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含有多糖聚陰離子鋅鹽的抗病毒製劑及其製備方法

2023-05-02 08:23:41 1

專利名稱:含有多糖聚陰離子鋅鹽的抗病毒製劑及其製備方法
技術領域:
本發明涉及一種含有多糖聚陰離子鋅鹽製備抗病毒製劑及其製備方法,屬於醫藥技術領域。
背景技術:
鋅劑能預防和治療感冒已眾所周知,60%-70%感冒由鼻病毒引起,上世紀70年代,美國Du Pont研究組花費五年時間,篩選了鎘、錠、鈷、銅、鎂、錳、汞、鉬、鎳和鋅等12種金屬離子,觀察對不同小RNA病毒的作用。結果表明Zn2+在無毒濃度(0.1mM)對9種人類鼻病毒中的8種有直接殺滅作用。除此之外,Zn2+對其他的病毒如單純皰疹病毒、流感病毒、可薩奇病毒和小核病毒等均有抑制作用。Zn2+直接抑制病毒的同時亦可刺激幹擾素而發揮高效抗病毒作用。研究證實Zn2+對人淋巴細胞有促進有絲分裂作用,Zn2+濃度在0.05-0.5mM時能誘生大量γ-幹擾素。Zn2+對細胞膜有直接保護和穩定作用,可防止細胞溶素在內的細胞毒物對細胞的損傷,其強度相當於幹擾素。體外研究顯示,Zn2+可以影響肥大細胞。同樣,Zn2+對所有的黏膜免疫系統細胞的作用提示Zn2+具有免疫調節作用。使用Zn2+治療感冒時,隨著白細胞、細胞膜和溶酶體膜的穩定,局部炎症很快消退。口服一定量的多糖化合物鋅鹽經肌體吸收後,可提高各組織器官的Zn2+濃度,增加肌體抵禦病毒的能力,局部應用一定濃度的多糖化合物鋅鹽,可在肌體局部組織中解離出有效濃度的鋅離子(Zn2+),對病原體病毒起到殺滅和抑制作用。在另一方面,聚陰離子多糖有良好的生物相容性,無毒副作用,其具有一定的黏度,在外用製劑中還具有保溼、潤滑和抗炎作用,更有利於局部症狀的改善。多糖化合物鋅鹽與其他鋅劑相比,具有預防和治療效果好、時間長、毒副作用輕、刺激性小、局部症狀減輕快等優點。

發明內容
本發明所述的含有多糖聚陰離子鋅鹽的抗病毒製劑,其特徵在於含有重量比0.1%~100%多糖化合物鋅鹽;重量比0~1%的抗組胺藥,包括馬來酸氯苯那敏、鹽酸二氧丙嗪、特非那定、異丙嗪、富馬酸酮替芬、阿伐斯汀、鹽酸左卡巴斯汀、苯海拉明、色甘酸鈉、阿斯咪唑、富馬酸氯馬斯汀、鹽酸西替利嗪和氯雷他定;重量比0~10%血管收縮藥,包括麻黃鹼、鹽酸偽麻黃鹼、鹽酸萘甲唑啉、鹽酸羥甲唑啉和鹽酸塞洛唑啉;重量比0~20%的解熱鎮痛藥,包括對乙醯氨基酚、阿斯匹林、布洛芬、雙氯芬酸鈉和牛黃酸;重量比0~5%祛痰鎮咳藥,包括氫溴酸右美沙芬、磷酸可待因、咖啡因、愈創木酚甘油醚、鹽酸溴己新和愈創木酚磺酸鉀;重量比0~50%清熱解毒的中藥提取物,包括板蘭根、甘草、金銀花、貫眾、人工牛黃、黃芩、連翹、大青葉的提取物。
本發明片劑、顆粒劑、膠囊劑,以100g該製劑計,它是由下列組分和用量配比範圍組成的多糖化合物鋅鹽1~100g,抗組胺藥0~1g,血管收縮藥0~10g,解熱鎮痛藥0~20g,祛痰鎮咳藥0~5g,清熱解毒的中藥提取物0~50g,乳糖0~25g,蔗糖0~25g,澱粉0~25g,硫酸鈣0~3g,微晶纖維素0~25g,微粉矽膠0~3g,酒石酸0~1g,硬脂酸鎂0~1g。
本發明栓劑,以100g該製劑計,它是由下列組分和用量配比範圍組成的多糖化合物鋅鹽1~100g,解熱鎮痛藥0~20g,清熱解毒的中藥提取物0~50g,對羥基苯甲酸酯類0~0.25g,甘油明膠0~90g,吐溫0~5g,聚乙二醇類0~60g,聚氧乙烯單硬脂酸酯類0~90g,甘油0~10g,其餘是蒸餾水。
本發明膜劑,以100g該製劑計,它是由下列組分和用量配比範圍組成的多糖化合物鋅鹽1~100g,水溶性纖維素0~20g,聚乙烯醇類0~20g,山梨醇0~25g吐溫0~20g。
