側，並且將指向下遊動脈的第二軸向力施加於原生瓣膜複合體的心室側，由此，施加第一和第二力將假體聯接於原生瓣膜複合體。Rowe等人的US2009/0276040描述了一種假體二尖瓣組件和經由在至少一個實施例中為經心尖方法將該假體二尖瓣組件插入的方法。在某些實施例中，假體二尖瓣組件包括支架或外框架，該支架或外框架具有擴開的上端部和漸縮部以匹配原生二尖瓣的輪廓。Chau等人的US2010/0217382描述了一種假體二尖瓣組件和經由在至少一個實施例中為經心尖方法將該假體二尖瓣組件插入的方法。該假體二尖瓣組件包括具有上錨定部的支架框和瓣膜組合，該上錨定部可定位在左心房內的二尖瓣環上方。支架框的上錨定部可包括網格結構，該網格結構留有意在與相鄰單元脫開並向外彎曲的單元，以便形成用於錨定瓣膜組件的尖頭。Goetz等人的US2009/0005863描述了用於植入功能失常的原生心臟瓣膜的孔口中央的置換瓣膜。瓣膜設計成最小侵入性地穿過患者胸部內的脈間開口和患者心尖內的開口。置換瓣膜包括摺疊在故障的原生瓣膜小葉周圍的單獨錨定件或組合錨定件，從而以將置換瓣膜錨定在期望位置的方式夾住原生瓣膜小葉。Straubinger等人的US2009/0216312描述了用於將瓣膜假體定位和錨定在患者心臟內的植入位置的支架。具體來說，Straubinger提及用於具有定位弧度(arch)和保持弧度的內鏡置管的可擴張支架，由此至少一個定位弧度經由第一連接腹板連接到至少一個保持弧度。支架還包括至少一個輔助保持弧度，該輔助保持弧度使連接到至少一個定位弧度的至少一個保持弧度的對應臂部連接。
Guyenot等人的US2008/0255660描述了一種用內鏡置管治療心臟瓣膜失效的醫療裝置，將該內鏡置管引入患者體內並擴張成將心臟瓣膜假體固定在患者主動脈內。內鏡置管可具有多個定位弧度，這些定位弧度構造成關於連接到多個保持弧度並定位在它們上方的患者主動脈定位，以便支承心臟瓣膜假體。由於二尖瓣與諸如肺部瓣膜和主動脈瓣膜之類的其它瓣膜的物理特性不同，因而二尖瓣位置內的假體瓣膜的經皮植入具有針對瓣膜置換的自身獨特要求。本領域中持續需要提供改進的二尖瓣置換裝置，該裝置可通過最小侵入性技術遞送並容納心臟結構。
發明內容
本發明的實施例涉及構造成放置於心臟內的二尖瓣處的心臟瓣膜假體，該心臟瓣膜假體包括用於支承假體二尖瓣的支架狀支承結構。支承結構構造成具有低心室輪廓，其中，當支承結構在活體內展開時，僅其一短段突出到左心室內。支承結構包括在展開時可向外擴張成抵靠心房壁以至少部分地將假體錨定於其內的上遊部段以及與假體二尖瓣聯接的下遊部段。下遊部段構造成通過原生二尖瓣環在左心房和左心室之間延伸，而通過來實現假體的低心室輪廓，即，使支承結構成形為在處於展開擴張構造的支承結構的周緣周圍的給定區域處、使下遊部段在支承結構的上遊部段內延伸並與上遊部段交疊。
如圖所示，本發明的前述和其它特徵和優點將從下述說明及本發明實施例中顯而易見。包含在本文中並形成說明書一部分的附圖還用於解釋本發明的原理，並使本領域普通技術人員能利用本發明。附圖未按比例繪製。圖1是二尖瓣生物假體的支承結構的示意側視圖，根據本發明的實施例，該支承結構成形為形成連續區域和不連續區域。
圖2是根據圖1的平坦的未擴張支承結構的示意圖，根據本發明的實施例，該支承結構覆蓋有假體二尖瓣的外廓。圖3是圖1的支承結構的示意剖視圖。圖4是根據本發明的實施例的具有設置在支承結構內的襯底的圖1的支承結構的示意剖視圖。圖5A是根據本發明的實施例的具有設置在支承結構內的假體二尖瓣的圖1的支承結構的立體圖。圖5B是根據本發明的實施例的具有設置在支承結構內的假體二尖瓣的圖1的支承結構的側視圖。圖5C是具有圖5B中所示設置在支承結構內的假體二尖瓣的支承結構的上遊端視圖。
