治療盆腔炎的藥物及其製備方法

2023-04-28 08:43:31

治療盆腔炎的藥物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療盆腔炎的藥物及其製備方法，所述治療盆腔炎的藥物主要由丹參、三稜、莪朮、紅藤、烏藥和敗醬草製成，與現有技術相比，所述治療椎動脈缺血性的藥物具有活血化瘀、溫經止痛、散結消症的作用，能有效治療慢性盆腔炎；且工藝簡單，療效確切，安全無副作用，易於推廣。
【專利說明】治療盆腔炎的藥物及其製備方法
發明領域:
[0001]本發明涉及一種治療盆腔炎的藥物及其製備方法，屬於食品的【技術領域】。
技術背景:
[0002]盆腔炎即盆腔炎症性疾病(Pelvic inf lammatorydisease, PID),是由女性上生殖道炎症引起的一組疾病，包括子宮內膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫和盆腔腹膜炎。炎症可局限於一個部位，也可同時累及幾個部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。盆腔炎90%以上是以疼痛為主要表現的，按其發病過程、臨床表現可分為急性盆腔炎與慢性盆腔炎兩種。盆腔炎最大的危害是造成不孕症。婦女盆腔內子宮、輸卵管及卵巢或其周圍的組織，包括盆腔內腹膜，任何一處發生炎症時，都可以造成婦女不孕，當急性炎症未能徹底治療時轉變成慢性，或者盆腔炎治療不及時，遷延成慢性時，常常造成婦女不孕。盆腔炎的另一大危害是引起腎病。由於盆腔結締組織與腹膜後結締組織相連，向上可達腎臟周圍，因此如果急性盆腔結締組織炎未經治療，炎症不僅可以擴散至輸卵管、盆腔腹膜等組織器官，引起盆腔膿腫，還可以向上蔓延，導致腎周圍膿腫。如慢性炎症久治不愈、反覆發作還會影響患者正常的工作和生活以及身心健康。隨著對外交流的日益頻繁，患有盆腔炎的患者也在增多。因此開發一種優質高效的中藥製劑具有重要意義。

【發明內容】
:
[0003]本發明所要解決的技術問題在於提供一種治療盆腔炎的藥物及其製備方法。所述藥物能有效治療盆腔炎，安全無副作用，且製備工藝簡單，易於操作。
[0004]為解決以上技術問題，本發明採用以下技術方案實現:
[0005]一種治療盆腔炎的藥物，按照重量組份計算，由丹參20-40份、三稜2040份、莪朮20-40份、紅藤20-40份、烏藥20-40份、敗醬草20-40份及輔料製備而成。
[0006]具體地說，前述治療盆腔炎的藥物按照重量組份計算，由丹參30份、三稜30份、莪朮30份、紅藤30份、烏藥30份、敗醬草30份及輔料製備而成。
[0007]前述治療盆腔炎的藥物的製備方法為:根據配方稱取各藥物，按照藥學上可接受的工藝進行製備，再加入藥學上可接受的輔料，按照常規工藝製備成藥學上可接受的藥物製劑。
[0008]具體地說，前述治療盆腔炎的藥物的製備方法為:根據配方稱取各藥物，加入6-12倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小時，濾過，合併濾液，濃縮，加入輔料，按照常規工藝製備成藥物製劑。
[0009]所述藥物製劑為外用製劑。
[0010] 所述外用製劑為灌腸劑。
[0011]所述灌腸劑這樣製備:根據配方稱取方中藥物，加10倍量水，煎煮三次，每次1.5小時，合併三次煎煮液，旋轉減壓濃縮，10000r/min超速離心30分鐘，濾除沉澱，取上清液105°C流通蒸汽滅菌，加入製成量12-14%的苯甲酸鈉，分裝，即得。[0012]現代研究發現盆腔炎由多種微生物感染引起，包括內源性和外源性病原體，主要有鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、厭氧菌、淋球菌、沙眼衣原體、支原體、皰疹病毒等。其中，由性傳播疾病的病原體如淋病奈瑟菌和沙眼衣原體感染導致的盆腔炎約佔總盆腔炎發病率的1/2~2/3，而細菌性陰道炎和支原體感染導致的盆腔炎主要發生於老年婦女。中醫認為慢性盆腔炎「血瘀」為病機關鍵，「化」乃基本治則，所以中醫臨床上多採用活血化瘀藥治療。
