一種治療產後抑鬱的中藥製劑及製備方法

2023-04-26 20:08:41

一種治療產後抑鬱的中藥製劑及製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療產後抑鬱的中藥製劑及製備方法，屬中藥領域；本發明中藥製劑有效成分的原料組成為：丹參、合歡皮、睡菜、天門冬、紫貝、定心散、白朮、赤脛散、甘木通、半夏、川芎、柴胡、磨盤草、百合、安息香和延胡索；本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有開竊清神、行氣開鬱、鎮靜鎮痛、清心安神之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，可以健脾益氣、活血止痛、鎮驚除煩，改善機體內外環境，從而治療或減輕產後抑鬱的各種症狀，適於產後抑鬱臨床治療與護理推廣應用。
【專利說明】一種治療產後抑鬱的中藥製劑及製備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療產後抑鬱的中藥製劑及製備方法。

【背景技術】
[0002]產後抑鬱是女性精神障礙中最為常見的類型，是女性生產之後，由於性激素、社會角色及心理變化所帶來的身體、情緒、心理等一系列變化。典型的產後抑鬱症是產後6周內發生，可持續整個產褥期，有的甚至持續至幼兒上學前。產後抑鬱症的發病率在15%?30%。可在3?6個月自行恢復，但嚴重的也可持續I?2年，再次妊娠則有20%?30%的復發率。
[0003]產後抑鬱的臨床表現有以下幾個方面:
[0004]1.情緒的改變。患者最突出的症狀是持久的情緒低落，表現為表情陰鬱，無精打採、睏倦、易流淚和哭泣，經常感到心情壓抑、鬱悶，常因小事大發脾氣。在很長一段時期內，多數時間情緒是低落的，即使其間有過幾天或I?2周的情緒好轉，但很快又陷入抑鬱。
[0005]2.認知改變。患者對日常活動缺乏興趣，對各種娛樂或令人愉快的事情體驗不到愉快，常常自卑、自責、內疚。常感到腦子反應遲鈍，思考問題困難。遇事老向壞處想，對生活失去信心，自認為前途暗淡，毫無希望，感到生活沒有意義。
[0006]3.軀體症狀。約80%的病例，以失眠、頭痛、身痛、頭昏、眼花、耳鳴等軀體症狀為主向醫生求助。這些症狀往往給人體訴多而易變的感覺，有些症狀可以長期存在，但無明顯加重或緩解。這些症狀多隨著抑鬱情緒的解除而消失。
[0007]產後抑鬱給產後婦女的生理和心理造成極大地影響，緊張、疑慮、內疚、恐懼等，極少數嚴重的會有絕望、離家出走、傷害孩子或自殺的想法和行動。而目前，各種抗抑鬱藥療效不相上下，臨床可根據抑鬱及鎮靜作用強弱、副作用和患者的耐受情況進行選擇。阿米替林、多慮平鎮靜作用較強，可適用於焦慮、激越和失眠患者，但由於西藥毒副作用強，尤其針對哺乳期婦女，同時會影響新生兒的健康，且價格昂貴。所以對治療產後抑鬱的藥物必須安全、有效、無毒副作用，而中藥學作為我國的傳統醫學，具有作用強、見效快、藥效持久等優點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥製劑治療產後抑鬱，對於產後抑鬱將具有十分重要的臨床意義。


【發明內容】

[0008]本發明提供了一種治療產後抑鬱的中藥製劑及製備方法，所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有開竊清神、行氣開鬱、鎮靜鎮痛、清心安神之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，可以健脾益氣、活血止痛、鎮驚除煩，改善機體內外環境，從而治療或減輕產後抑鬱的各種症狀，適於產後抑鬱臨床治療與護理推廣應用。
[0009]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0010]一種治療產後抑鬱的中藥製劑，製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0011]丹參58?88份合歡皮57?87份睡菜55?85份天門冬54?84份
[0012]紫貝52?82份定心散50?80份白朮48?78份赤脛散46?76份
[0013]甘木通44?74份半夏43?73份川芎42?72份柴胡41?71份
[0014]磨盤草39?69份百合37?67份安息香35?65份延胡索32?62份。