本發明口服溶液劑、混懸劑、乳劑,以100g該製劑計,它是由下列組分和用量配比範圍組成的多糖化合物鋅鹽0.1~10g,抗組胺藥0~0.1g,血管收縮藥0~1g,解熱鎮痛藥0~5g,祛痰鎮咳藥0~0.5g,清熱解毒的中藥提取物0~5g,苯甲酸或其鈉鹽0~0.3g,對羥基苯甲酸酯類0~0.25g,山梨酸0~0.2g,阿拉伯膠0~15g,果膠0~5g,海藻酸鈉0~10g,明膠0~5g,糖漿0~80g,薄荷油0~0.3g,其餘是蒸餾水。
本發明外用溶液劑、混懸劑、凝膠劑,以100ml該製劑計,它是由下列組分和用量配比範圍組成的多糖化合物鋅鹽0.1~10g,抗組胺藥0~0.1g,血管收縮藥0~1g,解熱鎮痛藥0~5g,祛痰鎮咳藥0~0.5g,清熱解毒的中藥提取物0~5g,硼酸0~1.9g,硼砂0~0.02g,檸檬酸0~0.1g,檸檬酸鈉0~0.5g,醋酸0~0.1g,醋酸鈉0~0.3g,潔爾滅類0~0.5g,對羥基苯甲酸酯類0~0.3g,山梨酸鉀0~0.2g,苯乙醇0~0.5g,醋酸洗必泰0~0.5g,玉潔新0~0.1g,乙二胺四乙酸二鈉0~0.2g,吐溫類0~0.5g,甘油0~3.0g,聚氧乙烯氫化蓖麻油類0~10g,三乙醇胺0~5g,甘油0~3.0g,水溶性纖維素0~5g,聚維酮類0~10g,聚乙二醇類0~5g,聚乙烯醇類0~5g,卡波姆0~5g,其餘是蒸餾水。
本發明軟膏劑、外用乳劑,以100ml該製劑計,它是由下列組分和用量配比範圍組成的多糖化合物鋅鹽0.1~10g,抗組胺藥0~0.1g,血管收縮藥0~1g,解熱鎮痛藥0~5g,祛痰鎮咳藥0~0.5g,清熱解毒的中藥提取物0~5g,丙二醇0~15g,甘油0~15g,凡士林0~30g,、單甘酯0~10g,、十八醇0~15g,、石蠟油0~10g,、硬脂酸0~10g,,羊毛脂0~10g,吐溫0~5g,司盤0~5g,十二烷基硫酸鈉0~5g,阿拉伯膠0~15g,明膠0~5g,對羥基苯甲酸酯類0~0.5g,其餘是蒸餾水。
本發明的目的是提供含有天然的或衍生的多糖聚陰離子鋅鹽的抗病毒製劑,該抗病毒製劑可以以多糖聚陰離子鋅鹽為唯一活性成分,也可以與抗組胺藥、血管收縮藥、解熱鎮痛藥、祛痰鎮咳藥、清熱解毒的中藥提取物等活性成分配合組方,可根據常規的製劑生產工藝添加適宜輔料。本發明抗病毒製劑,可以是固體製劑,如顆粒劑、片劑、膠囊劑、栓劑和膜劑等,也可以是半固體製劑,如凝膠劑和軟膏劑等,還可以是液體製劑,如溶液劑、混懸劑、乳劑等。本發明抗病毒製劑包括口服製劑和外用製劑,可用於預防和治療病毒性感冒,也可用於預防和治療眼、皮膚、生殖道黏膜的局部病毒性感染,具有副作用輕、刺激性小、預防和治療效果好、時間長、局部症狀減輕快、使用方便等優點。
本發明為含有天然的或衍生的多糖聚陰離子鋅鹽的抗病毒製劑。其中天然的多糖聚陰離子鋅鹽是從動、植物提取的多糖與Zn2+成鹽或經離子置換而得到的鋅鹽。衍生的多糖聚陰離子鋅鹽是以動、植物提取的多糖為主體,經人工修飾或/和交聯後,與Zn2+成鹽或經離子置換而得到的鋅鹽。所述的多糖包括透明質酸類、硫酸軟骨素類、肝素類、海藻酸類、黃原膠類和葡聚糖類等。
本發明抗病毒製劑可以以一種或一種以上的多糖聚陰離子鋅鹽為唯一活性成分,也可以使用一種或一種以上的多糖聚陰離子鋅鹽與抗組胺藥、血管收縮藥、解熱鎮痛藥、祛痰鎮咳藥、清熱解毒的中藥提取物等活性成分配合組方。其中的抗組胺藥包括馬來酸氯苯那敏、鹽酸二氧丙嗪、特非那定、異丙嗪、富馬酸酮替芬、阿伐斯汀、鹽酸左卡巴斯汀、苯海拉明、色甘酸鈉、阿斯咪唑、富馬酸氯馬斯汀、鹽酸西替利嗪和氯雷他定等。其中的血管收縮藥包括麻黃鹼、鹽酸偽麻黃鹼、鹽酸萘甲唑啉、鹽酸羥甲唑啉和鹽酸塞洛唑啉等。其中的解熱鎮痛藥包括對乙醯氨基酚、阿斯匹林、布洛芬、雙氯芬酸鈉和牛黃酸。其中的祛痰鎮咳藥包括氫溴酸右美沙芬、磷酸可待因、咖啡因、愈創木酚甘油醚、鹽酸溴己新和愈創木酚磺酸鉀等。其中的清熱解毒的中藥提取物包括板蘭根、甘草、金銀花、貫眾、人工牛黃、黃芩、連翹、大青葉等中藥的提取物。
