骨固定系統的製造方法與工藝
2023-05-15 15:34:46 4
骨固定系統相關申請的交叉引用本申請要求2013年3月15日提交的美國專利申請序列號13/832,518、2013年3月15日提交的美國專利申請序列號61/786,937、2013年3月15日提交的美國專利申請序列號13/832,364、2013年3月15日提交的美國專利申請序列號61/787,082以及2012年8月23日提交的美國專利申請序列號61/692,673的優先權，這些專利申請中每個的公開內容據此如同其全文所示以引用方式併入本文。技術領域本公開涉及一種骨固定系統，並且具體地講涉及一種骨植入物和一種骨固定元件、用於將骨植入物聯接至骨固定元件的方法以及用於骨固定的方法。
背景技術：
骨植入物被設計用於幫助骨折癒合和/或取代受損的組織。指導骨植入物設計的原則包括骨折碎片的解剖復位、穩定固定以改善組織癒合、最小手術侵入性以保持局部血液供應，以及早期且無痛的活動，以使得患者能夠儘快恢復到正常狀態。這些原則指導了骨植入物(諸如骨板、髓內釘、脊椎植入物等)以及螺釘和/或錨定件(其被配置成將骨植入物保持在預期組織位點處的所需位置)的許多例子的開發。
技術實現要素：
根據本公開的一個實施例，一種骨固定系統包括骨植入物和至少一個骨固定元件。骨植入物包括植入物主體，該植入物主體限定上表面和與上表面相對的向骨表面，以及至少一個骨固定孔，該骨固定孔從上表面延伸穿過植入物主體到向骨表面。骨固定孔至少部分地由螺紋內壁限定。骨固定元件包括頭部，以及相對於頭部在遠側方向上延伸並且被配置成驅入固定位點中的軸。骨固定元件還限定止動表面，並且頭部限定沿遠側方向與止動表面間隔開的螺紋區域。螺紋區域被配置成當骨固定元件轉動以使頭部在孔中沿遠側方向推進時螺紋式接合螺紋內壁，直到螺紋內壁的至少一部分捕獲在止動表面與螺紋區域之間。附圖說明在結合附圖閱讀時，可更好地理解以上概述以及本公開的骨固定系統的示例性實施例的以下詳細說明。然而，應當理解，本公開不限於所示的確切示圖和構造。在附圖中：圖1A為根據一個實施例構造的骨固定系統的透視圖，該骨固定系統包括骨植入物和至少一個骨固定元件，該骨固定元件附連至骨植入物和下面的骨以便將骨植入物固定至下面的骨；圖1B為圖1A所示骨固定系統的分解透視圖；圖1C為圖1A所示骨固定系統的透視圖，其示出將骨植入物固定至骨的第一骨固定元件和第二骨固定元件；圖2A為圖1A所示骨植入物的透視圖；圖2B為圖2A所示骨植入物的俯視平面圖；圖2C為圖2B所示骨植入物沿線2C-2C所取的橫截面正視圖；圖3A為圖1A所示骨固定元件的側正視圖；圖3B為圖3A所示骨固定元件的橫截面正視圖；圖4A為圖1A所示骨固定系統的橫截面正視圖，其示出將骨固定元件插入骨植入物的骨固定孔中；圖4B為圖4A所示骨固定系統的橫截面正視圖，但其示出將骨固定元件進一步插入骨固定孔中，以使得止動表面鄰接骨植入物；圖4C為圖4B所示骨固定系統沿線4C所取的放大橫截面正視圖；圖4D為圖4B所示骨固定系統的橫截面正視圖，但其示出將骨固定元件進一步插入骨固定孔中，以使得止動表面被壓緊抵靠骨植入物，從而相對於骨固定元件固定骨植入物；圖4E為圖4D所示骨固定系統沿線4E所取的放大橫截面正視圖；圖5為如圖1A所示的骨固定系統的透視圖，但其示出根據可供選擇的實施例構造的骨植入物；圖6A為如圖1B所示的骨固定系統的分解透視圖，但其示出根據另一個實施例構造的骨固定元件；並且圖6B為圖6A所示骨固定系統的橫截面正視圖，但其示出固定至骨植入物的骨固定元件；具體實施方式參見圖1A-圖1C，根據一個實施例的骨固定系統20被配置成穩定已經在一個或多個骨折位置碎裂成多個骨碎片的骨。骨固定系統20包括骨植入物24和骨固定元件26，該骨固定元件被配置用於至少部分地穿過骨植入物24插入，以將骨植入物24固定至下面的固定位點28。固定位點28可以為如圖所示由骨27限定的骨固定位點、被配置成接收骨固定元件的植入物或裝置。例如，骨27可以限定一對固定位點，諸如骨27的第一骨碎片27a的第一固定位點28a和骨27的第二骨碎片27b的第二固定位點28b。骨27可以限定骨間隙27c，該骨間隙可以由使第一骨碎片27a與第二骨碎片27b分開的骨折位置FL限定。固定位點28a-28b可以位於骨骼系統上的任何解剖位置處。例如，固定位點28a-28b可以位於頭蓋骨、脊柱，任何長骨(諸如肱骨、股骨、脛骨、腓骨)或骨骼系統上期望固定的任何其他位置。固定位點28還可以為另外的植入物、裝置或假體，其被配置成接收穿過其中的骨固定元件，以固定至骨。骨固定元件26被配置成在如圖1A所示骨固定元件26完全插入骨植入物24中時，聯接至骨植入物24。例如，骨植入物24包括基本上沿中心植入物軸線32伸長的植入物主體30(參見圖2A-圖2B)。骨植入物24可以沿中心植入物軸線32伸長，該中心植入物軸線可根據需要為線性或非線性的。植入物主體30包括側向側38和40，這些側向側沿側向植入物軸線33或相對於中心植入物軸線32可以成角度地偏置的第二方向(例如垂直)彼此間隔開。根據一個實施例，中心植入物軸線32可以沿縱向方向L延伸，並且側向側38和40沿基本上垂直於縱向方向L的側向方向A彼此間隔開。因此，除非另外指明，否則在本文中對縱向方向L的引用可等同地指中心植入物軸線32。另外，除非另外指明，否則在本文中對側向方向A的引用可等同地指側向植入物軸線33或第二方向。