一種補腎健脾的中藥製劑的製作方法

2023-04-25 18:18:16 2

專利名稱：一種補腎健脾的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製劑，具體涉及一種補腎健脾的中藥製劑。
背景技術：
現有的補腎健脾藥物，包括中藥製劑品種繁多，功效也各有千秋。但有針對性的適 用於脾腎氣虛證，證見神疲乏力、少言懶語、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、食欲不振及白細胞減少症 屬脾腎氣虛證者有一定治療作用、無毒副作用的純中藥製藥，還有待進一步研製、開發。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是研製一種無毒副作用、適用於脾腎氣虛及白細胞 減少症屬脾腎氣虛證者有一定療效、補腎健脾的中藥製藥。本發明採用的技術方案是這種補腎健脾的中藥製劑，由下述組分按重量份配比 製備而成鼎突多刺螞蟻1-3，黃芪(蜜炙)2-4，枸杞子2-4，金櫻子肉1-3。上述技術方案的製備工藝為分別對鼎突多刺螞蟻、黃芪(蜜炙)、枸杞子、金櫻子 肉進行提取，濃縮，然後與適量輔料一起混合，最後按常規工藝加工，製得補腎健脾的中藥 製劑。上述技術方案中，所述的中藥製劑為口服溶液劑、片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、糖漿 劑或注射劑。鼎突多刺蟻，學名Fomlcicidac又叫擬黑多刺蟻，俗稱黑螞蟻，本方選用野生的產 於藏、青、甘三省高寒原始森林地區特殊地貌的多刺蟻作原料，本品富含26種胺基酸和20 多種人體所需的微量元素，含鋅和硒高於它蟻。李時珍《本草綱目》稱其為玄駒，清趙敏《本 草拾遺》對其功能描述更全面。現代藥理研究表明，本品可提高人體白細胞介素-1和白細 胞介素-2的產生水平，可使人血中硒含量明顯上升。本品扶正固本之功效甚卓，入十二經 補腎之陰陽、祛熱勝寒雙向調節，養肝榮筋迅速作用於病所，祛瘀通絡而不傷新血，現代藥 理實驗表明其可迅速提高人體的T淋巴細胞免疫功能及B淋巴細胞體液免疫功能。祖國醫 藥認為人之衰老主要是兩個方面一是失衡；二是虛損。《黃帝內經》雲「陰平陽秘，精神乃 治，陰陽離決，精氣乃絕。」人之形不外血，人之有用不外氣(功能)。氣血是互生互長，互相 依存，協調不紊的。氣行則血行，氣化則血生，一旦氣滯就會使血運不通而瘀滯；氣虛則不能 化血，更不能推動血液的運行而致血瘀。由於人的七情、六欲、外傷等多種病因影響，首先出 現氣血失調，正常流通受阻，瘀血停滯，以致臟腑得不到正常的濡養，出現臟腑虛損，精氣神 虧耗；氣的生化作用減退，加重了瘀血形成，出現惡性循環，最後導致衰老。因此說人體衰老 的本質在於氣虛血瘀，氣血失衡。如果益氣活血，平衡氣血，即可延緩衰老。祖國醫學還把 導致人體衰老的多種疾病歸結為「痺」，即阻滯不通之意，泛指邪風閉阻，俗稱通則不痛，痛 則不通。中醫治療痺症的根本法則是「治風先治血，血行風自滅」，關鍵也在於益氣活血，扶 正祛邪，如能將痺症治癒或控制，便能延緩人體衰老。而蟻制食品或以螞蟻為「君」藥的藥 品的抗衰老作用，恰恰就在於它有明顯的「活血化瘀」和「扶正祛邪」功能。
