設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器的製作方法

2023-05-16 00:59:46

專利名稱：設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械技術領域，具體地說是一種設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器。
背景技術：
食管癌、肺癌在我國的發病率是比較高的，對於此種病症，在臨床上大都採取手術治療方式，其對患者所造成的痛苦是比較大的。隨著科學技術的不斷發展，採用冷凍方式治療腫瘤已成為一項非常有效的新技術，它具有創傷少、痛苦小、出血量少、安全性高及防止腫瘤擴散的優點，在臨床上被廣泛應用。中國專利02104246.2公開了一種用於人體腔道腫瘤冷凍治療的柔性冷刀探針，該項發明是採用液氮作為冷媒，其探針主體除刀頭外全部是由柔性材料製成，探針主體分為內外兩層同心套管，並且在其外壁上設置電加熱元件及絕緣材料，以避免探頭在冷凍治療人體腔內腫瘤時，對沿途健康組織所造成的冷凍損傷。該項技術存在的缺點是一、結構複雜，製造成本較高，操作繁瑣及安全性較差；二、因結構的問題其直徑無法縮小，它無法製成直徑為2-3mm的支氣管冷凍置入器；三、長度僅為1-20釐米，用途較單一，它只能適應對直腸、宮頸等短距離的腔內使用。由此給方方面面帶來了諸多不便。

發明內容
本發明的目的是提供了一種設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器，它能夠解決現有技術存在的結構複雜、製造成本較高、操作繁瑣、安全性較差、用途單一以及長度較短、直徑無法縮小、無法應用在食管腔內及支氣管腔內冷凍治療的問題。
本發明的目的通過以下技術方案實現設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器，a、它有連接器，連接器與調節閥相連接，連接器上分別開設彼此相通的插管口、排氣口及導線孔，連接器對應導線孔處連接電插頭；b、它有置入軟管，置入軟管內分別設置進冷管及導線，置入軟管前端連接呈金屬罩狀的冷凍探頭，冷凍探頭內壁上連接溫度傳感器，進冷管前埠設置在冷凍探頭腔內，溫度傳感器與導線相接；c、置入軟管後端與插管口相連接，其內的進冷管後埠與調節閥相接，其內的導線穿過導線孔與電插頭相接。
為進一步實現本發明的目的，還可通過以下技術方案來完成置入軟管後端與變徑管相連接並相通，變徑管與軟管相連接並相通，軟管與插管口相連接，進冷管及導線穿過變徑管及軟管分別與調節閥及電插頭相連接；軟管的直徑大於置入軟管的直徑。置入軟管上套裝操作手柄。變徑管上套裝操作手柄。
本發明能夠產生的有益效果因將置入腔內的插管設計為具有一定長度的可彎曲形式的置入軟管，它能夠方便插入患者的食管腔內或支氣管腔內，並不會給患者造成痛苦及創傷；因在置入軟管的前端連接由金屬製作的冷凍探頭，並且將置入軟管內設置的僅此一根的進冷管前部安裝在冷凍探頭腔內，當二氧化碳或笑氣通過進冷管進入冷凍探頭內急劇膨脹，其是利用了焦爾-湯普遜截流製冷效應，使冷凍探頭迅速降溫至-50℃以下的低溫，以此通過冷凍探頭對腔內腫瘤進行治療；與此同時，二氧化碳或笑氣則通過置入軟管及連接器上的排氣口排出，經檢測此時在置入軟管壁上的溫度為10℃以上，因此不會對沿途周圍健康組織造成冷凍損傷，故無須在置入軟管外壁上設置加熱元件，故使得本發明結構簡單、製造成本較低、使用操作非常簡便。
再者，因在置入軟管壁上無須設置電加熱元件，無須考慮電加熱元件的漏電問題，其不僅更加安全，而且使得置入軟管的直徑大小不會受到限制，它既可以製作成適合插入食管腔內的較粗形式的置入軟管，也可以製成適合插入支氣管腔內的超細形式的置入軟管，其最小直徑可製成2mm。為適應對直腸癌、宮頸癌的冷凍治療，置入軟管的最大直徑可製成1-2cm的超粗形式。置入軟管的長度根據臨床需要可長可短，一般長度可為1-1.5m左右，它能夠適應插入人體腔內各個部位。


