一種治療前列腺炎或前列腺增生的中藥組合物及製法的製作方法

2023-05-22 00:53:51 2

專利名稱：：一種治療前列腺炎或前列腺增生的中藥組合物及製法的製作方法
技術領域：
：本發明屬於中藥領域，具體涉及一種治療前列腺炎或前列腺增生的中藥組合物以及該中藥組合物的製備方法。
背景技術：
：油菜花，原產地在歐洲與中亞一帶，植物學上屬於一年生草本植物，十字花科，常見的是Brassicacapestris及B.napus兩種。油菜花為我國大面積種植的農業經濟作物，粉源廣。油菜花粉具有益腎、固本、強腰之功效，對前列腺炎和前列腺增生有一定療效。男性步入中年以後，前列腺內的結締組織開始增生，嚴重時腺體體積可比正常腺體大出1015倍，使大小宛如一個較大慄子的前列腺變得像雞蛋那麼大，肥大的前列腺刺激壓迫尿道，引起尿頻、尿急、排尿困難等一系列症狀，還會造成許多併發症，如尿道感染、膀胱結石、腎功能損害等。特別是慢性前列腺炎患者長期不愈，易使前列腺組織發生惡性增生，少數患者惡變成前列腺癌，危及生命。據統計，年逾50歲的男性有一半以上存在不同程度的前列腺增生，而發病率隨年齡的增大而增高，更年期後的男性為高，發病率高達75%，對老年人的身體健康和生活質量造成很大影響。目前，治療前列腺疾病的方法和藥物很多，但是人體前列腺包膜通透性差，血循環較弱，藥物的穿透性差，難以達到有效的治療濃度。據國內外臨床驗證，服用花粉能標本兼治，無毒副作用，可長期服用。這種將植物的雄配子體——花粉成功地運用於男性器官疾病的治療也正符合中醫以髒補髒的治療原則。花粉含有豐富的功能性物質，包括蛋白質、多糖、維生素、微量元素、黃酮類化合物，這些物質協同作用於機體，調節機體的多種功能，平衡體內營養，加強新陳代謝，防止毛細血管通透性的障礙。花粉還能促進內分泌腺的發育，有提高和調節內分泌腺分泌功能，因此對由內分泌功能紊亂引起的疾病起到一定的治療作用。前列腺的發育和生理狀態的維持依賴於體內有足夠的雄性激素，尤其是雄性激素和雌性激素的平衡，而前列腺增生的發病機理與內分泌系統調節和控制失調有關，花粉中所含穀氨酸、脯氨酸等20多種胺基酸，可以改善前列腺組織的血液循環，減輕水腫，緩解前列腺肥大引起的尿道梗阻。其中的黃酮類物質具有很強的抗氧化功能，也是前列腺增生的剋星。目前市場上有浙江康恩貝製藥有限公司生產的前列康片，這種藥物是用油菜花粉製成的，是治療慢性前列腺疾病的常用藥物，此藥物比較適合長期服用。野菊花，來源為菊科植物野菊(ChrysanthemumindicumL.)、北野菊(Chrysanthemum,borealeMak.)或巖香菊(Chrysanthem.lavandulaefolium(Fisch.)Mak.)的頭狀花序。野菊花又名山菊花、路邊菊、野黃菊花等，全國大部分省區都有出產，野生於山坡草地、灌木叢、路邊。野菊之名始見於《日華子本草》，《中華人民共和國藥典》2005年版一部有收載。野菊花呈類球形，黃綠色至棕黃色，氣芳香，味苦。野菊花的化學成分含有揮髮油，油中含菊醇(chrysol)、菊酮(chrysanthenone)、ct-蒎烯、樟腦、龍腦、樟烯等，尚含野菊花內酯(yejunualactone)、野菊花素A(artoglasin-A)、朿U槐武(acaciin)、蒙花甙(linarin)、菊甙、木犀草素。野菊花具有清熱解毒之功效。對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、鏈球菌、綠膿桿菌、蒺疾桿菌、流感病毒，均有抑制作用。臨床用於1、上呼吸道感染、流行性感冒；2、急性化膿性炎症；3、高血壓；4、咽喉腫痛、瘰病、目赤腫痛等。野菊花水提物對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、傷寒桿菌等的具有很強的抑制作用，並有抗炎、抗氧化、鎮痛的活性。前列腺炎、前列腺增生當屬中醫"精濁"、"精癃"的範疇，病機多為溼熱痰瘀互結水道，膀胱氣化失司。本發明將油菜花粉與野菊花配伍，具有解毒化瘀消腫之功效。方中油菜花粉性涼，味甘，具有活血化瘀、解毒消腫之功效，具有抗動脈粥樣硬化，調節內分泌系統，降低膽固醇的作用，可清解水道之熱邪與瘀阻；野菊花性寒味苦，清熱解毒消腫，具有免疫抑制作用和顯著的抗炎作用、抑菌作用，兩藥相伍，使熱邪得'清，瘀阻得消，從而使膀胱氣化功能正常。本發明組合物對於治療前列腺炎、前列腺增生具有非常好的效果。
發明內容本發明提供了一種治療前列腺炎或前列腺增生的中藥組合物。本發明還提供了該中藥組合物的製備方法。本發明的目的是通過以下方式實現的一種用於治療前列腺炎或前列腺增生的中藥組合物，該中藥組合物是由以下重量份的原料製成的油菜花粉15重量份，野菊花15重量份。上述由油菜花粉與野菊花組合物，其重量比可以為l:2或1:1或2:l或l:3或1:4或1:5或3:l或4:l或5:1，其中，以油菜花粉與野菊花的重量比為l:l最為佳配伍劑量。上述的中藥組合物可以採用以下方法來製備取油菜花粉，粉碎後加入412倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，得浸膏I;取野菊花，力口515倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮至浸膏，加入乙醇，使含醇量為7090%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏II;取浸膏I、II，加入輔料適量，製成藥物製劑。上述製備方法的優選為取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏II;取浸膏I、II，加入輔料適量，製成滴丸，或乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊或壓製成片。本發明的中藥組合物還可以採用以下的方法來製備取油菜花粉，粉碎後加入412倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入515倍量的乙酸乙酯萃取13次，合併萃取液，濃縮，得浸膏I;取野菊花，力口515倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為70卯％，靜置，濾過，取濾液，濃縮，加入515倍量的乙酸乙酯萃取13次，合併萃取液，濃縮，得浸膏II;合併浸膏I、II，加入輔料適量，製成藥物製劑。上述製備方法的優選為取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.051.10，加入10倍浸膏量的乙酸乙酯萃取2次，合併萃取液，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.151.20，加入乙醇，使含醇量為80%,靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.051.10，取浸膏，加入10倍浸膏量的乙酸乙酯萃取2次，合併萃取液，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏II;合併浸膏I、II，加入輔料適量，製成滴丸，或乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊或壓製成片。本發明的中藥組合物還可以採用以下的方法來製備取油菜花粉，粉碎後加入412倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，得浸膏I;取野菊花，加515倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為7090%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏II，通過大孔吸附樹脂柱，收集3050%乙醇洗脫液，濃縮，得浸膏III;合併浸膏I、III，加入輔料適量，製成藥物製劑。