用於房性心律失常事件檢測的方法和裝置與流程
2023-05-08 18:26:33
本公開總體上涉及可植入心臟醫療設備，並且具體地涉及一種用於在可植入心臟醫療設備中檢測房性快速性心律失常事件的方法和裝置。
背景技術：
在正常竇性心律(nsr)期間，通過由位於右心房壁中的竇房(sa)結產生的電信號來調節心跳。由sa結產生的每個心房去極化信號遍布於心房上(從而引起心房的去極化和收縮)並且達到房室(a-v)結。a-v結通過將心室去極化信號傳播通過心室隔的希氏束並且隨後到達右心室和左心室的束支和浦肯野肌纖維來作出反應。
房性快速性心律失常包括心房纖顫的無組織形式以及各種程度的有組織房性心動過速，包括心房撲動。由於心房中的多個局灶觸發或者由於心房基質的變化引起通過不同心房區域的傳導的非均勻性而發生心房纖顫(af)。異位觸發可能起源於左心房或右心房或肺靜脈中的任何地方。ac結將被頻繁且不規則的心房激動轟擊，但是將僅在av結不應時傳導去極化信號。心室周期長度將是不規則的並且將取決於av結的不應性的不同狀態。
過去，由於對這些心律失常相對無害的感知，房性心律失常很大程度上得不到足夠的治療。由於已經了解了持續房性心律失常的更嚴重後果(比如，相對更嚴重的室性心律失常的相關聯風險以及中風)，所以對監測和治療房性心律失常的興趣越來越高。
用於將在本源上為房性的心律失常與源於室性的心律失常進行區分的方法已經被開發用於雙腔室可植入設備，其中，心房egm信號和心室egm信號是可用的。區分心律失常可依賴於事件間期(pp間期和rr間期)、事件模式以及egm形態。已經表明這種方法能夠可靠地將室性心律失常與室上性心律失常進行區分。此外，在具有可接受信噪比的適當心房egm信號不總是可用於檢測並區分房性心律失常的情況下，這種方法已經被開發用於單腔室可植入設備、皮下可植入設備以及外部監測設備中。
有時，在具有不規則聯律間期或潛在竇變化/病態竇的連續異位心律期間，皮下設備中可能發生對心房纖顫的錯誤檢測。此外，在異位以及常規正常竇性心律期間，皮下設備中可能發生對房性快速性心律失常的錯誤檢測。因此，需要的是一種用於在醫療設備中提升對房性快速性心律失常的檢測以減少錯誤檢測的方法。
附圖說明
圖1是根據本公開的實施例的用於檢測心律失常的示例性醫療設備的示意圖。
圖2是圖1的醫療設備的功能示意圖。
圖3是根據本公開的實施例的一種用於檢測房性心律失常的方法的流程圖。
圖4是根據本公開的實施例的檢測房性心律失常的示意圖。
圖5是根據本公開的實施例的一種在醫療設備中檢測房性心律失常的方法的流程圖。
圖6是根據本公開的實施例的在醫療設備中檢測房性心律失常的示意圖。
圖7a和圖7b是根據本公開的實施例的一種在醫療設備中檢測房性心律失常的方法的流程圖。
具體實施方式
在以下說明中，參考用於執行本文中所描述的方法的說明性實施例。應當理解的是，在不背離本公開的範圍的情況下，可以利用其他實施例。
在各實施例中，心室信號用於確定用於檢測房性心律失常的連續心室周期長度。房性心律失常檢測方法不需要作為心房信號源而定位在心房內的電極以便直接感測心臟內的心房信號；即所述設備可以是單腔室設備(具有僅定位在心室內的電極)、或者皮下設備(不具有定位在心臟內的電極)。可以在可植入或外部醫療設備中的軟體、硬體或固件中使本文中所呈現的方法具體化。這種設備包括具有心臟egm/ecg監測能力和相關聯egm/ecg感測電極的可植入監測設備，所述感測電極可以是心內電極、心外膜電極、或皮下電極。
本文中所描述的方法還可結合到具有治療遞送能力的可植入醫療設備中，比如，在心室中感測r波並且向心室遞送電刺激治療的單腔室或雙心室起搏系統或icd。當前公開的房性心律失常檢測方法還可以結合到具有耦合至患者皮膚以便檢測r波的ecg電極的外部監視器(例如，霍爾特監視器(holtermonitor))中或者結合在對預先記錄的ecg和egm數據進行分析的計算機化系統內。可以在患者監測系統(比如，集中式計算機系統，所述集中式計算機系統對由可植入或可穿戴監測設備(包括具有環路記錄器的皮下設備)向其發送的數據進行處理)中進一步實現實施例。
圖1是根據本公開的實施例的用於檢測心律失常的示例性醫療設備的示意圖。如圖1中所展示的，根據本公開的實施例的醫療設備可以採用可植入心臟復律除顫器(icd)10、連接器塊12(容納右心室引線16的近端)、右心房引線15和冠狀竇引線6的形式而用於將用於感測和刺激的電極定位在三個或四個心臟腔室中。右心室引線16被定位成使得其遠端處於右心室中以用於感測右心室心臟信號並且在右心室中遞送起搏或電擊脈衝。出於這些目的，右心室引線16配備有環形電極24、可收縮地安裝在電極頭28內的可伸縮螺旋電極26、以及線圈電極20，所述電極中的每個電極連接至引線16的本體內的絕緣導體。絕緣導體的近端耦合至由引線16的近端處用於向icd10提供電連接的分叉連接器14承載的相應連接器。應當理解的是，雖然圖1中所展示的設備為雙腔室設備，但是其他設備(諸如單腔室設備)可以用於執行本文中所描述的本公開的技術。
