血液動力學輔助設備的製作方法

2023-05-03 05:07:06

交叉引用

本申請依賴於2012年2月7日提交的第61/595,953號美國專利臨時申請，其在此通過引用以其整體併入。

領域

本說明書一般地涉及心血管流動輔助設備。更特別地，本說明書涉及一種血管內的、可收縮的泵送設備，該泵送設備以微創方式被植入和移除且其作用為增加血液動力學受損患者的血流量。

背景

心臟衰竭定義為人的心臟不再能夠提供充足的血流量以滿足身體的需要的情況。充血性心臟衰竭(CHF)指的是其中心臟未有效地將血液傳輸到終末器官或不得不通過增加充盈壓來實現的情況。CHF不是其自身的疾病，由影響心臟的許多情況中的任何一種或組合引發，包括但不限於，心肌梗塞、擴張型心肌病、心臟瓣膜疾病、高血壓、肥胖症、糖尿病和吸菸。這些情況中的全部可通過使心肌超負荷或引發對心肌的損害而導致CHF。

據估計，近500萬美國人患有CHF。患病率、住院和死亡的增加已使CHF成為美國和世界各地的主要慢性疾病。CHF診斷後，5年內的死亡率為50％。每年，僅在美國就有超過400,000新病例。CHF的患病率正在隨著人口老齡化而增加。

用於患有CHF患者的治療方法包括藥物的、外科的和生物製藥的(例如，生長因子、細胞因子、成肌細胞和幹細胞)。通過藥物治療，預後的改善已經達到了上限。人們普遍認為當前的藥物治療不能有效地展開。心臟移植對於CHF患者是一種有效的手術治療。然而，需求遠遠超過了捐贈者心臟的可用性。因此，迫切需要機械解決方案來治療心臟衰竭。

通常對於CHF的機械治療，諸如心室輔助設備(VAD)的泵被植入等待心臟移植的患者中。VAD作為「移植過渡(bridge to transplant)」或「永久替代治療(destination therapy)」被植入，以用於那些預期將變得不能夠泵送足夠的血液來維持生命的虛弱心臟。VAD通常附接到左心室並從左心室抽取血液，並將血液發送到主動脈。

已經提出許多其他設備以用於協助患病的心臟和支持代償失調的血液動力學。例如，轉讓給Impella Cardiosystems AG的第5,911,685號美國專利描述了「一種血管內微型軸流式泵，包括：預選定的外直徑的圓柱形驅動單元，該圓柱形驅動單元具有布置在其中的遠端地驅動從其延伸的軸的電動馬達，其中此類軸僅由兩個軸承支撐，一個位於所述驅動單元的最末近端處，且另一個位於所述驅動單元的最末遠端處；圓柱形血管內微型軸流式泵外殼，該外殼剛性地附接到所述驅動單元，具有本質上相同的預選定的外直徑且定向為相對於所述驅動單元同軸且遠端地布置；以及葉輪，其布置在所述泵外殼內，剛性地固定到所述軸且緊鄰所述遠端軸承定位，操作為將液體抽入所述殼體並經過所述殼體並抽在所述驅動單元上。

此外，轉讓給Thoratec公司的第7,125,376號美國專利描述了「血管內心外泵送系統，其用於經過經歷充血性心臟衰竭的患者補充血液循環的，而不用其任何部件連接到患者心臟，心外系統包括：泵，其配置為以心下容積率(subcardiac volumetric rate)經過患者泵送血液，所述泵具有平均流動速率，在泵正常操作期間，該平均流動速率大體上低於患者健康時心臟的流動速率，泵配置為定位在患者的脈管系統內；流入管道，其流體地聯接到泵以將血液引導到泵，流入管道配置為定位在患者的脈管系統內；且流出導管流動地耦合到所述泵以直接使血液離開泵，配置的流出導管被放置在患者的脈管系統內；由此，泵和流入管道和流出管道被配置以便以微創過程皮下地插入到脈管系統中；且其中泵包括葉輪。」

對於患有CHF的患者，心臟復甦是可能的，特別是通過採用生物製藥的治療。心臟復甦的可能性被認為通過減少來自代償失調狀態的心臟上的壓力來增加。然而，手術地插入心臟中的VAD的存在降低了心臟從CHF復甦的可能性。對於晚期心臟衰竭治療的黃金標準是心臟移植，但是可移植心臟的稀缺性使其對於絕大多數患者來說是不可能的。

因此，存在著對血液動力學輔助設備的需求，該設備可以微創方式植入和取出，而不損傷心臟和阻止心臟復甦。

概述

本說明書針對一種血管內的血液動力學流動輔助設備，包括：具有至少一個可收縮的葉片的微型螺旋狀螺旋泵(helical screw pump)；圍繞所述泵的可收縮籠狀結構；以及驅動所述泵的馬達；其中所述設備從第一收縮結構(collapsed configuration)變換到第二展開結構(expanded configuration)，其中第一結構的直徑小於第二結構的直徑，且此外其中所述設備在植入和取出過程中被轉換成所述第一結構，且所述設備被轉換為所述第二結構以張開和操作。

在一個實施方案中，血管內血液動力學流動輔助設備包括具有內腔、近端和遠端的第一軸；具有近端和遠端的第二軸，其中所述第二軸的所述近端的一部分布置在所述第一軸的遠端處所述第一軸的一部分所述內腔內且配置為伸縮進入和離開所述第一軸的遠端處所述第一軸的一部分所述內腔；至少一組泵葉片，其適合於從第一收縮結構展開成展開結構，和從展開結構向回收縮成所述第一收縮結構，其中所述至少一組泵葉片附接到所述第一軸且布置成使得所述第一軸具有螺旋狀螺旋泵的形式；附接到所述第一軸的所述近端的馬達，其用於使所述第一軸和所述葉片圍繞所述第二軸同軸地旋轉以通過設備泵送血液；包圍並容納所述馬達的外殼；附接到所述第二軸的所述遠端的帽；多個臂，每個具有近端和遠端，其中所述多個臂中的每個的所述近端連接到所述外殼，且其中所述多個臂中的每個的所述遠端附接到所述帽；以及容納在所述外殼內的電池，其為所述馬達提供電力，其中所述設備在第一收縮結構和展開結構之間是可轉換的，其中第一收縮結構的直徑小於第二展開結構的直徑，其中當設備處於第一收縮結構中時，所述葉片和所述臂被壓靠所述第一軸，且其中當設備處於所述展開結構中時，所述葉片遠離所述第一軸展開且所述臂遠離所述第一軸展開以形成圍繞所述葉片的籠。

可選擇地，血液動力學流動輔助設備還包括附接到所述馬達的線，其中所述線提供來自患者外部的電力和/或控制設備的電力和/或控制。葉片和所述臂的部分包括形狀記憶金屬。該形狀記憶金屬為鎳鈦合金。血液動力學流動輔助設備還包括定位在所述第一軸的所述近端和所述馬達之間以用於將旋轉傳遞到所述第一軸的聯軸節(coupling)。

