一種含有麻黃的治療支氣管炎的藥物及其製備方法

2023-05-06 21:49:46 1

專利名稱：：一種含有麻黃的治療支氣管炎的藥物及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療支氣管炎的藥物，本發明也涉及該藥物的製備方法，屬於中藥領域。
背景技術：
：支氣管炎是指由於細菌和病毒感染或物理、化學因素刺激引起的氣管、支氣管黏膜的炎症。常以咳嗽、咯痰、胸骨後不適或疼痛、喘促和伴有一般感冒症狀為主要特徵。根據病程長短，可分為急性氣管-支氣管炎和慢性支氣管炎兩類一般以病程不超過一個月，病變局限於黏膜，痊癒後能完全恢復黏膜結構和功能者，稱急性氣管-支氣管炎，可發生於任何年齡，發病季節以冬春多見。支氣管炎屬中醫"咳嗽"、"痰飲"、"喘症"等範疇。急性氣管-支氣管炎多因上呼吸道感染病毒或細菌，或理化性過敏性刺激所致。在10歲以上的患者中，流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒的感染最為常見，它又是一種最常見的非住院的疾病，是十大就醫疾病之一，在美國僅1998年就有250萬人因患此病就醫。病人大多是因咳嗽不止影響到正常的工作、生活而去醫院進行治療。治療急性氣管-支氣管炎的費用是巨大的，平均每個病人要接受兩種藥物的治療，並且在23周內不能正常工作。本病致病因素複雜，可以由病毒、細菌直接感染，或急性上呼吸道感染的病毒或細菌蔓延而來；也可能由過冷空氣、粉塵、刺激性氣體或煙霧的吸入而對氣管-支氣管黏膜急性刺激而引起；或由致敏原引起氣管-支氣管的過敏炎症反應。目前西醫治療主要為對症治療和控制感染。中華醫學會兒科學分會呼吸學組2000年制定的"急性呼吸道感染抗生素合理使用指南(試行)"中強調指出本病是僅次於上呼吸道感染(URI)的容易濫用抗生素的疾病。國外有將本病歸入咳嗽性疾病(coughillness)，並明確其主要病原是病毒或系反應性氣道疾患(reactive6airwaydisease),因此病程小於七天者很少有使用抗生素指徵。同時由於抗菌藥物的大量應用，耐藥菌株不斷產生，部分致病菌出現對多種抗菌藥的耐藥現象，導致西藥抗生素抗感染效果不佳。中醫藥對該病證的治療具有悠久的歷史，早在《黃帝內經》對咳嗽的成因、症狀及證候分類、病理轉歸及治療等問題，就有較系統的論述，歷代醫家對中醫治療咳嗽的理、法、方、藥進行了不斷的探索。現代藥理研究表明，中醫藥治療咳嗽體現了多種治療途經，組方既能止咳、化痰、平喘，又有解熱、鎮痛，抗炎效果，同時有明顯緩解咳嗽、咳痰症狀，較之西藥不良反應少等優勢，對於無使用抗生素指徵的病例及對多種抗生素耐藥的病例尤為適宜。本發明藥物是運用中醫絡病理論，結合現代醫學對支氣管炎的病因病理，分析組方藥味的現代藥理研究結果，經多年臨床實踐總結而來，具有清宣肺熱，化痰止咳之功效，用於治療支氣管炎具有良好的效果，對於治療急性氣管-支氣管炎，效果尤佳。
