接骨板以及接骨板系統的製作方法

2023-05-15 21:31:56

本發明涉及接骨板以及接骨板系統。

背景技術：

作為對骨折的包含大腿骨和脛骨在內的長骨的一部分進行固定的接骨板，公知有如下帶板狀的接骨板，該帶板狀的接骨板具有螺紋孔，該螺紋孔與在緊固於長骨的多個螺杆的頭部上設置的外螺紋緊固(例如參照專利文獻1。)。

在將專利文獻1的接骨板用於變形膝關節症的高位脛骨骨頭切除手術的情況下，開大進入脛骨的內側面的切槽，將楔形的人造骨插入於開大的間隙中，並且將跨越切槽配置於脛骨的前方內側位置處的接骨板隔著切槽利用螺杆固定於兩側的脛骨，以避開與脛骨連接的內側側副韌帶等軟組織。此時，被切槽分離的2個部分通過位於脛骨的外側的樞軸部、位於後方內側的人造骨以及位於前方內側的接骨板在3點被支承。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特許第5230697號公報

技術實現要素：

發明要解決的課題

關於專利文獻1的接骨板，因為該脛骨的沿長度方向固定於比切槽位於低位的脛骨的斜前方內側面的縱長部分和固定於比切槽位於高位的脛骨的斜前方內側面的橫行部沿大致相同平面配置，因此當在直立狀態下向關節施加垂直載荷時，會以向後側傾倒的方式彎曲，存在插入於切槽的人造骨脫轉或者在彎曲的狀態下骨癒合的不良情況。

本發明就是鑑於上述情況而完成的，其目的在於提供即使在實施手術後向直立狀態的關節施加垂直載荷也能夠防止人造骨的脫轉或關節面後傾角的增大的接骨板以及接骨板系統。

用於解決課題的手段

本發明的一個方式是一種接骨板，其具有：帶板狀的主體部，其沿這脛骨的長度方向被固定於比該脛骨的內側面上形成的切槽低位的所述脛骨的斜前方內側面；橫行部，其沿著與該脛骨的長度方向交叉的方向被固定於比所述切槽高位的所述脛骨的內側面；以及連結部，其連結所述主體部與所述橫行部，在所述橫行部和所述主體部上設置有相互隔開間隔排列且在板厚方向上貫穿的多個螺紋孔。

根據本方式，將帶板狀的主體部沿著脛骨的長度方向配置於比脛骨的內側面上形成的切槽低位的脛骨的斜前方內側面，這樣，橫行部配置於沿著比切槽高位的脛骨的內側面延伸的位置。通過利用緊固於螺紋孔的螺杆將主體部和橫行部分別固定於隔著切槽的脛骨，從而能夠保持被開大的切槽。

在這種情況下，因為由連結部連結的主體部與橫行部分彆扭轉而固定於脛骨的斜前方內側面與內側面，因此如沿大致相同平面固定的以往的接骨板那樣，即使在直立狀態下向關節施加垂直載荷，也能夠防止接骨板彎曲而傾倒。其結果為，能夠防止插入於切槽的人造骨脫轉或在後傾的狀態下骨癒合。

在上述方式中，所述主體部、所述連結部以及所述橫行部也可以具有連續的曲面形狀，以使得繞平行於所述主體部的長度軸的軸線扭轉。

由此，當將接骨板緊貼於脛骨的側面時，接骨板沿脛骨的側面形狀配置，當埋入皮下時不會較大地突出而成為障礙。

另外，本發明的其它方式是一種接骨板系統，該接骨板系統具有：上述任意一種接骨板；以及螺杆，其具有頭部和螺栓部，將所述接骨板固定於所述脛骨，其中，該頭部具有緊固於該接骨板的所述螺紋孔的第1外螺紋，該螺栓部具有緊固於所述脛骨的第2外螺紋。

根據本方式，通過將接骨板配置於脛骨的高位側面，使螺杆分別貫穿分別設置於主體部與橫行部的多個螺紋孔中，將具有第2外螺紋的螺栓部緊固於脛骨，最後將具有第1外螺紋的頭部緊固於螺紋孔，從而將接骨板可靠地固定於隔著切槽的兩側的脛骨，能夠將切槽保持成被開大的狀態。

在上述方式中，也可以是，緊固於所述主體部上設置的螺紋孔的螺杆從所述脛骨的斜內側前方朝向斜外側後方在斜橫向上被緊固，緊固於所述橫行部上設置的螺紋孔的螺杆從所述脛骨的內側面朝向外側面在大致橫向上被緊固。

