一種具有促進免疫功能的複方藥物及其製備方法與流程
2023-04-25 23:13:31 1
本發明涉及藥物製劑領域，具體而言，涉及一種具有促進免疫功能的複方藥物及其製備方法。
背景技術：
隨著人們生活壓力逐漸增大、生活環境逐漸惡化，絕大多數人都處於亞健康狀態，其主要表現為免疫力低下、防禦各種病毒和細菌的能力弱，而長期使用抗生素類化學合成藥品，極易出現耐藥性，不利於人體的健康。
目前，雖然市面上已出現多種類型的免疫增強劑，但這些產品的藥效物質要麼是組分複雜的中藥組合物，長期食用會加重肝臟和腎臟的代謝負荷；要麼就是成分單一的化合物，其改善人體免疫功能的能力有限，且長期食用容易出現耐藥性。鑑於此，本發明提供一種新的具有促進免疫功能的藥物製劑。
技術實現要素：
本發明的第一目的在於提供一種具有促進免疫功能的複方藥物，該複方藥物具有生血、增強機體免疫力、降血壓的作用，可用於改善改善機體免疫力低下及氣血陰陽或臟腑之間失調的亞健康狀態。
本發明的第二目的在於提供一種上述複方藥物的製備方法，
為了實現本發明的上述目的，特採用以下技術方案：
一種具有促進免疫功能的複方藥物，該複方藥物的原料藥包括：
黨參3～5份、山楂3～5份、枸杞1～3份。
一種上述具有促進免疫功能的複方藥物的製備方法，其包括：
將原料藥按重量份數混合，採用溶劑提取法對原料藥的混合物進行提取，得到藥液並將其製成不同劑型的藥劑。
與現有技術相比，本發明的有益效果為：
本發明提供的這種具有促進免疫功能的複方藥物，以黨參、山楂和枸杞這三味藥合用，共奏扶助正氣、滋補肝腎、潤肺生津之功，具有補中益氣、健脾養胃、滋陰生血的功能，適用於正氣虛弱、氣血陰陽、臟腑不調所致的「虛症」，即複方藥物具有生血、增強機體免疫力、降血壓的作用，可用於改善改善機體免疫力低下及氣血陰陽或臟腑之間失調的狀態，從而預防或機體由於免疫缺陷所引起的各類疾病。這種複方藥物的製備方法，採用溶劑提取法對原料藥進行提取，原料藥中的有效成分的提取率高，且工藝簡單，適合大規模生產。
具體實施方式
下面將結合實施例對本發明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會理解，下列實施例僅用於說明本發明，而不應視為限制本發明的範圍。實施例中未註明具體條件者，按照常規條件或製造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未註明生產廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規產品。
本實施方式提供一種具有促進免疫功能的複方藥物，該複方藥物的原料藥按重量份數計包括：
黨參3～5份、山楂3～5份、枸杞1～3份。
中醫傳統保健理論認為，免疫力低下，是由於正氣不足、氣血陰陽不調、臟腑失和導致的。因此，該複方藥物是在中醫傳統保健理論的指導下，針對免疫力低下的人群，遴選扶助正氣、調和陰陽、健脾益肺、滋陰補血的藥材，使各藥材通過其相互之間的協同作用，使人體氣血陰陽或臟腑之間的失調狀態得到糾正，復歸於協調平衡，從而從根本上改善機體的免疫力低下的問題。
黨參：為桔梗科植物黨參、素花黨參或川黨參的乾燥根，為我國傳統的補益藥。其味甘，性平，歸脾、肺經。有良好的補中益氣、補脾養胃、益氣生津之功效，為中氣虛弱、脾胃虛弱的常用藥。