上述製備方法的優選為取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加7熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.151.20，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.051.10，得浸膏II，通過大孔吸附樹脂柱，收集40%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏III;合併浸膏I、III，加入輔料適量，製成滴丸，或乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊或壓製成片。本發明的中藥組合物還可以採用以下的方法來製備-取油菜花粉與野菊花混合，加入616倍量水，浸泡，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇使含醇量為7090%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，通過大孔吸附樹脂柱，收集3050%乙醇洗脫液，濃縮，得浸膏，加入輔料適量，製成藥物製劑。上述製備方法的優選為取粉碎後油菜花粉與野菊花混合，加入12倍量水，浸泡0.5小時，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.201.25，加入乙醇使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.05U0，通過大孔吸附樹脂柱，收集40%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏，加入輔料適量，製成滴丸，或乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊或壓製成片。本發明的中藥組合物可以用來治療前列腺炎或前列腺增生，發明人對此項內容進行了藥理學實驗研究，用以證明本發明中藥組合物的治療作用。下述實驗用於進一步說明本發明的效果，但不限制本發明。實驗一:本發明組合物對大鼠實驗性前列腺增生病理模型的影響1、實驗目的本實驗主要探討本發明組合物治療前列腺增生的療效。2、受試藥物製劑實施例1的組合物的浸膏，每克浸膏相當於生藥10g。實施例17的組合物的浸膏，每克浸膏相當於生藥10g。陽性藥物前列康片，浙江康恩貝製藥有限公司產品，批號-020115;臨用時用蒸餾水配製成17%的濃度。丙酸睪丸素上海第九製藥廠生產，規格25mg/ml.批號020506;臨用時用橄欖油稀釋成10mg/ml濃度。3、實驗動物SD大鼠，雄性，90隻，體重237.9±30.1,由蘇州大學實驗動物中心提供。實驗動物生產使用許可證號SCXK(蘇)2002-0021;實驗動物使用許可證號SYXK(蘇)2002-0078。4、實驗方法選用健康雄性SD大白鼠90隻，隨機取出10隻作為正常組。另80隻用4%水合氯醛麻醉，在無菌條件下摘除雙側睪丸，然後縫合皮膚。一周後，將去勢大鼠隨機分為8組，每組10隻，分別模型組、實施例l的組合物大劑量組(0.432g.kg—、相當於生藥4.32g.kg—1)、實施例l的組合物中劑量組(O.216gkg—1，相當於生藥2.16gkg")、實施例l的組合物小劑量組(O.108gkg—'，相當於生藥l.08gkg—1)、實施例17的組合物大劑量組(0.432g.kg—、相當於生藥4.32g*kg—"、實施例17的組合物中劑量組(0.216g*kg—'，相當於生藥2.16g*kg—0、實施例17的組合物小劑量組(0.108gkg—、相當於生藥1.08g'kg—0、陽性藥對照組(前列康1.7g'kg—》。實驗動物分籠詞養，除正常組外，其餘大鼠每日sc丙酸睪丸素(lmg/300g體重)一次，用藥組同時予以灌服藥液lml/100g體重，正常組予以等體積水灌胃。大鼠每周稱重一次，並調整給藥量。術後7日起連續給藥30日。於末次給藥後lh處死動物，取前列腺各葉，電子天平稱溼重，容積法測前列腺體積，取左右頭葉稱溼重並在37°C烘乾後稱乾重，計算重量係數(即每100g大鼠體重的前列腺重量或體積)。取腹葉前列腺固定於10%福馬林液中作常規石蠟切片，HE鏡檢。5、實驗結果(1)實施例1與實施例17的組合物對大鼠前列腺重量，體積的影響實施例1和實施例17的組合物各劑量組與模型組相比，可明顯減輕大鼠前列腺頭葉乾濕重，減輕腹葉溼重，減小前列腺體積。尤以實施例1和實施例17的組合物大、中劑量組效果最為明顯，同模型組相比，差異非常顯著(P<0.01)，且效果優於陽性藥物組，結果見表l、2。_表1本發明組合物對大鼠實驗性前列腺頭葉增生的影響(r土SD，n=10)tableseeoriginaldocumentpage9與模型組相比.*P<0.05;**P<0.01表2本發明組合物對大鼠前列腺腹葉和體積的影響(r±SD,n=10)組另lj劑量(生藥gkg—1)腹葉(溼重)(mg/100g體重)體積(cm3/100g體重)正常組111.18±26.910.132±0.017模型組270.11±49.030.349±0.058實施例1組合物4.32165.40±42.10**0.187±0.093**實施例1組合物2.16170.02±34.70**0.202±0.040**實施例1組合物1.08265.49±84.800.307±0.087實施例17組合物4.32165.20±41.IO林0.178±0.067**實施例17組合物2.16170.02±33.30**0.206±0.034**實施例17組合物1.08264.23±85.540.313±0.098陽性藥組1.7177.94±26.00**0.236±0.014**與模型組相比，*P<0.05;**P<0.01(2)病理鏡檢結果正常組前列腺腺體排列整齊，腺腔無擴張，腺上皮呈單層柱狀，腺體間可見間質。模型組顯示腺體排列緊密，上皮細胞數目增加，多呈高柱狀，腺上皮高度增加，形成乳頭狀突入腺腔內，腺腔明顯擴張，內可見分泌物。實施例1與實施例17的組合物大劑量組，中劑量組病理結果顯示，腺腔擴張不明顯，增生腺上皮細胞數目明顯少於模型組，且低柱狀上皮多見，部分趨於恢復正常，腺腔直徑與腺上皮高度同模型組相比，差異非常顯著(P<0.05;P<0.01)且效果優於陽性藥物組，結果見表3。表3本發明組合物對大鼠前列腺腺腔直徑和腺上皮高度的影響(r±SD)組別,5動物數(只)腺腔直徑(陶)腺上皮高度(湘)g*kg)正常組10171.0±34.1416.9±2.23模型組10287.0±51.4327.3±3.65實施例1組合物4.3210230.1±41.22*19.3±3.27**實施例1組合物2.1610235.2±34.98*21.0±4.06*實施例1組合物1.0810254.0±39.2124.9±4.84實施例17組合物4.3210230.0±40.22*19.2±3.24林實施例17組合物2.1610235.0±36.48*20.4±4.02*實施例17組合物L0810253.0±38.2325.2±4.56陽性藥組1.710239.0±32.81*22.5±4.35*與模型組相比，*P<0.05;**P<0.016、結論本實驗根據國內關於慢性前列腺增生病理模型報導，造成大鼠前列腺增生症模型。大鼠給予實施例1與實施例17的組合物治療30曰後，與模型組相比，可以明顯減輕前列腺重量，減小前列腺體積。