栓體及內窺鏡的製作方法

2023-04-30 09:56:46

專利名稱：栓體及內窺鏡的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及安裝在內窺鏡的安裝部的無法再使用的栓體及具備該栓體的內窺鏡。
背景技術：
一直以來，在醫療領域中，在患者的體內插入內窺鏡的插入部，從而不僅進行患部的觀察，也進行患部的各種處置(參考國際公開第98/035607手冊)。具體而言，將鉗子、切開工具等各種處置用具從設於內窺鏡的操作部的處置用具導入 部(口部)向插入部內的處置用具插通通道插通並從插入部前端突出，由此進行患部的觀察或切除、拾取等各種處置。在處置用具導入部安裝有處置用具能夠插通的處置用具栓(參考日本特開2008-043774號公報、日本特開2006-346197號公報、日本特開2006-043131號公報等)。該處置用具栓防止由於體內的內壓的變化等而使體內的體液、汙物、空氣等在處置用具插通通道內逆流並從處置用具導入部向外部洩出的情況。由此，在處置用具栓上由於使用而附著體液等。一般而言，作為處置用具栓，從防止感染的觀點出發，在每次使用時均要更換為新的處置用具栓，故其屬於無法再使用的一次性類型的構件。在日本特開2008-043774號公報等中公開了一種通過使栓體的一部分斷裂而能夠從處置用具導入部拆除的處置用具栓。在這些處置用具栓中，在從處置用具導入部拆除之際伴有破壞，故不能夠再使用。其結果是，防止錯誤再使用已使用過的處置用具栓的情況。另外，在日本特開2006-288823號公報中公開了一種防止一次性類型的內窺鏡罩的再使用的內窺鏡裝置。在該內窺鏡裝置中，根據設於內窺鏡罩的ID特徵由設於內窺鏡的特徵閱讀器來讀取ID信息，並將該讀取結果依次儲存在電子病歷伺服器中。然後，通過將由特徵閱讀器新讀取的ID信息與在電子病歷伺服器中已儲存的ID信息進行比較，進行內窺鏡罩是否是已使用的判定，在罩為已使用時進行警告顯示。因此，在該日本特開2006-288823號公報的記載的內窺鏡裝置中，通過在處置用具栓設置ID特徵，而能夠防止處置用具栓的再使用。在日本特開2008-043774號公報、日本特開2006-346197號公報、日本特開2006-043131號公報等中，在從處置用具導入部拆除之際伴有破壞，因此，因該破壞所產生的破片有可能進入處置用具插通通道內。在這種情況下，有可能會給處置用具插通通道內的清洗 消毒處理帶來障礙。另外，在專利文獻2 4的處置用具栓中，為了在從內窺鏡的拆除時容易破壞，而需要形成切口等的脆弱部。由此，在將處置用具栓安裝於處置用具導入部時或內窺鏡檢查時等，有可能錯誤地破壞脆弱部。另外，在日本特開2006-288823號公報，在處置用具栓設有ID特徵，並根據由該ID特徵讀取的固有識別信息來判定處置用具栓的再使用的有無，故不需要對處置用具栓進行破壞。但是，需要分別在處置用具栓設置ID特徵，而在內窺鏡設置特徵閱讀器。另外，還需要將由特徵閱讀器讀取的ID信息和已儲存在電子病歷伺服器中的ID信息進行比較的電路等。其結果是，製造成本增加。實用新型內容[0008]本實用新型的目的在於，以低成本提供一種不伴隨破壞而不能夠再使用的內窺鏡用的栓體及具備該栓體的內窺鏡。