一種止痛消炎藥物及其製備方法與應用的製作方法

2023-05-18 08:40:21 1

專利名稱：：一種止痛消炎藥物及其製備方法與應用的製作方法
技術領域：
：本發明涉及止痛、消炎醫藥技術，特別涉及一種止痛消炎藥物及其製備方法與應用。
背景技術：
：痔瘡是人類特有的常見病、多發病，有關普査資料表明，肛門直腸疾病的發病率為59.1%，痔瘡佔所有肛腸疾病中的87.25%;女性的發病率較高，約為67%，男性的發病率為53.9%;任何年齡均可發病，其中以2040歲的人發病較為多見，並隨著年齡的增長而病情逐漸加重；肥胖的人易罹患痔瘡，而婦女在妊娠期，由於盆腔靜脈受壓迫，妨礙血液循環，常會發生痔瘡。英、美等國的學者稱痔為Hemorrhoids或Piles，前者是以出血為臨床特徵命名的，後者是從痔的外形似球而命名的。痔瘡患者通常在排便時持續用力，造成此處靜脈內壓力反覆升高，靜脈就會腫大引起疼痛，如果血管破裂就會引起便血。疼痛、瘙癢、肛門下墜、大便帶血、痔塊脫出是痔瘡的主要症狀，嚴重時會影響正常的工作和學習，甚至可造成諸多併發症。l度、2度和初發的痔瘡可以採用藥物治療，而3度、4度以及複雜的痔瘡只有通過手術才能治癒。外科手術是治療痔瘡的重要手段，可以有效地治療嚴重、複雜的痔瘡。但手術治療存在一個重大問題痔瘡術後會發生劇烈疼痛，並且伴有炎症水腫等併發症，不少患者因害怕痔瘡手術後劇烈疼痛和傷口的癒合困難而拒絕手術治療，造成了嚴重的後果。目前臨床上應對痔瘡術後劇烈疼痛的方法主要採用骶管硬膜外和靜脈注射強阿片類藥物(芬太尼)或弱阿片類(曲馬多)藥物，為了解除術後3天內的劇烈疼痛，病人須用自控泵持續給藥，由此會產生呼吸抑制，胃痛，上消化道出血，皮膚瘙癢，噁心嘔吐，尿瀦留，嗜睡等副作用。另一種方法是口服嗎啡、曲嗎多、芬太尼和醋氨酚等藥物，但口服止痛藥只能在一定程度上減輕疼痛，作用不理想，且同樣存在上述副作用。痔瘡術後的疼痛一般要持續12周，連續服用12周的止痛藥給患者帶來的風險是不能接受的。手術後出現持續疼痛的一個重要原因是產生了一系列的炎症反應，造成傷口部位血管通透性增加，發炎腫脹疼痛。而鎮痛劑無法達到緩解消除炎症的作用，疼痛的原因得不到根本的解決，也是其不足之處。由上述可見，痔瘡手術後止痛、消炎，並且安全、使用方便的中藥的研究開發是臨床上迫切需要解決的一個課題。專利號為200510018891.4的中國發明專利公開的複方蘆薈微乳組合物及其製備方法，是將新鮮蘆薈葉製備為乳劑，用於治療粉刺、座瘡、美白祛斑，促進傷口癒合，增強機體排毒和清潔功能，並對便秘和痔瘡也有特殊的療效。專利號為200510085822.5的中國發明專利公開的蘆薈膠溶和增效全活性營養美容液，是一種用適量甘油直接溶解大量蘆薈凝膠而製得的美容康膚產品，專利中提到也可用於痔瘡紅腫。專利號為200610050632.4的中國發明專利公開的一種用於燒、燙傷治療及祛豆產品的中藥組合物及其製備方法，此藥物是黃連、黃芩、黃柏水提取物作活性成分和蘆薈凝膠提取物以及藥學上可接受的附加劑製成。產品具有抗菌消炎、涼血祛痘、解毒消腫、保溼潤膚作用，可用於治療燒燙傷、創傷、褥瘡、痔瘡、溼疹、痤瘡、過敏等皮膚疾病。