且病理結果提示同模型組相比，實施例1與實施例17組合物給藥組的腺腔組織擴張較輕，增生腺上皮細胞數目也較少，腺腔直徑縮小，腺上皮高度明顯降低，差異非常顯著(P<0.05;P<0.01)。實驗結果提示實施例1與實施例17的組合物可有效治療大鼠前列腺增生，且效果優於陽性藥物前列康片。實驗二:本發明組合物對小鼠尿生殖竇植入性前列腺增生模型的影響1、實驗目的觀察本發明組合物對小鼠前列腺增生病理模型的影響，觀察其有無治療前列腺增生作用。2、受試藥物名稱實施例2與實施例16的組合物製劑實施例2的組合物的浸膏，每克浸膏相當於生藥10g。實施例16的組合物的浸膏，每克浸膏相當於生藥10g。陽性藥物前列康片，浙江康恩貝製藥有限公司產品，批號020115;臨用時用蒸餾水配製成17%的濃度。3、實驗動物選用成年健康昆明種小鼠90隻，雄性，25.41±3.16g，由蘇州大學實驗動物中心提供，實驗動物生產使用許可證號SCXK(蘇)2002-0021;實驗動物使用許可證號SYXK(蘇)2002-0078。4、實驗方法選用雄性小鼠90隻，腹腔注射戊巴比妥鈉麻醉(3%，60rog/kg)，無菌條件下沿腹正中剖開腹壁，用鑷子輕輕分離前列腺腹葉，在解剖鏡下植入3個16天齡胎鼠的尿生殖竇組織，縫合腹壁肌肉、皮膚，消毒，放回鼠籠。然後進行分組，正常組10隻灌服等體積生理鹽水，模型組10隻，實施例2的組合物大劑量組10隻(0.432g'kg—1，相當於生藥4.32g，kg—。，實施例2的組合物中劑量組10隻(0.216gkg—、相當於生藥2.16gkg—')，實施例2的組合物小劑量組10隻(0.108gkg—、相當於生藥1.08gkg—1)，實施例16的組合物大劑量組10隻(0.432g.kg—、相當於生藥4.32g.kg—0，實施例16的組合物中劑量組10隻(0.216g，kg—、相當於生藥2.16gkg—0，實施例16的組合物小劑量組10隻(0.108gkg—1，相當於生藥1.08g'kg—0，陽性藥前列康組10隻(3.4g'kg—')。所有小鼠自由飲食，於術後第3天開始灌胃給藥，給藥體積0.2ml/10g體重，每日一次，連續給藥30天後，斷髓處死小鼠，分別取前列腺各葉，睪丸和精囊腺，用電子天平稱溼重。取一側頭葉稱ii溼重並在37'C烘乾後稱乾重，計算重量係數(即每克小鼠體重的腺體重量)另取前列腺腹葉組織固定於10%福馬林液，送切片鏡檢。5、實驗結果(1)實施例2與實施16的組合物對小鼠前列腺重量的影響實施例2與實施例16的組合物各劑量組與模型組相比，可明顯減輕小鼠前列腺頭葉乾濕重，減輕腹葉溼重和精囊腺重量，尤以實施例2與實施例16的組合物大、中劑量組效果最為明顯，同模型組相比，差異顯著(P<0.05;P<0.01),且效果優於陽性藥物組，結果見表4。_表4本發明組合物對小鼠實驗性前列腺增生的影響(r±SD，n=10)_組別"~~劑量(生頭葉腹葉溼重精囊腺藥g-kg')溼重(mg/g)乾重(呢/g)(rag/g)(rag/g)(mg/g)與模型組相比，*P<0.05:**P<0.01(2)病理鏡檢發現正常組前列腺腺體排列整齊，腺上皮呈單層柱狀，腺腔無擴張，腺體間可見間質。模型組顯示腺體增生，排列緊密，伴間質組織增生，腺腔擴張，呈高柱狀的上皮細胞數目增加，形成乳頭狀突入腺腔內。實施例2與實施例16的組合物大劑量組，中劑量組鏡檢切片結果顯示腺腔擴張較輕；腺上皮高度、腺腔直徑明顯小於模型組，差別顯著(P<0.05)，且效果優於陽性藥物組，結果見表5。表5本發明組合物對小鼠前列腺腺腔直徑和腺上皮高度的影響(x±SD)組別劑，—f生藥動物數(只)腺腔直徑(Mm)腺上皮高度(Pffl)正常組模型組222161616組4.322.161.084.322.161.083.4780±0.298±0.794±0.825士0.937±0.784±0.823±0.929±0.871±0.103377095*147*175*093氺137*145*136*0.186±0.0.304±'0.0.166±0.氺*0.176±0.**0.222±0.0.157±0.氺承0.179±0.**0.218±0.0551100270530740260540790.188±0.043395±0.676±0.423±0.458±0.516±0.414±0.459±0.512±0.489±0.14162123*,095*123*115*157*3.737±1.5.817±0.4.021±0.*氺4.116±0.**4.771±0.沐沐4.067±0.*氺4.101±0.**4.751±0.氺*4.240±0.氺木02726908857811918827821728203±1.03308±1.21168±1.04383±1.40289±1.06169±1.14233±1.42359±1.16.247±0.644林例物例物例物例物例物例物藥施合施合施合施合施合施合性實組實組實組實組實組實組陽12tableseeoriginaldocumentpage13與模型組相比，*P<0.056、結論本實驗根據國內關於慢性前列腺增生病理模型報導，造成小鼠尿生殖竇前列腺增生症模型。小鼠前列腺植入胎鼠尿生殖竇組織3日後，然後給予實施例2與實施例16的組合物30日。結果顯示，實施例2與實施例16的組合物可以明顯減輕小鼠前列腺各葉重量及精囊腺重量，與模型組相比，差異顯著(P<0.05;P<0.01)。病理切片結果可見，實施例2與實施例16的組合物組大、中劑量組小鼠的腺體組織和間質組織增生較輕，腺腔擴張程度較輕，腺上皮高度也明顯低於模型組(P<0.05)。實驗結果提示實施例2與實施例16的組合物可有效治療小鼠前列腺增生，且效果優於陽性藥物前列康片。實驗三本發明組合物的一般抗炎作用實驗研究(一)本發明組合物對大鼠棉球肉芽腫的影響1、試驗目的觀察本發明組合物對棉球植入引起的大鼠結締組織增生的抑制作用。2、受試藥物名稱實施例3與實施例15的組合物製劑實施例3的組合物的浸膏，每克浸膏相當於生藥10g。實施例15的組合物的浸膏，每克浸膏相當於生藥10g。氫化考的松，揚州製藥廠生產，規格5mg/ml，批號0101053、試驗動物選用成年健康SD雄性大鼠80隻，體重190士20g，由蘇州大學實驗動物中心提供，實驗動物生產使用許可證號SCXK(蘇)2002-002實驗動物使用許可證號SYXK(蘇)2002-0078。4、試驗方法取健康SD雄性大鼠80隻，隨機分為8組，每組10隻。分別為正常對照組，陽性對照組(用氫化考的松肌注5mg/kg)，實施例3的組合物大劑量組(0.432gkg—1，相當於生藥4.32gkg');實施例3的組合物中劑量組(0.216gkg—1，相當於生藥2.16gkg—1);實施例3的組合物小劑量組(0.108gkg—、相當於生藥1.08gkg—')，實施例15的組合物大劑量組(0.432gkg—1，相當於生藥4.32gkg—1);實施例15的組合物中劑量組(0.216gkg—1，相當於生藥2.16gkg—1);實施例15的組合物小劑量組(0.108gkg—1,相當於生藥1.08g'kg—。。試驗大鼠在4%水合氯醛淺麻醉下，無菌操作，將兩個無菌脫脂棉球(重量10士lmg，直徑6.5-8.5mm，高壓滅菌)植入大鼠兩側腋窩皮下然後縫合。術後當天給藥，每天一次，氫化考的松肌注O.lml/100g體重，本發明組合物組灌胃lml/100g體重，連續給藥7天後，第8天脫臼處死動物，取出棉球，置6CTC烤箱烘乾後稱重。減去原棉球重量，即為肉芽腫重量。比較各組肉芽腫重量並計算抑制率。計算抑制率的公式如下-抑制率(％)正常對照組重量-給藥組重量正常對照組重量xlOO%5、試驗結果大鼠給藥7天後，實施例3與實施例15的組合物三個劑量組對結締組織增生均有不同程度的抑制作用。實施例3組合物抑制率分別為26.48%，19.47%，20.25%,實施例15組合物抑制率分別為26.95%，19.94%，19.16%，尤以大劑量組作用最明顯(p<0.05)，結果見表6。