一種治療急性咽喉炎的中藥製劑及其製備方法

2023-05-02 15:30:11 3

專利名稱：一種治療急性咽喉炎的中藥製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其製備工藝，特別涉及一種用於外感風熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音；急性咽喉炎屬風熱證者的組方及其製備工藝。
背景技術：
咽喉炎是耳鼻喉科的常見多發病，發病率很高，是由細菌引起的一種疾病，可分為急性咽喉炎和慢性咽喉炎兩種，急性咽炎常為病毒引起，其次為細菌所致。冬春季最為多見。多繼發於急性鼻炎、急性鼻竇炎、急性扁桃體炎，且常是麻疹，流感，猩紅熱等傳染病的併發症。受涼、疲勞、長期受化學氣體或粉塵的刺激、吸菸過度等，降低人體抗力，容易促其發病。成年人以咽部症狀為主，病初咽部有幹癢，灼熱，漸有疼痛，吞咽時加重，唾液增多，咽側索受累則有明顯的耳痛。體弱成人或小兒，則全身症狀顯著，有發燒怕冷，頭痛，食欲不振，四肢酸痛等。
中醫常採取疏風清熱，消腫止痛，清利咽喉的手段對其進行治療，且療效顯著。複方草珊瑚製劑就是本著以上治療方法組方，經過長期的臨床實踐，證明該中藥製劑對外感風熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音；急性咽喉炎屬風熱證者有很好的療效。
草珊瑚，又名腫節風，為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的乾燥全草。《中華人民共和國藥典》(2005年版，一部)雖然公開了「複方草珊蝴含片」的標準，卻未公開該製劑各藥物的用量及配比。

