用於內窺鏡黏膜下剝離術的裝置和方法
2023-08-09 15:49:06 3
專利名稱：用於內窺鏡黏膜下剝離術的裝置和方法
技術領域：
本發明基本涉及醫療設備，特別是涉及利用可注入溶液進行內窺鏡黏膜下剝離術的裝置、套件和方法。
背景技術：
利用經過自然孔竅或小的外科開口插入的長型儀器在身體的各種通路中執行微創醫療手術。在某些手術中，希望通過經由長型設備移除整個組織(例如移除組織病變或息肉)來治療某些疾病。
在諸如內窺鏡黏膜下剝離術(ESD)的某些手術中，可以在組織層之間在黏膜下注入溶液來使組織抬升，從而移除有病的組織。以前，注入諸如鹽水或透明質酸(HA)的溶液已經用於形成抬升的組織病變，從而用於手術移除。利用針刀來切除抬升的組織以便燒灼組織，或者利用勒除器來移除抬升的組織切片。然而，當使用諸如鹽水的粘度低的溶液時，組織切除會遇到問題。例如，注入的鹽水經過注入位置從組織層之間洩漏出，從而造成流體損耗，即使在利用多個注入位置時也是如此。流體損耗對用於組織移除的槓桿作用造成損失，從而引起刺穿下層組織和大出血的危險。此外，鹽水溶液的粘度不足以在組織層之間形成足夠的壓力以便物理分離各層，從而便於移除有病的組織。儘管包括HA的溶液更富粘性，但是HA溶液是昂貴的，且在大多數內窺鏡手術套件中不容易得到。此外，HA是親水的，但是需要會導致與每一次注入相抵的注入前稀釋。需要一種裝置和方法來提供可注入溶液，從而用於注入在組織層之間以形成組織抬升，並且具有充分壓力以在物理上破壞健康組織層和有病組織層之間的細胞連接，並且保留在注入位置處足夠時間。此外，需要一種裝置和方法來輸送可注入溶液，以便提供對於外科手術存在足夠長時間的組織抬升。還需要一種包括具有一致粘度溶液的可注入溶液以及用於可注入溶液的輸送裝置的套件。
發明內容
從而，本發明的目的是提供一種套件和一種方法，其具有解決或改進一個或更多個上述缺點的特性。在本發明的一個方面，通過提供一種將可注入溶液輸送到組織治療位置的套件來獲得前述目的。所述套件包括外殼，所述外殼具有腔室、近側部分以及遠側部分。在所述腔室中提供粘度大於大約10，OOOcP的可注入溶液。所述套件還包括柱塞，所述柱塞能夠以可運動方式定位在所述腔室的近側部分之內，所述柱塞在所述近側端部部分處提供密封件。在某些實施方案中，所述套件還具有壓力計。手柄連接到所述外殼，並且具有柱塞手柄的柱塞推進構件連接到所述手柄。在某些實施方案中，所述柱塞推進構件設置為與所述外殼分離，並且包括被構造成用於以可操作方式與所述外殼的近側部分連接的遠側部分。所述套件還包括內軸，所述內軸設置為與所述外殼分離，並且具有近側端部部分和遠側端部，所述內軸的近側端部部分被構造成用於以可操作方式與所述外殼的遠側部分連接，從而用於經過所述近側端部部分接收所述可注入溶液，所述內軸的遠側端部被構造成用於插入到所述組織治療位置內。在本發明的另一個方面，提供了一種套件。所述套件包括外殼，所述外殼具有腔室、近側部分以及遠側部分。在所述腔室中提供粘度大於大約10，OOOcP的可注入溶液。所述套件還包括柱塞，所述柱塞以可運動方式定位在所述腔室的近側部分內，所述柱塞在所述近側端部部分處提供密封件。還與所述套件中的所述外殼分離地設置有柱塞推進構件手柄，所述柱塞推進構件手柄具有連接到該柱塞推進構件手柄的柱塞手柄。所述套件還包括內軸，所述內軸設置為與所述外殼分離，並且具有近側端部部分和遠側端部，所述內軸的近側端部部分被構造成用於以可操作方式與所述外殼的遠側部分連接，從而用於經過所述近側端部部分接收所述可注入溶液，所述內軸的遠側端部被構造成用於插入到所述組織治療位置內。