專利號為0213324.1的中國發明專利公開的一種治療痔瘡的藥物及製法，是將日本木立蘆薈及紫皮蒜葉烘乾、粉碎，加入所取的麝香量，再攪拌均勻，加入新鮮蜂蜜調至膏狀即成。另外，專利號為02109344.X、01108561.4、200610065857.7、03149495.1、200610044480.7等中國發明專利分別公開了用於痔瘡的藥物組合。以上專利涉及到含有蘆薈的各種中藥的配方用於治療或兼治痔瘡，但其組方、組方成分的定義、製法、藥物用途與本技術均有顯著的不同。本技術是採用特別定義的蘆薈提取物與黃連素(含小檗鹼》80%)、薄荷醇組成的藥物，以局部給藥方式，針對痔瘡手術或其它外科手術後止痛、消炎為目的的一種藥物組合及其製備方法。中藥提取物以局部給藥的形式用於痔瘡手術或其它外科手術後止痛、消炎，這在國內外相關領域尚未見相關報導，該藥物組合可為痔瘡手術或其它外科手術後的患者大大減輕痛苦，快速促進術後傷口癒合。
發明內容本發明的目的在於提供一種配方合理，可有效地達到痔瘡手術或其它外科手術後止痛，促進傷口癒合，具明顯消炎、止痛功效的止痛消炎藥物。本發明的另一目的在於提供一種製備上述止痛消炎藥物的方法。本發明的再一目的在於提供上述止痛消炎藥物的應用。本發明的目的通過下述技術方案實現一種止痛消炎藥物，其製備原料包括以下按重量百分比計的組分蘆薈提取物8%80%、黃連素0.5%~1.5%、薄荷醇1%~5%;還可包括藥物製備上可接受的輔料和賦形劑等。所述製備原料優選以下按重量百分比計的組分蘆薈提取物10%60%、黃連素0.8%~1%、薄荷醇3%~4%、羊毛脂14%~40%、植物油15%~36.2%、單硬脂酸甘油脂0.1%~5%、混合脂肪酸甘油脂0.5~15%、蒸餾水2%~10%;或為戸薈提取物10%~60%、黃連素0.5%~1%、薄荷醇3%~5%、甘油5%20%、乙醇10%~55%、蒸餾水2~6%。本發明藥物的最佳配比組分(按重量百分比計)是蘆薈提取物78%、黃連素2%、薄荷醇3%、羊毛脂4.5%、植物油4%、單硬脂酸甘油脂2%、混合脂肪酸甘油脂0.5%、蒸餾水6%;或為蘆薈提取物40%、黃連素1%、薄荷醇4%、甘油9%、乙醇44%、蒸餾水2%。所述蘆薈提取物是指蘆薈的葉乾粉或葉液汁乾燥物的提取物。所述蘆薈優選百合科植物庫拉索蘆薈(AloebarbadensisMiller)、好望角戸薈(AloeferoxMiller)或其他同屬近緣植物。所述蘆薈的葉乾粉是將生長2年以上的蘆薈的成熟葉片從葉基部切下，洗淨，切成小塊，烘乾，粉碎，篩選後得到；所述葉液汁乾燥物是將生長2年以上的蘆薈的成熟葉片從葉基部切開，收集由葉切口流下的液汁，過濾，烘乾，減壓乾燥或噴霧乾燥後粉碎得到。所述黃連素由中藥黃連、黃柏提取得到，所含的生物鹼以小檗鹼計算，重量百分比含量》80%。所述藥物可製成軟膏、乳劑、栓劑、噴霧劑或洗劑等腔道給藥或外用藥物製劑形式。上述止痛消炎藥物的製備方法包括下述操作步驟a.取蘆薈葉乾粉或葉液汁乾燥物，用dC4醇或丙酮或乙酸乙酯或這些有機溶劑的混合溶劑，採用滲漉或回流或超聲波或超臨界二氧化碳法提取；b.