一種治療腎炎和尿毒症的中藥組合物的製作方法

2023-05-23 20:17:01 2

專利名稱：一種治療腎炎和尿毒症的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，更具體地說，涉及一種治療腎炎和尿毒症的中藥組合物。
背景技術：
眾所周知，腎有排除體內廢物和過多的液體來淨化血液、維持體內化學元素平衡、調節血壓高低等作用，腎炎主要是由免疫、遺傳、代謝、中毒等各種因素引起，從發病病程分為急性腎炎和慢性腎炎，慢性腎炎發展到一定程度有蛋白尿、血尿及不同程度高血壓和腎功能損壞，2～3年後可能出現腎功能衰竭，急性腎炎則可能水腫明顯血壓增高、尿少及鳥中紅細胞多。尿毒症是各種晚期的腎臟病共有的臨床綜合症，是進行性慢性腎功能衰竭的最後階段，此時，人體除了水和電解質代謝紊亂和酸鹼平衡失調外，由於代謝產物在體內大量瀦留而呈現消化道、心、肺、神經、肌肉、皮膚、血液等全身中毒症狀。
在現有技術中，已有各種治療腎炎和尿毒症的中藥組合物，專利申請97116959.4「治療腎炎及尿毒症的中藥組合物」，公開了由穿山龍等八味中藥製成的中藥製劑，但未見具體技術效果的說明，與本發明的成份也截然不同；專利申請01139512.4的治療腎炎綜合症製劑，具有能治根、不復發和無毒副作用等優點，但其成份達20多種，其製作麻煩、成本也較高。

發明內容
本發明的目的在於提供一種成份少、治療腎炎和尿毒症效果好、無毒副作用且能製成各種劑型的中藥組合物。
為了達到上述目的，本發明提供了如下的技術方案研製一種治療腎炎和尿毒症的中藥組合物，含有多種成份的中藥，包括水劑、膠囊或丸劑各種劑型，該組合物的原料及重量份數為小茴香3～7份，竹葉3～7份，燈心草3～7份，防己3～7份，豬膽汁7～22份，蕎麥麵適量，所述的「適量」是蕎麥麵由豬膽汁充分潤溼量，先將豬膽汁與蕎麥麵攪勻呈稠膏狀作藥引，然後再與各成份的粉末充分混合。
以下是對本發明所採用的各種原料的性能和作用作簡要說明小茴香(Fructus Foeniculi)，又名香子，谷茴香等，為傘形科植物茴香的果實，其味辛，性溫，入腎、膀胱、胃經，油中成分為茴香醚、小茴香酮，尚含α-蒎烯、α-水芹烯、莰烯、二戊烯、茴香醛、茴香酸、愛草腦、順式茴香醚、對聚傘花素。此外尚含脂肪油、洋荽子酸，能促進腸胃蠕動，抑制胃液分泌，利膽，能促進膽汁分泌，具有溫腎散寒，和胃理氣，緩解胃腸痙攣，減輕疼痛，抗菌，抗組織胺作用。所含的揮髮油對真菌孢子、鳥型結核桿菌、金黃色葡萄球菌有滅菌作用；竹葉(Folium Phyllostachydis Henonis)，又稱淡竹葉，味甘、淡，性寒，歸心、肺、胃經，內含生物鹼、胺基酸、有機酸、酚類化合物和鞣質、皂苷、還原糖、蛋白質和多糖等，具有清熱除煩、生津解渴，利尿瀉火功能；燈心草(Medulla Junci)，又名虎鬚草、燈草，味甘、淡，性微寒，歸心、肺、小腸、膀胱經，全草含揮髮油、多種胺基酸、阿拉伯聚糖、木聚糖、甲基戊聚糖等，具有抗氧化和抗微生物作用，能具有利尿通淋，清心除煩；防己(Radix StephaniaeTetrandrae)，又名石蟾蜍，山烏龜，為防己科植物粉防己根塊，味苦、辛，性寒，歸膀胱、腎經，含有防己鹼、氧防己鹼、輪環藤酚鹼、防己斯任鹼等，具有利水消腫功能，祛風止痛功能；豬膽汁具有消炎、抗過敏、抑菌、鎮咳、平喘，其中所含膽酸鹽可解痙、抑制呼吸中樞、小劑量可增加離體腸管的緊張及節律性，其味苦或性平、入脾、胃賢經，具有滋陽潤燥之功效；蕎麥含槲皮素、槲皮甙、金絲桃甙、芸香甙、蕎麥鹼及脂肪酸，種皮內含木質素，其味甘、性涼。入脾、胃、大腸經，具有健胃、開胃寬腸，下氣消積，收斂等功效。上述幾味藥混合配伍使用，彼此增效，具有較好的治療腎炎和尿毒症效果。
