開角青光眼的治療裝置及方法
2023-07-23 21:47:21 1
專利名稱：開角青光眼的治療裝置及方法
技術領域：
本發明涉及一種開角青光眼的治療，更具體而言涉及通過在眼睛表面施加負壓而對開角青光眼的治療以及開角青光眼的治療裝置和方法，該方法包括在眼睛的前表面自動施加預定時間的負壓。
背景技術：
眾所周知，開角青光眼是一種影響眼睛的嚴重疾病。開角青光眼症狀的特徵在於，人的一隻眼或兩隻眼的眼壓增高，其被稱作眼內壓或本說明書所用的IOP。
正常眼睛的IOP應當低於20毫米汞柱(以下稱為mm.Hg.)。IOP略微超過20mm.Hg.為可疑，IOP為25mm.Hg.或更高則被認為是開角青光眼的症狀。
如果不加治療，開角青光眼可以導致視力的嚴重損失或者失明。幾乎所有的標準眼科檢查、包括通常中小學兒童的檢查，都包括對升高IOP的檢查。
用於治療或糾正開角青光眼的病因和症狀的各種治療裝置和方法非常多。一般包括外科手術；雷射；藥物和眼滴劑。外科手術切割眼睛；雷射切穿眼睛內部的組織；藥物被攝入，或者是作為一種在美國大多數地區通常屬於非法持有的處方藥物，用煙燻(大麻)；眼滴劑被滴在眼睛裡以延緩眼睛內水狀液體的產生。
藥物和滴劑的副作用包括視力損失、血壓升高、心臟病和中風。外科手術、無論通過手術刀還是雷射，都伴隨局部或全身麻醉以及外科醫生的不正確操作(伴隨嚴重副作用)帶來的風險，即使一切不出意外，也要經歷長時間的和痛苦的恢復過程。
因此，如果能夠修正先有技術中存在的前述和其它缺陷將是非常有益的。
因此，本發明的一個目的是提供開角青光眼治療裝置的改進以及提供一種非侵入式開角青光眼治療方法。
本發明的另一目的是提供開角青光眼治療裝置的改進以及提供一種無副作用的開角青光眼治療方法。
本發明的另一目的是提供用於眼睛前表面的治療開角青光眼的改進裝置。
本發明的另一目的是提供一种放置在眼睛前表面的改進的真空發生器以及一種用於產生對眼睛的抽吸作用的真空源。
本發明的另一目的是提供一種裝置，其通過將一個眼環或眼杯置於眼睛上以減小眼內壓力並且對所述眼環或眼杯產生10至30mm.Hg.的負壓。
本發明的另一目的是提供一種對眼睛施加壓力的時間進行計時的改進裝置。
本發明的另一目的是提供一種開角青光眼治療方法的改進，其中一次治療需要15到120秒。
本發明的另一目的是提供開角青光眼的治療方法，它於前一天施行並且在不少於12小時或不多於五天的時間內施行跟蹤治療。
本發明的又一目的是提供一種與可調計時器結合成一體的自動真空裝置。
本發明的還一目的是根據前述目的的裝置和改進，它能夠大大減少成本且提高治療開角青光眼的效率。
發明內容
簡單而言，參照於本發明的一個優選實施例，為了實現本發明的所需目的，首先提供了一種包括真空源和真空發生器的開角青光眼治療裝置。真空源和真空發生器通過一個軟管連接。
真空發生器是一個放置在眼睛前表面的眼環或眼杯。10到30mm.Hg.的抽吸作用(負壓)通過真空源施加，該抽吸作用(負壓)將環或杯固定在眼睛上。抽吸作用施加15到120秒。
建議隨後第二次施加抽吸作用(大約施加相同時間的相同壓力)。這可以在第二天的12個小時以內或隨後幾天之內進行。第二次治療通常應當在第一次治療後不超過5天之內完成。換一種方法，也可以使用壓力。
附圖簡述本領域的技術人員將從下面結合附圖所作的對一個優選實施例的詳細說明中更容易地理解本發明的前述和進一步更特定的目的和優點，其中