將提取液減壓回收溶劑，乾燥，用高效液相色譜法測定，以幹品計算，使濃縮物中的蘆薈苷重量百分比含量》25%，水分重量百分比含量<18Q%，得到蘆薈提取物；c.取黃連素加入蒸餾水中加熱至完全溶解，隨即加入8085"C的羊毛脂中，攪拌混合均勻；d.在保持溫度8085t:和攪拌的條件加入蘆薈提取物，攪拌混合均勻；加入植物油，攪拌混合均勻；加入薄荷醇，單硬脂酸甘油脂和混合脂肪酸甘油脂，再攪拌混合均勻；e.停止加熱，單方向緩慢攪拌至溫度降到354(TC;按重量百分比計，當單硬脂酸甘油脂佔製備原料總量的4%，混合脂肪酸甘油脂佔製備原料總量的1%時，製得軟膏；按重量百分比計，當單硬脂酸甘油脂佔製備原料總量的1%~3%，混合脂肪酸甘油脂佔製備原料總量的4%~20%時，趁熱將混合物灌入栓劑模具，冷卻後取出則製得栓劑。或包括下述操作步驟a.取蘆薈的葉乾粉或葉液汁乾燥物，用C廣C4醇或丙酮或乙酸乙酯或這些有機溶劑的混合溶劑，採用滲漉或回流或超聲波或超臨界二氧化碳法提取；b.將提取液減壓回收溶劑，乾燥，用高效液相色譜法測定，以幹品計算，使濃縮物中的蘆薈苷重量百分比含量》25%，水分重量百分比含量<18%，得到蘆薈提取物；c.取甘油與乙醇，混合均勻，加入黃連素，攪拌混合均勻，加入薄荷醇，攪拌混合均勻，再加入蘆薈提取物，攪拌混合均勻，加入蒸餾水，攪拌混合均勻，製得搽劑。將該藥液灌入噴霧劑容器可製得噴霧劑。上述止痛消炎藥物可用於痔瘡手術後止痛、消炎，促進傷口癒合以及痔瘡、肛裂、肛漏、燒燙傷消炎、止痛，促進癒合；也可用於神經性皮炎、日曬性皮炎的止癢、消炎。具體的應用方法可採用局部給藥方式將本止痛消炎藥物塗敷於患處。本發明的作用機理是戸薈以其清熱、瀉下的功效作為藥用植物己有數百年歷史。在我們長期的研究和運用中發現，蘆薈還具有消炎、止血、止痛、促進傷口癒合等藥理作用；薄荷醇外用有微弱的局麻和對抗刺激作用，塗於局部作用於神經可引起清涼感，並抑制痛覺神經；黃連素主要含小檗鹼等生物鹼，可抑制毛細血管通透性增加，抑制二甲苯引起的小鼠耳廓腫脹等作用。該藥物組合的上述作用在我們的動物試驗和實際應用中得到驗證，臨床用於痔瘡手術後止痛、消炎、改善排便、促進傷口癒合，收到顯著的效果；由於該藥物為脂溶性基質，可以很好地防止傷口粘連，潤滑肛門改善排便，因而解決了痔瘡手術後的多種難題。本發明相對現有技術具有如下的優點及有益效果(l)配方合理；本藥物組合使用了蘆薈、黃連素、薄荷醇等組分，充分利用了各組分各自具備的藥用特性，合理組配使其發揮綜合療效，經實驗驗證對痔瘡手術後止痛效果非常明顯，使用方便，使用時間和長短可隨時調節，並有消炎，促進傷口癒合，有利於排便的作用，為配合痔瘡及手術治療提供一種理想的藥物；(2)本藥物可以局部給藥的形式有效地用於痔瘡手術或外科手術後止痛、消炎，填補了國內外有關中藥提取物以局部給藥的形式用於痔瘡手術或其它外科手術後止痛、消炎的空白，可以大大減輕患者痛苦，促進術後傷口快速癒合，為痔瘡手術治療提供了一全新的有效輔助康復手段。具體實施方式通過下面給出的本發明的具體實施例以及比較例可以進一步清楚地了解本發明。實施例l(1)取生長2年以上的百合科植物庫拉索蘆薈的成熟葉片從葉基部切下，洗淨，切成5cmxl0cm小塊，熱風烘乾，粉碎，過80目篩得到蘆薈的葉乾粉。