一種控制手柄及採用該手柄的全向可控彎射頻消融導管的製作方法

2023-04-25 20:02:46 2

專利名稱：一種控制手柄及採用該手柄的全向可控彎射頻消融導管的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種電生理電極導管，具體的講涉及一種全向可控彎射頻消融導管。
背景技術：
電生理電極導管(以下簡稱電極導管)，目前已經廣泛的應用於醫療實踐中，其主
要用於記錄心臟內部各部位的電生理信號，對心臟進行電剌激，從而達到對心臟疾病標測
和治療的目的。其使用方法是首先穿剌股靜脈血管或頸內靜脈血管，在X射線透視下，沿血
管腔將電極導管送至心臟內不同位置，對心臟進行電生理檢查、標測或射頻消融。 在臨床應用中，為使電極導管能被送至心臟內不同部位，其優選是可以操縱的。可
操縱的電極導管目前已經為大家所熟知，其一般包括設於電極導管近端的控制手柄，用於
控制消融部分的偏轉。如美國專利USRE34502公開了一種可操縱的電極導管，其包括細長
的導管本體、設於導管本體近端的控制手柄以及設於導管本體遠端的消融部分，其中導管
本體包括一單一的中心腔室，牽引線在導管本體的中心腔室的軸向延伸，然後進入消融部
分的偏軸腔室內；牽引線相對於導管本體縱向移動會引起消融部分的偏轉。 美國專利US6123699公開了一種改進的全向的電極導管，包括細長的導管本體、
設於導管本體近端的控制手柄以及設於導管本體遠端的消融部分，其中導管本體包括中心
腔室和4個對稱設置的偏軸腔室；牽引線在所述的偏軸腔室內延伸，牽引線的近端分別與
4個活塞相連接，每個活塞分別與可滑動的按鈕相連接，通過滑動不同的按鈕可以分別操縱
牽引線，使得牽引線相對於導管本體縱向移動，從而實現電極導管的全向偏轉。 目前，仍然需要臨床操作簡便、結構簡單、控彎精度高的射頻消融導管。

發明內容本實用新型提供一種控制手柄，其可操控導管向任意方向彎曲。 本實用新型還提供一種採用上述控制手柄的全向可控彎射頻消融導管。 —種控制手柄，包括具有遠端和近端的手柄主體，由遠端向近端延伸的中心腔室
以及設於手柄主體上的控彎機構，其中，所述的控彎機構包括操控座以及設於操控座上的
操控杆，在所述操控座上設有斜孔；所述操控杆上設有與所述斜孔相應的豎孔。 所述斜孔的數量及其設置方式，本領域人員可以根據需要設定，其至少為三個，可
以是四個、五個或更多，優選的，所述斜孔為三個，呈120度均布設置。 優選的，所述操控座底部設有凹槽，其與所述斜孔相連通；所述中心腔室內設有導 向管，所述導向管的近端延伸至所述凹槽內，與所述斜孔相連通。 優選的，所述操控杆的頂端設有操控桿頭。 優選的，所述的手柄主體的近端設有插頭，用於連接電連接器，以便於將電子控制 單元與導管的電極之間進行連接。 —種全向可控彎射頻消融導管，包括導管本體，其具有遠端和近端，在所述導管本體的遠端設有消融部分，在所述導管本體的近端設有所述的控制手柄；所述導管本體包括 第一中心腔室和第一行星腔室，其中，牽引線在所述的第一行星腔室內延伸，導線在所述的 第一中心腔室內延伸；所述的牽引線和導線的近端固定在所述的控制手柄上，遠端固定在 消融部分。 所述導管本體包括加強管和套於其外部的主體管，所述的主體管可由任何合適的 生物相容性高分子材料製成，優選的，由聚醚嵌段醯胺、聚氨酯或尼龍材料製成，其內壁包 括至少一層金屬絲編織層，可以是不鏽鋼編織層；所述導管本體優選為細長、可彎曲，但是 在其長度方向上不可壓縮。 所述第一中心腔室和第一行星腔室在導管本體的軸向延伸；所述第一行星腔室的 軸心在一與第一中心腔室同心的圓上，且繞第一中心腔室的軸心呈圓周均勻分布。本領域 技術人員也可以根據需要，使所述第一行星腔室的軸心少量偏離於與第一中心腔室同心的 圓，使所述第一行星腔室的軸 心基本上在一與第一中心腔室同心的圓上，也可以達到同樣的技術效果，並且不 偏離本實用新型的精神。 優選的，所述消融部分包括彈性頭端管，其具有遠端、近端、第二行星腔室和第二
中心腔室，所述彈性頭端管的遠端設有消融電極，並且在沿著彈性頭端管的長度方向上設
