鈉米銀婦用抗菌膜及其製備方法和應用的製作方法

2023-07-26 05:36:31 1

專利名稱：鈉米銀婦用抗菌膜及其製備方法和應用的製作方法
技術領域：
本發明是關於一種採用納米銀的抗菌藥物，更特別的，是關於一種鈉米銀婦用抗菌膜及其製備方法和應用。
銀早在遠古時代就被應用來治療刀傷、箭傷，古代三國名醫華佗就用銀刀為關公刮骨療傷，《本草綱目》對銀的殺菌治病功能已有記載。《基礎元素化學》對銀這樣描述銀作為殺菌藥劑具有奇特功效，1％的硝酸銀溶液是治療眼結膜炎的常用藥。金屬銀具有強烈的殺菌作用，據測算1克銀就可以殺滅50噸水裡的細菌，而且對人畜無害。用含銀紗布覆蓋潰爛傷口，可迅速消除感染，且不粘連皮肉，銀絲可用於縫合傷口，銀帶可用於固定斷骨，銀片可用於填補腦殼上破洞，銀是最早使用的「親生物金屬」。
在臨床使用方面，抗感染藥佔了總用藥量的三分之一，但不理想，都認為「細菌越來越耐藥，抗生素越來越失效」，原因就在於這些抗生素、磺胺類藥等均是通過化學結構的改變來阻斷或抑制細菌代謝生長，這環節不行，就換一個環節，稱為第二代、第三代抗生素，大部分細菌被抑制死亡，但總有些細菌殘存下來，它們的下一代就通過改變基因適應這些藥物，即產生耐藥性。
三、發明目的本發明的目的之一是提供一種鈉米銀婦用抗菌膜。
本發明的目的之二是提供一種用於陰道黏膜抗菌，預防感染的鈉米銀婦用抗菌膜。
本發明的目的之三是提供一種鈉米銀婦用抗菌膜的製備方法。
本發明的這些以及其它目的將通過下列詳細說明和描述來進一步體現和說明。
四、發明概述本發明的鈉米銀婦用抗菌膜，除含有藥學上可接受的附加劑外，還含有廣譜抗菌納米銀顆粒，該納米銀顆粒的粒徑為1～100納米，納米銀粒子載在載體上，納米銀顆粒佔婦用抗菌膜重量的1～3％，膜片厚度為10～100微米。
進一步的，本發明的鈉米銀婦用抗菌膜，除含有藥學上可接受的附加劑外，還含有廣譜抗菌納米銀顆粒，該納米銀顆粒的粒徑為1～100納米，納米銀粒子載在燈芯草載體上，納米銀顆粒佔婦用抗菌膜重量的1～2.5％，膜片厚度為10～100微米。
在本發明的鈉米銀婦用抗菌膜中，所述的載體可以是植物載體或無機礦物質載體，該種載體具有極大的表面積和數量極多的微孔，所述的藥學上可接受的附加劑包括單體載體、表面活性劑、崩解劑和透皮促進劑，聚乙烯醇17-18可以用澱粉類衍生物、纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸黃原膠之一或混合物代替，也可以使用其他的聚乙烯醇代替。
在本發明的鈉米銀婦用抗菌膜中，所述的藥劑配方為(以100片抗菌膜計，每塊抗菌膜面積為4×7釐米)納米銀顆粒1～3克，聚乙烯醇17-18 6～15克，丙 三 醇1～4克，吐溫 -80 1～3克，蒸 餾 水30～80毫升。
較好的是，在本發明的鈉米銀婦用抗菌膜中，所述的藥劑配方為(以100片抗菌膜計，每塊抗菌膜面積為4×7釐米)納米銀顆粒1～2克，聚乙烯醇17-18 8～12克，丙 三 醇1～3克，吐溫 -80 1～2克，蒸 餾 水30～50毫升。