[0015]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0016]丹參81份合歡皮80份睡菜78份天門冬77份
[0017]紫貝75份定心散73份白朮71份赤脛散69份
[0018]甘木通67份半夏66份川彎65份柴胡64份
[0019]磨盤草62份百合60份安息香58份延胡索55份。
[0020]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0021]丹參74份合歡皮73份睡菜71份天門冬70份
[0022]紫貝68份定心散66份白朮64份赤脛散62份
[0023]甘木通60份半夏59份川彎58份柴胡57份
[0024]磨盤草55份百合53份安息香51份延胡索48份。
[0025]製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0026]丹參67份合歡皮66份睡菜64份天門冬63份
[0027]紫貝61份定心散59份白朮57份赤脛散55份
[0028]甘木通53份半夏52份川芎51份柴胡50份
[0029]磨盤草48份百合45份安息香43份延胡索41份。
[0030]一種治療產後抑鬱的中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0031](I)將丹參、合歡皮、定心散、白朮、半夏、川；、柴胡、安息香和延胡索去雜質洗淨，放入容器內，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時後，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量的酒精溶液，加熱煮沸回流2?3小時，提取；合併提取液，過濾，得濾液；
[0032](2)將睡菜、赤脛散、甘木通、磨盤草和百合去雜質，洗淨，微波烘乾，置於研缽內研末，過100目細粉，備用；
[0033](3)將天門冬洗淨泥土，除去鬚根，按大小分開，入沸水中煮至外皮易剝落時為度，撈出浸入清水中，趁熱除去外皮，洗淨，微火烘乾，研末，過130目細粉，備用；
[0034](4)將紫貝取洗淨，置坩堝中，於火爐內煅紅，取出放涼，置於研缽內研末，過150目細粉，備用；
[0035](5)將上述步驟(1)-(4)所製得的濾液以及細粉混合，並加入10-12倍量的蒸餾水，攪拌溶解均勻後，加熱煮沸0.5小時，至60°C以下，靜置I小時，過濾，得濾液，將濾液灌裝封存，121°C熱壓滅菌20分鐘，包裝，即為本發明所述的治療產後抑鬱的中藥製劑。
[0036]本發明所用中藥的藥性如下:
[0037]丹參:味苦，性微寒；歸心、肝經。祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用於月經不調，經閉痛經，症瘕積聚，胸腹刺痛，熱痺疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠、肝脾腫大，心絞痛。《滇南本草》載:「補心定志，安神寧心。治健忘怔衝，驚悸不寐。」
[0038]合歡皮:味甘，性平；歸心、肝、肺經。解鬱安神，活血消腫。用於心神不安，憂鬱失目民，肺癰瘡腫，跌扑傷痛。《本經》載:「主安五臟，和心志，令人歡樂無憂。」
[0039]睡菜:味甘、苦，性涼；歸肝經。清熱利尿，健胃安神。用於胃炎，消化不良，膽囊炎，黃疸，高血壓，心悸，失眠。《北方常用中草藥手冊》載:「健脾消食，養心安神。治胃炎，胃痛，消化不良，心悸失眠，心神不安。」
[0040]天門冬:味苦、甘，性寒。滋陰潤燥，清肺降火。用於陰虛發熱，咳嗽吐血，肺痿肺癰，咽喉腫痛，消渴便秘。《日華子本草》載:「鎮心，潤五臟，益皮膚，悅顏色，補五勞七傷，治肺氣並嗽，消痰、風痺熱毒、遊風、煩悶吐血。」
[0041]紫貝:味鹹，性平；歸脾、肝經。鎮驚安神，平肝明。用於小兒高熱抽搐，頭暈目眩，驚悸心煩，失眠多夢，目赤腫痛，熱毒目翳。《飲片新參》載:「清心，平肝安神，治驚惕不眠。」
[0042]定心散:味微苦，性涼；歸心、肝、膽經。養心安神，清熱消腫，止咳。用於神經衰弱，精神分裂症，黃疸型肝炎，痄腮，癰腫，蛇咬傷，肺炎；咳嗽，冠心病。
[0043]白朮:味苦、甘，性溫；歸脾、胃經。健脾益氣，燥溼利水，止汗安胎。用於脾虛食少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫自汗，胎動不安。《日華子本草》載:「治一切風疾，五勞七傷，冷氣腹脹，補腰膝，消痰，治水氣，利小便，止反胃嘔逆，及筋骨弱軟，痃癖氣塊，婦人冷癥瘕，溫疾，山嵐瘴氣，除煩長肌。」