在本發明的另一個方面，提供了一種用於抬升第一組織層使其遠離第二組織層的方法。所述方法包括將內軸連接到外殼的遠側部分，所述外殼在其中具有腔室；將柱塞連接到所述外殼的近側部分；並且將所述內軸的遠側端部推進到所述第一組織層並將該遠側端部插入到所述第一組織層內。所述方法還包括將所述柱塞向遠側推進，以便經過所述內軸從所述腔室推進粘度大於大約10，OOOcP的可注入溶液，並將該可注入溶液推進到所述組織內；並且將所述溶液注入到所述第一層內，並將所述第一組織層抬升而遠離所述第二組織層。
圖I是在組織治療位置處的輸送設備的實施方案的遠側端部的部分側視圖；圖2根據本發明的輸送設備的實施方案的部分側視圖；圖3是圖2所示的實施方案處於第一位置的部分側視圖；圖4是圖2所示的實施方案處於第二位置的部分側視圖；圖5是根據本發明的輸送設備的實施方案的近側部分的側視圖；圖6是圖5所示輸送設備的實施方案的側視圖；圖7顯示了根據本發明實施方案的輸送設備的實施方案；圖8A和8B是圖7所示輸送設備的適配器和管子的側視圖；圖9顯示了根據本發明的套件的實施方案；圖10顯示了根據本發明的套件的實施方案；圖IlA和IlB顯示了根據本發明的套件的替代實施方案；並且圖12顯示了利用根據本發明的輸送設備正被輸送到治療側的可注入溶液。
具體實施例方式下面參考附圖對本發明進行描述，在附圖中，相同的元件以相同的附圖標記來表示。通過下面的具體描述將更好地理解本發明的各個元件的關係和功能。然而，本發明的實施方案並不限於附圖中所示的實施方案。應當理解，附圖並非成比例的，並且在某些情況下已經省去了對於理解本發明並不必要的細節，例如常規的構造和組件。正如在說明書中所用到的，術語近側和遠側應當理解為就將可注入溶液輸送到患者的醫師而言。因此，術語「遠側」意指設備的最遠離醫師的部分，並且術語「近側」意指設備的最接近醫師的部分。圖I和2顯示了用於將可注入溶液輸送到組織治療位置110的輸送設備100。圖I所示的輸送設備100的遠側部分112包括延伸出外導管116之外的內軸114，從而使內軸114延伸到組織110之內。內軸114可以是針、套管或適合於插入到組織110內的其它長型管狀結構。內軸114插入在第一組織層120和第二組織層122之間。層120、122可以是任何毗鄰的組織層，例如鞘肌層和黏膜下層。如圖I所示，在第一層120和第二層122之間注入溶液形成充滿流體的袋子124，該袋子迫使第一層120和第二層122之間分離，從而斷開組織層120、122之間的附接部。被抬升的組織部分126隨後可以被醫師利用電烙設備或勒除器切除，如下文詳述。
圖2顯示了輸送設備100的近側部分130。近側部分130包括具有在其中形成的腔室136的外殼134。設備100進一步包括連接到外殼134的注入器手柄138、定位在外殼134之內的柱塞142、柱塞推進構件143以及以可操作方式連接到柱塞推進構件143的柱塞手柄144。當準備將溶液輸送到治療位置時，柱塞推進構件143可以連接到柱塞142。接頭146連接到外殼134的遠側端部部分148。接頭146將內軸114和外導管116以可移除方式連接到外殼134的遠側端部部分148。柱塞推進構件143可插入到外殼134的近側開口 152內，並且裝配在柱塞142的一部分上。柱塞142可推向外殼134的遠側端部部分148，以便減小腔室136的容積，並且將可注入溶液推進到組織110內。在某些實施方案中，柱塞推進構件143是螺旋輪柱塞，該螺旋輪柱塞在輸送設備100的近側端部156處具有柱塞手柄144且具有遠側端部158，該遠側端部158在外殼134的腔室136之內被柱塞142容置。