植入物主體30還可限定向骨表面52，該向骨表面被構造為在骨植入物24被固定至固定位點28時面向固定位點28；以及相對或上表面54，該相對或上表面在骨植入物24被固定至固定位點28時背離固定位點28。向骨表面52和相對的上表面54可沿相對於縱向方向L和側向方向A兩者基本上垂直的橫向方向T彼此間隔開。向骨表面52在遠側方向上與上表面54間隔開，並且上表面54在近側方向上與向骨表面間隔開。骨植入物24限定多個骨固定孔56和至少一個內壁53，該多個骨固定孔從上表面54沿橫向方向T延伸穿過植入物主體30到向骨表面52，該至少一個內壁在上表面54與向骨表面52之間延伸並且限定每個骨固定孔56。當每個內壁53沿橫向方向T延伸時，其至少一部分可以是彎曲的。如下文將更詳細地描述，內壁53的至少一部分可為螺紋的，以便在骨固定元件26被驅入相應的骨固定孔56中時，與骨固定元件26的互補螺紋進行螺紋式配合。骨植入物24在本文中被描述為沿縱向方向「L」和側向方向「A」水平延伸並且沿橫向方向「T」豎直延伸。除非本文另外指明，否則術語「縱向」、「橫向」和「側向」用於描述各個骨固定系統部件和部件軸線的正交方向分量。應當理解，儘管縱向方向和側向方向示出為沿水平平面延伸，並且橫向方向示出為沿豎直平面延伸，但是包含各個方向的平面可能在使用期間有所不同。另外，說明是指骨固定系統部件和/或此類部件的包括「近側端部」和「遠側端部」的部分。因此「近側方向」或「朝近側」是指總體上從遠側端部朝向近側端部取向的方向。「遠側方向」或「朝遠側」是指總體上從近側端部朝向遠側端部取向的方向。現在參見圖2A-圖2C，骨植入物24包括至少一根線材100，其被成形用於限定植入物主體30，該主體包括沿可在橫向方向T上取向的中心孔軸線59從上表面54延伸穿過植入物主體30到向骨表面52的多個孔56。骨植入物24可部分地或完全地由線材製成，該線材可根據需要限定任何植入物主體和孔尺寸以及形狀。線材100可限定第一線材節段102和第二線材節段104，這些線材節段被成形用於限定骨植入物。第一線材節段102和第二線材節段104可為一體且整體式的，以形成線材100。作為另一種選擇，第一線材節段102和第二線材節段104可彼此獨立，並且由兩根不同的相應線材限定。線材節段102和104可限定為相應的單股線材或可由可編織、扭結或以其他方式彼此附接的多股線材來限定，以便限定相應的線材節段102和104。線材100限定線材外表面101，該線材外表面限定向骨表面52、相對的上表面54、側向側38和40，以及至少一個內壁53。所述至少一個內壁53可包括第一內壁53a和沿側向方向A面向第一內壁53a的第二內壁53b。例如，第一線材節段102被成形用於限定第一內壁53a，並且第二線材節段104被成形用於限定第二內壁53b，使得第一內壁53a和第二內壁53b如下文所詳述限定多個骨固定孔56。應當理解，線材節段102和104可由單根整體式線材100限定，或可另選地由鄰近彼此設置的兩根不同的線材限定，以便限定線材節段102和104。線材節段102和104可限定環形橫截面形狀，使得內壁53a和53b在沿橫向方向T延伸時可以是彎曲的，例如凸出的。內壁53a和53b在沿縱向方向L延伸時可以另外是彎曲的。另外，第一內壁53a和第二內壁53b的第一部分42a在沿縱向方向L延伸時凹入，以便限定骨固定孔56，並且第一內壁53a和第二內壁53b的鄰近第一部分42a的第二部分42b在沿縱向方向L延伸時凸出，以便限定設置在骨固定孔56中的鄰近孔之間的頸部108。向骨表面52和上表面54可位於沿橫向方向T彼此間隔開並且各自由縱向方向L和側向方向A限定的相應平面中。儘管骨植入物24可如圖1A-圖4C所示由第一線材節段102和第二線材節段104限定，但骨植入物24可另選地由圖5所示的骨板限定，使得所述至少一個內壁53可由單個內壁限定，如下文更詳細地描述。除非另外指明，否則在本文中對「內壁53」的引用可用於識別至少一個內壁，包括對第一內壁53a和第二內壁53b的引用，以及對單個內壁的引用。如上所述，骨植入物24限定延伸穿過植入物主體30的多個骨固定孔56。例如，第一內壁53a和第二內壁53b可限定包括第一孔56a和沿縱向方向L與第一孔56a間隔開的第二孔56b的多個孔56中的每一個。骨植入物24可根據需要包括任何數量的孔。第一孔56a和第二孔56b被配置成在其中接收骨固定元件26中的相應元件。具體地講，骨固定系統20可包括多個骨固定元件26，所述多個骨固定元件包括被配置成插入第一骨固定孔56a的第一骨固定元件26a和被配置成插入第二骨固定孔56b的第二骨固定元件26b。例如，骨植入物24可被定位成使得第一骨固定孔56a與第一骨碎片27a對準，並且第二骨固定孔56b與第二骨碎片27b對準。因此，骨間隙27c定位在第一骨固定孔56a和第二骨固定孔56b之間。第一骨固定元件26a可插入第一骨固定孔56a和第一骨碎片27a中，以便將骨植入物24固定至第一骨碎片27a，並且第二骨固定元件26b可插入第二骨固定孔56b和第二骨碎片27b中，以便將骨植入物24固定至第二骨碎片27b中。因此，骨植入物24可固定至固定位點28，並且以便促進第一骨碎片27a融合至第二骨碎片27b。如上所述，第一線材節段102和第二線材節段104限定多個頸部108，所述多個頸部可沿縱向方向L限定骨固定孔56的一個或兩個邊界。頸部108可由其中第一內壁53a和第二內壁53b一起在相應的第二部分42b處最靠近的相應位置限定。