可選擇地，血液動力學流動輔助設備還包括至少一個傳感器，其用於傳感所述設備的功能參數和/或患者的生理參數，其中來自所述傳感器的數據被傳輸到控制器，且其中所述控制器使用所述數據控制所述設備。血液動力學流動輔助設備還包括至少一個攝像機。血液動力學流動輔助設備還包括用於基於患者主動脈的大小來改變所述籠的大小的機構。第一軸還包括多個壓縮環，以允許在放置期間第一軸的變形。

可選擇地，血液動力學流動輔助設備還包括具有內腔的可壓縮的管狀圓筒，以用於引導血液流入所述設備中，其中所述圓筒定位在所述籠內且通過至少一個支撐物附接到所述第二軸，此外其中當所述設備在所述第一收縮結構中時，所述圓筒被壓靠所述第一軸。血液動力學流動輔助設備還包括自充充電電池或逆變器，其中當具有植入的所述設備的患者處於俯臥位時，所述自充充電電池通過血液的無輔助流動轉動所述葉片來充電。

可選擇地，血液動力學流動輔助設備還包括加速計，其中所述加速計檢測患者的位置和產生所述位置的數據指示，且其中控制器接收所述數據並引起設備的旋轉速度相應地調整。籠具有配置為抵抗在患者的主動脈內的變位的圓錐形狀。

在另一實施方案中，血管內血液動力學流動輔助設備包括：具有內腔、近端和遠端的第一軸；具有近端和遠端的第二軸，其中所述第二軸的所述近端的一部分布置在所述第一軸的遠端處所述第一軸的一部分所述內腔內且配置為伸縮進入和離開所述第一軸的遠端處所述第一軸的一部分所述內腔；附接到所述第一軸的至少一組可收縮的泵葉片，所述葉片布置成使得所述第一軸形成螺旋狀螺旋泵；馬達，其附接到所述第一軸的所述近端以使所述第一軸和所述至少一組可收縮的葉片圍繞所述第二軸同軸地旋轉，以通過設備泵送血液；包圍並容納所述馬達的外殼；附接到所述第二軸的所述遠端的帽；長形的可收縮的管狀圓筒，其具有內腔、近端和遠端的，其中所述圓筒通過多個支撐物附接到所述第二軸；以及，容納在所述外殼中的為所述馬達提供電力的電池。

在另一個實施方案中，血管內血液動力學流動輔助設備包括：具有內腔、近端和遠端的第一軸；具有近端和遠端的第二軸，其中所述第二軸的所述近端的一部分布置在所述第一軸的遠端處所述第一軸的一部分所述內腔內且配置為伸縮進入和離開所述第一軸的遠端處所述第一軸的一部分所述內腔；聯接到所述第一軸的所述近端且是圍繞所述第一軸的所述近端同軸地可旋轉的第一軸承；聯接到所述第二軸的所述遠端且是圍繞所述第二軸的所述遠端同軸地可旋轉的第二軸承；至少一組可收縮的泵葉片，其在第一端處附接到所述第一軸承並且在第二端處附接到所述第二軸承，所述葉片布置成使得所述第一軸和所述第二軸形成螺旋狀螺旋泵；附接到所述第一軸的所述近端的外殼；附接到所述第二軸的所述遠端的帽；以及多個臂，每個具有近端和遠端，其中所述多個臂中的每個的所述近端附接到所述外殼且其中所述多個臂中的每個的所述遠端附接到所述帽；其中所述臂的部分為磁控的(magnetically charged)且通過磁耦合引起所述葉片旋轉；其中所述設備在第一收縮結構和第二展開結構之間是可轉換的，其中第一結構的直徑小於第二結構的直徑，此外其中所述設備在植入和取出期間轉換為所述第一結構，且所述設備轉換為所述第二結構以用於張開和操作，此外其中當所述設備在所述第一結構中時所述第二軸部分地向遠端地自所述第一軸伸出且所述葉片和所述臂被壓靠所述第一軸，此外其中當設備在所述第二結構中時所述第二軸部分地向近端地縮入所述第一軸中，所述葉片遠離所述第一軸展開，且所述臂遠離所述第一軸展開，以形成圍繞所述葉片的籠，此外其中所述臂接觸主動脈的內壁以將設備保持在合適的位置上。

在另一個實施方案中，本說明書公開了移植上面公開的血液動力學流動輔助設備的方法，其中該方法包括：提供具有內腔、近端、遠端和布置在所述內腔中的引導線的管狀鞘；創建進入患者動脈中的接入點(access point)；將所述鞘和線插入所述動脈中並推進它使得所述鞘的所述遠端定位在所述患者的降主動脈內；將在所述第一結構中的所述流動輔助設備插入所述鞘中並沿著所述引導線將其推進到所述鞘的所述遠端；提供定位設備，所述定位設備包括具有近端和遠端的長形柔性軸，其中所述遠端聯接到所述流動輔助設備的所述外殼，且所述近端由醫生操縱；使用所述定位設備推進所述流動輔助設備超出所述鞘的所述遠端，且將所述流動輔助設備定位在所述患者的主動脈內，其中一旦所述流動輔助設備超出所述鞘的所述遠端，則所述流動輔助設備被動地從所述第一結構展開成所述第二結構；將所述定位設備與所述流動輔助設備分開，且從所述主動脈經由所述動脈移除所述定位設備和所述鞘；以及閉合所述動脈中的所述接入點。

可選擇地，該動脈是股動脈、髂外動脈、髂總動脈、鎖骨下動脈、肱動脈、腋動脈中的任一種。該流動輔助設備定位在所述降主動脈內左頭臂幹和遠離腎動脈的點之間。

在另一個實施方案中，說明書公開了一種血管閉合設備，包括：長形管狀鞘，其具有鞘內腔、近端和遠端；長形幹預工具(tamper tool)，其布置在所述鞘內腔內且具有工具內腔、近端和遠端，其中所述工具的所述遠端靠近所述鞘的所述遠端定位且定位在所述鞘的所述遠端內，且所述工具的所述近端延伸超出所述鞘的所述近端，此外其中所述工具包括在所述近端處的手柄；以及一對可壓縮盤，其在所述工具的所述遠端遠側定位在所述鞘的所述遠端內並定位成與所述工具的所述遠端接觸，所述盤通過中心構件連接且在第一結構和第二結構之間是可轉換的，其中當在所述第一結構中時所述盤被壓縮並具有管狀形狀，且當在所述第二結構中時所述盤展開並具有傘形狀，此外其中通過推動所述工具的所述手柄使得所述工具向遠端地移動到所述鞘中並推出所述盤，所述盤是超出所述鞘的所述遠端可張開的；此外其中布置在所述鞘內時，所述盤在所述第一結構中，且當被推進超出所述鞘的所述遠端時，所述盤在所述第二結構中；其中，當所述盤在所述第二結構中張開時，第一遠端盤被定位在血管內且第二近端盤定位在血管外，其中中心構件堵塞所述血管的壁中的開口。

