一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑及其製備方法及製備設備的製作方法

2023-07-10 02:31:46

一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑及其製備方法及製備設備的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑及其製備方法及製備設備，屬於中藥【技術領域】，由以下原料藥製成：海藻、貓爪草、木香、黃藥子、七葉蓮、半夏、牡蠣、羚羊角、丹皮、玄參、浙貝母、天花粉、白芍、夏枯草、梔子、淮山、茯苓、澤瀉、山茱萸、麥冬、沙參、鬱金、鉤藤、紫蘇子、五味子、白芥子、莪朮、三稜、板藍根；其製備方法①物料準備；②浸泡；③煎煮；④沉澱；⑤濃縮；⑥調膏；⑦包裝；有益之處：諸藥配合達到髒腹協調，氣血陰陽平和的效果，使用中藥口服膏劑，不僅口感易於接受，膏劑也適合甲狀腺癌病人服食，避免了手術的痛苦，製備過程中藥料始終使用非金屬製品盛裝，不直接接觸金屬製品，保留藥性，使藥性發揮更好。
【專利說明】-種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑及其製備方法及制 備設備

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療早期甲狀腺癌的藥物及其製備方法，屬於中藥【技術領域】，具 體地說是一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 甲狀腺癌是最常見的甲狀腺惡性腫瘤，是來源於甲狀腺上皮細胞的惡性腫瘤。甲 狀腺癌早期臨床表現不明顯，患者或家人與醫生偶然發現頸部甲狀腺有質硬而高低不平的 腫塊，多無自覺症狀，頸部腫塊往往為非對稱性硬塊，甲狀腺結節腫塊可逐漸增大，隨吞咽 上下活動，並可侵犯氣管而固定，腫塊易較早產生壓迫症狀，如伴有聲音撕啞，呼吸不暢，吞 咽困難，或局部壓痛等壓迫症狀，頸靜脈受壓時，可出現患側靜脈怒張與面部水腫等體徵， 為甲狀腺癌的特徵之一，如肺轉移與骨轉移等，甚至發生病理性骨折，應仔細檢查甲狀腺， 晚期則多甲減。
[0003] 西醫治療甲狀腺癌一般採用手術治療和放化療，術後及放化療後配合用藥，需要 服用大量藥物，而且復發機率比較高，我國中醫學認為甲狀腺癌多因氣滯血瘀，或痰溼凝聚 所致。情志不遂，肝鬱氣滯；脾失健運，痰溼內生。氣滯則血瘀，瘀血與痰溼凝結，上逆於頸 部發為癭腫，堅硬如石，阻氣道則聲撕氣粗；鬱久化火，灼傷陰津則見煩躁、心悸、多汗；若 病程日久，耗精傷血，則氣血雙虧。在治療上中醫認為，甲狀腺之所以甲狀腺結節、甲狀腺 囊腫、甲狀腺瘤、出現甲減，其治療則採用整體調整的"和法"，使髒腹協調，氣血陰陽平和， 代謝廢物及時排出，通瘀散結，那麼甲狀腺結節、甲狀腺囊腫、甲狀腺瘤就可縮小、消除和根 治。本發明根據上述中醫理論，使用中國傳統的中草藥為原料，通過臨床試驗反覆驗證配置 而成，使用中藥口服膏劑，即為通常所說的膏滋，不僅口感易於接受，也適合甲狀腺癌病人 服食，提高了治癒率。


【發明內容】

[0004] 本發明提供一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑及其製備方法，根據傳統中醫 學理論，使用中國傳統的中草藥為原料，通過臨床試驗反覆驗證配置而成。
[0005] 本發明所選用中草藥的藥性及功能主治分別為： 海藻【性味】苦、鹹，寒。【歸經】歸肝、胃、腎經。【功能主治】軟堅散結，消痰，利水。用 於癭瘤，瘰癧、睪丸腫痛，痰飲水腫。
[0006] 貓爪草【性味】甘、辛，溫。【歸經】歸肝、肺經。【功能主治】散結，消腫。用於瘰癧 未潰、淋巴結結核。
[0007] 木香【性味】辛、苦，溫。【歸經】歸脾、胃、大腸、三焦、膽經。【功能主治】行氣止痛， 健脾消食。用於胸脘脹痛，瀉痢後重，食積不消，不思飲食。煨木香實腸止瀉。用於洩瀉腹 痛。
[0008] 黃藥子【性味】苦、辛，涼。有小毒。【功能主治】解毒消腫，化痰散結，涼血止血。用 於甲狀腺腫大，淋巴結結核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫；外用治瘡癤。