本發明較好的技術方案是組合物的原料及重量份數為小茴香4.5～5.5份，竹葉4.5～5.5份，燈心草4.5～5.5份，防己4.5～5.5份，豬膽汁12～16份，蕎麥麵適量。其比例適中，藥效最佳，易於製作和掌握。
本發明較好的技術方案可以是製成1000毫升水劑的原料及重量份數為小茴香30～70克，竹葉30～70克，燈心草30～70克，防己30～70克，豬膽汁70～220克，其餘是蕎麥麵和水，先將豬膽汁與蕎麥麵混合製成藥引丸，然後將各成份及藥引丸置於煨藥罐中，加水，武火煮沸，文火保溫煎煮，停火冷卻，過濾，取汁，補水。所述的「補水」是指各成份在煎煮前加入適量的水，加水量無需精確計量，只要估算稍微少加一些即可，例如，根據藥量需要1立升只加約800毫升水，待文火煎煮一段時間後，經冷卻，過濾，取汁，由於在煎煮過程中水份會蒸發，過濾過程中藥渣的溼潤也會損失水份，因此，取汁後應按配方計量補加水。上述水劑成人每日服2次，每次100～150毫升，於早餐前和晚餐後服用，具有很好的療效，喜甜厭苦者加入適量的糖可改善口感並起到同樣的效果。
本發明較好的技術方案還可以是該水劑每1000毫升的原料及重量為小茴香45～55克，竹葉45～55克，燈心草45～55克，防己45～55克，豬膽汁150～180克，其餘是蕎麥麵和水。該水劑的中藥含量適中，病人每日服2次，每次100～150毫升，於早餐前和晚餐後服用，具有很好的療效。
本發明較好的技術方案也可以是製成丸劑時，丸劑中含有豬膽汁0.5～1.5倍重量的白糖或蜂蜜之一種或兩種任意比例的混合物。一般說來，丸劑的治療效果較好，但由於丸劑中含有苦膽，入口時較苦，加入0.5～1.5倍重量的白糖或蜂蜜可以改善口感，可以適合各種味覺要求的人服用。
與現有技術相比，本發明具有以下明顯的優點1、療效好本發明的組合物經臨床試驗治療腎炎和尿毒症的總有效率達96％以上，其基本成份配伍合理，是治療腎炎和尿毒症的理想中藥，對腎炎和腎盂腎炎可以根治，不復發；2、成份少，製造簡單，使用方便，因而易於實施；3、應用廣泛可用於治療急慢性腎炎和尿毒症，因而實用性強。
以下通過本發明組合物的部分臨床試驗結果及具體的病例來說明其技術效果本發明的組合物臨床使用72例，其中男性39例，女性33例，年齡為6～81歲，年齡在50歲以上者47例，效果如下慢性腎炎43例，其中男25例，女18例，有效及顯效42例，無效1例，一個療程(1個月)治癒13例，二個療程治癒17例，三個療程治癒12例，半年後復發1例，其餘無復發；急性腎炎22例，其中男15例，女7例，有效及顯效22例，一個療程(1個月)治癒5例，二個療程治癒11例，三個療程治癒6例，半年後復發1例，其餘無復發；尿毒症2例，其中男2例，女1例，有效及顯效2例，無效1例，二個療程(2個月)明顯好轉1例，三個療程明顯好轉1例，半年後復發1例，其餘無復發。以上數據說明本發明組合物治療急慢性腎炎和尿毒症的總有限率為70÷72×100％＝97.2％。
