一種治療鏈黴素副作用的中藥製劑的製作方法

2023-08-04 00:13:31 1

一種治療鏈黴素副作用的中藥製劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療鏈黴素副作用的中藥製劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：石決明20-30克、當歸10-20克、防風10-20克、制白朮10-20克、竹茹10-20克、大黃10-20克、菊花10-20克、香附10-20克、蒺藜10-20克、鉤藤8-15克、天麻8-12克、桑寄生8-12克、蟬蛻8-12克。所選藥物，配伍精良，共奏平肝熄風，養血安神，補腎健脾，理氣活血之功效，經臨床應用發現，本發明中藥製劑能增加機體免疫力，改善機體血液循環，明顯減輕或消除服用鏈黴素引起的毒副作用，提高疾病治癒率，值得臨床推廣和應用。
【專利說明】-種治療鏈黴素副作用的中藥製劑

【技術領域】
[0001] 本發明屬中藥領域，具體的說是一種可以治療鏈黴素副作用的中藥製劑。

【背景技術】
[0002] 鏈黴素是氨基甙類抗生素，抗菌譜廣泛，是用於抗結核治療的重要藥物，目前仍在 臨床上經常使用。但是鏈黴素本身有許多不良反應，其毒性較重，部分患者第八對腦神經受 到損害，眩暈、噁心、唇面部麻木、耳鳴、耳聾等毒性反應常有發生，很多結核病患者被迫中 止治療，影響疾病的痊癒，特別是小兒患者對前期中毒症狀敘述不清、認識不足，很容易貽 誤病情而後悔終生。根據臨床統計表明，鏈黴素過敏性休克的發生率在各種抗生素中僅欠 於青黴素，死亡率可高達20% -30%，必須引起注意。
[0003]鑑於服用鏈黴素產生的毒副反應，我們根據中藥辨證治療、標本兼治的原則，提供 了一種由多種中草藥配伍而成的中藥製劑，為減輕和消除鏈黴素所產生的毒性，保障應用 鏈黴素患者能順利有效的進行治療發揮了有效作用，具有臨床推廣和應用價值。


