一種新的泡騰崩解預混劑及其製備方法
2023-08-09 02:17:56 2
一種新的泡騰崩解預混劑及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於食品、保健食品和藥品生產【技術領域】，涉及一種新的泡騰崩解預混劑及其製備方法，提供了一種新的泡騰崩解預混劑，採用包裹等技術手段隔離酸源和二氧化碳源，在少量吸溼的情況下，不會發生酸鹼中和反應，有效改善了易發生脹袋、爆管等缺點，提高其穩定性。
【專利說明】一種新的泡騰崩解預混劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於食品、保健食品和藥品生產【技術領域】，涉及一種新的泡騰崩解預混劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]泡騰片是以適宜的酸和鹼為泡騰崩解劑製成的一種片劑，其製備技術被廣泛應用於食品、保健食品和藥品的生產。泡騰片投入水中會產生大量二氧化碳氣體，促使整個片劑在短時間內溶解，藥物起效迅速，生物利用度高。而與液體製劑相比，攜帶更為方便。口服泡騰片特別適用於兒童、老年人和不能吞服固體製劑的患者。還能根據某些臨床需要，製備成特殊的泡騰片。如陰道泡騰片等，用於局部治療可提高藥效，降低某些藥物的副作用。泡騰片常用的酸源有檸檬酸、酒石酸、富馬酸、已二酸、蘋果酸、水溶性胺基酸、稀礦酸(如鹽酸)、酸式鹽類(枸櫞酸二氫鉀、酒石酸氫鉀、富馬酸鈉等)等。二氧化碳源:碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣等。最常用的酸源為枸椽酸，最常用的二氧化碳源為碳酸氫鈉、碳酸鈉和碳酸鉀，泡騰片本身乾燥不含水分，泡騰崩解劑中的兩種物質未電離不能發生反應，但當泡騰片放入水中之後，兩種物質發生酸鹼反應，產生大量氣泡(二氧化碳)，使片劑迅速崩解和融化，有時崩解產生的氣泡還會使藥片在水中上下翻滾，加速其崩解和融化。
[0003]現有技術不足之處為:
泡騰崩解劑為大量的酸和鹼，故易吸溼而發生酸鹼中和反應，產生脹袋、爆管等現象，對片劑的穩定性產生重要影響。
【發明內容】
[0004]為了解決現有技術中存在的問題，本發明針對以上問題，經過大量試驗，自主研發了一種新的泡騰崩解預混劑，採用包裹等技術手段隔離酸源和二氧化碳源，在少量吸溼的情況下，不會發生酸鹼中和反應，有效改善了易發生脹袋、爆管等缺點，提高其穩定性。
[0005]為了實現本發明的目的，採用的技術方案簡述如下:
一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，主要由酸源、二氧化碳源和包裹物組成，酸源和二氧化碳源分別包裹於包裹物。
[0006]所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，製備工藝為:①將包裹物加熱至液態或者溶於少量的無水有機溶劑；②將①步得到產物分別與酸源和二氧化碳源混合均勻，乾燥；③將②步得到的產物混合均勻，即得。
[0007]所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，所述的包裹物為本【技術領域】常用的親水性包薄膜衣材料，包括羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉中的一種或者幾種混合物。
[0008]所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，所述的包裹物可以含有親水性增塑劑或者常溫條件下為液態的增塑劑。
[0009]所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，所述的酸源為本【技術領域】常用的酸源，包括檸檬酸、酒石酸、富馬酸、已二酸、蘋果酸、水溶性胺基酸、稀礦酸(如鹽酸)、酸式鹽類(枸櫞酸二氫鉀、酒石酸氫鉀、富馬酸鈉等)等中的一種或者幾種混合物。
[0010]所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，所述的二氧化碳源為本【技術領域】常用的二氧化碳源，包括碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣等中的一種或幾種混合物。
[0011]所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，所述的酸源和二氧化碳源的質量比例範圍為酸源:二氧化碳源=廣4: 2。
[0012]與現有技術相比，本發明具有的積極效果是:酸源和二氧化碳源經過包裹物包裹後，有效的隔離，增加了穩定性。
【具體實施方式】
[0013]示範例I
⑴處方
(酸源)檸檬酸:1g
(二氧化碳源)碳酸氫鈉:13g
(包裹物)聚乙二醇6000:2g
⑵製備工藝
①將處方量的聚乙二醇6000水浴加熱著熔融狀態，分成兩份，備用將處方量的碳酸氫鈉和檸檬酸分別加入到①中的一份，混合均勻，冷卻至室溫；③將②步產物混合均勻，即得。
[0014]示範例2
⑴處方
(酸源)酒石酸:1g
檸檬酸:Ig
(二氧化碳源)碳酸氫鉀:Sg
(包裹物)聚乙二醇6000:2g
⑵製備工藝
①將處方量的聚乙二醇6000溶解於少量無水乙醇，備用；②將處方量的碳酸氫鉀加入到①中，混合均勻，室溫乾燥將②步產物與處方量酒石酸和檸檬酸混合均勻，即得。
[0015]示範例3 ⑴處方
(酸源)富馬酸:12g
(二氧化碳源)碳酸氫鈉:Sg
(包裹物)共聚維酮:2g
(增塑劑)檸檬酸三乙酯:0.2g
⑵製備工藝
①將處方量的共聚維酮溶解於少量的無水乙醇中，加入處方量檸檬酸三乙酯，混合均勻，備用；②將處方量的富馬酸加入到①中，混合均勻，室溫乾燥；③將②步產物與處方量碳酸氫鈉混合均勻，即得。
[0016]此處敘述的示例方案僅僅是對本發明原理的解釋，及本發明較佳的實施例，不應以任何方式，利用上面的敘述限制本發明的範圍。本領域的專業人士，可以利用本發明的原理，設計各種不同的實施方案，而不超出本發明的範圍。
【權利要求】
1.一種新的泡騰崩解預混劑，包括酸源、二氧化碳源和包裹物，其特徵在於，酸源和二氧化碳源分別包裹於包裹物。
2.如權利要求1所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，製備工藝為:①將包裹物加熱至液態或者溶於少量的無水有機溶劑將①步得到產物與二氧化碳源混合均勻，乾燥；③將②步得到的產物與酸源混合均勻，即得。
3.如權利要求1所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，所述的包裹物為本【技術領域】常用的親水性包薄膜衣材料，包括共聚維酮、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉中的一種或者幾種混合物。
4.如權利要求1所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，所述的包裹物含有親水性增塑劑或者常溫條件下為液態的增塑劑。
5.如權利要求1所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，所述的酸源為本【技術領域】常用的酸源，包括檸檬酸、酒石酸、富馬酸、已二酸、蘋果酸、水溶性胺基酸、稀礦酸、酸式鹽類中的一種或者幾種混合物。
6.如權利要求1所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，所述的二氧化碳源為本【技術領域】常用的二氧化碳源，包括碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣中的一種或幾種混合物。
7.如權利要求1所述的一種新的泡騰崩解預混劑，其特徵在於，所述的酸源和二氧化碳源的質量比例範圍為酸源:二氧化碳源=廣4: 2。
【文檔編號】A61K9/46GK104257624SQ201410455835
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月10日 優先權日:2014年9月10日
【發明者】趙維亮 申請人:天津愛勒易醫藥材料有限公司