發明內容本發明提供了一種含有麻黃等的治療支氣管炎的藥物及其製備方法。本發明藥物中麻黃、石膏為君藥。麻黃，性溫，味辛苦，入肺、膀胱經。《本經》謂其"發表出汗，去邪熱之氣，止咳逆上氣"。《本草正義》"麻黃輕清上浮，專疏肺鬱，宣洩氣機，是為治感第一要藥，雖曰解表，實為開肺，雖曰散寒，實為洩邪，風寒固得之而外散，即溫熱無不賴之以宣通。"方中用麻黃宣肺，使肺壅遏之氣得宣，配伍石膏以宣散肺熱。石膏，味辛甘，性寒，入肺胃經。《本草經疏》曰"石膏，辛能解肌，甘能緩熱，大寒而兼辛甘，則能除大熱"。功專清熱洩火，配伍麻黃清洩肺熱，熱清則痰無助長之因。兩藥相合，宣肺洩熱，共為君藥。連翹、黃芩、桑白皮、苦杏仁、前胡為臣藥。連翹，味苦，性涼，連翹外疏肌表、內清鬱熱，"具升浮宣散之力……能透肌解表，清熱逐風，為治風熱要藥"(《醫學衷中參西錄》)，本方取其清熱解毒，輕宣透表之功。黃芩，味苦，性寒，歸肺經，功用清熱燥溼，瀉火解毒。黃芩擅長清肺熱，丹溪曾言"黃芩降痰，假其降火也"。助石膏增強清洩肺熱之效。桑白皮，味甘，性寒，入肺脾經。桑白皮有清肺消痰、降氣平喘之功，《別錄》謂"去肺中水氣，唾血，熱渴，水腫腹滿臚脹，利水道，去寸白"。黃芩、桑白皮輔助石膏增強清洩肺中痰熱之功。苦杏仁，性微溫，味苦，入肺、大腸經，功用止咳平喘。苦杏仁有苦洩降氣、止咳平喘之功，"功專降氣，氣降則痰消嗽止"(《本草便讀》)。前胡，味苦、辛，性微寒，歸肺經，功用降氣祛痰，宣散風熱。《本草綱目》謂"清肺熱，化痰熱，散風邪。"又有"其功長於下氣，故能治痰熱喘嗽、痞膈嘔逆諸疾。氣下則火降，痰亦降矣"。杏仁、前胡與麻黃配伍，一降一升，'增強肺臟之宣發肅降功能。五藥共用為臣藥，以表裡雙解，降氣祛痰之功，輔助君藥增強清宣肺熱之效。半夏、陳皮、浙貝、牛蒡子、山銀花、大黃為佐藥。半夏，味辛，性溫，功用燥溼化痰降逆。《藥性論》謂其善"消痰，下肺氣，開胃健脾，去胸中痰滿。"，半夏為化痰降逆之要藥，力能下達，能引肺中、胃中溼痰下行。陳皮，味辛、苦，性溫，功用理氣化痰。"橘皮(陳皮)，主胸中瘕熱逆氣，……辛能散，苦能洩，溫能通行，則逆氣下，嘔咳止，胸中瘕熱消矣。"(《本草經疏》)，為治療痰溼壅滯、肺失宣降、咳嗽痰多氣逆之常用藥。半夏、陳皮二藥合用，佐助君臣藥以增強化痰之功。浙貝，味苦，性寒，歸肺、心經，以其苦寒較重，開洩力大，清火散結作用較強，多用於痰熱鬱結的咳嗽。本方用於助杏仁、前胡化痰止咳。牛蒡子，味辛、苦，性微涼，長於疏散風熱，《本草經疏》"惡實，為散風除熱解毒之要藥"。山銀花，性寒，能清熱解毒，《重慶堂隨筆》"清絡中風火實熱，解瘟疫穢惡濁邪。"本藥入肺經清熱解毒，又能輕宣透表，且性味辛涼而不傷陰，佐助連翹達辛涼透表，清熱解毒之功。大黃，味苦，性寒，功用通腑洩熱，肺與大腸相表裡，腑氣下通，肺氣自降，大黃與麻黃並用，表裡雙解。8桔梗、甘草為使藥。桔梗，功用開宣肺氣、祛痰，助麻黃開宣肺氣之功；並且"桔梗系開提肺氣之藥，可為諸藥舟楫"(《本草求真》)。載諸藥直達病所，故用為佐使。甘草，生用其因有二，一為佐藥，其性甘平，可入肺經，具潤肺止咳平喘之功；二為使藥，"甘草為百藥之國老"可調和諸藥，故亦用為佐使藥。綜上所述，諸藥合用，肺中痰熱得清，肺氣鬱閉得開，宣降功能正常，則痰消咳止。本發明所述中藥可以被有相同或相似功效果的中藥代替，並且這些藥材均可以按照《全國中藥炮製規範》或《中藥大辭典》炮製。本發明藥物是由如下重量份比例的原料藥製成的麻黃52-86石膏194-324連翹194-324黃苳78-130桑白皮194-324苦杏仁78-130前胡78-130半夏78-130陳皮78-130浙貝母78-130牛蒡子78-130山銀花78-130大黃39-65桔梗46-76甘草39-65。優選地，本發明藥物是由如下重量份比例的原料藥製成的麻黃52石膏324連翹194黃苳78桑白皮194苦杏仁130前胡78半夏130陳皮78浙貝母78牛蒡子130山銀花130大黃39桔梗76甘草65。