黃連素由中藥黃連提取得到，所含的生物鹼以小檗鹼計算，重量百分比含量》80%。(2)按以下配比備好各組分原料蘆薈葉乾粉345g、黃連素0.5g、薄荷醇1.5g、羊毛脂40g、植物油27g、單硬脂酸甘油脂4.5g、混合脂肪酸甘油脂0.5g、蒸餾水6g。(3)取蘆薈葉乾粉345g，以丙酮為溶劑，採用滲漉法提取，將提取液減壓回收溶劑，乾燥，用高效液相色譜法測定，以幹品計算，使濃縮物中的蘆薈苷重量百分比含量》25%，水分重量百分比含量<18%，得到蘆薈提取物20.05g。(4)取黃連素0.5g加入蒸餾水6g中加熱至完全溶解，隨即加入8085"C的羊毛脂40g中，攪拌混合均勻。(5)在保持溫度8085'C和攪拌的條件加入蘆薈提取物20g，攪拌混合均勻；加入植物油27g，攪拌混合均勻；加入薄荷醇1.5g，單硬脂酸甘油脂4.5g和混合脂肪酸甘油脂0.5g，再攪拌混合均勻。(6)停止加熱，單方向緩慢攪拌至溫度降到354(TC，製得止痛消炎軟實施例2(1)取生長2年以上的好望角蘆薈的成熟葉片從葉基部切開，收集由葉切口流下的黃色液汁，過濾，熱風烘乾或減壓乾燥或噴霧乾燥後粉碎得到蘆薈的葉液汁乾燥物。黃連素由中藥黃柏提取得到，所含的生物鹼以小檗鹼計算，重量百分比含量》80%。(2)按以下配比備好各組分原料蘆薈葉液汁乾燥物28g、黃連素0.8g、薄荷醇3g、羊毛脂36.2g、植物油20g、單硬脂酸甘油脂3g、混合脂肪酸甘油脂12g、蒸餾水5g。(3)取蘆薈葉液汁的乾燥物28g，以乙酸乙酯為溶劑，採用超聲波法提取，將提取液減壓回收溶劑，乾燥，用高效液相色譜法測定，以幹品計算，使濃縮物中的蘆薈苷重量百分比含量》25%，水分重量百分比含量80%。(2)按以下配比備好各組分原料蘆薈的葉乾粉800g、黃連素lg、薄荷醇3g、羊毛脂14g、植物油llg、單硬脂酸甘油脂4.5g、混合脂肪酸甘油脂0.5g、蒸餾水6g。(3)取蘆薈葉乾粉800g，以丙醇為溶劑，採用超臨界二氧化碳法提取，將提取液減壓回收溶劑，乾燥，用高效液相色譜法測定，以幹品計算，使濃縮物中的蘆薈苷重量百分比含量》25%,水分重量百分比含量80%。(2)按以下配比備好各組分原料蘆薈葉乾粉500g、黃連素0.5g、薄荷醇4g、甘油15g、乙醇58g、蒸餾水2g。(3)取蘆薈葉乾粉500g，以甲醇為溶劑，採用滲漉法提取，將提取液減壓回收溶劑，乾燥，用高效液相色譜法測定，以幹品計算，使濃縮物中的蘆薈苷重量百分比含量》25%，水分重量百分比含量<18%，得到蘆薈提取物37g。(4)取甘油15g與乙醇58g,混合均勻,加入黃連素0.5g攪拌混合均勻，加入薄荷醇4g，攪拌混合均勻,再加入蘆薈提取物20.5g，攪拌混合均勻,加入蒸餾水2g攪拌混合均勻，製得止痛消炎搽劑。將該藥液灌入噴霧劑容器可製得噴霧劑。實施例5(1)取生長2年以上的百合科植物庫拉索蘆薈的成熟葉片從葉基部切下，洗淨，切成5cmxlOcm小i央，熱風烘乾，粉碎，過80目篩得到蘆薈的葉乾粉。黃連素由中藥黃連提取得到，所含的生物鹼以小檗鹼計算，重量百分比含量》80%。(2)按以下配比備好各組分原料蘆薈葉乾粉215g、黃連素0.8g、薄荷醇2.4g、羊毛脂40g、植物油30.8g、單硬脂酸甘油脂4.5g、混合脂肪酸甘油脂0.5g、蒸餾水6g。