祛痺康軟膏及其製備方法
2023-05-03 05:28:41
專利名稱：祛痺康軟膏及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療股骨頭、腰椎間盤及骨類病變等疾病的中藥軟膏，特別是一種用於治療股骨頭壞死、腰椎間盤脫出或膨出及骨質增生的外用中藥軟膏，本發明還涉及該中藥軟膏的製備方法。
背景技術：
現在中醫和西醫醫療技術很發達，對股骨頭、腰椎間盤及骨類病變等疾病的治療多採用中西醫結合的手段，但一些疑難病，如股骨頭壞死、腰椎間盤脫出或膨出及骨質增生，其中骨質增生包括膝關節、跟骨、頸椎等情況，多採用保守療法或手術治療，如創傷性手術植換人造股骨頭或植換膝關節，不僅使正常人體解剖結構受到創傷，療效也並不都理想，如患者到一定年限，還必須再次手術植換新的，給患者造成了痛苦和諸多不便。也有採用採用常規中醫或西醫保守療法治療，如按摩或內服藥物等治療方法，但只能減輕症狀，而難以達到從解剖結構上使增生或壞死的或疏鬆的骨或間盤病變從根本上得到恢復，從而達到標本兼治的目的，現有的內服中、西藥物的治療效果也不好，而現在沒有一種使用方便、療效顯著對上述疑難病從解剖結構上恢復正常的藥物。
發明內容
1、發明目的本發明提供了一種祛痺康軟膏及其製備方法，其目的是解決現在對股骨頭壞死、腰椎間盤脫出或膨出及骨質增生等疑難雜症多採用現有的手術或按摩等治療手段，內服中、西藥物的治療效果也不好，而現在沒有一種療效顯著、使用方便的標本兼治的藥物等方面存在的問題。
2、技術方案本發明是通過以下技術方案來實現的一種祛痺康軟膏，其特徵在於該軟膏的中藥配方主要由以下重量比的原料組成透骨草400～500∶防己100～200∶元胡200～500∶威靈仙200～300∶天南星300～400∶黃芪300～400∶乳香50～100∶沒藥50～100；將上述原料用水煎煮後再用酒精提取的藥液中加入輔性劑濃縮後製得的軟膏。
根據權利要求1中所述的祛痺康軟膏，其特徵在於所述的輔性劑為氮酮、尼泊金、甘油、桃膠按4∶1∶4∶6的重量比混合而成，輔性劑與酒精提取的藥液的重量比為1.25∶10。
一種祛痺康軟膏的製備方法，其特徵在於該軟膏按下述步驟製備
a、按權利要求1所述配方的比例取各藥物原料；b、用煎藥機將配方藥物煎3次後，三次均煎30分鐘，合併藥液；c、用99％酒精蒸發後將中藥藥液中的有效藥物成份提取出來，在攪拌狀態下加入輔性劑氮酮、尼泊金、甘油、桃膠並使其濃縮至半液體膏劑，即得本發明軟膏。
3、優點及效果通過本發明技術方案的實施，能夠很好地解決現在對股骨頭壞死、腰椎間盤脫出或膨出及骨質增生等疑難雜症多採用現有的手術或按摩等治療手段，內服中、西藥物的治療效果也不好，而現在沒有一種療效顯著、使用方便的標本兼治的藥物等方面存在的問題。本發明軟膏對以下三種病股骨頭壞死、腰間盤脫出或膨出、骨質增生(頸椎增生、膝鄭節增生、跟骨、脊椎)按中國中醫藥局所規定的治癒標準可達到治癒的目的。本發明的發明人李佩斌，為解決上述傳統治療手段存在的問題，對上述疑難病存在的難以達到標本兼治的「治癒」問題。從七十年代初便開始從事應用中華傳統中藥和現代科學技術結合，經過多年研製和臨床實踐，終於應用現代高科技「提取」工藝研製出前所沒有的純中藥現代皮膚離子透析外用軟膏。它具有組方科學，體現幾千年中藥「君、臣、佐、吏」的純中藥配伍原則，生產技術先進，臨床應用方法均與幾千年慣用的膏藥有質和量的區別，治療效果可用X線或CT、MRI/(磁共振)等現代診斷技術判定，證實其標本兼治的療效。本發明藥物可方便通過人體2萬平方公分皮膚上的200～250萬個毛孔和佔人體1/3血液循環的皮膚，把本發明有皮膚離子透析功能的祛痺康軟膏，直接通過皮膚毛孔透析到皮下的病變組織中，達到治癒的效果。使用本發明軟膏治療20～30日，除極少數患者(5％以下)效果不明顯外，其餘患者自覺症狀均明顯減輕。