在另一個實施方案中，本說明書公開了使用上述公開的閉合設備閉合血管壁中的開口的方法，其中該方法包括以下步驟：提供具有近端和遠端的引導線；穿過所述開口將所述引導線的所述遠端插入到所述血管中；將所述引導線的所述近端插入到所述工具內腔中且沿著所述引導線推進所述閉合設備；將所述鞘的所述遠端定位在所述血管的內部中；推動所述閉合設備的所述工具的所述手柄，以推進遠端盤超出所述鞘的所述遠端，所述遠端盤在所述血管內被動地展開成所述第二結構；向回拉動所述閉合設備以將所述遠端盤抵靠著所述血管的內壁定位；推動所述閉合設備的所述工具的所述手柄以推進近端盤超出所述鞘的所述遠端，所述近端盤在所述血管之外被動地展開成所述第二結構，且抵靠著所述血管的外壁停靠，使得遠端盤和近端盤以及中心構件起作用為堵塞所述血管中的所述開口；以及，用所述工具和所述引導線移除所述鞘。

本發明的上述的和其他的實施方案將在下面提供的附圖和詳細描述中更深入的描述。

附圖說明

本發明的這些和其他的特徵和優點將進一步被領會，因為當與附圖結合考慮時通過參照詳細描述它們變得更好理解：

圖1為在展開的張開的結構中的心血管流動輔助設備的一個實施方案的斜視前視圖；

圖2為主動脈的斜視剖面圖，描繪了定位在其中的處於展開的張開的結構中的心血管流動輔助設備的一個實施方案；

圖3為處於收縮的可遞送的結構中的心血管流動輔助設備的一個實施方案的斜視前視圖；

圖4A為斜視前視圖，描述了與另一個在收縮的可遞送結構中的心血管流動輔助設備並排的在展開的張開的結構中的心血管流動輔助設備的一個實施方案；

圖4B為側視圖，描述了圖4A的與另一個在收縮的可遞送結構中的心血管流動輔助設備並排的在展開的張開的結構中的心血管流動輔助設備的相同實施方案；

圖5A為在展開的張開的結構中的心血管流動輔助設備的一個實施方案的側視圖，描述了從螺旋狀螺旋泵的兩側移除的兩個籠支撐構件；

圖5B為心血管流動輔助設備的帶有一個附接葉片的外軸部分葉片附接段的一個實施方案的斜視側視圖；

圖6A為心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵的一個實施方案的斜前視圖，描述了在展開結構中的兩組螺旋狀葉片；

圖6B為圖6A的心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵的相同實施方案的側視圖，描述了在展開結構中的兩組螺旋狀葉片；

圖7A為在展開結構中的心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵的一個實施方案的斜視前視圖，描述了一組螺旋狀葉片；

圖7B為圖7A的心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵的相同實施方案的側視圖，描述了在展開結構中的一組螺旋狀葉片；

圖7C為圖7A的心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵的相同實施方案的前上視圖，描述了在展開結構中的一組螺旋狀葉片；

圖8A為心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵的一個實施方案的斜前視圖，描述了在收縮結構中的一組螺旋狀葉片；

圖8B為圖8A的心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵的相同實施方案的側視圖，描述了在收縮結構下的一組螺旋葉片；

圖8C為圖8A的心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵相同實施方案的前上視圖，描述了在收縮結構中的一組螺旋狀葉片；

圖9A為在展開結構中一起形成為單一籠臂的兩個籠支撐構件的一個實施方案的斜視前視圖；

圖9B為圖9A的在展開結構中一起形成為單一籠臂的兩個籠支撐構件的相同實施方案的側視圖；

圖9C為圖9A的在展開結構中一起形成為單一籠臂的兩個籠支撐構件的相同實施方案的自上向下的視圖；

圖9D為圖9A的在展開結構中一起形成為單一籠臂的兩個籠支撐構件的相同實施方案的前上視圖；

圖10A為在展開結構中組合在一起以形成完整的籃狀籠的四個籠臂的一個實施方案的斜視前視圖；

圖10B為圖10A的在展開結構中組合在一起形成完整的籃狀籠的四個籠臂的相同實施方案的側視圖；

圖10C為圖10A的在展開結構中組合在一起形成完整的籃狀籠的四個籠臂的相同實施方案的前上視圖；

圖11A為在收縮結構中組合在一起形成完整的籃狀籠的四個籠臂的一個實施方案的斜視、前視圖；

圖11B為圖11A的在收縮結構中組合在一起形成完整的籃狀籠的四個籠臂的相同實施方案的側視圖；

圖11C為圖11A的在收縮結構中組合在一起形成完整的籃狀籠的四個籠臂的相同實施方案的前上視圖；

圖12A是動脈閉合設備的一個實施方案的側視圖，描述了設備的定位在遞送鞘內的動脈閉合盤；

圖12B為圖12A的動脈閉合設備的相同實施方案的側視圖，描述了從遞送鞘的遠端展開和張開的遠端動脈閉合盤；

圖12C為圖12A的動脈閉合設備的相同實施方案的側視圖，描述了從遞送鞘的遠端展開和張開的遠端動脈閉合盤和近端動脈閉合盤兩者；

圖12D為完全張開的動脈閉合盤的一個實施方案的側視圖，其中遞送鞘移除；

圖12E為動脈閉合盤的一個實施方案的圖，描述了用於將盤展開成其張開結構的支撐物；

圖13為圖示了涉及依據本說明書的一個實施方案在患者的降主動脈中植入血液動力學流動輔助設備的步驟的流程圖；且

圖14為圖示了涉及依據本說明書的一個實施方案使用動脈閉合設備閉合動脈接入點的步驟的流程圖。

詳細描述

本說明書針對一種血管內的、可收縮的泵送設備，其以微創方式被植入和移除，且其作用是增加血液動力學受損患者的血流量。設備定位在主動脈內、主動脈弓的下遊，且通過增加全身血流量來使患病心臟減負。在一個實施方案中，設備為具有近端和遠端的長形的、圓柱形設備，其包括微型泵、封閉所述泵的籃狀籠和驅動泵的馬達。在一個實施方案中，用於馬達的電源由內部電池提供。在另一實施方案中，至少一條線從設備的近端延伸並為設備提供電力。

可選擇地，在一個實施方案中，線也提供對於設備的控制。在一個實施方案中，設備包括在其遠端處的帽。在一個實施方案中，泵是諸如阿基米德泵的螺旋狀螺旋泵，其包括旋轉軸，至少一組可收縮泵葉片附接到該旋轉軸。在一個實施方案中，旋轉軸包括內部部分和外部部分，其中內部部分能夠進行部分地進入外部部分和從外部部分出來的可滑動移動。在一個實施方案中，軸上的預裝載的壓縮分離環提供流體緊密密封，並允許通過泵葉片上的壓力和撓性聯軸節引入的任何軸向位移。籠包括大量支撐構件且為泵提供支撐並將泵錨固在降主動脈內。籠支撐構件的各部分和泵葉片包括形狀記憶金屬，形狀記憶金屬允許設備從第一可遞送的和收縮的結構變化成第二張開的和展開的結構。在一個實施方案中，每個支撐構件的各部分和泵葉片包括鎳鈦合金。在一個實施方案中，當設備被收縮時，旋轉軸的內部部分部分地從外部部分延伸，造成設備在收縮結構中時變得細長。同時，泵葉片和籠支撐構件向設備中心收縮，導致當在收縮結構中時設備的總直徑減小。

