可多次直配的雙咀輸液容器組合蓋及輸液容器的製作方法

2023-05-24 02:29:26

本發明涉及一種醫療用品，特別是一種可多次直配的雙咀輸液容器組合蓋及輸液容器。

背景技術：

如圖1-5所示，目前人們輸液需要使用西林瓶3所裝的粉針劑時，一般是先採用針筒4從輸液容器體1（圖1、5中示出的為輸液瓶，當然，也可以是輸液袋）中抽出一些液體（如圖1所示，液體一般為生理鹽水、葡萄糖水等），然後將液體注入裝有粉針劑的西林瓶3中（如圖2所示，也可以叫粉針瓶），再搖均西林瓶3中的粉針劑，使得粉針劑藥物與西林瓶3中的液體混合均勻（如圖3所示），接著再通過針筒4將藥液（粉針劑藥物與西林瓶3中的液體形成的混合液體）抽出（如圖4所示），最後將針筒4中的藥液注入輸液容器體1中，這樣就可以將輸液容器體1中的藥液對人體進行輸注（藥液自動輸送的注射方式）了。另外，對於西林瓶3所裝的凍乾粉針劑或水針劑等也基本是採用上述先抽出（直接抽出或通過液體混合後抽出）藥物、再注入輸液容器體1的方法進行混藥。這種方式雖然可以將藥物與輸液容器體1中的液體混合，然後輸送入人體，但採用這種配藥方式，會存在一些問題：

1.需要重複多次混藥，一般來講，從輸液容器體1中抽出液體到西林瓶3中混藥往往需要重複幾次才可以將全部粉針劑混入輸液容器體1中。

2.上述的混藥操作過程比較費時、費力、費耗材，如注射器、酒精、藥棉等。

3．存在安全隱患。在上述混藥過程中，整個藥液不是在一個密閉環境下完成的，非常容易將外面的空氣注入到西林瓶3以及輸液容器體1中，一般條件下空氣中存在非常多的各種塵埃、病菌，混入注射藥液後再進入人體，會帶來非常嚴重的醫療事故。

4.輸液容器體1接口上多次被針頭穿插，在混藥和輸液的過程中，均有可能存在洩漏、感染的風險。

目前也有在輸液袋上設有混藥杯的配藥結構，例如中國專利中請CN 105232329 A（專利名稱：混藥器、硬雙接口及輸液軟袋），但其主要存在以下幾個問題。

1.西林瓶3卡上去後，被卡死，取不出，不能再向輸液容器體1中配入第二種以上的藥物，對於處方需要同時注射（輸注）兩種以上的藥物不能使用。

2.密封膜封住混藥杯，使得混藥杯的密封結構不保險，目前無檢測密封膜與混藥杯是否做到了真正密封，存在嚴重的安全隱患。封口採用易撕膜，目前全球對PP材料與膜的焊接，尚無可靠的檢測設備，無法保證在藥品有效期內100%的密封材料。

3.只能進行一種劑型配藥，難以進行粉針劑和水針劑多種劑型配藥。

除了上述添加粉針劑藥物進行輸液外，有時還需要添加對水針劑藥物進行輸液。目前對水針劑藥物（安瓿瓶所盛裝的液體藥水）進行輸液注射時，往往是直接用針筒抽出安瓿瓶所盛裝的液體藥水，向輸液容器中與粉針劑注入口相同的口注入輸液容器中，這樣會存在漏液，需要消毒等問題，並且還不能中途隨時加入藥水，只能在首先輸液前注入，即存在受限、不安全、麻煩等不足。

技術實現要素：

本發明的目的是克服現有技術的上述不足而提供一種可多次直配的雙咀輸液容器組合蓋及輸液容器，其可以節約醫務人員、節約大量消毒用品、實現「明白消費」和「明白治療」、實現多劑型多次配藥、減少二次汙染和提高了使用藥品人員的安全性、能適合藥廠生產線生產、可保證藥品在有效期的密封性，其結構簡單，生產成本低。

