一種緩解仔豬斷奶應激的中藥複方製劑及其製備方法與流程
2023-05-21 13:25:16
本發明屬於中藥複方領域，涉及一種緩解仔豬斷奶應激的中藥複方製劑及其製備方法。
背景技術：
仔豬斷奶是豬生長發育過程中的一個重要環節,它直接影響著仔豬斷奶後乃至一生的生長發育和健康。斷奶後仔豬面臨著心理、環境和營養的突然改變,這對仔豬造成極大的應激,其生理機能紊亂是一個十分普遍的現象。常表現為食慾差、易腹瀉、生長緩慢、成活率低等；同時引起仔豬體內血液循環、呼吸、內分泌、神經系統等一系列生理生化變化。
中醫認為，仔豬腹瀉外因與溼盛的關係最為明顯；內因與脾胃有關。由於脾喜燥惡溼,主食物和水之運化,脾氣宜升胃潮百脈,喜潤惡燥,主腐熟,胃氣宜降,兩者共同完成「運化水谷,升清降濁」之功能。任何外邪或內傷因素影響脾胃功能,都能引起運化失調,腐熟無力,納食不佳,清濁不分,傳導失職,形成腹瀉。
現有技術中也包括一些中藥，但有些使用價格昂貴的中藥原料，有些因為療效不確切而中斷使用。
本發明經過多年的研究，找到一種全新的中藥配方，開發出一種療效高、無毒副作用的中藥複方製劑。本發明研製出一種以由訶子、白頭翁、黃柏、乾薑、茯苓、陳皮、精氨酸組成的複方中藥，用於治療仔豬斷奶應激引起的腹瀉、採食量下降。
技術實現要素：
本發明提供一種緩解仔豬斷奶應激的中藥複方製劑，由以下重量份的中藥原料藥製備而成：訶子150～250份、白頭翁150～250份、黃柏100～200份、乾薑100～200份、茯苓100～200份、陳皮100～200份、精氨酸0.05～0.15份。
優選的，本發明所述的中藥複方製劑，由以下重量份的中藥原料藥製備而成：由以下重量份的中藥原料藥製備而成：訶子200份、白頭翁200份、黃柏150份、乾薑150份、茯苓150份、陳皮150份、精氨酸0.1份。
以上組成中，藥物重量是以生藥計算的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上配比的比例是經過科學篩選得到的，對於特殊情況，如重症或輕症，肥胖或瘦小的，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。
以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當的具有相同藥性的中藥替換，替換後的中藥製劑其藥物作用不變。
本發明的中藥複方製劑，在製備成藥物製劑時，必要時可加入藥物可接受的載體，按照製劑學的常規技術製備。其中的中藥部分可以採用中藥原料藥製備得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如：通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到中藥活性物質、這些中藥活性物質可以是浸膏形式的物質，可以是幹浸膏也可以是流浸膏，根據製劑的不同需要決定製成不同的濃度。
本發明的藥物製劑形式，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指製劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，顆粒劑每袋等。
本發明的中藥製劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、粉劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發明的製劑，優選的是口服劑型，如：膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。
本發明的中藥複方製劑，其口服給藥的製劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調味劑和溼潤劑。適用的填充劑包括澱粉、蔗糖、纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括澱粉、聚乙烯吡咯烷酮和澱粉衍生物，例如羥基乙酸澱粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂。可通過混合，填充，壓片等常用的方法製備固體口服組合物。進行反覆混合可使活性物質分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中；常用的輔料成分包括：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價鹼金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、胺基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、澱粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、矽衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β－環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
中藥複方製劑，其中中藥活性成分為0.1％-99.9％，賦形劑輔料為0.1％-和99.9％。
本發明的製劑在使用時根據況確定用法用量，可以每日服1-2次，每次按每公斤體重0.5-5g劑量。
本發明進一步提供本發明的中藥複方製劑的製備方法：
一、將訶子、白頭翁、黃柏、乾薑、茯苓及陳皮置於煎藥器中，加水煎煮得到煎煮液；