[0013]本發明所述治療盆腔炎的藥物由丹參、三稜、莪朮、紅藤、烏藥、敗醬草及料製備而成。其中:
[0014]丹參根中主含脂溶性的二萜類成分和水溶性的酚酸成分，還含黃酮類，三萜類，甾醇等其他成分，現代研究表明丹參中所含成分及其衍生物對微循環障礙有改善甚至治癒的作用；對血小板聚集和凝血功能的改善作用；對紅細胞膜的保護用；對血脂和動脈粥樣硬化斑塊形成的抑制作用；抗菌、消炎作用；抗腫瘤作用等。
[0015]三稜塊莖含揮髮油，其中主要成分為苯乙醇(benzeneethanol),對苯二酹1，4-benzenediol),十六酸(hexadecanoic acid)等；現代研究表明三稜水煎液能抑制血栓形成，降低全血粘度，能抑制血小板聚集，還可引起家兔腸管收縮加強，緊張性升高，但其作用可被不同濃度的阿託品所拮抗，同時對離體兔子宮也有興奮作用。
[0016]莪朮根莖含揮髮油，油中主成分為莪朮呋喃烯酮(curzenone)佔44.93%，龍腦(borneol)佔 4.28%,大猶牛兒酮(pormacrone)佔 6.16%,還含 α -和 β -薇烯(pinene)等，現代研究表明莪朮水提取液對ADP (二磷酸腺苷)誘導的血小板聚集有顯著的抑制作用，並能明顯降低血液粘度，以及縮短紅細胞的電泳時間；莪朮揮髮油試管內能抑制金黃色葡萄球菌；β -溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌等的生長；莪朮有一定的升高白細胞作用；莪朮增加股動脈血流量的作 用在活血化瘀藥中最為明顯。
[0017]紅藤含大黃素(emodin),大黃素甲醚(physcion), β -谷甾醇(β-sitosterol)等。現代研究表明紅藤水溶性提取物體外試驗對ADP誘導的兔血小板聚集有明顯的抑制和促進解聚作用，ID5tl為14.6mg/ml ;紅藤水溶性提取物40、100mg/kg對大鼠ADP誘發的血小板聚集有抑制作用；用平碟法試驗，25%煎劑對金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌有極敏感抑菌作用，對大腸桿菌、綠膿桿菌、甲型鏈球菌、卡他球菌、白色葡萄球菌均有高敏感抑菌作用
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[0018]烏藥根莖含釣樟醇(Linderol,即龍腦Borneol)、倍半職等成分；現代研究表明烏藥對金黃色葡萄球菌，甲型溶血性鏈球菌，傷寒桿菌，變形桿菌，綠膿桿菌，大腸桿菌均有抑制作用，臨床藥理研究證明烏藥具有抗病毒、抑菌、抗腫瘤、鎮痛、抗炎的等藥理作用。
[0019]敗醬草根莖含敗醬皂甙(patrino-side)，敗醬皂甙A1、B1、C1、D1、E、F、G、H、J、K、L等，根含黃花敗醬皂甙(scabioside) A、B、C、D、E、F、G等；現代研究表明敗醬根熱水提取物500μ g/ml對人子宮頸癌細胞的抑制率為100%，而對正常細胞則反有促進增殖的作用；臨床藥效研究證明敗醬草抗菌、抗炎作用、鎮靜作用、抗腫瘤等作用。