山楂，其味酸、甘、性微溫，歸脾、胃、肝經。能入脾胃、消積滯、散宿血、化飲食、消肉積。與黨參配伍，具有補氣、行氣的功效，同時使得該複方藥物具有健脾、益肺、和胃的功效。
枸杞，其味甘、性平，歸肝、腎經。能夠除風、補益筋骨、去虛勞，具有補肝腎、益精血的功效。與黨參配伍，能夠增強黨參的益氣生津的功效。
黨參、山楂和枸杞合用，共奏扶助正氣、滋補肝腎、潤肺生津之功，可有效的改善機體免疫力低下及氣血陰陽或臟腑之間失調的狀態。傳統中醫理論認為該複方藥物具有補中益氣、健脾養胃、滋陰生血的功能，適用於正氣虛弱、氣血陰陽、臟腑不調所致的「虛症」。
該藥物組合物的主要原料為藥食同源或保健品批准使用的天然植物，其用量配比是根據中醫傳統養生保健理論以及發明人多年的實踐經驗而確定的，並根據現代藥理學、臨床醫學研究成果確定了其功效成分為總多糖和總黃酮，通過測定總多糖和總黃酮的含量即可控制該複方藥物的產品質量。
進一步的，按重量份數計，黨參為4份、山楂為4份、以及枸杞為2份。發明人在多年的理論研究和實踐探索的基礎上，發現當這三味藥材以上述比例進行配比時，該複方藥物提高機體免疫功能的功效更加顯著。
為了使該複方藥物快速、連續並在很長一段時間裡釋放活性成分。本發明的複方藥物的給藥途徑為口服、鼻吸入、或腸胃外給藥。該複方藥物的製劑可以是湯劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、片劑、乳劑、糖漿劑、注射劑或者膠囊劑。
本發明中的藥用輔料包括但不限於：粘合劑(如微晶纖維素、藻酸鹽、明膠和聚乙烯吡咯烷酮)、填充劑(如澱粉、蔗糖、葡萄糖和無水乳酸)、崩解劑(如交聯PVP、交聯羧甲基澱粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、和低取代羥丙基纖維素)、潤滑劑(如硬脂酸鎂、硬脂酸鋁、滑石、聚乙二醇、苯甲酸鈉)、潤溼劑(如甘油)、表面活性劑(如十六烷醇)以及吸收促進劑、矯味劑、甜味劑、稀釋劑、包衣劑等。
本實施方式還提供一種具有促進免疫功能的複方藥物的製備方法，其包括：
S1:將原料藥按重量份數混合，採用溶劑提取法對原料藥的混合物進行提取，得到藥液。
進一步的，溶劑提取法包括煎煮法、滲漉法、加熱回流法、微波提取法中的任一種。提取時所用的溶劑為水或乙醇，或者為水和醇的混合液。當採用加熱回流法進行提取時，優選的，將原料藥的混合物於60-80℃下回流浸提1-3次，每次浸提1-3h，隨後將所得的提取液合併得到藥液。
溶劑提取法為煎煮法，煎煮法包括：將原料藥的混合物用水浸泡1～2h後，加熱煮沸，得到提取液；共煎煮2～3次，每次的煎煮時間為1～2h，隨後將所得的提取液合併得到藥液。優選的，三次煎煮時，加入的水量為原料總重量的12～10倍。
在對原料藥的混合物進行提取前，先將原料藥中的各藥材幹燥並粉碎至4～20目。粉碎後的各藥材能夠與水充分接觸，從而提高有效物質的溶出率。
S2:將藥液製成不同劑型的藥劑。
由S1步驟所得到的藥液，可以直接作為湯劑服用。這種劑型能夠將藥材中提取到的所有成分均攝入體內，避免藥材的浪費，且吸收較快、起效迅速，同時該製備方法簡單、可操作性強。