[0009] 七葉蓮【性味】苦、甘，溫。【功能主治】止痛散瘀，消腫。莖：跌打損傷，風溼關節 痛，胃及十二指腸潰瘍疼痛；葉：外用治外傷出血。
[0010] 半夏【性味】辛，溫；有毒。【歸經】歸脾、胃、肺經。【功能主治】燥溼化痰，降逆止 嘔,消痞散結。用於痰多咳喘,痰飲眩悸,風痰眩暈,痰厥頭痛,嘔吐反胃，胸脘痞悶,梅核氣； 生用外治癰腫痰核。姜半夏多用於降逆止嘔。
[0011] 牡蠣【性味】鹹，微寒。【歸經】歸肝、膽、腎經。【功能主治】重鎮安神，潛陽補陰，軟 堅散結。用於驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰癧痰核，症瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用於自汗盜汗， 遺精崩帶，胃痛吞酸。
[0012] 羚羊角【性味】味鹹；性寒。【歸經】歸肝經、心經。【功能主治】平肝息風；清肝明 目；涼血解毒。清熱鎮痙，平肝熄風，解毒消腫。（熄風止痙清肝明目清熱解毒)，用於高熱 驚癇，神昏痙厥，子癇抽搐，癲癇發狂，頭痛眩暈，目赤翳障，溫毒發斑，癰腫瘡毒。
[0013] 丹皮：【性味】苦、辛、微寒。【功能主治】《本經》:"主寒熱，中風契從、痙、驚癇邪氣， 除堅症瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡。"《珍珠囊》："治腸胃積血，衄血，吐血，無汗骨蒸。" 《本草綱目》:"治血中伏火，除煩熱。"有明顯降莊作用，其煎劑對痢疾桿菌、傷寒桿菌等多種 致病菌及致病性皮膚真菌均有抑制作用。
[0014] 玄參：【性味】甘、苦、鹹，微寒。【歸經】歸肺、胃、腎經。【功能主治】涼血滋陰，瀉火 解毒。用於熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，癰 腫瘡毒。
[0015] 浙貝母【性味】苦，寒。【歸經】歸肺、心經。【功能主治】清熱散結，化痰止咳，用於 風熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰癧，瘡毒。
[0016] 天花粉【性味】甘、微苦，微寒。【歸經】歸肺、胃經。【功能主治】清熱生津，消腫排 膿。用於熱病煩渴，肺熱燥咳，內熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0017] 白芍：【性味】苦、酸，微寒。【歸經】歸肝、脾經。【功能主治】平肝止痛，養血調經， 斂陰止汗。用於頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
[0018] 夏枯草【性味】辛、苦，寒。【歸經】歸肝、膽經。【功能主治】清火，明目，散結，消腫。 用於目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰癧，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結結核，乳腺 增生,高血壓。
[0019] 桅子：【性味】苦，寒。【歸經】歸心、肺、三焦經。【功能主治】 果實：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用於熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄， 目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。
[0020] 根：瀉火解毒，清熱利溼，涼血散瘀。用於傳染性肝炎，跌打損傷，風火牙痛。
[0021] 淮山【性味】平、甘、無毒。【歸經】入肺、脾、腎、胃。【功能主治】健脾、厚腸胃、補 肺、益腎。脾虛洩瀉，久痢，虛勞咳嗽，遺精帶下，小便頻數，消渴，子宮脫垂。
[0022] 茯苓：【性味】甘、淡，平。【歸經】歸心、肺、脾、腎經。【功能主治】利水滲溼，健脾寧 心。用於水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏洩瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0023] 澤瀉：甘、寒，歸腎、膀胱經；功效：利小便，清溼熱。用於小便不利，水腫脹滿，洩瀉 尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。