右心房引線15被定位成使得其遠端處於右心房和上腔靜脈附近。引線15配備有用於在右心房中進行感測和起搏的環形電極21和可伸縮螺旋電極17，所述可伸縮螺旋電極可收縮地安裝在電極頭19內。引線15進一步配備有用於遞送高能量電擊治療的線圈電極23。環形電極21、螺旋電極17以及線圈電極23各自連接至右心室引線15的本體內的絕緣導體上。每個絕緣導體在其近端處耦合至由分叉連接器13承載的連接器。
冠狀竇引線6經由冠狀竇和心大靜脈在心臟的左側的脈管系統內前進。在圖1的實施例中，冠狀竇引線6被示出為具有除顫線圈電極8，所述除顫線圈電極可以與線圈電極20或者線圈電極23組合地用於遞送用於心律轉復和除顫治療的電擊。在其他實施例中，冠狀竇引線6還可以配備有用於在心臟左室中進行起搏和感測功能的遠端尖端電極和環形電極。線圈電極8耦合至引線6的本體內的絕緣導體，所述本體提供與近端連接器4的連接。
電極17和21或24和26可以用作真雙極對(通常被稱為「尖端到環」配置)。進一步地，電極17和線圈電極20或電極24和線圈電極23可以用作集成雙極對(通常被稱為「尖端到線圈」配置)。根據本發明，icd10可以例如在檢測過度感測時將電極配置從尖端到環配置(例如，真雙極感測)調整到尖端到線圈配置(例如，集成雙極感測)以便降低未來過度感測的可能性。換言之，可響應於對過度感測的檢測而重新選擇電極極性以努力降低過度感測的易感性。在一些情況下，電極17、21、24和26可以與充當惰性電極的設備外殼11(通常被稱為「罐」或「殼」電極)單獨地用於單極配置中。
設備外殼11還可以與除顫線圈電極8、20或23中的一個或多個除顫線圈電極組合地充當用於對心房或心室進行除顫的皮下除顫電極。應當認識到的是，替代性引線系統可以代替圖1中所展示的三引線系統。雖然在圖1中展示了特定多腔室icd和引線系統，但是本發明中所包括的方法可以被適配成與任何單腔室、雙腔室或多腔室icd或起搏器系統；皮下可植入設備或其他內部或外部心臟監測設備一起使用。
icd10可以替代性地被配置為皮下設備，所述皮下設備具有併入所述設備的外殼11上的感測電極或起搏電極，在這種情況下，無需靜脈引線。皮下設備可以耦合至皮下或肌肉下遂穿的引線以用於遞送經胸起搏脈衝和/或感測ecg信號。在共同轉讓的美國專利申請號14/604,111和14/604,260中描述了示例性皮下設備。本文中所描述的技術還可在外部設備(例如，包括貼片電極以及可選地另一生理傳感器(如果期望的話))中實現，所述外部設備可感測如本文中所描述的變量參數。
圖2是圖1的醫療設備的功能示意圖。此圖應當被認為是對可以具體化本發明的設備類型的示例並且不被認為是限制性的。圖2中所示的所公開的實施例是微處理器控制設備，但是還可以使用其他類型的設備(比如，採用專用數字電路系統的設備)來實踐本發明的方法。
對於圖1中所展示的電極系統，icd10提供有多個用於實現與引線6、15和16及其對應電極的電連接的連接端子。連接端子311向在單極刺激或感測期間用作惰性電極的外殼11提供電連接。連接端子320、313和318分別向線圈電極20、8和23提供電連接。這些連接端子311、320、313和318中的每個連接端子耦合至高壓輸出電路234以便促進使用線圈電極8、20和23中的一個或多個線圈電極以及(可選地)外殼11來向心臟遞送高能電擊脈衝。
連接端子317和321向定位在右心房中的螺旋電極17和環形電極21提供電連接。連接端子317和321進一步耦合至心房感測放大器204以用於感測心房信號(諸如p波)。連接端子326和324向定位在右心室中的螺旋電極26和環形電極24提供電連接。連接端子326和324進一步耦合至心室感測放大器200以用於感測心室信號。
心房感測放大器204和心室感測放大器200優選地採用具有可調靈敏度的自動增益控制放大器的形式。根據本發明，icd10和(更具體地)微處理器224響應於對過度感測的檢測而自動地調整心房感測放大器204、心室感測放大器200或兩者的敏感度，以便降低過度感測的可能性。心室感測放大器200和心房感測放大器204根據原始編程的多個心動周期的感測參數進行操作，並且在檢測過度感測時自動提供矯正動作以避免未來過度感測。以此方式，由icd10提供給放大器200和204以避免未來過度感測的調整在本質上是動態的。具體地，在檢測到過度感測時，微處理器224增大放大器的靈敏度值，由此降低了靈敏度。心房感測放大器204和心室感測放大器200從起搏器定時和控制電路系統212接收定時信息。
具體地，心房感測放大器204和心室感測放大器200接收消隱期輸入(例如，分別地，ablank和vblank)，所述消隱期輸入指示「斷開」電極以便阻止由於所施加的起搏脈衝或除顫電擊而產生的飽和的時間量。如將要描述的，可以由icd10自動調整心房感測放大器204和心室感測放大器200的消隱期以及進而與對應放大器相關聯的感測電極的消隱期以便降低過度感測的可能性。對心室感測放大器200和心房感測放大器204的一般操作可以與(由凱梅爾(keimel)等人)在美國專利號5,117,824中公開的一般操作相對應。每當心房感測放大器204接收的信號超過心房敏感度時，在p輸出信號線206上生成信號。每當心室感測放大器200接收到的信號超過心室敏感度時，在r輸出信號線202上生成信號。