當該藥劑為口服液時，其製備方法包括：藥液在與藥用輔料混合前，先將藥液在60～80℃下減壓濃縮至相對密度為0.15～0.2g/mL，得到濃縮液，隨後去除濃縮液中的沉澱得到上清液，再將上清液與藥用輔料混合，製備口服液。優選的，為改善該口服液的口感，提高患者對該口服液的順應性，選用甜菊糖苷作為矯味劑，進一步優選的，口服液中甜菊糖苷的含量為0.1～0.3g/kg，即每千克的口服液中含有0.1～0.3g的甜菊糖苷。同時，延長藥物的存儲時間，選用山梨酸鉀作為防腐劑，進一步優選的，口服液中山梨酸鉀的含量為0.4～0.6g/kg。
口服液，是最接近中藥傳統湯劑的劑型，其保持了湯劑吸收較快、起效迅速的特點，但與湯劑相比，口服液又具有口感好，患者易服用，藥物濃度高、服用劑量小，便於攜帶和儲藏等優點，且口服液經過滅菌處理，質量穩定。
當該藥劑為顆粒劑時，其製備方法包括：藥液在與藥用輔料混合前，先將藥液在60～80℃下減壓濃縮乾燥，接著將其粉碎成細粉，隨後將細粉與藥用輔料混合併採用幹法制粒，製得顆粒劑。
以下結合實施例對本發明的特徵和性能作進一步的詳細描述：
實施例1
本實施例提供一種具有促進免疫功能的複方藥物，該複方藥物的原料藥包括：
黨參300g、山楂300g、枸杞150g。
該複方藥物的製備方法為：
將上述黨參、山楂和枸杞混合，用水浸泡1.5h後，加熱煮沸，得到提取液；共煎煮3次，每次的煎煮時間為1.5h，每次煎煮時的水量分別為黨參、山楂和枸杞三者總質量的12倍、10倍和10倍；隨後將所得到的提取液合併，得到藥液。
再將藥液於70℃下減壓濃縮至相對密度為0.18g/mL，得到濃縮液，隨後離心，得到上清液，再將上清液與甜菊糖苷和山梨酸鉀混合，製得400mL的口服液。
實施例2
本實施例提供一種具有促進免疫功能的複方藥物，該複方藥物的原料藥包括：
黨參500g、山楂500g、枸杞300g。
該複方藥物的製備方法為：
將黨參、山楂和枸杞分別乾燥並粉碎至4～20目後混合，用水浸泡1h後，加熱煮沸，得到提取液；共煎煮2次，每次的煎煮時間為2h，每次煎煮時的水量為黨參、山楂和枸杞三者總質量的12倍；隨後將所得到的提取液合併，得到藥液。
再將藥液於80℃下減壓濃縮至相對密度為0.2g/mL，得到濃縮液，隨後離心，得到上清液，再將上清液與甜菊糖苷和山梨酸鉀混合，製得700mL的口服液。
實施例3
本實施例提供一種具有促進免疫功能的複方藥物，該複方藥物的原料藥包括：
黨參300g、山楂300g、枸杞100g。
該複方藥物的製備方法為：
將上述黨參、山楂和枸杞混合後乾燥並粉碎至4～20目，用水浸泡2h後，加熱煮沸，得到提取液；共煎煮3次，每次的煎煮時間為1h，每次煎煮時的水量為黨參、山楂和枸杞三者總質量的10倍；隨後將所得到的提取液合併，得到藥液。
再將藥液於60℃下減壓濃縮至相對密度為0.15g/mL，得到濃縮液，隨後離心，得到上清液，再將上清液與甜菊糖苷和山梨酸鉀混合，製得400mL的口服液。
實施例4
本實施例提供一種具有促進免疫功能的複方藥物，該複方藥物的原料藥包括：
黨參300g、山楂300g、枸杞150g。
該複方藥物的製備方法為：
將上述黨參、山楂和枸杞混合，用水浸泡1.5h後，加熱煮沸，得到提取液；共煎煮3次，每次的煎煮時間為2h，每次煎煮時的水量分別為黨參、山楂和枸杞三者總質量的12倍、10倍和10倍；隨後將所得到的提取液合併，得到湯劑。
