一種醫用殺菌異戊二烯橡膠塞及其製備方法與流程

2023-07-19 16:00:11 3

本發明涉及一種醫用殺菌異戊二烯橡膠塞，屬於醫用設備領域。

背景技術：

藥用橡膠塞是直接與藥品接觸的用與密封包裝的特殊橡膠製品，因此對其性能，特別是化學性能要求較為嚴格。如今世界上百分之九十以上的醫藥包裝用橡膠塞是以丁基橡膠為基材生產的，並且醫藥包裝用橡膠塞的丁基化已成為全球性的首選和不可逆轉的趨勢，但是丁基橡膠膠塞在應用方面仍存在一些問題，表現較為突出的是穿刺問題，為避免醫療糾紛，保證臨床用藥安全，改善和提高丁基橡膠膠塞穿刺落性能非常必要；此外在醫療行業上，一般有用作導管、膠塞和美容上，這就要求材料無毒，與生物體相容性好，不產生二次汙染，但是現有的膠塞產品很難滿足這些重要作用，需在配方和製備工藝上做一些改變。

技術實現要素：

本發明的目的在於提供一種醫用殺菌異戊二烯橡膠塞及其製備方法，該橡膠塞具有較好的耐針刺性能和殺菌性能。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種醫用殺菌異戊二烯橡膠塞,所述的殺菌用異戊二烯橡膠塞由以下重量份原料製成：丁基橡膠12-16份、異戊二烯橡膠90-120份、醫用氧化鋅2-7份、醫用硬脂酸鋅1-4份、醫用防老化劑4-6份、二氧化鈦6-10份、礦物油為10-20份、n-環己基-2-苯並噻唑基亞磺醯胺2-4份、2-吡咯烷酮-5-羧酸鈉0.1-0.6份、活性氧化鋅2-7份、煅燒高嶺土70-85份。

進一步的，所述一種醫用殺菌異戊二烯橡膠塞的原料還包括山蒼子提取物1-2份、土槿皮提取物1-2份。

上述的一種醫用殺菌異戊二烯橡膠塞的製備方法，包括以下步驟：

（1）取山蒼子、土槿皮藥材粉碎，用80%乙醇回流提取，浸膏分別用石油醚、氯仿、乙酸乙酯萃取，得到活性部位後，採用矽膠柱層析對其化學成分進行分離、純化，得到山蒼子、土槿皮提取物；

（2）採用超臨界co2萃取得石菖蒲揮髮油，萃取壓力18-22mpa，萃取溫度50-60℃，co2流量為50-60kg/h，萃取時間2-3h，得到菖蒲提取物；

（3）按製成橡膠塞的配量要求稱取丁基橡膠、異戊二烯橡膠、醫用氧化鋅、醫用硬脂酸鋅、醫用防老化劑、二氧化鈦、礦物油、n-環己基-2-苯並噻唑基亞磺醯胺、2-吡咯烷酮-5-羧酸鈉、活性氧化鋅、煅燒高嶺土、山蒼子提取物、土槿皮提取物，並混合均勻；

（4）將混合均勻的原料放入密煉機中混煉，溫度為80-100℃，時間為15-18min，得到混煉膠輸入壓延機壓延成型；

（5）將延壓成型的橡膠送入硫化機硫化，硫化溫度為115-125℃，時間為15-20min，硫化後對半成品進行衝邊，清洗，滅菌，乾燥得到成品。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明採用人造的異戊二烯，可避免了因天然橡膠含有植物蛋白酶等物質而引起過敏反應同時本橡膠塞，同時採用醫用煅燒高嶺土，可提高橡膠塞的耐針刺性，最後採用山蒼子提取物、土槿皮提取物，使橡膠塞具有很好的殺菌性。