具體實施例方式
現在參照附圖來描述本發明的特定實施例。術語「上遊」和「下遊」在下述說明中是關於相對於流經心臟的血流的位置或方向來使用的。此外，如文中所用，術語「向外」或「在外」是指徑向遠離假體的縱向軸線LA的位置，而術語「向內」或「在內」是指徑向朝向假體的縱向軸線LA的位置。此外，當術語「自擴張」在下述說明中關於瓣膜假體的支承結構來使用時，意在傳達支承結構由具有機械記憶的材料成形或形成，該支承結構從壓縮或收縮遞送構造返回到擴張展開構造。非窮舉的示例性自擴張材料包括不鏽鋼、諸如鎳鈦合金或鎳鈦諾的偽彈性材料、聚合物或所謂的超級合金，它們可具有鎳、鈷、鉻或其它金屬的基底材料。機械記憶可通過熱處理賦予線材或管狀結構，以實現例如不鏽鋼回火彈簧(springtemper)，或者以在易受影響的金屬合金、諸如鎳鈦諾內設定形狀記憶。能製成具有形狀記憶特性的各種聚合物也可適用於本發明的實施例，以包括諸如聚合冰片烯、反式聚異戊二烯，苯乙烯-丁二烯和聚氨酯之類的聚合物。聚LD乳酸共聚物，低聚己內酯共聚物(oligocaprylactone copolymer)和聚環辛炔也可單獨或與其它形狀記憶聚合物結合地使用。在根據本發明的其它實施例中，瓣膜假體的支承材料可由形狀記憶生物降解材料製成，諸如原生或合成的生物降解聚合物，非限制性示例包括諸如藻酸鹽、葡聚糖、纖維素、膠原蛋白及其化學衍生物的多糖，諸如白蛋白、玉米醇溶蛋白及其共聚物混合物的蛋白、單獨地或與合成的聚合物、多羥基酸，諸如聚丙交酯，聚乙交酯及其共聚物，聚(對苯二甲酸乙二脂)，聚(輕基丁酸);聚(輕基戊酸)，聚[交酯-共_( ε-己內酯)];聚[乙交酯-共-(ε_己內酯)]，聚碳酸酯，聚(偽胺基酸)，聚(胺基酸)，聚(羥基鏈烷酸酯)，聚酸酐；聚原酸酯及其混合物和共聚物。下述詳細說明本質上是 示例性的並不意在限制本發明或本發明的應用和使用。儘管是在治療諸如二尖瓣的心臟瓣膜的情景下對本發明進行說明，但本發明還可用於認為有用的任何其它人體通道內。此外，並沒有意圖要受限於在上述技術領域、背景、發明內容或下文詳細描述中所具有的任何表述出的或隱含的理論。本發明的實施例涉及構造成放置於心臟內的二尖瓣處以位於左心房和左心室之間的瓣膜假體。圖1示出了根據本發明實施例的處於擴張構造的二尖瓣生物假體22的支承結構20。支承結構20是具有階梯式擴張輪廓的自擴張支架狀框架，該支架狀框架包括具有擴張直徑Dl的上遊端部10和具有比擴張直徑Dl小的擴張直徑D2的下遊端部12。支架狀框架限定鑽石形單元(cell，胞室)C，但也可設想其它單元形狀，而不脫離本發明的範圍。附連有假體瓣膜的支承結構20可徑向壓縮於基於導管的遞送系統的套管或其它容納結構內，以追蹤到心臟內的治療位置，並由於結構的自擴張特性而返回到圖1中所示的擴張構造。圖2示出了平坦的、即尚未形成為管狀並覆蓋有假體二尖瓣28的外廓的支承結構
20。支承結構20的支架狀框架通過多個支撐件S來形成，這些支撐件形成呈具有連續區域30和不連續區域32的網格或網狀圖案的單元C。支承結構20的連續區域30可描述為這樣的縱向延伸的單元C帶或條，即，這些單元形成從支承單元的上遊端部10到下遊端部12連續地彼此連接。支承結構20的不連續區域32可描述為形成這樣的縱向延伸的單元C帶或條，即，這些單元具有成組或成對的縱向相鄰或鄰近單元,例如上遊部段24的下遊單元Cl和下遊部段26的對應上遊單元C2，這些單元並不彼此連接，因而，在單元內存在斷裂或間隙G。如圖1和2中所示，連續區域30和不連續區域32圍繞支承結構20的周緣彼此交替，並形成周向過渡段或連結段34，該周向過渡段或連結段包含支承結構20的、成套或成組的並未連接的或不連續單元被成套或成組的連接或連續的單元間隔開的周向部。