有至少一個環電極，其中所述導線的遠端分別與消融電極以及環電極相連接。 優選的，所述第一行星腔室和第二行星腔室的數量，本領域技術人員可以根據需
要設定，其至少為三個，可以是四個、五個或更多，優選的，所述第一行星腔室和第二行星腔
室為三個，其橫截面可以是任何合適的形狀，優選為圓形。 優選的，所述的消融電極包括內孔，其數量至少為四個，可以是五個、六個或更多， 優選為四個內孔，其分別與第二行星腔室和第二中心腔室相連通。 優選的，所述牽引線由不鏽鋼或鎳鈦合金製成，其遠端通過第一行星腔室以及第
二行星腔室延伸至所述消融電極的內孔內，通過焊接固定到所述內孔內。 優選的，所述牽引線的近端通過導向管從所述斜孔延伸出來，其末端固定在所述
操控杆的豎孔上。 優選的，在所述控制手柄和導管本體內延伸的一段牽引線，其外部套有不可壓縮 的彈簧管，所述彈簧管的外部套有第二保護套管，其可由任何合適的材料製成，優選由聚醯 胺材料製成；在所述彈性頭端管內延伸的一段牽引線，其外部套有第一保護套管，其可由任 何合適的材料製成，優選由聚四氟乙烯材料製成。 優選的，在所述的第一中心腔室和第二中心腔室內還包括一熱傳感器在其內延 伸，其可以是熱電偶或熱敏電阻，所述熱傳感器的遠端固定在消融電極上，其近端通過所述 中心腔室延伸至控制手柄。 本實用新型的控制手柄通過連有萬向節的操作杆控制三根牽弓I線的位移，當操作 所述的操控杆時，可以使得三根牽引線分別發生位移，把操縱杆的傾斜角度和矢量方向轉 化為牽引線之間的位移差；由於所述的彈性頭端管的三個第二行星腔室呈圓周均布結構， 因此，可以將三根牽引線的位移差轉化為所述彈性頭端管的不同方向的壓縮量，從而使得 消融部分可以向三根牽引線位移差的矢量方向彎曲；其可操控導管向任意方向彎曲且不需 扭轉管體，提高了導管的操控效果以及控彎精度，避免了管體的扭轉，提高了安全性；進一步使得採用上述控制手柄的全向可控彎射頻消融導管實現了全向可控。
圖1是根據本實用新型的全向可控彎射頻消融導管的結構示意圖； 圖2根據本實用新型的全向可控彎射頻消融導管的左視圖； 圖3是沿圖2所示的A-A線的剖視圖，表示本實用新型的全向可控彎射頻消融導 管結構示意圖； 圖4是沿圖3所示的E-E線的剖視圖，表示導管本體的橫截面圖； 圖5是沿圖3所示的D-D線的剖視圖，表示消融部分的橫截面圖； 圖6是圖3所示的C處的放大圖，表示導管本體與消融部分的連接關係； 圖7是圖3所示的B處的放大圖，表示消融部分的結構示意圖。
具體實施方式下面通過實施例，並結合附圖，對本實用新型的技術方案作進一步詳細的說明，但 本實用新型不僅僅限於下面的實施例。 本實用新型中，所述的"中心腔室"是指手柄主體內的中心腔室，所述的"第一中心 腔室"是指導管本體的中心腔室，所述的"第二中心腔室"是指彈性頭端管的中心腔室，所述 "第一行星腔室"是指導管本體的行星腔室，所述的"第二行星腔室"是指彈性頭端管的行星腔室。 圖1是根據本實用新型的一種優選的全向可控彎射頻消融導管10的結構示意圖， 包括導管本體ll，其具有遠端和近端，在所述導管本體11的遠端設有消融部分12，在所述 導管本體11的近端設有控制手柄13。 圖2是根據本實用新型的一種優選的全向可控彎射頻消融導管10的左視圖，示出 了控制手柄13的結構，包括手柄主體32，以及設於手柄主體32上的控彎機構31。 圖3是沿圖2所示的A-A線的剖視圖，所述的手柄主體32具有遠端和近端，優選 的，其包括由遠端向近端延伸的中心腔室34，所述中心腔室34內設有導向管46。 所述的控彎機構31包括操控座44以及設於操控座44上的操控杆40。優選的，所 述操控杆40的頂端設有操控桿頭41，如圖3所示；優選的，在所述操控座44上還設有斜孔 43，所述斜孔43的數量及其設置方式，本領域人員可以根據需要設定，其至少為三個、可以 四個、五個或更多，本實用新型優選為三個斜孔43，呈120度均布設置，如圖3所示；所述操 控杆40上優選設有與所述斜孔43相應的豎孔42。 優選的，所述操控座44的底部設有凹槽47，其與所述斜孔43相連通；所述導向管 10的近端延伸至所述凹槽47內，與所述斜孔43相連通；所述導向管10的遠端通過粘結、 焊接或其它合適的方式固定於所述手柄主體32的中心腔室34內，優選通過膠粘結固定。 