本發明抗病毒製劑,包括固體製劑、半固體製劑和液體製劑。其中固體製劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、栓劑和膜劑等,半固體製劑包括凝膠劑、軟膏劑等,液體製劑包括溶液劑、混懸劑、乳劑等。
本發明抗病毒製劑包括口服製劑和外用製劑,其中口服製劑可以是溶液劑、混懸劑、乳劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑等,外用製劑可以是溶液劑、混懸劑、乳劑、凝膠劑、栓劑、軟膏劑和膜劑等。
本發明抗病毒製劑,可根據不同劑型的生產工藝添加適宜賦形劑和輔料,包括緩衝劑、防腐劑、增稠劑、助懸劑、乳化劑、填充劑、黏合劑、矯味劑和潤滑劑等。其中緩衝劑包括硼酸及其鈉鹽、檸檬酸及其鈉鹽、醋酸及其鈉鹽等。其中防腐劑包括潔爾滅類、對羥基苯甲酸酯類、苯甲酸及其鈉鹽、山梨酸及其鉀鹽、苯乙醇、醋酸洗必泰、玉潔新、乙二胺四乙酸二鈉等。其中乳化劑包括吐溫、司盤、十二烷基硫酸鈉、三乙醇胺、聚氧乙烯氫化蓖麻油類等。其中助懸劑、黏合劑和增稠劑包括甘油、阿拉伯膠、明膠、甘油明膠、果膠、海藻酸鈉、纖維素及其衍生物、聚維酮類、聚乙二醇類、聚乙烯醇、卡波姆、丙二醇、凡士林、單甘酯、十八醇、石蠟油、硬脂酸和羊毛脂等。其中填充劑包括乳糖、澱粉、微晶纖維素、酒石酸、磷酸鈣等。其中矯味劑包括糖漿、薄荷油等。其中潤滑劑包括硬脂酸鎂、微粉矽膠和滑石粉等。
本發明抗病毒製劑,可通過口服和鼻腔局部給藥用於預防和治療病毒性感冒,也可以通過口服和局部外用給藥用於預防和治療眼、皮膚、生殖道黏膜的局部病毒性感染。其中供鼻腔局部給藥的製劑包括溶液劑、混懸劑、乳劑和凝膠劑等,供皮膚局部給藥的製劑包括溶液劑、混懸劑、乳劑、凝膠劑、軟膏劑等,供生殖道黏膜局部給藥的製劑包括凝膠劑、栓劑、軟膏劑和膜劑等,供眼部使用的製劑包括滴眼劑、眼用混懸劑、眼用凝膠劑、眼膏劑等。
具體實施例方式1.本發明片劑,以100g乾粉計,配方為透明質酸鋅70g,乳糖10g,微晶纖維素20g,按常規的生產工藝製成顆粒後,壓成0.25g.或0.5g的片子。壓片後,為避免吸潮,外包無色或彩色薄膜衣。
2.本發明片劑,以100g乾粉計,配方為透明質酸鋅14g,對乙醯氨基酚10g,鹽酸二氧丙嗪0.1g,板蘭根浸膏粉25g,乳糖15g,澱粉9g,硫酸鈣1g,微粉矽膠1.5g,微晶纖維素25g,酒石酸0.5g,按常規的生產工藝製成顆粒後,壓成0.5g的片子。壓片後,為避免吸潮,外包無色或彩色薄膜衣。
3.本發明片劑,以100g乾粉劑,配方為透明質酸鋅40g,布洛芬10g,馬來酸氯苯那敏0.4g,乳糖10g,澱粉10g,硫酸鈣1.5g,微粉矽膠1g,微晶纖維素25g,酒石酸0.5g,硬脂酸鎂1.5g,按常規的生產工藝製成顆粒後,壓成0.5g的片子。壓片後,為避免吸潮,外包無色或彩色薄膜衣。
4.本發明顆粒劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅10g,乳糖73g,硫酸鈣1.5g,微晶纖維素15g,酒石酸0.5g,按常規的生產工藝製成一定粒度的顆粒,分裝成袋裝的顆粒劑,每袋5g或10g。
5.本發明顆粒劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅5.7g,對乙醯氨基酚4g,鹽酸二氧丙嗪0.04g,板蘭根浸膏粉10g,乳糖25g,蔗糖38g,硫酸鈣1.5g,微晶纖維素15g,酒石酸0.7g,按常規的生產工藝製成一定粒度的顆粒,分裝成袋裝的顆粒劑,每袋5g或10g。
6.本發明顆粒劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅4g,布洛芬1g,馬來酸氯苯那敏0.04g,乳糖25g,蔗糖48g,硫酸鈣1.5g,微晶纖維素20g,酒石酸0.5g,按常規的生產工藝製成一定粒度的顆粒,分裝成袋裝的顆粒劑,每袋5g或10g。