支承結構20基本上在連結段34處分成上遊部段24和下遊部段26，而在連結段34內有間斷或間隙，從而使該連結段內的連結或連接單元起到鉸鏈的作用，在處於擴張構造時，上遊部段24在該鉸鏈處向外彎曲，以從大致筒形下遊部段26過渡。在本發明的實施例中，通過在遞送構造下向生物假體提供小壓接輪廓以及增大撓性，上述鉸接便於例如經隔膜遞送生物假體。上遊部段24具有從支承結構20的上遊端部10到連結段34處的向內彎曲端部14的擴張直徑D1，而下遊部段26具有從支承結構20的下遊端部12到連結段34處的內端部16的擴張直徑D2。在各個不連續區域32內，下遊部段26具有長度為L2的長段，該長段從對應的內端部16延伸到支承結構的下遊端部12。下遊部段26還具有長度為LI的多個短段，這些短段大致從上遊部段24的彎曲部延伸到支承結構的下遊端部12，該結構可通過分別對比圖1和3與圖2和4來理解。如上所述，上遊部段24的向內彎曲端部14和下遊部段26的內端部16出現在支承結構20的連結段34內。更具體來說，在不連續區域32內，當支承結構20處於如圖1、3和4中所示的擴張狀態時，下遊部段26的內端部16定位在上遊部段24的向內彎曲端部14的上遊並徑向上在其內，以在上遊部段24的內部延伸，因而，處於擴張狀態的支承結構20的下遊部段26可考慮為具有與支承結構20的上遊部段24交疊的部分。以另一種方式描述，在不連續區域32內，當支承結構20處於擴張狀態時，下遊部段26的代表性上遊單元C2至少部分地在上遊部段24的代表性下遊單元Cl內延伸並在其徑向向內定位，以產生上遊和下遊部段的交疊。這種交疊結構期望地使二尖瓣生物假體22的心室輪廓減到最小，即，使生物假體將突出到患者左心室流出 道的程度減到最小。在實施例中，支承結構20構造成具有低心室輪廓，因而，當在活體內展開時，僅其小於15毫米的長度突出到左心室內。在另一實施例中，支承結構20構造成具有低心室輪廓，因而，當在活體內展開時，僅其小於12毫米的長度突出到左心室內。當在心臟內展開時，上遊部段24的長度和直徑設計成完全設置在左心房內，而下遊部段26的長度和直徑設計成從心臟的左心房通過原生二尖瓣環延伸到左心室，其中，僅長度LI的下遊部段26延伸到左心室內。更具體來說，上遊部段24的尺寸設計成徑向擴張成與心房的圍繞原生二尖瓣的壁接觸，以至少部分地將二尖瓣生物假體22錨定在其內，而下遊部段26的尺寸設計成徑向擴張成大體筒形或管狀擴張構造，該擴張構造通過原生二尖瓣環裝入並支承與原生二尖瓣環固定的假體二尖瓣28的展開直徑，長度LI延伸到左心室內。如圖2、4和5A-C中所示，假體二尖瓣28聯接於支承結構20的下遊部段26。假體二尖瓣28是具有三個彎曲小葉的三尖瓣。每個小葉在其彎曲的最上遊端、即在瓣膜小葉的最低點處縫合到下遊部段26的對應內端部16。每個彎曲的小葉的其餘部分沿下遊部段26延伸到下遊端部12，並相應地縫合到支架狀框架，因而，當二尖瓣生物假體22擴張時，允許假體二尖瓣28展開到其完全展開直徑。在本發明的實施例中，支承結構20的尺寸可設計成下遊部段26的直徑D2在25和35毫米或之間，而下遊部段26的下遊基部的長度LI在8和13毫米或之間，下遊部段26在內端部16處的長度L2在14和18毫米或之間，並可容納具有約30毫米的有效直徑的假體二尖瓣。根據本發明的實施例，長度L2與LI之比可以是5:4，並且更具體地可以是4:3。根據本發明的實施例並參照圖2，支承結構20可由單件或單片金屬或聚合物材料切出。如圖所示，在連續區域30內，支承結構的支撐件形成連續的單元，而在不連續區域32內由支撐件形成的一對相鄰單元之間存在間隙。