[0020]本發明將上述藥物組方，共奏「活血化瘀、溫經止痛、散結消症」之功效，主治因蘊結胞脈胞絡，氣滯血瘀，鬱滯下焦，不通則痛，陰陽失調，遷延不愈所致的「症瘕」、「帶下病」、「痛經」、「月經不調」、「不孕」等病。對慢性子宮內膜炎、慢性輸卵管炎、輸卵管積水、輸卵管、卵巢炎及輸卵管卵巢囊腫、慢性盆腔結締組織炎療效顯著，尤其是改善慢性盆腔痛的症狀和因慢性盆腔炎導致的不孕症、輸卵管妊娠、繼發性痛經等病的治療效果肯定；全方及其方中各味中藥具有顯著地抗炎抑菌、改善病灶部位血液流變性等藥理作用。
[0021] 申請人:對本發明所述治療盆腔炎的藥物進行了以下實驗研究:
[0022]實驗例1.工藝研究
[0023]一、提取工藝研究
[0024]1.儀器與試劑
[0025]1.1 儀器
[0026]E-52B旋轉蒸發器(上海亞榮生化儀器廠)；Waters515雙元泵，Waters2487可變波長紫外檢測器，Waters DC柱溫箱，威瑪龍色譜工作站，Diamonsil (R)C18(250X4.6, 5 μ m), METTLER AE 240電子分析天平(梅特勒一脫利多儀器有限公司)。90mm蛋白腖培養基，90mm血瓊脂板，200 μ L牛津杯，厭氧菌培養箱，37 °C恆溫培養箱；lmL移液槍。
[0027]1.2試劑與材料
[0028]丹酚酸B(批號:111562-201009)，甲醇(色譜純，江蘇漢邦科技有限公司)，乙腈(色譜純，江蘇漢邦科技有限公司)，甲酸(分析純，重慶化學試劑總廠)水為重蒸水，實驗醫學細菌:大腸桿菌(ATCC25922)及金黃色葡萄球菌(ATCC25293)為中國醫學細菌保藏管理中心提供；產氣莢膜梭菌(ATCC25285)及破傷風桿菌(N0.64008)由貴陽醫學院微生物實驗室提供。
[0029]2實驗方法與結果
[0030]2.1正交實驗方法
[0031]將方中各味藥材製成飲片，按正交實驗設計表安排實驗，以方中丹參中所含水溶性成分丹酚酸B的提取量為指標，同時結合提取液的抑菌作用大小綜合評分，利用SPSS17統計軟體進行統計學分析，最終得出最優水提工藝。實驗設計見表。
[0032]表1水提正交實驗因素水平表
[0033]
【權利要求】
1.一種治療盆腔炎的藥物，其特徵在於:按照重量組份計算，由丹參20-40份、三稜20-40份、莪朮20-40份、紅藤20-40份、烏藥20-40份、敗醬草20-40份及輔料製備而成。
2.如權利要求1所述治療盆腔炎的藥物，其特徵在於:按照重量組份計算，由丹參30份、三稜30份、莪朮30份、紅藤30份、烏藥30份、敗醬草30份及輔料製備而成。
3.製備權利要求1或2所述治療盆腔炎的藥物的方法，其特徵在於:根據配方稱取各藥物，按照藥學上可接受的工藝進行製備，再加入藥學上可接受的輔料，按照常規工藝製備成藥學上可接受的藥物製劑。
4.如權利要求3所述治療盆腔炎的藥物的方法，其特徵在於:根據配方稱取各藥物，加入6-12倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小時，濾過，合併濾液，濃縮，加入輔料，按照常規工藝製備成藥物製劑。
5.如權利要求4所述治療盆腔炎的藥物的方法，其特徵在於:所述藥物製劑為外用製劑。
6.如權利要求5所述治療盆腔炎的藥物的方法，其特徵在於:所述外用製劑為灌腸劑。
7.如權利要求6所述治療盆腔炎的藥物的方法，其特徵在於:所述灌腸劑這樣製備:根據配方稱取方中藥物，加10倍量水，煎煮三次，每次1.5小時，合併三次煎煮液，旋轉減壓濃縮，10000r/min超速離心30分鐘，濾除沉澱，取上清液105°C流通蒸汽滅菌，加入製成量12-14%的苯甲酸鈉，分裝，即得。
【文檔編號】A61K36/9066GK103830656SQ201210478909
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2012年11月22日 優先權日:2012年11月22日
【發明者】丁麗仙, 張永萍 申請人:貴陽中醫學院