[0044]赤脛散:味微苦、澀，性平。清熱解毒，活血止痛，解毒消腫。用於急性胃腸炎，吐血咯血，痔瘡出血，月經不調，跌打損傷；外用治乳腺炎，癰癤腫毒。《民間常用草藥彙編》載:「清三焦熱。治頭昏暈。」
[0045]甘木通:味甘，性微涼；歸心、肝經。鎮靜，鎮痛，降壓。用於治紅眼病，頭痛，高血壓病，頭痛，頭昏，腦脹，四肢麻木，失眠等。
[0046]半夏:味辛，性溫，有毒；歸脾、胃、肺經。燥溼化痰，降逆止嘔，消痞散結。用於溼痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠。《本經》載:「主傷寒寒熱，心下堅，下氣，喉咽腫痛，頭眩胸脹，咳逆，腸鳴，止汗。」
[0047]川彎:味辛，性溫；歸肝、膽、心包經。行氣開鬱，法風燥溼，活血止痛。用於風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌扑腫痛，頭痛，風溼痺痛。《醫學啟源》載:「補血，治血虛頭痛。」
[0048]柴胡:味苦，性涼；歸肝、膽經。和解表裡，疏肝昇陽。用於寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂。《日華子本草》載:「補五勞七傷，除煩止驚，益氣力，消痰止嗽，潤心肺，添精補髓，天行溫疾熱狂乏絕，胸脅氣滿，健忘。」
[0049]磨盤草:味甘、淡，性平。疏風清熱，益氣通竅，祛痰利尿。用於感冒，久熱不退，流行性腮腺炎，耳鳴，耳聾，肺結核，小便不利。《生草藥性備要》載:「散風、盤熱。耳鳴、耳聾，煲雞、肉食亦可。」
[0050]百合:味甘，性寒；歸心、肺經。潤肺止咳，清心安神。用於肺費久嗽，咳唾痰血，虛煩驚悸，神志恍惚；腳氣浮腫。《日華子本草》載:「安心，定膽，益志，養五臟。治癲邪啼泣、狂叫，驚悸，殺蠱毒氣，焴乳癰、發背及諸瘡腫，並治產後血狂運。」
[0051]安息香:味辛、苦，性平；歸心、脾經。開竊清神，行氣，活血，止痛。用於中風痰厥，氣鬱暴厥，中惡昏迷，心腹疼痛，產後血暈，小兒驚風。《本草從新》載:「宣行氣血。研服行血下氣，安神。」
[0052]延胡索:味辛、苦，性溫；歸肝、脾經。活血，利氣，止痛。用於胸脅，脘腹疼痛，經閉痛經，產後瘀阻，跌扑腫痛。《開寶本草》載:「主破血，產後諸病，因血所為者。婦人月經不調，腹中結塊，崩中淋露，產後血運，暴血衝上，因損下血，或酒摩及煮服。」
[0053]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0054]本發明中藥製劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有開竊清神、行氣開鬱、鎮靜鎮痛、清心安神之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，可以健脾益氣、活血止痛、鎮驚除煩，改善機體內外環境，從而治療或減輕產後抑鬱的各種症狀，適於產後抑鬱臨床治療與護理推廣應用。

【具體實施方式】
[0055]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0056]實施例1
[0057]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0058]丹參87g合歡皮86g睡菜845g天門冬83g
[0059]紫貝81g定心散79g白朮77g赤胚散75g
[0060]甘木通73g半夏72g川芎71g柴胡70g
[0061]磨盤草68g百合66g安息香64g延胡索61g。
[0062]一種治療產後抑鬱的中藥製劑的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0063](I)將丹參、合歡皮、定心散、白朮、半夏、川；、柴胡、安息香和延胡索去雜質洗淨，放入容器內，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時後，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量的酒精溶液，加熱煮沸回流2?3小時，提取；合併提取液，過濾，得濾液；
[0064](2)將睡菜、赤脛散、甘木通、磨盤草和百合去雜質，洗淨，微波烘乾，置於研缽內研末，過100目細粉，備用；