螺旋輪柱塞根據可以包括可以用於向遠側推進柱塞142的陽螺紋或凹槽或者陰螺紋或凹槽，以便在腔室136之內產生壓力以將可注入溶液向遠側壓迫到組織110內。在某些實施方案中，柱塞142可以在近側端部156處形成密封件，從而使溶液在近側端部156不會逸出。密封件(未顯示)可以設置在柱塞142的遠側端部158處，該密封件在向遠側推進柱塞142時對腔室136進行密封，並且防止可注入溶液向近側流過柱塞142。該密封件允許在腔室134之內形成高壓，以便經過內軸114向遠側推進可注入溶液而不發生洩漏。以非限制實例的方式，該密封件可以是0型圈。在某些實施方案中，該密封件可以設置為聚四氟乙烯(PTFE)帶的形式。PTFE帶可以圍繞柱塞142的端部纏繞，以在柱塞142和外殼壁134之間形成密封件。遠側密封件還可以設置在外殼134的遠側端部上，以便用於輸送時以及在外殼134連接到壓力計或接頭之前對外殼134進行密封，如下文所述。外殼134可以適合於承受與具有增大粘度的可注入溶液相關聯的正位移壓力，所述可注入溶液經過外殼134的遠側端部148並被推進到內軸114內。例如，腔室136之內的溶液粘度可以大於大約10，OOOcP0腔室134可以由足以承受粘度大於大約10，OOOcP的溶液產生的壓力的任何適合材料形成。在某些實施方案中，外殼可以容納粘度大於大約30, OOOcP的溶液。用於形成外殼的材料可以包括但不限於諸如聚碳酸酯的塑料以及玻璃。在某些實施方案中，輸送設備100包括壓力計175，如圖5所示。壓力計例如利用具有接頭179的y形適配器177以可操作方式連接到外殼134的遠側端部148，該接頭179用於連接到接頭146，該接頭146以可移除方式連接內軸114和外導管116。y形適配器177可以膠結到接頭179，並且膠結到接頭181，該接頭181連接到外殼134的遠側端部148，從而使高壓溶液不會從各接頭中洩漏。圖6顯示了以可操作方式連接到外殼134的壓力計175以及連接到外導管116的接頭146。溶液可以在大約Ipsi至大約3000psi之間的標稱壓力下被輸送經過內軸。輸送設備100還可以包括自動停止器，其例如在內導管114變得堵塞或彎曲的情況下防止醫師超出預定壓力。當壓力插過大約2000psi時，可以設置一個停止器。在某些實施方案中，停止器可以具有超過大約3000psi的壓力。還可以使用其它壓力切斷裝置。所測量的壓力值將根據正在被輸送的溶液濃度而變化。如圖2和6所示，設備100包括用於由操作者抓緊的注入器手柄138。注入器手柄138在外殼134的近側端部160處支撐外殼134。注入器手柄138可以包括截斷部162，該截斷部的尺寸和形狀被設計為接收外殼134的近側端部160。例如，截斷部162可以被構 造為接收擴張端部，例如注射器的端部。注入器手柄138進一步包括與外殼134的近側開口 152對準的開口 168，從而使柱塞推進構件143可以經過開口 168和152而被接收，並且可以被連接到插入到外殼134的腔室136內的柱塞142。注入器手柄138可以由操作者握持在一隻手中，同時另一隻手旋轉柱塞手柄144以向遠側推進柱塞構件143。根據柱塞構件143上存在的螺紋或凹槽的類型，柱塞手柄144可以順時針或逆時針轉動以向遠側推進柱塞構件143和柱塞142。如圖3所示，外殼134在外殼134的遠側端部部分148處還包括出口 172，用於將可注入溶液從腔室136輸送到內軸114。