具體實施方式

下面結合具體實施方式，進一步闡述本發明。

實施例1

一種醫用殺菌異戊二烯橡膠塞，由以下重量份原料製成：丁基橡膠12份、異戊二烯橡膠90份、醫用氧化鋅4份、醫用硬脂酸鋅2份、醫用防老化劑4份、二氧化鈦6份、礦物油為10份、n-環己基-2-苯並噻唑基亞磺醯胺2份、2-吡咯烷酮-5-羧酸鈉0.1份、活性氧化鋅3份、煅燒高嶺土70份。

上述的一種醫用殺菌異戊二烯橡膠塞製備方法為：（1）分別1份取山蒼子、土槿皮藥材粉碎，用80%乙醇回流提取，浸膏分別用石油醚、氯仿、乙酸乙酯萃取，得到活性部位後，採用矽膠柱層析對其化學成分進行分離、純化，得到山蒼子、土槿皮提取物；（2）採用超臨界co2萃取得石菖蒲揮髮油，萃取壓力18mpa，萃取溫度50-60℃，co2流量為50kg/h，萃取時間2h，得到菖蒲提取物；（3）按製成橡膠塞的配量要求稱取丁基橡膠、異戊二烯橡膠、醫用氧化鋅、醫用硬脂酸鋅、醫用防老化劑、二氧化鈦、礦物油、n-環己基-2-苯並噻唑基亞磺醯胺、2-吡咯烷酮-5-羧酸鈉、活性氧化鋅、煅燒高嶺土、山蒼子提取物、土槿皮提取物、石菖蒲揮髮油，並混合均勻；（4）將混合均勻的原料放入密煉機中混煉，溫度為100℃，時間為18min，得到混煉膠輸入壓延機壓延成型；（5）將延壓成型的橡膠送入硫化機硫化，硫化溫度為115℃，時間為120min，硫化後對半成品進行衝邊，清洗，滅菌，乾燥得到成品。

實施例2

一種醫用殺菌異戊二烯橡膠塞由以下重量份原料製成：丁基橡膠14份、異戊二烯橡膠100份、醫用氧化鋅5份、醫用硬脂酸鋅4份、醫用防老化劑5份、二氧化鈦8份、礦物油為15份、n-環己基-2-苯並噻唑基亞磺醯胺4份、2-吡咯烷酮-5-羧酸鈉0.2份、活性氧化鋅4份、煅燒高嶺土75份；

上述的一種醫用殺菌異戊二烯橡膠塞製備方法為：（1）分別1份取山蒼子、土槿皮藥材粉碎，用80%乙醇回流提取，浸膏分別用石油醚、氯仿、乙酸乙酯萃取，得到活性部位後，採用矽膠柱層析對其化學成分進行分離、純化，得到山蒼子、土槿皮提取物；（2）採用超臨界co2萃取得石菖蒲揮髮油，萃取壓力18mpa，萃取溫度50-60℃，co2流量為50kg/h，萃取時間2h，得到菖蒲提取物；（3）按製成橡膠塞的配量要求稱取丁基橡膠、異戊二烯橡膠、醫用氧化鋅、醫用硬脂酸鋅、醫用防老化劑、二氧化鈦、礦物油、n-環己基-2-苯並噻唑基亞磺醯胺、2-吡咯烷酮-5-羧酸鈉、活性氧化鋅、煅燒高嶺土、山蒼子提取物、土槿皮提取物、石菖蒲揮髮油，並混合均勻；（4）將混合均勻的原料放入密煉機中混煉，溫度為100℃，時間為18min，得到混煉膠輸入壓延機壓延成型；（5）將延壓成型的橡膠送入硫化機硫化，硫化溫度為115℃，時間為120min，硫化後對半成品進行衝邊，清洗，滅菌，乾燥得到成品。

儘管上文對本發明的具體實施方式給予了詳細描述和說明，但是應該指明的是，我們可以依據本發明的構想對上述實施方式進行各種等效改變和修改，其所產生的功能作用仍未超出說明書所涵蓋的精神時，均應在本發明的保護範圍之內。