雙補降糖膠囊及其製作方法

2023-05-10 19:37:11 3

專利名稱:雙補降糖膠囊及其製作方法
本發明涉及一種治療非胰島素依賴型糖尿病的中成藥配方及其製作方法。
糖尿病，祖國醫學稱之為「消渴病」，是臨床常見病、多發病，也是疑難病症之一，它是由胰島素絕對或相對不足引起的糖、蛋白、脂肪等多系統代謝紊亂、多臟器功能損害的症候群，其臨床特徵為多飲、多食、多尿、消瘦乏力，化驗示血糖高、尿糖陽性、葡萄糖耐量減低等，屬全身性內分泌代謝疾病，據統計，糖尿病是僅次於腫瘤和心血管疾病，成為危害人類生命的第三大疾病。目前，全世界約有1.2億人患病，我國患病率約6.09‰，且有逐年增加的趨勢，其中90％以上是非胰島素依賴型糖尿病(以下簡稱II型糖尿病)。
對II型糖尿病的治療來看，西醫多採用以下幾類藥物1、磺脲類如D860、優降糖、達美康等，雖對II型糖尿病的輕、中度者有效，但存在一些副作用，如皮疹、胃腸道反應、血細胞及肝腎功能損害等。
2、雙胍類如降糖靈等，雖對II型糖尿病有一定效果，但存在著對胃腸道、肝腎有損害的不良反應亦限制了其應用。
3、胰島素適於重度的II型糖尿病人，及伴有合併症、創傷、妊娠等應激情況下使用，故多數病人不用胰島素治療。
4、中藥一些中成藥(如降糖舒)及消渴丸(中藥裡加部分西藥)等，療效欠佳；有些中藥採用蜜丸均不理想。
本發明的目的在於提供一種II型糖尿病的治療劑—雙補降糖膠囊的製作方法。
本發明的解決方案是選用如下植物藥(按重量比配製)黨參 1份 炙黃芪1份 白茯苓1份 生地 1份熟地 1份 山萸肉1份 山藥 1份 天花粉1份澤瀉 1份 蒼朮 1份 丹皮 1份 丹參 1份枸杞子1份 黃連 1份 黃芩 1份 黃柏 1份玄參 1份 知母 1份 附子0.5份 肉桂0.5份以上20味植物藥，常規方法去雜質，整理乾淨，消毒滅菌後，混合乾燥，粉碎後，過100目篩，成細粉末，再裝入「0」號空心膠囊中，每粒重0.5克，即成此中成藥。
其中幾種植物藥的炮製方法是(1)附子用食鹽水反覆浸泡至表面將要結晶為度，取出再用水蒸熟；(2)蒼朮水浸潤透，切片，炒至微黃；(3)玄參曬至內部發黑；(4)澤瀉、知母、黃柏用鹽微火炒炙。
觀消渴之候，多見消瘦乏力，倦怠懶言，煩熱溲赤，舌質淡胖，苔薄少津，脈細無力等，乃由脾腎不足、氣陰兩傷所致。陰虛則火旺，上蒸肺胃，灼傷津液則口渴易飢。氣虛行血無力，熱則灼傷脈絡，故而導致瘀血內生，產生中風、省目內障等。故II型糖尿病(消渴病)的主要機理可以說是虛、熱、瘀三要素，針對病機，採取「治病求本」的原則，選用上述配方，其中炙黃芪、黨參、白茯苓、山藥健脾益氣，「養脾則津液自生」，生地、熟地、山萸肉、枸杞子滋補腎陰，澤瀉起陰氣，止洩精消渴淋瀝，玄參、花粉增液，蒼朮燥脾溼，防滋補之品礙脾運化，丹皮涼血化瘀，丹參養血活血，知母苦寒下潤腎燥、上清肺金，黃柏清下焦熱，黃連、黃芩清中、上二焦熱，配方精妙之處更在於附子、肉桂二藥，取其「少火生氣」之理，使腎暖則氣上升而肺潤，「上焦如霧」，津液四布，消渴自止。以上藥物共達健脾補腎，益氣養陰，清熱化瘀的效果。
用此膠囊治療188例病情、性別、年齡相似的II型糖尿的人，隨機分成兩組，雙補降糖膠囊組108例，優降糖組80例，從症狀改善及血糖、尿糖、糖化血紅蛋白、血消果糖胺、血脂、血清胰島素幾方面顯示了該配方的療效。雙補降糖膠囊組，療程3個月，每次服8～10粒，每日3次，飯前服。優降糖組，療程三個月，每次服1～2片，每日3次。
表1雙補降糖膠囊組治療前後主要症狀對比治療後(例數n) 有效率症狀 冶療前(例數n) 基本消失 明顯好轉 不變 (％)多飲 78 58 20 0 100多食 60 42 18 0 100多尿 70 60 10 0 100乏力 108 82 26 0 100表2優降糖組治療前後主要症狀對比治療後(例數n) 有效率症狀 治療前(例數n) 基本消失 明顯好轉 不變 (％)多飲 40 12 10 18 55多食 35 8 10 17 51、43多尿 38 10 12 16 57、89乏力 80 13 35 32 60表3血糖、糖化血紅蛋白治療前後對比(