例如，頸部108的位置可使第二部分42b沿縱向方向L分支。根據一個實施例，頸部108的位置限定其中第一內壁53a與第二內壁53b鄰接彼此的相應交叉點。第一內壁53a和第二內壁53b可在頸部108的位置處進一步被固定例如錫焊、焊接或以其他方式附接至彼此。第一線材節段102沿縱向方向L在鄰近的頸部108之間延伸，以限定第一內壁53a，並且第二線材節段104沿縱向方向L在鄰近的頸部108之間延伸，以限定第二內壁53b。第一線材節段102和第二線材節段104沿縱向方向L延伸，以限定由一對鄰近的頸部108限定的骨固定孔56的間隔開的縱向端部。因此，每個骨固定孔56在縱向端部中的第一者與縱向端部中的第二者之間延伸，所述縱向端部中的第二者沿中心植入物軸線32在頸部108的鄰近位置之間與縱向端部中的第一者間隔開。頸部108的位置可設置在中心軸線32上。繼續參見圖2A-圖2C，植入物主體30的內壁53沿相應的骨固定孔56為螺紋的。因此，認為內壁53的至少一部分(包括第一內壁53a的至少一部分和第二內壁53b的至少一部分)為螺紋的。例如，第一內壁53a和第二內壁53b限定相應的螺紋58，所述螺紋可螺旋布置並且被配置成在骨固定元件26插入相應的骨固定孔56中時與骨固定元件26的相應螺紋進行螺紋式配合。第一內壁53a的螺紋在沿側向方向A延續至與第一內壁53的螺紋相對的第二內壁53b的螺紋時可限定螺旋路徑。因此，螺紋58可稱為內螺紋。螺紋58可設置在由第一線材節段102限定的相應第一螺紋區域60和由第二線材節段104限定的相應第二螺紋區域62。因此，第一內壁53a限定第一螺紋區域60，並且第二內壁53b限定第二螺紋區域62。第一螺紋區域60沿第一線材節段102從相應的近側端部延伸到相應的遠側端部，所述遠側端部在遠側方向上與近側端部間隔開。相似地，第二螺紋區域62沿第二線材節段104從相應的近側端部延伸到相應的遠側端部，所述遠側端部在遠側方向上與近側端部間隔開。另外，第一螺紋區域60和第二螺紋區域62沿縱向方向分別沿內壁53a和53b的一部分延伸。例如，螺紋58沿相應的第一內壁53a和第二內壁53b的第一部分42a的至少一部分延伸。例如，螺紋58可根據需要沿相應的第一內壁53a和第二內壁53b的第一部分42a和第二部分42b兩者從頸部108中的第一者延伸到頸部108中鄰近的一者。現在參見圖2C，具體地講，內壁53可組合，以便限定繞每個骨固定孔56的周邊的至少一部分延伸的單一螺紋58，或可另選地限定多個纏結螺紋，所述纏結螺紋限定所謂的多頭螺釘。因此，認為內壁53限定至少一條螺紋58。根據一個實施例，第一內壁53a和第二內壁53b的至少一條螺紋58可沿螺旋路徑彼此延續。每個至少一條螺紋58包括第一表面72a和相對的第二表面72b。當第一表面72a和第二表面72b朝向中心孔軸線59延伸時，第一表面72a和第二表面72b中的至少一者或兩者朝向第一表面72a和第二表面72b中的另一者會聚。具體地講，第一表面72a和第二表面72b中的每一個從螺紋58的根部72c會聚至螺紋58的冠部72d。植入物主體30和因此骨植入物24限定長徑D1，所述長徑由根部72c限定並且沿垂直於中心孔軸線59的方向延伸並與中心孔軸線59相交。植入物主體30和因此骨植入物24限定短徑d1，所述短徑由冠部72d限定並且沿垂直於中心孔軸線59的方向延伸並與中心孔軸線59相交。第一表面72a在近側方向上與第二表面72b間隔開。因此，第二表面72b在遠側方向上與第一表面間隔開。第一表面72a可相對於骨固定元件26向相應的骨固定孔56中的插入而稱為前導表面，並且第二表面72b可相對於骨固定元件26向相應的骨固定孔56中的插入而稱為尾隨表面。當然應當理解，如果從骨固定孔56移除骨固定元件26，則第二表面72b就變成前導表面，並且第一表面72a變成尾隨表面。根據所示出的實施例，第一表面72a和第二表面72b中的每一個在穿過部分由中心孔軸線59限定的平面的橫截面中限定相對於參考平面小於90度的第一角度，該參考平面相對於中心孔軸線59取向成法向。例如，第一表面72a和第二表面72b在所述橫截面中可相對於參考平面限定相等且相反的第一角度。根據所示出的實施例，內壁53a和53b可限定為所需數量的纏結螺紋58，例如一個、兩個、三個或更多個。因此，內壁53a和53b限定前導距L1，其由骨固定元件26在與至少一條螺紋58進行螺紋式配合併且轉動一次完整的360度旋轉時沿中心孔軸線59的軸向推進來限定。內壁53還限定節距P1，其為沿中心孔軸線59在冠部72d中的鄰近冠部之間的軸向距離，可由同一螺紋58限定，例如當內表面53限定單一螺紋，或可由不同螺紋58限定時，例如當內壁53限定多個纏結螺紋58時。因此，前導距L1是節距P1的倍數，倍數為由內壁53限定的纏結螺紋58的數量。當內壁53限定單一螺紋58時，倍數為1，並且前導距L1等於節距P1。現在還參見圖3A-圖3B，骨固定元件26沿中心軸線31伸長，該中心軸線可沿橫向方向T延伸，並且限定近側端部29a和沿中心軸線31在遠側方向上與近側端部29a間隔開的遠側端部29b。因此，近側端部29a在近側方向上與遠側端部29b間隔開。當骨固定元件26設置在骨固定孔56中時，中心軸線31與中心孔軸線59同軸。骨固定元件26可為被配置用於固定至固定位點28的錨定件、鉚釘、骨針或螺釘。骨固定元件26可包括頭部80和相對於頭部80在遠側方向上延伸的軸82。軸82可在橫向方向T上限定長度，該長度大於頭部80在橫向方向T上的長度。