緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑及其製備方法與流程

2023-07-21 21:32:01 2

本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑及其製備方法。

背景技術：
急性細菌性痢疾病程中持續遷延或反覆發作超過2個月未愈為慢性細菌性痢疾。。慢性細菌性痢疾大多是因為急性期治療不當，或有營養不良、佝僂病、腸寄生蟲病以及平素不注意飲食衛生等多種原因造成。常常表現為不典型的痢疾症狀，腹痛、腹瀉、腹脹等。當受涼或進食生冷食物，可引起急性發作，此時會腹瀉、腹痛和拉膿血便。時好時壞，雖然治療，效果也不佳，遷延不愈。病史可達5年以上，腹瀉反覆發作或與便秘交替出現，一般腹瀉每日不超過3-5次，大便呈糊狀，帶有少量黏液及血便，有腐臭，常伴有臍周或下腹部疼痛。查體時於右下腹可觸及增厚的結腸。症狀可持續或間歇，間歇期長短不一，常因疲勞、飲食不當、暴飲暴食及情緒變化等成為復發的誘因。因長期的腸道功能紊亂，患者常有不同程度的消瘦、貧血、維生素缺乏、肝大、神經衰弱等。另外，慢性腸穿孔後大都形成局部膿腫。慢性病例易發生闌尾炎、肝膿腫，亦因腸黏膜增生，發生肉芽腫而形成腹部包塊，極似腫瘤，稱為阿米巴瘤，易誤診為腸癌，多見於盲腸、乙狀結腸及直腸。腸道菌群，人體腸道的正常微生物，如雙岐桿菌，乳酸桿菌等能合成多種人體生長發育必須的維生素，如B族維生素（維生素B1、B2、B6、B12），維生素K，煙酸、泛酸等，還能利用蛋白質殘渣合成非必需胺基酸，如天冬門氨酸、丙氨酸、纈氨酸和蘇氨酸等，並參與糖類和蛋白質的代謝，同時還能促進鐵、鎂、鋅等礦物元素的吸收。人體腸道內的微生物中，超過99%都是細菌，存活著數量大約有100兆個，有500-1000個不同的種類。這些數目龐大的細菌大致可以分為三個大類：有益菌、有害菌和中性菌。人體是否健康與腸道內的益生菌群結構息息相關。腸道菌群在長期的進化過程中，通過個體的適應和自然選擇，菌群中不同種類之間，菌群與宿主之間，菌群、宿主與環境之間，始終處於動態平衡狀態中，形成一個互相依存，相互制約的系統，因此，人體在正常情況下，菌群結構相對穩定，對宿主表現為不致病。有研究指出，體魄強健的人腸道內有益菌的比例達到70%，普通人則是25%，便秘人群減少到15%，而癌症病人腸道內的益生菌的比例只有10%。健康人的胃腸道內寄居著種類繁多的微生物，這些微生物稱為腸道菌群。在人類胃腸道內的細菌可構成一個巨大而複雜的生態系統，一個人結腸內就有400個以上的菌種。從口腔進入胃的細菌絕大多數被胃酸殺滅，剩下的主要是革蘭氏陽性需氧菌。小腸菌群的構成介於胃和結腸之間。近端小腸的菌叢與胃內相近，但常能分離出大腸桿菌和厭氧菌。在遠段迴腸，厭氧之間。近端小腸的菌叢與胃內相近，但常能分離出大腸桿菌和厭氧菌。遠段迴腸，厭氧菌的數量開始超過需氧菌，其中大腸桿菌恆定存在，厭氧菌如類桿菌屬、雙歧桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬，都有相當數量。在回盲瓣的遠側，細菌濃度急劇上升，結腸細菌濃度高達10.11-10.12CFU/ml，細菌總量幾乎佔糞便乾重的1/3。其中厭氧菌達需氧菌的10.3-10.4腸道微生物包括我們常說的腸道菌群，以及病毒和真核生物等。腸道菌群目前認為大約有2000多種 倍，主要菌種為糞桿菌屬、雙岐桿菌屬和真桿菌屬。比人體的細胞數還多，主要包括厚壁菌門、擬桿菌、放線菌、變形菌四大類。人類微生物菌落工程研究表明每個個體的腸道菌群不同，像指紋一樣具有自己的專一性，雙胞胎的微生物群近50%的相似性，說明宿主的基因型在腸道菌群的構成中發揮主要作用，人體菌群一旦建立就相對穩定，而飲食、藥物是改變其構成的主要因素。研究顯示進食一天高脂、高糖、高蛋白飲食就可明顯改變腸道菌群。以高脂飲食為主人群，腸道擬桿菌佔優勢，而高碳水化合物飲食者，腸道變形菌佔優勢。抗生素對腸道菌群的影響至關重要，有些甚至可以說是毀滅性的，抗生素應用後有些菌落數月難以恢復，某些種類可以長期減少，甚至消失。目前，發現許多疾病與腸道菌群的改變有關，如過敏性疾病、自身免疫性疾病、肥胖、糖尿病、克羅恩病等。克羅恩病是在環境因素作用下，機體免疫組織對腸道微生物不恰當的反應所導致的慢性持續的炎症反應。