出口 172可以包括用於與接頭146連接的魯爾配件174，該接頭146連接到內軸114的近側端部176。附加的接頭180可以設置在外導管116上，用於以可移除方式與接頭146連接。接頭180還可以對著內軸114而被緊固，以便將外導管116相對於內軸114保持在位。如圖3所不，夕卜導管116的遠側端部184可以定位為遮蓋內軸114的遠側端部186，例如在輸送到組織治療位置110的過程中。(與圖4相比。)接頭180還可以被釋放，從而使外導管116能夠以可移動方式相對於內軸114定位，以便暴露內軸114的遠側端部186，如圖4所示。接頭180可以連接到接頭146和內軸114的遠側端部186,該遠側端部從外導管116向遠側延伸最大長度。外導管116能夠以可運動方式定位為使得內軸114的遠側端部186的任何長度都可以暴露在最大長度和未暴露之間。通過非限制實例的方式，內軸114的遠側端部186的0-15mm可以從外導管116向遠側延伸。優選地，內軸遠側端部186的7-12mm可以從外導管116向遠側延伸。被暴露的內軸遠側端部186的長度將取決於帶穿刺組織的深度。內軸114的遠側端部可以是尖頭的、斜角的、鈍的或適合於經過組織層120插入遠側端部186的任何形狀。在某些實施方案中，內軸114可以設置為針，例如19、21、22、23或25規度的針，但是可以使用任何尺寸的內軸114。在某些實施方案中，內軸114和外導管116可以經過內窺鏡的工作通道而被輸送到組織治療位置110，並且內軸114和外導管116的尺寸將取決於工作通道的尺寸。例如，內軸114可以設置為可延伸經過內窺鏡工作通道的19規度的針，如圖3、4和12所示。內軸114包括從近側端部176到遠側端部186 —致的內徑。具有19或更大規度的內軸114允許更容易地行進經過管腔，並且提供了用於粘性流體的一致導管。圖7所示的輸送設備100的實施方案包括t形配件202，該t形配件202將壓力計175連接到外殼134和內軸114的接頭146。第一適配器204連接到接頭146，且第二適配器206連接到外殼134。如圖8A和SB所示，第二適配器206可以是陰魯爾鎖定適配器，且第一適配器204可以是陽魯爾鎖定適配器。如圖8A和SB所示，管子208可以設置為在適配器204、206之間延伸。管子208在t形配件202之內延伸，並且便於在由壓力計175測量溶液壓力時減小配件202之內損失的溶液容積。在管子208中設置開口 210，以允許溶液達到壓力計175。在某些實施方案中，配件202可以由不鏽鋼或能夠承受流經配件202的壓力的任何適合材料形成。適配器204、206和管子208可以由尼龍或能夠承受經其流動的壓力的任何適合材料形成。輸送設備100可以設置在套件200中，如圖9所示。在該實施方案中，套件200包括外殼134、注入器手柄138、柱塞142、柱塞推進構件143、柱塞手柄144以及內軸114和外 導管116。內軸114定位在外導管116之內，並且由接頭180緊固，從而使內軸114的遠側端部186完全由外導管116遮蓋。柱塞推進構件143和柱塞手柄144可以設置為連接在一起，並且與外殼134和柱塞142分離。注入器手柄138可以設置在預先連接到外殼134的套件之內。外殼134可以預先填充有預混合的且準備從外殼134直接注入的可注入溶液。注入器手柄138中的開口 168和/或外殼134中的開口 152可以利用可移除密封件、易碎密封件或只用柱塞142等待進行保護，從而使可注入溶液保持無菌並包含在外殼134之內。遠側端部148可以具有帽子186，以緊固遠側端部148的封閉部，從而維持可注入溶液的無菌性和密閉性。