7.本發明膠囊劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅70g,乳糖20g,微晶纖維素10g,按常規的生產工藝製成一定粒度的顆粒,分裝到硬膠囊中,每粒0.25g.或0.5g。
8.本發明膠囊劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅15g,對乙醯氨基酚32.5g,鹽酸偽麻黃鹼3g,氫溴酸右美沙芬1.5g,乳糖25g,硫酸鈣1.5g,微晶纖維素20g,按常規的生產工藝製成一定粒度的顆粒,分裝到硬膠囊中,每粒0.25g.或0.5g。
9.本發明膠囊劑,以100g該製劑計,透明質酸鋅35g,對乙醯氨基酚50g,鹽酸偽麻黃鹼2g,咖啡因1g,乳糖2g,硫酸鈣1g,微晶纖維素9g,按常規的生產工藝製成一定粒度的顆粒,分裝到硬膠囊中,每粒0.25g.或0.5g。
10.本發明栓劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅10g,對羥基苯甲酸乙酯0.1g,吐溫80 1g,甘油明膠88.9g,按常規的生產工藝製成栓劑,每枚重2g或4g。
11.本發明栓劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅15g,聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類80g,甘油2.5g。玉潔新0.01,聚氧乙烯氫化蓖麻油2g,按常規的生產工藝製成栓劑,每枚重0.5g或1g。
12.本發明栓劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅15g,聚乙二醇4000 22g,聚乙二醇6000 31g,甘油5g,醋酸洗必泰0.05g,其餘是蒸餾水,按常規的生產工藝製成栓劑,每枚重1g或2g。
13.發明膜劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅57g,聚乙烯醇17-18 10g,羧甲基纖維素10g,山梨醇13g,吐溫80 10g,按常規的生產工藝製成400cm2的膜,剪切成2cm2或4cm2的單劑量小格,以薄紙相隔,卷折或裝訂成冊後包裝成袋。
14.本發明口服溶液劑,以100ml該製劑計,配方為透明質酸鋅0.7g,苯甲酸鈉0.1g,明膠1g,糖漿1g,薄荷油0.1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成口服液。
15.本發明口服溶液劑,以100ml該製劑計,配方為透明質酸鋅3.5g,大青葉提取物1g,糖漿90g,聚乙二醇6000 1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成口服液。
16.本發明口服混懸劑,以100ml該製劑計,配方為透明質酸鋅0.4g,布洛芬0.1g,馬來酸氯苯那敏0.004g,海藻酸鈉3.5g,對羥基苯甲酸乙酯0.05g,對羥基苯甲酸丙酯0.05g,吐溫80 1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成口服液。
17.本發明口服乳劑,以100ml該製劑計,配方為透明質酸鋅7g,對乙醯氨基酚0.5g,鹽酸二氧丙嗪0.005g,板蘭根浸膏粉1.25g,山梨酸1g,果膠1g,阿拉伯膠5g,糖漿1g,薄荷油0.1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成口服液。
