蛇毒乳膏的製備方法
2023-08-08 14:33:36 1
專利名稱：蛇毒乳膏的製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療皮膚科、婦科、外科等疾病的外用藥劑蛇毒乳膏的製備方法。
隨著現代醫學的發展，各種新藥不斷推出。特別是抗菌素類藥物的廣泛應用，對治療各種皮膚病和脫疽熱毒型疾病起到了一定作用。有些頑疾雖應用抗菌素收到一定療效，但因長時間使用，細菌的抗藥性影響了抗菌素類藥物的療效。細菌的抗藥性已受到全社會的關注，尋找有效的治療方法和提供療效高、施用方便、療程短和副作用小的以代替抗菌素類的新藥，就顯得格外重要了。
本發明的目的是提供一種外用藥劑蛇毒軟膏的製備方法，它工藝簡單、容易操作，製成的藥劑能代替抗生素類藥，無毒副作用，施用方便，療效高。
本發明的目的是這樣實現的該製備方法所用原料重量百分比為蛇毒精製酶0.25-5、轉移因子0.1-10、冰片0.1-2，餘量為預先配製的混合基質。操作時先將混合基質在水浴上加熱，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝，在室溫下加入蛇毒精製酶、轉移因子、冰片、研勻即得蛇毒乳膏。
由於本發明採用常用的各類型基質組成混合基質，再加入蛇毒精製酶、轉移因子、冰片，製得乳膏，所以工藝簡單，容易操作。製成的乳膏之所以能代替抗生素類藥，是因為經檢驗證明該藥劑含有的中藥無機成份、金屬無毒與有機物分子形成的金屬絡合物，常有明顯的藥理活性，某些微量元素起營養素作用。特別是加入的蛇毒精製酶經臨床應用證明，確有抗凝、溶栓、降酶、擴血管和改善微循環作用，實驗室試驗還觀察到該藥含有神經生長營養物質，且毒性低、副作用小，該產品在市場上有售。轉移因子(Franfer Factor)由T淋巴細胞產生的一種小分子肽類物質，系白細胞適析物，可將供體淋巴細胞的某種特定或非特定細胞、免疫功能轉給受體，以提高和觸發機體的免疫防禦能力，改善抗體的免疫狀態。它是近年來發展起來的新免疫調節劑與促進劑。由於其本身無抗原性，不存在輸注免疫活性細胞的配型和相互排斥問題，副作用小，應用廣泛，對帶狀皰疹、銀屑病等均有療效。冰片有止痛、抑菌、消炎等作用，黏膜皮下組織均易吸收。故含有上述成分的藥劑具有活血通經、清熱解毒、開瘀散解、祛腐生肌、祛風止癢之功效，是皮膚科、婦科、外科等疾病顯有療效的外用藥之一。所配製的混合基質原料來源充足，且配製工藝簡單，可根據實際使用需要選擇，本專業的技術人員均可掌握，故本發明的方法很容易推廣。
以下結合實施方法對本發明作進一步說明。
實施方法1首先配製混合基質按原料重量百分比稱取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸11-24、液體石臘12-22.5、蓖麻油17-23、三乙醇胺0.4-1.25、丙三醇4-7、凡士林0.5-2、苯甲酸0.01-0.4，餘量為注射用水，混合後在水浴上加熱至70-85℃，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝至室溫備用;
然後製取乳膏按原料重量百分比稱取蛇毒精製酶0.25-3.85、轉移因子0.15-6、冰片0.1-0.25，餘量為預配製的混合基質，將上述原料與混合基質在室溫下研勻即得蛇毒乳膏。
實施方法2首先配製混合基質按原料重量百分比稱取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸10-15、單硬脂酸甘油酯2.5-6、液體石臘5-10、凡士林0.5-2、羊毛脂2-7、三乙醇胺0.3-1.25、尼泊金乙酯0.05-0.2，餘量為注射用水，混合後在水浴上加熱至70-85℃，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝至室溫備用。
然後製取乳膏按原料重量百分比稱取蛇毒精製酶0.25-2.75、轉移因子0.15-4、冰片0.1-2，餘量為預配製的混合基質，將上述原料與混合基質在室溫下研勻即得蛇毒乳膏。
實施方法3首先配製混合基質按原料重量百分比稱取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、十八醇(或十六醇)21-25、白凡士林18-26、十二醇酸酯鈉0.5-2.5、丙二醇或丙三醇10-15%、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金乙酯0.01-0.02，餘量為注射用水，混合後在水浴上加熱至70-85℃，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝至室溫備用。