例如，軸82可直接從頭部80延伸，或者骨固定元件26可包括在頭部80與軸82之間延伸的頸部區83。因此，骨固定元件26的近側端部29a可由頭部80限定，並且骨固定元件26的遠側端部29b可由軸82限定。軸82的至少一部分可沿橫向方向T可為螺紋的，並且可限定至少一個外螺紋，諸如螺紋84。螺紋84可為螺旋的並且可沿遠離中心軸線31的方向從根部85a延伸到冠部85b。軸82因此限定長徑D2，該長徑由冠部85b限定並且沿垂直於中心軸線31的方向延伸並與中心軸線31相交。軸82還可限定短徑d2，該短徑由根部85a限定並且沿垂直於中心軸線31的方向延伸並與中心軸線31相交。螺紋84可為螺旋的，並且可限定節距P2和前導距L2。至少一條螺紋84可為單一螺紋，使得前導距L2等於節距P2。作為另一種選擇，軸82可限定多個纏結的螺紋，使得如上相對於骨植入物24的螺紋58所述，前導距L2為節距P2的倍數。骨植入物24的至少一條螺紋58的短徑d1可大於軸82的至少一條螺紋84的長徑D2，使得軸82可在不相對於骨植入物24轉動骨固定元件26的情況下並且在不使至少一條螺紋84幹擾至少一條螺紋58的情況下沿遠側方向推進穿過骨固定孔56。因此，在操作過程中，軸82可推進穿過骨固定孔56中的一個，直到軸82接觸固定位點28。骨固定元件26，包括軸82，可轉動地驅入下面的固定位點28中，使得螺紋84緊抓固定位點28，例如骨27，從而將軸82固定至固定位點28。軸82在遠側端部29b處的螺紋84可限定一個或多個切割凹槽，使得骨固定元件26被構造成自攻螺釘。或者，至少一條螺紋84可缺乏切割凹槽，使得骨固定元件26限定標準螺釘，藉此螺紋84通過導向孔與骨27互相嚙合，所述導向孔已預先鑽到骨27中，從而將軸82固定至固定位點28。繼續參見圖3A-圖3B，頭部80還可沿橫向方向T為螺紋的，並且可限定至少一條螺紋88，所述至少一條螺紋可構造為外螺紋。至少一條螺紋88可包括單一螺紋或如上相對於骨植入物24的內壁53所述的多個纏結螺紋。螺紋88中的每一個均包括第一表面89a和相對的第二表面89b。當第一表面89a和第二表面89b遠離中心軸線31延伸時，第一表面89a和第二表面89b中的至少一者或兩者朝向第一表面89a和第二表面89b中的另一者會聚。具體地講，第一表面89a和第二表面89b中的每一個從螺紋88的根部89c會聚至螺紋88的冠部89d。頭部80限定長徑D3，該長徑由冠部89d限定並且沿垂直於中心軸線31的方向延伸並與中心軸線31相交。頭部80還可限定短徑d3，該短徑由根部89c限定並且沿垂直於中心軸線31的方向延伸並與中心軸線31相交。頸部區83限定小於頭部80的長徑D3的外徑D4。頸部區83的外徑D4和軸82的長徑D2兩者均小於骨植入物24的短徑d1，使得軸82和頸部區83兩者可推進穿過至少一個骨固定孔56而不幹擾相應的至少一條螺紋58。根據需要，頸部區83的外徑D4可小於軸82的長徑D2和短徑d2中的一者或兩者，大於軸82的長徑D2和短徑d2中的一者或兩者，或者等於軸82的長徑D2和短徑d2中的一者或兩者。頭部80的長徑D3大於軸82的長徑D2和頸部區83的外徑D4。例如，頭部80的長徑D3小於骨植入物24的長徑D1並且大於骨植入物24的短徑d1。另外，頭部80的短徑d3小於骨植入物24的短徑d1。因此，當骨錨定件24的中心軸線31與中心孔軸線59對準並且至少一條螺紋88的遠側端部接觸內壁53的至少一條螺紋58時，骨錨定件24在第一轉動方向上的轉動引起至少一條螺紋88與骨植入物24的至少一條螺紋58進行螺紋式配合，這使骨固定元件26相對於骨植入物24沿遠側方向推進，從而使頭部80在相應的骨固定孔56中沿遠側方向推進。還應當理解，骨固定元件26在第一方向上的轉動可進一步將軸82驅入下面的骨27中。已經認識到，骨固定元件26在與第一轉動方向相反的第二轉動方向上的轉動可引起頭部80沿近側方向從相應的骨固定孔56回縮，直到頭部80從骨固定孔56移出。此外，骨固定元件26在第二轉動方向上的轉動可引起軸82沿近側方向從下面的骨27回縮，直到軸82從下面的骨27移出。骨固定元件26還可限定器械接合構件，其被配置成與驅動器械配合，以便接收引起骨固定元件26在第一轉動方向和第二轉動方向中的一者上轉動的驅動力。器具接合構件可例如被構造為沿中心軸線31在遠側方向上延伸到頭部80中的插孔93。插孔93可具有被配置成接收驅動器械的任何合適的形狀。例如，插孔93可為方形、六角形、十字形、狹縫、扁平的、星形、六葉形或任何適合接收器具的其他形狀。另外，骨固定元件26可經由頭部80並且經由軸82沿中心軸線31從插孔93進行插管，並且還可包括一個或多個延伸穿過軸82到插管的鑽孔。插管和鑽孔可被配置成接收臨時導線，諸如可臨時驅入固定位點28中的克氏針，使得在將骨固定元件26固定到固定位點28中的過程中，導線將骨固定元件26引導至固定位點28。然後，導線可從固定位點28和插管移除。另外，鑽孔可被配置成接收穿過其的另外的固定元件，諸如可經由插孔93和橫向鑽孔插入以固定至骨27或植入物的臨時導線或克氏針或另外的螺釘。鑽孔還可允許骨長入。第一表面89a在近側方向上與第二表面89b間隔開。因此，第二表面89b在遠側方向與第一表面89a間隔開。第二表面89b可相對於骨固定元件26向相應的骨固定孔56中的插入而稱為前導表面，並且第一表面89a可相對於骨固定元件26向相應的骨固定孔56中的插入而稱為尾隨表面。