X±S)血糖 糖化血紅蛋白組別 例數n 時間(mmol/L) (％)雙補降 108 治療前 12.36±2.38 11.64±2.55糖膠囊 治療後 8.42±2.7△△△※※※ 8.21±2.51△△※優降糖 80 治療前 12.8±2.31 12.38±3.0治療後 10.72±2.36 10.25±2.35△說明治療前後比較(t檢驗)，△P＜0.05，△△P＜0.01，△△△P＜0.001；兩組治療後比較※P＜0.05，※※※P＜0.001。表4血清果糖胺、胰島素治療前後對比(
X±S)果糖胺 胰島素組別 例數n 時間(mmol/L) (μU/ml)雙補降 108 治療前 3.68±0.87 26.4±4.72糖膠囊 治療後 2.75±0.72△△※ 31.09±8.12優降糖 80 治療前 3.82±0.92 24±7.8治療後 3.16±0.82△ 27.62±6.6說明治療前後比較(t檢驗)，△P＜0.05，△△P＜0.01；兩組治療後比較※P＜0.05。
由表3、表4可知，治療後血糖、糖化血紅蛋白、果糖胺均有下降，而以雙補降糖膠囊組更明顯，兩組比較有明顯差異(P＜0.05或P＜0.01)；雙補降糖膠囊組治療後胰島素含量上升(P＜0.05)，而優降糖組只見上升趨勢。
表5雙補降糖膠囊組治療前後尿糖對比治療前 治療後(例數n) 有效率尿糖定性(例數n)
X±S)組別 例數(n) 時間 膽固醇 甘油三脂(mmol/L) (mmol/L)雙補降糖 治療前 4.34±0.71 2.16±0.62膠囊 治療後 3.32±0.48△△※※※ 1.32±0.5△△※優降糖 治療前 4.26±0.57 1.03±0.52治療後 3.86±0.52 1.02±0.60說明治療前後比較(t檢驗)，△△P＜0.01；兩組治療後比較※P＜0.05，※※※P＜0.001由表7可知雙補降糖膠囊組血脂下降明顯。表8兩組療效比較(例數n)組別 顯效 有效 無效 合計 總有效率(％)雙補降 80 20 8 108 92.6糖膠囊優降糖 20 34 26 80 67.5本發明的一個重要特點是植物藥粉碎後製成中成藥，因此，纖維素含量是很多的，它能減緩糖的吸收，因此療效是穩定而持久的。
本發明藥物的優點在於1、用植物藥為原料，按一定比例配製成中成藥，用以治療II型糖尿病，對人體無毒副作用。
2、本發明藥物對改善II型糖尿病症狀、降糖、降脂等有效率高，尚可改善胰島β細胞分泌功能，這對治療糖尿病及預防血管等合併症具有良好影響。
3、本發明藥物不加蜜，不煎煮，製作簡單，服用方便，一般藥廠均可生產。
權利要求
1.一種冶療II型糖尿病的藥物雙補降糖膠囊其特徵在於它是由下述重量比的植物藥配製而成炙黃芪1份 黨參 1份 白茯苓1份 生地 1份熟地 1份 山萸肉1份 山藥 1份 天花粉1份澤瀉 1份 丹皮 1份 丹參 1份 枸杞子1份黃連 1份 黃芩 1份 黃柏 1份 知母 1份蒼朮 1份 玄參 1份 附子0.5份 肉桂0.5份。
2.一種治療II型糖尿病藥物的製作方法，其特徵在於各原料及配比為炙黃芪1份 黨參 1份 白茯苓1份 生地 1份熟地 1份 山萸肉1份 山藥 1份 天花粉1份澤瀉 1份 丹皮 1份 丹參 1份 枸杞子1份黃連 1份 黃芩 1份 黃柏 1份 知母 1份蒼朮 1份 玄參 1份 附子0.5份 肉桂0.5份(1)附子用食鹽、水反覆浸泡至表面將要出現結晶為度，取出後用水蒸熟；(2)蒼朮水浸潤透，切片，炒至微黃；(3)玄參曬至內部發黑；(4)澤瀉、知母、黃柏用鹽微火炒炙；(5)將其它植物藥按常規方法去雜質，整理乾淨後，將所有20味藥混合乾燥，消毒滅菌，粉碎加工後，過100目篩，成細粉末，再裝入膠囊。
專利摘要
本發明公開了一種治療II型糖尿病的中成藥及其製作方法，該藥是由熟地、黃芪、枸杞子、丹參、知母等20味原料藥，經特殊炮製、加工，製成雙補降糖膠囊。該膠囊對改善症狀、降血糖、降尿糖、降血脂均有良效果，並且具有服用方便、製作工藝不複雜，容易生產的特點。
文檔編號A61K9/48GKCN1053826SQ95116521
公開日2000年6月28日 申請日期1995年10月4日
發明者張文龍 申請人:張文龍導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan