複方修復胰島功能降血糖膠囊的製作方法

2023-05-18 12:30:36

本發明涉及的是一種複方修復胰島功能降血糖膠囊。

背景技術：

降糖中成藥品種很多，但口碑很好的卻很少，據分析主要原因是：多數注重解決中醫所描述的消渴症的三種表象，即上消、中消、下消問題，不太注重現代糖尿病研究中的胰島細胞修復理論，以及並發冠心病、腎病、高血壓、眼病的現代綜合理論，所以組方依據大都照中藥方劑進行簡單改造，沒有從生物學角度對其進行大膽創新，造成中藥現代化的步子停滯不前。因為組方依據滯後，所以其效果也就很難突破。如能繼承傳統中醫理論參考現代生物學的多種發現和新理論，組成一劑現代降糖中成藥，將有廣闊的應用前景。

技術實現要素：

本發明的目的是提出一種複方修復胰島功能降血糖膠囊。

本發明的目的是這樣實現的：根據傳統中醫理論結合生物研究成果相結合，針對糖尿病的根本原因和並發冠心病、腎病、高血壓、眼病、肝膽病以及提高免疫力等方面綜合考慮。

配方如下：a、紅參5%、黃芪6%、靈芝3%、五味子3%、葛根6%、丹參6%、川芎4%、黃鱔2%、菟絲子3%、黑芝麻1%、生地7%、熟地6%、黑木耳5%、銀杏葉提取物2%、麥冬3%、天門冬3%、桑葉6%、桑椹3%、絞股藍4%、珍珠粉3%、決明子2%、薏苡仁2%、玉米須3%、黃連3%、苦瓜4%、麥芽4%、、甘草1%；製備方法如下：a、取紅參5%烘乾，粉碎成超細粉末（200目左右），備用；b、取宰殺，除內臟和頭的黃鱔段2%，烘乾，粉碎成超細粉末（200目左右），備用；c、取黑芝麻1%，烘乾，粉碎成細粉狀備用；d、取優質乾燥黑木耳5%，烘乾，粉碎成超細粉末（200目左右），備用；e、取市購水解珍珠粉3%，備用；f、取銀杏葉提取物2%備用；g、黃芪6%、靈芝3%、五味子3%、葛根6%、丹參6%、川芎4%、、菟絲子3%、生地7%、熟地6%、麥冬3%、天門冬3%、桑葉6%、桑椹3%、絞股藍4%、決明子2%、薏苡仁2%、玉米須3%、黃連3%、苦瓜4%、麥芽4%、、甘草1%洗淨放入夾層鍋，加水5倍，用90℃溫度煎煮30min，濾汁，連續三次加水，三次煎煮，三次取汁，然後將三次的液汁混合後，80℃濃縮至稠糊狀，冷卻成浸膏，乾燥打粉備用；h、取絞股藍4%、玉米須3%、，這些中藥屬藤葉揮發類，不宜久煎，特別是佩蘭芳香，易揮發，所以將其四味單獨製作，洗淨後，加入2倍的水，90℃沸後，改為80℃進行煎煮，20min，濾汁，連續三次加水，三次煎煮，三次取汁，然後三次液汁混合後，60℃濃縮成濃縮液備用；j、將a步驟取得的紅參3%，b步驟取得的黃鱔粉2%，c步驟取得的黑芝麻1%，d步驟取得的黑木耳5%，e步驟獲得的珍珠粉3%，f步驟取得的銀杏葉提取物2%，g步驟取得的中藥混合浸膏粉75%，h步驟取得的混合濃縮液9%，加在一起用攪拌機進行充分混合均勻，然後，放入紅外線乾燥殺菌箱內進行再次乾燥和殺菌後，裝入膠囊，即成本品。