因此，當頭部80在骨固定孔56中螺紋式接合骨植入物24時，頭部80的至少一條螺紋88的前導表面面向骨植入物24的至少一條螺紋58的前導表面。當然應當理解，如果從骨固定孔56移除骨固定元件26，則第一表面89a就變成前導表面，並且第二表面89b變成尾隨表面。根據所示出的實施例，第一表面89a和第二表面89b中的每一個在穿過部分由中心軸線31限定的平面的橫截面中限定相對於參考平面小於90度的第二角度，該參考平面相對於中心軸線31取向成法向。例如，第一表面89a和第二表面89b在所述橫截面中可相對於參考平面限定相等且相反的第二角度。由至少一條螺紋88限定的第二角度基本上等於由骨植入物24的至少一條螺紋58限定的第一角度。根據所示出的實施例，頭部80的外表面可限定為所需數量的纏結螺紋88，例如一個、兩個、三個或更多個。因此，頭部80限定前導距L3，其由骨固定元件26在與至少一條螺紋58進行螺紋式配合併且轉動一次完整的360度旋轉時沿中心孔軸線59的軸向推進來限定。頭部80還限定節距P3，其為沿中心軸線31在冠部89d中的鄰近冠部之間的軸向距離，可由同一螺紋88限定，例如當頭部80限定單一螺紋，或可由不同螺紋88限定時，例如當頭部80限定多個纏結螺紋88時。因此，前導距L3是節距P3的倍數，倍數為由頭部80限定的纏結螺紋88的數量。當頭部80限定單一螺紋88時，倍數為1，並且前導距L3等於節距P3。前導距L3基本上等於骨植入物24的前導距L1，並且節距P3基本上等於骨植入物24的節距P1。另外，頭部80和骨植入物24的前導距L1和L2可分別基本上等於軸82的前導距L3。因此，軸82沿遠側方向推進到骨27中，其速率(例如，骨固定元件26相對於骨27的每次旋轉所推進的距離)與頭部80在骨固定孔56中沿遠側方向推進的速率(例如，骨固定元件26相對於骨植入物24的每次旋轉所推進的距離)相同。當例如相應的骨固定孔56的至少一條螺紋58、頭部80的至少一條螺紋88以及軸82的至少一條螺紋84限定相同數量的螺紋時，頭部80和骨植入物24的節距P1和P2還可分別基本上等於軸82的節距L3。骨植入物24的至少一條螺紋58的長徑D1可大於軸82的至少一條螺紋84的長徑D2，使得軸82可沿遠側方向推進穿過骨固定孔56而不相對於骨植入物24轉動骨固定元件26並且不使至少一條螺紋84幹擾至少一條螺紋58。因此，在操作過程中，軸82可推進穿過骨固定孔56中的一個，直到軸82接觸固定位點28。骨固定元件26，包括軸82，可轉動地驅入下面的固定位點28中，使得螺紋84緊抓固定位點28，例如骨27，從而將軸82固定至固定位點28。軸82在遠側端部29b處的螺紋84可限定一個或多個切割凹槽，使得骨固定元件26被構造成自攻螺釘。或者，至少一條螺紋84可缺乏切割凹槽，使得骨固定元件26限定標準螺釘，藉此螺紋84通過導向孔與骨27互相嚙合，所述導向孔已預先鑽到骨27中，從而將軸82固定至固定位點28。繼續參見圖3A-圖3B，頭部80限定脊92，該脊定位成鄰近頭部80的至少一條螺紋88，以便沿近側方向與至少一條螺紋88間隔開。因此，至少一條螺紋88可沿遠側方向與脊92間隔開。例如，整個的至少一條螺紋88可沿遠側方向與脊92間隔開。作為另一種選擇，至少一條螺紋88可部分地由脊92限定，使得至少一條螺紋88的一部分相對於脊92向遠側延伸。脊92沿由縱向方向L和側向方向A限定的平面限定外橫截面尺寸D5。外橫截面尺寸D5大於頭部80的長徑D3並且還大於至少骨植入物24的短徑d1。另外，外橫截面尺寸D5可大於骨植入物24的長徑D1。相對於沿縱向方向和側向方向延伸的平面，脊92的橫截面形狀可為環形的，使得外橫截面尺寸D5為直徑。作為另一種選擇，脊92可根據需要在所述橫截面中限定任何合適的替代形狀。脊92限定沿橫向方向T與骨植入物24的一部分對準的止動表面。因此，如下文將更詳細地描述，脊92被配置成當頭部80在相應的固定孔56中螺紋式接合骨錨定件24時鄰接骨植入物24。脊92可繞頭部80的周邊為連續的，或者可繞頭部80的周邊分段。現在參見圖4A-圖4C，在操作過程中，骨植入物24根據需要相對於下面的骨27定位在某一位置處，使得向骨表面52面向下面的固定位點28或骨27，並且上表面54背離下面的固定位點28或骨27(還可參見圖1A)。例如，根據需要，所述位置可使得骨植入物24抵靠下面的骨27而定位，或者使得骨植入物24與下面的骨間隔開。骨植入物定位成使得骨間隙按上文所述的方式設置在骨固定孔56中的第一者與第二者之間。第一骨固定元件26被驅動穿過骨固定孔56中的第一者並進入第一固定位點28a，並且第二骨固定元件26被驅動穿過骨固定孔56中的第二者並進入第二固定位點28b。具體地講，當每個骨固定元件26被驅動穿過相應的骨固定孔56並進入下面的固定位點28並且相對於固定位點28和骨植入物24兩者轉動時，螺紋軸82可按上文所述的方式螺紋式驅入下面的骨27中。骨固定元件26被驅入下面的骨27中，直到頭部80的至少一條螺紋88開始與骨植入物24的至少一條螺紋58進行螺紋式配合。骨固定元件26相對於固定位點28和骨植入物24兩者的繼續轉動使得當頭部90在骨固定孔56中沿遠側方向推進時，至少一條螺紋88進一步與骨植入物24的至少一條螺紋58螺紋式配合。如圖4B-圖4C所示，由於頭部80的長徑D3小於骨植入物24的長徑D1，可沿在橫向方向T上延伸並且因此平行於中心軸線31和中心孔軸線59的線在頭部80的至少一條螺紋88與骨植入物24的至少一條螺紋58之間限定間隙90。