一種自排式防回縮膽道內置引流管的製作方法
2023-07-31 20:56:26 1
專利名稱：一種自排式防回縮膽道內置引流管的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及膽道內置引流裝置，尤其是一種自排式可防回縮的膽道內置引流管。
背景技術：
膽囊結石合併膽總管結石症是我國常見病、多發病之一，傳統的治療方法是剖腹膽囊切除術、膽總管切開取石及「T」管引流術。
1991年Fletcher、Stock以及Phillip等分別報導了腹腔鏡經膽囊管途徑膽總管探查術及腹腔鏡下膽總管切開取石並T型管引流術，標誌著腹腔鏡治療由單一的膽囊切除深入到肝內外膽管領域內的治療。目前採用腹腔鏡技術來處理肝內外膽道結石常用以下幾種方式腹腔鏡膽總管切開取石、放置T型管引流術此方法雖無開腹對機體的侵襲和騷擾，術後可利用T管檢察膽道結石和/或處理殘餘結石，但留置T管的創傷和其所致的併發症依然存在，尤其是因腹腔鏡手術對腹內臟器騷擾輕微，術後T管竇道形成時間明顯長於開腹手術，患者常需帶T管一個月以上如同開腹手術，並無法避免T管所致的問題，因而失去了「微創」的意義。此方法不甚理想。
腹腔鏡膽總管切開取石後不置T型管、一期縫合是近幾年國內開展起來的新術式，此法創傷小，但適應範圍極為狹小，僅適用於結石體積小，膽總管炎症反應輕或膽總管探查陰性的病人。其雖然避免了T管所致的問題，但問題是膽總管切開縫合處有狹窄的可能；另外，由於此術式在理論上還存在著因膽總管探查後的Oddi(奧狄)括約肌痙攣導致膽道高壓，從而出現術後膽漏的問題，因此臨床推廣應用較為困難。
膽總管內放置支撐管或術前經口、鼻腔內鏡放置膽管內支撐管引流，膽總管切開取石後一期縫合。此法減少了膽管狹窄、漏膽汁的機率，且創傷較小，也避免了T管所致的問題。但因術前、術後需用特殊貴重的經十二指腸鏡放置和取出膽總管內支撐管，增加了受術者的痛苦和經濟負擔。
相比較以上幾種方式，「T」管引流是經典方法，效果較好且滿意，但缺點是長期帶管，給患者造成生活和護理的不便，且不可避免地丟失膽汁。而膽總管探查術後不放置引流而一期縫合，事實上仍舊無法避免因膽道探查術後十二指腸乳頭水腫或Oddi(奧狄)括約肌痙攣造成的膽道高壓而致膽汁滲漏的問題，為解決既一期縫合膽總管，又同時有效引流膽道，自1996年開始，國外進行了各種方式膽液內引流術，如引進美國COOK公司生產的雙向結構內置引流管等，但由於這種內引流管多需術後再次以十二指腸鏡取出，增加了病人的痛苦，並且這些引流管多需配置特殊貴重的儀器同時使用，無形中給病患還帶來了一定的經濟負擔。
發明內容
本實用新型的目的是要克服上述現有技術尤其是「T」型管的缺陷，提供了一種自排式可防回縮膽道內置引流管。
本實用新型提出的技術方案為自排式防回縮膽道內置引流管，包括管體，其特徵在於所述管體的一端設置有三個或三個以上的倒勾，其中所述的倒勾方向朝向另一端並呈放射狀排列；所述的倒勾長為4-8mm，分布在離端部0.4-5cm以內；所述的管體長為15-30cm，外徑為4-8mm，其中管體上標示有長度刻度；所述的管體上分布有一個以上的卵圓型孔，孔徑為1-3mm；所述的管體材料為矽膠或聚四氟乙烯、聚安酯，管內置有不透放射線的材質。