開關矩陣208用於選擇可用電極中的哪些可用電極耦合至寬帶放大器210上以用於數位訊號分析。對電極的選擇由微處理器224經由數據/地址總線218控制。可以根據icd10的各種感測、起搏、心律轉復和除顫功能的需要而改變所選電極配置。具體地，微處理器224可以基於對由於心源性或非心源性而造成的過度感測的檢測來修改電極配置。例如，在檢測r波過度感測時，微處理器224可以將右心室的電極配置從真雙極感測(例如，尖端到環)修改為集成雙極感測(例如，尖端到線圈)。
來自被選擇為用於耦合至帶通放大器210的電極的信號被提供到多路復用器220，並且此後由a/d轉換器222轉換為多位數位訊號以便在直接存儲器存取電路228的控制下經由數據/地址總線218存儲在隨機存取存儲器226中。微處理器224可以採用數位訊號分析技術來表徵存儲在隨機存取存儲器226中的數位化信號以便採用本領域中已知的眾多信號處理方法中的任一種對患者的心律進行識別和分類。在下發給(奧爾森(olson)等人)的美國專利號5,545,186中描述了一種示例性快速性心律失常識別系統。
在檢測到心律失常時，egm數據的事件連同所感測到的間期以及所感測到的事件的相應注釋可以優選地存儲在隨機存取存儲器226中。所存儲的egm信號可以從經編程的近場和/或遠場感測電極對中感測到。通常，近場感測電極對包括位於心房或心室中的尖端電極和環形電極，比如，電極17和21或電極26和24。遠場感測電極對包括被間隔得更遠的電極，諸如以下各項中的任何項：除顫線圈電極8、20或23連同外殼11；尖端電極17或26連同外殼11；尖端電極17或26連同除顫線圈電極20或23；或心房尖端電極17連同心室環形電極24。在下發給(巴爾迪(bardy))的美國專利號5,193,535中描述了對心律失常事件的近場和遠場egm感測的使用。在下發給(馬科維茨(markowitz))的美國專利4,374,382中描述了所感測到的事件的可以與egm數據一起顯示和存儲的注釋。
遙測電路330通過天線332從(如在可植入抗心律失常設備中常規的)外部編程器接收下行遙測並且將上行遙測發送到所述外部編程器。待上行到編程器的數據和用於遙測電路的控制信號由微處理器224經由地址/數據總線218提供。可以使用遙測電路330將在心律失常檢測時已經存儲的或者如由其他監測算法觸發的egm數據向上傳輸至外部編程器。所接收的遙測經由多路復用器220被提供至微處理器224。可以使用本領域中已知的用於可植入設備中的眾多類型的遙測系統。
圖2中所展示的電路系統的剩餘部分為專用於提供心臟起搏、心臟復律和除顫治療的電路系統的示例性實施例。起搏器定時和控制電路系統212包括可編程數字計數器，所述可編程數字計數器對與在心房或心室中遞送的各種單腔室、雙腔室或多腔室起搏模式或抗心動過速起搏治療相關聯的基本時間間期進行控制。起搏器電路系統212還在微處理器224的控制下確定心臟起搏脈衝的振幅。
在起搏期間，起搏器定時和控制電路系統212內的逸搏間期計數器在感測到如分別由線202和206上的信號所指示的r波和p波時重置。根據所選起搏模式，起搏脈衝由心房起搏器輸出電路214和心室起搏器輸出電路216生成。起搏器輸出電路214和216經由開關矩陣208耦合至期望起搏電極。逸搏間期計數器在生成起搏脈衝時重置並且由此控制心臟起搏功能(包括抗心動過速起搏)的基本定時。
逸搏間期的持續時間由微處理器224經由數據/地址總線218確定。當逸搏間期計數器通過所感測到的r波或p波重置時，在逸搏間期計數器中存在的計數值可以用於測量用於檢測各種心律失常的發生的r-r間期和p-p間期。
微處理器224包括相關聯只讀存儲器(rom)，所存儲的對微處理器224的操作進行控制的程序駐留在所述rom中。隨機存取存儲器(ram)226的一部分可以被配置為多個能夠保持由微處理器224進行分析以便預測和診斷心律失常的一系列測量間期的再循環緩衝器。
響應於檢測到心動過速，可以通過根據所檢測到的心動過速的類型將來自微處理器224的方案加載到起搏定時和控制電路系統212中來遞送抗心動過速起搏治療。如果需要更高壓心律轉復或除顫脈衝，則微處理器224激活心律轉復和除顫控制電路系統230以便發起在高壓充電控制線240的控制下經由充電電路236對高壓電容器246和248進行充電。高壓電容器上的電壓經由電壓電容器(vcap)線244來監測，所述vcap線經過多路復用器220。當電壓達到由微處理器224設置的預定值時，在電容器充滿(cf)線254上生成邏輯信號，由此終止充電。除顫和心律轉復脈衝在起搏器定時和控制電路系統212的控制下由輸出電路234經由控制總線238遞送至心臟。輸出電路234確定用於遞送心律轉復或除顫脈衝的電極以及脈衝波形。