具體實施例方式本發明是一種治療股骨頭壞死、腰間盤脫出或膨出、骨質增生的外用軟膏和它的製備方法，其中股骨頭壞死包括外傷導致的股骨頸骨折內因性，如激素、酗酒、止痛藥所致的股骨頭壞死，骨質增生包括頸椎增生、膝關節增生、跟骨、脊椎增生等疾病，它的中藥配方為透骨草400～500g、防己100～200g、元胡200～500g、威靈仙200～300g、天南星300～400g、黃芪300～400g、乳香50～100g、沒藥50～100g；對上述中藥飲片應用煎藥機，煎3次後，合併藥液；再用99％酒精蒸發同時將中藥藥液中的有效藥物成份提取出來，得到20Kg有效藥液，在不斷攪拌的狀態下，按輔性劑與有效藥液重量比為1.25∶10的比例加入輔性劑，輔性劑為氮酮、尼泊金、甘油、桃膠並使其濃縮至半液體膏狀，得到本發明外用軟膏。本發明的組方體現幾千年中藥「君、臣、佐、吏」的純中藥配伍原則，並且透骨草、防己和天南星三味藥經煎藥機煎後，藥的有效成提取到藥的藥液中，再對藥液經99％的酒精提取後，使上述幾味藥的有效成份以離子的狀態存在於提取後的藥液製備的軟膏中，它不僅與傳統幾千年貫用的膏藥有質和量的區別，同時外敷使用方法上也不同，它使用時可通過人體2萬平方公分皮膚上的200～250萬個毛孔和佔人體1/3血液循環的皮膚，每天僅按穴位外敷2次，非常方便，在敷藥後的部位加上加熱袋，這樣不但使毛孔擴張，使以離子狀態存在的藥物有效成份更有利於進入體內，達到最佳的治療效果，每次用藥僅30分鐘，20天為1個療程，20～30天症狀減輕，即使重症患者使用3個月，也可達到X線或CT、MRI(磁共振)證實的顯著療效或治癒效果。
實施例1本發明祛痺康軟膏，該軟膏的中藥配方主要由以下重量比的原料組成透骨草400g、防己100g、元胡200g、威靈仙200g、天南星300g、黃芪300g、乳香50g、沒藥50g；將上述原料用水煎煮後再用酒精提取藥液，得到20Kg有效藥液，在有效藥液加入輔性劑濃縮後製得的軟膏。所述的輔性劑由氮酮、尼泊金、甘油、桃膠按4∶1∶4∶6的重量比混合而成。輔性劑與酒精提取後有效藥液的重量比為1.25∶10。
本發明祛痺康軟膏的製備方法，該軟膏按下述步驟製備a、按上述配方的比例取各藥物原料；b、用煎藥機將配方藥物煎3次後，三次均煎30分鐘，合併藥液；c、用99％酒精蒸發後將中藥離子透析劑提取出來，在攪拌狀態下加入輔性劑氮酮、尼泊金、甘油、桃膠並使其濃縮至半液體膏劑，即得本發明軟膏。
實施例2本發明祛痺康軟膏，該軟膏的中藥配方主要由以下重量比的原料組成透骨草450g，防己150g，元胡250g，威靈仙250g，天南星350g，黃芪350g，乳香75g，沒藥75g；將上述原料用水煎煮後再用酒精提取藥液，得到20Kg有效藥液，在有效藥液加入輔性劑濃縮後製得的軟膏。所述的輔性劑由氮酮、尼泊金、甘油、桃膠按4∶1∶4∶6的重量比混合而成。輔性劑與酒精提取後有效藥液的重量比為1.25∶10。
本發明祛痺康軟膏的製備方法，該軟膏按下述步驟製備a、按上述配方的比例取各藥物原料；b、用煎藥機將配方藥物煎3次後，三次均煎30分鐘，合併藥液；
c、用99％酒精蒸發後將中藥離子透析劑提取出來，在攪拌狀態下加入輔性劑氮酮、尼泊金、甘油、桃膠並使其濃縮至半液體膏劑，即得本發明軟膏。
實施例3本發明祛痺康軟膏，該軟膏的中藥配方主要由以下重量比的原料組成透骨草500g，防己200g，元胡500g，威靈仙300g，天南星400g，黃芪400g，乳香100g，沒藥100g；將上述原料用水煎煮後再用酒精提取藥液，得到20Kg有效藥液，在有效藥液加入輔性劑濃縮後製得的軟膏。所述的輔性劑為氮酮、尼泊金、甘油、桃膠按4∶1∶4∶6的重量比混合而成。輔性劑與酒精提取後有效藥液的重量比為1.25∶10。
本發明祛痺康軟膏的製備方法，該軟膏按下述步驟製備a、按上述配方的比例取各藥物原料；b、用煎藥機將配方藥物煎3次後，三次均煎30分鐘，合併藥液；c、用99％酒精蒸發後將中藥離子透析劑提取出來，在攪拌狀態下加入輔性劑氮酮、尼泊金、甘油、桃膠並使其濃縮至半液體膏劑，即得本發明軟膏。