最好的是，在本發明的鈉米銀婦用抗菌膜中，所述的藥劑配方為(以100片抗菌膜計，每塊抗菌膜面積為4×7釐米)納米銀顆粒1～1.5克， 聚乙烯醇17-18 9～11克，
丙 三 醇1～2.5克， 吐 溫 -80 1～1.5克，蒸 餾 水40～50毫升。
本發明的鈉米銀婦用抗菌膜，可以按以下方法製備，包括以下步驟A、溶漿取聚乙烯醇17-18加入4～6倍量的蒸餾水浸泡，待其充分膨脹後置85～90℃水浴上加熱，使其全部溶解，趁熱過濾，放冷呈膠槳；B、研勻將納米銀顆粒置研體內加入丙三醇、吐溫-80一起研勻，加入上述膠槳，攪勻，過濾以去除氣泡；C、制膜將上述膠槳傾倒到已消毒的玻璃板上，用玻璃棒塗膜；D、乾燥將塗有藥膜的玻璃板水平放置於乾燥箱內，100℃乾燥15～30分鐘；E、包裝從玻璃板上揭下乾燥後的藥膜，切成規定尺寸包裝。
本發明的抗菌膜為淡黃色透明薄膜，無特殊氣味，並且完整光潔，厚度一致，色澤均勻，手感細膩、無明顯氣泡。
在本發明中，如有必要，還可以增加一些常規的處理方法，當然也可以按實際情況，包括依憑本專業的常規知識或可以想像到的方法省略一個或多個步驟，便能制出合格的產品。
同理，在本發明中，也可以按照實際需要和提高療效的目的，增加一些添加劑或主劑，這也在本發明的範圍之中。
本發明的鈉米銀婦用抗菌膜可以通過陰道給藥，治療細菌、真菌、依原體引起的陰道黏膜感染和潰瘍，促使創面癒合。
本發明的抗菌機理是利用經典理論《醫用微生物學》中「Ag使菌體變性或沉澱」的原理，由Ag+與菌體蛋白酶的-SH基結合，使以此為必要基的酶喪失活性而無法生存，從而實現殺滅病菌、修復病變組織、促進傷口癒合，具有治療和預防細菌、真菌的作用。
其殺菌機理為 在本發明中，可以採用廣州安信生物科技發展有限公司生產抗菌顆粒，該產品及其製造方法已獲得中國專利，專利號為94118576.1，名稱為長效廣譜抗菌顆粒及其製品的製作方法，該專利在此列入以供參考，此微粉上載有的銀質粒子，經掃描隧道電子顯微鏡檢測其粒徑為1～100納米。
本發明的產品可以通過陰道或直接塗敷在受傷或感染部位給藥，也可以塗敷在介質包括織物上給藥，在本發明中採用的納米銀的粒徑為1～100納米，並且銀質粒子的粒徑減小，使處於表面層的原子數迅速增加，導致原配位不足，不飽和鍵外露增多，原子的表面能增高，所以具有極強的化學活性，加上粒徑為納米級，所以這些納米銀具有很好的透滲能力，同時納米銀的優異的殺菌功能，因此本發明的鈉米銀婦用抗菌膜能治療陰道炎和其他炎症。
本發明的鈉米銀婦用抗菌膜經過香港大學微生物研究所、中國科學院微生物研究所、中國醫學科學院皮膚病、性病研究所(全國性病預防中心)，中國預防醫學科學院微生物研究所、中國國家北京新藥安全評估中心和北京大學物理化學研究所的檢測證明，具有長效、高效、廣譜殺菌、無毒、無刺激、物過敏、無耐藥性，且劑量小，功效高，是理想的天然殺菌材料。
本發明產品的使用方法為將手洗乾淨，從鋁塑複合包裝袋中取出抗菌膜，經摺疊或揉成鬆軟小團後，以食指和中指夾持將抗菌膜推入陰道深處即可，一日1～2次，每次一片。
表1鈉米銀婦用抗菌膜對細菌的殺滅率

