一種製備脫細胞生物膜敷料的方法
2023-07-27 18:49:56
專利名稱：一種製備脫細胞生物膜敷料的方法
技術領域：
本發明涉及一種製備脫細胞生物膜敷料的方法。
背景技術：
現代燒傷治療拯救了大部分嚴重燒傷患者的生命，由動物生物膜製備而成的生物敷料在燒傷創面得到較廣泛的應用。經過脫細胞處理的生物膜去除了生物膜的抗原性成分，覆蓋創面後和人體組織相容性好，能促進創面生長，誘導組織再生。已有的脫細胞生物膜材料存在以下不足操作較複雜，周期較長，效率較低，容易造成生物膜的損壞。因此，需要提供一種新的技術方案來解決上述問題。
發明內容
本發明的目的是提供一種周期短、效率高、對生物膜天然結構損害輕的製備脫細胞生物膜敷料的方法。本發明採用的技術方案是
一種製備脫細胞生物膜敷料的方法，包括以下步驟
a、製備膜片工藝將生物膜去除表面脂肪後，用打孔器將生物膜製備成網孔狀或圓孔狀的生物膜，所述生物膜為動物的胸腹膜、小腸黏膜；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度O.1%_1.0%的過氧乙酸和質量濃度
I.0%-5. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行病毒滅活30-60分鐘，生物膜與病毒滅活溶液的質量比為I: 3-5 ；
C、脫脂工藝採用質量濃度I. 0%-3. 0%純鹼、質量濃度I. 0%-3. 0%燒鹼和質量濃度
O.1%-1. 0%表面活性劑組成的混合脫脂劑進行脫脂30-60分鐘，所述表面活性劑為平平加、 十二烷基氨基丙酸鈉、脂肪醇聚氧乙烯醚、曲拉酮中的一種，生物膜與混合脫脂劑的質量比為I: 3-5 ；
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.1%-0. 3%胰酶、質量濃度O. 1%-0. 5%激活劑、質量濃度O. 2%-0. 5%脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞工藝30-60分鐘，所述激活劑為質量濃度
O.1%-0. 3%硫酸銨，所述脫脂劑為質量濃度O. 2%-0. 5%平平加，質量濃度O. 2%-0. 5%十二烷基硫酸鈉中的一種，生物膜與脫細胞液的質量比為I: 3-5 ；
e、含銀脫細胞生物膜工藝將脫細胞生物膜浸泡於銀離子溶液中，銀離子溶液組成按重量百分比為硝酸銀O. 3-0.5%、β-環糊精3. 0-5. 0%、硝酸鉀O. 005-0. 01%，加注射用水至100%，製成含銀脫細胞生物膜；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含銀脫細胞生物膜放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。本發明的有益效果(l)b步驟採用過氧乙酸和氯化鈉溶液組成的病毒滅活溶液進行滅活，既達到了病毒滅活的效果，又避免了過氧乙酸溶液滅活病毒而產生的生物膜腫脹的問題；(2) c步驟中由純鹼、燒鹼、表面活性劑組成的混合脫脂劑具有脫脂時間短、效率
3高、對生物膜組織結構的保護作用強的優點；(3) d步驟中採用酶、激活劑和脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞工藝，具有脫細胞徹底、時間短、效率高，對生物膜天然結構損害輕的優點；(4) e步驟將脫細胞生物膜製備成含銀的脫細胞生物膜，具有抗菌功能的優點。
具體實施例方式以下實施例旨在說明本發明而不是對本方明的進一步限定。實施例I
本發明的一種製備脫細胞生物膜敷料的方法，包括以下步驟
a、製備膜片工藝將生物膜去除表面脂肪後，用打孔器將生物膜製備成網孔狀的生物膜，生物膜為動物的胸腹膜、小腸黏膜；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度O.1%的過氧乙酸和質量濃度I. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行病毒滅活30分鐘，生物膜與病毒滅活溶液的質量比為1:3;
C、脫脂工藝採用質量濃度I. 0%%純鹼、質量濃度I. 0%燒鹼和質量濃度O. 1%平平加組成的混合脫脂劑進行脫脂30分鐘，生物膜與混合脫脂劑的質量比為1:3;
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.1%胰酶、質量濃度O. 1%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 2% 脫脂劑平平加組成的脫細胞液進行脫細胞工藝30分鐘，生物膜與脫細胞液的質量比為I: 3 ；
e、含銀脫細胞生物膜工藝將脫細胞生物膜浸泡於銀離子溶液中，銀離子溶液組成按重量百分比為硝酸銀0.3%、β-環糊精3. 0%、硝酸鉀O. 005%，加注射用水至100%，製成含銀脫細胞生物膜；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含銀脫細胞生物膜放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。實施例2
本發明的一種製備脫細胞生物膜敷料的方法，包括以下步驟
a、製備膜片工藝將生物膜去除表面脂肪後，用打孔器將生物膜製備成網孔狀的生物膜，生物膜為動物的胸腹膜、小腸黏膜；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度O.1%的過氧乙酸和質量濃度I. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行病毒滅活30分鐘，生物膜與病毒滅活溶液的質量比為1:3;