腸道微生物在克羅恩病的發病中起著至關重要的作用，無菌狀態下的動物不會發生腸道的炎症。研究顯示克羅恩病人的腸道菌群有別於正常人群，其中有易感基因的作用，也有飲食及藥物因素的作用，而且已經有研究顯示克羅恩病人通過胃管潅服或吞服正常親屬糞便製作的膠囊可治療克羅恩病。總之，腸道微生物與我們的身體健康、疾病密切相關。目前，緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的中藥較為稀少，針對上述問題，公開號103405703A(申請號201310275325.6)的中國專利文獻公開了一種治療慢性痢疾的中藥丸及其製備方法，：所述治療慢性痢疾的中藥丸由以下重量比組成中藥組份：黃芩10-15份，白朮12-18份，茯苓15份，神曲5份，木香8份，砂仁10-15份，海螵蛸8份，槐花10份，桔梗5份，臭椿皮20份，地榆10-15份，馬齒莧20份，甘草6份。公開號CN103520428A（申請號201310516102.4）的中國專利文獻公開了一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物及其應用，其特點是按質量份數由10-30份炒白朮、10-30份炒白芍、10-30份合歡花、6-15份煨葛根、6-15份佛手、6-15份焦山楂、15-30份山藥、6-15份五味子製成。公開號CN103142882A（申請號201310050193.7）的中國專利公開了一種治療胃腸功能紊亂的藥物及其製備方法，：它是由下列重量範圍內的原料藥製成：馬齒莧15-30克，薏苡仁15-30克，山藥25-35克，扁豆10-20克，芡實10-20克，荷葉3-6克。總之，中醫藥在緩解慢性痢疾及腸功能紊亂方面還相對欠缺，也存在一系列的問題，有待進一步提高。

技術實現要素：
針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種製備簡單、服用方便、便於攜帶的緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑。本發明的另一目的就是提供上述活菌合劑的製備方法。本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的：緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑，取下述重量配比的主要原料製備而成：吳茱萸2-4份，梔子3-10份，建曲4-12份，五味子5-12份，茯神4-12份，山楂6-15份，石斛6-9份，砂仁5-12份，藕節3-10份，蠟樣芽孢桿菌0.3-1.0份（優選的，0.5-0.8份，優選的，0.6份）。緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑，優選的方案為，取下述重量配比的主要原料製備而成：吳茱萸2.5-3.5份，梔子5-8份，建曲7-9份，五味子7-10份，茯神7-9份，山楂9-12份，石斛7-8份，砂仁7-10份，藕節5-8份，蠟樣芽孢桿菌0.5-0.8份。緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑，更加優選的方案為，取下述重量配比的主要原料製備而成：吳茱萸3份，梔子7份，建曲8份，五味子8份，茯神8份，山楂11份，石斛8份，砂仁9份，藕節7份，蠟樣芽孢桿菌0.6份。本發明還提供了將上述活菌合劑製成藥學上可接受的口服液、粉劑或膠囊的製備方法。所述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑口服液的製備方法是：（1）將梔子、五味子、砂仁和藕節置於砂鍋中，炒至五六成熟，研成細粉，過80-120目篩（優選90-110目篩，更加優選100目篩）；（2）將吳茱萸置於砂鍋中，加水，中火煎煮40-60分鐘（優選45-55分鐘，更加優選50分鐘）；（3）將建曲、茯神、山楂、石斛和步驟（1）所得物置於步驟（2）的砂鍋中，加水，武火煎開，文火煎煮20-40分鐘（優選25-35分鐘，更加優選30分鐘）；（4）待溫度冷卻到20℃-45℃（優選25℃-40℃，更加優選35℃）時，加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖，靜置1-3小時（優選1.5-2.5小時，更加優選2小時），過濾，得濾液，冷卻，濃縮至原溶液的1/2，無菌封裝。