本實用新型自排式防回縮膽道內置引流管，其作用一是防止內置管自行回縮到膽總管內成為異物，二是其上所設單向倒勾在十二指腸蠕動和食物的牽引下，在術後Oddi(奧狄)括約肌功能恢復舒張的情況下，自行滑落入十二指腸，後隨大便排出，無需術後再次經十二指腸鏡拔除引流管；自排式防回縮膽道內置引流管必須穿過Oddi(奧狄)括約肌置於膽總管和十二指腸之間，其作用既引流膽總管膽汁又減少術後膽道高壓，還可避免丟失膽汁、促進腸蠕動恢復，並起支撐管作用，防止膽總管下端狹窄；藉助術後Oddi(奧狄)括約肌痙攣所造成的環狀壓力，固定內置管，無需手術固定引流管，簡化手術操作；可一期縫合膽總管，免除長期帶「T」管的痛苦；藉助內置引流管的管體和管體上的側孔進行引流膽汁作用，可避免術後膽漏的發生。另外，管體上所設尺度可便於手術操作者知曉管體的插入深度，管體上小孔的設置是一旦管口阻塞便於膽汁的引流。
圖1為現有技術之T型引流管；
圖2為本實用新型實施例一；圖3為本實用新型實施例二。
具體實施方式
以下結合具體實施例的附圖來具體詳細說明本實用新型。
圖1為現有技術之T型引流管；圖2、3分別為本實用新型實施例一、二。如圖1所示，現有的引流管為T形狀，手術中把T型內置膽道內，手術後T型管管體1的另一端需要引出體外，腹腔鏡手術後放置T管雖無開腹對機體的侵襲和騷擾，術後可利用T管檢查膽道結石和/或處理殘餘結石，但留置T管的創傷和其所致的併發症依然存在，尤其是因腹腔鏡手術對腹內臟器官騷擾輕微，術後T管竇道形成時間明顯長於開腹手術，患者常需帶T管一個月以上如同開腹手術，並無法避免T管所致的問題，因而喪失了「微創」的意義，此方法不甚理想。
而如圖2、3，把自排式防回縮膽道內置引流管管頭做成尖頭狀，這樣可方便手術中把自排式防回縮膽道內置引流管管體1中有單向倒勾2的一端穿過Oddi(奧狄)括約肌置於膽總管和十二指腸之間，其作用既引流膽總管內膽汁，減少術後膽道高壓，又避免丟失膽汁，促進腸蠕動恢復，還起支撐管作用，防止膽總管下端狹窄；而單向倒勾2則可以卡在Oddi(奧狄)括約肌以下防止內置管回縮入膽總管成為異物，在術後Oddi(奧狄)括約肌功能恢復的情況下，自排式防回縮膽道內置引流管在十二指腸蠕動和食物的牽引下，自行滑落於十二指腸內隨大便排出，無需術後再次經十二指腸鏡拔除引流管；管體1上的側孔3則是一旦在內置引流管的埠被阻塞時，膽汁還可以由孔3引流；至於內置引流管管體1上的尺度4則是為了方便手術時了解置入的深度而設置，當手術的時候如果再用尺子去度量需要置入Oddi(奧狄)括約肌的長度則浪費了很多時間，這時候手術醫生只需要根據管體1上的尺度2就可以衡量置入Oddi(奧狄)括約肌內長度，而且管體1上的單向倒勾2一般都是在刻度0.4-5cm以內。本實用新型的中管體長為15-30cm，外徑為4-8mm，倒勾長為4-8mm；卵圓型側孔徑為1-3mm；管體材料為矽膠或聚四氟乙烯、聚安酯，管內置有不透放射線的材質。此外，圖2和圖3種的形態一個為直，一個為有單向倒勾2的一段有一定的彎度，這個為使用狀態時候因病患的生理機能決定，由矽膠或聚四氟乙烯、聚安酯做成的管體1都可以根據患者的膽道生理結構而把端頭做成直的或者是彎的。
採用了本實用新型而進行的手術，手術後有以下優點
1、膽總管內置引流管，膽汁按生理流程進入消化系統，不丟失膽汁，不引起水、電解質平衡紊亂及消化不良，因而減少輸液量和/或輸液時間。
2、患者腹部無T管留置，可早期下床活動、腹脹減輕，避免了胃、十二指腸高壓的發生，使膽道內壓力隨之減輕，減少膽總管切口處的張力，滲、漏膽汁的機率明顯降低，也可減少因臥床引起的併發症。無T管引流，無T管滑脫之慮，可避免T管逆行感染及沿T管滲出膽汁的機會。
3、內置管的留置阻止因Oddi(奧狄)括約肌痙攣性收縮而視其緊閉十二指腸乳頭的作用，留有通道有利於肝內膽管結石或膽總管內殘餘小結石、血塊、絮狀物術後的排出，避免術後因膽總管殘餘小結石、T管不能拔出的情況發生。