由此，支承結構20可由實心部件或自擴張材料雷射切割出，因而，它可以是不包括單獨部件的一體式結構。單個一體式結構允許支承結構壓接或壓縮成低遞送輪廓。或者，並不是雷射切割出，而是支承結構20可採用對於本領域技術人員來說顯然的許多不同方法來形成，諸如將單獨的環形支架支撐件連接起來、化學蝕刻或由實心部件切出期望形狀的另一種方法。在本發明的實施例中，使支承結構20成形為具有上遊部段24和下遊部段26之間的間斷或間隙使得生物假體22的上遊和下遊部段之間機械脫開，即，支承結構20的成形允許上遊部段24和下遊部段26形成為具有不同的對應特性。在替代的實施例中，文中所述設備和方法可應用於包括由單獨材料片切出並彼此聯接的上遊部段和下遊部段的支承結構。在另一實施例中，一體式或多片式支承結構20可具有成形為提供用於支承假體瓣膜28的剛性框架的下遊部段26，以向該段支承結構提供抗疲勞性。在又一實施例中，一體式或多片式支承結構20可具有成形為可撓曲以便於在將生物假體22在活體內展開時使上遊部段貼合到左心房壁的上遊部段24。儘管生物假體22在圖2中示出為包括三小葉瓣膜，但文中所述的設備和技術可適應於假體雙小葉瓣膜。對於假體三小葉瓣膜，如所示，支承結構20成形為三個不連續區域位於繞支承結構20的周緣等間距的位置處，其中，在具有三組內端部16的上遊部段24和下遊部段26的相鄰單元之間存在間隙G，其中，每組用於如上所述附連於假體三小葉瓣膜的對應彎曲小葉的最低點。在所示實施例中，在圍繞支承結構20的周緣的連結段34內的總共十五個單元連結部40中，六個單元連結部40並未連接或換言之是不連續的。在一個實施例中，上遊部段24的與支承結構20內的間隙G相鄰的單元可起到倒鉤36的作用。使用這種倒鉤36可防止生物假體22通過變得錨定到左心房內的原生二尖瓣附近的組織內而向下遊遷移到左心室內。在本發明的實施例中，倒鉤36的特徵可取決於如圖1中所示形成倒鉤的單元的寬度Wl和高度Hl以及單元的向內彎曲度。進一步參照圖4 ，根據本發明的實施例，支承結構20可包括設置在其內的襯底42。襯底42可放置於支承結構20的內表面內或沿該內表面放置，以例如經由縫合線44附連於支承結構20，因而，襯底連接了不連續區域32內的間隙G，以提供光滑的流動表面和/或防止否則會在不連續區域32內產生的血阻滯。在實施例中，襯底42可以僅在支承結構的下遊部段26與上遊部段24交疊的區域內覆蓋支承結構20的內表面，以提供光滑的流動表面和/或防止血阻滯在支承結構的該區域內。在根據本發明的實施例中，襯底42是可生物兼容材料，並可以是低孔隙率的紡織織物，諸如聚酯、達可綸(Dacixm)織物或PTFE，該襯底在附連於支承結構時產生單向流體通道。在一個實施例中，襯底可以是織造或編織聚酯，諸如聚酯或PTFE編織物，當期望提供用於組織向內生長的介質和使織物伸展成貼合於彎曲表面的能力時，可採用該材料。諸如當期望一方面提供用於組織內在生長的介質，另一方面提供光滑表面時，可替代地使用聚酯絲絨織物。這些和其它合適的心臟血管織物可由例如亞利桑那州太普的博得外周血管有限公司(Bard Peripheral Vascular, Inc.，Tempe, Arizona)公司購得。在另一實施例中，襯底42還可以是諸如心包膜的天然材料，或者諸如腸黏膜下層的另一膜狀組織。應注意到儘管生物假體22的支承結構20的下遊部段26在上文描述為大致筒形，但本發明的實施例包括具有在其下遊端部處向外擴開的下遊部段的支承結構。根據本發明的實施例用於置換用於假體二尖瓣的瓣膜小葉的原生組織可以例如由心臟瓣膜、主動脈根、主動脈壁、主動脈小葉、心包組織，諸如心包補片、旁路移植物、血管、腸黏膜下層組織、臍帶組織等，這些原生組織從人類或諸如來自牛或豬源頭的動物獲得。