上述活菌合劑口服液的製備方法，其特徵是：步驟（4）蔗糖用量是步驟（3）所得藥液的3%-5%（優選3.5%-4.5%，更加優選4%）。服用方法：每次服用10ml，每天2-3次，用35℃左右的溫開水衝服，3天一個療程。所述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑粉劑的製備方法是：（1）將梔子、五味子、砂仁和藕節研成細粉，過40-80目篩（優選50-70目篩，更加優選60目篩），混合後，放入玻璃容器中，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次2-4小時（優選2.5-3.5小時，更加優選3小時），第二次1-2小時（優選1.2-1.8小時，更加優選1.5小時），合併提取液，分別得藥液和藥渣；（2）將吳茱萸置於砂鍋中，加入步驟（1）所得藥液，中火煎煮40-60分鐘（優選45-55分鐘，更加優選50分鐘）；（3）將建曲、茯神、山楂、石斛置於步驟（2）的砂鍋中，加水，武火煎開，文火煎煮20-40分鐘（優選25-35分鐘，更加優選30分鐘）；（4）待溫度冷卻到20℃-45℃時，加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖，靜置1-3小時（優選1.5-2.5小時，更加優選2小時），過濾，得濾液，加入步驟（1）所得藥渣，冷卻，濃縮成稠膏（45℃），調製成輕壓則散的軟材，過80-120目篩（優選90-110目篩，更加優選100目篩），烘乾，粉碎，即得粉劑。上述活菌合劑粉劑的製備方法，其特徵是：步驟（4）待溫度冷卻（優選25℃-40℃，更加優選35℃）。上述活菌合劑粉劑的製備方法，其特徵是：步驟（4）濃縮得相對密度為1.2-1.4的稠膏（優選1.25-1.35，更加優選1.3）。使用方法：每次用35℃左右的溫開水衝服，5g/次，每天2-3次，3天一個療程。所述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的製備方法是：（1）將梔子、五味子、砂仁和藕節研成細粉，過40-80目篩（優選50-70目篩，更加優選60目篩），混合後，放入玻璃容器中，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次2-4小時（優選2.5-3.5小時，更加優選3小時），第二次1-2小時（優選1.2-1.8小時，更加優選1.5小時），合併提取液，分別得藥液和藥渣；（2）將吳茱萸置於砂鍋中，加入步驟（1）所得藥液，中火煎煮40-60分鐘（優選45-55分鐘，更加優選50分鐘）；（3）將建曲、茯神、山楂、石斛置於步驟（2）的砂鍋中，加水，武火煎開，文火煎煮20-40分鐘（優選25-35分鐘，更加優選30分鐘）；（4）待溫度冷卻到20℃-45℃時，加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖，靜置1-3小時（優選1.5-2.5小時，更加優選2小時），過濾，得濾液，加入步驟（1）所得藥渣，冷卻，濃縮成稠膏（45℃），調製成輕壓則散的軟材，過80-120目篩（優選90-110目篩，更加優選100目篩），烘乾，按照0.4-0.6g/粒（優選0.45-0.55g/粒，更加優選0.5g/粒）計量，按照膠囊的加工製備方法加工成膠囊劑型。上述活菌合劑膠囊的製備方法，其特徵是：步驟（4）待溫度冷卻（優選25℃-40℃，更加優選35℃）。上述活菌合劑膠囊的製備方法，其特徵是：步驟（4）濃縮得相對密度為1.2-1.4的稠膏（優選1.25-1.35，更加優選1.3）。服用方法：每天3次，每次3-5粒，用35℃左右的溫開水衝服，3天一個療程。本發明所用主要中藥原料的藥理如下：吳茱萸：為薈香科植物吳茱萸、石虎或疏毛吳茱萸的乾燥成熟果實。味辛、苦，性熱，有小毒。歸肝、脾、胃、腎經。具有散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉的功效。