本發明的技術方案是：一種可多次直配的雙咀輸液容器組合蓋，其包括蓋體、粉針劑配藥咀、粉針易拉蓋、多功能咀、多功能蓋和穿刺針；蓋體為杯形，粉針劑配藥咀與蓋體的杯形底端相連接，蓋體的杯形底部設有隔液片，隔液片與蓋體為一體式結構，隔液片將粉針劑配藥咀和蓋體相隔離；粉針劑配藥咀和蓋體的另一端分別為開口端；粉針劑配藥咀的內腔為粉針劑配藥腔，蓋體的內腔為藥液通道；穿刺針安裝在粉針劑配藥咀的配藥腔中；

粉針易拉蓋為一種易拉蓋，粉針易拉蓋與粉針劑配藥咀相配合，粉針易拉蓋與粉針劑配藥咀通過密封焊接相連接；

多功能蓋通過密封焊接方式連接在的多功能咀的自由端上，多功能蓋為一種兩個以上拉環的易拉蓋或者兩個以上折柄的易折蓋，通過拉動其上的拉環或者折彎其上的折柄，可以打開兩個以上用於配藥或者輸液的開口。

本發明進一步的技術方案是：所述的多功能咀為錐形管狀結構，即其一端大一端小，其通過其小端與蓋體的一側邊相連接；多功能蓋上設有兩個易折手柄，兩個易折手柄分別對應蓋頂部的兩個易折區域。

本發明更進一步的技術方案是：所述的粉針劑配藥咀的內腔設有第一定位結構與第二定位結構，第一定位結構與第二定位結構為粉針劑配藥咀內壁構建的一種卡式結構，其可以卡住穿刺針，不讓其上下亂動。

本發明再進一步的技術方案是：所述的第一定位結構包括第一上凸條和第一下凸條，第一上凸條與第一下凸條之間形成卡槽，第一上凸條或/和第一下凸條為布設在粉針劑配藥咀內壁上的環形連續凸條或分散的多個凸塊；第二定位結構包括底凸條，底凸條與粉針劑配藥咀的底部相隔一距離，距離大小與分隔板的厚度相適應，底凸條是布設在粉針劑配藥咀內壁上的環形連續凸條或分散的多個凸塊。

本發明還進一步的技術方案是：所述的粉針劑配藥咀的主體呈四方柱形狀、六方柱形狀、八方柱形狀、十二方柱、圓柱或橢圓柱形狀。

本發明進一步的技術方案是：所述的穿刺針包括針管和分隔板；針管包括上針管和下針管；上針管與下針管相連接，其內的藥劑通道相連通；分隔板為板形，其安裝在上針管與下針管相連接處；分隔板上設有一個以上的清洗孔；上針管的頭部為尖形的穿刺頭，穿刺頭的頂部為實芯，所述的穿刺頭通常為圓錐形；上針管的側面靠近穿刺頭處設有一個以上的溝通孔；上針管或/和下針管內壁沿周向均設有兩至四個加強筋。

本發明進一步的技術方案是：所述的穿刺針的上針管上設有保護套。

本發明進一步的技術方案是：所述的蓋體、粉針劑配藥咀和多功能咀通常採用一體式注塑而成；粉針劑配藥咀的底部裝有墊片，墊片為膠墊；多功能咀24的中軸線與水平面成28±5度的夾角α,即α=28±5°；蓋體21的開口埠徑為∅16mm -∅35mm。

本發明另一技術方案是：一種可多次直配的雙咀輸液容器，其包括容器體和組合蓋；容器體為輸液袋或輸液瓶，其用於盛裝藥液，容器體上設有接口，用於與組合蓋相連接；蓋體的開口端與容器體的接口相密封焊接。

本發明與現有技術相比具有如下特點：

1．本發明真正實現了輸液藥物直配，一次配藥從現有一支3分鐘左右降低至20秒以內；直配式混藥減少了醫護人員工作量60%，節約醫務人員，例如，一個原來需要30個護士的醫院，可減少到10人左右。