更優選地，本發明藥物是由如下重量份比例的原料藥製成的麻黃86石膏194連翹324黃苳130桑白皮324苦杏仁78前胡130半夏78浙貝母130牛蒡子78桔梗46甘草39。組小劑j組4g38.82±0.272g38.82±0.24P〈0.01;***P〈0.001,鵬P〈0.001。注與模型對照組比較*P〈0.05;自身比較#P<0.05;##P〈0.01;2.4小結本實驗採用酵母大鼠發熱模型，觀察本發明藥物的解熱作用。結果表明，本發明藥物大、中劑量組可明顯降低酵母引起的大鼠體溫升高，有較好的解熱作用(P<0.05、P<0.01)。3結論以上兩項實驗研究表明，本發明藥物具有解熱作用。五、本發明藥物的抗炎作用1本發明藥物對角叉菜膠所致大鼠足蹠腫脹的影響251.1試驗材料l丄l藥物(1)本發明藥物，10.4g生藥/g，由石家莊以嶺藥業股份有限公司提供，批號060401，實驗用蒸餾水配製成所需濃度。(2)阿司匹林腸溶片，0.3g/片，由煙臺只楚藥業有限公司生產(煙臺第二製藥廠)，批號061102。(3)急支糖漿口服液，200ml/瓶，由太級集團涪陵製藥廠生產，批准文號國藥準字Z50020615，生產日期2006.11.13，產品批號0611034010。(4)角叉菜膠(CARRAGEENAN)，SIGMA，批號117H0151,實驗時用生理鹽水配製成所需濃度。1.1.2動物Wistar禾中大白鼠60隻，雄性，體重130.15±5.79克，I級，由中國醫學科學院實驗動物研所，許可證編號SCXK(京)2000-0006。1.2試驗方法取健康大鼠60隻，隨機分為6組，(1)對照組，給生理鹽水(10ml/kg);(2)阿司匹林組(0.15g/kg);(3)急支糖漿口服液組(llml生藥/kg);(4)本發明藥物大劑量組(8g生藥/kg);(5)本發明藥物中劑量組(4g生藥/kg);(6)本發明藥物小劑量組(2g生藥/kg)。用毛細管放大測量法測定每隻動物左後足容積(ml)作為藥前值。給藥途徑為灌胃給藥，每日一次，連續給藥三天，對照組給予等體積生理鹽水，於末次給藥後30分鐘將1%角叉菜在大鼠左足蹠部皮下注射0.05ml/只致炎，測定致炎後0.5、1、2、4、6小時大鼠左後足的容積(ml)，以致炎前後差值進行組間比較，t檢驗。1.3試驗結果表9結果所示，本發明藥物大劑量組在致炎後0.5、1、2、4、6小時不同時間點均有明顯抑制大鼠足蹠部位腫脹的作用，與對照組比較有顯著性差異(P<0.01、P<0.001)，中劑量組在致炎後0.5、1、2、4小時有明顯抑制大鼠足蹠部位腫脹的作用，與對照組比較有明顯差異(P<0,05)，小劑量組作用不明顯。26tableseeoriginaldocumentpage27注與對照組比較*P〈0.05;**P〈0.01;***P<0.001。與自身比較###P〈0.001。與對照組比較；05;△，〈.01;AAAP〈0.001。1.4小結結果表明，本發明藥物大、中劑量組對角叉菜膠所致大鼠足蹠腫脹炎症有明顯的抑制作用(P〈0.05、P〈0.01、P〈0.001)。2本發明藥物對二甲苯誘發小鼠耳腫的影響2.1試驗材料2.1.1動物ICR種小鼠60隻，雄性，體重20.35士0.61克SPF級，由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供，許可證編號SCXK(京)2002-0003。