圖1是連接了軟管的眼環的透視圖；圖2是連接了軟管的眼杯的透視圖；圖3是顯示時間和真空的真空控制單元，以及設定真空施加時間的鍵盤的透視圖；圖4是圖3中4-4線左側部分的一種替換的真空控制單元部分的透視圖，其中真空顯示還包括一個用於設定需施加的真空量的控制旋鈕；圖5是一種新設計的眼環的透視圖，該眼環具有一個寬外周邊的環形壁並且在內外環形壁之間有一個狹窄間隙；圖6是圖5所示新設計眼環的底視圖。
實施本發明的最佳方式參見附圖，其中在全部的幾個附圖中相同的標號代表相應的部件。首先參見附圖1。
圖1表示眼環10。眼環10具有頂部14、環形孔16和環形壁18。還示出了一段軟管12。從下面的說明可以理解，軟管12是連接眼環10和控制單元的連續軟管。
圖2表示眼杯20。眼杯20具有頂部24和環形壁28。還示出了相似的一段軟管12。從下面的說明可以理解，軟管12是連接眼杯20和控制單元的連續軟管。
在對散光角膜切開術實施傳統的人工層狀角膜成形術時，一個非常類似於眼環10的充氣固定環的中心孔被置於眼睛的角膜之上而其外環被置於眼睛的虹膜之上。在前述過程中，通過在固定環的頂部引導手術刀或其它切割用具可以將角膜切除。本發明不需進行這樣的切除，但類似地對於本發明，一個非常類似於眼環10的充氣固定環被放置，其中心孔置於眼睛的角膜之上而其外環置於眼睛的虹膜之上。或者，類似於眼環但沒有中心孔的眼杯也可用於本發明。
就本發明而言，放置眼環10時，其孔16放在角膜上而環形壁18圍繞或處於眼睛的虹膜周圍，這個眼睛已被診斷為具有足夠高的IOP從而被認為是開角青光眼。換一種方式，眼杯20放在被診斷為具有足夠高的IOP從而被認為是開角青光眼的眼睛上。環形壁28以虹膜或眼緣為中心或被放置在虹膜或眼緣周圍。
從眼環10或眼杯20延伸的是軟管12的第一端。如圖3所示，軟管12的第二端經軟管連接件32連接到控制單元30。在軟管連接件32的中心有一個孔，軟管12的第二端插入其中。
控制單元30還具有鍵盤34、時間顯示36和真空顯示38。為了方便操作還可以包括一個通/斷開關31。
沒有在控制單元30中示出的是控制電路和真空泵。這些是本領域技術人員眾所周知的。
鍵盤34具有從1到9的數字鍵和標記為「S」或「啟動」(「Start」)和「C」或「取消」(「Cancel」)的鍵。數字鍵用於鍵入真空泵需要運行的時間，這個時間被顯示在顯示屏36上。
真空顯示38被標記為-5到-30且示出以mm.Hg.為單位的真空。真空指示針40是以實時方式顯示通過真空泵施加的真空壓力的線或點。
控制單元30的一個替換實施方式如圖4所示並以控制單元50表示。兩個控制單元是相似的，只是真空標度盤58有一個與真空調節開關旋鈕60連接的內真空調節開關(未示出)。使用控制單元50，使用者可以調節施加的真空量。
在將眼環10或眼杯20放到病人眼睛上以後，治療者或者打開控制單元30或50、或者接通控制單元的電源。使用鍵盤34，治療者設定的治療時間通常在15到120秒的範圍內並且確定不要超過3分鐘，否則會對眼睛造成損傷。設定由顯示屏36顯示。如果鍵入了不正確的設定，治療者可以按下「C」或「取消」鍵，顯示屏36將清零。
如果治療者對時間設定滿意，按下「S」或「啟動」鍵使真空泵啟動。當抽吸作用達到最低水平時，眼環10或眼杯20將吸附在病人的眼睛上。任何超過最低水平的抽吸作用在顯示屏38指示的時間內被施加到眼睛上。