實施例5
本實施例提供一種具有促進免疫功能的複方藥物，該複方藥物的原料藥包括：
黨參300g、山楂300g、枸杞150g。
該複方藥物的製備方法為：
將上述黨參、山楂和枸杞混合，將原料藥的混合物於60℃下用80％的乙醇回流浸提3次，每次浸提1h，隨後將所得的提取液合併得到藥液。
再將藥液在60℃下減壓濃縮乾燥，接著將其粉碎成細粉，隨後將細粉與藥用輔料混合併採用幹法制粒，製得顆粒劑。
實施例6
本實施例提供一種具有促進免疫功能的複方藥物，該複方藥物的原料藥包括：
黨參300g、山楂300g、枸杞150g。
該複方藥物的製備方法為：
將上述黨參、山楂和枸杞混合，將原料藥的混合物於80℃下用60％的乙醇回流浸提2次，每次浸提2h，隨後將所得的提取液合併得到藥液。
再將藥液在80℃下減壓濃縮乾燥，接著將其粉碎成細粉，隨後將細粉與藥用輔料混合併採用幹法制粒，製得顆粒劑。
對比例1
本對比例提供一種複方藥物，該複方藥物的原料藥包括：
黨參300g、山楂300g。
該複方藥物的製備方法為：
將上述黨參和山楂混合，用水浸泡1.5h後，加熱煮沸，得到提取液；共煎煮3次，每次的煎煮時間為1.5h，每次煎煮時的水量分別為黨參和山楂總質量的12倍、10倍和10倍；隨後將所得到的提取液合併，得到藥液。
再將藥液於70℃下減壓濃縮至相對密度為0.18g/mL，得到濃縮液，隨後離心，得到上清液，再將上清液與甜菊糖苷和山梨酸鉀混合，製得400mL的口服液。
對比例2
本對比例提供一種複方藥物，該複方藥物的原料藥包括：
黨參300g、枸杞150g。
該複方藥物的製備方法為：
將上述黨參和枸杞混合，用水浸泡1.5h後，加熱煮沸，得到提取液；共煎煮3次，每次的煎煮時間為1.5h，每次煎煮時的水量分別為黨參和枸杞總質量的12倍、10倍和10倍；隨後將所得到的提取液合併，得到藥液。
再將藥液於70℃下減壓濃縮至相對密度為0.18g/mL，得到濃縮液，隨後離心，得到上清液，再將上清液與甜菊糖苷和山梨酸鉀混合，製得400mL的口服液。
對比例3
本對比例提供一種複方藥物，該複方藥物的原料藥包括：
山楂300g、枸杞150g。
該複方藥物的製備方法為：
將上述山楂和枸杞混合，用水浸泡1.5h後，加熱煮沸，得到提取液；共煎煮3次，每次的煎煮時間為1.5h，每次煎煮時的水量分別為山楂和枸杞總質量的12倍、10倍和10倍；隨後將所得到的提取液合併，得到藥液。
再將藥液於70℃下減壓濃縮至相對密度為0.18g/mL，得到濃縮液，隨後離心，得到上清液，再將上清液與甜菊糖苷和山梨酸鉀混合，製得400mL的口服液。
實驗例
為了評價該複方藥物的免疫增強功能，發明人研究了該複方藥物對環磷醯胺所致的免疫低下小鼠免疫器官指數、外周血白細胞數、碳粒廓清吞噬指數、遲髮型變態反應以及對脾淋巴細胞增殖轉化能力的影響。
一、實驗材料：
試驗動物：KM小鼠240隻，清潔級，體重(20±2)g。
試驗藥物：以實施例1和對比例1～3提供的口服液為受試藥物；以1000mg·kg-1灌服貞芪扶正膠囊水溶液為陽性藥物。
二、實驗方法：
1.外周血白細胞及免其器官指數的測定