牽引線18，優選由不鏽鋼或鎳鈦合金製成，其遠端通過所述導向管10延伸至所述 斜孔43內，通過所述斜孔43延伸至所述豎孔42內，並通過焊接固定於所述豎孔42內。在 所述控制手柄13內延伸的一段牽引線18，優選的，其外部套有不可壓縮的彈簧管(圖中未 示出)，所述彈簧管的外部優選的套有第二保護套管(圖中未示出)。 優選的，所述手柄主體32的遠端設有插頭14。[0041] 圖4是沿圖3所示的E-E線的剖視圖，表示導管本體11的橫截面圖；所述導管本體 11包括加強管16和套於其外部的主體管15，優選的，所述的主體管15由生物相容性的高 分子材料製成，優選的，由聚醚嵌段醯胺、聚氨酯或尼龍材料製成，其內壁包括至少一層金 屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不鏽鋼編織層；所述加強管16包括第一中心腔室19和 至少一個第一行星腔室17，其由生物相容性的高分子材料製成，優選的，由聚醚嵌段醯胺、 聚氨酯或尼龍材料一體擠壓成型；所述第一行星腔室17的數量可以為至少三個，可以是四 個、五個或更多，本領域技術人員可以根據需要進行設置，本實用新型優選為包括三個所述 第一行星腔室17 ;所述導管本體優選為細長、可彎曲，但是在其長度方向上不可壓縮。 所述至少一個第一行星腔室17的軸心在一與第一中心腔室19同心的圓上，且繞 第一中心腔室19的軸心呈圓周均勻分布；本領域技術人員也可以根據需要，使所述第一行 星腔室17的軸心少量偏離於與第一中心腔室19同心的圓，使所述第一行星腔室17的軸心 基本上在一與第一中心腔室19同心的圓上，也可以達到同樣的技術效果，並且不偏離本實 用新型的精神。所述第一行星腔室17的橫截面可以是任何合適的形狀，優選為圓形。 所述第一中心腔室19和第一行星腔室17在導管本體11的軸向延伸。 牽引線18在所述第一中心腔室19內延伸，其外部優選的套有彈簧管14 ;導線27 在所述第一行星腔室17內延伸。 圖5是沿圖3所示的D-D線的剖視圖，表示消融部分12的橫截面圖；優選的，所述 消融部分12包括彈性頭端管28，其由生物相容性材料製成，包括遠端、近端、第二中心腔室 24和至少三個第二行星腔室22 ;所述的第二中心腔室24和第二行星腔室22分別與所述第 一中心腔室19和第一行星腔室17相連通。 優選的，牽引線18在所述第二中心腔室24內延伸，其外部套有第一保護套管23， 其可由任何合適的材料製成，優選由聚四氟乙烯材料製成；導線27在所述第二行星腔室22 內延伸。 圖6是圖3所示的C處的放大圖，表示導管本體11與消融部分12之間的連接關 系；優選的，所述彈性頭端管28的近端為磨細端29，其外徑與主體管15的內徑相配合，將 所述磨細端29插入主體管15中，通過粘結、焊接或其它合適的方式將其與導管本體11固 定，優選通過紫外線固化膠粘結固定。 優選的，牽引線18從控制手柄13通過所述加強管16的第一行星腔室17內延伸 至所述彈性頭端管28的第二行星腔室22內，在所述導管本體11內延伸的一段牽引線18， 其外部優選的套有不可壓縮的彈簧管14，所述彈簧管14的外部優選的套有第二保護套管 (圖中未示出)，其可由任何合適的材料製成，優選由聚醯胺材料製成，其遠端和近端可以 通過粘結、焊接或其它合適的方式固定到所述彈簧管14上，優選通過紫外線固化膠粘結固 定；在所述彈性頭端管28內延伸的一段牽引線18，其外部優選的套有第一保護套管23，其 可由任何合適的材料製成，優選由聚四氟乙烯材料製成。 圖7是圖3所示的B處的放大圖，表示消融部分12的結構示意圖。優選的，所述彈 性頭端管28的遠端設有消融電極21，在沿著彈性頭端管28的長度方向上設有環電極25， 其數量可以根據實際需要而不同，至少包括一個，也可以是兩個、三個、四個或更多。 優選的，所述消融電極21包括至少四個內孔20，其可以為五個、六個或更多，優選 包括四個內孔20，其分別與第二中心腔室24和第二行星腔室22相連通，其近端通過粘結、焊接或其它合適的方式固定到彈性頭端管28的遠端，優選通過紫外線固化膠粘結固定。 優選的，牽引線18的遠端分別通過所述第二行星腔室22延伸至消融電極21的內 孔24內，通過焊接固定到內孔24內。 如圖6和圖7所示，優選的，導線27的遠端通過第一中心腔室19延伸至彈性頭端