由此，在接近於比切槽配置於高位的關節面的脛骨上，使用配置於內側面的橫行部的螺紋孔，從脛骨的內側面朝向外側面在大致橫向上緊固螺杆。在脛骨的斜前方內側面固定接骨板的以往的情況下，螺杆只能從斜前方內側面朝向斜後方外側面傾斜地緊固，在骨質不好的情況下，不僅不能獲得充分的固定力，螺杆還會在海綿骨內活動而切斷海綿骨。與此相比，通過在脛骨的橫截面尺寸較長的大致橫向上緊固螺杆，而能夠使用更長的螺杆，能夠獲得較高的固定力，並維持海綿骨的緻密性。

另外，在上述方式中，也可以是，緊固於所述主體部上設置的螺紋孔的螺杆和緊固於所述橫行部上設置的螺紋孔的螺杆在投影於所述脛骨的關節面時，在從所述脛骨的內側面起的關節面全長的50％至80％的範圍內交叉。

當實施手術後在直立狀態下向關節施加來自大腿骨的載荷時，投影於脛骨的關節面上的載荷的合力中心一般配置於從脛骨的內側面起的關節面全長的60％以上的位置。由此，接骨板容易捕捉從大腿骨施加給脛骨的載荷。

另外，在上述方式中，所述螺杆也可以是具有能夠供引導栓貫穿的貫穿孔的中空螺杆。

因為主體部與橫行部進行扭轉而配置，因此螺杆的緊固方向也不一致，即使開出下孔也容易弄錯螺杆的固定方向。

由此，使用設置於螺杆的貫穿孔，能夠將預先插入於下孔的引導栓作為引導件來緊固螺杆，能夠提高緊固操作的操作性。

另外，在上述方式中，也可以是，具有插入於所述切槽的楔型的人造骨部件，該人造骨部件的與所述切槽的切剖面接觸的上下表面以在寬度方向的一個方向上逐漸減小該人造骨部件的厚度尺寸的方式傾斜。

由此，能夠容易使人造骨部件的上下表面適合脛骨的切槽的切剖面。

發明效果

根據本發明，實現即使在實施手術後向直立狀態的關節施加垂直載荷，也能夠防止人造骨的脫轉或關節面後傾角的增大的效果。

附圖說明

圖1是示出本發明的一個實施方式的接骨板系統的整體圖。

圖2A是示出用於圖1的接骨板系統的本發明的一個實施方式的接骨板的正視圖。

圖2B是示出圖2A的接骨板的側視圖。

圖2C是示出圖2A的接骨板的俯視圖。

圖3是示出設置於圖2A的接骨板中的螺紋孔與螺杆的關係的局部縱向剖視圖。

圖4是將圖1的接骨板系統中的螺杆的配置投影到關節面的圖。

圖5是示出用於圖1的接骨板系統的人造骨的一例的立體圖。

圖6是示出在圖1的接骨板系統中，固定於接骨板的橫行部的螺杆的配置的圖。

圖7是示出作為圖6的比較例示出的以往的接骨板系統中的螺杆的配置的圖。

圖8是從脛骨的內側面側觀察圖1的接骨板系統中使用的人造骨的圖。

圖9是示出圖1的接骨板系統的變形例中使用的螺杆的縱向剖視圖。

圖10是說明使用引導栓緊固圖9的螺杆的操作的圖。

圖11是示出圖8的人造骨的變形例的圖。

具體實施方式

以下參照附圖對本發明的一個實施方式的接骨板1以及接骨板系統2進行說明。

如圖1所示，本實施方式的接骨板系統2具有接骨板1、用於將該接骨板1固定於脛骨X的高位側面的多個螺杆3以及插入於從脛骨X的內側面側朝向外側形成的切槽中的人造骨4。

本實施方式的接骨板1是在變形膝關節症的高位脛骨骨頭切除手術中固定於骨頭切除後的脛骨X的高位側面的細長的帶板狀的部件，該接骨板1具有結合代表性的表面形狀進行輕微彎曲的形狀，以使得能夠沿著從脛骨X的骨幹部朝向端部轉移的位置的脛骨X側面的彎曲的表面形狀。

如圖2A、圖2B以及圖2C所示，該接骨板1具有細長的帶板狀的主體部1a、在與該主體部1a的長度方向交叉的方向上延伸的橫行部1b、以及連結主體部1a與橫行部1b的連結部1c，該接骨板1整體形成為大致T字形狀。連結部1c具有從主體部1a的一端向一個方向彎曲並且朝向前端的橫行部1b繞主體部1a的長度軸扭轉的形狀(扭轉角度從10°到25°)。由此，連結部1c能夠沿與主體部1a和橫行部1b相互交叉的平面配置。

在接骨板1的主體部1a上，在長度方向上隔著間隔設置有多個螺紋孔5。另外，在橫行部1b上，在與主體部1a的長度方向交叉的方向上隔著間隔設置有多個(例如3個)螺紋孔6、和相對於這些螺紋孔5、6在上述長度方向上隔著間隔設置有1個螺紋孔7。