C、脫脂工藝採用質量濃度I. 0%%純鹼、質量濃度I. 0%燒鹼和質量濃度O. 1%平平加組成的混合脫脂劑進行脫脂30分鐘，生物膜與混合脫脂劑的質量比為1:3;
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.1%胰酶、質量濃度O. 1%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 2% 脫脂劑十二烷基硫酸鈉組成的脫細胞液進行脫細胞工藝30分鐘，生物膜與脫細胞液的質量比為1:3;
e、含銀脫細胞生物膜工藝將脫細胞生物膜浸泡於銀離子溶液中，銀離子溶液組成按重量百分比為硝酸銀0.3%、β-環糊精3. 0%、硝酸鉀O. 005%，加注射用水至100%，製成含銀脫細胞生物膜；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含銀脫細胞生物膜放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。實施例3本發明的一種製備脫細胞生物膜敷料的方法，包括以下步驟
a、製備膜片工藝將生物膜去除表面脂肪後，用打孔器將生物膜製備成圓孔狀的生物膜，生物膜為動物的胸腹膜、小腸黏膜；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度O.5%的過氧乙酸和質量濃度3. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行病毒滅活45分鐘，生物膜與病毒滅活溶液的質量比為1:4 ；
C、脫脂工藝採用質量濃度2. 0%純鹼、質量濃度2. 0%燒鹼和質量濃度O. 5%十二烷基氨基丙酸鈉組成的混合脫脂劑進行脫脂45分鐘，生物膜與混合脫脂劑的質量比為1:4 ；
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.2%胰酶、質量濃度O. 3%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 3% 脫脂劑平平加組成的脫細胞液進行脫細胞工藝45分鐘，生物膜與脫細胞液的質量比為 1:4 ；
e、含銀脫細胞生物膜工藝將脫細胞生物膜浸泡於銀離子溶液中，銀離子溶液組成按重量百分比為硝酸銀0.4%、β-環糊精4.0%、硝酸鉀O. 008%，加注射用水至100%，製成含銀脫細胞生物膜；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含銀脫細胞生物膜放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。實施例4
本發明的一種製備脫細胞生物膜敷料的方法，包括以下步驟
a、製備膜片工藝將生物膜去除表面脂肪後，用打孔器將生物膜製備成網孔狀的生物膜，生物膜為動物的胸腹膜、小腸黏膜；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度O.5%的過氧乙酸和質量濃度3. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行病毒滅活45分鐘，生物膜與病毒滅活溶液的質量比為1:4 ；
C、脫脂工藝採用質量濃度2. 0%純鹼、質量濃度2. 0%燒鹼和質量濃度O. 5%十二烷基氨基丙酸鈉組成的混合脫脂劑進行脫脂45分鐘，生物膜與混合脫脂劑的質量比為1:4 ；
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.2%胰酶、質量濃度O. 3%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 3% 脫脂劑十二烷基硫酸鈉組成的脫細胞液進行脫細胞工藝45分鐘，生物膜與脫細胞液的質量比為1:4;
e、含銀脫細胞生物膜工藝將脫細胞生物膜浸泡於銀離子溶液中，銀離子溶液組成按重量百分比為硝酸銀O. 4%、β -環糊精4. 0%、硝酸鉀O. 008%，加注射用水至100%，製成含銀脫細胞生物膜；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含銀脫細胞生物膜放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。實施例5
本發明的一種製備脫細胞生物膜敷料的方法，包括以下步驟
a、製備膜片工藝將生物膜去除表面脂肪後，用打孔器將生物膜製備成圓孔狀的生物膜，生物膜為動物的胸腹膜、小腸黏膜；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度I.0%的過氧乙酸和質量濃度5. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行病毒滅活60分鐘，生物膜與病毒滅活溶液的質量比為1:5;
C、脫脂工藝採用質量濃度3. 0%純鹼、質量濃度3. 0%燒鹼和質量濃度I. 0%脂肪醇聚氧乙烯醚組成的混合脫脂劑進行脫脂60分鐘，生物膜與混合脫脂劑的質量比為1:5 ;d、脫細胞工藝採用質量濃度O.3%胰酶、質量濃度O. 5%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 5% 脫脂劑平平加組成的脫細胞液進行脫細胞工藝60分鐘，生物膜與脫細胞液的質量比為 1:5 ；