2.1.2藥物(1)本發明藥物，10.4g生藥/g，由石家莊以嶺藥業股份有限公司提供，批號040401，實驗用蒸餾水配製成所需濃度。(2)阿司匹林腸溶片，0.3g/片，由煙臺只楚藥業有限公司生產(煙臺第二製藥廠)，批號061102。(3)急支糖漿口服液，200ml/瓶，由太級集團涪陵製藥廠生產，批准文號國藥準字Z50020615，生產日期2006.11.13，產品批號0611034010。2.1.3試劑二甲苯，分析純，北京化工廠生產，批號060202。2.2試驗方法取健康小鼠60隻，隨機分為6組，每組10隻。(1)模型對照組，給生理鹽水(25ml/kg);(2)阿司匹林組(0.2g/kg);(3)急支糖漿口服液組(16ml/kg);(4)本發明藥物大劑量組(12g生藥/kg);(5)本發明藥物中劑量組(6g生藥/kg);(6)本發明藥物小劑量組(3g生藥/kg)。每天灌胃給藥一次，連續給藥三天。於第三天給藥後30分鐘將二甲苯約0.lml滴於小鼠右耳，15分鐘後脫臼處死動物，用6mm打孔器沿左右耳廓相同部位打孔，兩側耳片用電子秤分別稱重，每鼠的右耳片重減去左耳片重即為腫脹度(mg)，進行組間耳腫脹度(mg)比較，t檢驗。2.3試驗結果如表IO所示，對照組小鼠右耳明顯腫脹，厚度增加，兩耳片差異明顯。本發明藥物大、中劑量組對二甲苯所致小鼠耳部炎症有明顯抑制作用，小鼠右耳腫脹明顯減輕，與模型對照組比較有顯著性差異(P<0.05-P〈0.01)，小劑量組作用不明顯，與模型對照組比較無明顯差異。實驗結果表明，本發明藥物大、中劑量組對二甲苯誘發小鼠耳部紅腫模型有較好的抗炎作用。28劑量動物腫脹度(/kg)(只)(mg)25ml108.30±2.000.2g103.80±0.79，16g104.50±2.68**12g105.40±1.84**6g105.70±3.06*3g107.20±2.66表10:本發明藥物對二甲苯所致小鼠耳腫的影響(n=10i±SD)組另U模型對照組阿司匹林組急支糖漿組大劑量組中劑量組小劑量組_注與對照組比較*P〈0.05;**P<0.01;***P〈0.001。2.4小結實驗結果表明，本發明藥物大、中劑量組對二甲苯誘發小鼠耳部紅腫炎症模型有明顯抑制作用(P<0.05、P<0.01)。3結論以上兩項實驗研究表明，本發明藥物具有抗炎作用。六、本發明藥物毒理學研究1、對本發明藥物進行了小鼠急性毒性實驗觀察，因無法測出LD5fl，故進行了最大給藥量的測定。小鼠灌胃給藥，試驗結果表明，小鼠最大給藥量為280g生藥/kg，相當於臨床用量的436倍(臨床用量45g生藥/人/日，人以70kg計算)，動物未出現不良反應與死亡。實驗結束後進行解剖，肉眼觀察各臟器未見病理改變。2、應用wistar種大鼠120隻，設對照組，本發明藥物15g生藥/kg、30g生藥/kg、60g生藥/kg劑量組(分別為臨床用量的25、50、100倍)連續灌胃給藥12周、24周及恢復期(停藥4周)。實驗結果表明，各劑量組大鼠給藥後12周、24周及恢復期體重、攝食量及凝血時間與對照組比較無明顯差異；血液學指標測定結果，高劑量組給藥12周以及中劑量組恢復期的RBC、HGB與對照組比較有所升高(P〈0.05)，其中RBC值在正常範圍(7.49±0.64)，HGB值與個別動物測定值偏高有關，給藥24周及恢復期其它各項指標與對照組比較無明顯差異。