套件200的零件可以利用多個翼片190緊固到支撐構件188，以便將每個零件保持到支撐構件188。套件200可以被封裝在外包裝202之內，並且外包裝202可以為套件200提供無菌封裝。在某些實施方案中，套件202還可以具有多個外殼134，如圖10所示。多個外殼134可以包括不同濃度的可注入溶液，或者每個外殼134具有相同濃度的可注入溶液，例如，用於治療相同患者中的多個組織病變或治療單一的較大病變。設置在套件202的外殼134中的可注入溶液的體積可以是適合於患者治療的任何體積。以非限制實例的方式，在外殼134中設置的適合體積可以為大約Icc至50cc。然而，可以根據所提供病變尺寸和治療個數來設置更大或更小的體積。如圖10所示，套件202可以具有單獨設置的且預填充有可注入溶液的(多個)外殼134。外殼134的兩個端部被密封，以便維持套件202之內的可注入溶液的無菌性。壓力計175可以設置為連接到接頭146、180以及內軸114和外導管116。手柄138可以分離地設置。柱塞推進構件143和柱塞手柄144可以連接在一起，並且設置為與套件202的其它零件分離。如圖IIA和IlB所示，套件300可以具有外殼134，該外殼134預填充有設置在腔室136之內的可注入溶液，其與其它零件分離地進行包裝。在包括有輸送系統100時，壓力計175還可以設置為以可操作方式連接到外殼134。分離包裝的外殼134和其中的溶液可以進行無菌化(例如，利用伽馬射線進行無菌化)並且被包裝在包裝204中。柱塞142可以在腔室136的近側端部處設置密封件，或者可以包括如上所述的附加密封件。遠側端部148可以具有帽子186，以緊固遠側端部148的封閉部，從而維持可注入溶液的無菌性和密閉性。如圖SB所示，在第二包裝206中可以提供手柄138、連接到柱塞手柄144的柱塞構件143以及定位在外導管之內且由接頭180緊固的內軸114，從而使內軸114的遠側端部186完全被外導管116遮蓋。兩個包裝204和206可以一起設置在套件300中。可替代地，套件300可以包括第一包裝204以及分離設置的其它零件。下面來描述適合於與輸送設備100 —起使用並且適合於設置在套件200的外殼134之內的可注入溶液。可注入溶液是用於使用在人體和動物中的具有極小組織反應性的藥物可接受的溶液。在某些實施方案中，可注入溶液的粘度大於大約10，000cP，並且在某些實施方案中，其粘度大於大約30，OOOcP以及大於大約50，000cP。可注入溶液的優選粘度在大約10，000至150，OOOcP之間，並且在某些實施方案中，可注入溶液的優選粘度在大約30，000至120，OOOOcP之間，但是可以是使用其它粘度。可注入溶液的粘度優選地應當高到足以分離組織層。用於包括在可注入溶液中的適合材料的非限制實例包括甲基纖維素(例如羧甲基纖維素(CMC)和羥丙基甲基纖維素(HPMC))、細胞外的基質蛋白、彈性蛋白、膠原、凝膠、纖維蛋白、瓊脂糖及其藻酸鹽或混合物。參考CMC來描述可注入溶液，但是本領域 技術人員將理解，其它適合材料也可以用於形成可注入溶液。用於可注入溶液的CMC的適合濃度包括大約1%至10%的CMC(例如，大約1%、I, 5、2%、2. 5%、3%、3. 5%、4%、4. 5%、5%、5. 5%、6%、6. 5%、7%、7. 5%、8%、8. 5%、9%、9. 5% 或 10%)。優選地，CMC的濃度範圍為從大約2. 5%至3. 5%，更優選為大約3%。CMC可以與無菌水、鹽水或其它藥物可接受溶液混合，以為注入提供適合濃度。