用於厥陽頭痛，寒疝腹痛，寒溼腳氣，經行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更洩瀉；外治口瘡，高血壓。梔子：為茜草科植物梔子的乾燥成熟果實。味苦，性寒。歸心、肺、三焦經。具有瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒的功效。用於熱病心煩，黃疽尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。建曲：味苦，性溫。具有健脾消食、理氣化溼、解表的功效。用於寒熱頭痛，食滯阻中，嘔吐脹滿，傷風感冒，夏令中暑，怕冷發熱，頭痛身痛，嘔吐腹瀉，消化不良，胸悶腹脹。五味子：為木蘭科植物五味子的乾燥成熟果實。味酸、甘，性溫。歸肺、心、腎經。具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的功效。用於久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。茯神：是植物茯苓的中藥製品，原植物多寄生於馬尾松或段木上。味甘、淡，性平。具有滲溼、健脾、寧心的功效。用於寧心、安神、利水、心虛驚悸、健忘、失眠、驚癇、小便不利。山楂：味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經。具有消食健胃，行氣散瘀的功效。用於肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產後瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛，高脂血症。焦山楂消食導滯作用增強，用於肉食積滯，瀉痢不爽。石斛：味甘，性微寒。為蘭科植物金銀五斛、鐵皮石料或馬鞭石斛及其近似種的新鮮或乾燥莖。歸胃、腎經。具有益胃生津，滋陰清熱的功效。用於陰傷津虧，口乾煩渴，食少乾嘔，病後虛熱，目暗不明。砂仁：味辛，性溫。歸牌、胃、腎經。為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的乾燥成熟果實。具有化溼開胃，溫脾止瀉，理氣安胎的功效。用於溼濁中阻，脘痞不飢，脾胃虛寒，嘔吐洩瀉，妊娠惡阻，胎動不安。藕節：味甘、澀，性平。歸肝、肺、胃經。為睡蓮科植物蓮的乾燥根莖節部。具有止血，消瘀的功效，用於吐血，咯血，衄血，尿血，崩漏。蠟樣芽胞桿菌：是芽孢桿菌屬中的一種。生長溫度範圍20-45℃，10℃以下生長緩慢或不生長。存在於土壤、水、空氣以及動物腸道等處。蠟樣芽胞桿菌進入腸道後，對葡萄球菌的生長有拮抗和抑制作用，對雙岐桿菌，乳酸桿菌，消化鏈球菌等人體有益菌的生長具有促進作用，消耗腸道內的過多氧氣，創造厭氧環境，促進厭氧菌的生長，調整腸道菌群失調，改善微生態環境，達到適於有益厭氧菌生存、抑制有害好氧菌的目的。蠟狀芽孢桿菌可產生抗菌物質，抑制有害微生物的繁殖，降解土壤中的營養成分，改善生態環境。可產生細菌蛋白酶，可用於麻脫膠，是各種抗生素抗菌活性的測定菌。用於腹瀉、腸功能紊亂及腸炎的治療。本發明的技術優勢主要體現在：1.本發明藥劑基於中醫中藥治療的原理，是在研究了大量文獻、藥理工作和臨床試驗的基礎上製成的，效果顯著。2.本藥劑所選材料均為傳統中藥材，無副作用。3.藥材藥源易得，成本低廉，不會給患者帶來大的經濟負擔。具體實施方式下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護範圍不限於此。實施例中所用原料皆可從市場購得，比如建曲購自眉山迪康中藥材有限公司，規格是每塊重10g，每塊重20g,每塊重30g均有。梔子購自購自亳州中藥材交易中心。實施例1緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑，取下述重量配比的主要原料製備而成（每份取20g）：吳茱萸4份，梔子10份，建曲12份，五味子12份，茯神12份，山楂15份，石斛9份，砂仁12份，藕節10份，蠟樣芽孢桿菌1.0份。