(3)取蘆薈葉乾粉215g,以丙醇為溶劑，採用超臨界二氧化碳法提取，將提取液減壓回收溶劑，乾燥，用高效液相色譜法測定，以幹品計算，使濃縮物中的蘆薈苷重量百分比含量》25%,水分重量百分比含量<18%，得到盧薈提取物16g。(4)取黃連素0.8g加入蒸餾水6g中加熱至完全溶解，隨即加入8085'C的羊毛脂40g中，攪拌混合均勻。(5)在保持溫度8085"C和攪拌的條件加入蘆薈提取物15g，攪拌混合均勻；加入植物油30.8g，攪拌混合均勻；加入薄荷醇2.4g，單硬脂酸甘油脂4.5g和混合脂肪酸甘油脂0.5g，再攪拌混合均勻。(6)停止加熱，單方向緩慢攪拌至溫度降到354(TC，製得止痛消炎軟膏，用於正常劑量組。同時將以下配比備好各組分原料按上述相同的步驟製得止痛消炎軟膏，用於低劑量組蘆薈葉乾粉107g、黃連素0.4g、薄荷醇2.4g、羊毛脂44g、植物油34.7g、單硬脂酸甘油脂4.5g、混合脂肪酸甘油脂0.5g、蒸餾水6g。陽性對照組羊毛脂45g、植物油43.6g、普魯卡因0.4g、單硬脂酸甘油脂4.5g、混合脂肪酸甘油脂0.5g、蒸餾水6g。其中普魯卡因是在加入植物油攪拌混合均勻後再加入，再攪拌混合均勻。通過對大鼠鎮痛試驗的觀察，以給藥後不同時間點的痛閾值和給藥前的基礎痛閾值比較，得痛閾變化率,結果見表l。表l藥物軟膏對大鼠水浴刺激尾部痛閾變化率的影響痛閾變化率組另lj動物(只)Omin15min30min45min60min空白對照組10-14.00%+0.2%-2.1%-1.3%-1.6%陽性對照組10+23.7%+54.1%+58.9%+36.9%+22.4%正常劑量組10+30.6%+50.9%+46.8%+40.8%+40.4%低劑量組10-1.1%+8.9%+16.1%+12.6%+4.1%由給藥後某時間點的痛閾值與給藥前的基礎痛閾值相比較得出痛閾變化率，痛閾降低的以(-)表示，痛閾升高的以(+)表示。實驗結果表明，藥物軟膏正常劑量組尾部塗藥Omin，15min，30min，45min，60min的痛閾值均明顯的提高(P〈0.001);藥物軟膏正常劑量組與普魯卡因陽性對照組間比較無顯著性差異(P〉0.05)，藥物軟膏正常劑量組與低劑量組有正相關性。實施例6:(1)取生長2年以上的好望角盧薈的成熟葉片從葉基部切下，洗淨，切成5cmxl0cm小塊，熱風烘乾，粉碎，過80目篩得到蘆薈的葉乾粉。黃連素由中藥黃連提取得到，所含的生物鹼以小檗鹼計算，重量百分比含量》80%。(2)按以下配比備好各組分原料蘆薈葉乾粉830g、黃連素lg、薄荷醇4g、羊毛脂14g、植物油10.5g、單硬脂酸甘油脂4g、混合脂肪酸甘油脂0.5g、蒸餾水6g。(3)取蘆薈葉乾粉830g，以丙醇為溶劑，採用超臨界二氧化碳法提取，將提取液減壓回收溶劑，乾燥，用高效液相色譜法測定，以幹品計算，使濃縮物中的蘆薈苷重量百分比含量》25%,水分重量百分比含量<18%，得到戸薈提取物63g。(4)取黃連素lg加入蒸餾水6g中加熱至完全溶解，隨即加入8085t:的羊毛脂14g中，攪拌混合均勻。(5)在保持溫度8085。