然後製取乳膏按原料重量百分比稱取蛇毒精製酶0.25-2.75、轉移因子0.15-6、冰片0.1-2，餘量為預配製的混合基質，將上述原料與混合基質在室溫下研勻即得蛇毒乳膏。
實施方法4首先配製混合基質按原料重量百分比稱取氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、月桂醇硫酸酯鈉1-18、醇脂酸20-25、白凡士林17-28、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金丙酯0.01-0.02、丙三醇10-15，餘量為注射用水，混合後在水浴上加熱至70-85℃，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝至室溫備用。
然後製取乳膏按原料重量百分比稱取蛇毒精製酶0.25-2.75、轉移因子0.15-6、冰片0.1-0.25，餘量為預配製的混合基質，將上述原料與混合基質在室溫下研勻即得蛇毒乳膏。
本發明所得產品經下列檢驗一、必需微量元素的檢驗(ml)Zn 0.64μg、Fe 0.416μg、Cr 0.124μg、Se 0.018μg、Mn 0.010μg、Cu 0.024μg、Mg 0.361μg、Mo 2.620μg、Cd 4.872μg、Pb 0.003μg、As(未測)Ni 0.010μg、Li 0.016μg、Co 5.080μg、V 21.98μg、K 1.929μg、Na 2.014μg、Ca 3.6μg。
二、毒理學實驗LD50(半數致死量)19.3±1.77u/kg比市售江浙蝮蛇抗栓酶毒性低7.8倍。用組織酶化學光鏡、電鏡觀察證明該藥對肝臟對無毒性損害。
三、藥理學實驗該藥劑除具有治療血栓性脈管炎、糖尿病壞疽等疾病外，還有改善微循環、改善病原細胞營養障礙作用，可用於治療皮膚病等一些頑證，以代替抗生素類藥。經臨床證明對於治療小兒溼疹的有效率達100%，其它皮膚病達81.2%，無毒、無副作用、無刺激性、使用安全可靠。
權利要求
1.一種外用藥劑蛇毒乳膏的製備方法，其特徵是所用原料重量百分比為蛇毒精製酶0.25-5、轉移因子0.1-10、冰片0.1-2，餘量為預先配製的混合基質，操作時先將混合基質在水浴上加熱，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝，在室溫下加入蛇毒精製酶、轉移因子、冰片、研勻即得蛇毒乳膏。
2.根據權利要求1所述的蛇毒乳膏，其特徵是所用混合基質是由下述原料混合而成，其重量百分比分別為氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸11-24、液體石臘12-22.5、蓖麻油17-23、三乙醇胺0.4-1.25、丙三醇4-7、凡士林0.5-2、苯甲酸0.01-0.4，餘量為注射用水。
3.根據權利要求1所述的蛇毒乳膏，其特徵是所用混合基質是由下述原料混合而成，其重量在分比分別為氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、硬脂酸10-15、單硬脂酸甘油酯2.5-6、液體石臘5-10、凡士林0.5-2、羊毛脂2-7、三乙醇胺0.3-1.25、尼泊金乙酯0.05-0.2，餘量為注射用水。
4.根據權利要求1所述的蛇毒乳膏，其特徵是所用混合基質是由下述原料混合而成，其重量百分比分別為氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、十八醇(或十六醇)21-25、白凡士林18-26、十二醇酸酯鈉0.5-2.5、丙二醇或丙三醇10-15%、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金乙酯0.01-0.02，餘量為注射用水。
5.根據權利要求1所述的蛇毒乳膏，其特徵是所用混合基質是由下述原料混合而成，其重量百分比分別為氮酮0.1-0.4、VE0.1-0.3、月桂醇硫酸酯鈉1-18、醇脂酸20-25、白凡士林17-28、尼泊金甲酯0.01-0.03、尼泊金丙酯0.01-0.02、丙三醇10-15，餘量為注射用水。
全文摘要
本發明涉及一種治療皮膚科、婦科、外科等疾病的外用藥劑蛇毒乳膏的製備方法。其所用原料重量百分比為蛇毒精製酶0.25—5、轉移因子0.1-10、冰片0.1-2，餘量為預先配製的混合基質。操作時，先將混合基質在水浴上加熱，邊加熱邊攪拌直至乳化完全，冷凝，在室溫下加入蛇毒精製酶、轉移因子、冰片、研勻即得蛇毒乳膏。它工藝簡單、容易操作，製成的藥劑能代替抗生素類藥，無毒副作用，施用方便，療效高。
文檔編號A61P7/02GK1072344SQ92109960
公開日1993年5月26日 申請日期1992年9月29日 優先權日1992年9月29日
發明者郝文學, 孫晉民, 朱莉, 曲錦輝 申請人:中國醫科大學