【發明內容】

[0004] 本發明提供了一種有效減輕和消除鏈黴素毒副作用的中藥製劑，經臨床應用發 現，該藥物療效確切、服用方便、價格低廉、治癒率高且不易復發。
[0005] 本發明所採用的技術方案為：一種治療鏈黴素副作用的中藥製劑，其特徵在於，所 述中藥製劑由以下重量份的原材料組成：
[0006] 石決明20_3〇克、當歸10_2〇克、防風10_ 2〇克、制白朮10-20克、竹茹10-20克、 大黃10-20克、菊花1〇_20克、香附10-20克、漠藜10-20克、鉤藤8-15克、天麻8-12克、桑 寄生8-12克、蟬蛻8-12克。
[0007] 作為這一種優化方案：
[0008] 所述中藥製劑由以下重量份的原材料組成：
[0009] 石決明20克、當歸10克、防風10克、制白朮10克、竹茹10克、大黃1〇克、菊花1〇 克、香附10克、蒺藜 10克、鉤藤8克、天麻8克、桑寄生8克、蟬蛻8克。
[0010] 作為這一種優化方案：
[0011] 所述中藥製劑由以下重量份的原材料組成：
[0012] 石決明25克、當歸15克、防風I5克、制白朮15克、竹茹15克、大黃15克、菊花15 克、香附15克、蒺藜 15克、鉤藤12克、天麻10克、桑寄生10克、婢蛻10克。
[0013] 作為這一種優化方案：
[0014] 所述中藥製劑由以下重量份的原材料組成：
[0015] 石決明30克、當歸20克、防風2〇克、制白朮2〇克、竹茹20克、大黃20克、菊花20 克、香附20克、藥藜 20克、鉤藤15克、天麻12克、桑寄生12克、蜂蛻12克。
[0016]本發明藥物的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合後，煎制後每日1齊[J， 分2?3次口服。1個月為1個療程，療程間停藥2?3天，再行下1個療程，可連服2?3 個療程。
[0017]上述中藥製劑的原料中藥：
[0018]石決明，味鹹，性寒；歸肝經。具有平肝潛陽，清肝明目之功效。 _9]當歸，味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經。具有活血止痛，補血調經，潤腸通便之功效。
[0020]防風，味辛、甘，性微溫；歸膀胱、肝、脾經。具有祛風解表，散寒祛溼，止痛解痙之功 效。
[0021]制白朮，味苦、甘，性溫；歸脾、胃經。具有健脾益氣，燥溼利水之功效。
[0022]竹茹，味甘，性微寒；歸肺、胃、膽經。具有清熱化痰，除煩止嘔之功效。
[0023]大黃，味苦，性寒；歸脾、胃、大腸、肝、心包經。具有瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒， 活血祛瘀之功效。
[0024] 菊花，味辛、甘、苦，性微黃；歸肺、肝經。具有疏散風熱，清肝明目之功效。
[0025] 香附，味辛、微苦，性平；歸肝、三焦經。具有疏肝理氣，調經止痛之功效。
[0026] 蒺藜，味苦、辛，性平；歸肝經^具有平肝疏肝，祛風明目之功效。
[0027] 鉤藤，味甘，性微寒；歸肝、心包經。具有熄風止痙，清熱平肝之功效。
[0028] 天麻，味甘，性平；歸肝經。具有息風止痙，平肝潛陽，祛風通絡之功效。
[0029]桑寄生，味苦、甘，性平；歸肝，腎經。具有祛風化溼，補肝益腎，強筋壯骨之功效。 [0030] 蟬蛻，味甘，性寒；歸肺、肝經。具有發散風熱，透疹止癢，明目退翳，熄風止痙之功 效。
[0031] 長期服用鏈黴素易造成第8對顱神經、木梢神經及腎臟損害，尤其是耳蝸神經損 害更常見，嚴重時可造成永久性耳聾，損害由鏈黴素本身或所含雜質在局部蓄積，影響機體 細胞代謝所致。本發明中藥製劑中，石決明、蒺藜、天麻可平肝潛陽，清肝明目，祛風通絡；當 歸、大黃可活血止痛，清熱解毒，補血調經；制白朮、竹茹、香附可和胃健脾，理氣和中，除煩 止嘔；鉤藤、桑寄生可補肝益腎，強筋壯骨，熄風止痙；防風、菊花、蟬蛻可疏散風熱，止痛解 痙，散寒祛溼。諸藥合用，共奏平肝熄風，養血安神，補腎健脾，理氣活血，扶正祛邪之功效， 這些傳統中藥配合使用可以有效提高機體免疫能力，改善機體微循環，增強血液流通，減少 鏈黴素在內耳等局部組織的蓄積，促進細胞修復，明顯減輕或消除鏈黴素產生的毒副反應。 [0032]為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 92例患者進行臨床 試驗，其中年齡16-16歲，平均25歲，應用鏈黴素治療1個月-3個月，平均1. 5個月。患者 均結核病服用鏈黴素而引起眩暈、耳鳴、噁心、皮膚瘙癢等副反應。將92例患者隨機分為治 療組和對照組，每組46例，兩組患者在年齡、性別、用藥時間、病症等方面比較，差異無顯著 性意義（P> 0.05)，具有可比性。
[0033] 治療方法：
[0034] 治療組加服本發明實施例2中藥製劑，煎制後每日1劑，分2?3次口服。1個月 為1個療程，療程間停藥2?3天，再行下1個療程，可連服2?3個療程；對照組靜脈滴注 胞二磷膽鹼0.5g，每日1次。觀察期間兩組均不使用鈣劑和維生素類藥物。
[0035] 療效標準：
[0036] 痊癒：眩暈、耳鳴、噁心等臨床症狀在1個月內消失。
[0037] 好轉：眩暈、耳鳴、噁心等臨床症狀在1個月內明顯好轉。
[0038] 無效：眩暈、耳鳴、噁心等臨床症狀在1個月內無明顯改變或輕微好轉。
[0039] 治療結果：
[0040] 治療後，治療組痊癒17例，好轉22例，無效7例，有效率84. 8 %;對照組痊癒7例， 好轉21例，無效18例，有效率60. 9%。治療組有效率明顯高於對照組，兩組相比有顯著性 差異（P < 0· 05)。詳細結果見表u
[0041] 表1 :兩組治療後療效結果比較表
[0042] 名稱 例數痊癒 1-- |總有效率（％) 治療組 46 17(37.0)~ 22(47.8) 7(15.2) 8〇 對照組 46 7(19.2) 21(38.5) 18(26.9)~609
[0043] 2.毒副反應比較：
[0044]統計發現，治療過程中，兩組患者肝臟功能，腎臟功能，血液系統均比治療前有明 顯改善，兩組相比差異性不大。對照組在靜脈滴注中有12例患者出現顏面、皮膚潮紅、心跳 加快等現象，滴注後能逐漸消退。
[0045] 結果表明，本發明中藥製劑所具有的補腎健脾，理氣活血，平肝熄風，扶正祛邪之 功效，能提高機體免疫能力，改善血液循環功能，促進細胞修復，減輕或消除服藥治療產生 的副作用，有效提高治療效果，值得臨床推廣和應用。