(CMC可以從密蘇裡州St. Louis的SigmaAldrich購買到。)可注入溶液還可以包括附加零件，包括但不限於染料(例如食品著色劑、亞甲藍或炭黑)和止血調節劑(例如血管收縮藥(例如腎上腺素))。操作時，CMC與在製造時與藥物可接受溶液預混合到用於可注入溶液的預期濃度。CMC可注入溶液在製造商那裡被加裝到外殼134內，並且外殼134在無菌條件下被密封，以便維持用於輸送到患者的CMC可注入溶液的無菌性。套件200的其餘零件被一起組裝在支撐構件188上，並且被包裝用於輸送給醫師。在此將參考移除如圖12所示的胃病變來描述ESD手術，然而，該手術可以在身體中在組織層中形成病變的任何位置執行。醫師可以利用具有顯示埠的內窺鏡20(利用導絲經過身體管腔將其推進到位)接近組織治療位置。輸送設備100的遠側部分112可以經過內窺鏡20的工作通道22而被推進到組織治療位置110。內軸114的遠側端部186在推進到組織位置110的過程中被外導管116遮蓋。內軸114的遠側端部186向遠側延伸到外導管116，並且在治療位置110處被推進到第一組織層120內。內軸114的遠側端部的長度延伸將取決於多個因素，包括但不限於病變的尺寸以及將要被可注入溶液抬升的組織壁的深度。內軸114的深度和延伸部將由醫師確定並監測。在某些實施方案中，內軸114的遠側端部186可以延伸超過外導管大約5-15mm。醫師能夠利用內窺鏡的顯示埠監測所需的注入深度。鹽水或其它藥物可接受溶液的注入可以用於開始形成組織袋子126。CMC可注入溶液經過內導管114而被注入到相同的注入位置，其量足以產生對於手術足夠長時間的組織袋子126。CMC可注入溶液在充分壓力下且以充分體積和粘度注入，以便破壞組織治療位置110處的第一層120和第二層122之間的細胞附接。CMC可注入溶液可以包括染料，以幫助醫師顯示組織的已抬升部分。被注入以形成組織袋子126的CMC可注入溶液的量由醫師確定。一旦形成該組織袋子，就移除內軸114，並將電灼設備或勒除器插入到工作通道內，並向遠側推進到治療位置110，並移除有病組織。上文中的附圖和公開旨在描述而非窮舉。這些描述對於本領域技術人員來說將暗示許多變型和替換。所有這些變型和替換方式旨在包含於所附權利要求書的範圍之內。熟悉本領域的技術人員會認識到與本文所描述的具體實施方案等同的其他技術方案，這些等 同技術方案也旨在由所附權利要求書所包含。
權利要求
1.一種套件，用於將可注入溶液輸送到組織治療位置，所述套件包括 外殼，所述外殼在其中具有腔室，並具有近側部分和遠側部分； 可注入溶液，所述可注入溶液設置在所述腔室中，所述可注入溶液的粘度大於大約10，OOOcP ； 柱塞，所述柱塞能夠以可運動方式定位在所述腔室的近側部分內，所述柱塞在所述外殼的近側端部部分處提供密封件，以防止所述可注入溶液流出所述近側端部部分之外；以及 壓力計，所述壓力計能夠以可操作方式連接到所述外殼。
2.根據權利要求I所述的套件，進一步包括 手柄，所述手柄能夠連接到所述外殼； 柱塞推進構件，所述柱塞推進構件具有連接到該柱塞推進構件的柱塞手柄，所述柱塞推進構件設置為與所述外殼分離，並且具有被構造成用於以可操作方式與所述外殼的近側部分連接的遠側部分；以及 內軸，所述內軸設置為與所述外殼分離，並且該內軸具有近側端部部分和遠側端部，所述內軸的近側端部部分被構造成用於以可操作方式與所述外殼的遠側部分連接，從而用於經過所述近側端部部分接收所述可注入溶液，所述內軸的遠側端部被構造成用於插入到所述組織治療位置內。
3.根據權利要求I所述的套件，其中所述可注入溶液的粘度大於大約30，OOOcP0