e、含銀脫細胞生物膜工藝將脫細胞生物膜浸泡於銀離子溶液中，銀離子溶液組成按重量百分比為硝酸銀O. 5%、β -環糊精5. 0%、硝酸鉀O. 01%，加注射用水至100%，製成含銀脫細胞生物膜；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含銀脫細胞生物膜放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。實施例6
本發明的一種製備脫細胞生物膜敷料的方法，包括以下步驟
a、製備膜片工藝將生物膜去除表面脂肪後，用打孔器將生物膜製備成圓孔狀的生物膜，生物膜為動物的胸腹膜、小腸黏膜；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度I.0%的過氧乙酸和質量濃度5. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行病毒滅活60分鐘，生物膜與病毒滅活溶液的質量比為1:5;
C、脫脂工藝採用質量濃度3. 0%純鹼、質量濃度3. 0%燒鹼和質量濃度I. 0%脂肪醇聚氧乙烯醚組成的混合脫脂劑進行脫脂60分鐘，生物膜與混合脫脂劑的質量比為1:5 ;
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.3%胰酶、質量濃度O. 5%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 5% 脫脂劑十二烷基硫酸鈉組成的脫細胞液進行脫細胞工藝60分鐘，生物膜與脫細胞液的質量比為1:5 ；
e、含銀脫細胞生物膜工藝將脫細胞生物膜浸泡於銀離子溶液中，銀離子溶液組成按重量百分比為硝酸銀O. 5%、β -環糊精5. 0%、硝酸鉀O. 01%，加注射用水至100%，製成含銀脫細胞生物膜；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含銀脫細胞生物膜放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。c步驟脫脂工藝中，表面活性劑還可以為曲拉酮。該脫細胞生物膜敷料供醫療機構用於因燒傷、外傷、手術、感染等原因引起的各種創面的覆蓋治療。本發明中(l)b步驟採用過氧乙酸和氯化鈉溶液組成的病毒滅活溶液進行滅活， 既達到了病毒滅活的效果，又避免了過氧乙酸溶液滅活病毒而產生的生物膜腫脹的問題；
(2)c步驟中由純鹼、燒鹼、表面活性劑組成的混合脫脂劑具有脫脂時間短、效率高、對生物膜組織結構的保護作用強的優點；(3) d步驟中採用酶、激活劑和脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞工藝，具有脫細胞徹底、時間短、效率高，對生物膜天然結構損害輕的優點；(4) e 步驟將脫細胞生物膜製備成含銀的脫細胞生物膜，具有抗菌功能的優點。
權利要求
1. 一種製備脫細胞生物膜敷料的方法，其特徵在於，包括以下步驟a、製備膜片工藝將生物膜去除表面脂肪後，用打孔器將生物膜製備成網孔狀或圓孔狀的生物膜，所述生物膜為動物的胸腹膜、小腸黏膜；b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度O.1%_1.0%的過氧乙酸和質量濃度 I. 0%-5. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行病毒滅活30-60分鐘，生物膜與病毒滅活溶液的質量比為I: 3-5 ；C、脫脂工藝採用質量濃度I. 0%-3. 0%純鹼、質量濃度I. 0%-3. 0%燒鹼和質量濃度O.1%-1. 0%表面活性劑組成的混合脫脂劑進行脫脂30-60分鐘，所述表面活性劑為平平加、 十二烷基氨基丙酸鈉、脂肪醇聚氧乙烯醚、曲拉酮中的一種，生物膜與混合脫脂劑的質量比為I: 3-5 ；d、脫細胞工藝採用質量濃度O.1%-0. 3%胰酶、質量濃度O. 1%-0. 5%激活劑、質量濃度O. 2%-0. 5%脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞工藝30-60分鐘，所述激活劑為質量濃度O.1%-0. 3%硫酸銨，所述脫脂劑為質量濃度O. 2%-0. 5%平平加，質量濃度O. 2%-0. 5%十二烷基硫酸鈉中的一種，生物膜與脫細胞液的質量比為1:3-5 ;e、含銀脫細胞生物膜工藝將脫細胞生物膜浸泡於銀離子溶液中，銀離子溶液組成按重量百分比為硝酸銀O. 3-0.5%、β-環糊精3. 0-5. 0%、硝酸鉀O. 005-0. 01%，加注射用水至100%，製成含銀脫細胞生物膜；f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含銀脫細胞生物膜放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。
全文摘要
本發明公開了一種製備脫細胞生物膜敷料的方法，將動物生物膜通過病毒滅活、脫脂、脫細胞、加銀、凍幹、包裝和輻照消毒工藝後得到脫細胞生物膜。本發明的優點脫脂時間短、效率高、對生物膜組織結構的保護作用強，脫細胞徹底，對生物膜天然結構損害輕，具有抗菌功能的優點。
文檔編號A61L15/40GK102580140SQ20121006067
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月9日 優先權日2012年3月9日
發明者潘華倩, 潘銀根 申請人:潘銀根