在一個實施例中，icd10可以配備有患者通知系統150。本領域中已知的任何患者通知方法可以用於比如生成可感知的抽搐刺激或可聽見的聲音。患者通知系統可以包括音頻換能器，所述音頻換能器發出可聽見的聲音，包括存儲在模擬存儲器中並且與編程或詢問操作算法或與如在下發給格裡林戈爾(greeninger)等人的美國專利號6,067,473中總體上描述的警告觸發事件關聯的有聲聲明或樂音。
圖3是根據本公開的實施例的一種用於檢測房性心律失常的方法的流程圖。如圖3中所展示的，為了判定所感測到的心臟信號是否為房性快速性心律失常事件，所述設備判定所述心臟信號是否包含p波部分，其結果用於增強房性快速性心律失常判定過程。例如，就是否檢測到p波所做出的判定可以用於基於具有展現出區別特徵(當在洛倫茲散點圖中標繪時，諸如由裡切爾(ritscher)等人在美國專利號7,031,765中或者薩卡爾(sarkar)的美國專利號8,639,316中總體上公開的)的rr間期的心室周期的不規則性來增強對房性心律失常的檢測，由薩卡爾(sarkar)等人在美國專利號7,623,911中以及在美國專利號7,537,569中並且由霍本(houben)在美國專利號7,627,368中總體上公開了其他房性心律失常確定方法。
根據一個實施例，例如，在判定信號特性以用於增強房性快速性心律失常檢測期間，所述設備感測心臟信號並且響應於使用任何已知的心臟信號感測和檢測方案(諸如由凱梅爾(keimel)等人在美國專利號5,117,824中公開的方案)所感測到的心臟信號而標識r波。在檢測與所感測到的心臟信號相關聯的r波時(框300)，所述設備判定所述r波是否滿足一個或多個rr間期參數(框302)，如下所述。如果未滿足一個rr間期參數或多個rr間期參數(框302中的否)，則所述設備等待下一感測到的r波(框300)，並且使用下一r波來重複過程框300-302。如果滿足一個rr間期參數或多個rr間期參數(框302中的是)，則所述設備確定與所述r波相關聯的p波窗口(框304)，如下所述。
在確定所述p波窗口時，所述設備判定是否已經標識了預定數量的r波(框306)。滿足框306中的判定所需的所述預定數量的r波可以設置為一個或多個r波，並且根據一個實施例設置為例如四個r波。如果尚未標識所述預定數量的r波並且因此需要下一r波(框306中的是)，則所述設備等待下一感測到的r波(框300)，並且使用下一r波來重複過程框300-306。如果已經標識了所述預定數量的r波並且因此不需要下一r波時(框306中的否)，則所述設備確定p波證據(框308)，如下所述，並且利用所確定的p波證據來增強房性心律失常檢測(框310)，如例如在共同轉讓的美國專利申請號14/695,111(代理人案號：c00002902.usu5)中所描述的。
圖4是根據本公開的實施例的檢測房性心律失常的示意圖。如圖3和圖4中所展示的，為了在框302中判定所感測到的r波320是否滿足rr間期參數，所述設備判定在當前r波320與先前感測到的r波324之間延伸的rr間期322是否大於間期閾值(諸如例如780ms)。如果rr間期322不大於所述間期閾值，則未滿足rr間期參數(框302中的否)，並且利用下一rr間期326來重複所述過程。如果rr間期322大於所述間期閾值，則滿足rr間期參數(框302中的是)。
根據另一實施例，在框302中就是否已經滿足rr間期參數而做出判定時，還可以包括附加rr間期參數。例如，將r波326用作示例，除了判定相關聯rr間期340是否滿足rr間期閾值之外，所述設備還可以將同當前r波326相關聯的rr間期340與一個或多個先前確定的rr間期(諸如例如間期322)進行比較，並且判定與當前rr間期340相關聯的相對變化是否大於變化閾值(諸如例如100ms)。如果與當前rr間期相關聯的相對變化不大於所述變化閾值，則在框302中未滿足rr間期參數。如果與當前rr間期相關聯的相對變化大於所述變化閾值，則在框302中滿足rr間期參數。
以此方式，如果未滿足rr間期參數之一，則不做出p波窗口判定，並且利用下一r波來重複所述過程。如果滿足rr間期參數或rr間期參數之一，則在框302中滿足rr間期參數，並且所述設備確定與r波320相關聯的p波窗口328以用於判定r波320是否包括相關聯p波。例如，為了確定p波窗口328，所述設備確定位於r波之前的預定距離332(諸如例如620ms)的p波窗口起點330、以及位於p波起點330之後的預定距離336(諸如例如600ms)處的p波窗口終點334，從而使得p波窗口328在p波起點330與p波終點334之間延伸600ms。每當確定p波窗口328時，將p波計數器更新一，直到預定數量的p波窗口被標識，諸如例如四個p波窗口。
圖5是根據本公開的實施例的一種在醫療設備中檢測房性心律失常的方法的流程圖。響應於預定數量的p波被標識(圖3的框306中的否)，所述設備確定用於判定是否有可能檢測到p波的p波證據(框308)，並且利用所確定的p波證據來增強房性心律失常檢測(框310)，如例如在共同轉讓的美國專利申請號14/695,111(代理人案號：c00002902.usu5)中所描述的。如圖5中所展示的，在確定p波證據期間，所述設備響應於當前確定的p波而確定特性p波(框360)。例如，根據一個實施例，所述設備根據四個所確定的p波來確定平均p波，所述平均p波被標識為特性p波。然後將相關聯p波窗口劃分為基線部分(框362)和p波部分(框364)，並且針對所述跡線窗口和所述p波窗口中的一者或兩者確定信號特性(框366)。然後基於所確定的信號特性做出特性p波是否被確認為是p波的判定(框368)。