2．可以節約大量消毒用品，節約了寶貴的資源，降低了治病成本。例如不再需要使用酒精、棉籤對輸液容器進行消毒以及配藥用的一次性注射器。

3．病人可以清楚地看到自己輸入了什麼藥，不僅僅實現「明白消費」，更重要的是病人可以知道自己究竟使用了什麼藥物進行了治療。

4．可以實現多次配藥，並且可以根據需要在不同輸液階段增加另外一支藥物。現有技術採用夾瓶套，粉針瓶只能進行一次配藥有一定的局限性，而本發明由夾瓶套改為對穿刺針進行上下兩個位置的卡接，即穿刺針在穿刺前後分別處於兩個不同的穩定位置，既不會亂動，也可以根據需要推動；穿刺後無需將粉針瓶（西林瓶）卡死，方便在配藥後將粉針瓶取下，用於配下一粉針瓶藥物，從根本上解決了只能由一次配藥為多次配藥的問題，從根本上解決了配藥的質量和速度。

5．整個配藥過程處於密封、無菌的狀態下進行，減少醫護人員操作過程的二次汙染；提高了醫療安全性；同時杜絕醫護人員在配藥時因接觸藥液而引起的致敏性等，提高了使用藥品人員的安全性。

6.現有產品只適合藥廠硬雙接口生產線，受到一定限制，而本發明產品能適合藥廠單、雙接口軟袋、塑料瓶輸液生產線。

7.現有的配藥杯封口採用易撕膜，目前全球對PP材料與膜的焊接，尚無可靠的檢測設備，無法保證在藥品有效期內100%的密封，因此使用膜材的做密封性，具有一定密封性檢測缺項風險，而本發明易拉蓋焊接（熔接）方式，採用與粉針劑配藥咀相同的材料及成熟的生產工藝，這種密封方式可以確保藥品的存儲周期，從根本上保證了藥品在有效期的密封性。

8.可以可對多劑型進行多次直配，也就是說可以在輸液前，將一個以上的西林瓶中的粉針藥物配製入輸液瓶中，將一個以上的安瓿瓶中的水針劑藥物配製入輸液瓶中；也可以在輸液過程中，根據治療的需要，將一個以上的西林瓶中的粉針藥物配製入輸液瓶中，將一個以上的安瓿瓶中的水針劑藥物配製入輸液瓶中。