例如，間隙90可限定在頭部80的第一表面89a與至少一條螺紋58之間、限定在第二表面89b與至少一條螺紋58之間，或者間隙90的第一部分可限定在第一表面89a與至少一條螺紋58之間，並且間隙90的第二部分可限定在第二表面89b與至少一條螺紋58之間。例如，間隙90或間隙90的限定在第一表面89a與至少一條螺紋58之間的第一部分可具體地講限定在第一表面89a與第二表面72b之間。間隙90或間隙90的限定在第二表面89b與至少一條螺紋之間的第二部分可具體地講限定在第二表面89b與第一表面72a之間。還可認為，間隙90可限定在頭部80的第一表面89a與內壁53之間、限定在第二表面89b與內壁53之間，或者間隙90的第一部分可限定在第一表面89a與內壁53之間，並且間隙90的第二部分可限定在第二表面89b與內壁53之間。進一步參見圖1B-圖1C和圖4A-圖4C，固定元件26的軸82沿遠側方向被驅動穿過相應的骨固定孔56，並且可在第一轉動方向上轉動，從而使得當軸82被驅入可由下面的骨27限定的第一固定位點28a中時，至少一條螺紋84螺紋式緊抓第一固定位點28a。當軸82在第一固定位點28a中推進時，頭部80的至少一條螺紋88與骨植入物24的相應骨固定孔56中的至少一條螺紋58螺紋式配合，如圖4A所示。骨固定元件26在第一方向上的繼續轉動使得脊92相對於骨植入物24向遠側運動，直到脊92並且具體地講脊92的止動表面在接觸位置95處接觸骨植入物24，如圖4B-圖4C所示。接觸位置95可由內壁53限定。應當理解，骨植入物24的至少一部分，例如內壁53的至少一部分，設置在脊92與頭部80的可由至少一條螺紋88限定的螺紋區域之間。如上所述，間隙90的至少一部分可設置在第一表面89a與骨植入物24的至少一條螺紋58(例如至少一條螺紋58的第二表面72b)之間。因此，參見圖4D-圖4E，由於間隙90所提供的還稱為側隙的空隙，可防止骨植入物24沿橫向方向T在近側方向和遠側方向兩者上相對於骨固定元件26抖動。例如，骨固定元件26在第一轉動方向上的另外的轉動使得脊92並且具體地講脊92的止動表面在接觸位置95處抵靠植入物主體30，從而相對於至少一條螺紋88在遠側方向上驅動骨植入物24，直到至少一條螺紋58接觸第一表面89a。因此，植入物主體30並且具體地講內壁53和因此骨植入物24被壓緊在止動表面(例如脊92)與至少一條螺紋88(例如至少一條螺紋的前導表面)之間。具體地講，植入物主體30的近側端部抵靠可由脊92限定的止動表面，並且至少一條螺紋58抵靠至少一條螺紋88。在至少一條螺紋88與骨植入物24的至少一條螺紋58螺紋式配合時，植入物主體30壓緊在脊92與至少一條螺紋88之間。因此，整個間隙90設置在第二表面89b與至少一條螺紋58(例如至少一條螺紋58的第一表面72a)之間。因此，脊92與骨植入物24之間的接觸防止骨植入物24在近側方向上相對於骨固定元件26運動。此外，頭部80的至少一條螺紋88的第一表面89a與骨植入物24的至少一條螺紋58的第二表面72b之間的接觸防止骨植入物24在遠側方向上相對於骨固定元件26運動。因此，防止了骨固定元件26與骨植入物24之間的沿橫向方向T的相對運動。脊92可沿橫向方向T從接觸位置95到脊92的最近側表面限定一個高度，該高度不大於骨植入物的從接觸位置95到上表面54的最近端的高度。例如，上表面54的最近端可位於由側向方向A和縱向方向L限定的第一平面內。接觸位置95可位於由側向方向和縱向方向L限定的參考平面內。參考平面沿橫向方向T與第一平面間隔開第一高度。脊92的最近端可位於由側向方向A和縱向方向L限定的第二平面內。第三平面沿橫向方向T與參考平面間隔開第二高度，該第二高度不大於第一高度。例如，脊92的第二高度可小於第一高度。因此，當脊92在接觸位置95處與骨植入物24接觸時，脊92不會沿近側方向相對於上表面54的最近端突出。另外，脊92可沿橫向方向T從接觸位置95到頭部80的最遠側表面限定一個高度，該高度不大於骨植入物24的從接觸位置95到向骨表面52的最遠側端部的高度。例如，上表面54的最遠側端部可位於由側向方向A和縱向方向L限定的第三平面內。第三平面在橫向方向T上與參考平面間隔開第三高度。脊92的最遠側端部可位於由側向方向A和縱向方向L限定的第四平面內。第四平面與參考平面間隔開以便限定不大於第三高度的第四高度。例如，脊92的第四高度可小於第三高度。因此，當脊92在接觸位置95處與骨植入物24接觸時，脊92不會沿遠側方向相對於向骨表面52的最遠端突出。根據一個實施例，由於頭部80不會沿橫向方向T相對於骨植入物24突出，因此頭部80不會刺激緊鄰骨植入物24的軟組織。根據一個實施例，由於骨植入物24的前導距L1和頭部80的前導距L3基本上等於軸82的前導距L2，因此當軸82在相應的固定位點28處螺紋式緊抓下面的骨，而同時頭部80在相應的固定孔56中與骨植入物24螺紋式配合時，骨錨定件24在第一轉動方向上的轉動不會引起骨植入物24實質上朝向或遠離下面的骨27運動。作為另一種選擇，應當理解，軸82的前導距L2可以不同於骨植入物24的前導距L1和頭部80的前導距L3中的每一個。因此，當軸82在相應的固定位點28處螺紋式緊抓下面的骨，而同時頭部80在相應的固定孔56中與骨植入物24螺紋式配合時，骨植入物24可相對於下面的骨27沿橫向方向T運動。