如圖3所示，這些螺紋孔5、6、7是錐螺紋，具有在板厚方向上從一側朝向另一側即朝向與脛骨X對置的面側逐漸變小的內徑尺寸。此外，在圖3中，作為一例示出了主體部1a的螺紋孔5的情況，橫行部1b和連結部1c的螺紋孔6、7也是同樣的結構。

如圖1和圖3所示，螺杆3具有螺栓部8和頭部10，其中，該螺栓部8形成為細長的圓棒狀，在其外周面具有緊固於在脛骨X上形成的下孔(省略圖示)的骨固定用的外螺紋部(第2外螺紋)8a，該頭部10具有緊固於接骨板1的螺紋孔5、6、7的錐螺紋(第1外螺紋)9。

如圖4所示，當將螺杆3的頭部10的錐螺紋9緊固於形成於接骨板1的主體部1a的螺紋孔5和形成於橫行部1b的螺紋孔6時，因為主體部1a與橫行部1b配置於相互扭轉的位置，因此投影於關節面的螺杆3緊固成相互交叉。該螺杆3的交叉位置配置於從脛骨X的內側面起的關節面的橫向的整個寬度的50％至80％的範圍。

如圖5所示，人造骨4由磷酸鈣類陶瓷構成，形成為大致楔狀的塊狀。更詳細地講，人造骨4的插入於切槽時與脛骨X的切斷面Y接觸的面(上下表面)中的至少一方由沿長度方向一個方向和寬度方向一個方向使厚度尺寸逐漸減少的傾斜面構成。在圖5中，示出上下面都由傾斜面構成的例子。

以下對這樣構成的本實施方式的接骨板1以及接骨板系統2的作用進行說明。

在使用本實施方式的接骨板系統2進行變形膝關節症的高位脛骨骨頭切除手術時，從脛骨X的內側面朝向外側在相對於脛骨X的長度軸傾斜的方向上形成切槽，並使用規定的器具開大切斷面Y。而且，如圖1所示，在將楔形狀的人造骨4插入開大的切斷面Y之間的狀態下，當將接骨板1的主體部1a緊貼於脛骨X的斜前方內側面時，因為連結部1c跨越切槽而橫行部1b緊貼於關節面側的脛骨X的內側面，因此在主體部1a和橫行部1b的各螺紋孔5、6、7內形成下孔。

此時，對各螺紋孔5、6、7沿其軸線方向形成下孔。而且，使螺杆3的外螺紋部8a貫穿各螺紋孔5、6、7而緊固於下孔，最後，將設置於螺杆3的頭部10的錐螺紋9緊固於螺紋孔5、6、7。

由此，接骨板1固定於脛骨X成為沿脛骨X的表面配置的狀態。因為各螺紋孔5、6、7和螺杆3的頭部10的第1外螺紋9由錐螺紋構成，因此通過緊固的行進而提高固定力，能夠更可靠地將接骨板1固定於脛骨X的表面。

而且，之後，將楔形狀的人造骨4插入切槽內。由此，開大的切槽的上下的脛骨X能夠由設置於外側的樞軸部11、從斜前方內側面朝向內側面跨越切槽固定的接骨板1、以及夾在切斷面Y之間的人造骨4的3點來支承使切槽向縮小的方向上施加的垂直載荷。

在這種情況下，根據本實施方式的接骨板1，隔著切槽而固定於脛骨X上的主體部1a和橫行部1b利用連結部1c而配置在相互扭轉的位置，主體部1a固定於脛骨X的斜前方內側面，與此相對，橫行部1b固定於脛骨X的內側面。其結果為，即使在實施手術後從直立的患者的大腿骨經由關節面向脛骨X作用垂直載荷，該垂直載荷也不產生使接骨板1向板厚方向彎曲的力矩。

即，在主體部1a與橫行部1b配置於大致相同平面上的以往的接骨板12中，當向關節面作用垂直載荷時，垂直載荷產生使接骨板12向板厚方向彎曲的力矩。其結果為，當接骨板12向板厚方向彎曲時，人造骨4被從切槽中趕出(脫轉)，開大的切槽縮小而成為關節面向後方傾斜(後傾)的狀態，出現在該狀態下骨癒合的不良情況。

與此相對，根據本實施方式的接骨板1，通過扭轉連結部1c，垂直載荷作用於接骨板1與樞軸部11之間，因為通過兩側的2點可靠地受力，因此不發生使接骨板1向板厚方向彎曲的力矩，能夠進一步可靠地防止人造骨4的脫轉和關節面的後傾。