18.本發明外用溶液劑,其中,其中以100ml計,它是由下列組分和用量配比組成的透明質酸鋅3.5g,一水檸檬酸0.03g,二水檸檬酸鈉0.25g,對羥基苯甲酸乙酯0.01g,甘油2.6g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成滴眼液、滴鼻液或洗液。
19.本發明外用混懸劑,其中以100ml計,它是由下列組分和用量配比組成的透明質酸鋅1.5g,對乙醯氨基酚3.25g,鹽酸偽麻黃鹼0.3g,氫溴酸右美沙芬0.15g,醋酸0.01g,醋酸鈉0.09g,山梨酸鉀0.05g,吐溫80 0.05g,聚維酮k90 2g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成滴鼻液。
20.本發明外用混懸劑,其中以100ml計,它是由下列組分和用量配比組成的透明質酸鋅1.5g,鹽酸偽麻黃鹼0.3g,氫溴酸右美沙芬0.15g,愈創木酚甘油醚1g,硼酸1.6g,硼砂0.02g,醋酸洗必泰0.05g,吐溫80 0.15g,羥丙甲基纖維素2g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成滴鼻液。
21.本發明外用混懸劑,其中以100ml計,它是由下列組分和用量配比組成的透明質酸鋅1.5g,鹽酸異丙嗪0.08g,磷酸可待因0.1g,鹽酸麻黃素0.1g,愈創木酚磺酸鉀1g,硼酸1.6g,硼砂0.02g,醋酸洗必泰0.05g,吐溫80 0.15g,羥丙甲基纖維素2g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成滴鼻液。
22.本發明外用混懸劑,其中以100g計,它是由下列組分和用量配比組成的透明質酸鋅1.9g,布洛芬1.5g,撲爾敏0.02g,醋酸0.01g,醋酸鈉0.09g,乙二胺四乙酸二鈉0.02g,山梨酸鉀0.05g,吐溫80 0.05g,聚維酮k90 2g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成滴鼻液。
23.本發明外用乳劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅3.5g,硬脂酸6g,十八醇4g,單甘酯2g,司盤80 1.2g,吐溫5g,新潔爾滅0.05g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成外用乳液。
24.本發明軟膏劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅3.5g,硬脂酸10g,單甘酯4g,十八醇3g,白凡士林12g,液狀石蠟8g,甘油12g,十二烷基硫酸鈉1g,尼泊金乙酯0.1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成軟膏劑。
25.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅0.62g,對乙醯氨基酚1.5g,鹽酸二氧丙嗪0.005g,板蘭根浸漬膏1.25g,硼酸1.6g,硼砂0.01g,新潔爾滅類0.01g,乙二胺四乙酸二鈉0.01g,吐溫80 0.05g,羥丙甲基纖維素2g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
26.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅2.5g,對乙醯氨基酚1.2g,馬來酸氯苯那敏0.02g,甘草浸膏1g,玉潔新0.01,聚氧乙烯氫化蓖麻油2g,甘油2.5g,三乙醇胺1g,卡波姆1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