本發明的積極效果在於：配方設計獨特，從綜合調理入手，主攻各型糖尿病，以降糖、排酸、修復胰島細胞，提高免疫力為主，兼顧心血管病、腎病、肝膽病、高血壓、高血脂、視力減退、睡眠不佳等與糖尿病密切相關的併發症。具體可從配方中獲得詳細說明。紅參：現代研究其含胰島樣活性十四肽，其可提高工作能力，減少疲勞，改善食慾和睡眠，增強機體抗病能力，還有促性腺激素作用，特別是降低血糖，對糖尿病有雙向作用，調節膽固醇代謝，用治心肌營養不良，冠狀動脈粥樣硬化及心臟神經官能症。黃芪：補氣固表，用於氣虛乏力，內熱消渴，有強心利尿和降壓作用，能改善皮膚血液循環及營養狀況，使壞死細胞恢復活力，可用治慢性潰瘍，有類性激素作用及興奮中樞神經作用，能保護肝臟，防止肝糖原減少，對消除尿蛋白有一定療效。靈芝：安神，保神，協調人體新陳代謝，久服輕身不老，延年益壽，含多種胺基酸，防止老年性痴呆症有一定療效。五味子：用於心煩失眠及用治無黃疸性肝炎，能調節心血管機能改善失常的血循環，又能降血壓，還可用於神經衰弱，精神分裂症，視力減退和糖尿病。葛根：用於口渴，消渴，冠心病等。其含葛根黃酮、葛根素，大豆異黃酮等，對梗死的心肌的代謝有良好作用。丹參：活血化淤、活血消腫、養血安神、近年用治冠心病、降血糖、心絞痛、再生不良性貧血、粒狀白細胞缺乏症。川芎：活血行氣，祛風止痛，前人稱為血中之氣藥，實具通達氣血的功效。近年臨床常用本品治療冠心病、心絞痛及缺血性腦血管病，還治腰腳軟弱，半身不遂。黃鱔：黃鱔體內含有兩種顯著降低血糖的黃鱔素，（即黃鱔素A和黃鱔素B），因而可以治療糖尿病。日本已用兩種黃鱔素生產出一種降糖新藥，另據報導，從黃鱔中提取一種含有天然蛋白質的成分，對糖代謝有雙向調節的作用。黃鱔中還含有硒成分，硒對胰島細胞有保護作用。菟絲子：補腎益精，養肝明目，益脾止瀉，最大特點是即補陽，也補陰，且性不燥，而且降血糖，對心臟有增強收縮力，對血壓有下降作用。黑芝麻：補益精血，用於鬚髮早白，頭暈眼花，潤燥滑腸，用於血虛津虧。含豐富的VE，有祛除生物膜內自由基的功能，從而阻止生物膜被氧化而破壞其功能，VE可保護胰島細胞，有助於緩解神經系統症狀，並能降低血糖。生地：單味地黃降血糖作用比葛根更顯著，地黃可用於熱病舌降煩渴，陰虛內熱糖尿病患者。熟地：補血，滋腎育陰，用治肝腎陰虛，潮熱，盜汗，遺精 ，腰膝酸軟及消渴等症，動物試驗，有強心，利尿，降血糖等作用。黑木耳：現代醫學認為，黑木耳是天然的強有力的抗凝劑。黑木耳的汁液，與含血小板的血漿混合在一起，血小板即失去凝聚作用，這是由於黑木耳中含有一種嘌呤核苷的物質，具有抗血小板凝聚作用。銀杏葉提取物：有斂肺，平喘，活血化瘀、止痛功能，用於肺虛咳喘，冠心病，心絞痛，高血脂症，並對老年痴呆，健腦益智有作用。麥冬：清心，益胃生津，滋陰潤肺，用於熱病傷津，心煩，便秘，能促使胰島細胞恢復，還可協同生地等阻止血管內瘢痕的形成，含多種甾體皂苷，麥冬皂甘A、B、C、D及麥冬黃酮等。天門冬：養陰清熱，潤肺滋腎，鎮咳 ，解熱，利尿，有稱為洗腎佳品，二冬合用效果更佳。桑葉：疏風清熱，清肝明目，治勞熱咳嗽，明目，長發，用於肝經實熱的目赤，並有降血糖作用。桑椹：治消渴，利五臟、關節，通血氣，久服不飢，安魂鎮神。絞股藍：具有降低血糖和改善糖代謝作用，用於治療慢性支氣管炎、傳染性肝炎、腎盂炎、腸胃炎、高血脂和降血糖、抗疲勞、抗腫瘤。具有很高的保健價值，特別是性平，益於常食。珍珠粉：鎮心定驚，清肝除翳，收斂生肌 。珍珠具有鎮心定驚的功效，用治心神不安，用於目赤腫痛，翳障等眼病。決明子：清肝明目，潤腸通便，適用於肝熱，肝風熱所致目赤腫痛，主青盲，目淫膚赤白膜，還有降低血清膽固醇，降血壓的功效，對防止血管硬化，高血壓有一定療效。薏苡仁：利水滲溼，健脾，除痺。清熱排膿，用於小便不利，水腫，溼邪偏勝者，既能滲溼，又能舒筋脈。玉米須：利尿，降血糖，有人用作玉米須茶治療糖尿病效果明顯，有解毒，洩熱，平肝降壓，特別對各型糖尿病、中老年糖尿病並發高血壓尤為適宜。黃連：本品含小櫱鹼（黃連素），黃連鹼，甲基黃連鹼等生物鹼。小櫱鹼可強化白血球的吞噬能力，有利膽，擴張末梢血管，降壓及解熱作用，現代研究證明黃連素對心動過速等心臟病有治療作用，黃連素對糖尿病有降血糖作用。苦瓜：具有降血糖作用，含苦瓜甙，降血糖作用方式與甲苯磺丁脲相似，也是通過胰腺，非胰腺兩種途徑發揮作用。