控制單元30的真空泵是自動調節的，抽吸達到19到23mm.Hg.的壓力。已發現10到30mm.Hg.的壓力是有效的，但19到23mm.Hg.範圍內的壓力更有效，通常會導致IOP下降8個mm.Hg.。
控制單元50的真空泵不是自動調節的，但可以將抽吸從零增加到真空度盤58的旋鈕60設定的值。控制單元50為治療者提供了更大的靈活性，這是嚴重開角青光眼症狀的病人所需要的。控制單元30為治療者提供的裝置僅需打開開關並設定時間，對於大多數開角青光眼病人都是適用的。
圖5表示眼環70。眼環70有一個環形外壁76、環形頂部72、環形內壁78和軟管連接器74。環形外壁76距離環形內壁72大約2mm，形成一個狹窄的抽吸縫隙。眼環70被設計用來僅對鞏膜靜脈竇區域進行抽吸而不對角膜施加壓力，並且提高了本方法和裝置的效率。圖6表示眼環70的底視圖，環形底部73位於環形頂部72的對置側。孔75貫穿軟管連接器74。
已經發現，對於高IOP(大約35或更高)的病人來說，間隔至少12小時之後的第二次治療通常在第二天或五天之內進行，它能夠帶來約8mm.Hg.的壓力再次降低。這有力地表明經過兩次治療，病人的IOP達到屬於正常值的19mm.Hg.。
還發現，使用壓力具有與使用真空相類似的好處。本領域的技術人員知道，壓力和真空是類似的並且構成直接反向力。
在臨床研究中，已經取得了下列結果病人1，69歲，男性。
病人2，51歲，女性。
病人3，38歲，男性。
病人4，36歲，男性。病人開始時mm.Hg. 一次治療後的兩次治療後的(每隻眼) mm.Hg.(每隻眼) mm.Hg.(每隻眼)病人1 29和3123和24 20和21病人2 26和2321和20 22和22病人3 21和2320和20 16和17病人4 24和2320和19 20和20病人1，第二次治療在第一次治療五個月以後。第一次治療以後的五個月、第一次治療以後的六個月、第一次治療以後的九個月以及第一次治療以後的十五個月進行的後續治療使眼壓達到18和18mm.Hg.。
病人2，第二次治療在第一次治療三天以後。第一次治療以後的五天、第一次治療以後的七天、第一次治療以後的24天、第一次治療以後的兩個月以及第一次治療以後的四個月進行的後續治療使眼壓達到18和18mm.Hg.。
病人3，第二次治療在第一次治療兩個月以後。第一次治療以後的九個月進行的後續治療使眼壓達到17和17mm.Hg.。
病人4，第二次治療在第一次治療九個月以後。第一次治療以後的十八個月、第一次治療以後的25個月、第一次治療以後的27個月以及第一次治療以後的30個月進行的後續治療使眼壓達到16和16mm.Hg.。
儘管治療效果不能確切知道，但可以假設一個似乎可行的解釋以說明本說明書公開的開角青光眼治療方法為什麼有效。可以確信，當眼睛的小梁網萎陷或阻塞從而減少了水狀液體的流出時，能導致開角青光眼。本方法和裝置被認為能夠疏通或逆轉小梁網的萎陷從而保證水狀液體的正常流動。
對於為說明目的而選擇的本實施例的各種變化和改型對於本領域的技術人員來說是輕而易舉的。只要這些變化和改型不脫離本發明的精神，那麼就都應包括在僅由下列權利要求的合理描述所確定的範圍之內。
在以清楚和簡捷的術語對本發明進行了足以使本領域的技術人員理解和實施它的充分說明之後，本發明的權利要求如下。
權利要求
1.開角青光眼治療裝置包括一個真空源(30)；和與所述真空源連接的真空發生器(10)，所述真空發生器與眼睛的前表面接觸。