在一個實施方案中，本說明書的血管內的、可收縮的泵送設備包括至少一個傳感器。在一個實施方案中，傳感器是全3D空間輪廓壓力四分傳感器(full 3D space profile pressure quad-sensor)。在另一個實施方案中，傳感器是流入式四分傳感器。在另一個實施方案中，傳感器是溫度和流出式四分傳感器。基於在設備的任何階段的可比較的傳感器對的差異，傳感器被用於傳達關於初始定位和初始主動脈壁接近度的信息。在一個實施方案中，傳感器將重要的設備功能信息提供給健康護理專業人士。在另一實施方案中，設備包括定位在沿著設備長度的不同位置處的兩個或更多個傳感器。在一個實施方案中，第一傳感器靠近設備的遠端定位，且第二傳感器靠近設備的近端定位。第一傳感器和第二傳感器之間的測量值的差異用於確定流動速率和設備的功能。在一個實施方案中，本說明書的血管內的、可收縮的泵送設備包括至少一個攝像機。在一個實施方案中，攝像機靠近設備的遠端定位。在一個實施方案中，攝像機為紅外(IR)電荷耦合器件(CCD)攝像機。

在一個實施方案中，設備經過患者的動脈經皮地植入。在一個實施方案中，設備經由股動脈引入。在另一個實施方案中，設備經由髂外動脈引入。在另一個實施方案中，設備經由髂總動脈引入。在又一個實施方案中，設備經由鎖骨下動脈引入。在一個實施方案中，在患者的大腿區域中實施穿刺，且鞘被引入到股動脈中，且鞘的遠端定位在主動脈中。設備被機械地插入到鞘中。鞘具有的直徑小於設備處於展開結構中時的直徑，且大於設備處於收縮結構中時的直徑。在一個實施方案中，將設備插入到鞘中的行為導致設備壓縮成其收縮結構。鞘和收縮的設備被推進到患者主動脈中直到期望的部署位置。在一個實施方案中，設備在左側頭臂幹正下遊部署在降主動脈中。在另一個實施方案中，設備在腎動脈正下遊部署在降主動脈中。在各種其它實施方案中，設備部署在腎動脈正下遊和左側頭臂幹之間沿著降主動脈的任何位置，要小心不要堵塞包含在其內的任何分支。在各種其它實施方案中，穿過鎖骨下動脈、腋動脈或肱動脈獲得接入。

一旦鞘和設備已到達期望的部署位置，則鞘縮回而設備通過附接的定位軸保持在合適的位置上。定位軸是具有近端和遠端的長形的柔性的實心軸。該軸的遠端用螺釘或卡箍(clip)附接到設備的近端，且該軸穿過鞘的整個長度。該軸的近端從鞘的近端退出，並包括可在鞘外操縱的近端把手。在設備適當地定位後，該軸經由解鎖機構從設備分離。在一個實施方案中，一旦鞘已離開設備，則泵葉片和籠支撐構件展開，且旋轉軸的內部部分部分地縮到所述軸的外部部分中。在另一個實施方案中，當處於展開結構中時，旋轉軸的遠端部分部分地延伸到遠端帽中。在該實施方案中，遠端帽包括流體填充腔，以容納旋轉軸的遠端部分。當籠展開時，流體被排出。當設備變成其張開的、展開的結構時，它的長度變短且直徑增加。籠支撐構件停靠於主動脈的壁上，且具有附接的泵葉片的旋轉軸在籠內自由地旋轉。定位軸從設備的近端脫離並從鞘移除。然後鞘從患者移除。在設備具有內部電池的實施方案中，穿刺部位被縫合閉合。在設備包括電源線和/或控制線的可選擇的實施方案中，所述線從穿刺部位延伸，並固定在患者皮膚處。在一個實施方案中，線延伸到位於腰帶或腰帶水平面處的內衣中的電池組和/或控制組。

本說明書還針對用於從患者的主動脈移除泵送設備的取出設備。在一個實施方案中，取出設備類似於題目為「Heart Failure/Hemodynamic Device(心臟衰竭/血液動力學設備)」且轉讓給本發明的申請人的第7,878,967號美國專利中描述的設備，該專利在此整體地併入。在一個實施方案中，當泵送設備準備被移除時，如果剩餘，則使用電源線和/或控制線再次將鞘經皮地引入到股動脈中。在另一個實施方案中，控制線和電源線包括至少兩個單獨的線，其來自於設備的近端部分的對角線相對的端部。移除設備然後被插入到鞘中，且移除設備和鞘被穿過脈管系統推進到降主動脈中並且直到泵送設備。然後取出設備被進一步推進超出鞘的端部。取出設備的遠端與泵送設備的近端對接，使得泵送設備變得連接到取出設備。該連接可以是機械鎖定機構或磁力輔助的。然後取出設備帶著泵送裝備縮回到鞘中。在一個實施方案中，被加強以增加強度的附接的近端線和封閉線的護套可用於將設備拉入鞘中。當籠與鞘接觸時，支撐構件被朝著泵送設備的中心壓回。籠的壓縮導致旋轉軸的內部部分部分地從所述旋轉軸的外部部分延伸出來。在其中遠端帽包括腔以容納軸的遠端部分的另一個實施方案中，在取出期間遠端帽遠離軸延伸且所述腔用血液填充。在一個實施方案中，當籠漸漸收縮時，具有螺旋狀泵葉片的軸反向旋轉。初始葉片形狀和完全展開的葉片形狀開發有使得當反向旋轉時允許葉片變形並採取與插入階段相似的形狀的葉片輪廓。在一個實施方案中，封閉的籠的內部構造和細節將為泵葉片提供進一步的支撐和引導以協助它們變形和有效地將它們放置在壓縮的籠的內部空間中。籠支撐構件的壓縮和旋轉軸內部部分的延伸導致螺旋狀泵葉片的收縮。經由所附接的取出設備將泵送設備拉入鞘中導致泵送設備恢復到其收縮的、可取出的結構。一旦完全撤回到鞘中，則泵送設備連同附接的取出設備和鞘穿過股動脈被移除，且接入點被縫合閉合。在一個實施方案中，篩狀過濾器附接到取出設備的遠端。當取出設備延伸超出鞘的遠端時，該圓形過濾器被部署。該過濾器捕獲在取出泵送設備過程中逐出的任何碎片。設備被縮回到鞘中後，過濾器然後也連同設備一起收縮到鞘中。

在一個實施方案中，設備的取出使用附接到泵送設備的近端的兩條線。使用兩條線作為將取出設備引導到泵送設備的軌道來將取出設備插入到接入血管中。在一個實施方案中，當施加張力時，線可被用於拉長泵送設備的軸，從而在取出之前收縮設備。

在其中泵送設備包括內部電池且沒有線從患者身體延伸的另一個實施方案中，設備的取出使用磁力。泵送設備的近端和取出設備的遠端被以相反的極性磁化，使得當取出設備被推進到部署的泵送設備時，兩端將連接。