KM小鼠70隻，隨機分為7組，分別為空白組、模型組、陽性藥物組以及4組受試藥物組(對比例1藥物組、對比例2藥物組、對比例3藥物組，實施例1藥物組)，每組10隻。各組每天灌胃給藥一次，連續28d。空白組、模型組灌胃蒸餾水，陽性對照組以1000mg·kg-1灌服貞芪扶正膠囊混懸液，受試藥物組分別灌服對比例1～3、實施例1中提供的口服液(20mL·kg-1)。
連續灌胃給藥3周後，開始造模，空白組腹腔注射生理鹽水(40mg·kg-1)，其餘各組均開始腹腔注射環磷醯胺(CTX)(40mg·kg-1)，每天1次，連續2d，進行模型與預防性給藥相結合的實驗。
末次注射給藥後第5天，以摘除小鼠眼球的方法採集全血並用EDTA·K2抗凝，以動物全血細胞分析儀檢測各組小鼠外周血白細胞數；採血後，小鼠脫頸椎處死，取其脾臟、胸腺，稱重，按下式分別計算小鼠的胸腺指數、脾臟指數：
胸腺指數＝胸腺/體重；脾臟指數＝脾臟/體重
2.小鼠碳廓清實驗
小鼠分組、給藥、造模同第1項下所述。
造模後第5天，稱重，每隻小鼠尾靜脈注入20％的印度墨汁(0.01mL·g-1，以4倍體積的生理鹽水稀釋印度墨汁原液)。待墨汁注入，立即計時，注入墨汁後2min(t1)、10min(t2)時，分別從小鼠眼內眥靜脈叢取血20μl，並立即將其加到2mL的0.1％Na2CO3溶液中。用分光光度計在600nm波長處測光密度值(OD)，以Na2CO3溶液作空白對照。將小鼠處死，取肝臟和脾臟，用濾紙吸乾臟器表面血汙，稱重。
以吞噬指數表示小鼠碳廓清的能力，按下式計算吞噬指數a：
K＝(lgOD1-lgOD2)/(t2-t1)
吞噬指數α＝K(1/3)×體質量/(肝質量+脾質量)
3.遲髮型變態反應(DTH)實驗
小鼠分組、給藥、造模同第1項下所述。
於造模第一天，將各組小鼠腹部皮膚用硫化鋇脫毛，範圍約3cm×3cm，用0.1％的2,4-二硝基氟苯(DNFB)溶液50μl均勻塗抹致敏。5天後，再用0.1％DNFB溶液10μl均勻塗抹於小鼠右耳(兩面)進行攻擊。攻擊後24h頸椎脫臼處死小鼠，剪下左右耳殼。用打孔器取下直徑8mm的耳片，稱重。以左、右耳的重量差異表示DTH的程度，即DTH的程度＝右耳重量-左耳重量。
4.刀豆蛋白(ConA)誘導的小鼠脾淋巴細胞轉化實驗
小鼠分組、給藥、造模同第1項下所述。
造模後第5天，脫頸椎處死小鼠，於操作臺內無菌取脾，剔除多餘脂肪和結締組織，置於盛有適量(3～5mL)預冷的紅細胞裂解液的平皿中，並在脾下放置一塊200目的尼龍膜，用注射器內芯輕輕將脾磨碎，製成單個細胞懸液。用Hank's液洗滌3次，每次離心5min(1000r·min-1)，棄上清，用吸管小心將呈霧狀的脾細胞層吸出，用含10％的胎牛血清的培養基進行稀釋，將細胞調整為所需濃度。
將所製備的脾淋巴細胞懸液按照小鼠灌胃給藥的分組進行種板，每孔50μL(約含細胞1×104個)，每組設置10個復孔，5個孔加以培養基(含10％胎牛血清)配製的ConA(終濃度0.325μg/mL)100μL，另外5個孔加同體積的空白培養基。於培養箱中孵育72h，加入噻唑蘭(MTT)，繼續置於培養箱中4h後，加入10％的十二烷基磺酸鈉(SDS)100μL，輕輕吹打，使其充分混勻。繼續孵育12h後，於570nm測量各孔OD值。
以光密度差值表示脾淋巴細胞的增殖能力，按下式計算光密度差值：
光密度差值△OD＝ConA誘導孔OD均值﹣無ConA誘導孔OD均值