C和攪拌的條件加入蘆薈提取物60g，攪拌混合均勻；加入植物油10.5g，攪拌混合均勻；加入薄荷醇4g，單硬脂酸甘油脂4g和混合脂肪酸甘油脂0.5g，再攪拌混合均勻。(6)停止加熱，單方向緩慢攪拌至溫度降到354(TC，製得止痛消炎軟膏，用於正常劑量組。同時將以下配比備好各組分原料按上述相同的步驟製得止痛消炎軟膏，用於低劑量組蘆薈葉乾粉415g、黃連素0.5g、薄荷醇2g、羊毛脂29g、植物油27.5g、單硬脂酸甘油脂4.5g、混合脂肪酸甘油脂0.5g、蒸餾水6g。再將膚輕鬆(醋酸氟輕鬆乳膏)用於陽性對照組。通過對小鼠抗炎試驗的觀察，各組腫脹率以均值土標準差表示，組間均數差異採用t檢驗進行分析，代0.01為差異具有統計學意義。結果見表2:表2蘆薈軟膏對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響(均值士標準差)tableseeoriginaldocumentpage12注與陰性對照組比較，*屍<0.05，**屍<0.01，***屍<0.001與陽性對照組比較，，屍<0.05，▼▼/^0.05由表2可見，陽性對照組、藥物高劑量組、低劑量組與陰性組相比，腫脹率均顯著降低(P<0.001)，藥物高劑量組、低劑量組均具有顯著的抗炎作用。藥物高劑量組腫脹率與陽性對照組相似(AO.05)，說明兩者抗炎作用相當。藥物低劑量組與高劑量組差異不顯著，並呈劑量-反應關係。實施例7:(1)取生長2年以上的百合科植物庫拉索蘆薈的成熟葉片從葉基部切下，洗淨，切成5cmxlOcm小i央，熱風烘乾，粉碎，過80目篩得到蘆薈的葉乾粉。黃連素由中藥黃連提取得到，所含的生物鹼以小檗鹼計算，重量百分比含量》80%。(2)按以下配比備好各組分原料蘆薈葉乾粉215g、黃連素0.8g、薄荷醇2.4g、羊毛脂40g、植物油30.3g、單硬脂酸甘油脂5g、混合脂肪酸甘油脂0.5g、蒸餾水6g。(3)取蘆薈葉乾粉215g，以丙醇為溶劑，採用超臨界二氧化碳法提取,將提取液減壓回收溶劑，乾燥，用高效液相色譜法測定，以幹品計算，使濃縮物中的蘆薈苷重量百分比含量》25%，水分重量百分比含量<18%，得到戶薈提取物16g。(4)取黃連素0.8g加入蒸餾水6g中加熱至完全溶解，隨即加入8085'C的羊毛脂40g中，攪拌混合均勻。(5)在保持溫度8085'C和攪拌的條件加入蘆薈提取物15g，攪拌混合均勻；加入植物油30.3g，攪拌混合均勻；加入薄荷醇2.4g，單硬脂酸甘油脂5g和混合脂肪酸甘油脂0.5g，再攪拌混合均勻。(6)停止加熱，單方向緩慢攪拌至溫度降到354(TC，製得止痛消炎軟膏，用於藥物組。將馬應龍痔瘡膏用於對照組。選取有明顯症狀及體徵，經保守治療無效的3、4度內痔及以混合痔患者肛腸疾病手術後患者41例，其中男23例，女18例；年齡2963歲，病程1年31年。隨機分為治療組22例，對照組(馬應龍痔瘡膏)19例，兩組在年齡、性別、病情等方面無顯著性差異(P〉0.05)，有可比性。所有病例無心肺疾病、血液系統疾病、肝腎功能損害、近期感染。