一種中藥止血塗膜材料的製備方法
2023-05-23 10:26:21
一種中藥止血塗膜材料的製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種中藥止血塗膜材料的製備方法，其主要技術特點是：包括以下步驟：⑴取乾燥的紫珠葉粉，用50～95%乙醇浸泡，固液比為10～40％(g／mL)，回流提取得到含有紫竹葉成分的乙醇提取液；⑵取步驟⑴得到的乙醇提取液100mL，加入5～10g鞣酸，其固液比為5～10％(g／mL)，攪拌均勻後得到鞣酸混合液；⑶在步驟⑵得到的鞣酸混合液中加入2～10g羥丙基纖維素，其固液比為2～10％(g／mL)，攪拌均勻後得到中藥止血塗膜材料。本發明設計合理，其將植物中草藥的天然藥理特徵和材料特徵結合起來，通過提純有效的中藥成分並利用現代的成膜材料和技術製備而成，具有良好止血、抗感染功能。
【專利說明】一種中藥止血塗膜材料的製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬於生物醫藥【技術領域】，尤其是一種中藥止血塗膜材料的製備方法。
【背景技術】
[0002] 皮膚創傷作為臨床常見疾病，一般治療的方法是採用敷料覆蓋和保護並提供有利 於傷口癒合的環境。在過去相當長一段時間內，最普遍的外科創傷敷料是醫用脫脂棉和紗 布，其對創傷的治療能起到一定的促進作用，但是也存在很大的缺陷：在使用該種材料時， 創面肉芽組織容易向敷料內生長而引起粘連，解除該材料易造成二次創傷，導致創面積液 而易引起細菌感染。因此，迫切開發一種新型敷料，使其不僅能覆蓋創面，還能幫助傷口愈 合，防止細菌侵襲，減少傷口區域的超高代謝和營養不良，減輕傷口疼痛，加快傷口癒合，成 了科研人員的主攻方向之一。
[0003] 隨著時代的進步和科技的發展，敷料的成分及種類最近也有了突破性的發展，由 傳統的紗布逐步發展為今天的高科技成分含量的創傷敷料。理想的創傷敷料通常必須具備 以下幾個條件：（1)能與創面緊貼，防止水分和體液從創面逸出並吸收從創面流出的滲出 液；（2)無毒無菌、對人體無害；（3)體感好、具有一定柔韌性和強度；（4)促進新皮膚的生 長；（5)易操作維護。而作為良好的局部止血材料應該具有下列特徵：（1)具有明顯的止血 效果，組織反應極輕、無抗原性；（2)在體內可被降解，消毒方便容易，價格低廉；（3)與組織 結構相似，為適應不同部位、不同類型的出血需要。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的在於克服現有技術的不足，提供一種設計合理、止血良好且抗感染 能力強的中藥止血塗膜材料的製備方法。
[0005] 本發明解決其技術問題是採取以下技術方案實現的：
[0006] 一種中藥止血塗膜材料的製備方法，包括以下步驟：
[0007] ⑴取乾燥的紫珠葉粉，用50?95%乙醇浸泡，固液比為10?40% (g / mL)，回流 提取得到含有紫竹葉成分的乙醇提取液；
[0008] ⑵取步驟⑴得到的乙醇提取液IOOmL,加入5?IOg鞣酸，其固液比為5?10% (g / mL)，攪拌均勻後得到鞣酸混合液；
[0009] ⑶在步驟⑵得到的鞣酸混合液中加入2?IOg羥丙基纖維素，其固液比為2? 10% (g / mL)，攪拌均勻後得到中藥止血塗膜材料。