例如，軸82的前導距L2可大於骨植入物24的前導距L1和頭部80的前導距L3中的每一個。因此，在骨固定元件以第一速率轉動的過程中，軸82可在固定位點中沿遠側方向推進，該第一速率大於頭部80在骨固定孔56中沿遠側方向推進的第二速率。因此，當軸82在相應的固定位點28處螺紋式緊抓下面的骨，而同時頭部80在相應的固定孔56中與骨植入物24螺紋式配合時，骨植入物24可在遠側方向上朝向下面的骨27運動。因此，骨植入物24可鄰近下面的骨27放置，使得當軸82在相應的固定位點28處螺紋式緊抓下面的骨27，而同時頭部80在相應的固定孔56中與骨植入物24螺紋式配合時，骨植入物24被壓緊抵靠下面的骨27。作為又一種選擇，軸82的前導距L2可小於骨植入物24的前導距L1和頭部80的前導距L3中的每一個。因此，當軸82在相應的固定位點28處螺紋式緊抓下面的骨，而同時頭部80在相應的固定孔56中與骨植入物24螺紋式配合時，骨植入物24可沿橫向方向T遠離下面的骨27運動。再次參見圖1C，如上所述，至少一個第一骨固定元件26a在相應的至少一個第一骨固定孔56a中固定到第一固定位點28a和骨植入物24兩者，並且至少一個第二骨固定元件26b可在相應的至少一個第二骨固定孔56b中固定到第二固定位點28b和骨植入物24兩者。骨固定系統可包括所需數量的第一骨固定元件26a和所需數量的第二骨固定元件26b。因此應當理解，將骨固定元件26聯接至骨植入物24和下面的骨27將提供1)骨固定元件26與骨植入物24之間的角度穩定性，並且2)防止固定元件26與骨植入物24之間的沿橫向方向T的相對運動。例如，當多個骨固定元件26被聯接至骨植入物24並且固定到對應固定位點28時，得以實現角度穩定的固定，因為骨植入物24與骨固定元件26形成跨越骨折位置FL的穩定橋接結構。另外，骨固定元件26可聯接至骨植入物24，使得骨植入物24的至少一部分，例如內壁53的一部分，被捕獲在1)骨固定元件26的止動表面，例如頭部80，與2)頭部80的螺紋區域之間。例如，止動表面可由脊92限定，並且螺紋區域可設置在脊92的遠側，並且可由頭部80的至少一條螺紋88限定。現在參見圖5，應當理解，除非另外指明，否則骨植入物24可根據任何合適的可供選擇的實施例進行構造。例如，儘管如上所述骨植入物24可由第一線材節段102和第二線材節段104限定，但骨植入物24可另選地由限定植入物主體30的骨板97限定。植入物主體30並且因此骨板97如上所述限定向骨表面52和上表面54，並且還限定多個內表面53，所述多個內表面限定從上表面54延伸穿過植入物主體30到向骨表面52的相應骨固定孔56。內壁53的至少一部分按上文所述的方式限定至少一條螺紋58，使得骨固定元件26的頭部80的至少一條螺紋88可按上文所述的方式螺紋式固定到骨植入物24的至少一條螺紋58。如本文所構造的骨固定系統20可使用任何合適的生物相容性材料或材料的組合形成。例如，骨植入物24可由以下材料形成：金屬材料，諸如鈷鉻鉬(CoCrMo)、不鏽鋼、鈦、鈦合金、鎂、玻璃金屬；陶瓷材料；和包括塑料、纖維增強塑料的聚合材料，包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)的聚合材料；以及生物可吸收性材料或形狀記憶材料。在一個實施例中，骨植入物24可由聚合材料和金屬材料的組合形成。例如，骨植入物24可由聚合線材節段、金屬線材節段或聚合線材節段和金屬線材節段的組合形成。骨植入物24可塗覆有抗菌塗層、藥物洗脫塗層或表面改性劑，諸如黑金剛石塗層。又如，骨植入物24可使用例如以下方法進行化學處理：陽極氧化、電解拋光、化學氣相沉積、等離子體處理或者改變或增強骨植入物表面特性的任何方法。骨固定元件26也可由以下材料形成：金屬材料，諸如鈷鉻鉬(CoCrMo)、不鏽鋼、鈦、鈦合金、鎳鈦諾和鎂、玻璃金屬；陶瓷材料；和包括塑料、纖維增強塑料的聚合材料，包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)的聚合材料；以及生物可吸收性材料或形狀記憶材料。骨固定元件26還可為金屬或由金屬合金形成，諸如鈦。骨固定元件26還可由聚合材料和金屬材料的組合形成。例如，骨固定元件26可具有聚合頭部和金屬軸。骨固定元件26可塗覆有抗菌塗層、藥物洗脫塗層或表面改性劑，諸如黑金剛石塗層。又如，骨固定元件26可使用例如以下方法進行化學處理：陽極氧化、電解拋光、化學氣相沉積、等離子體處理或者改變或增強骨固定元件表面特性的任何方法。現在參見圖6A-圖6B，應當理解，一個或多個最多至全部的骨固定元件26可根據可供選擇的實施例進行構造。例如，如上所述，骨固定元件26包括頭部80和沿中心軸線31相對於頭部80在遠側方向上延伸的軸82。軸82可在橫向方向T上限定大於頭部80在橫向方向T上的長度的長度。例如，軸82可直接從頭部80延伸，或者骨固定元件26可包括在頭部80與軸82之間延伸的頸部區83。因此，骨固定元件26的近側端部29a可由頭部80限定，並且骨固定元件26的遠側端部29b可由軸82限定。頭部80可包括可限定為第一脊的脊92，並且頭部80還可包括沿中心軸線31在遠側方向上向遠側與第一脊92間隔開的第二脊94。頭部還限定在第一脊92與第二脊94之間延伸的溝槽96。溝槽96被配置成接收骨植入物24的內壁53的一部分，以將骨固定元件26固定到骨植入物24。溝槽96在第一脊92與第二脊94之間朝向中心軸線31凹入頭部80中。