[0065](3)將天門冬洗淨泥土，除去鬚根，按大小分開，入沸水中煮至外皮易剝落時為度，撈出浸入清水中，趁熱除去外皮，洗淨，微火烘乾，研末，過130目細粉，備用；
[0066](4)將紫貝取洗淨，置坩堝中，於火爐內煅紅，取出放涼，置於研缽內研末，過150目細粉，備用；
[0067](5)將上述步驟(1)-(4)所製得的濾液以及細粉混合，並加入10-12倍量的蒸餾水，攪拌溶解均勻後，加熱煮沸0.5小時，至60°C以下，靜置I小時，過濾，得濾液，將濾液灌裝封存，121°C熱壓滅菌20分鐘，包裝，即為本發明所述的治療產後抑鬱的中藥製劑。
[0068]用法用量:口服,每日3次,早中晚各I次，每次25ml ；30天為I個療程,輕者I?4個療程，重者遵醫囑逐量增加。
[0069]實施例2
[0070]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0071]丹參81g合歡皮80g睡菜78g天門冬77g
[0072]紫貝75g定心散73g白朮71g赤胚散69g
[0073]甘木通67g半夏66g川彎65g柴胡64g
[0074]磨盤草62g百合60g安息香58g延胡索55g。
[0075]本實施例的中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0076]實施例3
[0077]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0078]丹參74g合歡皮73g睡菜71g天門冬70g
[0079]紫貝68g定心散66g白朮64g赤胚散62g
[0080]甘木通60g半夏59g川芎58g柴胡57g
[0081]磨盤草55g百合53g安息香51g延胡索48g。
[0082]本實施例的中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0083]實施例4
[0084]本發明中藥製劑有效成分的原料組成及重量為:
[0085]丹參67g合歡皮66g睡菜64g天門冬63g
[0086]紫貝61g定心散59g白朮57g赤胚散55g
[0087]甘木通53g半夏52g川彎51g柴胡50g
[0088]磨盤草48g百合45g安息香43g延胡索41g。
[0089]本實施例的中藥製劑製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0090]臨床資料:
[0091]1、病例選擇:
[0092]選擇我院或外院確診產後抑鬱患者300例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組150例，年齡24歲?38歲，平均年齡30歲，病程3個月?2年，平均I年。對照組150例，年齡26歲?35歲，平均年齡28歲，病程3個月?I年，平均6個月。兩組病例的病程、症狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0093]2、藥物選擇:
[0094]治療組服用本發明中藥製劑，口服，每日3次，早中晚各I次，每次25ml ;30天為I個療程，輕者I?4個療程，重者遵醫囑逐量增加。
[0095]對照組服用解鬱安神顆粒，開水衝服，一次5克，一日2次。
[0096]3、療效判定:
[0097](I)治癒:壓抑鬱悶、失眠頭痛、緊張多疑、產後血暈等症狀消失。
[0098](2)顯效:上述症狀有所緩解，身體恢復健康。
[0099](3)無效:病症無變化。
[0100]4、結果:
[0101]服用本發明藥物的治療組中，治癒105例，顯效30例，無效15例，治癒率70%，總有效率90%。
[0102]對照組中治癒88例，顯效32例，無效30例，治癒率58.7 %，總有效率80 %。
[0103]以上結果顯示，治療組治癒率和總有效率明顯高於對照組。
[0104]典型病例舉例:
[0105]1、薛某，女，24歲，銷售專員，天津人。患者生完孩子後並未高興，甚至感到焦慮、恐懼，睡眠質量非常差，易疲勞，情緒起伏較大。被確診為產後抑鬱。服用本發明中藥製劑，2個療程後，身體逐漸康復，疼痛等症狀消失，繼續服用2個療程，身體恢復健康。隨訪至今未復發。