[0010] 而且，所述步驟⑴乾燥的紫珠葉粉是通過以下方式得到的：在夏、秋季時分將鮮紫 珠葉摘取，首先用自來水清洗乾淨，在90°C烘箱中烘乾至恆重，然後通過人工研磨過40目 篩子得到紫珠葉粉末，密封后在室溫下保存。
[0011] 而且，所述步驟⑴的回流提取條件為：回流溫度為75度，轉速為500轉/分，回流 時間為2小時。
[0012] 而且，步驟⑶攪拌的轉速為800轉/分，攪拌時間為2小時。
[0013] 而且，所述步驟⑶的羥丙基纖維素的型號為K9113。
[0014] 本發明的優點和積極效果是：
[0015] 1、本發明將植物中草藥的天然藥理特徵和材料特徵結合起來，通過提純有效的中 藥成分並利用現代的成膜材料和技術製備而成，具有良好止血、抗感染功能。
[0016] 2、本中藥止血噴塗膜可滲入組織高低不平的間隙中，迅速固化形成膠膜，它不但 能使毛細血管的出血很快堵凝，也能使毛細淋巴管快速封閉，減少術後的滲血及滲液，促進 組織切面的癒合。
[0017] 3、本中藥止血噴塗膜以中草藥為原料是符合生命科學原理的，由於中草藥是一種 環保產品，它不像合成藥物，對環境不產生汙染，而且對人體的毒副作用小；原料是天然的、 屬於可再生資源，滿足我國的可持續發展國情；有利於將我國的傳統優勢產品（中草藥）推 廣成為國際社會普遍可接受的醫學產品。
[0018] 4、本發明可有效地減少手術中出血，減少手術用血需求，緩解當今國內血源十分 緊張的狀況，還能減少輸血過程造成的嚴重感染，減少B肝、C肝、愛滋病等疾病傳播的機 會，解決了外科手術面臨的如何迅速止血的一大難題。
【具體實施方式】
[0019] 以下結合具體實施例對發明做進一步詳述.
[0020] 一種中藥止血塗膜材料的製備方法，包括以下步驟：
[0021] 步驟1 :取乾燥的紫珠葉粉，用50?95%乙醇浸泡，固液比為10?40%，在回流溫 度75度和轉速500轉/分的條件下，回流提取，回流時間為2小時得到含有紫竹葉成分的 乙醇提取液。
[0022] 本發明通過對中藥進行提純並利用現代的成膜材料和技術製備而成。每一類中 草藥都具有多種不同的藥理功能，由於大部分植物中的材料成分主要是纖維素、半纖維素 和木質素，這就給用中草藥研製止血材料提供了可行性，同時，具有的天然的人體親和性、 相容性、止血性及可降解性等一系列特性，因此，可以利用植物的天然止血特徵開發研製出 形狀不同的止血材料。常用中草藥止血藥有白及、血餘、仙鶴草、三七、側柏葉、艾葉、地榆、 槐花、大、小薊、白茅根、紫珠草、茜草等。其止血的藥理作用如下：（1)使局部血管收縮而 止血，如三七、紫珠草、小薊；（2)作用於凝血過程，縮短凝血時間，有增加血小板數及促凝 的，如仙鶴草、紫珠草；（3)有增強血小板第III因子活性，縮短凝血活酶生成時間的，如白 芨；（4)有增加血液中凝血酶的，如三七、蒲黃；（5)有糾正肝素引起的凝血障礙的，如茜草， 據稱有抗肝素的效能；（6)改善血管壁功能，增強毛細血管對損傷的抵抗力，降低血管通透 性：如槐花、白茅花；（7)抑制纖維蛋白溶酶(纖溶酶）的活性，如白及、大薊、小薊、地榆、艾 葉、仙鶴草。
[0023] 本發明選定紫珠草作為主要中藥止血成分。在選料時，在夏、秋季時分將鮮紫珠葉 摘取，首先用自來水清洗乾淨，在90°C烘箱中烘乾至恆重，然後通過人工研磨過40目篩子 得到紫珠葉粉末，密封后在室溫下保存。
[0024] 步驟2 :取步驟1得到的乙醇提取液IOOmL,加入5?IOg鞣酸，其固液比為5? 10% (g / mL)，攪拌均勻後得到縣酸混合液。