5.數據處理
以上各實驗的數據均應用統計軟體SPSS19.0進行處理分析，採用單因素方差分析，但需按方差分析的程序先進行方差齊性和正態性檢驗檢驗，若數據滿足方差齊性且呈正態分布，則進行方差分析；對非正態或方差不齊的數據進行適當的變量轉換，待滿足正態或方差齊要求後，用轉換後的數據進行統計；若變量轉換後仍未達到正態或方差齊的目的，改用秩和檢驗進行統計，P≦0.05則認為差異有統計學意義。
三、實驗結果：
1.口服液對免疫抑制小鼠體重的影響
對小鼠外周血白細胞及免其器官指數的測定結果，請參見表1：
表1該口服液對免疫抑制小鼠體重及免疫器官指數的影響(n＝10)
與模型組比較*P≤0.05；**P≤0.01；與對比例1組比較#P≤0.05；##P≤0.01。
各組小鼠除模型組毛髮光澤弱於其他組外，外觀無其他差異。由表1可知，小鼠造模前3周各組體重均有增長的趨勢，第4周造模後除空白組外其餘各組的體重都有不同程度的下降。其中模型組體重下降較明顯，且鼠毛的光澤弱於其他組，說明環磷醯胺具有一定的免疫抑制作用。
模型組體重下降較明顯(P<0.05)，模型組小鼠注射環磷醯胺後胸腺指數、脾指數下降明顯，與空白組相比具有顯著性差異(P≤0.01)。實施例1組可顯著增加免疫抑制小鼠脾指數和胸腺指數(P≤0.05)，而對比例1～3與模型組相比無統計學意義(P≥0.05)。由此表明，該口服液能夠在一定程度上逆轉環磷醯胺所致的小鼠的免疫器官指數的下降。
2.口服液對免疫低下小鼠白細胞數的影響
結果見表2：
表2該口服液對免疫抑制小鼠白細胞的影響(n＝10)
與模型組比較*P≤0.05；**P≤0.01；與對比例1組比較#P≤0.05；##P≤0.01
由表2可知，與空白組相比，模型組小鼠注射環磷醯胺後外周血白細胞數明顯下降(P≤0.01)，說明環磷醯胺可致小鼠外周血白細胞水平下降，造模成功；各給藥組均可增加免疫抑制小鼠的白細胞數，其中對比例2組和模型組相比有統計學意義(P≤0.05)，而實施例1組與模型組相比具有極顯著性差異(P≤0.01)。表明實施例1提供的這種口服液能夠促進環磷醯胺所致的免疫抑制小鼠白細胞的生成，且在增強免疫抑制小鼠白細胞數活性方面的效果好於對比例中的兩兩組合藥物組。
3.口服液對免疫低下小鼠碳廓清吞噬指數的影響
結果見表3：
表3該口服液對免疫抑制小鼠碳廓清吞噬指數的影響
與模型組比較*P≤0.05；**P≤0.01。
由表3可知，與空白組相比，模型組注射環磷醯胺後碳廓清吞噬指數顯著降低(P≤0.05)，提示環磷醯胺能夠誘導小鼠單核-巨噬細胞功能的降低，造模成功；與模型組相比，實施例1組、對比例1組以及對比例2組均可顯著提高小鼠的吞噬指數(P≤0.05，P≤0.01)。小鼠碳廓清實驗結果表明，山楂枸杞組，即對比例3組，並不能顯著改善免疫抑制小鼠碳廓清指數，實施例1組、對比例1組以及對比例2組均可顯著該曬免疫抑制小鼠碳廓清指數(P≤0.05)，且實施例1組改善效果最好。由此說明該實施例1提供的口服液，能夠對抗環磷醯胺所致的免疫抑制小鼠碳廓清吞噬指數的降低，能夠一定程度上增強小鼠單核-巨噬細胞功能。
4.實施例1提供的口服液對免疫抑制小鼠遲髮型變態反應的影響
結果見表4：
表4該口服液對免疫抑制小鼠遲髮型變態反應的影響(n＝10)