具體實施方式

結合配方詳細說明實施例及藥用機理

配方如下：紅參5%、黃芪6%、靈芝3%、五味子3%、葛根6%、丹參6%、川芎4%、黃鱔2%、菟絲子3%、黑芝麻1%、生地7%、熟地6%、黑木耳5%、銀杏葉提取物2%、麥冬3%、天門冬3%、桑葉6%、桑椹3%、絞股藍4%、珍珠粉3%、決明子2%、薏苡仁2%、玉米須3%、黃連3%、苦瓜4%、麥芽4%、、甘草1%；製備方法如下：a、取紅參5%烘乾，粉碎成超細粉末（200目左右），備用；b、取宰殺，除內臟和頭的黃鱔段2%，烘乾，粉碎成超細粉末（200目左右），備用；c、取黑芝麻1%，烘乾，粉碎成細粉狀備用；d、取優質乾燥黑木耳5%，烘乾，粉碎成超細粉末（200目左右），備用；e、取市購水解珍珠粉3%，備用；f、取銀杏葉提取物2%備用；g、黃芪6%、靈芝3%、五味子3%、葛根6%、丹參6%、川芎4%、、菟絲子3%、生地7%、熟地6%、麥冬3%、天門冬3%、桑葉6%、桑椹3%、絞股藍4%、決明子2%、薏苡仁2%、玉米須3%、黃連3%、苦瓜4%、麥芽4%、、甘草1%洗淨放入夾層鍋，加水5倍，用90℃溫度煎煮30min，濾汁，連續三次加水，三次煎煮，三次取汁，然後將三次的液汁混合後，80℃濃縮至稠糊狀，冷卻成浸膏，乾燥打粉備用；h、取絞股藍4%、玉米須3%、，這些中藥屬藤葉揮發類，不宜久煎，特別是佩蘭芳香，易揮發，所以將其四味單獨製作，洗淨後，加入2倍的水，90℃沸後，改為80℃進行煎煮，20min，濾汁，連續三次加水，三次煎煮，三次取汁，然後三次液汁混合後，60℃濃縮成濃縮液備用；j、將a步驟取得的紅參3%，b步驟取得的黃鱔粉2%，c步驟取得的黑芝麻1%，d步驟取得的黑木耳5%，e步驟獲得的珍珠粉3%，f步驟取得的銀杏葉提取物2%，g步驟取得的中藥混合浸膏粉75%，h步驟取得的混合濃縮液9%，加在一起用攪拌機進行充分混合均勻，然後，放入紅外線乾燥殺菌箱內進行再次乾燥和殺菌後，裝入膠囊，即成本品。