給藥12周、24周及恢復期(停藥4周)各給藥組網織紅細胞與對照組比較無明顯差異；血液生化十二項指標測定結果表明，給藥12周中劑量組ALT、GLU、低劑量組AST與對照組比較有所升高(P<0.05)但均在測定的正常範圍，分別為(43.15±21.84，6.18±2.04，139.80±40.25，均n^630)，給藥24周及恢復期(停藥4周)其它各項指標與對照組比較無明顯差異；給藥12周、24周及恢復期(停藥4周)各組標準II導聯心電圖PR間期、QRS間期、QT間期、T波波幅、心率等心電圖未見異常；解剖大體觀察各組動物臟器未發現異常改變，各組臟器指數無顯著性差異；病理檢查各項臟器均未見該藥引起的明顯中毒性病理改變。3、結論通過急性毒性試驗(最大給藥量實驗)和長期毒性試驗，各給藥組各項指標均與對照組比較無明顯差異。病理檢查各臟器均未見該藥引起的明顯病理改變。證實本發明藥物無毒性。綜上所述，本發明藥物從止咳、祛痰、平喘、退熱、抗炎等不同角度證實了對於支氣管炎具有良好的治療效果，對於治療急性氣管-支氣管炎，效果尤佳。具體實施例方式下面結合本發明藥物膠囊劑、片劑、散劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑、注射劑製備的實例，說明本發明的具體實施方式。但其不能對發明的範圍構成任何限制。實施例h本發明藥物片劑的製備方法(暫命名為連花急支片)處方麻黃52克石膏324克連翹194克黃芩78克桑白皮194克苦杏仁(炒)130克前胡78克(清)半夏130克30浙貝母78克牛蒡子130克山銀花130克桔梗76克甘草65克陳皮78克大黃39克製備方法(1)按組方比例量稱取浙貝母，粉碎成細粉，備用；(2)按組方比例量稱取麻黃、連翹、黃芩、苦杏仁、半夏、牛蒡子、大黃加60%乙醇回流提取2次，每次2小時，第一次加9倍量，第二次加8倍量，提取液合併，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至6CTC時熱測相對密度為1.141.16的清膏，備用；(3)按組方比例量稱取石膏、桑白皮、前胡、陳皮、山銀花、桔梗、甘草，加水煎煮二次，每次2小時，第一次加10倍量，第二次加7倍量，煎液合併，濾過，減壓濃縮至6(TC時熱測相對密度為1.15的清膏，與步驟(2)所得清膏合併，備用；(4)將步驟(3)所得合併後清膏，噴霧乾燥，收集噴霧粉，備用；(5)壓片所用原料由如下重量份比例的原料組成步驟(4)所得噴霧粉285.5;步驟(1)所得生藥粉105.4;羧甲澱粉鈉12.5;微晶纖維素8.5;硬脂酸鎂2.45;澱粉適量；(6)按常規製劑方法製成片劑。實施例2:本發明藥物膠囊劑的製備方法處方麻黃86克石膏194克連翹324克桑白皮324克苦杏仁78克前胡130克陳皮130克浙貝母130克牛蒡子78克大黃65克桔梗46克甘草39克製備方法(1)按組方比例量稱取浙貝母，粉碎成細粉，備用；(2)按組方比例量稱取麻黃、連翹、黃芩、苦杏仁、半夏、牛蒡子、大黃，加50%乙醇回流提取2次，每次2小時，第一次加8倍量，第二次加6倍量，提取液合併，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60黃芩130克半夏78克山銀花78克黃零104克半夏104克山銀花104克'C時熱測相對密度為1.141.16的清膏，備用；(3)按組方比例量稱取石膏、桑白皮、前胡、陳皮、山銀花、桔梗、甘草，加水煎煮二次，每次2小時，第一次加9倍量，第二次加7倍量，煎液合併，濾過，減壓濃縮至6(TC時熱測相對密度為1，14的清膏，與步驟(2)所得清膏合併，備用；(4)按常規製劑方法製成膠囊劑。