4、內置管的留置適合於有乳頭病變的膽總管探查者探查膽總管，常會使Oddi(奧狄)括約肌痙攣水腫，造成膽管內壓升高，而內引流管能起著支撐、擴張、引流的作用，又防止狹窄的發生。
5、以往腹腔鏡膽總管切開取石留置T管，腹腔內騷擾小，粘連不易形成，出現竇道形成不良，如按常規2周拔T管，則有發生膽汁性腹膜炎的危險！因此有人主張腹腔鏡術後留置T管延至2個月後再撥管，這樣就降低了腹腔鏡手術的優越性及意義，而膽總管內置引流管就可避免此類事情的發生，並大大減少腹壁留置T管所帶來的痛苦及留下的疤痕。
6、腹腔鏡留置T管的病人，長時帶管，造成機體痛苦和精神負擔，T管不易護理，易滑脫、感染，妨礙個人潔身。留置內置管的病人則無如此諸多顧慮。
7、據報導長時間留置T管可造成膽管黏膜層有大量炎性細胞浸潤及潰瘍形成。內置管比T管細，留置時間短，相應的損傷輕。
10、EST因膽汁返流的發生率高，故對年青人特別是膽囊結石合併有膽總管結石的年青人是相對禁忌症，而使用本實用新型的手術方式則是最佳適應症。
本項實用新型符合膽道流體力學原理，該項技術取材容易，成本低廉，操作簡便，其內置管引流方法、設計嚴謹、思路新穎、資料齊全、技術線路確切可行，結果可靠、可信並能廣泛推廣延伸於開腹膽總管切開、探查術後的膽總管引流術，具有學術理論和較大的社會效益、經濟效益，推廣利用前景廣闊，是一項科技進步成果，填補了國內、外同類技術的空白。
權利要求1.一種自排式防回縮膽道內置引流管，包括管體，其特徵在於所述管體的一端設置有三個或三個以上的倒勾，其中所述的倒勾方向朝向另一端並呈放射狀排列。
2.根據權利要求1所述的一種自排式防回縮膽道內置引流管，其特徵在於所述的管體長為15-30cm，外徑為4-8mm，其中管體上標示有長度刻度。
3.、根據權利要求1所述的一種自排式防回縮膽道內置引流管，其特徵在於所述的倒勾長為4-8mm。
4.根據權利要求1或2所述的一種自排式防回縮膽道內置引流管，其特徵在於所述的管體上分布有一個以上的卵圓型孔。
5.根據權利要求1或2所述的一種自排式防回縮膽道內置引流管，其特徵在於所述的管體材料為矽膠或聚四氟乙烯、聚安酯，管內置有不透放射線的材質。
6.根據權利要求1或3所述的一種自排式防回縮膽道內置引流管，其特徵在於所述的倒勾分布在離端部0.4-5cm以內的範圍內。
7.根據權利要求4所述的一種自排式防回縮膽道內置引流管，其特徵在於所述的孔徑為1-3mm。
專利摘要可應用於開刀或腹腔鏡下膽總管切開取石手術中的自排式防回縮膽道內置引流管，其特徵在於管體的一端設置有三個或三個以上的倒勾，其中倒勾方向朝向另一端並呈放射狀；管體長15－30cm，外徑4－8mm，管體上標示有長度刻度，倒勾分布在距離埠0.4－5cm以內；管體側方上分布有一個以上的孔；倒勾長4－8mm；孔徑1－3mm；所述的管體材料為矽膠或聚四氟乙烯、聚安酯，管內置有不透放射線的材質。自排式防回縮膽道內置引流管必須穿過Oddi(奧狄)括約肌置於膽總管和十二指腸之間，其作用既引流膽總管內的膽汁降低術後膽道高壓，又避免丟失膽汁，促進腸蠕動恢復，還起支撐管的作用，防止膽總管下端狹窄；藉助術後Oddi(奧狄)括約肌痙攣所造成的環狀壓力，固定內置管，無需手術固定引流管，簡化手術操作；可一期縫合膽總管，免除長期帶T管的痛苦。
文檔編號A61M39/00GK2936261SQ20052014454
公開日2007年8月22日 申請日期2005年12月9日 優先權日2005年12月9日
發明者彭毅 申請人:彭毅