調壓式原位血管灌注裝置的製作方法
2023-04-25 17:57:01
專利名稱：調壓式原位血管灌注裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於醫用技術領域，具體地說是一種在移植靜脈轉基因發送過程中的調壓式原位血管灌注裝置。
在我國，隨著人民生活水平的提高、飲食結構變化和人口老齡化的出現，冠狀動脈硬化和周圍動脈粥樣硬化閉塞症已成為中老年人的常見病，嚴重者可危及生命或截肢致殘。利用自體靜脈行旁路轉流手術，是改善肢體血供，挽救肢體功能的重要治療手段。但是，由於移植靜脈內膜增生所致的術後狹窄及閉塞，使其遠期通暢率僅為40％-60％；而內膜增生的準確機制，現在仍不是很清楚，也缺乏有效的藥物療法。因此，移植靜脈術後狹窄已成為困擾世界範圍內血管外科的難題之一，也是我國「八五」和「九五」重點攻關項目。近年來，隨著分子生物學技術的飛速發展以及人類基因圖譜的完成，利用轉基因技術來防治移植靜脈術後狹窄已引起世界各國研究機構的高度重視，重點撥款進行研究，並在一些方面顯示出誘人的臨床應用前景和巨大的經濟價值。利用高效、特異的發送系統將目的基因有效地導入靶細胞，是轉基因治療的關鍵技術之一，探求更好的目的基因發送方法一直是基因治療研究的重要課題。理想的基因轉移方法應是安全高效、特異穩定、簡便易控。但現有的目的基因發送系統雖然種類繁雜，仍不夠理想，均存在一定的缺點，其中最主要的之一是發送系統轉移效率低下，直接影響到轉基因的療效。
目前發送系統的主要方法是應用帶孔的球囊導管、帶孔的雙球囊導管或隧道球囊導管等向局部血管內注入重組的目的基因，實現血管局部的轉基因，其原理是氣囊高壓充盈後，囊壁與血管壁直接接觸，實現局部基因轉移。為提高轉移效率，避免血管損傷，不少學者對氣囊進行了幾度改進，包括近幾年出現的水凝膠球囊和多聚賴氨酸球囊。由於多聚賴氨酸可以牢固地粘附在球囊表面，其表面的陽離子與帶負電荷的DNA和病毒載體相結合，進行血管內局部轉基因，可提高轉基因效率。但需要注意的是，上述這些發送系統絕大多數多是使用在動脈上，而針對移植靜脈的發送系統目前少有報導。對移植靜脈的轉基因，也僅僅局限在單純浸泡和局部包裹載體膠(如Pluronic膠)。單純浸泡的問題在於不能控制血管腔內壓力和保持目的基因轉移的特殊定位；而局部裹膠的問題在於目的基因很難透過血管外膜及中膜，使內膜難以獲得治療劑量的目的基因量。
本實用新型的目的是針對上述所存在的問題而提供一種具有可隨時監視並調節壓力的壓式原位血管灌注裝置。
本實用新型的目的是這樣實現的它包括注射器、注射針頭，其特徵是在注射器與注射針頭之間設置有一三通閥，在三通閥中部的通孔處通過導管連接有一壓力監視調節器，在注射針頭上還連接有一前端部帶斜口的導管。上述的壓力監視調節器為臺式或立式血壓計；而與注射針頭相連接的斜口導管為19G硬膜外導管。
本實用新型具有如下優點1、比較徹底的靜脈腔內基因轉移，可保證目的基因特異性的定位於靜脈內膜；2、三通閥外接血壓計，可保證並隨時監控灌注壓力；3、將移植靜脈受損的部分去除，從而保證靜脈的完整性；4、在絕大多數實驗動物上，包括大白鼠、兔、犬、豬等，均可運用該技術，並已過渡到人體；5、動脈一動脈的血管移植術中，也可運用該技術；6、在其他管狀器官轉基因治療中，如淋巴管、輸尿管、輸卵管等，亦可試用。
7、本實用新型還具有結構合理、成本低、操作方便、成功率高、應用範圍廣等特點。
下面將結合附圖對本實用新型作進一步說明
圖1是本實用新型的結構展開示意簡圖由
圖1所示，圖中的7為注射器、3為注射針頭，在注射器7與注射針頭3之間設置有一三通閥4，在三通閥4中部的通孔處通過導管5連接有一用於監視並調節血壓的臺式血壓計6，在注射針頭3上還連接有其一前端部帶斜口的19G硬膜外導管2。本結構調壓式原位血管灌注裝置的操作步驟為1．血管準備階段(1)注射器7接針頭3再接斜口導管2後，抽取4℃肝素鹽水，備用；(2)將移植靜脈1按所需長度兩端結紮；(3)移植靜脈1近心端用顯微剪刀剪三角口，將斜口導管2插入移植靜1脈中，衝洗淨血管腔內殘血；(4)斜口導管2退出血管腔。2．血管灌注階段(1)更換新注射器7後，接醫用三通閥4，針頭3，再接導管2。然後抽取所需藥物或轉基因液等，此時關閉三通閥4的血壓計端；(2)再次將斜口導管2沿原切口插入移植靜脈l，結紮斜口導管2和移植靜脈1。必要時可雙重結紮或縫扎，以保證血管內灌注液無外漏；(3)向移植靜脈1內推注導管2內液體，待移植靜脈l管徑膨脹至正常管徑時停止，關閉三通閥4的導管端；(4)更換抽取空氣的新注射器7，接至三通閥4的注射器端；(5)打開三通閥4的血壓計端，將壓力推至100mmHg或其他任意所需壓力位置；(6)關閉三通閥的注射器端，打開其導管端和血壓計端，觀察血壓計的壓力變化；(7)打開三通閥的所有通路，由注射器端調節壓力並維持在所需位置；(8)關閉三通閥的所有通路，維持壓力；(9)在灌注時間內，觀察壓力變化。如有下降，可通過三通閥的注射器端向系統內打壓來調節。3．血管移植階段(1)維持壓力一定時間後(一般30-45分鐘)，切取移植靜脈1；(2)將移植靜脈1於緩衝液中輕洗後，進行血管移植術並術後隨訪療效。
權利要求1.一種適用於在移植靜脈轉基因發送過程中的調壓式原位血管灌注裝置，它包括注射器、注射針頭，其特徵是在注射器與注射針頭之間設置有一三通閥，在三通閥中部的通孔處通過導管連接有一壓力監視調節器，在注射針頭上還連接有一前端部帶斜口的導管。
2.按照權利要求1所述的調壓式原位血管灌注裝置，其特徵是壓力監視調節器為臺式或立式血壓計。
3.按照權利要求1所述的調壓式原位血管灌注裝置，其特徵是與注射針頭相連接的導管為19G硬膜外導管。
專利摘要一種適用於在移植靜脈轉基因發送過程中的調壓式原位血管灌注裝置,它包括注射器、注射針頭,特點是在注射器與注射針頭之間設置有三通閥,三通閥中部的通孔處通過導管連接有一壓力監視調節器,在注射針頭上還連接有一前端部帶斜口的導管。本實用新型具有比較徹底的靜脈腔內基因轉移,可保證目的基因特異性的定位於靜脈內膜;三通閥外接壓力監視調節器,保證隨時監控灌注壓力;本實用新型還具有結構合理、成本低、操作方便、成功率高、應用範圍廣等特點。
文檔編號A61M5/00GK2448375SQ0025254
公開日2001年9月19日 申請日期2000年10月17日 優先權日2000年10月17日
發明者刁彥鵬, 薛靜 申請人:刁彥鵬