表6本發明組合物對大鼠棉球肉芽腫的影響(r土SD)組別劑量(生藥g'kg1)動物數(只)肉芽腫重量(mg)抑制率(％)正常對照組1064.2±21.5氫化考的松5mgkg—11042.3±1.O承氺34.11實施例3組合物4.32gkg—'1047.2±9.8*26.48實施例3組合物2.16gkg—11051.7±8.419.47實施例3組合物1.08gkg'1051.2±16.520.25實施例15組合物4.32gkg-11046.9±9.4*26.56實施例15組合物2.16gkg—'1051.4±8.319.28實施例15組合物1.08gkg11051.9±15.820.95與正常對照組相比承P〈0.05;**p<0.016、結論本試驗用棉球植入法引起大鼠結締組織的增生，造成炎症模型。造模後，實施例3與實施例15的組合物給大鼠連續用藥7天，試驗結果顯示三個劑量組的本發明組合物對大鼠棉球肉芽腫均有不同程度的抑制作用，同對照組相比，大劑量組的抑制作用最為明顯(p<0.05)。提示，實施例3與實施例15的組合物對棉球植入大鼠體內引起的結締組織增生有一定的抑制作用，說明本發明組合物具有對抗增生性炎症的作用，這為其臨床應用於慢性前列腺增生提供了藥理學依據。(二)本發明組合物對小鼠耳廓腫脹的影響1、試驗目的觀察本發明組合物對二甲苯引起的小鼠耳部腫脹的抑制作用。2、受試藥物名稱實施例3與實施例15的組合物製劑實施例3的組合物的浸膏，每克浸膏相當於生藥10g。實施例15的組合物的浸膏，每克浸膏相當於生藥10g。氫化考的松，揚州製藥廠生產，規格5mg/ml，批號010105二甲苯蘇州金誠試劑廠，批號010110;3、實驗動物選用成年健康昆明種小鼠80隻，雄性，23.22士2.31g，由蘇州大學實驗動物中心提供，實驗動物生產使用許可證號SCXK(蘇)2002-0021;實驗動物使用許可證號SYXK(蘇)2002-0078。4、實驗方法實驗分為8組，每組10隻，分別為正常對照組、陽性對照組(氫化考的松肌注10mg/kg)以及實施例3的組合物大劑量組10隻(0.432gkg—、相當於生藥4.32gkg—1);實施例3的組合物中劑量組10隻(0.216gkg—、相當於生藥2.16gkg—1);實施例3的組合物小劑量組10隻(0.108gkg—、相當於生藥1.08gkg—1),實施例15的組合物大劑量組10隻(0.432gkg—1，相當於生藥4.32gkg0;實施例15的組合物中劑量組10隻(0.216gkg—1,相當於生藥2.16gkg—1);實施例15的組合物小劑量組10隻(0.108g.kg-1，相當於生藥1.08g'kg—')。小鼠分別灌服受試藥液0.2ml/10g體重，氫化考的松肌注0.02ml/10g體重，正常對照組予以等體積的蒸餾水灌胃，給藥30分鐘後，給致炎劑，將二甲苯0.03ml塗於小鼠右耳，左耳作為對照。2.5小時後將小鼠頸椎脫臼致死，沿耳廓基線剪下左、右耳，用直徑9mm打孔器分別取下同一部位耳片，電子天平稱重，每鼠右耳片重量減去左耳片重量，即為耳腫脹度，進行統計處理。5、試驗結果三個劑量的本發明組合物對小鼠的耳腫脹有不同程度的抑制作用。隨著劑量的增加，抑制作用逐步增強，尤其是實施例3與實施例15組合物的大、中劑量組的抑制作用最為明顯(p<0.05;p<0.01)，且大劑量組的效果優於陽性藥物組，結果見表7。結果表明，實施例3與實施例15的組合物對二甲苯引起的腫脹有明顯的抑制作用。表7本發明組合物對小鼠耳腫脹的影響(r士SD)15組另'J劑量(生藥g，kg—')動物數(只)腫脹度(mg)正常對照組101010101010101018.6±3.8911.7±4.47**11.1±2.81**14.3±3.92*15.6±5.2711.0±2.78**14.1±3.84*15.7±5.48氫化考的松10mgkg1實施例3組合物4.32gkg—1實施例3組合物2.16gkg—1實施例3組合物1.08gkg—;實施例15組合物4.32gkg一'實施例15組合物2.16gkg'實施例15組合物1.08gkg—:與正常對照組相比*p<0.05;**p<0.01,6、結論實驗結果提示，小鼠灌服實施例3與實施例15的組合物後，對小鼠耳部塗二甲苯引起的腫脹有明顯的抑制作用，尤其大劑量與中劑量組最為明顯，有統計學意義(P<0.05;p<0.01)。結果表明本發明組合物對二甲苯所致的小鼠耳部充血，水腫等急性炎症反應具有明顯的抑制作用，且隨著劑量的增加，抑制作用也增強。這為其臨床應用於慢性前列腺增生與前列腺炎提供了藥理學依據。實驗四本發明組合物對大鼠血液流變學的影響1、實驗目的本實驗主要探討本發明組合物對大鼠血液流變學的影響。2、受試藥物名稱實施例8與實施例18的組合物製劑實施例8的組合物的浸膏，每克浸膏相當於生藥10g。實施例18的組合物的浸膏，每克浸膏相當於生藥10g。陽性藥物前列康片，浙江康恩貝製藥有限公司產品，批號020115;臨用時用蒸餾水配製成17%的濃度。丙酸睪丸素，上海第九製藥廠生產，規格25mg/ml.批號020506;臨用時用橄欖油稀釋成10mg/ml濃度。3、實驗動物及試驗材料雄性SD大鼠，90隻，體重237.9土30.1克，由蘇州大學實驗動物中心提供，實驗動物生產使用許可證號SCXK(蘇)2002-0021;實驗動物使用許可證號SYXK(蘇)2002-0078。血液流變儀北京普利生儀器中心；型號LBY-N64、實驗方法選用健康雄性SD大白鼠90隻，隨機取出IO只作為正常組。另80隻用4%水合氯醛麻醉，在無菌條件下摘除雙側睪丸，然後縫合皮膚。一周後，將去勢大鼠隨機分為8組，每組10隻，分別為模型組;實施例8的組合物大劑量組(O.432gkg—'，相當於生藥4.32gkg—1);16實施例8的組合物中劑量組(O.216gkg—'，相當於生藥2.16gkg—1);實施例8的組合物小劑量組(0.108gkg—'，相當於生藥l.08gkg—1);實施例18的組合物大劑量組(0.432gkg—1，相當於生藥4.32g*kg—。；實施例18的組合物中劑量組(0.216g'kg—、相當於生藥2.16gkg—1);實施例18的組合物小劑量組(0.108gkg—1,相當於生藥1.08gkg—')。陽性藥對照組(前列康1.7gkg—');實驗動物分籠飼養，除正常組外，其餘大鼠每日sc丙酸睪丸素(lmg/300g體重)一次，用藥組同時予以灌服藥液lml/100g體重，正常組予以等體積水灌胃。大鼠每周稱重一次，並調整給藥量。術後7日起連續給藥30日。於末次給藥後4%水合氯醛(400mg/kg)麻醉，大鼠腹主動脈取血4.0ml，注入肝素處理的抗凝管，經過LBY-N6型旋l^式血液流變儀測定大鼠血液流變學指標。5、實驗結果給藥組與;莫型組比較，全血粘度、全血還原粘度具有較顯著性差異。實施例8與實施例18的大、中劑量組與模型組相比可顯著降低大鼠血液粘度(P<0.05;P<0.01)，且效果明顯優於陽性藥物組，結果見表8。