文中所適用的合成材料可包括DACRON 、由德拉瓦州威爾明頓市的英威斯達北美責任有限公司(Invista North America S.A.R.L.)購得的聚酯、其它布材料、尼龍混合物、聚合物材料和真空沉積鎳鈦諾制材料。可以製成小葉的一種聚合物材料是可由荷蘭皇家帝斯曼集團(Royal DSM)的商標名為DYNEEMA可購得的超高分子量聚乙烯材料。在某些假體小葉材料的情況下，可期望將小葉的一面或兩面塗覆有將防止過生長或使過生長減到最小的材料。還期望假體小葉材料是耐久的並且經得住拉伸、變形或疲勞。根據本發明的實施例的二尖瓣生物假體可經由合適的基於導管的遞送系統部署在原生二尖瓣內或者之前植入的假體瓣膜內，遞送系統諸如是美敦力公司的具有AccuTrak 穩定層的C0reVaiveii遞送系統和Engager 經導管主動脈瓣膜植入系統，它們都是由明尼蘇達州明尼阿波利斯市的美敦力公司研發的適用於本發明的實施例的心臟瓣膜遞送系統。根據本發明的實施例的二尖瓣生物假體可以通過如特定的醫師偏好和選擇的合適的經股、經心尖、經隔膜和經心房方法定位或追蹤到心臟內的部署位置。儘管以上已經描述了根據本發明的各種實施例，但應當理解，它們僅以說明和示例的方式提出而非限制。相關領域技術人員應理解可進行各種形式和細節的改變，而不違背本發明的精神和範圍。因此，本發明的寬度和範圍不應局限於任何上述示例性實施方式，而僅由所附權利要求書和其等價物來限定。還應理解的是，本文所描述每個實施例以及本文所引用每個文件的 每個特徵可結合任何其它實施例的特徵來使用。本文討論的所有專利和公開文獻全部以參見的方式納入本文。
權利要求
1.一種瓣膜假體，所述瓣膜假體構造成經皮部署到心臟內的二尖瓣處，所述假體包括: 支承結構，所述支承結構構造成支承假體心臟瓣膜， 所述支承結構具有上遊部段，所述上遊部段具有比下遊部段大的擴張直徑，以及 所述支承結構形成多個連續區域和多個不連續區域，在所述連續區域內，所述上遊部段與所述下遊部段是連續的，而在所述不連續區域內，所述上遊部段與所述下遊部段是不連續的， 其中，所述連續區域和不連續區域圍繞所述支承結構的周緣彼此交替，並且 在所述不連續區域內，通過延伸到所述支承結構的所述上遊部段內側，所述支承結構的所述下遊部段至少部分地與所述支承結構的所述上遊部段交疊。
2.如權利要求1所述的瓣膜假體，其特徵在於，所述支承結構具有形成單元的支架框，其中所述下遊部段的至少一個上遊單元和所述上遊部段的至少一個下遊單元在所述不連續區域中的每個不連續區域中彼此不連接。
3.如權利要求2所述的瓣膜假體，其特徵在於，所述下遊部段的所述至少一個上遊單元定位在所述上遊部段的所述至少一個下遊單元徑向內側，以便在所述不連續區域中的每個不連續區域內形成所述上遊部段和所述下遊部段之間的至少部分的交疊。
4.如權利要求3所述的瓣膜假體 ，其特徵在於，所述下遊部段的所述至少一個上遊單元在所述不連續區域中的每個不連續區域內形成所述下遊部段的上遊內端部。
5.如權利要求4所述的瓣膜假體，其特徵在於，還包括: 假體三尖瓣心臟瓣膜，所述假體三尖瓣心臟瓣膜附連於所述支承結構的所述下遊部段，而假體小葉中的每個在彎曲部的最高點附連於所述下遊部段的對應上遊內端部。
6.如權利要求3所述的瓣膜假體，其特徵在於，在所述不連續區域中的每個不連續區域內，所述上遊部段的所述至少一個下遊單元向內彎曲，並構造成倒鉤，以便在活體內展開時固定所述支承結構。
7.如權利要求1所述的瓣膜假體，其特徵在於，處於擴張構造的所述支承結構的所述下遊部段形成筒體，所述筒體包括長度LI的短段和呈比所述長度LI長的長度L2的長段。