可選擇地，在一個實施方案中，泵的旋轉軸包含可拉伸材料，而不是內部部分和外部部分。當設備收縮時，軸拉伸，增加了設備的長度。一旦從插入鞘釋放，則軸縮成其默認形狀。在該實施方案中，至少一組葉片僅附接在軸的近端和遠端處。當軸被拉伸時，葉片和籠支撐構件拉伸，並朝向所述軸的中心壓縮。當軸縮成其默認形狀時，葉片回到其可操作的、展開的結構。

可選擇地，在一個實施方案中，至少一組葉片僅附接到定位在軸的近端和遠端處的軸承。在該實施方案中，只有葉片隨軸承旋轉。在一個實施方案中，葉片通過磁耦合被旋轉。軸不旋轉，導致更少的活動件和更低的功耗。該實施方案可用在如上所述的伸縮軸或可拉伸軸上。

可選擇地，在一個實施方案中，籃狀籠充當定子，且旋轉葉片使得整個螺旋狀葉片組和籠被磁力地激活並變成無芯馬達的轉子，消除了對於在設備近端處的電動馬達的需求。在該實施方案中，葉片包含磁場材料並且籠部件具有電誘導極化磁場的能力。

可選擇地，在一個實施方案中，設備包括剛好位於籠內的可收縮的、連續的圓筒。圓筒在其遠端和近端處是敞開的，以允許血液通過。泵的葉片和圓筒之間的空間是最小化的，通過減小圍繞葉片的洩漏量提高了設備效率。在一個實施方案中，葉片和圓筒像帶電似的，使得圓筒將被磁懸浮且不與葉片接觸。

可選擇地，在一個實施方案中，設備包括可收縮的、連續的圓筒來代替籃狀籠。圓筒在其遠端和近端處是敞開的，以允許血液通過。圓筒的外側圓周停靠於主動脈的內壁上。在一個實施方案中，圓筒通過可收縮的支柱附接到設備。泵的葉片和圓筒之間的空間是最小化的，通過減小圍繞葉片的洩漏量提高了設備的效率。

可選擇地，在一個實施方案中，設備包括根據患者的主動脈的大小調整設備在張開結構中的直徑的機構。在一個實施方案中，從設備的近端引導的電源線/控制線使醫生能夠通過延伸或縮回外軸部分內的內軸部分來調節(dial in)籠直徑。

可選擇地，在一個實施方案中，設備以一種方式設計，使得當在展開結構中時，所述設備呈現出略微橢圓形形狀，其中近端在直徑上略小於遠端。這樣的設計提供了至少兩個優點。首先，設備像圓錐體一樣位於主動脈中，抵抗由恆定的血液流動和設備所經受的向前的壓力引起的遷移。其次，因為其更容易地安裝回鞘中，因此設備更容易取出。

可選擇地，在一個實施方案中，磁耦合用於馬達和泵之間，其中馬達零件被密封，使得沒有流體滲漏可發生。

可選擇地，在一個實施方案中，設備包括在其近端的自充電電池。在該實施方案中，設備包括逆變器。當患者休息且設備不被使用時，由心臟產生的血液流動所引發的慣性和動量繼續轉動葉片並作為能量存儲以供當設備在運行中時使用。

可選擇地，在一個實施方案中，設備包括加速計，以檢測由患者增加的運動，代表了增加的身體活動。基於提高的身體活動，設備增加血流量以滿足要求。相反地，如果加速計檢測到身體活動減少，則設備將減少血流量。在另一個實施方案中，設備包括流量計。流量計將檢測在提高的身體活動期間來自心臟的增加的血流量，且設備將進而增大速度並因此增加血流量。在一個實施方案中，流量計通過附接到設備的近端的線纜將數據發送給患者。患者然後可基於從流量計獲得的值來增加或減少由設備提供的血流量。

可選擇地，在一個實施方案中，遠端帽包括幫助設備從收縮結構轉換成張開結構的機構。遠端帽是中空的，且包含生物相容性流體，該生物相容性流體用於提供水力學以使設備在收縮形狀和展開形狀之間變化。

本說明書的設備增加了到位於所述設備的下遊的身體部位的血流量，從而減少了患病心臟上的壓力。由於對心臟的需求減少，心肌能夠休息且隨著時間推移部分地自我修復。在一個實施方案中，設備的螺旋狀螺旋泵以可變速率旋轉，該可變速率通過監測和控制電腦被閉環地完全控制。在一個實施方案中，設備的螺旋狀螺旋泵在100rpms到1000rpms的範圍內的速率下旋轉。更低的速度允許更大的能量效率和由泵引起的減少的紅細胞破壞。在一個實施方案中，至少另外的2.5L/min的血流量通過本說明的設備提供。在各種實施方案中，大於2.5L/min的量以及大於由處於休息狀態的功能正常的心臟提供的血流量的另外的血流量由本說明書的設備提供。沒有幫助，受損的心臟將不能維持到全身的充足的血流量，導致心臟衰竭的持續惡化，最終導致患者死亡。

本說明書還針對用於在泵送設備植入或移除後閉合動脈中的接入點的動脈閉合設備。在一個實施方案中，動脈閉合設備包括具有內腔、近端和遠端的鞘。由中心構件連接的一對動脈閉合盤布置在鞘的遠端內。當在鞘中時，盤被壓縮成管狀結構。具有近端和遠端的幹預工具在鞘的內腔內延伸。幹預工具的近端包括手柄，且遠端鄰接該對動脈閉合盤的近端盤。醫生穿過接入部位將鞘的遠端放置在動脈中。醫生然後推動幹預工具的手柄，其引起遠端盤延伸超出鞘的遠端且延伸到動脈中。當遠端盤延伸時，其展開成為傘狀形狀。醫生然後拉回設備，使得遠端盤鄰接動脈的內壁。再次推動手柄使近端盤延伸超出鞘的遠端。近端盤也展開成為傘狀形狀且停靠在動脈的外壁上，從而有效地閉合動脈接入部位。

本發明針對多個實施方案。下面的公開內容被提供以使本領域的普通技術人員能夠實踐本發明。在該說明書中使用的語言不應被解釋為任何一個具體實施方案的一般否定或不用於在本文所使用的術語的含義以外來限制權利要求。本文定義的一般原理可應用於其它實施方案和應用，而不脫離本發明的精神和範圍。此外，所使用的術語和措辭是用於描述典型實施方案的目的，且不應被認為是限制性的。因此，本發明應被賦予最寬泛的範圍，包括眾多可選擇方案、修改和與公開的原理和特徵一致的等同物。為了清晰的目的，有關與本發明相關的技術領域中的已知的技術材料的細節沒有被詳細描述，以免不必要的混淆本發明。