另外，如果能夠將主體部1a固定於脛骨X內側面，則能夠實現同樣的效果，但因為內側側副韌帶等軟組織連接於比切槽低位的脛骨X，因此不能將主體部1a固定於脛骨X內側面。

通過將主體部1a固定於脛骨X的斜前方內側面、扭轉連結部1c而僅將橫行部1b固定於脛骨X的內側面，從而具有迴避內側側副韌帶等軟組織，並且更可靠地防止人造骨4的脫轉和關節面的後傾的優點。

另外，通過將橫行部1b配置於脛骨X的內側面，如圖6所示，固定於橫行部1b的螺杆3進行緊固以使得朝向樞軸部11在正橫向上橫切關節面側的脛骨X。以往，如圖7所示，在將橫行部1b配置於斜前方內側面的情況下，螺杆3朝向斜後方外側緊固於脛骨X，因此只能使用較短的螺杆3。根據本實施方式，能夠緊固較長的螺杆3以使得在尺寸較長的正橫向橫切脛骨X。一般在骨質不好的情況下，當固定條件較差時，若螺杆3較短，則有時螺杆3在海綿骨內移動而切斷海綿骨，但通過使用較長的螺杆3，具有能夠將海綿骨維持成健全的狀態的優點。

另外，根據本實施方式的接骨板系統2，能夠將主體部1a配置於脛骨X的斜前方內側面而使螺杆3朝向斜後方進行緊固，將橫行部1b配置於脛骨X的內側面而朝向正橫向緊固螺杆3。

根據圖4，脛骨X的投影到關節面上的螺杆3在從脛骨X的內側面起的關節面的橫向的整個寬度的50％至80％的範圍內交叉。

在患者直立的狀態下，從大腿骨施加於關節的載荷的合力中心一般配置於從內側面起的關節面全長的60％以上的位置。因而，通過使螺杆3的交叉的位置與載荷的合力中心的位置一致，從而具有能夠容易利用接骨板1捕捉從大腿骨施加於脛骨X的載荷的優點。

另外，在本實施方式的接骨板系統2中，人造骨4不僅沿長度方向形成尖細的楔形狀，因為在寬度方向上也具有厚度向一個方向變小的傾斜面，因此實現以下的效果。

即，因為沿著長度方向變成尖細，因此通過將楔形狀的人造骨4從內側面側插入通過開大而形成為朝向內側面側的開口端擴大的形狀的切槽中，從而能夠使人造骨4的上下面緊密貼合於切槽的上下的切剖面Y。

而且，本實施方式的人造骨4的上下表面中的至少一方在寬度方向上也以厚度向一個方向變小的方式傾斜，因此如圖8所示，在插入於切槽的狀態下，能夠配置成後方厚、前方薄。由此，即使實施手術後從直立的患者的大腿骨經由關節面向脛骨X作用垂直載荷，也能夠防止關節面後傾，並且能夠使人造骨4的上下表面更可靠地緊密貼合於切槽的兩切剖面Y。

此外，在本實施方式中，如圖9所示，作為螺杆3也可以採用具有能夠貫穿引導栓14的貫穿孔13的中空的螺杆3。

如圖4所示，接骨板1的主體部1a和橫行部1b通過扭轉連結部1c而配置於不同的面內，因此螺杆3的緊固方向也不一致，即使在脛骨X中開出下孔也容易弄錯螺杆3的固定方向。由此，如圖10所示，使用設置於螺杆3的貫穿孔13，能夠將預先插入下孔15的引導栓14作為引導件緊固螺杆3，具有能夠提高緊固操作的操作性的優點。

另外，在本實施方式中，如圖5所示，優選如以下那樣設定楔形狀的人造骨4的尺寸。

|θ|－|A|≦±1.5

5≦A≦20mm

5≦B≦20mm

10≦C≦50mm

在此，θ是人造骨4的楔形狀的前端角度，A是人造骨4的最大高度尺寸，B是人造骨4的寬度尺寸，C是人造骨4的長度尺寸。通過構成為這樣的尺寸，從而能夠提供適合人的脛骨X的大小的大小的楔形狀。

更優選為：

|θ|≒|A|

6≦A≦15mm

8≦B≦15mm

25≦C≦50mm。

另外，人造骨4優選是氣孔率為30％到80％的磷酸鈣類陶瓷。例如，能夠舉出βTCP、αTCP、OCP、羥基磷灰石、來源於生物體的材料、硫酸鈣膠合劑等。

另外，在本實施方式中，人造骨4在上下兩表面具有傾斜面，也可以取而代之而如圖11所示那樣，僅使上表面或者下表面成為傾斜面。

標號說明

1、12：接骨板；1a：主體部；1b：橫行部；1c：連結部；2：接骨板系統；3：螺杆；4：人造骨(人造骨部件)；5、6、7：螺紋孔；8：螺栓部；8a：外螺紋部(第2外螺紋)；9：錐螺紋(第1外螺紋)；10：頭部；13：貫穿孔；14：引導栓；X：脛骨。