如果特性p波未被確認為是p波(框368中的否)，則所述設備等待有待標識的下一預定數量的p波，圖3的框306中的是，並且使用下一標識的p波來重複所述過程(框360-368)。如果特性p波被確認為是p波(框368中的是)，則所述設備利用存在p波的判定來增強房性心律失常檢測(框370)，如例如在共同轉讓的美國專利申請號14/695,111(代理人案號：c00002902.usu5)中所描述的。
圖6是根據本公開的實施例的在醫療設備中檢測房性心律失常的示意圖。如圖5和圖6中所展示的，為了確定p波證據(圖3的框308)，所述設備確定特性p波400，所述特性p波具有通過對所確定的四個p波窗口求平均而確定的特性p波窗口402，如上所述。所述設備將p波窗口402劃分為基線部分404(從p波窗口起點406延伸至窗口408的中點)以及p波部分410(從窗口408的中點延伸至p波窗口終點412)。所述設備確定p波信號414的第一導數以及p波信號416的第二導數，並且確定與第一導數信號414在第一導數信號窗口402的基線部分404內的正向過零點418相關聯的相應第二導數值420。在一個實施例中，p波信號的第一導數可被計算為被八個樣本間隔開的點之間的差，並且第二導數可被計算為在第一導數中被四個樣本間隔開的點之間的差。
所述設備確定與正向過零點418相關聯的第二導數值420的最大幅值，並且所確定的最大幅值然後用於生成用於評估第二導數p波信號416在第二導數窗口402的p波部分410內的第一閾值422。根據一個實施例，閾值422被設置為第二導數值420的最大值的倍數，諸如例如是第二導數值420的最大值的兩倍。
以相同的方式，所述設備針對導數信號414在窗口402的基線部分404內的每個負向過零點424確定相應的第二導數值426。確定與負向第一導數過零點424相關聯的第二導數值426的最小幅值，並且所確定的最小幅值然後用於生成用於評估第二導數p波信號416在窗口402的p波部分410內的第二閾值428。根據一個實施例，閾值428被設置為第二導數值426的最小值的倍數，諸如例如是第二導數值426的最小值的兩倍。
使用響應於所確定的第二導數值420的最大值而確定的第一閾值422，所述設備針對第一導數信號在第一導數窗口的p波部分410內的每個正向過零點430確定第二導數信號在相應第二導數信號416的p波部分410內的相應幅值432。所述設備將第二導數信號416信號在窗口402的p波部分410內的所產生的最大幅值432與第一閾值422進行比較。類似地，使用響應於所確定的第二導數值420的最小值而確定的第二閾值422，所述設備針對第一導數信號414的一個或多個負向過零點434將第二導數信號416信號在窗口402的p波部分410內的相應最小幅值436與第二閾值428進行比較。
如果被確定為大於或等於第一閾值422的最大幅值432的數量等於一或者被確定為小於或等於第二閾值428的最小幅值432的數量等於一，則確定已經發生p波(圖5的框368中的是)。如果被確定為大於或等於第一閾值422的最大幅值432的數量和被確定為小於或等於第二閾值428的最小幅值432的數量兩者均不等於一，則確定尚未發生p波(圖5的框368中的否)。然後在確定房性心律失常事件期間使用對p波是否被標識進行判定的結果，如例如在共同轉讓的美國專利申請號14/695,111(代理人案號：c00002902.usu5)中所描述的。
圖7a和圖7b是根據本公開的實施例的一種在醫療設備中檢測房性心律失常的方法的流程圖。如圖6、圖7a和圖7b中所展示的，在檢測p波證據期間，所述設備還可以確定所述事件與其他心房事件(諸如例如心房撲動事件)相關聯。在確定信號特性期間(圖5的框366)，所述設備還可以確定房性快速性心律失常，所述房性快速性心律失常包括無組織形式的心房纖顫以及各種程度的有組織房性心動過速，包括心房撲動。例如，所述設備確定心房撲動事件響應於符合預定條件中的任一條件而發生。例如，為了將所述事件標識為心房撲動事件，所述設備可以使用以下等式f1來評估第一導數信號414和第二導數信號418：
bwinzcpthr+bwinzcnthr＝3andabs{bwinzcpthr+bwinzcnthr-(pwinzcpthr+pwinzcnthr)}≤1
