一種製備用於骨折癒合的藥物組合物的方法
2023-08-13 01:16:16
一種製備用於骨折癒合的藥物組合物的方法
【專利摘要】本發明屬於藥物【技術領域】，公開了一種製備用於促進骨折癒合的藥物組合物的方法，所述藥物組合物由紅花、伸筋草、六道木、牛膝、蒲公英、草果、川芎、桃仁、血竭、山慈菇、烏梅、續斷、知母、枸杞子、桑椹、乳香、沒藥、大腹皮、丹參、雞血藤、山楂、肉桂、巴戟天、昆布、合歡皮製備而得，其成本低廉，療效顯著，具有廣闊的應用前景。
【專利說明】一種製備用於骨折癒合的藥物組合物的方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥【技術領域】，特別是一種製備用於骨折癒合的藥物組合物的方 法。
【背景技術】
[0002] 骨折是指骨結構的連續性完全或部分斷裂。多見於兒童及老年人，中青年人也時 有發生。病人常為一個部位骨折，少數為多發性骨折。經及時恰當處理，多數病人能恢復原 來的功能，少數病人可遺留有不同程度的後遺症。其主要臨床表現為：骨折部有局限性疼痛 和壓痛，局部腫脹和出現瘀斑，肢體功能部位或完全喪失，完全性骨折尚可出現肢體畸形及 異常活動。隨著居民生活水平的提高，生活節奏的加快，生活中各種勞損隨著交通運輸工具 的發展，由高速度、高能量所致的損傷越來越多，交通運輸導致的車禍、運動意外造成的運 動傷逐年上升。據資料統計，骨傷科疾病發病率達13. 3%，其中12. 1 %可能致殘，我國每年 僅骨折的醫療費高達200億元人民幣。如何使骨折、創傷早期康復，減少傷殘率；如何防治 骨性疾病，減少殘廢率，同時降低醫療費用，保護勞動力和維護人民健康，是中醫藥研究者 的任務。
[0003] 目前治療骨折的方法主要採用手術治療，及通過校正斷裂骨頭，用石膏等物固定， 塗抹內服一些中西藥物來徹底治癒，但是往往療程長，費用高，容易留下後遺症。雖然治療 骨折的藥物品種很多，但是由於效果不十分明顯，治療周期長，且收費高，給患者及家庭帶 來了諸多困難和痛苦。
[0004] 中醫中藥在治療外傷性骨折，扭傷腫痛病症方面有其獨特的療效，根據唯物辯證 法的哲學思想和中醫學中"天人合一，藥食同源；辯證施治，標本兼治，內外同治；筋骨並 重，動靜結合；肝主筋、腎主骨，補肝腎，強筋骨；通經絡、祛溼痺、舒筋脈、消腫痛、利關節； 氣滯則血瘀、氣行則血行；不通則痛、通則不痛；中病即止"的重要理論。結合現代藥物成分 分析和掌握科學的治療方法。重點加強對機體整合調節作用，降低血液粘稠度，促進血流， 加強血中營養物質輸送，改善微循環；提高機體抗氧化能力，免疫功能和調節性激素水平， 以增加機體對鈣的吸收和利用，促進骨細胞生成和增殖，有利於骨痂生長和抗折能力，促進 骨折癒合。達到消腫止痛、筋骨強壯的治療目的。
[0005]
【發明內容】
[0006] 本發明的目的是為了克服【背景技術】的不足，而提供的一種使用方便、價格低廉、骨 折癒合快、治療周期短的中藥組合物配方及其製備方法。根據骨折損傷後，整個癒合過程 始終存在氣血疲滯，疲血不去新血不生，新血不生則骨不能接，筋不能續的原則，通過對 傳統中藥的研究，並結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，採用純天然中 藥原料，結合傳統中醫技術精心配製成本發用於促進骨折癒合的藥物組合物，其配製方法 簡單，效果顯著。
[0007] 為實現上述目的，本發明採用的技術方案如下： 一種製備用於骨折癒合的藥物組合物的方法，所述組合物由下述原料製備而得： 紅花、伸筋草、六道木、牛膝、蒲公英、草果、川；、桃仁、血竭、山慈?、烏梅、續斷、知母、 枸杞子、桑椹、乳香、沒藥、大腹皮、丹參、雞血藤、山楂、肉桂、巴戟天、昆布、合歡皮。
[0008] 優選地，用於骨折癒合的藥物組合物，其由下述重量配比的原料製備而得： 紅花40份、伸筋草35份、六道木35份、牛膝35份、蒲公英35份、 草果30份、川彎30份、桃仁28份、血竭28份、山慈菇25份、 烏梅25份、續斷25份、知母20份、枸杞子20份、桑椹20份、 乳香15份、沒藥15份、大腹皮15份、丹參10份、雞血藤10份、 山楂8份、肉桂8份、巴戟天7份、昆布5份、合歡皮5份。
[0009] 本發明的藥物組合物的製備方法為：取上述重量份數的原料藥製備膠囊製劑，具 體操作為： 1) 稱取各原料藥，備用； 2) 取六道木、牛膝、草果、川芎、桃仁、烏梅、續斷、枸杞子、乳香、沒藥、肉桂、巴戟天、合 歡皮混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然後文火煎煮半小時，過濾收集濾液和濾渣；往 濾渣中添加水，以沒過濾渣為準,武火煮沸,然後文火煎煮半小時,過濾收集濾液；合併上述 兩次濾液，冷卻後，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘乾後，粉碎成粉末，即為複合物 A ； 3) 取剩餘成分加入相對於混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提 取液合併，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘乾，粉碎製備複合物B; 4) 將複合物A和複合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒製得膠囊劑產品。
[0010] 用法用量：一次〇· 5g，一日三次，30天為一個療程。
[0011] 本發明藥物的組分均採用天然的中藥原料，其配製簡便，藥源廣泛，成本低廉，諸 藥合用，相得益彰，全方共奏活血化癖、行氣止痛，接骨續筋之效。
