捲菸中草藥天然添加劑複方瓜蔞液的配製方法
2023-07-09 07:26:41 2
專利名稱：捲菸中草藥天然添加劑複方瓜蔞液的配製方法
技術領域：
本發明涉及能降低吸菸對人體呼吸和循環兩個系統的危害性而不影響捲菸吸味的中草藥天然添加劑複方瓜蔞液的配製方法。
吸菸對人體確實有害，主要表現在對人體呼吸、循環兩個系統的危害性和致癌作用等。人類應當戒菸。然而全世界目前約有12億人在吸菸，最發達國家經過二十多年的戒菸運動，吸菸率的下降平均每年僅有0.5個百分點。有些地區的吸菸人數還在上升。在世界範圍內徹底實現戒菸，在短期內難於完成。在大力提倡戒菸的同時，研製低危害捲菸，是減少吸菸危害性的另一項重要任務，有著十分重要的現實意義。目前各國採用的過濾咀捲菸、減少每支煙的菸絲含量、增加盤紙的透氣度等方法，也能降低吸菸的危害性，但作用較弱，有些方法是將有害煙霧散到周圍環境中去，反而加重對周圍人群的危害性。在捲菸中加入中草藥成分，是我國獨特的方法，各地已制出了不少這種新型捲菸，但多數僅對呼吸或循環一個系統有減害作用，且多數有吸菸者難以接受的藥味幹擾。
鑑於現有技術存在的問題，本發明的目的在於同時明顯降低吸菸對人體呼吸系統和循環系統兩方面的危害性，並且保證捲菸無藥味幹擾。
本發明是這樣實現上述目的的根據中醫學的理論知識和臨床實際經驗，從五千多種中草藥中篩選出有對抗吸菸引起的症狀的藥物三百餘種，通過嘗試其味並燃燒嗅其氣味，篩選出無明顯不良氣味者30種，組成了八個具有化痰、止咳、平喘、活血化瘀、擴張冠狀動脈、抗癌等作用的處方。分別製成藥液，手工製做含藥捲菸，再選志願者品吸捲菸，並進行動物實驗及人體甲襞微循環變化的初步實驗，從而選出一個處方，制出小批量藥液，由捲菸廠製成實驗煙和對照煙，做進一步觀察研究，最終形成天然添加劑複方G.L液。
複方GL液製法取瓜蔞100KG，加水2噸，浸泡10小時，煮沸2小時，取濾液。藥渣再加水1.5噸，再煮沸1.5小時，取濾液。兩次濾液合併，煎煮濃縮至100KG。加95%乙醇至含醇量70%，沉澱，過濾，取濾液，回收乙醇，成45000ml。加入相關藥液，溝兌成1∶4藥液50000ml，即得。
將複方GL液加入菸絲，製成《康發》牌新型捲菸(實驗煙)，並制出同原料，同工藝、同包裝而不加藥物的對照煙，兩種煙外觀相同，吸味難辨。
用兩種煙，採取近似於人吸菸的呼吸道吸入捲菸燃燒煙霧的給藥方法，做了十項動物實驗。於春、夏、秋、冬各個季節，在不同的實驗點選擇受試對象，行配對分組，用雙盲法自身先後對照，對兩種煙做了八項臨床觀察。動物實驗和臨床實驗均表明，實驗煙有明顯的化痰、止咳、平喘作用，對微循環的不良影響明顯降低，僅為對照煙的1/3-1/4。
1、小白鼠祛痰實驗支氣管酚紅排出量實驗煙組3.55±0.30ug/mlP＜0.001對照煙組2.4±0.33ug/ml空白組0.94±0.08ug/ml實驗煙有明顯的祛痰作用。
2、豚鼠引咳實驗豚鼠吸菸後咳嗽發生率實驗煙組22/24＝91.67%對照組煙組24/24＝100%咳嗽次數實驗煙組3.67±1。
對照煙組0.38±3.75次P＜0.001實驗煙引起的咳嗽明顯減少。
3、豚鼠鎮咳實驗豚鼠吸菸後再吸氨氣致咳咳嗽發生率實驗煙組75%對照煙組100%P＜0.05咳嗽次數實驗煙組2.2±1.82次對照煙組3.95±1.39次P＜0.01空白組16.9±2.47次實驗煙有明顯的鎮咳作用。
4、家兔呼吸困難實驗將兔鼻口置於密封的玻璃容器內，內充滿捲菸煙霧呼吸困難潛伏期實驗煙組2.91±0.70分對照煙組2.12±0.58分空白組11.12分5分鐘內驚厥發生數實驗煙組7/20＝35%對照煙組15/20＝75%P＜0.05兩種煙均加重家兔呼吸困難，但實驗煙作用明顯小於對照煙。
5、豚鼠平喘實驗豚鼠吸菸後，再吸組織胺致喘，觀察平喘率實驗煙組16/20＝80%對照煙組11/20＝55%空白組4/20＝20%實驗煙有明顯的平喘作用。
6、小白鼠急性毒性實驗將小白鼠置於400ml燒杯中，充捲菸煙霧200ml，觀察小白鼠驚厥的時間，並取出觀察72小時內的死亡數。
時間:秒實驗煙組203.04±1.4715%對照煙組:202.62±1.30630%P＜0.05，實驗煙對小白鼠的急性毒性明顯低於對照煙。