廣西中醫學院中草藥研究室的科研人員為此做了擬黑多刺螞蟻的毒性實驗。該毒 性實驗分急性毒性和亞急性毒性兩種實驗急性毒性實驗，用66. 7%蟻膏給一組小鼠灌 胃一次，觀察7天，該組實驗小鼠無一死亡，說明毒性極低或無毒；用幹蟻粉口服劑，按成人 一次口服2克計算，加大100倍讓實驗小鼠服用，未發現異常，安全性試驗均通過。亞急性 毒性實驗，餵食蟻製品的實驗組大鼠，無論從外觀活動表現，還是從對肝、腎功能及內臟病 理檢查結果觀察，與對照組相比均未見異常，臨床驗證方面也沒見毒副反應發生。充分證明 了食用擬黑多刺螞蟻或螞蟻製劑是安全的。本方黃芪益氣，金櫻子肉固澀。枸杞性甘、平，歸肝腎經，具有滋補肝腎，養肝明目 的功效。本方具有補腎健脾，適用於脾腎氣虛證，症見神疲乏力，少氣懶言，頭暈耳鳴，腰膝 酸軟，食欲不振；對白細胞減少症屬脾腎氣虛證者有輔助治療作用。
具體實施例方式下面結合具體實施列進一步詳細說明本發明。實施例1口服溶液劑(按重量份配比)鼎突多刺螞蟻 1黃芪(蜜炙)2枸杞子2金櫻子肉2分別對鼎突多刺螞蟻、黃芪、枸杞子、金櫻子肉的混合物進行提取，濃縮。與適量輔 料混合，過濾，灌裝，檢驗合格，包裝得到成品。實施例2片劑(按重量份配比)鼎突多刺螞蟻 2黃芪(蜜炙) 3枸杞子3金櫻子肉3分別對鼎突多刺螞蟻、黃芪、枸杞子、金櫻子肉的混合物進行提取，濃縮。與適量輔 料混合，制粒，乾燥、整粒，壓片，檢驗合格，包裝得到成品。實施例3膠囊劑(按重量份配比)鼎突多刺螞蟻 3黃芪(蜜炙) 2枸杞子1金櫻子肉1分別對鼎突多刺螞蟻、黃芪、枸杞子、金櫻子肉的混合物進行提取，濃縮。與適量輔 料混合，制粒，乾燥、整粒，灌膠囊，檢驗合格，包裝得到成品。實施例4丸劑(按重量份配比)
鼎突多刺螞蟻 1黃芪(蜜炙)4枸杞子4金櫻子肉2分別對鼎突多刺螞蟻、黃芪、枸杞子、金櫻子肉的混合物進行提取，濃縮。與適量 輔料混合，泛丸，檢驗合格，包裝得到成品。實施列5注射劑鼎突多刺螞蟻 1黃芪(蜜炙)2枸杞子3金櫻子肉3分別對鼎突多刺螞蟻、黃芪、枸杞子、金櫻子肉的混合物進行提取，濃縮。與適量輔 料混合，過濾，灌裝，滅菌，檢驗合格，包裝得到成品。本發明實驗數據附後編碼R-QC-005-00湖南中和製藥有限公司檢驗報告
權利要求
一種補腎健脾的中藥製劑，其特徵在於由下述組分按重量份配比製備而成鼎突多刺螞蟻1 3，黃芪(蜜炙)2 4，枸杞子2 4，金櫻子肉1 3。
2.根據權利要求1所述的補腎健脾的中藥製劑，其特徵在於製備工藝為分別對鼎突 多刺螞蟻、黃芪(蜜炙)、枸杞子、金櫻子肉進行提取，濃縮，然後與適量輔料一起混合，最後 按常規工藝加工，製得補腎健脾的中藥製劑。
3.根據權利要求1所述的補腎健脾的中藥製劑，其特徵在於所述的中藥製劑為口服 溶液劑、片劑、膠囊、顆粒劑、丸劑、糖漿劑或注射劑。
全文摘要
一種補腎健脾的中藥製劑，由下述組分按重量份配比製備而成鼎突多刺螞蟻1-3，黃芪(蜜炙)2-4，枸杞子2-4，金櫻子肉1-3。本發明無毒副作用、適用於脾腎氣虛及白細胞減少症屬脾腎氣虛證者有一定療效。
文檔編號A61P1/14GK101940664SQ20101020433
公開日2011年1月12日 申請日期2010年6月21日 優先權日2010年6月21日
發明者葉建南, 毛友, 雷良平 申請人:湖南中和製藥有限公司