[0009]為了實現上述目的，本實用新型的內窺鏡的栓體是安裝在內窺鏡的安裝部上的內窺鏡的栓體，其具有由彈性材料構成的筒狀的栓主體；安裝承受部，其形成在該栓主體並與安裝部嵌合，阻止栓主體自該安裝部的插脫方向移動；硬化部，其內置於栓主體，具有不可逆地硬化成允許安裝承受部的插脫方向移動的硬化前狀態和限制安裝承受部的插脫方向移動的硬化後狀態的經時硬化性。[0010]優選的是，安裝部為與內窺鏡內的處置用具插通通道連通的大致筒狀的金屬口， 栓體具有讓處置用具插通的處置用具插通孔，與金屬口嵌合的金屬口承受部作為安裝承受部而具有。[0011]金屬口在外側端部具有金屬口嵌合部，金屬口嵌合部具有從外周面朝向外側突出的金屬口側圓環狀突出部和形成在外周面的金屬口側周槽。優選的是，金屬口承受部具有 形成在栓主體的內周面，且與金屬口側圓環狀突出部嵌合的栓主體側周槽；形成在栓主體的內周面，且與金屬口側周槽嵌合的栓主體側圓環狀突出部。[0012]優選的是，硬化部具有配設在栓主體的筒狀的硬化部主體；從硬化部主體朝向栓主體側圓環狀突出部突出的插脫限制圓環狀突出部，插脫限制圓環狀突出部的內徑比金屬口側圓環狀突出部的外徑小。[0013]優選的是，栓主體具有透光性，硬化部具有接受通過了栓主體的光的照射而硬化的光硬化性。並且，優選的是，栓主體被收納在遮光性的包裝體，在使用時從包裝體取出並安裝在金屬口上。[0014]優選的是，硬化部在經過基於內窺鏡的手術實施一定時間之後，形成對安裝承受部的插脫方向移動加以 限制的硬化後狀態。[0015]優選的是，栓主體具有從外側堵塞處置用具插通孔的閥構件；將閥構件與栓主體連結的連結構件；閥構件所嵌合的閥構件承受部。[0016]本實用新型的內窺鏡具有被插入體內的插入部；與插入部的基端連接的操作部；設於操作部的外表面且與在插入部內插通的通道連通的安裝部；，安裝在安裝部的上述的栓體。[0017]實用新型效果[0018]根據本實用新型，在由彈性材料構成的筒狀的栓主體內設有具有經時硬化性的硬化部，該硬化部不可逆地硬化，來阻止從安裝部的栓主體的插脫方向移動，因此，在硬化部硬化後，栓體向內窺鏡不能夠再安裝。由此，不伴隨栓體的破壞而防止已使用的栓體的再使用。其結果是，防止因破壞所產生的破片進入通道內等事故的發生。另外，也不需要在栓體形成切口等的脆弱部，在將栓體安裝在口部之際不會錯誤地破壞脆弱部。進而，僅僅通過栓體的改良就能夠不破壞栓體而防止其再使用，從而實現低成本化。


[0019]圖1是表示內窺鏡的立體圖。圖2是表示處置用具導入部及處置用具栓的立體圖。圖3是表示在金屬口安裝處置用具栓的狀態的剖面的立體圖。圖4是分解表示金屬口及處置用具栓的立體圖。圖5是表示收納處置用具栓的包裝體的主視圖。圖6是表示處置用具栓的安裝開始前的狀態的剖視圖。圖7是表示在處置用具栓的安裝時其卡合爪與金屬口的凸緣抵接後越過凸緣之前的狀態的剖視圖。圖8是表示處置用具栓的卡合爪越過金屬口的凸緣且卡合爪與凸緣卡合的狀態的剖視圖。圖9示出了光硬化部硬化前的狀態，是表示為了將處置用具栓從金屬口拆除而對處置用具栓進行拉伸操作時的狀態的剖視圖。圖10是表示在光硬化部的硬化的作用下而對處置用具栓的再次的安裝加以限制的狀態的剖視圖。圖11是表示在處置用具栓的拆除前硬化的光硬化部的作用下而對處置用具栓的拆除加以限制的狀態的剖視圖。
具體實施方式