表8本發明組合物對前列腺增生大鼠血液流變學的影響(r±SD,n=10)組別劑量(生藥gkg-1)全血粘度/mpas全血還原粘度/mpas低切中切高切低切中切高切正常組7.852±0.8174.682±0.3214,002±0,26716.094±2.3158,097士1.1816.355土1,087模型組10.972±1.2845.763±0.3434.776±0.24020.829±3.0549.33±0.6507.156±0.433實施例8組合物4.329.725±0.984*5,028±0.332*4.145±0.280*17.185±2.224**7.224±0,973*5.439±0.835氺氺實施例8組合物2.169.558±1.340*5.152±0.785*4.228±0.76417.224±2.254種7.456±1.387*5.656±1.346**實施例8組合物1.0811.556±1.8925.826±0.6014.774士0.51920.948±3.6648.747士0.9606.511±0.980實施伊U8組創勿4.329.428±0.982*4.925±0.330*4.154±0.280*17.189±2.268氺氺7.227±0.958*5.339土0.835**實施例18組糊2,L69.557±1.339*5.050±0.788*4.225士O.76417.225±2.265*氺7.461±1.393*5.656±1.346林實施例18組，1,0811.554±1.8825,835±0,5914.775±0.51920.945±3.6588.725±0.9716.511±0.980前列康片組1.70U.308±1.6055.895±0.4834.893±0.42520.819±3.0489.315±0.9507.173±0.844與模型組相比，*P<0.05;**P<0.016、結論前列腺增生模型大鼠用本發明組合物灌胃給藥30日，然後對相關血液流變學指標進行了觀察。結果提示，實施例8與實施例18的組合物給藥組可降低大鼠全血、全血還原低切，屮切粘度，與模型組17相比，差異非常顯著(P<0.05;P<0.01)，且效果優於陽性藥物前列康片。說明本發明組合物可以降低血液粘滯度，起到活血化瘀作用，為治療慢性前列腺增生提供了藥理學依據。本發明的有益效果1、本發明將油菜花粉與野菊花配伍，具有解毒化瘀消腫之功效。方中油菜花粉性涼，味甘，具有活血化瘀、解毒消腫之功效，可清解水道之熱邪與瘀阻，野菊花性寒味苦，清熱解毒消腫，具有免疫抑制作用和顯著的抗炎作用、抑菌作用，兩藥相伍，使熱邪得清，瘀阻得消，從而使膀胱氣化功能正常。本發明組合物對治療前列腺炎、前列腺增生的療效優於單獨使用油菜花粉的治療效果。2、本發明還提供了該中藥組合物的製備方法，本發明組合物的製備方法採用水提醇沉、水提乙酸乙酯萃取、大孔吸附樹脂分離等提取分離技術，這些製備工藝均可以有效地提取得到藥物的有效成分，去除雜質，更好地發揮藥效。具體實施例方式下述實施例用於進一步說明本發明，但不限制本發明。實施例l:處方油菜花粉2000g，野菊花2000g。製法以上二味，取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30(60°C)，得浸膏I;取野菊花，加10倍量水，加熱提取2次，每次l小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30(60°C)，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.25L30(60°C)，得浸膏II;取浸膏I、II，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，製得500粒。用法用量口服，每日三次，每次12粒。實施例2:處方油菜花粉1400g，野菊花2600g。製法以上二味，取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.051.10(6(TC)，加入10倍浸膏量的乙酸乙酯萃取2次，合併萃取液，濃縮到相對比重為1.25U0(60°C)，得浸膏I;取野菊花，加10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.151.20(60°C)，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.051.10(60°C)的浸膏，加入10倍浸膏量的乙酸乙18酯萃取2次，合併萃取液，濃縮到相對比重為1.251.30,得浸膏II;合併浸膏I、II，加入輔料適量，滴製成1000粒滴丸。用法用量口服，每日三次，每次24丸。實施例3:處方油菜花粉2600g，野菊花1400g。製法取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30(60°C)，得浸膏I;取野菊花，加10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.151,20(60°C)，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.05UO(60°C)，得浸膏II，通過大孔吸附樹脂柱，收集40%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏III;合併浸膏I、III，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，壓製成片，製得500片。實施例4:處方油菜花粉2000g，野菊花2000g。製法取油菜花粉，粉碎後加入4倍量水，加熱提取3次，每次0.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入5倍量的乙酸乙酯萃取3次，合併萃取液，濃縮，得浸膏I;取野菊花，力t!5倍量水，加熱提取3次，每次0.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，加入5倍量的乙酸乙酯萃取3次，合併萃取液，濃縮，得浸膏II;合併浸膏I、II，加入輔料適量，製成滴丸1000粒。用法用量口服，每日三次，每次24丸。實施例5:處方油菜花粉1400g，野菊花2600g。製法取油菜花粉，粉碎後加入5倍量水，加熱提取3次，每次0.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入7倍量的乙酸乙酯萃取3次，合併萃取液，濃縮，得浸膏I;取野菊花，加7倍量水，加熱提取3次，每次0.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為75%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，加入7倍量的乙酸乙酯萃取3次，合併萃取液，濃縮，得浸膏II;合併浸膏I、II，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，製得500粒。用法用量口服，每日三次，每次12粒。實施例6:19處方油菜花粉2600g，野菊花1400g。製法取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入10倍量的乙酸乙酯萃取2次，合併萃取液，濃縮，得浸膏I;取野菊花，加10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，加入10倍量的乙酸乙酯萃取2次，合併萃取液，濃縮，得浸膏II;合併浸膏I、II，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，壓片，製得500片。用法用量口服，每日三次，每次12片。實施例7:處方油菜花粉1000g，野菊花3000g。製法取油菜花粉，粉碎後加入4倍量水，加熱提取3次，每次0.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，得浸膏I;取野菊花，力Q5倍量水，加熱提取3次，每次0.5小時，合併提取液，濾過，濃縮至浸膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏II;取浸膏I、II，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，製得500粒。用法用量口服，每日三次，每次12粒。實施例8:處方油菜花粉800g，野菊花3200g。