4.根據權利要求2所述的套件，其中所述內軸包括19規度的針。
5.根據權利要求I所述的套件，其中所述可注入溶液包括羧甲基纖維素。
6.根據權利要求4所述的套件，其中所述羧甲基纖維素的濃度為大約2.5%至大約3.5%。
7.根據權利要求I所述的套件，其中所述可注入溶液包括染料。
8.根據權利要求I所述的套件，其中所述設備進一步包括以可操作方式連接到所述壓力計的配件、連接到所述配件的第一適配器和第二適配器、以及在所述配件的管腔內延伸的管子，並且所述管子在所述第一適配器和第二適配器之間延伸。
9.根據權利要求2所述的套件，進一步包括外導管，所述外導管設置為與所述外殼分離，並且能夠相對於所述內軸運動以暴露所述內軸的遠側端部的一部分，從而將該遠側端部插入到所述組織治療位置內。
10.根據權利要求9所述的套件，其中所述外導管能夠相對於所述內導管運動。
11.根據權利要求2所述的套件，進一步包括外包裝，所述外包裝用於封裝所述外殼、所述手柄、所述柱塞和所述內軸。
12.根據權利要求2所述的套件，其中所述柱塞推進構件包括螺紋，用於將所述柱塞向遠側推進到所述腔室內。
13.根據權利要求I所述的套件，其中所述腔室為用於維持所述可注入溶液的無菌性的密封腔室。
14.一種套件，用於將可注入溶液輸送到組織治療位置，所述套件包括 外殼，所述外殼在其中具有腔室，並具有近側部分和遠側部分； 可注入溶液，所述可注入溶液設置在所述腔室中，所述可注入溶液的粘度大於大約.10，OOOcP ； 柱塞，所述柱塞以可運動方式定位在所述腔室的近側部分內，所述柱塞在所述外殼的近側端部部分處提供密封件，以防止所述可注入溶液流出所述近側端部部分之外； 手柄，所述手柄能夠連接到所述外殼； 柱塞推進構件，所述柱塞推進構件具有連接到該柱塞推進構件的柱塞手柄，所述柱塞推進構件設置為與所述外殼分離，並且具有被構造成用於以可操作方式與所述外殼的近側部分連接的遠側部分；以及 內軸，所述內軸設置為與所述外殼分離，並且具有近側端部部分和遠側端部，所述內軸的近側端部部分被構造成用於以可操作方式與所述外殼的遠側部分連接，從而用於經過所述近側端部部分接收所述可注入溶液，所述內軸的遠側端部被構造成用於插入到所述組織治療位置內。
15.根據權利要求14所述的套件，其中所述套件進一步包括壓力計，所述壓力計以可操作方式連接到所述外殼。
全文摘要
本發明提供了用於將可注入溶液輸送到組織治療位置的套件(100)和方法。所述套件包括外殼(134)，該外殼具有腔室(136)、近側部分以及遠側部分。在所述腔室中提供粘度大於大約10,000cP的可注射溶液。在腔室的近側部分中設置柱塞(142)。所述套件還包括以可操作方式連接到所述外殼的壓力計(175)。所述套件還可以包括手柄(138)和柱塞推進構件(143)，該手柄連接到所述外殼，該柱塞推進構件具有連接到該柱塞推進構件的柱塞手柄(144)，並且設置為與所述外殼分離。所述套件還可以包括內軸(114)，該內軸設置為與所述外殼分離，並且具有近側端部部分和遠側端部，所述內軸的近側端部部分被構造成用於以可操作方式與所述外殼的遠側部分連接，從而用於經過所述近側端部部分接收所述可注射溶液，所述軸的遠側端部被構造成用於插入到所述組織治療位置內。
文檔編號A61M5/48GK102762244SQ201180009982
公開日2012年10月31日 申請日期2011年2月2日 優先權日2010年2月19日
發明者J·C·小西格蒙, M·L·威廉士, V·C·蘇爾迪 申請人:庫克醫學技術有限責任公司