實施例3:本發明藥物散劑的製備方法處方麻黃69克石膏259克連翹259克桑白皮259克苦杏仁104克前胡104克陳皮104克浙貝母104克牛蒡子104克大黃52克桔梗61克甘草52克製備方法(1)按組方比例量稱取浙貝母，粉碎成細粉，備用；(2)按組方比例量稱取麻黃、連翹、黃芩、苦杏仁、半夏、牛蒡子、大黃，加50%乙醇回流提取2次，每次2小時，第一次加8倍量，第二次加7倍量，提取液合併，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60。C時熱測相對密度為1.141.16的清膏，備用；(3)按組方比例量稱取石膏、桑白皮、前胡、陳皮、山銀花、桔梗、甘草，加水煎煮二次，每次2小時，第一次加9倍量，第二次加8倍量，煎液合併，濾過，減壓濃縮至6(TC時熱測相對密度為1.14的清膏，與步驟(2)所得清膏合併，備用；(4)按常規製劑方法製成散劑。實施例4:本發明藥物口服液的製備方法處方麻黃55克石膏254克桑白皮203克苦杏仁107克陳皮84克浙貝母125克大黃42克桔梗60克連翹318克前胡82克牛蒡子122克甘草50克黃苳107克半夏105克山銀花113克32麻黃84克桑白皮274克陳皮95克大黃63克連翹298克前胡116克牛蒡子80克甘草43克。製備方法按常規製劑方法製成口服液。實施例5:本發明藥物軟膠囊的製備方法處方石膏313克苦杏仁105克浙貝母88克桔梗55克製備方法按常規製劑方法製成軟膠囊。實施例6:本發明藥物丸劑的製備方法處方麻黃53克石膏202克連翹213克桑白皮235克苦杏仁95克前胡106克陳皮128克浙貝母116克牛蒡子105克大黃41克桔梗54克甘草62克。製備方法按常規製劑方法製成丸劑。實施例7:本發明藥物酊劑的製備方法處方石膏248克苦杏仁102克浙貝母106克桔梗48克製備方法按常規製劑方法製成酊劑。實施例8:本發明藥物糖漿劑的製備方法處方石膏324克苦杏仁85克浙貝母95克桔梗49克黃苳98克半夏123克山銀花99克黃芩84克半夏117克山銀花98克麻黃52克桑白皮264克陳皮105克大黃65克連翹253克前胡103克黃芩101克半夏104克牛蒡子107克山銀花108克甘草65克麻黃86克桑白皮226克陳皮93克大黃42克連翹205克黃芩84克前胡84克半夏85克牛蒡子93克山銀花95克甘草39克製備方法按常規製劑方法製成糖漿劑。連翹312克前胡124克牛蒡子116克甘草39克麻黃82克桑白皮305克陳皮124克大黃64克實施例9:本發明藥物栓劑的製備方法處方麻黃52克石膏310克桑白皮318克苦杏仁122克陳皮128克浙貝母118克大黃62克桔梗71克製備方法按常規製劑方法製成栓劑。實施例10:本發明藥物凝膠劑的製備方法處方石膏205克連翹305克苦杏仁82克前胡126克浙貝母85克牛蒡子124克桔梗48克甘草64克製備方法按常規製劑方法製成凝膠劑。實施例ll:本發明藥物噴霧劑的製備方法處方麻黃65克石膏234克桑白皮321克苦杏仁118克陳皮90克浙貝母94克大黃55克桔梗55克製備方法按常規製劑方法製成噴霧劑。