9.多功能咀可以同時實現配藥與輸液，在同樣安全的情況下，使得組合蓋結構更加簡單，生產成本更低。

10.多功能咀的錐形結構可以使得整個蓋體做得不會過大，減少生產成本，方便包裝等。

以下結合附圖和具體實施方式對本發明的詳細結構作進一步描述。

附圖說明

圖1為現有輸液配藥方式中從輸液容器（輸液瓶）中抽取液體時輸液容器與針筒的結構示意圖；

圖2為現有輸液方式中將從輸液容器（輸液瓶）中抽取液體注入西林瓶時西林瓶與針筒的結構示意圖；

圖3為現有輸液配藥方式中裝有藥物與液體的混合物的西林瓶的結構示意圖；

圖4為現有輸液配藥方式中從西林瓶抽出藥物與液體的混合物時西林瓶與針筒的結構示意圖；

圖5為現有輸液配藥方式中將針筒中的藥物與液體的混合物注入輸液容器時輸液容器與針筒的結構示意圖；

圖6為本發明的實施例1的組合蓋的結構示意圖；

圖7為圖6沿Ａ線範圍內的局部放大圖；

圖8為本發明的實施例1的蓋體、粉針劑配藥咀和多功能咀的結構示意圖；

圖9為圖8的A-A線剖視圖；

圖10為本發明的實施例1的輸液容器的結構示意圖；

圖11為本發明的實施例2的粉針劑配藥咀的結構示意圖（橫向剖視圖，下同）；

圖12為本發明的實施例3的粉針劑配藥咀的結構示意圖；

圖13為本發明的實施例4的粉針劑配藥咀的結構示意圖；

圖14為本發明的實施例5的粉針劑配藥咀的結構示意圖；

圖15為本發明的實施例6的粉針劑配藥咀的結構示意圖。

具體實施方式

實施例1

如圖6-10所示：一種可多次直配的雙咀輸液容器，其包括容器體1和組合蓋2；容器體1為輸液袋或輸液瓶，如圖10示出的為輸液瓶，其用於盛裝藥液，容器體1上設有接口11（也即容器體咀），用於與組合蓋2相連接，容器體1上的接口11的口徑（也即蓋體21的開口埠徑）通常為∅16mm -∅35mm，通常為φ28mm、φ30mm、φ32mm。

如圖6-10所示，組合蓋2包括蓋體21、粉針劑配藥咀22、粉針易拉蓋23、多功能咀24、多功能蓋25和穿刺針26；蓋體21為杯形（從圖6的方位來看，是個倒杯形），粉針劑配藥咀22與蓋體21的杯形底端相連接，粉針劑配藥咀22的底部（與蓋體21相連接處）裝有墊片221，墊片221為膠墊，蓋體21的杯形底部設有隔液片211，隔液片211與蓋體21為一體式結構，比較薄，也可以叫隔膜，以方便穿刺，墊片221和隔液片211將粉針劑配藥咀22和蓋體21相隔離，以保證在穿刺前跟蓋體21相通的藥液（容器體1中的藥液，如圖10所示）能與粉針劑配藥咀22相隔離，形成密封效果；粉針劑配藥咀22和蓋體21的另一端分別為開口端；粉針劑配藥咀22的內腔為粉針劑配藥腔，蓋體21的內腔為藥液通道。

蓋體21的開口端與容器體1的接口11相密封焊接（即熔接方式連接，並達到密封程度），蓋體21與容器體1可採用同一材料製作，所以可以達到很好的密封效果。

穿刺針26包括針管和分隔板263；針管包括上針管和下針管；上針管與下針管相連接，其內的藥劑通道相連通（即整個構成空心管狀）；分隔板263為板形，其安裝在上針管與下針管相連接處；分隔板263上設有一個以上的清洗孔，一般是在所述的分隔板263上沿周向均設有兩至四個清洗孔2631；上針管的頭部為尖形的穿刺頭，穿刺頭的頂部為實芯，所述的穿刺頭通常為圓錐形；上針管的側面靠近穿刺頭處設有一個以上的溝通孔2611，溝通孔2611一般為兩至四個；上針管或/和下針管內壁沿周向均設有兩至四個加強筋。上針管、下針管和分隔板263通常採用一次性整體注塑而成。

穿刺針26安裝在粉針劑配藥咀22的配藥腔中，其上針管上設有保護套264，保護套254可防止上針管變形而影響穿刺，還可以防止上針管的頭部汙染；粉針劑配藥咀22內壁設有與穿刺針26的分隔板263相配合的第一定位結構，如圖7所示，第一定位結構包括第一上凸條222和第一下凸條223，第一上凸條222與第一下凸條223之間形成卡槽224，當然，第一上凸條222或/和第一下凸條223可以是布設在粉針劑配藥咀22內壁上的環形連續凸條，也可以是不連續的（即沿周向布置的分散的多個凸塊，均屬於同一構思，屬於本發明保護的範圍），第一上凸條222或/和第一下凸條223凸起的高度以穿刺針26的分隔板263能在一定壓力下（醫務人員用手稍向內壓）通過，通常是第一上凸條222或/和第一下凸條223的內徑比分隔板263外徑稍小（1-3毫米）就可以保證這種卡套結構，使分隔板263可以卡在第一定位結構中（第一上凸條222與第一下凸條223之間的卡槽224中），穿刺針26就不會沿軸向（圖6、11、12的上下方向）移動（也即上下竄動），使用時，也不會阻止人們將穿刺針26向壓向墊片221，即第一定位結構僅僅對穿刺針26定位，而不是鎖死穿刺針26。