[0024] 山茱萸【性味】酸、潘，微溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】補益肝腎，澀精固脫。 用於眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。
[0025] 麥冬：【性味】甘，微苦，微寒。【歸經】歸心、肺、胃經。【功能主治】養陰生津，潤肺 清心。用於肺燥乾咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
[0026] 沙參【性味】甘、微苦，微寒。【歸經】歸肺、胃經。【功能主治】養陰清肺，益胃生津。 用於肺熱燥咳，勞嗽痰血，熱病津傷口渴。
[0027] 鬱金：【性味】辛、苦，寒。【歸經】歸肝、心、肺經。【功能主治】行氣化瘀，清心解鬱， 利膽退黃。用於經閉痛經，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發狂，黃疸尿赤。
[0028] 鉤藤【性味】甘，涼。【歸經】歸肝、心包經。【功能主治】清熱平肝，息風定驚。用於 頭痛眩暈,感冒夾驚,驚癇抽搐,妊娠子癇；高血壓。
[0029] 紫蘇子：【性味】辛，溫。【歸經】歸肺經。【功能主治】降氣消痰，平喘，潤腸。用於 痰壅氣逆,咳嗽氣喘,腸燥便秘。
[0030] 五味子：【性味】酸、甘，溫。【歸經】歸肺，心、腎經。【功能主治】收斂固澀，益氣生 津，補腎寧心。用於久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈 虛，內熱消渴，心丨季失眠。
[0031] 白芥子【性味】辛，溫。【歸經】入肺、胃經。【功能主治】利氣豁痰，溫中散寒，通絡 止痛。治痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風不語，肢體痺痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌 打腫痛。
[0032] ①《別錄》：〃發汗，主胸膈痰冷上氣，面口黃赤。又醋研敷射工毒。〃 ② 陶弘景："御惡氣暴風，毒腫流四肢疼痛。〃 ③ 孫思邀：〃治咳嗽胸脅支滿，上氣多唾者，每日溫酒吞下七粒。〃 ④ 《醫學人門》：〃利胸膈痰，止翻胃吐食，痰嗽上氣，中風不語，面目色黃，安五臟，止夜 多小便。又治撲損瘀血。〃 ⑤ 《綱目》:"利氣豁痰，除寒暖中，散腫止痛。治喘嗽反胃，痺木腳氣，筋骨腰節諸痛。" ⑥ 《現代實用中藥》："搗爛如泥，外用作皮膚刺激引赤藥。" ⑦ 《藥材資料彙編》："功能暖胃，增進食慾，並可為中毒後之催吐劑。" ⑧ 《東北藥植志》：〃大量用可作麻醉劑。〃 莪朮：【性味】辛、苦，溫。【歸經】歸肝、脾經。【功能主治】行氣破血，消積止痛。用於嬋 瘕痞塊，瘀血經閉，食積脹痛；早期宮頸癌。
[0033] 三稜：【性味】辛、苦，平。【歸經】歸肝、脾經。【功能主治】破血行氣，消積止痛。用 於症瘕痞塊，瘀血經閉，食積脹痛。
[0034] 板藍根：苦，寒，無毒。功能主治溫毒發斑、高熱頭痛、大頭瘟疫、舌絳紫暗、爛喉丹 痧、丹毒、痄腮、喉痺、瘡腫、癰腫、水痘、麻疹、肝炎、流行性感冒、流腦、乙腦、肺炎、丹毒、神 昏吐衄、咽腫、火眼、瘡疹；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。《中 藥志》清火解毒、涼血止血。治熱病發斑、丹毒、咽喉腫痛、大頭瘟、吐血、衄血等症。
[0035] -種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，由以下重量配比的原料藥製成： 海藻12-25份、貓爪草10-18份、木香8-16份、黃藥子15-25份、七葉蓮18-25份、半夏 12-20份、牡蠣20-30份、羚羊角20-30份、丹皮15-24份、玄參12-24份、浙貝母9-16份、 天花粉10-18份、白芍10-16份、夏枯草22-30份、桅子7-16份、淮山12-24份、茯苓15-24 份、澤瀉15-24份、山茱萸8-16份、麥冬10-16份、沙參20-30份、鬱金10-20份、鉤藤10-16 份、紫蘇子12-18份、五味子12-18份、白芥子10-16份、莪朮10-19份、三稜6-15份、板藍 根8-16份。