實施例12:本發明藥物注射劑的製備方法處方石膏205克連翹285克苦杏仁82克前胡123克浙貝母97克牛蒡子119克桔梗51克甘草45克連翹245克前胡85克牛蒡子85克甘草55克麻黃73克桑白皮275克陳皮126克大黃42克黃芩121克半夏126克山銀花119克黃芩82克半夏88克山銀花85克黃芩84克半夏125克山銀花97克黃苳114克半夏88克山銀花101克製備方法按常規製劑方法製成注射劑。3權利要求1.一種含有麻黃的治療支氣管炎的藥物，其特徵在於是由如下重量份比例的原料藥製成的麻黃52-86石膏194-324連翹194-324黃芩78-130桑白皮194-324苦杏仁78-130前胡78-130半夏78-130陳皮78-130浙貝母78-130牛蒡子78-130山銀花78-130大黃39-65桔梗46-76甘草39-65。1、一種含有麻黃的治療支氣管炎的藥物，其特徵在於是由如下重量份比例的原料藥製成的麻黃52-86石膏194-324連翹194-324黃苳78-130桑白皮194-324苦杏仁78-1！30前胡78-1！30半夏78-130陳皮78-130浙貝母78-130牛蒡子78-130山銀花78-130大黃39-65桔梗46-76甘草39-65。2、根據權利要求l所述的含有麻黃的治療支氣管炎的藥物，其特徵在於是由如下重量份比例的原料藥製成的麻黃52石膏324連翹194桑白皮194苦杏仁130前胡78陳皮78浙貝母78牛蒡子130大黃39桔梗76甘草65。3、根據權利要求l所述的含有麻黃的治療支氣管炎的藥物，其特徵在於是由如下重量份比例的原料藥製成的麻黃86石膏194連翹324桑白皮324苦杏仁78前胡130陳皮130浙貝母130牛蒡子78大黃65桔梗46甘草39。4、根據權利要求l所述的含有麻黃的治療支氣管炎的藥物，其特徵在於是由如下重量份比例的原料藥製成的麻黃69石膏259連翹259桑白皮259苦杏仁104前胡104陳皮104浙貝母104牛蒡子104大黃52桔梗61甘草52。5、根據權利要求l所述的含有麻黃的治療支氣管炎的藥物，其特徵在於是由如下重量份比例的原料藥製成的麻黃55石膏254連翹318黃苳107黃苳130半夏78山銀花78黃零104半夏104山銀花104桑白皮203苦杏仁107前胡82半夏105陳皮84浙貝母125牛蒡子122山銀花113大黃42桔梗60甘草50。6、根據權利要求l所述的含有麻黃的治療支氣管炎的藥物，其特徵在於是由如下重量份比例的原料藥製成的麻黃84石膏313連翹298黃苳98桑白皮274苦杏仁105前胡116半夏123陳皮95浙貝母88牛蒡子80山銀花99大黃63桔梗55甘草43。7、根據權利要求l-6任一項所述的藥物，其特徵在於所述苦杏仁為炒苦杏仁，半夏為清半夏。8、根據權利要求l-6任一項所述的治療支氣管炎的藥物，其特徵在於所述藥物的活性成分由下列步驟製成(1)按組方比例量稱取浙貝母，粉碎成細粉，備用；(2)按組方比例量稱取麻黃、連翹、黃芩、苦杏仁、半夏、牛蒡子、大黃，加40-70%乙醇回流提取2次，每次l-4小時，第一次加8-10倍量，第二次加6-9倍量，提取液合併，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至6(TC時熱測相對密度為1.141.16的清膏，備用；(3)按組方比例量稱取石膏、桑白皮、前胡、陳皮、山銀花、桔梗、甘草，加水煎煮二次，每次l-4小時，第一次加9-ll倍量，第二次加7-9倍量，煎液合併，濾過，減壓濃縮至6(TC時熱測相對密度為1.141.16的清膏，與步驟(2)所得清膏合併，備用；步驟(1)所得細粉和步驟(3)所得合併後的清膏共同構成該藥物的活性成分。