發明內容
本發明的目的在於提供一種治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的中藥製劑及其這種藥物的製備方法這種藥物能夠疏風清熱，消腫止痛，清利咽喉；用於外感風熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音；急性咽喉炎屬風熱證者的中藥製劑，該中藥製劑由下述重量配比的原料製成草珊瑚浸膏40～120份，薄荷腦1.2～3.6份，薄荷油0.75～2.25份，更優化的重量配比範圍是草珊瑚浸膏70～90份，薄荷腦2.1～2.7份，薄荷油1.33～1.71份。
本發明還公開了治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的中藥製劑所涉及草珊蝴浸膏的製備方法取草珊瑚藥材洗淨，加水煎煮二次，第一次加6-10倍量水，煎煮2小時，第二次加4-6倍量水，煎煮1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10～1.20(80℃)，加乙醇至含醇量達60～70％，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至相對密度為1.24～1.26的清膏，即得。
本發明公開的治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的中藥製劑，可按藥劑學的方法加入常用輔料，製成內服固體製劑，可選自山梨醇、甘露醇、麥芽糖醇、蔗糖粉、糊精、硬脂酸鎂、甜味劑，薄膜包衣劑等一種或多種組合，更合理的劑型是製成含片。
本發明的另一目的在提供一種治療外感風熱所致風熱型急性咽喉炎中藥含片的製備方法，其特徵在於按照重量配比，取處方中草珊瑚浸膏83～87份，加入山梨醇920～940份，製成顆粒，乾燥後整粒，另將薄荷腦2.3～2.6份與薄荷油1.3～1.6份混合使溶，取上述適量顆粒吸收後，再加到上述顆粒中拌勻，加入硬脂酸鎂，混勻後密閉過夜，用壓片機壓製成每片1克(大片)或每片0.44克(小片)的片劑，包薄膜衣即得。按《中華人民共和國藥典》(2005年版，一部)「複方草珊瑚含片」含量測定項下方法測定，每片含草珊瑚(腫節風)以異秦皮啶(C11H10O5)計，小片不得少於40μg，大片不得少於0.1mg。
按上述方法製得的含片具有疏風清熱，消腫止痛，清利咽喉的作用，含服使用，一次2片(小片)，每2小時1次，一日6次；或一次1片(大片)，每隔2小時1次，一日5～6次。臨床用於治療外感風熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音等急性咽喉炎。
與現有技術相比本發明構成簡單、明確，原料易取易得，製備方法簡便，藥品成本低廉，療效確切，具有疏風清熱，消腫止痛，清利咽喉的功能；用於外感風熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音；急性咽喉炎屬風熱證者具有較好的效果。
具體實施例方式以下通過實施例進一步說明本發明，包括但不限於下列實施例。
實施例1第一步草珊瑚浸膏製備取草珊瑚適量，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加5倍量水，煎煮1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.15(80℃)，加乙醇至含醇量達65％，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至相對密度為1.24～1.26的清膏，即得。第二步複方草珊瑚含片製備草珊瑚浸膏85g， 山梨醇930g， 薄荷腦2.5g薄荷油1.5g，硬脂酸鎂1.5g 薄膜包衣劑適量取處方中草珊瑚浸膏85g，加入山梨醇930g，製成顆粒，乾燥後整粒，另將薄荷腦2.5g與薄荷油1.5g混合使溶，取上述適量顆粒吸收後，再加到上述顆粒中拌勻，加入硬脂酸鎂，混勻後密閉過夜，用壓片機壓製成每片1克(大片)或每片0.44克(小片)的片劑，包薄膜衣即得。
權利要求
1.一種治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的藥物，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的中藥製劑草珊瑚浸膏40～120份，薄荷腦1.2～3.6份，薄荷油0.75～2.25份。
2.根據權利要求1所述的治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的中藥製劑，其特徵在於各原料更優的重量配比範圍是草珊瑚浸膏70～90份，薄荷腦2.1～2.7份，薄荷油1.33～1.71份。
3.根據權利要求1所述的治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的中藥製劑，其特徵在於所述的劑型為內服固體製劑。
4.根據權利要求3所述的治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的中藥製劑，其特徵在於所述的內服固體製劑為含片。
5.根據權利要求1所述的治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的中藥製劑，其特徵在於所述的草珊瑚浸膏按下述方法製備取草珊瑚藥材洗淨，加水煎煮二次，第一次加6-10倍量水，煎煮2小時，第二次加4-6倍量水，煎煮1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.10～1.20(80℃)，加乙醇至含醇量達60～70％，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至相對密度為1.24～1.26的清膏，即得。
6.根據權利要求3所述的治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的中藥製劑，其特徵在於所述的內服固體製劑還可加入藥劑學的常規輔料，選自山梨醇、甘露醇、麥芽糖醇、蔗糖粉、糊精、硬脂酸鎂、甜味劑，薄膜包衣劑等一種或多種組合。
7.根據權利要求4所述的治療外感風熱所致風熱型急性咽喉炎中藥含片的製備方法，其特徵在於按照重量配比，取處方中草珊瑚浸膏83～87份，加入山梨醇920～940份，製成顆粒，乾燥後整粒，另將薄荷腦2.3～2.6份與薄荷油1.3～1.6份混合使溶，取上述適量顆粒吸收後，再加到上述顆粒中拌勻，加入硬脂酸鎂，混勻後密閉過夜，用壓片機壓製成每片1克(大片)或每片0.44克(小片)的片劑，包薄膜衣即得。
8.根據權利要求7所述方法製備的複方草珊瑚含片，其特徵在於按《中華人民共和國藥典》(2005年版，一部)「複方草珊瑚含片」含量測定項下方法測定，每片含草珊瑚(腫節風)以異秦皮啶(C11H10O5)計，小片不得少於40μg，大片不得少於0.1mg。
9.按照權利要求4所述的治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的中藥製劑，其特徵在於該製劑具有疏風清熱，消腫止痛，清利咽喉的作用，臨床用於治療外感風熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音等急性咽喉炎。
10.按照權利要求4所述的治療外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的中藥製劑，其特徵在於該製劑含服，一次2片(小片)，每2小時1次，一日6次；或一次1片(大片)，每隔2小時1次，一日5～6次。
全文摘要
本發明涉及一種中藥組合物及其製備工藝，特別涉及一種用於外感風熱所致的風熱型急性咽喉炎的組方及其製備工藝。與現有技術相比本發明構成簡單、明確，原料易取易得，製備方法簡便，藥品成本低廉，治療效果確切，具有疏風清熱，消腫止痛，清利咽喉的功能；用於外感風熱所致的咽喉腫痛、聲啞失音；急性咽喉炎屬風熱證者具有很好的效果。
文檔編號A61P11/00GK101045080SQ200710068280
公開日2007年10月3日 申請日期2007年4月30日 優先權日2007年4月30日
發明者盧建中, 易敏之 申請人:江中藥業股份有限公司