其中，bwinzcpthr為與第一導數信號414在窗口402的基線部分404內的正向過零點418中的每個正向過零點相關聯的、幅值大於預定閾值幅值442的第二導數值440的數量，bwinzcnthr為與第一導數信號414的負向過零點424中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於預定閾值幅值446的第二導數值444的數量，pwinzcpthr為與第一導數信號414在窗口402的p波部分410的正向過零點430中的每個正向過零點相關聯的、幅值大於預定閾值幅值442的第二導數值448的數量，並且pwinzcnthr為與第一導數信號414的負向過零點424中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於預定閾值幅值446的第二導數值444的數量。
以此方式，為了標識撲動事件，所述設備可以確定與第一導數信號414在窗口402的基線部分404內的正向過零點418中的每個正向過零點相關聯的、幅值大於預定閾值幅值442的第二導數值440的數量(pwinzcpthr)以及與第一導數信號414的負向過零點424中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於預定閾值幅值446的第二導數值444的數量(pwinzcnthr)兩者(框500)。例如，根據一個實施例，幅值閾值442和446可以針對正向過零點418而被設置為8微伏並且針對負向過零點424而被設置為-8微伏。
所述設備通過判定幅值440和440的總數是否等於預定數量閾值(諸如例如三個幅值)而響應於超過閾值442和446的幅值440和444的確定數量來判定是否滿足幅值閾值(框502)。如果滿足超過閾值442和446的幅值的數量(bwinzcpthr+bwinzcnthr)(框502中的是)，則所述設備確定與第一導數信號414在窗口402的p波部分410的正向過零點430中的每個正向過零點相關聯的、幅值大於閾值幅值442的第二導數值448的數量(pwinzcpthr)以及與第一導數信號414的負向過零點434中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於閾值幅值446的第二導數值450的數量(pwinzcnthr)兩者(框504)。在框504中使用所確定的第二導數值448和450來確定相對基線部分404和p波部分420幅值差(abs{bwinzcpthr+bwinzcnthr‐(pwinzcpthr+pwinzcnthr)})，並且就相對幅值差是否滿足幅值閾值差做出判定(框506)。如果相對幅值差小於或等於預定閾值(諸如例如一)，則滿足幅值閾值差。以此方式，可以響應於滿足基線部分404幅值差閾值(bwinzcpthr+bwinzcnthr＝3)(框502中的是)並且滿足所確定的相對幅值差(abs{bwinzcpthr+bwinzcnthr-(pwinzcpthr+pwinzcnthr)}≤1)的這兩種情況而標識撲動事件。
根據另一實施例，為了將所述事件標識為心房撲動事件，所述設備可以使用以下等式f2來評估第一導數信號414和第二導數信號418：
bwinzcpthr+bwinzcnthr＝3andabs{bwinzcpthr+bwinzcnthr-(bwinzcp+bwinzcn)}≤1
其中，bwinzcp為窗口402的基線部分404內的正過零點418的數量，並且bwinzcn為窗口402的基線部分404內的負過零點424的數量，並且在等式f1中剩餘的變量如上所述。
以此方式，如果未滿足幅值差(框506中的否)(除了幅值閾值變量(bwinzcpthr)和(bwinzcnthr)之外)，則所述設備確定窗口402的基線部分404內的正過零點418的數量(bwinzcp)和窗口402的基線部分404內的負過零點424的數量(bwinzcn)兩者，並且響應於幅值閾值變量(bwinzcpthr)和(bwinzcnthr)、窗口402的基線部分404內的正過零點418的數量(bwinzcp)以及基線部分404內的負過零點424的數量(bwinzcnthr)而判定是否滿足幅值/過零點閾值(框512)。例如，滿足幅值/過零點閾值，框512中的是，並且因此撲動事件響應於滿足幅值閾值(bwinzcpthr+bwinzcnthr＝3)和幅值/過零點閾值(abs{bwinzcpthr+bwinzcnthr‐(bwinzcp+bwinzcn)}≤1)兩者而發生(框508)。
根據另一實施例，為了將所述事件標識為心房撲動事件，所述設備可以使用以下等式f3來評估第一導數信號414和第二導數信號418：
bwinzcpthr+pwinzcpthr＝3andabs{bwinzcpthr+pwinzcpthr-(bwinzcp+pwinzcp)}≤1