27.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅3.5g,對乙醯氨基酚5.0g,鹽酸偽麻黃鹼0.2g,咖啡因0.1g,一水檸檬酸0.03g,二水檸檬酸鈉0.27g,對羥基苯甲酸甲酯0.011g,對羥基苯甲酸丙酯0.002g,聚乙二醇6000 1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
28.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅2.5g,對乙醯氨基酚3.25g,鹽酸偽麻黃鹼0.3g,撲爾敏0.02g,一水檸檬酸0.03g,二水檸檬酸鈉0.25g,對羥基苯甲酸甲酯0.011g,對羥基苯甲酸丙酯0.002g,聚乙二醇6000 2g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
29.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅1.5g,對乙醯氨基酚1.62g,鹽酸偽麻黃鹼0.15g,非特那定0.15g,一水檸檬酸0.03g,二水檸檬酸鈉0.26g,新潔爾滅0.01g,乙二胺四乙酸二鈉0.01g,吐溫80 0.05g,羥丙甲基纖維素2g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
30.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅2.5g,對乙醯氨基酚3.25g,鹽酸偽麻黃鹼0.3g,氫溴酸右美沙芬0.15g,馬來酸氯苯那敏0.02g,一水檸檬酸0.03g,二水檸檬酸鈉0.27g,玉潔新0.01,聚氧乙烯氫化蓖麻油2g,甘油2.5g,卡波姆1.2g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
31.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅1.5g,對乙醯氨基酚2.5g,撲爾敏0.02g,咖啡因0.15g,人工牛黃0.1g,一水檸檬酸0.03g,二水檸檬酸鈉0.25g,對羥基苯甲酸甲酯0.011g,對羥基苯甲酸丙酯0.002g,吐溫80 0.25g,甘油2g,三乙醇胺1g,卡波姆1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
32.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅2.5g,對乙醯氨基酚0.75g,撲爾敏0.01g,人工牛黃0.045g,吐溫80 0.25g,對羥基苯甲酸乙酯0.05g,甘油2g,三乙醇胺1g,卡波姆1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
33.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅3.5g,金銀花提取物1.5g,貫眾提取物1g,一水檸檬酸0.03g,二水檸檬酸鈉0.25g,對羥基苯甲酸甲酯0.011g,對羥基苯甲酸丙酯0.002g,吐溫80 0.15g,羥丙甲基纖維素1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
34.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅2.5g,阿司匹林2g,一水檸檬酸0.03g,二水檸檬酸鈉0.25g,對羥基苯甲酸甲酯0.011g,對羥基苯甲酸丙酯0.002g,聚乙二醇6000 2g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