[0025] 本步驟使用的鞣酸具有很重要的止血、抗感染的作用，對於最終產品具有重要作 用。
[0026] 步驟3 :在步驟2得到的鞣酸混合液中加入2?IOg羥丙基纖維素，其固液比為 2?10% (g / mL)，攪拌轉速為800轉/分，攪拌時間為2小時，製成中藥止血塗膜材料。
[0027] 在本實施例中，羥丙基纖維素的型號為K9113。最終的製得中藥止血塗膜材料裝於 噴射器中，在使用時直接噴塗與出血創面形成止血膜，達到迅速止血的作用。
[0028] 下面通過實驗對本中藥止血塗膜材料的止血性能進行說明：
[0029] 1、儀器與材料
[0030] 手術刀，剪刀，小夾子，木架(用於固定)，脫脂棉，電子天平(型號：E1064)，2隻家兔 (白色，2±0. 2kg，產地：重慶合川），砝碼。
[0031] 2、方法與步驟
[0032] (1)止血時間的測定
[0033] 止血時間：分別在出血創面噴塗止血材料，外蓋紗布，上用砝碼加壓（30g)，進行 觀察，直至停止出血，記錄止血時間。
[0034] (2)出血量的測定
[0035] 電子分析天平預先精確稱重止血材料，止血後將其置入稱量瓶密封秤重，計算：
[0036] 出血量（g)=止血後重量-止血前重量。
[0037] 3、實驗數據結果
[0038] 以紗布為對照，所用動物為2±0. 2kg的大耳白兔，雌雄不限。實驗樣品為經過高 溼滅囷的本實驗廣品止血塗月旲。
[0039] 在兔子耳朵跟部製造大小的出血創面，在兔子耳朵中部製造 大小的出血創面，在兔子耳朵尖部製造大小的出血創面。分別用止血塗膜、紗布 等止血材料敷壓止血後，記錄止血時間，稱量出血量，觀察敷料與創面的粘合情況，以期定 期觀察創面癒合情況。
[0040] 家兔不同部位止血時間情況統計表
[0041]
【權利要求】
1. 一種中藥止血塗膜材料的製備方法，其特徵在於：包括以下步驟： ⑴取乾燥的紫珠葉粉，用50?95%乙醇浸泡，固液比為10?40% (g / mL)，回流提取 得到含有紫竹葉成分的乙醇提取液； ⑵取步驟⑴得到的乙醇提取液100mL，加入5?10g鞣酸，其固液比為5?10% (g / mL)，攪拌均勻後得到鞣酸混合液； ⑶在步驟⑵得到的鞣酸混合液中加入2?10g羥丙基纖維素，其固液比為2?10% (g / mL)，攪拌均勻後得到中藥止血塗膜材料。
2. 根據權利要求1所述的一種中藥止血塗膜材料的製備方法，其特徵在於：所述步驟 ⑴乾燥的紫珠葉粉是通過以下方式得到的：在夏、秋季時分將鮮紫珠葉摘取，首先用自來水 清洗乾淨，在90°C烘箱中烘乾至恆重，然後通過人工研磨過40目篩子得到紫珠葉粉末，密 封后在室溫下保存。
3. 根據權利要求1所述的一種中藥止血塗膜材料的製備方法，其特徵在於：所述步驟 ⑴的回流提取條件為：回流溫度為75度，轉速為500轉/分，回流時間為2小時。
4. 根據權利要求1所述的一種中藥止血塗膜材料的製備方法，其特徵在於：所述步驟 ⑶攪拌的轉速為800轉/分，攪拌時間為2小時。
5. 根據權利要求1所述的一種中藥止血塗膜材料的製備方法，其特徵在於：所述步驟 ⑶的羥丙基纖維素的型號為K9113。
【文檔編號】A61K36/85GK104337939SQ201310337045
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年8月5日 優先權日:2013年8月5日
【發明者】周麗雯, 朱石清 申請人:天津司威林醫療器械科技有限公司