7、大白鼠亞慢性毒性實驗大劑量吸菸一月後，實驗煙組和對照煙組體重平均增加分別為50.8g和28.4(不吸菸組為55.09g)，P＜0.001;大劑量吸菸2月組，小劑量吸菸1月組和2月組實驗，2種捲菸組之間的差別與上述結果相一致。大白鼠平均每月攝食量，各劑量組及各時間組的結果，均為實驗煙組大於對照煙組，均為P＜0.001。大白鼠心、肝、脾、肺、腎、氣管的組織病理學改變各臟器的間質瘀血、水腫、出血，間質炎症細胞浸潤，細胞變性環死，均為實驗煙組輕於對照煙組，其中心、肝、肺之變化差別顯著，P＜0.05。兔耳血管舒縮實驗，兔心電圖實驗，狗血壓、脈搏實驗，兩種煙組變化均不明顯，或實驗煙組輕於對照煙組，但差異不顯著。
已有呼吸道證狀的吸菸者40例，改吸實驗煙1個月，原有的呼吸道症狀緩解率分別為咳嗽89.47%，咳痰86.4%，喘息87.5%，總緩解率為95%。75例吸菸者接受配對雙盲法實驗，實驗煙組和對照煙組呼吸道症狀緩解率分別為咳嗽為80.2%和26.76%，咳痰為80.5%和37.17%，喘息為71.43%和9.05%，總緩解率分別為88.5%和36%，P＜0.01。
30例健康人吸菸時甲襞微循環變化比較表觀察項目實驗煙組對照煙組P值血管消失發生率40%55.6%0.01血管消失潛伏期(秒)45.6733.670.05平均血管消失持續時間(秒)281.27893.930.001平均血管消失積分5.4021.130.001血流減慢持續時間(秒)205.33406.470.01平均血流減慢積分2.719.250.00142例吸菸者吸菸時甲襞微循環變化表觀察項目實驗煙組對照煙組P值血管消失發生率%26.4755.150.01平均血管消失持續時間(秒)117.5389.880.01平均血管消失積分3.8410.210.01血流減慢發生率33.4485.710.01平均血流減慢持續時間(秒)27.981340.01平均血流減慢積分0.5420.01血流增快發生率%73.8133.330.01血流增快持續時間(秒)113.1031.070.01微循環變化積分2.711.750.01
上述兩項實驗均表明吸實驗煙時，甲襞微循環障礙比吸對照煙時明顯減輕，前者僅為後者的1/3-1/4。
32例已有球結膜微循環障礙的吸菸者，改吸實驗煙一月後，24例(75%)微循環障礙獲不同程度的改善。
對12例吸菸者測定吸菸時血壓變化，62例長期吸菸者的血壓脈搏變化，33例長期吸菸者血、尿常規、肝、腎功能化驗觀察，兩種煙引起的變化均不明顯。
本發明配製的複方GL液，存放兩年以上不黴變，無性狀改變，製成捲菸同樣有效。
本發明所選方藥，經文獻檢索，未發現國內國際有相同報告。
權利要求
1.複方GL液的配製方法，是能明顯降低吸菸對人體呼吸、循環兩個系統的危害性而又不改變捲菸吸味的中草藥天然添加劑的配製方法。其特徵在於A按配方要求取瓜蔞水浸、煮沸、濾液濃縮。B加95%乙醇，沉澱，取濾液，回收乙醇。C加入相關藥液，溝兌而成。
2.按照權利要求1所述配製方法，其特徵在於，配製50000ml複方GL液，需要瓜蔞100KG，相關藥液5000ml。
3.按照權利要求1、2所述配製方法，其特徵在於，配製50000ml複方GL液，需用瓜蔞100KG，相關液5000ml(含生藥20KG)，成品藥液含生藥的比例為1∶4，含乙醇25%。
全文摘要
本發明涉及低危害捲菸中草藥天然添加劑複方GL液的配製方法。用該液所制捲菸，動物實驗示有明顯的止咳、化痰、平喘作用，無毒副作用；臨床實驗吸菸者症狀緩解率達95％，對甲襞微循環的不良影響僅為對照煙的1/3—1/4。與現有降低吸菸危害性的方法相比，作用強、範圍寬，對環境汙染小、成本低、捲菸無藥味。本液為將瓜蔞水浸煮沸、濃縮、乙醇除沉澱並加入適量相關液而成。存放二年不黴變而仍有效。所用方藥國內外無相同報告。
文檔編號A24B15/28GK1088415SQ9310514
公開日1994年6月29日 申請日期1993年4月23日 優先權日1993年4月23日
發明者袁鳳儀, 王冠清, 邵淑蓮, 郭渝成, 任渝江 申請人:中國人民解放軍第四十四醫院, 貴陽捲菸廠