如圖7所示，粉針劑配藥咀22內壁靠近中間墊片221的位置還設有第二定位結構，第二定位結構包括底凸條225，底凸條225與粉針劑配藥咀22的底部相隔一距離，距離大小與分隔板263的厚度相適應,這樣在底凸條225與粉針劑配藥咀22的底部之間也形成一種卡槽結構；當實現穿刺後，分隔板263向粉針劑配藥咀22的底部移動並卡在底凸條225內，這樣穿刺針26就不會滑掉，保證與其相連接的倒立的西林瓶3在輸液的過程中不會滑掉，即底凸條225的內徑比分隔板263外徑稍小（1-3毫米）；底凸條225凸起的高度要保證醫務人員稍用力就能將分隔板263壓入底凸條225內側（即越過底凸條225），且保證西林瓶在輸液的過程中不會連同穿刺針26掉出；底凸條225是布設在粉針劑配藥咀22內壁上的環形連續凸條或分散的多個凸塊。

第一定位結構與第二定位結構本質上是在粉針劑配藥咀22內壁構建一種卡式結構，其可以卡住穿刺針26，不讓其上下亂動。

粉針劑配藥咀22的開口端上連接有粉針易拉蓋23，粉針易拉蓋23為一種易拉蓋，粉針易拉蓋23上設有粉針易拉手柄231（包括條狀、環狀等拉手結構），粉針易拉蓋23與粉針劑配藥咀22相配合，粉針易拉蓋23與粉針劑配藥咀22通過熔接（密封焊接）相連接，粉針易拉蓋23與粉針劑配藥咀22的接觸處厚度相當，這樣可以採用同一種材料製作，這樣可提高密封效果，並方便進行密封檢測，比通過密封膜封住粉針劑配藥咀22的開口端效果要好得多，這也克服了人們長期以來誤以為通過密封膜就能很好封住（達到防塵、防菌、防空氣透過）粉針劑配藥咀2上開口端的技術偏見。

如圖9所示，粉針劑配藥咀22的截面為正方形，即粉針劑配藥咀22的主體呈四方柱形狀（也即四稜柱）；粉針易拉蓋23與粉針劑配藥咀22的形狀相適應。

多功能咀24為錐形管狀結構，即一端大（大頭）一端小（小頭），其通過其小頭與蓋體21的一側邊相連接，其大頭一端與多功能蓋25相連接，其用於向容器體1內配製（注射）水針劑藥物（安瓿瓶所裝藥物）和連接輸液針頭，多功能咀24內腔與蓋體21內腔相連通；多功能咀24的中軸線與水平面成28±5度的夾角α,即α=28±5°，通常為28度，即多功能咀24呈28度左右的傾斜安裝在蓋體21的側邊，這樣即有利於配藥時藥液進入容器體1（順放，如圖10所示，有利於向容器體1配製水針劑藥物），也有利於在輸液時將藥液輸得更加乾淨，減少藥物殘留（倒放，附圖沒有示出這一結構）。

多功能咀24的自由端上還設有多功能蓋25，其間熔接（密封焊接）方式連接，多功能蓋25為一種多環易拉蓋或者多柄易折蓋，多功能蓋25通常為一種兩個以上拉環的易拉蓋或者兩個以上折柄的易折蓋，通過拉動其上的拉環或者折彎其上的折柄，可以開兩個以上用於配藥或者輸液的開口。如圖6示出的為一種雙柄易折蓋，其上設有兩個易折手柄（251、252），兩個易折手柄（251、252）分別對應蓋頂部的兩易折區域，只要折扭易折手柄（251、252），就可以打開相應的蓋頂開口，可打開的一個開口可以分別用於向容器體1內配製水針劑藥物，另一個開口，可以用於插入接輸液針頭，用於輸液。通過多功能咀24就實現配藥與輸液，使得結構更加簡單，操作更加方便，又不影響密封性，更不影響醫療安全。