[0036] 所述的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，由以下重量配比的原料藥製成： 海藻13-24份、貓爪草11-17份、木香9-15份、黃藥子16-24份、七葉蓮19-24份、半夏 13- 19份、牡蠣21-29份、羚羊角21-29份、丹皮16-23份、玄參13-23份、浙貝母10-15份、 天花粉11-17份、白芍11-15份、夏枯草23-29份、桅子8-15份、淮山13-23份、茯苓16-23 份、澤瀉16-23份、山茱萸10-14份、麥冬11-15份、沙參21-29份、鬱金11-19份、鉤藤11-15 份、紫蘇子13-17份、五味子13-17份、白芥子11-15份、莪朮11-18份、三稜7-14份、板藍 根9-15份。
[0037] 所述的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，由以下重量配比的原料藥製成： 海藻14-23份、貓爪草12-16份、木香10-14份、黃藥子17-23份、七葉蓮20-23份、半夏 14- 18份、牡蠣22-28份、羚羊角22-28份、丹皮17-22份、玄參14-22份、浙貝母11-14份、 天花粉12-16份、白芍12-14份、夏枯草24-28份、桅子9-14份、淮山14-22份、茯苓17-22 份、澤瀉17-22份、山茱萸10-14份、麥冬12-14份、沙參22-28份、鬱金12-18份、鉤藤12-14 份、紫蘇子14-16份、五味子14-16份、白芥子12-14份、莪朮12-17份、三稜8-13份、板藍 根10-14份。
[0038] 所述的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，由以下重量配比的原料藥製成： 海藻18份、貓爪草14份、木香12份、黃藥子20份、七葉蓮21份、半夏16份、牡蠣25 份、羚羊角25份、丹皮19份、玄參18份、浙貝母12份、天花粉14份、白芍13份、夏枯草26 份、桅子11份、淮山18份、茯苓19份、澤瀉20份、山茱萸12份、麥冬13份、沙參25份、鬱 金16份、鉤藤13份、紫蘇子15份、五味子15份、白芥子13份、莪朮15份、三稜11份、板藍 根13份。
[0039] -種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑的製備方法，製備過程中藥料始終使用 非金屬製品盛裝，不直接接觸金屬製品，具體步驟如下： ① 物料準備：按照比例稱取原料藥材，粗碎備用； ② 浸泡：將粗碎處理過的原料放入煎煮砂鍋，加飲用水浸沒藥料； ③ 煎煮：武火加熱至沸，改文火保持微沸，攪拌撇去浮沫，煎煮好的藥汁過篩過濾；力口 熱水入一煎砂鍋浸沒藥渣，武火加熱至沸，改文火保持微沸，木製攪拌勺撇去浮沫，煎煮好 的藥汁過篩，與一煎藥汁合併；紗布包裹藥渣，擠出藥汁過篩與煎煮藥汁合併； ④ 沉澱：將最後合併的藥汁靜置沉澱1-2小時； ⑤ 濃縮：將④中藥汁過篩置於溫鍋後的耐熱玻璃鍋或搪瓷鍋內，先武火至沸，再文火微 沸，木製攪拌勺撇去浮沫； ⑥ 調膏：濃縮的藥汁過篩，放入調膏機中調膏； ⑦ 包裝：按照制定規格使用自動包裝機包裝。
[0040] 所述的步驟②中飲用水高於藥料2-4釐米，浸泡5-8小時。
[0041] 所述的步驟③中一煎攪拌3-5次，煎煮30分鐘；二煎攪拌2-3次，煎煮15分鐘；所 述的過篩都是100目篩。
[0042] 所述的步驟⑥調膏機設置參數為加熱保溫溫度75-85°C，電磁攪拌轉子轉速為大 轉子150-200轉/分鐘，小轉子200-280轉/分鐘。
[0043] 所述的步驟⑥中膏重至每30付原料藥出1-1. 5公斤膏劑則調膏結束或者膏體比 重在1. 2-1. 3,則調膏結束。
[0044] 一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑製備設備，所述的製備設備包括步驟⑥中 調膏機及步驟⑦中的自動包裝機，調膏機接觸藥汁的容器和自動包裝機接觸藥膏的容器是 耐熱玻璃製成的。