圖1為在展開的張開的結構中的心血管流動輔助設備100的一個實施方案的斜前視圖。在圖示的實施方案中，設備100包括兩組螺旋狀泵葉片104。每個葉片104包括許多小的穿孔105。這些穿孔105給予每個葉片104增加的柔性，使得葉片將更容易壓縮而不犧牲泵的效率。每個葉片104連接到旋轉泵軸的一部分，旋轉泵軸在該圖中不容易看到，但參考圖5A-6B進一步討論。線纜108從設備100的近端延伸且在各種實施方案中將電源和/或控制線從身體外運送到設備100。設備100包括環繞泵的八個籠支撐構件120。在一個實施方案中，兩個支撐構件120一體地一起製造，以協助設備組裝，如將參照圖9A-9D進一步討論的。在一個實施方案中，設備100包括在其遠端處的帽106。在一個實施方案中，遠端帽106是圓錐狀的。在圖示的實施方案中，遠端帽106包括四個傳感器132，該四個傳感器132靠近所述端帽106的遠側末端彼此等距地定位。四個另外的傳感器134靠近每隔一個的籠支撐構件120的遠端定位，使得包含傳感器的每個支撐構件120與沒有傳感器的支撐構件120相鄰。包含遠端傳感器134的每個支撐構件120還具有靠近其近端的另外的傳感器136，導致設備100上總共有12個傳感器。儘管在圖示的實施方案中描述了12個傳感器，但是任何數量的傳感器可用來提供關於設備100的功能性的健康護理專業信息。由傳感器收集的數據通過線纜108傳輸到患者體外的處理器。

圖2為主動脈240的斜剖面圖，描繪了定位在其中的處於展開的張開的結構中的心血管流動輔助設備200的一個實施方案；當被張開時，設備200的籠的直徑比主動脈的內直徑略大，使得籠支撐構件220接觸主動脈的內壁。每個籠支撐構件220變成抵靠主動脈壁固定在合適的位置上，將設備200固定在主動脈240內。然後泵在支撐籠內是自由轉動的，增加了設備200的下遊的血流量。

圖3為收縮的可遞送的結構中的心血管流動輔助設備300的一個實施方案的斜前視圖。在圖示的實施方案中，設備300包括帶有傳感器332的遠端帽306和源於設備300的近端的電力/控制線纜308。籠支撐構件320朝著設備300的中心收縮，形成長形的、流線型的圓柱形狀。該收縮的結構使得醫生以經皮方式植入設備，避免了更具入侵性的外科手術，並對患者造成更小的壓力和不適。

圖4A和圖4B分別為斜前視圖和側視圖，描述了與在收縮的、可遞送的結構中的另一個心血管流動輔助設備401並排的在展開的、張開的結構中的心血管流動輔助設備400的一個實施方案。張開的設備400的籠支撐構件420在籠支撐構件420的露出泵和螺旋狀泵葉片404的完全展開狀態中可見。收縮的設備401的籠支撐構件421在籠支撐構件421的向設備中心收縮並相互接觸地停靠的完全壓縮狀態中可見。如可在圖4A和圖4B中看出的，當處於展開結構中時，設備400的直徑，特別是籠的直徑，大於當處於收縮結構時設備401的直徑。在一個實施方案中，處於展開結構中的設備400的直徑在15mm-30mm的範圍中。在一個實施方案中，處於展開結構中的設備400的直徑為25mm。在一個實施方案中，處於收縮結構中的設備401的直徑在3mm-8mm的範圍中。在一個實施方案中，處於收縮結構中的設備401的直徑為6mm。如還可在圖4A和圖4B中看出的，當處於展開結構中時設備400的長度短於當處於收縮結構中時設備401的長度。在一個實施方案中，處於展開結構中的設備400的長度在20mm-90mm的範圍中。在一個實施方案中，當處於收縮結構中時設備401的長度在30mm-100mm的範圍中。

圖5A為在展開的、張開的結構中的心血管流動輔助設備500的一個實施方案的側視圖，描述了從螺旋狀螺旋泵503的每一側移除兩個籠支撐構件520。端帽(未示出)也已從圖5A中圖示的設備500中移除。這些部件已被移除，以提供設備500的螺旋狀螺旋泵503的增強的可視化。在一個實施方案中，螺旋狀螺旋泵503包括長形的、圓柱形的內軸部分511、遠端外軸部分段512、四個外軸部分葉片附接段514、五個外軸部分間隔段513和近端外軸部分段516。泵503在其近端經由聯軸節507連接到馬達509。在一個實施方案中，聯軸節507是低摩擦撓性聯軸節，其將旋轉從馬達509傳遞到軸。聯軸節507的作用是保持馬達509和軸對準，且防止馬達509的束縛(binding)和停止。在圖示的實施方案中，泵503包括兩組螺旋狀葉片504。泵503軸的每個外部葉片附接段514包括兩個附接的葉片504，其在所述段514的兩側上相距180度定位。兩個葉片組中的每組包括四個單獨的葉片504。在各種實施方案中，在張開結構中的每個葉片的間距在20度到70度的範圍以內。在一個實施方案中，在張開結構中的每個葉片的間距為45度。每組中的葉片504連接以形成圍繞泵503的兩側盤旋的連續的螺旋狀螺旋。具有兩組葉片504通過增加泵送效率和通過平衡泵503提高了泵的性能。此外，使泵葉片成段形成便利了可收縮性，並允許有意的變形以產生最小的外部輪廓，以用於微創的血管內的插入。在一個實施方案中，每個葉片504包括多個穿孔505，以增加葉片壓縮和展開的彈性。在一個實施方案中，葉片504被用矽塗覆，以防止血液流動穿過穿孔505。

在一個實施方案中，泵的內軸部分511一直延伸到聯軸節507，且在泵的外軸部分段512、514、513、516內是可滑動地可移動的。其允許設備在壓縮和展開期間分別地變長和縮短。在一個實施方案中，泵503的內軸部分511的遠端和籠支撐構件520的遠端附接到遠端帽(未示出)。為了給設備500提供線性穩定性，在一個實施方案中，內軸部分511、遠端外軸部分段512、外軸部分葉片附接段514和近端外軸部分段516包含不鏽鋼。在一個實施方案中，外軸部分間隔段513包含矽，以吸收在設備500的壓縮和展開期間的壓力。如前面提到的，葉片504包含形狀記憶金屬，以允許所述葉片504的壓縮和展開。在一個實施方案中，形狀記憶金屬為鎳鈦合金。在一個實施方案中，設備500包括聚四氟乙烯馬達密封件。

圖5B為心血管流動輔助設備的帶有一個附接葉片504的外軸部分葉片附接段514的一個實施方案的斜側視圖。在一個實施方案中，每個葉片504在沿著段514的外部圓周的兩個點517處雷射焊接到每個段514，在兩個焊點517之間有間隙518。間隙518連同葉片504中的穿孔505為葉片504提供更大的柔性以便利葉片壓縮和展開。

圖6A為心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵603的一個實施方案的斜前視圖，且圖6B為其側視圖，描述了在展開結構中的兩組螺旋狀葉片604。遠端帽和籠已完全移除以提高泵603的可視化效果。在圖6A和圖6B中描述的實施方案中，泵603不包括聯軸節並且可看見馬達609的全部。內軸部分611、遠端外軸部分段612、外軸部分葉片附接段614、外軸部分間隔段613和近端外軸部分段616也是可見的。