其中，pwinzcp為窗口402的p波部分410內的正向過零點430的數量，並且在等式f1和f2中剩餘的變量如上所述。以此方式，如果未滿足超過閾值442和446的幅值的數量(bwinzcpthr+bwinzcnthr)(框502中的否)或者未滿足幅值/過零點閾值(框512中的否)(除了必要的先前所述的變量，框500、504和510)，所述設備確定窗口402的p波部分410內的正向過零點430的數量(框514)。所述設備然後通過確定與第一導數信號414在窗口402的基線部分404內的正向過零點418中的每個正向過零點相關聯的、幅值大於預定閾值幅值442的第二導數值440的數量(bwinzcpthr)與同第一導數信號414在窗口402的p波部分410的正向過零點430中的每個正向過零點相關聯的、幅值大於預定閾值幅值442的第二導數值448的數量(pwinzcpthr)之和滿足幅值閾值(框516)(諸如例如等於3(bwinzcpthr+pwinzcpthr＝3))來判定是否滿足幅值閾值(框516)。
如果滿足幅值閾值(框516中的是)，確定基線部分404中的正過零點418的數量(bwinzcp)與p波部分410中的正過零點434的數量(pwinzcp)之和(bwinzcp+pwinzcp)(框518)。然後就是否已經滿足幅值/過零點差做出判定(框520)，並且如果已經滿足所述差(框520中的是)，則標識撲動事件(框508)。根據一個實施例，例如，為了在框520中判定是否已經滿足幅值/過零點差，所述設備判定與第一導數信號414在窗口402的基線部分404內的正向過零點418中的每個正向過零點相關聯的、幅值大於預定閾值幅值442的第二導數值440的數量(bwinzcpthr)和與第一導數信號414的負向過零點424中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於預定閾值幅值446的第二導數值444的數量(pwinzcpthr)之和與窗口402的基線部分404內的正過零點418的數量(bwinzcp)和窗口402的p波部分410內的正向過零點430的數量(pwinzcp)之和之間的差的絕對值是否小於預定閾值(諸如例如一)。
根據另一實施例，為了將所述事件標識為心房撲動事件，所述設備可以使用以下等式f4來評估第一導數信號414和第二導數信號418：
bwinzcnthr+pwinzcnthr＝3andabs{bwinzcnthr+pwinzcnthr-(bwinzcn+pwinzcn)}≤1
其中，bwinzcn為第一導數信號414在窗口402的基線部分404內的負過零點424的數量，pwinzcn為第一導數信號414在窗口402的p波部分410內的負向過零點的數量，並且在等式f1、f2和f3中剩餘的變量如上所述。
以此方式，如果未滿足幅值閾值(框516中的否)或者已經滿足了幅值/過零點差(框520中的否)，則所述設備確定與第一導數信號414的負向過零點424中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於預定閾值幅值446的第二導數值444的數量(bwinzcnthr)以及與第一導數信號414的負向過零點424中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於預定閾值幅值446的第二導數值444的數量(pwinzcnthr)(框522)，並且通過判定與第一導數信號414的負向過零點424中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於預定閾值幅值446的第二導數值444的數量(bwinzcnthr)與同第一導數信號414的負向過零點424中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於預定閾值幅值446的第二導數值444的數量之和(bwinzcnthr+pwinzcnthr)是否等於預定閾值(諸如例如三)來判定是否滿足幅值閾值(框524)。
如果滿足所述幅值閾值(框524中的是)，則所述設備確定窗口402的基線部分404內的負過零點424的數量(bwinzcn)以及窗口402的p波部分410內的正向過零點430的數量(pwinzcp)(框562)，並且判定是否滿足幅值/過零點閾值(框528)。例如，所述設備判定與第一導數信號414在窗口402的基線部分404內的負向過零點424中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於預定閾值幅值446的第二導數值444的數量的數量(bwinzcnthr)和與第一導數信號414在窗口402的p波部分410內的負向過零點424中的每個負向過零點相關聯的、幅值小於預定閾值幅值446的第二導數值444的數量(pwinzcnthr)之和與第一導數信號414在窗口402的基線部分404內的負過零點424的數量(bwinzcn)和第一導數信號414在窗口402的p波部分410內的負向過零點的數量(pwinzcn)之和之間的差的絕對值是否小於或等於預定閾值(諸如例如一)。如果滿足幅值/過零點閾值(框528中的是)，則標識撲動事件(框508)。
根據另一實施例，為了將所述事件標識為心房撲動事件，所述設備可以使用以下等式f5來評估第一導數信號414和第二導數信號418：