8.如權利要求7所述的瓣膜假體，其特徵在於，所述下遊部段的所述短段在所述支承結構的所述連續區域內，而所述下遊部段的所述長段在所述支承結構的所述不連續區域內，以便圍繞所述支承結構的周緣彼此交替。
9.如權利要求8所述的瓣膜假體，其特徵在於，所述下遊部段的所述長段具有在所述上遊部段的內部延伸的上遊內端部，以在所述不連續區域中的每個不連續區域內形成所述上遊部段和所述下遊部段之間的至少部分的交疊。
10.如權利要求9所述的瓣膜假體，其特徵在於，還包括: 假體三尖瓣心臟瓣膜，所述假體三尖瓣心臟瓣膜附連於所述支承結構的所述下遊部段，而假體小葉中的每個在彎曲部的最高點附連於所述下遊部段的對應上遊內端部。
11.如權利要求7所述的瓣膜假體，其特徵在於，所述筒體的長度LI在14毫米到18毫米之間，而所述筒體的長度L2在8毫米到13毫米之間。
12.如權利要求1所述的瓣膜假體，其特徵在於，還包括: 襯底，所述襯底固定在所述支承結構內，以便在所述不連續區域內提供光滑的流動表面。
13.一種瓣膜假體，所述瓣膜假體構造成經皮部署到心臟內的二尖瓣處，所述假體包括: 支承結構，所述支承結構構造成支承假體心臟瓣膜，並具有上遊部段，所述上遊部段具有比下遊部段大的擴張直徑，所述支承結構形成多個單元，其中在圍繞所述支承結構的周緣的間隔位置處，所述上遊部段的至少一個下遊單元並不連接到所述下遊部段的對應上遊單元，以及，通過延伸到所述支承結構的所述上遊部段內側，所述支承結構的所述下遊部段與所述支承結構的所述上遊部段至少部分地交疊。
14.如權利要求13所述的瓣膜假體，其特徵在於，在各間隔開的位置處，所述下遊部段的所述至少一個上遊單元定位在所述上遊部段的對應下遊單元徑向內側，以便在所述不連續區域內形成所述上遊部段和所述下遊部段之間的至少部分的交疊。
15.如權利要求14所述的瓣膜假體，其特徵在於，在各間隔開的位置處，所述下遊部段的所述至少一個上遊單元形成所述下遊部段的上遊內端部。
16.如權利要求15所述的瓣膜假體，其特徵在於，還包括: 假體三尖瓣心臟瓣膜，所述假體三尖瓣心臟瓣膜附連於所述支承結構的所述下遊部段，而假體小葉中的每個在彎曲部的最高點附連於所述下遊部段的對應上遊內端部。
17.如權利要求14所述的瓣膜假體，其特徵在於，所述上遊部段的對應下遊單元向內彎曲，並構造成倒鉤，以便在活體內展開時固定所述支承結構。
18.如權利要求13所述的瓣膜假體，其特徵在於，還包括: 襯底，所述襯底固定在所述支 承結構內，以便在所述支承結構內提供光滑的流動表面。
19.如權利要求18所述的瓣膜假體，其特徵在於，所述襯底覆蓋所述支承結構內部、所述支承結構的所述下遊部段與所述支承結構的所述上遊部段至少部分地交疊之處，以防止血阻滯。
全文摘要
公開了一種用於在心臟內二尖瓣處置換的心臟瓣膜假體，該心臟瓣膜假體包括用於支承假體二尖瓣的支架狀支承結構。支承結構構造成具有低心室輪廓，其中，當支承結構在活體內展開時，僅支承結構的短段突出到左心室內。支承結構包括上遊部段和下遊部段，上遊部段可向外擴張成抵靠心房壁，以至少部分地將假體錨定於其內，而假體二尖瓣與下遊部段聯接，該下遊部段通過原生二尖瓣在左心房和左心室之間延伸。假體的低心室輪廓通過如下方式來實現，即，使支承結構成形為在處於展開擴張構造的支承結構的周緣周圍的給定區域處、使下遊部段在支承結構的上遊部段內延伸並與該上遊部段交疊。
文檔編號A61F2/24GK103153232SQ201180048488
公開日2013年6月12日 申請日期2011年10月20日 優先權日2010年10月21日
發明者I·科瓦爾斯基, C·T·克萊格 申請人:美敦力公司