9、根據權利要求l-6任一項所述的治療支氣管炎的藥物，其特徵在於所述藥物劑型為膠囊劑、片劑、散劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。10、根據權利要求9所述藥物片劑的製備方法，其特徵在於它是由以下步驟組成(1)按組方比例量稱取浙貝母，粉碎成細粉，備用；(2)按組方比例量稱取麻黃、連翹、黃芩、苦杏仁、半夏、牛蒡子、大黃加40_70%乙醇回流提取2次，每次l-4小時，第一次加8-10倍量，第二次加6-9倍量，提取液合併，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至6(TC時熱測相對密度為1.141.16的清膏，備用；(3)按組方比例量稱取石膏、桑白皮、前胡、陳皮、山銀花、桔梗、甘草，加水煎煮二次，每次1-4小時，第一次加9-ll倍量，第二次加7-9倍量，煎液合併，濾過，減壓濃縮至6(TC時熱測相對密度為1.14I.16的清膏，與步驟(2)所得清膏合併，備用；(4)將步驟(3)所得合併後清膏，噴霧乾燥，收集噴霧粉，備用；(5)壓片所用原料的重量份比例如下步驟(4)所得噴霧粉200-355;步驟(1)所得細粉54-145;羧甲澱粉鈉10-15.5;微晶纖維素7-12;硬脂酸鎂1.5-3.5;澱粉適量；(6)按常規製劑方法製成片劑，即得。11、根據權利要求10所述的製備方法，其特徵在於它是由以下步驟組成(1)按組方比例量稱取浙貝母，粉碎成細粉，備用；(2)按組方比例量稱取麻黃、連翹、黃苳、苦杏仁、半夏、牛蒡子、大黃加50%乙醇回流提取2次，每次3小時，第一次加10倍量，第二次加6倍量，提取液合併，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至60'C時熱測相對密度為1.15的清膏，備用；(3)按組方比例量稱取石膏、桑白皮、前胡、陳皮、山銀花、桔梗、甘草，加水煎煮二次，每次2小時，第一次加10倍量，第二次加7倍量，煎液合併，濾過，減壓濃縮至6(TC時熱測相對密度為1.15的清膏，與步驟(2)所得清膏合併，備用；(4)將步驟(3)所得合併後清膏，噴霧乾燥，收集噴霧粉，備用；(5)壓片所用原料的重量份比例如下步驟(4)所得噴霧粉282.6;步驟(1)所得細粉101;羧甲澱粉鈉12.5;微晶纖維素9.0;硬脂酸鎂2.25;澱粉適量；(6)按常規製劑方法製成片劑，即得。12、根據權利要求l-6任一項所述的含有麻黃的治療支氣管炎的藥物，其特徵在於所述支氣管炎為急性氣管-支氣管炎。全文摘要本發明提供了一種含有麻黃的治療支氣管炎的藥物及其製備方法。本發明藥物由麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、苦杏仁、前胡、半夏等組成；本發明藥物組方各藥合用，肺中痰熱得清，肺氣鬱閉得開，宣降功能正常，則痰消咳止。實驗研究表明，本發明藥物從止咳、祛痰、平喘、抗炎等不同角度證實對於治療支氣管炎具有良好的效果。文檔編號A61K36/88GK101549060SQ20081008944公開日2009年10月7日申請日期2008年4月1日優先權日2008年4月1日發明者吳以嶺,安軍永,宋宏剛,張會欣,李雲鵬,李文烈,李曉燕,超王,王宏濤,許紅輝申請人:河北以嶺醫藥研究院有限公司