二、將步驟一中的煎煮液過濾，靜置8～12h，取上清液，50℃條件下減壓濃縮至相對密度為1.21～1.27，經乾燥製成幹膏；
三、將步驟二中的所述幹膏粉碎過篩後，加入精氨酸和糊精混勻，即製得用於緩解仔豬斷奶應激的複方中藥。
優選地，所述步驟一中的水為蒸餾水或去離子水。
優選地，所述步驟一中煎煮的方法為加入藥材10倍質量的水，煮沸2-3次，每次煮沸2h；每次煮沸後分離濾液濾渣，在濾渣中加入藥材10倍質量的水進行下一次煮沸。
優選地，所述步驟一中煎煮的時間為2h。
優選地，所述步驟三中過篩的孔徑為100目。
本發明方中，訶子為君藥，白頭翁和黃柏為臣藥，其餘為佐藥，各組分的作用如下：
訶子:味苦、酸、澀、平，歸肺、大腸經，具有澀腸固脫、下氣消脹的功效，善治久瀉久痢，便血。訶子中含有豐富的鞣質類成分，具有澀腸固脫、收斂止瀉的功效。現代研究表明，訶子具有抗菌、抗氧化等作用。
白頭翁：味苦寒，專入大腸經。功能主治：清熱解毒，涼血止痢。用於細菌性痢疾、下痢膿血等。現代藥理學研究發現白頭翁具有增強免疫功能、抗炎、抗病原微生物等作用。
黃柏:味苦、性寒，歸腎、膀胱經。能清熱燥溼，瀉火解毒，消腫祛腐。臨床上用於治療溼熱瀉痢等症。
乾薑:味辛性熱，長於溫中散寒，臨證用治中焦虛寒所致腹痛、納呆、洩瀉諸證，現代臨床用於治療慢性胃腸炎、胃及十二腸潰瘍等屬中焦虛寒者。藥理研究表明乾薑具有抗潰瘍、鎮痛抗炎、利膽等作用。
茯苓:性甘、淡、平。入心、脾、腎經。藥理實驗表明茯苓具有合胃健脾、寧心安神、抑菌、增強機體抗病能力的作用。
陳皮:為常用中藥,具有理氣健脾,燥溼化痰的功能。明代李時珍雲:「同補藥則補,同瀉藥則瀉,同升藥則升,同降藥則降。脾乃原氣之母,肺乃攝氣之籤,故橘皮為二經氣分之藥,但隨所配而補瀉升降也。」陳皮主含揮髮油、黃酮類、有機胺類及微量元素等成分,現代研究表明，陳皮具有抗菌、促進胃腸道運動的作用。
精氨酸：分子式為:C6H14N4O2，分子質量為174.2，為白色晶體或晶體狀粉末。精氨酸在自然界中有兩種異構體存在：D-精氨酸(D-Arg)和L-精氨酸(L-Arg)動物體內主要以L-精氨酸的形式存在。L-精氨酸是鹼性胺基酸，是動物體蛋白合成的必需胺基酸之一，在動物體內發揮重要的生理功能。L-精氨酸在各類生理活動中具有重要作用。以下通過實驗數據進一步說明本發明的有益效果。
試驗例1
本發明緩解仔豬斷奶應激的中藥複方主要的藥效學試驗：本發明對仔豬斷奶應激引起腹瀉的影響。
選擇日齡相近，斷奶時間相同的仔豬120頭，隨機分為2組，每組60頭，分別為對照組和中藥組。斷奶前5天，試驗組基礎日糧中添加1％本發明中草藥，對照組飼餵基礎日糧。按照此種飼餵方式，一直飼餵到仔豬斷奶後第5天。保育舍舍溫控制在25～27℃，相對溼度50％～70％。試驗仔豬採取群飼，自由飲水。
表1本發明對斷奶仔豬生產性能的影響
註：*表示差異顯著(P<0.05)，**表示差異極顯著(P<0.01)。
試驗結果表明，本發明中藥能夠顯著促進仔豬日增重，同時顯著抑制仔豬因斷奶應激出現的腹瀉。試驗結果證明，本發明能夠顯著緩解仔豬斷奶應激引起的採食量下降、腹瀉等症狀。
本發明要解決的技術問題是該中藥由多種中藥製備成一種中藥複方製劑，本發明意外的發現，本發明各組份的搭配具有協同增效作用，該中藥具有優良的功能。
具體實施方式
實施例1
訶子200g、白頭翁200g、黃柏150g、乾薑150g、茯苓150g、陳皮150g、精氨酸100mg。
製備方法：步驟A：取200g訶子、200g白頭翁、150g黃柏、150g乾薑、150g茯苓、150g陳皮等6味藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時，合併煎煮液；
步驟B：將所述煎煮液濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.21-1.27g/cm3(50℃)、乾燥成幹膏；
步驟C：將所述幹膏粉碎成細粉過100目篩，加入精氨酸100mg及適量糊精，混勻，其中精氨酸採用等量遞增法進行混合，製成1000g，分裝即得。
實施例2
訶子100g、白頭翁100g、黃柏75g、乾薑75g、茯苓75g、陳皮75g、精氨酸50mg。
製備方法：步驟A：取100g的訶子、100g白頭翁、75g黃柏、75g乾薑、75g茯苓、75g陳皮6味藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時，合併煎煮液；
步驟B：將所述煎煮液濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.21-1.27g/cm3(50℃)、乾燥成幹膏；
步驟C：將所述幹膏粉碎成細粉過100目篩，加入精氨酸50mg及適量糊精，混勻，其中精氨酸採用等量遞增法進行混合，製成1000g，分裝即得。
實施例3
訶子300g、白頭翁300g、黃柏225g、乾薑225g、茯苓225g、陳皮225g、精氨酸150mg。
製備方法：步驟A：取300g訶子、300g白頭翁、225g黃柏、225g乾薑、225g茯苓、225g陳皮6味藥材加10倍量水煎煮三次，每次2小時，合併煎煮液；
步驟B：將所述煎煮液濾過，靜置過夜、濾取上清液，減壓濃縮至相對密度1.21-1.27g/cm3(50℃)、乾燥成幹膏；
步驟C：將所述幹膏粉碎成細粉過100目篩，加入精氨酸150mg及適量糊精，混勻，其中精氨酸採用等量遞增法進行混合，製成1000g，分裝即得。
以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，並非對本發明作任何形式上的限制，本領域技術人員利用上述揭示的技術內容做出些許簡單修改、等同變化或修飾，均落在本發明的保護範圍內。