[0012]
【具體實施方式】
[0013] 實施例1 一種製備用於骨折癒合的藥物組合物的方法，所述藥物組合物由下述重量配比的原料 製備而得： 紅花40份、伸筋草35份、六道木35份、牛膝35份、蒲公英35份、 草果30份、川彎30份、桃仁28份、血竭28份、山慈菇25份、 烏梅25份、續斷25份、知母20份、枸杞子20份、桑椹20份、 乳香15份、沒藥15份、大腹皮15份、丹參10份、雞血藤10份、 山楂8份、肉桂8份、巴戟天7份、昆布5份、合歡皮5份。
[0014] 上述藥物組合物的製備方法為：取上述重量份數的原料藥製備膠囊製劑，具體操 作為： 1) 稱取各原料藥，備用； 2) 取六道木、牛膝、草果、川芎、桃仁、烏梅、續斷、枸杞子、乳香、沒藥、肉桂、巴戟天、合 歡皮混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然後文火煎煮半小時，過濾收集濾液和濾渣；往 濾渣中添加水，以沒過濾渣為準,武火煮沸,然後文火煎煮半小時,過濾收集濾液；合併上述 兩次濾液，冷卻後，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘乾後，粉碎成粉末，即為複合物 A ； 3) 取剩餘成分加入相對於混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提 取液合併，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘乾，粉碎製備複合物B; 4) 將複合物A和複合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒製得膠囊劑產品。
[0015] 用法用量：一次0· 5g，一日三次，30天為一個療程。
[0016] 實施例2 臨床資料 從具有完整病例的骨折病人中選擇122例，隨機分成治療組和對照組，每組各61例，治 療組和對照組所選用的病例中病史、病情、年齡、性別儘量相當；治療組和對照組均為住院 治療。
[0017] 治療組61例，年齡18-62歲，平均年齡40歲。其中肱骨外科頸骨折9例，肱骨踝 上骨折12例,尺燒骨骨折15例,股骨幹骨折16例,胚脈骨骨折9例。
[0018] 對照組61例，年齡20-60歲，平均年齡41歲。其中肱骨外科頸骨折10例，肱骨踝 上骨折13例,尺橈骨骨折13例，股骨幹骨折15例，脛脈骨骨折10例。
[0019] 兩組治療前均未用過任何治療骨折藥物。以上病例多有外傷史，如高處跌傷、騎車 碰傷、木頭砸傷及汽車撞傷等。患者局部腫脹疼痛，功能性障礙，外觀畸形，可觸及骨擦音及 假關節活動。
[0020] 治療組給予實施例1製備的藥物組合物，一次0. 5g，一日三次，30天為一個療程； 對照組採用常規藥物接骨續筋片，一次5片，一日三次，30天為一個療程； 隨時觀察治療效果，患部腫脹消退時間，每7日攝片一次，檢查對位和骨痂生長情況及 患肢功能恢復時間。
[0021] 療效評定標準 治癒：骨折對線對位滿意，有連續性骨痂形成，斷端無壓痛，無衝擊痛，功能恢復。好轉： 對位及對線尚可，或骨折對位不佳，但功能恢復尚好。未愈：骨折不癒合成局部明顯畸形，功 能障礙。
[0022] 治療結果如下表所示：
【權利要求】
1. 一種製備用於骨折癒合的藥物組合物的方法，其特徵在於，所述方法包括如下步 驟： 步驟1)稱取各原料藥，備用；其中，紅花、伸筋草、六道木、牛膝、蒲公英、草果、川芎、桃 仁、血竭、山慈菇、烏梅、續斷、知母、枸杞子、桑椹、乳香、沒藥、大腹皮、丹參、雞血藤、山楂、 肉桂、巴戟天、昆布、合歡皮； 步驟2)取六道木、牛膝、草果、川芎、桃仁、烏梅、續斷、枸杞子、乳香、沒藥、肉桂、巴戟天 以及合歡皮，混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然後文火煎煮半小時，過濾收集濾液和 濾渣；往濾渣中添加水，以沒過濾渣為準，武火煮沸,然後文火煎煮半小時，過濾收集濾液； 合併上述兩次濾液，冷卻後，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏；80°C烘乾後，粉碎成粉末，即為 複合物A ; 步驟3)取剩餘原料藥，混合，加入相對於混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次， 每次1小時，提取液合併，濃縮至密度為1. 2g/ml的清膏，80°C烘乾，粉碎製得複合物B ; 步驟4)將複合物A和複合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒製得膠囊劑產品。
2. 根據權利要求1所述的方法，其特徵在於，所述步驟1)中，按照重量份稱取各原料 藥，備用；其中： 紅花40份、伸筋草35份、六道木35份、牛膝35份、蒲公英35份、 草果30份、川彎30份、桃仁28份、血竭28份、山慈菇25份、 烏梅25份、續斷25份、知母20份、枸杞子20份、桑椹20份、 乳香15份、沒藥15份、大腹皮15份、丹參10份、雞血藤10份、 山楂8份、肉桂8份、巴戟天7份、昆布5份、合歡皮5份。
【文檔編號】A61K36/9064GK104491667SQ201410755434
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月11日 優先權日:2014年12月11日
【發明者】吳錫進 申請人:吳錫進