[0045] 以上所述的煎藥飲用水是經過淨水處理的可以直接飲用的符合GB17323 - 1998 《瓶裝飲用純淨水》和GB17324 - 1998《瓶裝飲用純淨水衛生標準》的飲用水。
[0046] 本發明的有益之處：方中的羚羊角、木香、鉤藤、鬱金、白芍、玄參、夏枯草舒肝解 鬱，平肝清熱之功；浙貝母、半夏理氣化痰，除痰散結，海藻、牡蠣軟堅散結，貓爪草、黃藥子、 七葉蓮化瘀、消癭解毒；板藍根清火解毒；丹皮、桅子涼血瀉火；並以天花粉清熱生津，化痰 散結；茯苓、淮山健脾、厚腸胃；澤瀉利小便，清溼熱；五味子、山茱萸補益肝腎，澀精固脫； 配合沙參、麥冬滋陰生津，瀉火解毒；白芥子、紫蘇子降氣消痰，通絡止痛，平喘，潤腸；莪 術、三稜破血行氣，消積止痛；諸藥配合達到髒腹協調，氣血陰陽平和的效果，並且兼有滋陰 清熱，化痰散結之功，從而甲狀腺瘤就可縮小、消除和根治，取得良好的治療效果，使用中藥 口服膏劑，即為通常所說的膏滋，不僅口感易於接受，膏劑也適合甲狀腺癌病人服食，避免 了手術的痛苦，並且製備過程中藥料始終使用非金屬製品盛裝，不直接接觸金屬製品，保留 藥性，使藥性發揮更好。

【具體實施方式】
[0047] 實施例1 一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，包括以下重量配比的原料藥製成： 海藻12份、貓爪草10份、木香8份、黃藥子15份、七葉蓮18份、半夏12份、牡蠣20份、 羚羊角20份、丹皮15份、玄參12份、浙貝母9份、天花粉10份、白芍10份、夏枯草22份、桅 子7份、淮山12份、茯苓15份、澤瀉15份、山茱萸8份、麥冬10份、沙參20份、鬱金10份、 鉤藤10份、紫蘇子12份、五味子12份、白芥子10份、莪朮10份、三稜6份、板藍根8份。 [0048] 本發明的製備方法已能製作出治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，為了優選，使 用優選的製備方法，再進行製備，製備過程中藥料始終使用非金屬製品盛裝，不直接接觸金 屬製品，具體步驟如下： ① 物料準備：按照比例稱取原料藥材，粗碎備用； ② 浸泡：將粗碎處理過的原料放入煎煮砂鍋，加飲用水高於藥料2釐米，浸泡5小時； ③ 煎煮：武火加熱至沸，改文火保持微沸，木製攪拌勺3次撇去浮沫，煎煮30分鐘，煎煮 好的藥汁過100目篩過濾；加熱水入一煎砂鍋浸沒藥渣，武火加熱至沸，改文火保持微沸， 木製攪拌勺2次撇去浮沫，煎煮15分鐘，煎煮好的藥汁過100目篩，與一煎藥汁合併；紗布 包裹藥渣，擠出藥汁過100目篩與煎煮藥汁合併； ④ 沉澱：將最後合併的藥汁靜置沉澱，沉澱時間為1小時； ⑤ 濃縮：將④中藥汁過篩置於溫鍋後的耐熱玻璃鍋或搪瓷鍋內，先武火至沸，再文火微 沸，木製攪拌勺撇去浮沫； ⑥ 調膏：濃縮的藥汁過篩，放入調膏機調膏，調膏機設置參數為加熱保溫溫度 75-85°C，電磁攪拌轉子轉速為大轉子150轉/分鐘，小轉子200轉/分鐘，膏重至每30付 原料藥出1-1. 5公斤膏劑則調膏結束或者膏體比重在I. 2-1. 3,則調膏結束； ⑦包裝：按照制定規格放入自動包裝機包裝； 調膏機接觸藥汁的容器和自動包裝機接觸藥膏的容器是耐熱玻璃製成的。
[0049] 實施例2 一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，包括以下重量配比的原料藥製成： 海藻13份、貓爪草11份、木香9份、黃藥子16份、七葉蓮19份、半夏13份、牡蠣21份、 羚羊角21份、丹皮16份、玄參13份、浙貝母10份、天花粉11份、白芍11份、夏枯草23份、 桅子8份、淮山13份、茯苓16份、澤瀉16份、山茱萸10份、麥冬11份、沙參21份、鬱金11 份、鉤藤11份、紫蘇子13份、五味子13份、白芥子11份、莪朮11份、三稜7份、板藍根9份。
[0050] 製備方法同實施例1。
[0051] 實施例3 一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，包括以下重量配比的原料藥製成： 海藻14份、貓爪草12份、木香10份、黃藥子17份、七葉蓮20份、半夏14份、牡蠣22 份、羚羊角22份、丹皮17份、玄參14份、浙貝母11份、天花粉12份、白芍12份、夏枯草24 份、桅子9份、淮山14份、茯苓17份、澤瀉17份、山茱萸10份、麥冬12份、沙參22份、鬱金 12份、鉤藤12份、紫蘇子14份、五味子14份、白芥子12份、莪朮12份、三稜8份、板藍根 10份。