蓋體21、粉針劑配藥咀22和多功能咀24通常採用一體式注塑而成(如圖8所示)。

本發明的使用方法及工作原理：

以粉針瓶、安瓿瓶和輸液瓶（即容器體1，下同）為例說明本發明的使用方法：將粉針易拉蓋23撕開，取下穿刺針26保護套254，插上西林瓶，往下按壓西林瓶，穿刺針26到下卡口位置（即分隔板263卡到第二定位結構處）；穿刺針26將穿過粉針瓶的墊片（密封片）、粉針劑配藥咀22的杯形底部裝有的墊片221及蓋體21的杯形底部設有隔液片211，穿刺針26將輸液瓶與粉針瓶連通；搖數次，讓混藥更均勻，混合好的藥品進入輸液瓶，完成一次配藥；如果需要同時輸多種藥物，則根據治療需要將第一次配好的粉針瓶撥下，按照上述操作流程再次配第二瓶粉針劑藥物，如此方法可以配多瓶粉針劑藥物；然後根據需要配製的水針劑藥物，採用針筒將安瓿瓶中的水針劑藥物抽出，再將多功能咀24上的多功能蓋25折開一個開口，將水針劑藥物從多功能咀24中注入輸液瓶中；輸液開始,折彎多功能蓋25上另一個手柄，打開折彎多功能蓋25上另一個開口，輸液針頭穿過，倒掛治療開始；多功能咀24的中軸線與水平面成28±5度的夾角α，可保證輸液瓶內無殘留液，也方便在輸液的過程中再次配藥。

本發明不局限於上述的具體結構，只要是具有與本發明基本相同的蓋體21、粉針劑配藥咀22、多功能咀24和穿刺針26的輸液容器的組合蓋2或者輸液容器就落在本發明的保護範圍之內。

實施例2

如圖11所示，一種可多次直配的雙咀輸液容器，其包括容器體1和組合蓋2；組合蓋2的粉針劑配藥咀22的截面為正六方形，即粉針劑配藥咀22的主體呈正六方柱形狀（也即正六稜柱）；粉針易拉蓋23與粉針劑配藥咀22的形狀相適應；其他結構技術特徵同實施例1。

實施例3

如圖12所示，一種可多次直配的雙咀輸液容器，其包括容器體1和組合蓋2；組合蓋2的粉針劑配藥咀22的截面為正八方形，即粉針劑配藥咀22的主體呈正八方柱形狀（也即正八稜柱）；粉針易拉蓋23與粉針劑配藥咀22的形狀相適應；其他結構技術特徵同實施例1。

實施例4

如圖13所示，一種可多次直配的雙咀輸液容器，其包括容器體1和組合蓋2；組合蓋2的粉針劑配藥咀22的截面為正十二方形，即粉針劑配藥咀22的主體呈正十二方柱形狀（也即正十二稜柱）；粉針易拉蓋23與粉針劑配藥咀22的形狀相適應；其他結構技術特徵同實施例1。

實施例5

如圖14所示，一種可多次直配的雙咀輸液容器，其包括容器體1和組合蓋2；組合蓋2的粉針劑配藥咀22的截面為圓形，即粉針劑配藥咀22的主體呈圓柱形狀；粉針易拉蓋23與粉針劑配藥咀22的形狀相適應；其他結構技術特徵同實施例1。

實施例6

如圖15所示，一種可多次直配的雙咀輸液容器，其包括容器體1和組合蓋2；組合蓋2的粉針劑配藥咀22的截面為橢圓形，即粉針劑配藥咀22的主體呈橢圓柱形狀；粉針易拉蓋23與粉針劑配藥咀22的形狀相適應；其他結構技術特徵同實施例1。