製法取粉碎後油菜花粉與野菊花混合，加入12倍量水，浸泡0.5小時，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.201.25，加入乙醇使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.05U0，通過大孔吸附樹脂柱，收集40%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏，加入輔料適量，滴製成1000粒滴丸。用法用量口服，每日三次，每次24丸。實施例9:處方油菜花粉670g，野菊花3330g。製法取油菜花粉，粉碎後加入6倍量水，加熱提取2次，每次l小時，合併提取液，濾過，濃縮，得浸膏I;取野菊花，力Q7倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮至浸膏，加入乙醇，使含醇量為75%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏II;取浸膏I、II，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，壓製成片，製得500片。用法用量口服，每日三次，每次12片。實施例10:處方油菜花粉3000g，野菊花1000g。製法取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取8次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30(60°C)，得浸膏I;取野菊花，加10倍量水，加熱提取2次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30(60°C)，加入乙醇，使含醇量為80%(60°C)，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏II;取浸膏I、II，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，製得500粒。用法用量口服，每日三次，每次12粒。實施例ll:處方油菜花粉3200g，野菊花800g。製法取油菜花粉，粉碎後加入ll倍量水，加熱提取ll次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮，得浸膏I;取野菊花，加13倍量水，加熱提取1次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮至浸膏，加入乙醇，使含醇量為85%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏n;取浸膏i、n，加入輔料適量，滴製成iooo粒滴丸。用法用量口服，每日三次，每次24丸。實施例12:處方油菜花粉3330g，野菊花670g。製法取油菜花粉，粉碎後加入12倍量水，加熱提取3次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加15倍量水，加熱提取1次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮至浸膏，加入乙醇，使含醇量為90%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏II;取浸膏I、II，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，壓製成片，製得500片。用法用量口服，每日三次，每次12片。實施例13:處方油菜花粉1000g，野菊花3000g。製法取油菜花粉，粉碎後加入ll倍量水，加熱提取1次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入14倍量的乙酸乙酯萃取3次，合併萃取液，濃縮，得浸膏I;取野菊花，加13倍量水，加熱提取1次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為85%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，加入13倍量的乙酸乙酯萃取3次，合併21萃取液，濃縮，得浸膏n;合併浸膏i、n，加入輔料適量，製成滴丸IOOO粒。用法用量口服，每日三次，每次24丸。實施例14:處方油菜花粉800g，野菊花3200g。製法取油菜花粉，粉碎後加入12倍量水，加熱提取1次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入15倍量的乙酸乙酯萃取2次，合併萃取液，濃縮，得浸膏I;取野菊花，加15倍量水，加熱提取1次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為90%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，加入15倍量的乙酸乙酯萃取3次，合併萃取液，濃縮，得浸膏II;合併浸膏I、II，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，製得500粒。用法用量口服，每日三次，每次12粒。實施例15:處方油菜花粉670g，野菊花3330g。製法取油菜花粉，粉碎後加入7倍量水，加熱提取2次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加12倍量水，加熱提取2次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，加入乙醇，使含醇量為85%,靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏II;取浸膏I、II，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，壓片，製得500片。用法用量口服，每日三次，每次12片。實施例16:處方油菜花粉3000g，野菊花1000g。製法取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.151.20，加入ll倍量的乙酸乙酯萃取2次，合併萃取液，濃縮到相對比重為1.151.20，得浸膏I;取野菊花，加11倍量水，加熱提取2次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.151.20，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.151.20，加入12倍量的乙酸乙酯萃取2次，合併萃取液，濃縮到相對比重為1.151.20，得浸膏n;合併浸膏i、n，加入輔料適量，製成滴丸iooo粒。用法用量口服，每日三次，每次24丸。實施例17:處方油菜花粉3200g，野菊花800g。製法取油菜花粉，粉碎後加入6倍量水，加熱提取2次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加12倍量水，加熱提取2次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到浸膏，加入乙醇，使含醇量為85%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏II，通過大孔吸附樹脂柱，收集45%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏m;合併浸膏I、III，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，製得500粒。