以下簡述幾個具體病例王芊，女，36歲，廣西人，工人，尿急、尿頻、尿痛、尿血，平時有乏力、浮腫及頭疼等症，2001年8月經醫院檢查，尿比重1.02，尿蛋白++，血液檢查結果為輕度貧血，腎功能檢查腎小球濾過率偏低，血尿素氮及肌酐偏高，確定為慢性腎小球腎炎，同月24日開始實施例1-3的丸劑，每次5克，於早餐前和晚餐後服用，三天後病情明顯好轉，一個月痊癒，不復發。
舒元暢，男，7歲，湖南人，2002年4月13日起低燒，食欲不振，眼臉開始浮種，尿量明顯減少，其後浮腫逐漸擴散，呼吸急促，心率加快，呼吸困難，面色灰白，頻繁咳嗽，痰呈粉紅色泡沫，經醫生檢查確診為急性腎小球腎炎，以實施例2-2的水劑為主劑，每日服2次，每次50～60毫升，於早餐前和晚餐後服用，三天後病情明顯好轉，15天痊癒，不復發。
劉坤道，男，52歲，山西人，農民，原腎功能不全，2003年7月×日開始噁心，嘔吐，自感疲乏、頭暈、手足灼痛，血壓偏高，經檢查，尿氮素、肌酐偏高，血紅蛋白為30g/L，尿比重1.012，且內生肌酐清除率下降，尿濃縮功能及酚紅排洩率減退，診斷為尿毒症(可逆性)，以實施例3-1的膠囊為主劑，每日服2次，每次8～10粒，於早餐前和晚餐後服用，三天後病情明顯好轉，三個月後檢查，各項指標基本正常，未復發。
劉華，女，31歲，吉林人，幹部，1993年11月7日起發病，尿急、尿頻、尿痛、尿血，尿量明顯減少，面色灰白，住院治療，經醫生診斷為腎盂腎炎，此前半年內曾反覆發病住院治療3次，每次10～15天療程，後經用實施例2-1的水劑為主劑，每日服2次，每次110～130毫升，於早餐前和晚餐後服用，三天後病情明顯好轉，15天痊癒，不復發。
具體實施例方式
以下通過具體的實施方式對本發明進行更加詳細的描述實施例1中藥丸劑的製備例1-1先取新鮮豬膽破膽，取膽汁180克，再取蕎麥麵若干加入至膽汁中，攪拌，補加蕎麥麵計約300克，攪拌，至稠膏狀，放置至少5分鐘，稱取如下重量的中藥小茴香50克，竹葉70克，燈心草30克，防己60克，洗淨，烘乾設備80℃烘乾，混合後粉碎機粉碎，100目不鏽鋼篩過篩，篩上物再粉碎、過篩，直到基本無篩上物存留，將粉末與上述稠膏混合，加蜂蜜180克，攪拌，補充水，再攪拌至稠膏狀，送造粒機脫除水份並造粒，包裝即可。
例1-2方法同例1-1，原料的用量為小茴香70克，竹葉40克，燈心草70克，防己50克，豬膽汁70克，白糖100克，蕎麥麵計約130克。
例1-3方法同例1-1，原料的用量為小茴香50克，竹葉35克，燈心草45克，防己30克，豬膽汁210克，白糖110克，蕎麥麵計約330克。
實施例2中藥水劑的製備例2-1先取新鮮豬膽破膽，取膽汁100克，再取蕎麥麵若干加入至膽汁中，攪拌，補加蕎麥麵計約200克，攪拌，至稠膏狀，搓成2個大丸子作藥引丸，放置至少5分鐘，再取小茴香30克，竹葉50克，燈心草55克，防己70克，然後將各成份及藥引丸置於煨藥罐中，加水約600毫升，武火煮沸，文火保溫煎煮1小時，停火冷卻至40℃，三層紗布過濾，取汁，補水至1000毫升，裝瓶即可。
例2-2方法同例2-1，原料的用量為小茴香50克，竹葉50克，燈心草50克，防己50克，豬膽汁110克，蕎麥麵計約300克。