[0106]2、柳某，女，26歲，會計，廣西賀州人。患者產子後漸出現情緒消沉、對任何事對提不起來興趣，反應遲鈍，與別人談話時總是斷斷續續接不上話茬，時常感到不耐煩，對新生的兒子情感平淡，甚至不理不睬，休息差，時睡時睡。被確診為左髖產後抑鬱。服用本發明中藥製劑3個療程後，疼痛消失，身體痊癒，未再復發。
[0107]3、王某，女，27歲，預算員，黑龍江綏化人。患者產後出現高熱，無乳汁排出，產後雪雲、後期出現大哭、大笑、懶言、頭痛、眼花等精神異常症狀，被確診為產後抑鬱。服用本發明中藥製劑3個療程後，病情痊癒，隨訪未復發。
[0108]4、聞某，女，29歲，農民，遼寧鐵嶺人。患者產後情緒低落，興趣減退、睡眠淺、早醒、情緒波動晝重夜輕，心神不定，注意力無法集中，工作效率下降，近期易獨自哭泣自責，並伴有意念消極。被我院確診為產後抑鬱。服用本發明中藥製劑I個療程後，症狀明顯減輕，繼續服用2個療程後，身體恢復正常。
[0109]5、倪某，女，32歲，司機，山東威海人。患者產後緊張內疚、多疑、伴有頭痛、頭昏、眼花、耳鳴等症狀，後期反應遲鈍，鬱悶、情緒低落。服用本發明中藥製劑2個療程後，症狀明顯減輕，繼續服用2個療程後，身體恢復正常。
[0110]6、遊某，男，35歲，福建泉州人。患者二次產子後抑鬱復發，情緒低落，失眠，甚至有自殺傾向。後服用本發明4個療程後，疼痛等症狀消失，精力旺盛。隨訪未復發。
【權利要求】
1.一種治療產後抑鬱的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 丹參58?88份合歡皮57?87份睡菜55?85份天門冬54?84份 紫貝52?82份定心散50?80份白朮48?78份赤脛散46?76份 甘木通44?74份半夏43?73份川芎42?72份柴胡41?71份 磨盤草39?69份百合37?67份安息香35?65份延胡索32?62份。
2.根據權利要求1所述的一種治療產後抑鬱的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 丹參81份合歡皮80份睡菜78份天門冬77份 紫貝75份定心散73份白朮71份赤脛散69份 甘木通67份半夏66份川芎65份柴胡64份 磨盤草62份百合60份安息香58份延胡索55份。
3.根據權利要求1所述的一種治療產後抑鬱的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 丹參74份合歡皮73份睡菜71份天門冬70份 紫貝68份定心散66份白朮64份赤胚散62份 甘木通60份半夏59份川芎58份柴胡57份 磨盤草55份百合53份安息香51份延胡索48份。
4.根據權利要求1所述的一種治療產後抑鬱的中藥製劑，其特徵在於:製成所述中藥製劑有效成分的原料組成及重量份數為: 丹參67份合歡皮66份睡菜64份天門冬63份 紫貝61份定心散59份白朮57份赤脛散55份 甘木通53份半夏52份川芎51份柴胡50份 磨盤草48份百合45份安息香43份延胡索41份。
5.一種如權利要求1?4任一項所述治療產後抑鬱的中藥製劑的製備方法，其特徵在於:包括以下工藝步驟: (1)將丹參、合歡皮、定心散、白朮、半夏、川；、柴胡、安息香和延胡索去雜質洗淨，放入容器內，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時後，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量的酒精溶液，加熱煮沸回流2?3小時，提取；合併提取液，過濾，得濾液； (2)將睡菜、赤脛散、甘木通、磨盤草和百合去雜質，洗淨，微波烘乾，置於研缽內研末，過100目細粉，備用； (3)將天門冬洗淨泥土，除去鬚根，按大小分開，入沸水中煮至外皮易剝落時為度，撈出浸入清水中，趁熱除去外皮，洗淨，微火烘乾，研末，過130目細粉，備用； (4)將紫貝取洗淨，置坩堝中，於火爐內煅紅，取出放涼，置於研缽內研末，過150目細粉，備用； (5)將上述步驟(I)-(4)所製得的濾液以及細粉混合，並加入10-12倍量的蒸餾水，攪拌溶解均勻後，加熱煮沸0.5小時，至60°C以下，靜置I小時，過濾，得濾液，將濾液灌裝封存，121°C熱壓滅菌20分鐘，包裝，即為所述的治療產後抑鬱的中藥製劑。
【文檔編號】A61K36/8967GK104306678SQ201410624634
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月7日 優先權日:2014年11月7日
【發明者】韓乃枝 申請人:韓乃枝