[0052] 本發明的製備方法已能製作出治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，為了優選，使 用優選的製備方法，再進行製備，製備過程中藥料始終使用非金屬製品盛裝，不直接接觸金 屬製品，具體步驟如下： ① 物料準備：按照比例稱取原料藥材，粗碎備用； ② 浸泡：將粗碎處理過的原料放入煎煮砂鍋，加飲用水高於藥料3釐米，浸泡7小時； ③ 煎煮：武火加熱至沸，改文火保持微沸，木製攪拌勺4次撇去浮沫，煎煮30分鐘，煎煮 好的藥汁過100目篩過濾；加熱水入一煎砂鍋浸沒藥渣，武火加熱至沸，改文火保持微沸， 木製攪拌勺3次撇去浮沫，煎煮15分鐘，煎煮好的藥汁過100目篩，與一煎藥汁合併；紗布 包裹藥渣，擠出藥汁過100目篩與煎煮藥汁合併； ④ 沉澱：將最後合併的藥汁靜置沉澱，沉澱時間為1. 5小時； ⑤ 濃縮：將④中藥汁過篩置於溫鍋後的耐熱玻璃鍋或搪瓷鍋內，先武火至沸，再文火微 沸，木製攪拌勺撇去浮沫； ⑥ 調膏：濃縮的藥汁過篩，放入調膏機調膏，調膏機設置參數為加熱保溫溫度 75-85°C，電磁攪拌轉子轉速為大轉子180轉/分鐘，小轉子260轉/分鐘，膏重至每30付 原料藥出1-1. 5公斤膏劑則調膏結束或者膏體比重在1. 2-1. 3,則調膏結束； ⑦ 包裝：按照制定規格放入自動包裝機包裝； 調膏機接觸藥汁的容器和自動包裝機接觸藥膏的容器是耐熱玻璃製成的。
[0053] 實施例4 一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，包括以下重量配比的原料藥製成： 海藻18份、貓爪草14份、木香12份、黃藥子20份、七葉蓮21份、半夏16份、牡蠣25 份、羚羊角25份、丹皮19份、玄參18份、浙貝母12份、天花粉14份、白芍13份、夏枯草26 份、桅子11份、淮山18份、茯苓19份、澤瀉20份、山茱萸12份、麥冬13份、沙參25份、鬱 金16份、鉤藤13份、紫蘇子15份、五味子15份、白芥子13份、莪朮15份、三稜11份、板藍 根13份。
[0054] 本發明的製備方法已能製作出治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，為了優選，使 用優選的製備方法，再進行製備，製備過程中藥料始終使用非金屬製品盛裝，不直接接觸金 屬製品，具體步驟如下： ① 物料準備：按照比例稱取原料藥材，粗碎備用； ② 浸泡：將粗碎處理過的原料放入煎煮砂鍋，加飲用水高於藥料4釐米，浸泡8小時； ③ 煎煮：武火加熱至沸，改文火保持微沸，木製攪拌勺5次撇去浮沫，煎煮30分鐘，煎煮 好的藥汁過100目篩過濾；加熱水入一煎砂鍋浸沒藥渣，武火加熱至沸，改文火保持微沸， 木製攪拌勺2次撇去浮沫，煎煮15分鐘，煎煮好的藥汁過100目篩，與一煎藥汁合併；紗布 包裹藥渣，擠出藥汁過100目篩與煎煮藥汁合併； ④ 沉澱：將最後合併的藥汁靜置沉澱，沉澱時間為2小時； ⑤ 濃縮：將④中藥汁過篩置於溫鍋後的耐熱玻璃鍋或搪瓷鍋內，先武火至沸，再文火微 沸，木製攪拌勺撇去浮沫； ⑥ 調膏：濃縮的藥汁過篩，放入調膏機調膏，調膏機設置參數為加熱保溫溫度 75-85°C，電磁攪拌轉子轉速為大轉子200轉/分鐘，小轉子280轉/分鐘，膏重至每30付 原料藥出1-1. 5公斤膏劑則調膏結束或者膏體比重在1. 2-1. 3,則調膏結束； ⑦ 包裝：按照制定規格放入自動包裝機包裝； 調膏機接觸藥汁的容器和自動包裝機接觸藥膏的容器是耐熱玻璃製成的。
[0055] 實施例5 一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，包括以下重量配比的原料藥製成： 海藻23份、貓爪草16份、木香14份、黃藥子23份、七葉蓮23份、半夏18份、牡蠣28 份、羚羊角28份、丹皮22份、玄參22份、浙貝母14份、天花粉16份、白芍14份、夏枯草28 份、桅子14份、淮山22份、茯苓22份、澤瀉22份、山茱萸14份、麥冬14份、沙參28份、鬱 金18份、鉤藤14份、紫蘇子16份、五味子16份、白芥子14份、莪朮17份、三稜13份、板藍 根14份。