例2-3方法同例2-1，原料的用量為小茴香65克，竹葉35克，燈心草50克，防己50克，豬膽汁70克，蕎麥麵計約300克。
實施例3中藥膠囊劑的製備例3-1先取新鮮豬膽破膽，取膽汁200克，再取蕎麥麵若干加入至膽汁中，攪拌，補加蕎麥麵計約330克，攪拌，至稠膏狀，烘乾至含水率2％以下，粉碎，100目不鏽鋼篩網過篩，直至篩上基本無固形物；另稱取如下重量的中藥小茴香50克，竹葉55克，燈心草45克，防己60克，洗淨，烘乾設備80℃烘乾，混合後粉碎機粉碎，100目不鏽鋼篩網過篩，篩上物再粉碎、過篩，直到基本無篩上物存留；最後，將上述粉末混合均勻，裝入0.5空心膠囊。
例3-2方法同例3-1，原料的用量為小茴香40克，竹葉65克，燈心草50克，防己50克，豬膽汁100克，蕎麥麵計約250克。
例3-3方法同例3-1，原料的用量為小茴香36克，竹葉48克，燈心草40克，防己65克，豬膽汁200克，蕎麥麵計約320克。
權利要求
1.一種治療腎炎和尿毒症的中藥組合物，含有多種成份的中藥，包括水劑、膠囊或丸劑各種劑型，其特徵在於組合物的原料及重量份數為小茴香3～7份竹 葉3～7份燈心草3～7份防 己3～7份豬膽汁7～22份蕎麥麵適量所述的「適量」是蕎麥麵由豬膽汁充分潤溼量，先將豬膽汁與蕎麥麵攪勻呈稠膏狀作藥引，然後再與各成份的粉末充分混合。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於組合物的原料及重量份數為小茴香4.5～5.5份竹 葉4.5～5.5份燈心草4.5～5.5份防 己4.5～5.5份豬膽汁12～16份蕎麥麵適量
3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於製成1000毫升水劑的原料及重量份數為小茴香30～70克竹 葉30～70克燈心草30～70克防 己30～70克豬膽汁70～220克其餘是蕎麥麵和水，先將豬膽汁與蕎麥麵混合製成藥引丸，然後將各成份及藥引丸置於煨藥罐中，加水，武火煮沸，文火保溫煎煮，停火冷卻，過濾，取汁，補水。
4.根據權利要求3所述的中藥組合物水劑，其特徵在於水劑每1000毫升的原料及重量為小茴香45～55克竹 葉45～55克燈心草45～55克防 己45～55克豬膽汁150～180克其餘是蕎麥麵和水。
5.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於製成丸劑時，丸劑中含有豬膽汁0.5～1.5倍重量的白糖或蜂蜜之一種或兩種任意比例的混合物。
全文摘要
本發明公開了一種治療腎炎和尿毒症的中藥組合物，組合物的原料及重量份數為小茴香3～7份，竹葉3～7份，燈心草3～7份，防己3～7份，豬膽汁7～22份，蕎麥麵適量，先將豬膽汁與蕎麥麵攪勻呈稠膏狀作藥引，然後再與各成分的粉末充分混合，可製成水劑、膠囊或丸劑各種劑型，解決了治療腎炎和尿毒症的用藥問題，具有療效好、配伍合理、成分少、製造簡單、使用方便和無毒副作用等優點，治療急慢腎炎和尿毒症的總有效率達96％以上。
文檔編號A61K9/20GK1602929SQ200410051010
公開日2005年4月6日 申請日期2004年8月6日 優先權日2004年8月6日
發明者夏廣華, 唐俊 申請人:夏廣華