創面衝洗—負壓封閉引流專用軟墊的製作方法

2023-07-16 06:01:26

專利名稱：創面衝洗—負壓封閉引流專用軟墊的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械，具體是一種創面衝洗-負壓封閉引流專用軟墊。
背景技術：
各種急慢性創面、潰瘍等發病率較高，是臨床上的常見病和多發病。傳統的創面換藥和引流等方法面臨著創面感染不易控制、費時長、病人痛苦、醫護人員工作量大等問題， 如何提高相關疾病的治療水平，是醫學上急需解決的問題之一。在歐美地區，近二十年來在外科領域不斷發展的負壓封閉引流技術(VacuumSealing Drainage，VSD)，近幾年也在國內發展迅猛，已基本在各大醫院推廣普及，特別是骨科、燒傷整形科等應用較多。針對開放性傷口治療的VSD技術的基本操作方法為各種創面清創後，將聚乙烯醇(PVA)等泡沫材料作為創面和引流管之間的中介，然後用生物半透膜密封材料和創面， 引流管連接各種負壓源，高負壓吸引進行治療。在臨床上，VSD已獲得以下的效果(1)引流高效、充分，閉合死腔；(2)降低創面組織間壓；避免炎性和毒性物質吸收，一定程度上阻斷了炎症級聯瀑布反應(全身炎症性綜合症)；(3)高負壓改變了局部組織細菌生長環境，具有抑菌或殺菌作用，減少細菌菌落數；(4)封閉創面，隔斷了外界各種汙染；(5)增加創面血液循環，促進創面組織生長；(6)極大地減輕了醫護人員的工作量。採用該項技術，已在臨床上取得了顯著地效果。但VSD技術僅限於創面負壓吸引，其無創面衝洗的功能。當引流管發生堵塞現象或敷料被膿液或壞死物質汙染嚴重時，只能停用負壓吸引，然後從引流管內注入衝洗液衝洗和疏通引流管。甚至因為引流失效而重新更換VSD引流裝置。這使得VSD技術及其各種改良方法存在一些局限性(1)由於高真空的脫水特性，當創面滲液不多時，引流管內的滲液流動緩慢，固體物被脫水後乾結累積，經常會導致引流管堵塞，治療失效；真空也會使醫用泡沫材料脫水乾結，治療失效，以上現象極大地降低了 VSD技術的可靠性和其治療效果。 (2)當創面有較多膿液或壞死物質時，醫用泡沫材料很快就會被被汙染，泡沫材料上的引流用微孔堵塞，引流及治療失效；(3)因為VSD技術治療時，病人的創面被密封，所以在治療的過程中，一般不會根據創面的情況調整局部用藥，治療手段較單一，影響治療效果。當出現上述各種情況時，不論是更換引流敷料或長期觀察和護理，均極大地增加了醫護人員的工作量和醫療成本。還有，就是目前VSD技術及在臨床使用的各種專用裝置均存在操作不方便，設計和拼接敷料耗時長，創面密封困難，術後漏氣、堵管、在創面形成「抽風效應」等影響臨床效果，甚至危及患者生命安全問題。

實用新型內容本實用新型的目的，就是提供一種即能進行創面衝洗又能同時進行負壓吸引的創面衝洗_負壓封閉引流專用軟墊。本實用新型的目的可以通過以下的技術方案來實現一種創面衝洗-負壓封閉引流專用軟墊，包括引流管、衝洗管和醫用泡沫材料，其特徵是所述的引流管分為外接引流管和內置引流管，所述內置引流管部分或全部包裹於所述的醫用泡沫材料之中且管壁上開有多個引流用側孔，所述的外接引流管前端通過設在所述的醫用泡沫材料外表面上的引流接頭與內置引流管可拆裝式連接，所述的外接引流管後端連接負壓源；所述的衝洗管前段內置於所述的外接引流管內，其後端從外接引流管管壁上開有的通孔引出。這樣一來，外接引流管和前段內置於其內的衝洗管就可以一體制出(或事先組裝好)，在使用時才和同樣一體制出(或事先組裝好)的醫用泡沫材料和包裹其中的內置引流管連接，需要時可以更換外接引流管和其內的衝洗管而不必動密封在創面上的醫用泡沫材料和包裹其中的內置引流管。使用十分方便。在上述基礎上做進一步的改進後，本實用新型還可以滿足創面密封嚴密不易漏氣、貼膜密封方便的要求。在所述的泡沫材料外表面上覆蓋有不透氣材料層，所述不透氣材料層的面積等於或大於醫用泡沫材料。所述的大於醫用泡沫材料的不透氣材料層的外周邊具有粘性。這樣未覆蓋有不透氣材料層的可以另行使用黏膜，覆蓋有不透氣材料層可以直接將醫用泡沫材料固定在皮膚上。所述的衝洗管後端配有標準接頭，並帶有封頭，不進行創面衝洗時，可以蓋緊，防