因此，頭部80在溝槽96處的沿與中心軸線31相交並垂直於其的方向的外橫截面尺寸小於頭部80在第一脊92處的外橫截面尺寸，並且還可小於頭部80在第二脊94處的外橫截面尺寸。在圖示實施例中，溝槽96為無螺紋的，但應當理解，根據需要，溝槽96可另選地為螺紋的。溝槽96的橫截面尺寸可沿橫向方向T沿其長度而變化。例如，溝槽96的橫截面尺寸可為3.0mm或為介於1.0mm與15.0mm之間的任何合適的可選尺寸。第一脊92被配置成接合骨植入物24的一部分。第一脊92可總體上相對於中心軸線31凸出，使得第一脊92從中心軸線31向外延伸。另外，第一脊92可繞頭部80沿周向設置，並且可為圓形或環形的。根據需要，脊92可繞頭部80為連續的或為分段的。第一脊92的沿垂直於中心軸線31並且與中心軸線31相交的方向的外橫截面尺寸大於骨固定孔56的外徑，使得第一脊92的至少一部分沿平行於中心軸線31的橫向方向T與骨植入物24對準。第一脊92的外橫截面尺寸可介於約1mm與約15mm之間的範圍內，諸如約3.5mm。在骨固定元件26穿過骨固定孔56完全插入時，頭部80的最近側表面、上表面54的最近側部分可相似地位於在縱向方向L和側向方向A上延伸的平面上。在可供選擇的實施例中，第一脊92的至少一部分可為線性的。根據需要，其他脊構造是可能的。第二脊94是螺紋的，並且因此被配置成在骨固定元件24插入骨固定孔56中時螺紋式接合骨植入物24的至少一條螺紋58。第二脊94還可相對於中心軸線31為總體上凸出的，使得第二脊94從中心軸線31向外延伸。第二脊94可繞頭部80沿周向設置，並且可為連續的或分段的。第二脊94可限定基本上等於第一脊92的外徑的外徑，但應當理解，第二脊94的外徑可另選地小於第一脊92的外橫截面尺寸。第二脊94的外橫截面尺寸可介於約1mm與約15mm之間的範圍內，諸如約3.5mm。第二脊94的至少一部分可為螺紋的，以便在骨固定元件26推進穿過骨固定孔56時螺紋式接合至少一條螺紋58。例如，第二脊94可限定可如上文相對於上述頭部80的至少一條螺紋88所述構造的至少一條螺紋97。當骨固定元件26如圖6B所示完全插入骨固定孔56中時，至少一條螺紋97從至少一條螺紋58螺紋式脫離，並且沿遠側方向與至少一條螺紋58間隔開。當至少一條螺紋97與至少一條螺紋58脫離時，骨植入物24的內壁53的至少一部分被捕獲或坐落在第一脊56與第二脊94之間。因此，骨固定元件26可聯接至骨植入物24，使得骨植入物24的至少一部分，例如內壁53的一部分，被捕獲在1)可由骨固定元件26限定的止動表面，例如頭部80，與2)頭部80的螺紋區域之間。例如，止動表面可由脊92限定，並且螺紋區域可設置在脊92的遠側，並且可由第二脊94的至少一條螺紋97限定。繼續參見圖6A-圖6B，溝槽96被配置成接收骨植入物24的一部分。例如，內壁53的至少一部分可由在第一脊92與第二脊94之間的溝槽96接收。如上所討論，溝槽96的形狀可總體上適形於彎曲的內壁53，使得當溝槽96被設置成在骨固定元件26插入骨固定孔56中時鄰近並且可鄰接至少一條螺紋58。在圖示實施例中，溝槽96是凹入的並且可適形於凸出的內壁53以及上表面54和向骨表面52的部分。例如，溝槽96的凹度可由與內壁53的曲率半徑相匹配的曲率半徑限定。第二脊94限定由至少一條螺紋97的冠部限定的、大於至少一條螺紋58的短徑d1的長徑D6。因此，當第二脊94沿遠側方向設置成鄰近至少一條螺紋58時，第二脊94的至少一條螺紋97與至少一條螺紋58對準，從而通過沿橫向方向T平移骨固定元件26防止頭部從骨植入物24中移出。在操作過程中，骨固定元件26的軸82被驅入固定位點28中。例如，骨固定元件26可在第一轉動方向上轉動，以便使軸82沿遠側方向推進到固定位點28中，使得至少一條螺紋84螺紋式緊抓固定位點28。當骨固定元件26在第一轉動方向上的轉動過程中沿遠側方向推進時，第二脊94的至少一條螺紋97螺紋式接合頭部80的至少一條螺紋88。在至少一條螺紋97已接合至少一條螺紋54，而同時中心軸線31與中心孔軸線59對準後，骨固定元件26在第一轉動方向上轉動時，第二脊94相對於至少一條螺紋54螺紋式向遠側推進，直到至少一條螺紋54並且因此內壁53的一部分被捕獲在溝槽96中。當內壁53的所述部分被捕獲在溝槽96中時，第一脊92和第二脊94將骨植入物24可運動地聯接至骨固定元件26。例如，骨固定元件26還可以轉動，以便沿橫向方向T將骨植入物24相對於固定位點28重新定位。因此，當骨固定元件26聯接至骨植入物24時，可調整骨植入物24與固定位點28之間的沿橫向方向T的對準。應當理解，根據本公開的一方面，手術套件可包括根據本文所述的任何一個或多個、最多至全部實施例構造的多個骨植入物24和根據本文所述的任何一個或多個、最多至全部實施例構造的多個骨固定元件26。套件還可包括鑽、鑽導引器和導線。鑽導引器可具有螺紋端部，其被配置用於插入骨植入物24的孔中，以使得鑽可用於預先鑽出可插入骨固定元件26的孔洞。儘管已詳細描述了本公開，然而應當理解，在不脫離如所附權利要求書所限定的本發明實質和範圍的情況下，可對本文作出各種改變、替代和更改。此外，本公開的範圍並非旨在僅限於本說明書中所述的具體實施例。本領域普通技術人員將容易地理解，可根據本公開採用與本文所述的對應實施例執行實質上相同的功能或實現實質上相同結果的現有或以後將開發出的工藝、機器、製造、物質的組成、裝置、方法、或步驟。