圖7A、7B和7C分別為心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵703的一個實施方案的斜前視圖、側視圖和前上視圖(front-on view)，描述了在展開結構中的一組螺旋狀葉片704。遠端帽和籠已完全移除以提高泵703的可視化效果。同時參考圖7A和圖7B，泵703的圖示的實施方案不包括聯軸節並且可看見馬達709的全部。內軸部分711、遠端外軸部分段712、外軸部分葉片附接段714、外軸部分間隔段713和近端外軸部分段716也是可見的。圖7C顯示了每個葉片704如何與其它葉片相遇以形成幾乎無縫的螺旋狀螺旋。

圖8A、8B和8C分別為心血管流動輔助設備的螺旋狀螺旋泵的一個實施方案的斜前視圖、側視圖和前上視圖，描述了在收縮結構中的一組螺旋葉片。遠端帽、籠、聯軸節和馬達已完全移除以提高泵803的可視化效果。同時參考圖8A和圖8B，內軸部分811、遠端外軸部分段812、外軸部分葉片附接段814、外軸部分間隔段813和近端外軸部分段816全部可見。圖8C顯示了在收縮結構中時每個葉片804如何朝向泵軸的主體壓縮。

圖9A為在展開結構中一起形成為單一籠臂950的兩個籠支撐構件920的一個實施方案的斜前視圖，且圖9B為其側視圖。同時參考圖9A和圖9B，在展開結構中時，每個籠臂950的兩個籠支撐構件920從泵(未示出)向外展開以及從彼此向外展開。在每個籠臂950的遠端處，兩個支撐構件以遠端四分之一圓951的形式匯集。在每個籠臂950的近端處，兩個支撐構件以近端四分之一圓958的形式與附接的長形直線型構件959匯集。在一個實施方案中，四個籠臂950圍繞設備的螺旋狀螺旋泵(未示出)圓形地布置以形成籃狀籠支撐結構。四個遠端的四分之一圓951附接到在設備的遠端處的泵的遠端帽(未示出)和內軸部分(未示出)。四個近端四分之一圓958與附接的長形直線型構件959一起附接到設備的近端處的支撐馬達(未示出)的殼體(未示出)。

圖9C為圖9A的展開結構中一起形成為單一籠臂950的兩個籠支撐構件920的相同實施方案的自上向下的視圖。在一個實施方案中，每個籠支撐構件920的中心的、薄的矩形形狀部分921包含不鏽鋼。在該實施方案中，該部分921的剛性為設備提供了穩定性。在另一個實施方案中，每個籠支撐構件920的中心的、薄的矩形形狀部分921包含形狀記憶金屬。在一個實施方案中，形狀記憶金屬為鎳鈦合金。在該實施方案中，該部分921的柔性允許籠更緊密地安裝在主動脈內。當設備被張開時，該部分921貼著主動脈的內壁停靠。兩個鉸鏈部分922和924分別在每個中心部分921的遠端和近端。每個鉸鏈部分922、924包含形狀記憶金屬，且允許每個籠支撐構件920壓縮和展開。在一個實施方案中，形狀記憶金屬為鎳鈦合金。在一個實施方案中，每個支撐構件920的遠端923和近端925包含不鏽鋼。這再次為設備提供了整體穩定性，且允許支撐構件920附接到設備的其他部件。在一個實施方案中，每個長形的直線型部件959包含不鏽鋼。

在一個實施方案中，每個鉸鏈部分922、924包括至少一個狹縫926，以提高柔性和用於引自遠端地位於設備上的傳感器的線穿過。另外，在一個實施方案中，每個鉸鏈部分922、924包括沿著其外部邊緣的長形管狀構件927，以用於傳感器線和/或攝像機線的引導。在一個實施方案中，每個中心矩形部分921包括沿著一側的長形管狀構件以用於傳感器線和/或攝像機線的引導。

圖9D為圖9A的展開結構中一起形成為單一籠臂950的兩個籠支撐構件920的相同實施方案的前上視圖。用於傳感器線和/或攝像機線穿過的狹縫926和長形管狀構件927、928在圖9D中是可見的。

圖10A、10B和10C分別為在展開結構中組合在一起以形成完整的籃狀籠1060的四個籠臂1050的一個實施方案的斜前視圖、側視圖和前上視圖。在各種其它實施方案中，籠包括少於或多於四個臂，且具有各種其它形狀，包括但不限於橢圓形。同時參考圖10A和圖10B，每個籠臂1050包括兩個籠支撐構件1020和一個長形直線型構件1059。完整的籠1060包括四個籠臂1050，該四個籠臂1050布置在一起使得每個籠臂1050的遠端匯集在一起以形成在設備的遠端處的圓1062。籠1060的遠端在圓1062處附接到遠端帽(未示出)和內軸部分。四個長形直線型構件1059封閉在設備的近端處的殼體，且互相之間被以90度的增量間隔開。在一個實施方案中，殼體包含驅動設備的馬達和為馬達供電的電池。此外，在一個實施方案中，殼體包括與定位軸聯接的鎖定機構。在展開結構中，每個籠支撐構件1020的八個中心矩形部分1021遠離設備的中心向外展開並從彼此向外展開。圖10C顯示了在籠1060的遠端處通過四個籠臂1050的組合而形成的圓1062。

圖11A、11B和11C分別為在收縮結構中組合在一起以形成完整的籃狀籠1160的四個籠臂1150的一個實施方案的斜前視圖、側視圖和前上視圖。同時參考圖11A和圖11B，每個籠臂1150包括兩個籠支撐構件1120和一個長形直線型構件1159。完整的籠1160包括四個籠臂1150，該四個籠臂1150布置在一起，使得每個籠臂1150的遠端匯集在一起以形成在設備的遠端處的圓1162。籠1160的遠端在圓1162處附接到遠端帽(未示出)和內軸部分(未示出)。四個長形直線型構件1159封閉在設備的近端處的殼體(未示出)，且以90度的增量彼此間隔開。在收縮結構中，每個籠支撐構件1120的八個中心矩形部分1121被朝向設備的中心壓縮並彼此接觸。圖11C顯示了在籠1160遠端處通過四個籠臂1150的組合而形成的圓1162。

圖12A是動脈閉合設備1200的一個實施方案的側視圖，描述了設備1200的定位在遞送鞘1220內的動脈閉合盤1205、1210。動脈閉合設備用於在本說明書的泵送設備的插入和取出後密封動脈切開術部位。在一個實施方案中，閉合設備1200包括一對相對的傘狀盤1205、1210。遠端盤1205包括凹凸張開的形狀，其中其內凹表面接觸動脈的內壁，且近端盤1210包括凹凸張開的形狀，其中其內凹表面接觸動脈的外壁。盤1205、1210在其中心處通過具有內腔的隔板1207連接起來。兩個盤1205、1210初始被約束在具有內腔和近端和遠端的長形遞送鞘1220內，且通過從遞送鞘1220的遠側末端地向遠端地延伸來張開和展開。