止漏氣。所述的內置引流管接頭帶有封頭，不使用時可以蓋緊，防止真空抽吸時貼膜被吸破，引發漏氣。引流時內置引流管側壁的引流用側孔起到吸液產生負壓的作用，內置引流管至少一根或是前端分叉，這樣可以擴大產生負壓和引流的範圍，內置引流管的多少及長度可以根據需要設計或者修剪，滿足需要大範圍負壓引流的需要；不透氣材料層可以起到密封泡沫材料的作用，當膜下空氣被抽出後會形成負壓環境，而且負壓不易消失。使用時，將本裝置覆蓋在開放性傷口或創面上，醫用泡沫材料可採用醫用聚乙烯醇泡沫材料或醫用聚氨酯泡沫材料等，然後應用醫用粘貼薄膜將本裝置粘貼和密封於正常皮膚上；或應用本裝置已粘貼在醫用泡沫材料表面的不透氣材料層與創面周邊的皮膚相粘貼上；然後連接外接引流管和負壓源，啟動負壓源就可以對創面滲液或壞死物質進行引流， 負壓源一般為-12 _80kPa。與現有技術相比，本實用新型產生了意想不到的有益效果(1)引流時內置引流管起到吸液引流作用，可以設置多根內置引流管擴大引流範圍，內置引流管長度可以根據需要設計或者修剪，使其包裹於所述的醫用泡沫材料之中 (或伸出也可以)，外接衝洗管配有標準接頭，使用時可以與注射器或輸液器相連接，注入生理鹽水等衝洗創面，滿足實際需要；(2)因為外接衝洗管和外接引流管與內置引流管的連接為可拆裝式連接，所以實際使用中只需將泡沫材料和周圍皮膚之間進行密封，貼膜密封操作結束後，再將外接引流管與泡沫材料上的引流接頭相連接即可，完全避免了衝洗管、引流管對專用敷料貼膜密封的幹擾，簡化了專用敷料與周圍正常皮膚的密封過程，大大地降低了貼膜密封的難度，另外，可以簡化創面敷料設計、敷料拼接、敷料與周圍皮膚縫合固定的操作方法，節約手術時間。(3)因為外接衝洗管、外接引流管和醫用泡沫材料(敷料)表面相連接，避免了外接引流管周圍皮膚出汗、病人活動牽拉等影響，極大地減少負壓封閉引流技術術後漏氣，負壓消失等臨床不良事件，直接提高臨床治療效果。(3)採用不透氣材料層，可起到對泡沫材料取到完全密封的作用，當膜下空氣被抽出後會形成負壓環境，負壓不易消失，防止了泡沫材料脫水變幹變硬，以及病人創面滲出和脫水加速，特別是大面積創面，避免了導致病人全身脫水或休克的不良事件的可能性。另外，可以使用便攜手動式的負壓源。因為不用連接電動負壓機或持續吸引的中心負壓源，不僅可以方便病人活動，而且擴大負壓封閉引流技術適應症和使用範圍。(4)不透氣材料層的面積大於醫用泡沫材料，且不透氣材料層的外周邊具有粘性， 使用時將根據創面大小和形態，將專用敷料互相拼接和修剪成創面的形狀和大小，再將拼接好的醫用泡沫材料放在創面上，然後用不透氣材料層的外周直接黏貼在創口周邊的皮膚上，這樣以來，不僅大量節省了醫護人員在創面上縫合拼接敷料，以及敷料和創面周圍皮膚縫合固定的時間，而且使用方便，操作簡單，對貼膜技術水平要求低，不需要配備專門的貼膜人員，有利於負壓封閉引流技術的標準化，適宜推廣使用。使用本實用新型增加了創面滲液及壞死物質的流動性，迅速清除創面炎性物質， 減少敷料被膿液或壞死物質汙染或引流管內高真空脫水所致的引流管堵塞現象；同時，根據各種創面的不同情況，也可以制定不同的局部衝洗藥物的治療方案，保證了創面治療的充分有效。本新型通過引流管和衝洗管可拆裝式與泡沫敷料連接，可使臨床操作方便，又可以擴大臨床適應症，提高臨床治療效果，減少發生臨床不良事件。