上述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑口服液的製備方法為：（1）將梔子、五味子、砂仁和藕節置於砂鍋中，炒至五六成熟，研成細粉，過100目篩；（2）將吳茱萸置於砂鍋中，加水，中火煎煮50分鐘；（3）將建曲、茯神、山楂、石斛和步驟（1）所得物置於步驟（2）的砂鍋中，加水，武火煎開，文火煎煮30分鐘；（4）待溫度冷卻到35℃時，加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖，靜置2小時，過濾，得濾液，冷卻，濃縮至原溶液的1/2，無菌封裝。本發明口服液的服用方法：每次服用10ml，每天2-3次，用35℃左右的溫開水衝服，3天一個療程。典型病例一陳XX，女，38歲，山東省濰坊壽光市人。長期痢疾，經常食用一些止痢的產品，每次都只是開始效果好，而且很容易形成依賴性，都是開始吃得少，後來食用量越來越大，效果卻不見好轉，只要一停止服用，又會再次痢疾，長期以來，反反覆覆，痢疾的情況不但沒有改善，還覺得越來越嚴重，最明顯的表現就是導致消化系統功能發生紊亂，造成營養不良，臉上長色斑，皮膚粗糙沒有光澤。後來，家人聽說了本發明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑，服用實施例1所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑口服液2天後，痢疾就明顯得到改善，腹痛也明顯得到了緩解。每天服用3次，在空腹時服用，堅持實施例1所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑口服液5天後，痢疾的症狀基本上已經消失。服用實施例1所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑口服液6天後，改為每天1-2次，在早上起來服用一次，晚上睡前服用一次，堅持了10天，改善了腸胃對食物的吸收，也改善了營養不良的情況，如今的陳女士氣色也變得很好。實施例2緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑，取下述重量配比的主要原料製備而成（每份取20g）：吳茱萸3.5份，梔子8份，建曲9份，五味子10份，茯神9份，山楂12份，石斛8份，砂仁10份，藕節8份，蠟樣芽孢桿菌0.8份。上述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑粉劑的製備方法為：（1）將梔子、五味子、砂仁和藕節研成細粉，過60目篩，混合後，放入玻璃容器中，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次3小時，第二次1.5小時，合併提取液，分別得藥液和藥渣；（2）將吳茱萸置於砂鍋中，加入步驟（1）所得藥液，中火煎煮50分鐘；（3）將建曲、茯神、山楂、石斛置於步驟（2）的砂鍋中，加水，武火煎開，文火煎煮30分鐘；（4）待溫度冷卻到35℃時，加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖，靜置2小時，過濾，得濾液，加入步驟（1）所得藥渣，冷卻，濃縮成稠膏（45℃），調製成輕壓則散的軟材，過100目篩，烘乾，粉碎，即得粉劑。本發明粉劑的服用方法：每次服用5g/袋，每天2-3次，用35℃左右的溫開水衝服，3天一個療程。典型病例二孫XX，男，36歲，山東省淄博市桓臺人。長期勞累加上飲食不規律，李先生常常會感到腹痛，直到2011年，李先生出現腹部絞痛的症狀，他認為是平時沒好好吃飯導致，就自己尋醫問藥。剛開始的時候，確實腹痛現象有所減輕，但吃了一段時間之後，就不大見效了，甚至還出現了嚴重的痢疾，李先生對此非常煩惱。他開始認識到自己的病可能沒想像中那麼簡單。吃了一些藥之後，李先生的痢疾現象有了一定的改善，他就沒再想治療的事。但沒想到的是，沒過多久再一次出現痢疾，而且情況很嚴重，最後去醫院進行檢查，發現李先生的結腸黏膜破損已經非常嚴重，在醫院治療一段時間後，症狀得到緩解，可沒過多久又一次出現痢疾。2012年8月16日，在李先生感到無望時，無意中聽朋友介紹了緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑。在服用實施例2所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑粉劑3天後，腹痛、痢疾的現象得到了明顯的改善，繼續服用實施例2所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑粉劑3天後，去醫院檢查，發現結腸黏膜破損情況已經消失，如今已經快過去2年了，也沒出現過腹痛、痢疾的情況，完全恢復了健康。實施例3緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑，取下述重量配比的主要原料製備而成（每份取30g）：吳茱萸3份，梔子7份，建曲8份，五味子8份，茯神8份，山楂11份，石斛8份，砂仁9份，藕節7份，蠟樣芽孢桿菌0.6份。上述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的製備方法為：（1）將梔子、五味子、砂仁和藕節研成細粉，過60目篩，混合後，放入玻璃容器中，用6倍量乙醇回流提取2次，第一次3小時，第二次1.5小時，合併提取液，分別得藥液和藥渣；（2）將吳茱萸置於砂鍋中，加入步驟（1）所得藥液，中火煎煮50分鐘；（3）將建曲、茯神、山楂、石斛置於步驟（2）的砂鍋中，加水，武火煎開，文火煎煮30分鐘；（4）待溫度冷卻到35℃時，加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖，靜置2小時，過濾，得濾液，加入步驟（1）所得藥渣，冷卻，濃縮成稠膏（45℃），調製成輕壓則散的軟材，過100目篩，烘乾，按照0.5g/粒計量，按照膠囊的加工製備方法加工成膠囊劑型。本發明膠囊的服用方法：每天3次，每次3-5粒，用35℃左右的溫開水衝服，3天一個療程。試驗例實施例3所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的臨床應用：2010年2月-2012年2月，篩選了200例患者，其中女性100例，男性100例。試驗之前2周，對該人群進行連續觀察，記錄症狀及變化，隨機分為兩組，實驗組及對照組，實驗組服用實施例3所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊，對照組服用其它藥品（諾氟沙星）。使用方法為：實驗組，飯前半小時服用，每日三次，每次3-5粒，3天一個療程；對照組，飯前半小時服用，每日3次，每次2片。療效情況判定標準:治癒:服用藥物3個療程後後不適症狀完全消失，精力及體力明顯增強；有效：服用藥物3個療程後不適症狀減輕或部分消失，精力及體力增強；無效：服用藥物3個療程後不適症狀無變化或後期復發。其中，總有效率包括治癒率和有效率。結果如表1所示。表1治療效果：從表1可以看出，服用本發明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的治癒率高達78%，總有效率98%，無效率僅為2%；而服用諾氟沙星的治癒率僅31%，總有效率86%，無效率高達14%。可以看出：服用本發明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的效果明顯優於服用諾氟沙星。表2從表2可以看出：服用本發明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊3天，52%以上的患者感到有所好轉，不適症狀得到改善；服用本發明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊6天，74%以上的患者感到有所好轉，不適症狀改善或消失，精神、體力增強；服用本發明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊9天，92%以上的患者感到有所好轉，食慾明顯增強，不適症狀改善或消失，精神、體力增強，部分患者自感無不適症狀。可以看出服用本發明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的實驗組的效果明顯高於口服西藥諾氟沙星的對照組。應當指出的是，具體實施方式只是本發明比較有代表性的例子，顯然本發明的技術方案不限於上述實施例，還可以有很多變形。本領域的普通技術人員，以本發明所明確公開的或根據文件的書面描述毫無異議得到的，均應認為是本專利所要保護的範圍。