[第一實施方式]如圖1所示，內窺鏡10為例如插入到氣管內的氣管鏡，且具有被插入氣管內的插入部11、操作部12及通用軟線13。操作部12與插入部11的基端部連續設置。通用軟線13的一端部與操作部12連接，另一端部經由複合類型的連接器13a而與未圖示的處理器裝置和光源裝置等連接。插入部11從其前端側朝向基端側依次劃分為前端硬性部11a、彎曲自如的彎曲部Ilb及具有撓性的撓性管部11c。在前端硬性部Ila的前端面設有作為鉗子等處置用具14的出口即處置用具出口 15、省大致圖示的攝像窗和照明窗。在攝像窗內配置有圖像傳感器(未圖示)等，在照明窗內配置有光纖電纜(未圖示)。圖像傳感器的信號線或光纖電纜通過插入部11、通用軟線13及連接器13a內而分別與處理器裝置、光源裝置連接。在插入部11內配設有用於讓處置用具14插通的處置用具插通通道16。處置用具插通通道16的一端與處置用具出口 15連接，另一端與設於操作部12的處置用具導入部17連接。另外，處置用具插通通道16也被用作用於從處置用具出口 15吸引血液等體液或體內汙物等固態物等的路徑。在操作部12內配設有從處置用具插通通道16分支的吸引通道(未圖示)，且該吸引通道與設於操作部12的吸引按鈕18連接。吸引按鈕18在操作部12之外與負壓源(未圖示)連接。吸引按鈕18通過按壓操作或該按壓操作的解除而切換吸引通路與負壓源的連通/切斷。如圖2至圖4所示，在處置用具導入部17設有相當於本實用新型的口部的金屬口20。在該金屬口 20安裝有能夠插通處置用具14的一次性類型的處置用具栓(栓體)21。處置用具栓21在通過處置用具14進行處置之際，防止體內的體液、汙物、空氣等在處置用具插通通道16內逆流而從金屬口 20向外部洩漏的情況。[0036]金屬口 20具有與處置用具插通通道16連通的內部管路23。金屬口 20具有被固定在處置用具導入部17的開口部17a的內部的金屬口主體部20a和向開口部17a的眼前側突出的金屬口前端部20b。在金屬口主體部20a的外周面嵌接有填料24。該填料24防止從與處置用具導入部17的內周面之間的間隙洩漏體液等。以下，將開口部17a的眼前側的方向稱之為「眼前方向」，將該眼前方向的相反側的金屬口 20的內方向稱之為「內方向」。 另外，金屬口 20及處置用具栓21的各部的眼前方向側的端部、端面分別被稱之為「前端部、 前端面」，各部的內方向側的端部、端面分別被稱之為「內端部、內端面」。[0037]金屬口前端部20b的外徑形成為比金屬口主體部20a的外徑小一圈。在該金屬口前端部20b的前端形成有與處置用具栓21卡合的凸緣25。[0038]處置用具栓21具有大致圓筒形狀的栓主體29 ;設置在該栓主體29的大致圓筒狀的光硬化部31。栓主體29由例如透明橡膠等的具有透光性的彈性材料形成。栓主體29 具有向其內端部開口的金屬口插入孔29a ；向其前端部開口的蓋安裝孔29b。[0039]金屬口插入孔29a與蓋安裝孔29b通過設於栓主體29的內部的分隔壁33來分隔。在該分隔壁33形成有讓處置用具14插入的小孔33a。該小孔33a形成為比處置用具 14的外徑小的小徑。[0040]在栓主體29的內壁面的內端部沿著其周方向而形成有與凸緣25卡合的環狀的卡合爪(金屬口側圓環狀突出部)35。該卡合爪35的內徑形成為金屬口前端部20b的外徑以上且比凸緣25的外徑小。[0041]在栓主體29經由連接帶38而一體設有蓋39。在該蓋39的前端面形成有作為處置用具14的入口的凹部39a，在內端面形成有與蓋安裝孔34嵌合的嵌合部39b。