治療方法骶管麻醉下根據患者的病情選擇相應的手術方式，術中徹底止血，術畢藥物組創面用塗有本實例藥物紗條填塞，塔形紗布壓迫，寬膠布固定；對照組創面用塗有馬應龍痔瘡膏紗條填塞，塔形紗布壓迫，寬膠布固定。術後第二天起1日2次換藥，每天早晨、便後及晚上睡前給換藥,並對其肛門疼痛、創面水腫、出血、等作出評估，結果見表3。表3治療組療效以及與對照組的比較tableseeoriginaldocumentpage14注治療組與對照組***,<0.001從初步臨床結果來看，單獨應用該藥物，顯效率81.82%,有效率13.64%，無效率4.55%，總有效率為95.45%，治療組的總效果均明顯優於對照組。在使用中還發現本藥物具有抑制傷口肉芽過度生長的作用，而對照組出現4例肉芽過度生長需要修剪，治療組的傷口癒合都很順利，時間也較短。權利要求1.一種止痛消炎藥物，其特徵在於其製備原料包括以下按重量百分比計的組分蘆薈提取物8％～80％、黃連素0.5％～1.5％、薄荷醇1％～5％。2.根據權利要求1所述的止痛消炎藥物，其特徵在於製備原料為以下按重量百分比計的組分蘆薈提取物10%~60%、黃連素0.8%~1%、薄荷醇3%~4%、羊毛脂14%~40%、植物油15%~36.2%、單硬脂酸甘油脂0.1%~5%、混合脂肪酸甘油脂0.5~15%、蒸餾水2~6%;或為蘆薈提取物10%~60%、黃連素0.5%~1%、薄荷醇3%~5%、甘油5%~20%、乙醇10%~55%、蒸餾水2~6%。3.根據權利要求2所述的止痛消炎藥物，其特徵在於製備原料為以下按重量百分比計的組分蘆薈提取物40%、黃連素1%、薄荷醇3%、羊毛脂25%、植物油20%、單硬脂酸甘油脂4%、混合脂肪酸甘油脂1%、蒸餾水6%;或為蘆薈提取物40%、黃連素1%、薄荷醇4%、甘油9%、乙醇44%、蒸餾水2%。4.一種止痛消炎藥物的製備方法，其特徵在於包括下述操作步驟a.取盧薈的葉乾粉或葉液汁乾燥物，用C廣C4醇或丙酮或乙酸乙酯或這些有機溶劑的混合溶劑，採用滲漉或回流或超聲波或超臨界二氧化碳法提取；b.將提取液減壓回收溶劑，乾燥，用高效液相色譜法測定，以幹品計算，使濃縮物中的蘆薈苷重量百分比含量》25%,水分重量百分比含量25%，水分重量百分比含量80%。9、根據權利要求4或5所述的止痛消炎藥物的製備方法，其特徵在於所述藥物製成軟膏、栓劑、乳劑、噴霧劑或搽劑。10、一種止痛消炎藥物的應用，其特徵在於採用局部給藥方式用於痔瘡手術後止痛、消炎，促進傷口癒合以及痔瘡、肛裂、肛漏、燒燙傷消炎、止痛，促進癒合；亦用於神經性皮炎、日曬性皮炎的止癢、消炎。全文摘要本發明提供了一種止痛消炎藥物，其製備原料包括蘆薈提取物、黃連素、薄荷醇等組分。本發明同時提供了上述止痛消炎藥物的製備方法與應用。本藥物組合使用了蘆薈、黃連素、薄荷醇等組分，充分利用了各組分各自具備的藥用特性，合理組配使其發揮綜合療效，經實驗驗證對痔瘡手術後止痛效果非常明顯，使用方便，使用時間和長短可隨時調節，並有消炎，促進傷口癒合的作用，為配合痔瘡及手術治療提供一種理想的藥物。文檔編號A61K47/10GK101327286SQ20081002970公開日2008年12月24日申請日期2008年7月23日優先權日2008年7月23日發明者萬金志,吳傳斌申請人:中山大學