圖1為本發明的結構示意圖。
具體實施例方式
本發明的設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器，a、它有連接器11，連接器11與調節閥15相連接，連接器11上分別開設彼此相通的插管口13、排氣口12及導線孔14，連接器11對應導線孔(14)處連接電插頭17；b、它有置入軟管1，置入軟管1內分別設置進冷管2及導線5，置入軟管1前端連接呈金屬罩狀的冷凍探頭3，冷凍探頭3內壁上連接溫度傳感器4，進冷管2前埠設置在冷凍探頭3腔內，溫度傳感器4與導線5相接；c、置入軟管1後端與插管口13相連接，其內的進冷管2後埠與調節閥15相接，其內的導線5穿過導線孔14與電插頭17相接。
置入軟管1後端與變徑管6相連接並相通，變徑管6與軟管1a相連接並相通，軟管1a與插管口13相連接，進冷管2及導線5穿過變徑管6及軟管1a分別與調節閥15及電插頭17相連接；軟管1a的直徑大於置入軟管1的直徑。置入軟管1上套裝操作手柄6a。變徑管6上套裝操作手柄6a。
置入軟管1採用四氯化碳或其它軟性材料製成。
對食管癌症患者進行冷凍治療時，先將本發明的調節閥15與二氧化碳或笑氣製冷裝置的輸出口相接，並將本發明的電插頭17插入溫度測量儀上。若對食管腔內腫瘤進行冷凍治療時，開啟製冷裝置，醫護人員將置入軟管1前部捆綁在食管鏡上一同插入患者的食管腔內，在食管鏡的監視下使冷凍探頭3與食管腔內患處對應，這時，開啟製冷裝置，旋轉調節閥15上的旋鈕15a，二氧化碳或笑氣則通過調節閥15上的輸入口16進入進冷管2並輸送到冷凍探頭3內，冷凍探頭3則在低溫狀態下對患處進行冷凍治療；這時醫護人員可通過溫度測量儀觀察通過冷凍探頭3內的溫度傳感器4傳輸的冷凍溫度。若對支氣管進行冷凍治療時，可將置入軟管1經纖維支氣管鏡活檢管道插入支氣管進行冷凍治療，其操作步驟與上述相同。
置入軟管1的直徑及長度可根據臨床需要而隨意設定，從而大大增加了臨床應用的範圍，它能夠滿足置入人體腔內的各個部位使用。
本發明的通過臨床驗證有兩種形式一種是用於食管腔內冷凍治療的，置入軟管1直徑為0.5cm，長度100cm，共冷凍了40例，其中原發性食管癌30例，食管癌術後吻合口狹窄10例；原發生食管癌30例先行冷凍，冷凍後再手術切除，術後觀察其冷凍後癌組織的變化，以及與對照組30例(單純手術組)進行5年後的追蹤觀察；這30例原發性食管癌進食緩解率達到了70％，取得了良好的近期療效；另外10例為食管癌術後吻合口狹窄，經冷凍治療後進食緩解率達到了100％。另一種是用於支氣管腔內的冷凍治療，置入軟管1直徑為2mm，長度為80cm，經纖維支氣管鏡活檢管道，對支氣管腔內腫瘤進行冷凍治療，已經冷凍了8例，8例均為肺葉不張患者，經冷凍治療後6例肺葉不張得到了緩解，呼吸困難減輕，也同樣取得了較好的近期治療效果。
變徑管6內還可以設置用於進冷管2及導線5的對接插頭，由此可以使各種不同用途的直徑各異的置入軟管1隨意更換。調節閥15為公知技術。
本發明採用二氧化碳或笑氣作為冷媒，其治療溫度可為-60℃至-75℃之間，通過臨床驗證這是非常合理的冷凍治療溫度，其不僅治療效果好，而且安全可靠、併發症較少，從而克服了採用液氮作為冷媒，致使局部冷凍溫度過低、併發症較多的缺點。
本發明所述技術方案不僅限於本實施例記載的實施方式，還可以有其它實施方式完成本發明的技術方案。
本發明未詳細描述的技術部分均為公知技術。
權利要求
1.設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器，其特徵在於a、它有連接器(11)，連接器(11)與調節閥(15)相連接，連接器(11)上分別開設彼此相通的插管口(13)、排氣口(12)及導線孔(14)，連接器(11)對應導線孔(14)處連接電插頭(17)；b、它有置入軟管(1)，置入軟管(1)內分別設置進冷管(2)及導線(5)，置入軟管(1)前端連接呈金屬罩狀的冷凍探頭(3)，冷凍探頭(3)內壁上連接溫度傳感器(4)，進冷管(2)前埠設置在冷凍探頭(3)腔內，溫度傳感器(4)與導線(5)相接；c、置入軟管(1)後端與插管口(13)相連接，其內的進冷管(2)後埠與調節閥(15)相接，其內的導線(5)穿過導線孔(14)與電插頭(17)相接。
2.根據權利要求1所述的設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器，其特徵在於置入軟管(1)後端與變徑管(6)相連接並相通，變徑管(6)與軟管(1a)相連接並相通，軟管(1a)與插管口(13)相連接，進冷管(2)及導線(5)穿過變徑管(6)及軟管(1a)分別與調節閥(15)及電插頭(17)相連接；軟管(1a)的直徑大於置入軟管(1)的直徑。
3.根據權利要求1所述的設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器，其特徵在於置入軟管(1)上套裝操作手柄(6a)。
4.根據權利要求2所述的設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器，其特徵在於變徑管(6)上套裝操作手柄(6a)。
全文摘要
本發明提供了一種設置冷凍探頭的腔內可彎曲置入器，它有連接器，連接器與調節閥相連接，連接器上分別開設彼此相通的插管口、排氣口及導線孔，連接器對應導線孔處連接電插頭；它有置入軟管，置入軟管內分別設置進冷管及導線，置入軟管前端連接呈金屬罩狀的冷凍探頭，冷凍探頭內壁上連接溫度傳感器，進冷管前埠設置在冷凍探頭腔內，溫度傳感器與導線相接；本發明能夠解決現有技術存在的結構複雜、製造成本較高、操作繁瑣、安全性較差、用途單一以及長度較短、直徑無法縮小、無法應用在食管腔內及支氣管腔內冷凍治療的問題。
文檔編號A61F7/12GK1792340SQ20051013116
公開日2006年6月28日 申請日期2005年12月26日 優先權日2005年12月26日
發明者楊瑞森, 劉希斌, 楊靖, 李輝, 張永明, 羅景玉, 張興國, 張為迪 申請人:楊瑞森