圖1是本實用新型實施例一的剖面圖(沿圖2的A-A線)；圖2是實施例一去掉外接引流管和衝洗管後的俯視圖；圖3是實施例一去掉外接引流管和衝洗管後的剖面圖；圖4是實施例一的一體制出的衝洗管以及外接引流管剖面放大圖；圖5為實施例二的剖面圖；圖6是具體實施例二去掉外接引流管和衝洗管後的剖面圖；圖7為實施例三剖面圖；圖8為實施例四去掉外接引流管及外接衝洗管後的俯視圖。
具體實施方式
圖1 4所示的實施例一，包括引流管1、醫用泡沫材料2和衝洗管13，引流管1 分為外接引流管3和內置引流管4 ；參見圖3，內置引流管4全部包裹於醫用泡沫材料2之中，(當然也可末端伸出在外)、且內置引流管4管壁上開有多個引流用側孔5，內置引流管 4的一端(或中間，見實施例六)連接一開口處於醫用泡沫材料2外表面上的引流接頭6， 本例的引流接頭6垂直於醫用泡沫材料2的上外表面，外接引流管3使用時通過引流接頭 6與內置引流管4連通，也即外接引流管與引流接頭為可拆裝式連接，外接引流管3後端接負壓源。參見圖4，衝洗管13前段內置於外接引流管3內，衝洗管13的後端從外接引流管 3的管壁上開有的通孔引出並配有標準接頭，方便外接衝洗源，衝洗管前端處於外接引流管內，外接引流管和衝洗管都是軟管，可方便彎曲。圖5和圖6所示的實施例二，與實施例一不同之處在於引流接頭6從醫用泡沫材料2的外側表面插入。圖7所示的實施例三，與實施例一不同之處在於在泡沫材料2的外表面上覆蓋有不透氣材料層7，不透氣材料層的面積大於醫用泡沫材料，大於醫用泡沫材料的不透氣材料層的外周邊具有粘性並覆蓋有粘性保護紙8。這樣可以直接將醫用泡沫材料固定在皮膚上。圖8表示實施例四去掉外接引流管及外接衝洗管後的俯視圖，表示出內置引流管 4前段分叉，相當於兩根，且是從中間連接引流接頭6的。
權利要求1.一種創面衝洗-負壓封閉引流專用軟墊，包括引流管、衝洗管和醫用泡沫材料，其特徵是所述的引流管分為外接引流管和內置引流管，所述內置引流管部分或全部包裹於所述的醫用泡沫材料之中且管壁上開有多個引流用側孔，所述的外接引流管前端通過設在所述的醫用泡沫材料外表面上的引流接頭與內置引流管可拆裝式連接，所述的外接引流管後端連接負壓源；所述的衝洗管前段內置於所述的外接引流管內，其後端從外接引流管管壁上開有的通孔引出。
2.根據權利要求1所述的創面衝洗_負壓封閉引流專用軟墊，其特徵是所述的泡沫材料外表面上覆蓋有不透氣材料層，所述不透氣材料層的面積等於或大於醫用泡沫材料。
3.根據權利要求2所述的創面衝洗-負壓封閉引流專用軟墊，其特徵是所述的大於醫用泡沫材料的不透氣材料層的外周邊具有粘貼性。
專利摘要一種創面衝洗-負壓封閉引流專用軟墊，包括引流管、衝洗管和醫用泡沫材料，引流管分為外接引流管和內置引流管，內置引流管部分或全部包裹於所述的醫用泡沫材料之中且管壁上開有多個引流用側孔，外接引流管前端通過設在所述的醫用泡沫材料外表面上的引流接頭與內置引流管可拆裝式連接，外接引流管後端連接負壓源；衝洗管前段內置於外接引流管內，其後端從外接引流管管壁上開有的通孔引出。如此一體制出的外接引流管以及前段穿在其內的衝洗管即可通過引流接頭與泡沫材料可拆裝式連接。本實用新型即能進行創面衝洗又能同時行負壓引流，增加了創面滲液及壞死物質的流動性，迅速清除創面炎性物質，減少敷料被膿液或壞死物質汙染或引流管內高真空脫水所致的引流管堵塞現象。
文檔編號A61M3/02GK202069996SQ201120043350
公開日2011年12月14日 申請日期2011年2月21日 優先權日2011年2月21日
發明者朱新生 申請人:朱新生