bwinzcp+bwinzcn+pwinzcp+pwinzcn≥6and{bwinzcp+bwinzcn+pwinzcp+pwinzcn-(bwinzcpthr+bwinzcnthr+pwinzcpthr+pwinzcnthr)≤2
以此方式，如果未滿足幅值閾值(框524中的否)或者尚未滿足幅值/過零點差(框528中的否)，則所述設備確定第一導數信號414在窗口402的基線部分404中的正過零點418和負過零點424的總數與第一導數信號414在窗口402的p波部分410中的正過零點430和負過零點434的總數之和(bwinzcp+bwinzcn+pwinzcp+pwinzcn)(框530)，並且判定正過零點和負過零點的總數之和是否滿足過零點閾值(諸如例如大於或等於六)(框534)。
如果滿足過零點閾值(框534中的是)，則所述設備確定第一導數信號414在窗口402的基線部分404中的正過零點418和負過零點424的總數(bwinzcp+bwinzcn)和第一導數信號414在窗口402的p波部分410中的正過零點430和負過零點434的總數(pwinzcp+pwinzcn)之和與第二導數信號416在窗口402的基線部分404中的超過最大閾值442的幅值440的總數(bwinzcpthr)、窗口402的基線部分404中的小於最小閾值446的幅值444的總數(bwinzcnthr)、第二導數信號416在窗口402的p波部分410中的超過最大閾值442的幅值448的總數(pwinzcpthr)、和窗口402的p波部分410中的小於最小閾值446的幅值450的總數(pwinzcnthr)之和之間的差(框536)。
然後就所確定的差(bwinzcp+bwinzcn+pwinzcp+pwinzcn–(bwinzcpthr+bwinzcnthr+pwinzcpthr+pwinzcnthr)是否滿足過零點/幅值差閾值作出判定(框538)，諸如例如響應於所確定的差而小於或等於2。如果所確定的差滿足過零點/幅值差閾值(bwinzcp+bwinzcn+pwinzcp+pwinzcn–(bwinzcpthr+bwinzcnthr+pwinzcpthr+pwinzcnthr小於或等於2)(框538中的是)，則標識撲動事件(框540)。
根據另一實施例，為了將所述事件標識為心房撲動事件，所述設備可以使用以下等式f6來評估第一導數信號414和第二導數信號418：
bwinpthr+bwinnthr≥8andbwinpthr>0andbwinnthr>0andbwinzcp+bwinzcn＝3或4
其中，bwinpthr為第二導數信號416在窗口402的基線部分404內的大於最大閾值442的幅值440的數量，並且bwinnthr為第二導數信號416在窗口402的基線部分404內的小於最小閾值446的幅值444的數量。
以此方式，如果未滿足過零點閾值(框534中的否)或者尚未滿足過零點/幅值差(框538中的否)，則所述設備通過確定第二導數信號416在窗口402的基線部分404內的大於最大閾值442的幅值440的數量(bwinpthr)以及第二導數信號416在窗口402的基線部分404內的小於最小閾值446的幅值444的數量(bwinnthr)來確定所述窗口的基線部分的滿足幅值閾值的第二導數幅值的數量(框542)。所述設備然後通過判定第二導數幅值的確定數量是否大於或等於幅值的預定數量(諸如例如8個幅值(bwinpthr+bwinnthr≥8))並且第二導數信號416在窗口402的基線部分404內的大於最大閾值442的幅值440的數量(bwinpthr)和第二導數信號416在窗口402的基線部分404內的小於最小閾值446的幅值444的數量(bwinnthr)兩者是否均大於預定閾值數(諸如例如零(bwinpthr>0andbwinnthr>0))來判定是否滿足幅值閾值(框544)。
如果第二導數幅值的確定數量未滿足幅值閾值中的任一幅值閾值(框544中的否)，並且因此均不符合預定條件等式f1-f6，則針對當前特性p波400不標識撲動事件(框546)。如果第二導數幅值的確定數量滿足幅值閾值(框544中的是)，則就第一導數信號414在基線部分404內的正過零點418和負過零點424的總數之和是否滿足預定基線過零點閾值(諸如例如3(bwinzcp+bwinzcn＝3或4))做出判定(框548)。
如果滿足基線過零點閾值(框548中的是)，則標識撲動事件(框540)，並且如果未滿足基線過零點閾值(框548中的否)，並且因此均不符合預定條件等式f1-f6，則針對當前特性p波400不標識撲動事件(框546)。
應當理解的是，預定條件等式f1-f6的任何單個條件或條件組合以及順序可以用於判定是否標識撲動事件，並且因此條件f1-f6的多種組合、或者條件f1-f6中的單個條件可以用於確定撲動事件，並且因此本公開不限於如圖7a和圖7b中所展示的條件的組合和順序。以此方式，可以響應於等式f1-f6的任何條件之一來確定撲動事件。
因此，在前述描述中已經參照具體實施例呈現了裝置和方法。應當認識到，可以在不脫離如在以下權利要求中所闡述的本發明的範圍的情況下對參考實施例做出各種修改。