本發明祛痺康軟膏治療療效判定，上述疾病經應用祛痺康軟膏治療20～30日，除極少數5％以下患者外，其餘患者自覺症狀明顯減輕。應用本發明祛痺康軟膏治療後3個月，應用現代放射診斷技術複查證實，90％以上的患者，可收到療效或已治癒，詳見以下統計表表14000例股骨頭壞死應用「祛痺康軟膏」療效判定
表2腰椎間盤脫出或膨出、頸椎增生、膝關節增生各2000例療效判定
表3股骨頭壞死、腰椎間盤病變、頸椎增生、膝關節增生遠期療程典型跟蹤病例
註上述列舉各病種病例，均採用X線片或CT片，MRI(磁共振)對治療前後檢查，達到中國中醫藥局所規定的治癒標準。
結論綜上所述本發明祛痺康軟膏這一創新劑型，經本發明中藥提取方法提取後，得到皮膚離子透析的中藥劑型，它對股骨頭壞死、腰間盤脫出或膨出、骨質增生等疑難病的治療效果和遠期康復療效有很好的療效，且用藥簡單、方便，無副作用，解決了中藥開發研製治療慢性多發疑難病領域裡的前沿課題。至今尚未查到國內外有同類產品。發明人用本發明所得藥物已治癒了國內和國外，累計數萬例患者。用現代高科技(X線或CT、MRI)放射診斷技術驗證後均達到了很好的治療效果。
經藥理、毒理、病理和經過幾年的臨床應用和臨床療效跟蹤觀察，經遼寧省食品藥品監督管理局批准，並由發明人所在單位的專科門診部生產應用，專門應用治療姑股骨頭壞死、腰椎間盤脫出或膨出、骨質增生。本發明祛痺康軟膏經遼寧省藥監局對生產該藥的發明人所在的遼寧特種診療技術研究所門診部製藥廠按國家的有關規定、進行嚴格檢查驗收後，包括空氣淨化系統、藥物提取車間、化驗室、菌檢室、分裝車間、封口車間已批准生產。將各批准文號複印件作為實質審查的附件文件。
附件1、遼寧省食品藥品監督管理局2006年1月1日製劑批准文號「遼20050004Z醫療機構製劑許可證」複印件。
附件2、遼寧省食品藥品監督管理局，「祛痺康軟膏」生產批准文號「遼藥制字Z05010086」複印件。
附件3，醫療機構名稱遼寧特種診療技術研究所門診部複印件。
權利要求
1.一種祛痺康軟膏，其特徵在於該軟膏的中藥配方主要由以下重量比的原料組成透骨草400～500∶防己100～200∶元胡200～500∶威靈仙200～300∶天南星300～400∶黃芪300～400∶乳香50～100∶沒藥50～100；將上述原料用水煎煮後再用酒精提取的藥液中加入輔性劑濃縮後製得的軟膏。
2.根據權利要求1中所述的祛痺康軟膏，其特徵在於所述的輔性劑為氮酮、尼泊金、甘油、桃膠按4∶1∶4∶6的重量比混合而成，輔性劑與酒精提取的藥液的重量比為1.25∶10。
3.一種祛痺康軟膏的製備方法，其特徵在於該軟膏按下述步驟製備a、按權利要求1所述配方的比例取各藥物原料；b、用煎藥機將配方藥物煎3次後，三次均煎30分鐘，合併藥液；c、用99％酒精蒸發後將中藥藥液中的有效藥物成份提取出來，在攪拌狀態下加入輔性劑氮酮、尼泊金、甘油、桃膠並使其濃縮至半液體膏劑，即得本發明軟膏。
全文摘要
本發明涉及一種祛痺康軟膏及其製備方法，它的中藥配方按下述重量比的原料組成透骨草400～500∶防己100～200∶元胡200～500∶威靈仙200～300∶天南星300～400∶黃芪300～400∶乳香50～100∶沒藥50～100；將上述原料用水煎煮後再用酒精提取的藥液加入輔性劑濃縮後製得的軟膏。製備方法a、按配方取各原料；b、用煎藥機將配方藥物煎3次後，合併藥液；c、用99％酒精蒸發後將中藥藥液中的有效藥物成份提取出來，在攪拌狀態下加入輔性劑氮酮、尼泊金、甘油、桃膠並使其濃縮至半液體軟膏，即得。它解決對股骨頭壞死、腰椎間盤脫出或膨出及骨質增生等疑難雜症治療效果不好，而內服的中、西藥物的治療效果也不好，沒有一種療效顯著的外用藥物等問題。
文檔編號A61K9/06GK1857542SQ20061004612
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月21日 優先權日2006年3月21日
發明者李佩斌, 王文娟 申請人:李佩斌