在凹部 39a的底面形成有到達至蓋安裝孔29b內的狹縫40。[0042]狹縫40在處置用具14未插通的狀態下，藉助蓋39的彈性力而成為密接狀態並保持水密·氣密狀態。另外，狹縫40在插通了處置用具14的狀態下，藉助蓋39的彈性力而成為使狹縫內周面與處置用具14的外周面密接的狀態，從而防止體液等的逆流引起的洩漏。狹縫4 0及小孔33a在將金屬口前端部20b插入金屬口插入孔29a時，配置在與內部管路23同軸上的位置。由此，處置用具14通過狹縫40、小孔33a及內部管路23而插入處置用具插通通道16內。[0043]光硬化部31設置在栓主體29的外壁面與內壁面之間。光硬化部31具有筒狀的硬化部主體31a和插脫限制圓環狀突出部31b。插脫限制圓環狀突出部31b從硬化部主體 31a的內端部朝向卡合爪35突出。[0044]光硬化部31由例如接受紫外線等各種波長的光的照射而硬化的光硬化樹脂來形成。光硬化部31在光硬化前的狀態可以是固體狀態、液體狀態中的任一狀態，在前者時具有撓性。另外，光硬化部31在固體狀態時與栓主體29 —體形成，在液體狀態時被注入栓主體29內。光硬化部31在光硬化時限制栓主體29的彈性變形，尤其是限制金屬口插入孔 29a的擴徑變形。[0045]作為形成光硬化部31的光硬化性樹脂，採用的是接受光的照射而逐漸硬化並在一定時間內完成硬化的樹脂。需要說明的是，此處所謂「一定時間」，例如是指比到I次的內窺鏡檢查結束為止的時間長但比到檢查後的內窺鏡的清洗 消毒處理結束為止的時間短的時間(幾小時左右)。需要說明的是，根據內窺鏡檢查的種類或被觀察部位的種類而檢查結束時間不同，因此，也可以根據這些內窺鏡檢查或被觀察部位的種類來改變光硬化性樹脂的種類。另外，由於根據清洗·消毒處理的內容而清洗·消毒處理時間變化，故也可以根據處理內容來改變光硬化樹脂的種類。如圖5所示，處置用具栓21在自廠家的出廠時被收納在遮光性的包裝體42內。由此，防止未使用的處置用具栓21的光硬化部31發生光硬化。需要說明的是，包裝體42被施加滅菌處理。接著，對於上述構成的處置用具栓21的作用，尤其是處置用具栓21向金屬口 20的安裝及拆除處理進行說明。最先，將處置用具栓21從包裝體42取出。由此，通過栓主體29而向光硬化部31照射光，故光硬化部31逐漸硬化。接著，如圖6所示，相對於金屬口前端部20b的中心來定位金屬口插入孔29a的中心，在該狀態下，開始使處置用具栓21朝向金屬口前端部20b壓靠的壓靠操作。由此，金屬口前端部20b及凸緣25被插入金屬口插入孔29a內。
·[0049]如圖7所示，栓主體29的內周面被凸緣25押壓，金屬口插入孔29a伴隨凸緣25的插入而逐漸擴徑變形。當繼續壓靠操作時，金屬口插入孔29a進一步擴徑變形，而使卡合爪35的內徑比凸緣25的外徑大。由此，卡合爪35越過凸緣25。如圖8所示，當卡合爪35越過凸緣25時，金屬口插入孔29a復原為原來的形狀。由此，卡合爪35與凸緣25卡合。以上完成處置用具栓21的安裝。在完成包含處置用具栓21的安裝在內的內窺鏡檢查的準備之後，將插入部11插入患者的體內。然後，在前端硬性部Ila到達體內的所期望的位置時，將處置用具14從處置用具栓21插入處置用具插通通道16 C插入，從而實施各種的處置。在完成基於處置用具14的處置之後，將處置用具栓21拆除。最先，對栓主體29向眼前方向進行拉伸操作。與處置用具栓21的安裝時同樣地，通過栓主體29的內周面被凸緣25押壓而使金屬口插入孔29a擴徑變形，與其相伴卡合爪35的內徑也增加。當卡合爪35的內徑比凸緣25的外徑大時，卡合爪35越過凸緣25。由此，解除卡合爪35與凸緣25的卡合。如圖9所示，當繼續拉伸操作時，從金屬口插入孔29a內將金屬口前端部20b及凸緣25抽出。另外，與其同時地，金屬口插入孔29a復原為原來的形狀。以上完成處置用具栓21的拆除。當將處置用具栓21從包裝體42取出並經過一定時間時，光硬化部31完全硬化。由此，金屬口插入孔29a的擴徑變形受到限制。由此，如圖10所示，即便欲要將金屬口前端部20b及凸緣25插入金屬口插入孔29a內，由於金屬口插入孔29a的擴徑變形受到限制，故卡合爪35也無法越過凸緣25。由此,金屬口 20向金屬口插入孔29a內的插入被卡合爪35阻止，因此，無法將處置用具栓21安裝在金屬口 20上。其結果是，防止處置用具栓21的再使用。由於能夠不伴隨處置用具栓21的破壞而防止處置用具栓21的再使用，因此，能夠防止因破壞所產生的破片進入處置用具插通通道16內等的事故的發生。另外，由於也不需要在處置用具栓21形成切口等的脆弱部，因此，能夠防止在處置用具栓21的安裝時或內窺鏡檢查時等，錯誤破壞脆弱部而使處置用具栓21變得無法使用的情況。另外，如上述專利文獻5所記載那樣，沒有必要在處置用具栓21及內窺鏡10分別設置ID特徵、特徵閱讀器且設置進行ID信息的比較的電路等，能夠僅僅藉助處置用具栓21 的改良來防止其再使用。其結果是，與現有技術相比能夠以低成本且非破壞來防止處置用具栓21的再使用。[0057]在上述實施方式中，在光硬化部31完全硬化之前從金屬口 20拆除了處置用具栓 21，不過，即便在該拆除之前光硬化部31發生光硬化的情況下，處置用具栓21也不能夠再使用。[0058]如圖11所示，在卡合爪35與凸緣25卡合的狀態下，當光硬化部31完全硬化時， 該光硬化部31以使卡合爪35與凸緣25卡合的狀態來保持。由此，只要不破壞處置用具栓 21，就無法將該處置用具栓21從金屬口 20拆除。其結果是，由於處置用具栓21在自金屬口 20的拆除之際被破壞，故防止處置用具栓21的再使用。需要說明的是，在這種情況下， 因破壞所產生的破片有可能進入處置用具插通通道16內，因此優選在光硬化部31完全硬化之前進行處置用具栓21的拆除。[0059]在上述實施方式中，以安裝於處置用具導入部17的金屬口 20的處置用具栓21為例進行了說明，不過，對於直接安裝於處置用具導入部17的開口部17a的處置用具栓也能夠適用本實用新型。[0060]在上述實施方式中，以安裝於與處置用具插通通道16連通的金屬口 20的處置用具栓21為例進行了說明，不過，對於與在例如吸引通道、送氣送水通道等的內窺鏡10的內部配設的各種的通道或管路連通的口部安裝的栓體也能夠適用本實用新型。[0061]在上述實施方式中，作為光硬化部31以光硬化樹脂為例進行了說明，不過，也可以由接受光的照射而逐漸 硬化的各種的光硬化性材料來形成。另外，在上述實施方式中，栓主體29由透明橡膠來形成，但也可以由具有透光性的各種的彈性材料來形成。[0062]在上述實施方式中，為了對金屬口插入孔29a的擴徑變形加以限制而在栓主體29 內設有光硬化性的光硬化部31，不過，作為光硬化部31的替代，也可以例如設有由吸收溼氣而硬化的材料來形成的硬化部等、具有經時硬化性的各種的硬化部。需要說明的是，在硬化部由吸收溼氣而硬化的材料形成的情況下，在栓主體形成有通氣用的小孔。[0063]在上述各實施方式中，以插入氣管的內窺鏡10為例進行了說明，不過，對於例如插入大腸的大腸內窺鏡等各種醫療用內窺鏡或工業用途等其他用途中所使用的內窺鏡等而言，也能夠適用本實用新型。
權利要求1.一種栓體，安裝在內窺鏡的安裝部，其特徵在於，具有 由彈性材料構成的筒狀的栓主體； 安裝承受部，其形成於所述栓主體，與所述安裝部嵌合，並阻止所述栓主體從所述安裝部向插脫方向移動； 硬化部，其內置於所述栓主體，具有不可逆地成為允許所述安裝承受部的插脫方向移動的硬化前狀態和限制所述安裝承受部的插脫方向移動的硬化後狀態的經時硬化性。
2.如權利要求1所述的栓體，其特徵在於， 所述安裝部是與所述內窺鏡內的處置用具插通通道連通的大致筒狀的金屬口， 所述栓體具有供處置用具插通的處置用具插通孔，且與所述金屬口嵌合的金屬口承受部為所述安裝承受部。
3.如權利要求2所述的栓體，其特徵在於， 所述金屬口在外側端部具有金屬口嵌合部，所述金屬口嵌合部具有從外周面朝向外側突出的金屬口側圓環狀突出部和形成在外周面的金屬口側周槽， 所述金屬口承受部具有形成在所述栓主體的內周面，且與所述金屬口側圓環狀突出部嵌合的栓主體側周槽；形成在所述栓主體的內周面，且與所述金屬口側周槽嵌合的栓主體側圓環狀突出部。
4.如權利要求3所述的栓體，其特徵在於， 所述硬化部具有配設於所述栓主體的筒狀的硬化部主體；從所述硬化部主體朝向所述栓主體側圓環狀突出部突出的插脫限制圓環狀突出部， 所述插脫限制圓環狀突出部的內徑比所述金屬口側圓環狀突出部的外徑小。
5.如權利要求4所述的栓體，其特徵在於， 所述栓主體具有透光性，所述硬化部具有接受透過了所述栓主體的光的照射而發生硬化的光硬化性。
6.如權利要求5所述的栓體，其特徵在於， 所述栓主體由遮光性的包裝體收納，在使用時從包裝體取出而安裝在所述金屬口上。
7.如權利要求2至6中任一項所述的栓體，其特徵在於， 所述栓主體具有從外側堵塞所述處置用具插通孔的閥構件；將所述閥構件與所述栓主體連結的連結構件；所述閥構件所嵌合的閥構件承受部。
8.—種內窺鏡,其特徵在於,具有 插入到體內的插入部；與所述插入部的基端連接的操作部；設置在所述操作部的外表面且與插通在所述插入部內的通道連通的安裝部；安裝在所述安裝部的權利要求1至7中任一項所述的栓體。
專利摘要本實用新型提供一種栓體及內窺鏡。處置用具栓的大致圓筒形狀的栓主體由具有透光性的彈性材料形成。在栓主體形成有讓金屬口插入的金屬口插入孔。在栓主體的內周面形成有與形成在金屬口的外周面的凸緣卡合的卡合爪。在栓主體的內周面與外周面之間設有由光硬化性材料構成的光硬化部。在光硬化部的硬化前，由於金屬口插入孔能夠擴徑變形，故在金屬口向金屬口插入孔的插入·抽出時卡合爪能夠越過凸緣。在光硬化部的硬化後，藉助光硬化部來限制金屬口插入孔的擴徑變形。在金屬口向金屬口插入孔的插入·抽出時，卡合爪無法越過凸緣，故處置用具栓變得不能夠再使用。
文檔編號A61B1/00GK202843563SQ20122030889
公開日2013年4月3日 申請日期2012年6月28日 優先權日2011年7月21日
發明者山根健二 申請人:富士膠片株式會社