[0056] 製備方法同實施例4。
[0057] 實施例6 一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，包括以下重量配比的原料藥製成： 海藻24份、貓爪草17份、木香15份、黃藥子24份、七葉蓮24份、半夏19份、牡蠣29 份、羚羊角29份、丹皮23份、玄參23份、浙貝母15份、天花粉17份、白芍15份、夏枯草29 份、桅子15份、淮山23份、茯苓23份、澤瀉23份、山茱萸14份、麥冬15份、沙參29份、鬱 金19份、鉤藤15份、紫蘇子17份、五味子17份、白芥子15份、莪朮18份、三稜14份、板藍 根15份。
[0058] 製備方法同實施例3。
[0059] 實施例7 一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，包括以下重量配比的原料藥製成： 海藻25份、貓爪草18份、木香16份、黃藥子25份、七葉蓮25份、半夏20份、牡蠣30 份、羚羊角30份、丹皮24份、玄參24份、浙貝母16份、天花粉18份、白芍16份、夏枯草30 份、桅子16份、淮山24份、茯苓24份、澤瀉24份、山茱萸16份、麥冬16份、沙參30份、鬱 金20份、鉤藤16份、紫蘇子18份、五味子18份、白芥子16份、莪朮19份、三稜15份、板藍 根16份。
[0060] 製備方法同實施例4。
[0061] 使用方法：每日3-5次，每次取20-30克口服膏劑送服。30日一個療程。
[0062] 效果驗證 選取自中醫院門診或綜合醫院門診早期甲狀腺癌病人自願接受對照試驗的350人，病 人之前未採用其他治療方法，並且潛伏期已有半年以上，不可能自愈。隨機選盲分成7組， 每組人數50人，服藥不超過1年。結果參見表1-表7。
[0063] 療效判定：採用4級標準 痊癒甲狀腺癌症狀改善> 95%，即甲狀腺結節塊消失，無其他部位轉移，體徵正常； 顯效甲狀腺癌症狀改善 60%，即甲狀腺結節塊基本消失，無其他部位轉 移，體徵仍有部分甲減的症狀； 有效甲狀腺癌症狀改善 20%，即甲狀腺結節塊減小，體徵仍有甲減的症 狀； 無效甲狀腺癌症狀改善<20%，即與治療前無明顯差異；

【權利要求】
1. 一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，其特徵是由以下重量配比的原料藥製成： 海藻12-25份、貓爪草10-18份、木香8-16份、黃藥子15-25份、七葉蓮18-25份、半夏 12- 20份、牡蠣20-30份、羚羊角20-30份、丹皮15-24份、玄參12-24份、浙貝母9-16份、 天花粉10-18份、白芍10-16份、夏枯草22-30份、桅子7-16份、淮山12-24份、茯苓15-24 份、澤瀉15-24份、山茱萸8-16份、麥冬10-16份、沙參20-30份、鬱金10-20份、鉤藤10-16 份、紫蘇子12-18份、五味子12-18份、白芥子10-16份、莪朮10-19份、三稜6-15份、板藍 根8-16份。
2. 根據權利要求1所述的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，其特徵是由以下重 量配比的原料藥製成： 海藻13-24份、貓爪草11-17份、木香9-15份、黃藥子16-24份、七葉蓮19-24份、半夏 13- 19份、牡蠣21-29份、羚羊角21-29份、丹皮16-23份、玄參13-23份、浙貝母10-15份、 天花粉11-17份、白芍11-15份、夏枯草23-29份、桅子8-15份、淮山13-23份、茯苓16-23 份、澤瀉16-23份、山茱萸10-14份、麥冬11-15份、沙參21-29份、鬱金11-19份、鉤藤11-15 份、紫蘇子13-17份、五味子13-17份、白芥子11-15份、莪朮11-18份、三稜7-14份、板藍 根9-15份。