用法用量口服，每日三次，每次12粒。實施例18:處方油菜花粉3330g，野菊花670g。製法取粉碎後油菜花粉與野菊花混合，加入14倍量水，浸泡0.5小時，加熱提取2次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.201.25，加入乙醇使含醇量為75%,靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.05U0，通過大孔吸附樹脂柱，收集45%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，壓片，製得500片。用法用量口服，每日三次，每次12片。實施例19:處方油菜花粉2000g，野菊花2000g。製法取油菜花粉，粉碎後加入4倍量水，加熱提取3次，每次0.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，得浸膏I;取野菊花，力B5倍量水，加熱提取3次，每次0.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏II，通過大孔吸附樹脂柱，收集30%乙醇洗脫液，濃縮，得浸膏III;合併浸膏I、III，加入輔料適量，製成滴丸1000粒。用法用量口服，每日三次，每次24丸。實施例20:處方油菜花粉1330g，野菊花2660g。製法取油菜花粉，粉碎後加入6倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加7倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.151.20，加入乙醇，使含醇量為75%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.051.10，得浸膏II，通23過大孔吸附樹脂柱，收集35%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.20130，得浸膏III;合併浸膏I、III，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，製得500粒。用法用量口服，每日三次，每次12粒。實施例21:處方油菜花粉2660g，野菊花1330g。製法取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加9倍量水，加熱提取2次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏II，通過大孔吸附樹脂柱，收集40%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏in;合併浸膏I、III，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，壓片，製得500片。用法用量口服，每日三次，每次12片。實施例22:處方油菜花粉1000g，野菊花3000g。製法取油菜花粉，粉碎後加入10倍量水，加熱提取1次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，得浸膏I;取野菊花，加12倍量水，加熱提取1次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為85%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏n，通過大孔吸附樹脂柱，收集45%乙醇洗脫液，濃縮，得浸膏III;合併浸膏I、III，加入輔料適量，製成滴丸1000粒。用法用量口服，每日三次，每次24丸。實施例23:處方油菜花粉3000g，野菊花1000g。製法取油菜花粉，粉碎後加入12倍量水，加熱提取1次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮，得浸膏I;取野菊花，加15倍量水，加熱提取1次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為90%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏II，通過大孔吸附樹脂柱，收集50%乙醇洗脫液，濃縮，得浸膏III;合併浸膏I、III，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，帝幡500粒。用法用量口服，每日三次，每次12粒。實施例24:24處方油菜花粉2000g，野菊花2000g。製法取粉碎後油菜花粉與野菊花混合，加入6倍量水，浸泡，加熱提取3次，每次0.5小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.201.25，加入乙醇使含醇量為70%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.05U0，通過大孔吸附樹脂柱，收集30%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏，加入輔料適量，加入輔料適量，製成滴丸1000粒。用法用量口服，每日三次，每次24丸。實施例25:處方油菜花粉1330g，野菊花2660g。製法取粉碎後油菜花粉與野菊花混合，加入8倍量水，浸泡0.5小時，加熱提取3次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇使含醇量為75%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.051.10，通過大孔吸附樹脂柱，收集35%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，製得500粒。用法用量口服，每日三次，每次12粒。實施例26:處方油菜花粉2660g，野菊花1330g。製法取油菜花粉與野菊花混合，加入10倍量水，浸泡0.5小時，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過到相對比重為1.201.25，濃縮，加入乙醇使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，通過大孔吸附樹脂柱，收集40%乙醇洗脫液，濃縮，得浸膏到相對比重為1.201.30，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，壓片，製得500片。用法用量口服，每日三次，每次12片。實施例27:處方油菜花粉800g，野菊花3200g。製法取粉碎後油菜花粉與野菊花混合，加入13倍量水，浸泡，加熱提取1次，每次1.5小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇使含醇量為85%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.05U0，通過大孔吸附樹脂柱，收集45%乙醇洗脫液，濃縮，得浸膏，加入輔料適量，加入輔料適量，製成滴丸1000粒。用法用量口服，每日三次，每次24丸。25實施例28:處方油菜花粉3200g，野菊花800g。製法取粉碎後油菜花粉與野菊花混合，加入16倍量水，浸泡，加熱提取1次，每次2小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.201.25，加入乙醇使含醇量為90%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，通過大孔吸附樹脂柱，收集50%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏，加入輔料適量，乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊，製得500粒。