遞送鞘1220包括在其近端處的遞送鞘頭部1222和沿其長度的手柄1227。遞送鞘頭部1222包括近端和附接到鞘近端的遠端。在放置期間，遞送鞘頭部1222和手柄1227被醫生用於操縱閉合設備1200。遞送鞘1220包括具有近端和遠端的長形血液回流管1224。血液回流管1224的遠端位於遞送鞘1220的遠端處且血液回流管1224的近端在遞送鞘1220遠端和近端之間的點處退出。閉合設備1200包括幹預工具1230，以用於使盤1205、1210延伸超出遞送鞘1220的遠端。幹預工具1230包括具有幹預工具內腔的長形軸、近端和遠端，且在遞送鞘1220的內腔內延伸。幹預工具1230的遠端鄰接近端盤1210的近端。在其近端處，幹預工具1230包括延伸超出遞送鞘頭部1222的近端的手柄1232。遠端鉚釘1235和近端鉚釘1237在手柄1232的遠端定位在幹預工具1230上。在盤1205、1210的放置期間，遠端鉚釘1235和近端鉚釘1237順序地接合定位在遞送鞘頭部1222的近端內的凹槽1229。繩1209附接到遠端盤1205，並延伸穿過隔板1207的內腔、近端盤1210的中心並近端地延伸穿過幹預工具1230的內腔。

在動脈閉合盤1205、1210的放置期間，整個鞘系統沿著在從泵送設備的遠端延伸的線1240被推進。線1240延伸穿過幹預工具內腔並引導閉合設備1200。如果動脈閉合在泵送設備移除之後被執行，那麼單獨的引導線首先被引入到動脈中。為了在泵送設備插入後閉合動脈，閉合設備1200的遞送鞘1220穿過用於插入泵送設備的現有的動脈鞘被遞送。

圖12B為圖12A的動脈閉合設備1200的相同實施方案的側視圖，描述了從遞送鞘1220的遠端展開和張開的遠端動脈閉合盤1205。一旦通過在血液回流管1224的近端處存在血液1255確認遞送鞘1220的遠端定位在動脈1250內，那麼閉合設備1200的遠端盤1205利用幹預工具1230被推出。一旦超出遞送鞘1220的遠端，那麼遠端盤1205展開成其傘狀形狀。幹預手柄1232被向遠端地推進到遞送鞘頭部1222中，直到遠端鉚釘1235接合凹槽1229，有效地將幹預工具1230鎖定在合適的位置上。整個閉合設備1200然後被拉回，使得傘形的遠端盤1205從內側對抗動脈中的孔。用於插入泵送設備的有的動脈鞘然後被移除，且遞送鞘1220剛好被留在動脈1250的外部。

圖12C為圖12A的動脈閉合設備1200的相同實施方案的側視圖，描述了動脈閉合盤的遠端1205和近端1210從遞送鞘1220的遠端展開和張開。通過同時拉回遞遞送鞘1220和推入幹預工具手柄1232直到遞送鞘頭部1222和幹預工具手柄1232完全並置，閉合設備1200的反向傘形近端盤1210被遞送到動脈1250的外部。在這個位置上，幹預工具1230的近端鉚釘1237接合遞送鞘頭部1222的凹槽1229，有效地將幹預工具1230鎖定在合適的位置上。在一個實施方案中，遞送鞘頭部1222沿著遞送鞘1220被向遠端地推動，其中遞送鞘頭部1220包括鉚釘1225，其接合遞送鞘頭部1222內的第二凹槽1221，有效地將遞送鞘1220鎖定在遞送鞘頭部1222內的合適位置上。帶有遞送鞘頭部1222的遞送鞘1220和幹預工具1230然後被移除。

圖12D是完全張開的動脈閉合盤1205、1210的一個實施方案的側視圖，其中遞送鞘被移除。遠端盤1205被描繪為在動脈1250內，且近端盤1210被描繪為在動脈1250外。兩個並置的盤1205、1210與中心隔板1207一起密封動脈切開術部位。一旦兩個盤1205、1210在合適的位置上，鞘和幹預工具被拉出，僅露出附接到遠端盤1205的繩1209。一旦確認動脈閉合，則繩1209在皮膚下被切斷。如果需要，在中心中的引導線可從中心隔板1207移除，保持動脈1250密封。

圖12E為動脈閉合盤1205、1210的一個實施方案的圖示，描述了用於將盤1205、1210展開成其張開結構的支撐物1204。當被約束在抑制鞘中時，盤1205、1210為收縮的和管狀形狀的，如圖12A中所描繪的，且在鞘外展開成傘形盤1205、1210，如圖12E中描繪的。近端盤1210的近端表面1203指示幹預工具推動盤以將它們從鞘張開的位置。在一個實施方案中，盤由可展開的和生物相容的材料製成。盤1205、1210包括用中心中的腔1208將它們互相連接的隔板，以容納繩並引導線退出動脈。每個盤1205、1210還包括在其中心處的孔，以容納繩並引導線。輻射支撐物1204的作用是在張開時將盤展開成其傘形形狀。

圖13為圖解了涉及依據本說明書的一個實施方案在患者的降主動脈中植入血液動力學流動輔助設備的步驟的流程圖。在步驟1302，醫生在患者的股動脈中創建接入點。在步驟1304，帶有引導線的鞘被插入到股動脈中且被推進使得鞘的遠端定位在降主動脈內。然後，在步驟1306，血液動力學流動輔助設備在收縮結構中被插入鞘中且被沿著引導線推進。在步驟1308，附接到流動輔助設備的近端的定位設備被用於推進流動輔助設備使其超出鞘的遠端，導致流動輔助設備被動地從其收縮結構轉換成其展開結構。在步驟1310，定位設備被用於在降主動脈內定位流動輔助設備。在步驟1312，定位設備然後與流動輔助設備分開。在步驟1314，定位設備和帶有引導線的鞘被從患者移除。然後在步驟1316閉合接入點。

圖14為圖解了涉及依據本說明書的一個實施方案使用動脈閉合設備閉合動脈接入點的步驟的流程圖。在步驟1402，醫生穿過接入點將引導線插入到動脈中。在步驟1404，引導線的近端被插入到幹預工具的內腔中，且閉合設備被沿著引導線推進。在步驟1406，閉合設備的遠端定位在動脈的內部中。然後，在步驟1408，幹預工具的手柄被推動以推進遠端盤超出鞘的遠端，導致遠端盤在動脈內被動地從其壓縮結構轉換為其展開結構。在步驟1410，閉合設備被拉回以將遠端盤定位成抵靠在動脈的內壁上。然後，在步驟1412，幹預工具的手柄被推動以推進近端盤超出鞘的遠端，導致近端盤在動脈外被動地從其壓縮結構轉換為其展開結構。然後在步驟1414閉合設備和引導線從患者移除。

以上例子僅僅是本發明的系統的許多應用的說明。儘管本發明的僅一些實施方案被在此描述，但是應理解的是，本發明可以許多其他具體形式實施而不脫離本發明的精神或範圍。因此，本實例和實施方案應被認為是說明性的而非限制性的，且本發明可在所附權利要求的範圍內進行修改。