2.根據權利要求1所述的開角青光眼治療裝置，其特徵在於，所述真空源(30)和所述真空發生器(10)通過一個軟管(12)相連接。
3.根據權利要求2所述的開角青光眼治療裝置，其特徵在於，所述真空發生器是一個眼環(10)。
4.根據權利要求2所述的開角青光眼治療裝置，其特徵在於，所述真空發生器是一個眼杯(20)。
5.根據權利要求1所述的開角青光眼治療裝置，其特徵在於，施加到所述眼睛上的真空量在10到30mm.Hg.的範圍內。
6.根據權利要求5所述的開角青光眼治療裝置，其特徵在於，施加到所述眼睛上的真空量在19到23mm.Hg.的範圍內。
7.根據權利要求1所述的開角青光眼治療裝置，其特徵在於，向所述眼睛施加真空的時間在15到120秒的範圍內。
8.根據權利要求1所述的開角青光眼治療裝置，其特徵在於，它還包括一個與所述真空源(30)相連接的計時器(36)。
9.根據權利要求8所述的開角青光眼治療裝置，其特徵在於，所述真空源和計時器結合成一個控制單元。
10.根據權利要求9所述的開角青光眼治療裝置，其特徵在於，所述控制單元還包括一個用於控制向眼睛上施加真空的時間的鍵盤(34)。
11.根據權利要求9所述的開角青光眼治療裝置，其特徵在於，所述控制單元還包括一個用於控制施加到眼睛上的真空量的鍵盤(34)。
12.一種開角青光眼的治療方法，它包括向眼睛的前表面施加負壓的步驟。
13.根據權利要求12所述的開角青光眼治療方法，其特徵在於，它還包括將真空裝置放置在眼睛上的步驟。
14.根據權利要求12所述的開角青光眼治療方法，其特徵在於，施加到眼睛上的真空量在15到30mm.Hg.的範圍內。
15.根據權利要求12所述的開角青光眼治療方法，其特徵在於，真空施加到眼睛上的時間小於3分鐘。
16.根據權利要求12所述的開角青光眼治療方法，其特徵在於，真空施加到眼睛上的時間在15到120秒的範圍內。
17.根據權利要求12所述的開角青光眼治療方法，其特徵在於，第一次實施所述步驟並且第二次實施所述步驟。
18.根據權利要求17所述的開角青光眼治療方法，其特徵在於，第二次實施所述步驟至少是在第一次實施所述步驟的12小時之後。
19.根據權利要求17所述的開角青光眼治療方法，其特徵在於，第二次實施所述步驟是在第一次實施所述步驟之後不超過五天。
20.一種開角青光眼治療方法，它包括在眼睛的前表面施加不少於10秒鐘壓力的步驟。
21.一種眼環(70)，它具有環形外壁(76)、環形頂部表面(72)以及與所述環形外壁(76)相距1-3mm的環形內壁(78)。
22.一種眼環(70)，它被設計用於僅對眼睛的鞏膜靜脈竇區域產生抽吸而不對角膜施加壓力。
全文摘要
一種開角青光眼治療方法及裝置，其中正或負的壓力被施加在眼睛的前表面。開角青光眼治療裝置是利用軟管(12)相連接的真空源(30)和真空發生器(10)。真空發生器是被放置在眼睛前表面的眼環(10)或眼杯(20)。真空源施加10到30mm·Hg.範圍內的抽吸(負壓)，它將眼環或眼杯固定到眼睛上，或者通過被定位的環或杯施加壓力。抽吸或壓力施加15到120秒。接著進行第二次治療。它將在第二天的12小時之內或者在隨後幾天內進行。超過5天後的第二次治療被認為是低效的或無效的。
文檔編號A61F9/007GK1162912SQ95196090
公開日1997年10月22日 申請日期1995年11月7日 優先權日1994年11月7日
發明者G·R·史密夫, J·T·利維奇 申請人:眼科國際有限公司