用法用量口服，每日三次，每次12粒。權利要求1、一種用於治療前列腺炎或前列腺增生的中藥組合物，其特徵在於該中藥組合物是由以下重量份的原料製成的油菜花粉1～5重量份，野菊花1～5重量份。2、如權利要求l所述的中藥組合物，其特徵在於油菜花粉與野菊花的重量比為l:2。3、如權利要求l所述的中藥組合物，其特徵在於油菜花粉與野菊花的重量比為h1。4、如權利要求l所述的中藥組合物，其特徵在於油菜花粉與野菊花的重量比為2:1。5、如權利要求l所述的中藥組合物，其特徵在於油菜花粉與野菊花的重量比為l:5。6、如權利要求l所述的中藥組合物，其特徵在於油菜花粉與野菊花的重量比為5:1。7、如權利要求16所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物是採用以下方法製備的取油菜花粉，粉碎後加入412倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，得浸膏I;取野菊花，力Q515倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮至浸膏，加入乙醇，使含醇量為7090%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏II;取浸膏I、II，加入輔料適量，製成藥物製劑。8、如權利要求7所述的中藥組合物，其特徵在於是採用以下方法製備的取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏II;取浸膏I、II，加入輔料適量，製成滴丸，或乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊或壓製成片。9、如權利要求16所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物是採用以下方法製備的取油菜花粉，粉碎後加入412倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入515倍量的乙酸乙酯萃取13次，合併萃取液，濃縮，得浸膏I;取野菊花，力Q515倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為7090%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，加入515倍量的乙酸乙酯萃取13次，合併萃取液，濃縮，得浸膏II;合併浸膏I、II，加入輔料適量，製成藥物製劑。10、如權利要求9所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物是採用以下方法製備的取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次l小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.051.10，加入10倍浸膏量的乙酸乙酯萃取2次，合併萃取液，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加IO倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.151.20，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.051.10，取浸膏，加入10倍浸膏量的乙酸乙酯萃取2次.，合併萃取液，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏II;合併浸膏I、II，加入輔料適量，製成滴丸，或乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊或壓製成片。11、如權利要求16所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物是採用以下方法製備的取油菜花粉，粉碎後加入412倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，得浸膏I;取野菊花，加515倍量水，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇，使含醇量為7090%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，得浸膏II，通過大孔吸附樹脂柱，收集3050%乙醇洗脫液，濃縮，得浸膏III;合併浸膏I、III，加入輔料適量，製成藥物製劑。12、如權利要求11所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物是採用以下方法製備的取油菜花粉，粉碎後加入8倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.251.30，得浸膏I;取野菊花，加10倍量水，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.151.20，加入乙醇，使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.051.10，得浸膏II，通過大孔吸附樹脂柱，收集40%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏III;合併浸膏I、III，加入輔料適量，製成滴丸，或乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊或壓製成片。13、如權利要求16所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物是採用以下方法製備的取油菜花粉與野菊花混合，加入616倍量水，浸泡，加熱提取13次，每次0.52小時，合併提取液，濾過，濃縮，加入乙醇使含醇量為7090%，靜置，濾過，取濾液，濃縮，通過大孔吸附樹脂柱，收集3050%乙醇洗脫液，濃縮，得浸膏，加入輔料適量，製成藥物製劑。14、如權利要求13所述的中藥組合物，其特徵在於該組合物是採用以下方法製備的取粉碎後油菜花粉與野菊花混合，加入12倍量水，浸泡0.5小時，加熱提取2次，每次1小時，合併提取液，濾過，濃縮到相對比重為1.201.25，加入乙醇使含醇量為80%，靜置，濾過，取濾液，濃縮到相對比重為1.051.10，通過大孔吸附樹脂柱，收集40%乙醇洗脫液，濃縮到相對比重為1.201.30，得浸膏，加入輔料適量，製成滴丸，或乾燥，粉碎，制粒，裝入膠囊或壓製成片。全文摘要本發明屬於中藥領域，提供了一種治療前列腺炎或前列腺增生的中藥組合物以及該中藥組合物的製備方法。該中藥組合物是由以下重量份的原料製成的油菜花粉l～5重量份，野菊花1～5重量份；其中，以油菜花粉與野菊花的重量比為11最為佳配伍劑量。本發明組合物對於治療前列腺炎與前列腺增生的效果非常顯著。本發明提供的製備方法可以有效地提取得到藥物的有效成分，去除雜質，更好地發揮藥效。文檔編號A61K36/185GK101647843SQ20081013108公開日2010年2月17日申請日期2008年8月16日優先權日2008年8月16日發明者萬德光,婭凌,濤劉,戴翔翎,王振中,偉肖,鄒豔萍,俊錢申請人:江蘇康緣藥業股份有限公司