紅參：微溫，補氣固脫，用治氣虛欲脫之危證，補氣健脾，用治氣短無力及肺腎虛喘，生津止渴，安神益智。現代研究其含胰島樣活性十四肽，其可提高工作能力，減少疲勞，改善食慾和睡眠，增強機體抗病能力，還有促性腺激素作用，特別是降低血糖，對糖尿病有雙向作用，調節膽固醇代謝，用治心肌營養不良，冠狀動脈粥樣硬化及心臟神經官能症。

黃芪：微溫，補氣固表，利尿託毒，用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉崩漏，自汗，水腫，血虛萎黃，內熱消渴，其可使冠狀血管，腎臟血管擴張，有強心利尿和降壓作用，能改善皮膚血液循環及營養狀況，使壞死細胞恢復活力，可用治慢性潰瘍，有類性激素作用及興奮中樞神經作用，能保護肝臟，防止肝糖原減少，對消除尿蛋白有一定療效。

靈芝：安神，保神，入心生血，助心充脈，益肝、肺、脾，防癌抗腫瘤，抗放射，防止肝炎、強心，協調人體新陳代謝，久服輕身不老，延年益壽，含多種胺基酸，防止老年性痴呆症有一定療效。

五味子：性溫，固表斂汗，斂肺止咳，生津止渴，尚可用於心煩失眠及用治無黃疸性肝炎，能調節心血管機能改善失常的血循環，又能降血壓，還可用於神經衰弱，精神分裂症，視力減退和糖尿病。

葛根：性涼，有解肌退熱，生津，透疹，昇陽止瀉的功能，用於外感發熱頭痛，項強，口渴，消渴，熱痢，洩瀉，高血壓頸項強痛，冠心病等。其含葛根黃酮、葛根素，大豆異黃酮等，對梗死的心肌的代謝有良好作用。

丹參：性微寒，活血化淤、活血消腫、養血安神、近年用治冠心病、降血糖、心絞痛、再生不良性貧血、粒狀白細胞缺乏症。

川芎：性溫，活血行氣，祛風止痛，用於月經不調，痛經，閉經，難產，產後瘀阻腹痛，肋脅作痛，肢體麻木，以及跌打損傷，瘡癰腫痛等證。前人稱為血中之氣藥，實具通達氣血的功效。近年臨床常用本品治療冠心病、心絞痛及缺血性腦血管病，還治腰腳軟弱，半身不遂。

黃鱔：黃鱔體內含有兩種顯著降低血糖的黃鱔素，（即黃鱔素A和黃鱔素B），因而可以治療糖尿病。日本已用兩種黃鱔素生產出一種降糖新藥，另據報導，從黃鱔中提取一種含有天然蛋白質的成分，對糖代謝有雙向調節的作用。黃鱔中還含有硒成分，硒對胰島細胞有保護作用。

菟絲子：性平，補腎益精，養肝明目，益脾止瀉，最大特點是即補陽，也補陰，且性不燥，而且降血糖，對心臟有增強收縮力，對血壓有下降作用。

黑芝麻：性平，補益精血，用於鬚髮早白，頭暈眼花，潤燥滑腸，用於血虛津虧。補五內，益氣力，長肌肉，填腦髓，明耳目，烏鬚髮，利大小腸，逐風溼氣。含豐富的VE，有祛除生物膜內自由基的功能，從而阻止生物膜被氧化而破壞其功能，VE可保護胰島細胞，有助於緩解神經系統症狀，並能降低血糖。

生地：性涼，單味地黃降血糖作用比葛根更顯著，地黃可用於熱病舌降煩渴，陰虛內熱糖尿病患者。有學者在糖尿病中西醫結合療法研究中發現，長期以胰島素或口服降糖藥治療，症狀改善及血糖下降均欠佳者，加服以生地、熟地為主要成分，輔以黨參、黃芪、麥冬、枸杞合劑後，血糖普遍下降，有證據表明生、熟二地在降糖合劑中發揮重要作用。