與模型組比較*P≤0.05；**P≤0.01；與對比例1組比較#P≤0.05；##P≤0.01。
由表4可知，與空白組相比，模型組注射環磷醯胺後小鼠遲髮型變態反應的DTH程度明顯降低(P≤0.05)，說明環磷醯胺能夠降低小鼠遲髮型變態反應能力，造模成功；與模型組相比，實施例1組、對比例1～3組的小鼠遲髮型變態反應DTH程度均顯著(P≤0.05)，其中實施例1可以極顯著的促進免疫抑制小鼠的遲發性變態反應(P≤0.01)。說明該口服液能夠提高免疫低下小鼠遲髮型變態反應的耳廓腫脹度，能夠在一定程度上改善由環磷醯胺所致的小鼠細胞免疫功能的降低。
5.脾淋巴細胞增殖轉化實驗
結果見表5：
表5該口服液對刀豆蛋白誘導的脾淋巴細胞增殖的影響(n＝10)
與模型組比較*P≤0.05；**P≤0.01；與對比例1組比較#P≤0.05；##P≤0.01。
由表5可知，與空白組相比，模型組注射環磷醯胺後小鼠脾淋巴細胞的光密度差值△OD極顯著地降低(P≤0.01)，說明環磷醯胺可抑制小鼠脾淋巴細胞的增殖轉化，造模成功；與模型組相比，陽性藥物、對比例2組可顯著提高免疫抑制小鼠脾淋巴細胞增殖能力(P≤0.05)，而實施例1組可極顯著的提高免疫抑制小鼠脾淋巴細胞增值率(P≤0.01)，其餘各組作用不明顯(P≥0.05)。說明該口服液能夠一定程度上逆轉環磷醯胺所致的小鼠脾淋巴細胞增值轉化能力的降低，增強小鼠的細胞免疫功能。
四、實驗結論
根據《保健食品檢驗與評價技術規範》中增加免疫力功能的判定標準「血液白細胞總數、細胞免疫功能、體液免疫功能、單核-巨噬細胞功能及NK細胞活性五個方面測定中，任兩個方面試驗結果為陽性，則判定受試藥物具有增強免疫力的作用」，本實驗各相關免疫學實驗結果表明：該口服液能夠提高環磷醯胺所致的免疫低下小鼠的免疫器官指數、血液白細胞數、小鼠的碳粒廓清吞噬指數和遲髮型變態反應的DTH程度，促進脾淋巴細胞的增殖，顯示出該口服液對白細胞的生成、單核-巨噬細胞功能、細胞免疫功能、有明顯的增強作用，且上述作用均強於對比例1～3中提供的口服液，提示本產品對免疫低下機體有一定的免疫增強作用。
其他實施例的實驗結果與實施例1相似，故沒有逐一列出。
由動物試驗的結果可知，該複方藥物具有很好的免疫增強的活性。目前，採用該複方藥物來治療免疫力低下的患者的臨床試驗已經順利開展，並且從早期的研究結果來看，這種複方藥物對免疫力低下的患者的藥效很好，能夠在短時間內快速增強患者的免疫力。
綜上所述，本發明提供的這種具有促進免疫功能的複方藥物，以黨參、山楂和枸杞這三味藥合用，共奏扶助正氣、滋補肝腎、潤肺生津之功，具有補中益氣、健脾養胃、滋陰生血的功能，適用於正氣虛弱、氣血陰陽、臟腑不調所致的「虛症」，即複方藥物具有生血、增強機體免疫力、降血壓的作用，可用於改善改善機體免疫力低下及氣血陰陽或臟腑之間失調的狀態，從而預防或機體由於免疫缺陷所引起的各類疾病。這種複方藥物的製備方法，採用溶劑提取法對原料藥進行提取，原料藥中的有效成分的提取率高，且工藝簡單，適合大規模生產。
儘管已用具體實施例來說明和描述了本發明，然而應意識到，在不背離本發明的精神和範圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權利要求中包括屬於本發明範圍內的所有這些變化和修改。