管28的第二中心腔室21內，其遠端分別與消融電極21以及環電極25電連接；導線27通
過焊接固定到消融電極21的內孔24內；導線與環電極4之間也通過焊接固定。 優選的，導線27的近端通過所述導向管10上的孔45延伸出來，其末端焊接到插
頭14上，如圖3所示。 優選的，在消融電極21上還固定有至少一個熱傳感器26，其可以是熱電偶或熱敏 電阻，所述熱傳感器26的遠端通過粘結、焊接或其它合適的方式固定在消融電極21的內孔 24內，優選通過導熱膠粘結固定；其近端通過彈性頭端管28的第二中心腔室24延伸進入 加強管16的第一中心腔室19內，最後通過導向管10上的孔45延伸出來，與溫度監測裝置 相連。 本實用新型的實施方式並不限於上述實施例所述，在不偏離本實用新型的精神和 範圍的情況下，本領域普通技術人員可以在形式和細節上對本實用新型做出各種改變和改 進，而這些均被認為落入了本實用新型的保護範圍。
權利要求一種控制手柄，其特徵在於，包括具有遠端和近端的手柄主體，由遠端向近端延伸的中心腔室以及設於手柄主體上的控彎機構，所述的控彎機構包括操控座以及設於操控座上的操控杆，在所述操控座上設有斜孔；所述操控杆上設有與所述斜孔相應的豎孔。
2. 根據權利要求1所述的控制手柄，其特徵在於，所述斜孔的數量為三個、四個、五個或更多。
3. 根據權利要求2所述的控制手柄，其特徵在於，所述斜孔的數量為三個，其呈120度 均布設置。
4. 根據權利要求1或2或3所述的控制手柄，其特徵在於，所述操控座底部設有凹槽， 其與所述斜孔相連通。
5. 根據權利要求4所述的控制手柄，其特徵在於，所述中心腔室內設有導向管，所述導 向管的近端延伸至所述凹槽內，與所述斜孔相連通。
6. 根據權利要求1或2或3所述的控制手柄，其特徵在於，所述操控杆的頂端設有操控 桿頭。
7. —種採用權利要求1所述控制手柄的全向可控彎射頻消融導管，其特徵在於，包括 導管本體，其具有遠端和近端，在所述導管本體的遠端設有消融部分，在所述導管本體的近端設有所述的控制手柄；所述導管本體包括第一中心腔室和至少兩個第一行星腔室，其中， 牽引線在所述的第一行星腔室內延伸，導線在所述的第一中心腔室內延伸；所述的牽引線 和導線的近端固定在所述的控制手柄上，遠端固定在消融部分。
8. 根據權利要求7所述的全向可控彎射頻消融導管，其特徵在於，所述第一中心腔室 和第一行星腔室在導管本體的軸向延伸；所述第一行星腔室的軸心在一與第一中心腔室同 心的圓上，且繞第一中心腔室的軸心呈圓周均勻分布。
9. 根據權利要求7或8所述的全向可控彎射頻消融導管，其特徵在於，所述消融部分包 括彈性頭端管，所述彈性頭端管的遠端設有消融電極，所述的消融電極包括至少四個內孔， 其分別與第二行星腔室和第二中心腔室相連通。
10. 根據權利要求9所述的全向可控彎射頻消融導管，其特徵在於，所述牽引線的遠端 通過第一行星腔室以及第二行星腔室延伸至消融電極的內孔內；所述牽引線的近端通過導 向管從所述斜孔延伸出來，其末端固定在所述操控杆的豎孔上。
專利摘要本實用新型公開了一種控制手柄，包括具有遠端和近端的手柄主體，由遠端向近端延伸的中心腔室以及設於手柄主體上的控彎機構，其中，所述的控彎機構包括操控座以及設於操控座上的操控杆，在所述操控座上設有斜孔；所述操控杆上設有與所述斜孔相應的豎孔。本實用新型的控制手柄可操控導管向任意方向彎曲且不需扭轉管體，提高了導管的操控效果以及控彎精度，避免了管體的扭轉，提高了安全性。本實用新型還提供一種採用上述控制手柄的全向可控彎射頻消融導管。
文檔編號A61B18/12GK201492502SQ20092022241
公開日2010年6月2日 申請日期2009年9月8日 優先權日2009年9月8日
發明者馮驥 申請人:心諾普醫療技術(北京)有限公司