35.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅3.5g,連翹提取物1g,金銀花提取物0.5g,黃芩提取物0.5g,一水檸檬酸0.03g,二水檸檬酸鈉0.25g,對羥基苯甲酸甲酯0.011g,對羥基苯甲酸丙酯0.002g,聚乙烯醇1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
36.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅2.5g,對乙醯氨基酚3.25g,鹽酸偽麻黃鹼0.3g,氫溴酸右美沙芬0.15g,苯海拉明0.25g,一水檸檬酸0.03g,二水檸檬酸鈉0.26g,對羥基苯甲酸甲酯0.011g,對羥基苯甲酸丙酯0.002g,聚乙二醇6000 2g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
37.本發明凝膠劑,以100g該製劑計,配方為透明質酸鋅3.5g,玉潔新0.01,聚氧乙烯氫化蓖麻油2g,丙二醇8.5g,三乙醇胺1g,卡波姆1g,其餘是蒸餾水,按常規生產方法製成凝膠劑。
權利要求
1.一種通過口服或皮膚、黏膜給藥,用於預防和治療病毒性感冒或預防和治療眼、皮膚、生殖道黏膜局部病毒性感染的抗病毒製劑,其特徵在於含有天然的或衍生的多糖聚陰離子鋅鹽。
2.權利要求1所述的抗病毒製劑,其特徵在於含有重量比0.1%~100%多糖化合物鋅鹽;重量比0~1%的抗組胺藥,包括馬來酸氯苯那敏、鹽酸二氧丙嗪、特非那定、異丙嗪、富馬酸酮替芬、阿伐斯汀、鹽酸左卡巴斯汀、苯海拉明、色甘酸鈉、阿斯咪唑、富馬酸氯馬斯汀、鹽酸西替利嗪和氯雷他定;重量比0~10%血管收縮藥,包括麻黃鹼、鹽酸偽麻黃鹼、鹽酸萘甲唑啉、鹽酸羥甲唑啉和鹽酸塞洛唑啉;重量比0~20%的解熱鎮痛藥,包括對乙醯氨基酚、阿斯匹林、布洛芬、雙氯芬酸鈉和牛黃酸;重量比0~5%祛痰鎮咳藥,包括氫溴酸右美沙芬、磷酸可待因、咖啡因、愈創木酚甘油醚、鹽酸溴己新和愈創木酚磺酸鉀;重量比0~50%清熱解毒的中藥提取物,包括板蘭根、甘草、金銀花、貫眾、人工牛黃、黃芩、連翹、大青葉的提取物。
3.權利要求1所述的天然的多糖聚陰離子鋅鹽,其特徵在於包括透明質酸類、硫酸軟骨素類、肝素類、海藻酸類、黃原膠類和葡聚糖類的鋅鹽。
4.權利要求1所述的衍生的多糖聚陰離子鋅鹽,其特徵在於包括人工修飾或/和交聯的透明質酸類、硫酸軟骨素類、肝素類、海藻酸類、黃原膠類和葡聚糖類的鋅鹽。
5.權利要求1所述的抗病毒製劑,其特徵在於給藥途徑為口服、眼和鼻腔局部外用、皮膚和生殖道黏膜局部外用。
6.權利要求1所述的抗病毒製劑,其特徵在於通過加入各種常規藥用輔料,製成顆粒劑、片劑、膠囊劑、栓劑和膜劑、凝膠劑、軟膏劑、溶液劑、混懸劑和乳劑。
全文摘要
本發明提供一種含有多糖聚陰離子鋅鹽的抗病毒製劑及其製備方法,所述的多糖聚陰離子鋅鹽包括天然的或經人工修飾或/和交聯的透明質酸類、硫酸軟骨素類、肝素類、海藻酸類、黃原膠類和葡聚糖類的鋅鹽。所述抗病毒製劑的特徵在於含有重量比0.1%~10%的多糖化合物鋅鹽,重量比0~0.1%的抗組胺藥,重量比0~1%的血管收縮藥,重量比0~5%的解熱鎮痛藥,重量比0~2%祛痰鎮咳藥和重量比0~1%清熱解毒的中藥提取物。本發明包括口服製劑和外用製劑,用於預防和治療病毒性感冒或預防和治療眼、皮膚、生殖道黏膜局部病毒性感染。
文檔編號A61P17/00GK1634118SQ20041003606
公開日2005年7月6日 申請日期2004年11月5日 優先權日2004年11月5日
發明者凌沛學, 賀豔麗, 陳建英 申請人:凌沛學

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