熟地：微溫，補血，滋腎育陰，用治肝腎陰虛，潮熱，盜汗，遺精 ，腰膝酸軟及消渴等症，動物試驗，有強心，利尿，降血糖等作用。

黑木耳：人稱「素中之葷」「素中之肉」，是人們熟知的補品，是祖國醫學傳統的扶正強壯藥，現代醫學認為，黑木耳是天然的強有力的抗凝劑。黑木耳的汁液，與含血小板的血漿混合在一起，血小板即失去凝聚作用，這是由於黑木耳中含有一種嘌呤核苷的物質，具有抗血小板凝聚作用。

銀杏葉提取物：性平，有斂肺，平喘，活血化瘀、止痛功能，用於肺虛咳喘，冠心病，心絞痛，高血脂症，並對老年痴呆，健腦益智有作用。

麥冬：有止咳，清心，益胃生津，滋陰潤肺，用於熱病傷津，自汗，口渴，肺熱咳嗽，肺虛乾咳，心煩，便秘，能促使胰島細胞恢復，還可協同生地等阻止血管內瘢痕的形成，含多種甾體皂苷，麥冬皂甘A、B、C、D及麥冬黃酮等。

天門冬：寒，養陰清熱，潤肺滋腎，鎮咳 ，解熱，利尿，有稱為洗腎佳品，二冬合用效果更佳。

桑葉：性寒，疏風清熱，清肝明目，治勞熱咳嗽，明目，長發，用於肝經實熱的目赤，澀痛,多淚,並有降血糖作用。

桑椹：性寒，治消渴，利五臟、關節，通血氣，久服不飢，安魂鎮神，令人聰明，變白不老，著力補鐵。

絞股藍：味甘，性平，有清熱解毒，止咳祛痰，抗癌，防老，降血脂的功能，具有降低血糖和改善糖代謝作用，並含有80多中皂苷，包括人參皂苷Rg3，胺基酸，23種無機元素，用於治療慢性支氣管炎、傳染性肝炎、腎盂炎、腸胃炎、高血脂和降血糖、抗疲勞、抗腫瘤。具有很高的保健價值，特別是性平，益於常食。

珍珠粉：性寒，鎮心定驚，清肝除翳，收斂生肌 ，用於驚悸，癲癇，驚風等症。珍珠具有鎮心定驚的功效，用治心神不安，用於目赤腫痛，翳障等眼病。

決明子：微寒，清肝明目，潤腸通便，適用於肝熱，肝風熱所致目赤腫痛，主青盲，目淫膚赤白膜，久服益精光，還有降低血清膽固醇，降血壓的功效，對防止血管硬化，高血壓有一定療效。

薏苡仁：性微寒，利水滲溼，健脾，除痺。清熱排膿，用於小便不利，水腫，溼邪偏勝者，既能滲溼，又能舒筋脈。

玉米須：性涼，玉米花授粉之處，營養、醫藥價值極高，利尿，降血糖，有人用作玉米須茶治療糖尿病效果明顯，有解毒，洩熱，平肝降壓，特別對各型糖尿病、中老年糖尿病並發高血壓尤為適宜。

黃連：性寒，清熱燥溼，清熱瀉火，清熱解毒，本品含小櫱鹼（黃連素），黃連鹼，甲基黃連鹼等生物鹼。小櫱鹼可強化白血球的吞噬能力，有利膽，擴張末梢血管，降壓及解熱作用，現代研究證明黃連素對心動過速等心臟病有治療作用，黃連素對糖尿病有降血糖作用。

苦瓜：性涼，具有降血糖作用，含苦瓜甙，降血糖作用方式與甲苯磺丁脲相似，也是通過胰腺，非胰腺兩種途徑發揮作用，其降血糖作用，據印度的凱赫娜博士報告，從苦瓜中提取出的一種胰島素樣藥物（多肽-P）治療糖尿病，結果與胰島素同樣有效，將來可取代胰島素。

麥芽：消食行氣，健脾開胃，退乳消脹的功能。用於食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁鬱積等。麥芽含豐富的維生素D、E、磷脂等，可降低血糖。

甘草：味甘、性微寒，可調和各種藥物的偏性，使諸藥和諧能更好的發揮作用。含甘草甜素，是甘草次酸的二葡萄糖醛酸甙，為甘草的甜味成分，有類似腎上腺皮質激素樣作用，還有一定抗過敏作用。