【具體實施方式】
[0046] 實施例1 :一種治療鏈黴素副作用的中藥製劑，選取石決明20克、當歸10克、防風 10克、制白朮10克、竹茹10克、大黃10克、菊花10克、香附10克、蒺藜10克、鉤藤8克、天 麻8克、桑寄生8克、蟬蛻8克。
[0047] 實施例2 :-種治療鏈黴素副作用的中藥製劑，選取石決明25克、當歸15克、防風 15克、制白朮15克、竹茹15克、大黃15克、菊花15克、香附15克、蒺藜15克、鉤藤12克、 天麻10克、桑寄生10克、蟬蜆10克。
[0048] 實施例3 :-種治療鏈黴素副作用的中藥製劑，選取石決明30克、當歸20克、防風 20克、制白朮20克、竹茹20克、大黃20克、菊花20克、香附20克、蒺藜20克、鉤藤15克、 天麻12克、桑寄生12克、蟬蛻12克。
[0049] 下面通過具體病例對本發明的中藥製劑療效進一步進行驗證：
[0050] 病例 1
[0051] 司某，男，54歲。患者一年前因患有肺結核，採用靜脈滴注鏈黴素治療，一周後患者 開始出現頭暈耳鳴、肢節麻木、口舌糜爛等症狀，考慮到是注射鏈黴素引起的副毒作用，患 者在經人介紹的情況開始服用本發明中藥製劑進行配合治療結核病，服用10劑後，患者自 感頭暈、耳鳴、噁心等症狀大有改善，堅持服用一個療程，諸症消失。隨後患者根據病情酌情 增減藥物進行鞏固治療。隨訪半年無復發。
[0052] 病例 2
[0053] 曹某，女，56歲，患者因治療肺結核而注射過多硫酸鏈黴素。隨著年齡慢慢嚴重，越 來越聽不見，有時還會出現耳朵哄哄響，肢體出現麻木等症狀。經人介紹開始服用本發明藥 物進行治療，服藥1個療程，檢查血常規、肝、腎功能均處於正常水平，耳鳴改塞 明顯減輕，肢體麻木逐漸消退。繼續服用丨個療程後，諸症均無。隨訪一年無^發Z、曰 _4]病例3
[0055]李某，男，50歲。患者三年前因結核病而開始注射鏈黴素，後逐漸出現耳鳴、頭暈、 嘔吐等症狀，曾服藥治療2個月，但未見明顯效果，病症出現加重，四肢麻木，行走蹣跚。經 人介紹開始服用本發明中藥製劑進行治療，服用 2〇劑後，患者自述症狀明顯改善，胃口變 好，嘔吐消失，睡眠改善。繼續服用到2個療程後，患者恢復較好，身體充滿活力，檢查身體 一切正常，無任何不良反應。隨訪至今都未再復發。
【權利要求】
1. 一種治療鏈黴素副作用的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑由以巾 藥原材料組成： s 石決明2〇-3〇克、當歸10_2〇克、防風10-2〇克、制白朮10_ 2〇克、竹爺1〇_2〇克、大黃 -20克、菊花10-20克、香附10-20克、漠藜10-20克、鉤藤8-15克、天麻8、12克桑寄生 8-12克、蟬蛻8-12克。 ' B
2·根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑由以下的原材 料組成： 裡 '、 石決明20克、當歸10克、防風1〇克、制白朮10克、竹茹10克、大黃10克 克 香附10克、蒺藜10克、鉤藤8克、天麻8克、桑寄生8克、蟬蛻8克。 '
3. 根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑由以下重量份的原材 石決明25克、當歸I5克、防風15克、制白朮I5克、竹茹15克、大黃15克_ 香附15克、蒺藜15克、鉤藤12克、天麻10克、桑寄生10克、蟬蛻10克。 '
4. 根據權利要求1所述的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑由以下重量份的原材 料組成： ~ 石決明30克、當歸2〇克、防風20克、制白朮20克、竹茹20克、大黃2〇 廿 香附20克、蒺藜20克、鉤藤15克、天麻12克、桑寄生12克、蟬蛻12克。 、細花2 '
【文檔編號】A61P27/16GK104189604SQ201410483750
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月19日 優先權日:2014年9月19日
【發明者】劉利榮, 高常玲 申請人:劉利榮