3. 根據權利要求1所述的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，其特徵是由以下重 量配比的原料藥製成： 海藻14-23份、貓爪草12-16份、木香10-14份、黃藥子17-23份、七葉蓮20-23份、半夏 14- 18份、牡蠣22-28份、羚羊角22-28份、丹皮17-22份、玄參14-22份、浙貝母11-14份、 天花粉12-16份、白芍12-14份、夏枯草24-28份、桅子9-14份、淮山14-22份、茯苓17-22 份、澤瀉17-22份、山茱萸10-14份、麥冬12-14份、沙參22-28份、鬱金12-18份、鉤藤12-14 份、紫蘇子14-16份、五味子14-16份、白芥子12-14份、莪朮12-17份、三稜8-13份、板藍 根10-14份。
4. 根據權利要求1所述的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，其特徵是由以下重 量配比的原料藥製成： 海藻18份、貓爪草14份、木香12份、黃藥子20份、七葉蓮21份、半夏16份、牡蠣25 份、羚羊角25份、丹皮19份、玄參18份、浙貝母12份、天花粉14份、白芍13份、夏枯草26 份、桅子11份、淮山18份、茯苓19份、澤瀉20份、山茱萸12份、麥冬13份、沙參25份、鬱 金16份、鉤藤13份、紫蘇子15份、五味子15份、白芥子13份、莪朮15份、三稜11份、板藍 根13份。
5. -種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑的製備方法，根據權利要求1-4任一項所述 的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑，其特徵是製備過程中藥料始終使用非金屬製品 盛裝，不直接接觸金屬製品，具體步驟如下： ① 物料準備：按照比例稱取原料藥材，粗碎備用； ② 浸泡：將粗碎處理過的原料放入煎煮砂鍋，加飲用水浸沒藥料； ③ 煎煮：武火加熱至沸，改文火保持微沸，攪拌撇去浮沫，煎煮好的藥汁過篩過濾；力口 熱水入一煎砂鍋浸沒藥渣，武火加熱至沸，改文火保持微沸，木製攪拌勺撇去浮沫，煎煮好 的藥汁過篩，與一煎藥汁合併；紗布包裹藥渣，擠出藥汁過篩與煎煮藥汁合併； ④ 沉澱：將最後合併的藥汁靜置沉澱1-2小時； ⑤ 濃縮：將④中藥汁過篩置於溫鍋後的耐熱玻璃鍋或搪瓷鍋內，先武火至沸，再文火微 沸，木製攪拌勺撇去浮沫； ⑥ 調膏：濃縮的藥汁過篩，放入調膏機中調膏； ⑦ 包裝：按照制定規格使用自動包裝機包裝。
6. 根據權利要求5所述的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑的製備方法，其特徵 是所述的步驟②中飲用水高於藥料2-4釐米，浸泡5-8小時。
7. 根據權利要求5或6所述的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑的製備方法，其 特徵是所述的步驟③中一煎攪拌3-5次，煎煮30分鐘；二煎攪拌2-3次，煎煮15分鐘；所述 的過篩都是100目篩。
8. 根據權利要求7所述的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑的製備方法，其特 徵是所述的步驟⑥調膏機設置參數為加熱保溫溫度75-85°C，電磁攪拌轉子轉速為大轉子 150-200轉/分鐘，小轉子200-280轉/分鐘。
9. 根據權利要求8所述的一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑的製備方法，其特 徵是所述的步驟⑥中膏重至每30付原料藥出1-1. 5公斤膏劑則調膏結束或者膏體比重在 1.2-1. 3,則調膏結束。
10. -種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑製備設備，在權利要求5-10任一項所述的 一種治療早期甲狀腺癌的中藥口服膏劑的製備方法中使用，其特徵是所述的製備設備包括 步驟⑥中調膏機及步驟⑦中的自動包裝機，調膏機接觸藥汁的容器和自動包裝機接觸藥膏 的容器是耐熱玻璃製成的。
【文檔編號】A61K9/06GK104352949SQ201410533231
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年10月11日 優先權日:2014年10月11日
【發明者】孫啟玉, 孫正, 呂迎智, 牛心紅, 呂強, 孫榮濤 申請人:孫啟玉, 孫正, 呂迎智