試驗結果顯示，對以上致病微生物均有強抑性作用，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念株菌有殺滅作用，濃度為100μg/ml時，作用10分鐘對它們的殺滅率達到99.9％。
表2鈉米銀婦用抗菌膜對三種致病菌菌生長的影響情況

表3鈉米銀婦用抗菌膜對三種致病菌的MIC與MBC測定結果

實驗結果表明抗菌膜對三種致病菌MIC與MBC均為5.625μg/ml。
表4抗菌膜劑對三種菌生長的影響情況

實驗結果表明當抗菌膜劑稀釋到22.5μg/ml時，對金黃色葡萄球菌MIC抑菌環為直徑8毫米；當抗菌膜劑稀釋到90μg/ml時，對大腸桿菌抑菌環為直徑8毫米；當抗菌膜劑稀釋到45μg/ml時，對白色念株菌抑菌環為直徑8毫米。
本品可抑制和殺滅各類細菌，如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、淋球菌、白色念株菌、綠膿桿菌、化膿性鏈球菌、枯草芽孢桿菌、肺炎桿菌、厭氧菌等致病菌，也可殺滅沙眼依原體。安全性試驗表面本品無毒性，無過敏性，對皮膚、黏膜無刺激性，無致畸作用，起效快、療效好，無毒副作用。
本品遇水可加速納米銀的釋放，故遇水殺菌力更強。
在本發明中，所使用的輔劑或添加劑均可以從市場購得，進一步的，也可以採用本行業中常規使用的相類似產品。
以下通過具體實施例來進一步說明本發明，但實施例僅用於說明並不能限制本發明範圍，在本發明中若非特指所有的份、量均為以總重量為基礎的重單位。
A、取燈芯草莖髓乾料100克，粉碎至毫米級，備用；B、稱取15克硝酸銀溶於500毫升水中和80毫升濃氨水中，溶解後稀釋至1000毫升，搖勻，再向此溶液中加含7.5克維C的溶液(體積50毫升)，立即投入A步驟得到的顆粒，在通風條件下進行浸泡、擠壓、然後再浸泡、擠壓，隨後進行熱處理、浸泡、擠壓，最後再進行烘乾即得要求的廣譜抗菌顆粒。
例2按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒1克， 聚乙烯醇 17-1810克，丙 三 醇1.8克， 吐溫-801.2克，蒸 餾 水40毫升。
按以下步驟製備含鈉米銀的婦用抗菌膜，包括以下步驟A、溶漿取聚乙烯醇17-18加入40毫升的蒸餾水浸泡，待其充分膨脹後置85～90℃水浴上加熱，使其全部溶解，趁熱過濾，放冷呈膠槳；
B、研勻將納米銀顆粒置研體內加入丙三醇、吐溫-80一起研勻，加入上述膠槳，攪勻，過濾以去除氣泡；C、制膜將上述膠槳傾倒到已消毒的玻璃板上，用玻璃棒塗膜；D、乾燥將塗有藥膜的玻璃板水平放置於乾燥箱內，100℃乾燥15～30分鐘E、包裝從玻璃板上揭下乾燥後的藥膜，切成4×7釐米尺寸包裝，共計100片。
例3按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒2克， 聚乙烯醇17-1815克，丙 三 醇3.8克， 吐溫 -80 2.2克，蒸 餾 水70毫升。
按以下步驟製備含鈉米銀的婦用抗菌膜，包括以下步驟A、溶漿取聚乙烯醇17-18加入70毫升的蒸餾水浸泡，待其充分膨脹後置85～90℃水浴上加熱，使其全部溶解，趁熱過濾，放冷呈膠槳；B、研勻將納米銀顆粒置研體內加入丙三醇、吐溫-80一起研勻，加入上述膠槳，攪勻，過濾以去除氣泡；C、制膜將上述膠槳傾倒到已消毒的玻璃板上，用玻璃棒塗膜；D、乾燥將塗有藥膜的玻璃板水平放置於乾燥箱內，100℃乾燥15～30分鐘；E、包裝從玻璃板上揭下乾燥後的藥膜，切成4×7釐米尺寸包裝，共計100片。
例4按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒1.1克， 聚乙烯醇17-1812克，丙 三 醇2.8克， 吐溫 -801.2克，蒸 餾 水60毫升。
按以下步驟製備含鈉米銀的婦用抗菌膜，包括以下步驟A、溶漿取聚乙烯醇17-18加入60毫升的蒸餾水浸泡，待其充分膨脹後置85～90℃水浴上加熱，使其全部溶解，趁熱過濾，放冷呈膠槳；
B、研勻將納米銀顆粒置研體內加入丙三醇、吐溫-80一起研勻，加入上述膠槳，攪勻，過濾以去除氣泡；C、制膜將上述膠槳傾倒到已消毒的玻璃板上，用玻璃棒塗膜；D、乾燥將塗有藥膜的玻璃板水平放置於乾燥箱內，100℃乾燥15～30分鐘；E、包裝從玻璃板上揭下乾燥後的藥膜，切成4×7釐米尺寸包裝，共計100片。
例5按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒 1.4克，聚乙烯醇17-187克，聚乙烯吡咯烷酮4克，丙 三 醇 2.5克，吐溫 -80 1.8克，蒸 餾 水 66毫升。
按以下步驟製備含鈉米銀的婦用抗菌膜，包括以下步驟A、溶漿取聚乙烯醇17-18和聚乙烯吡咯烷酮加入66毫升的蒸餾水浸泡，待其充分膨脹後置85～90℃水浴上加熱，使其全部溶解，趁熱過濾，放冷呈膠槳；B、研勻將納米銀顆粒置研體內加入丙三醇、吐溫-80一起研勻，加入上述膠槳，攪勻，過濾以去除氣泡；C、制膜將上述膠槳傾倒到已消毒的玻璃板上，用玻璃棒塗膜；D、乾燥將塗有藥膜的玻璃板水平放置於乾燥箱內，100℃乾燥15～30分鐘；E、包裝從玻璃板上揭下乾燥後的藥膜，切成4×7釐米尺寸包裝，共計100片。
例6按以下比例稱取下列原料納米銀顆粒1.1克， PVA 10克，丙 三 醇2.2克， 吐 溫-80 1.1克，蒸 餾 水50毫升。
按以下步驟製備含鈉米銀的婦用抗菌膜，包括以下步驟A、溶漿取PVA加入50毫升的蒸餾水浸泡，待其充分膨脹後置85～90℃水浴上加熱，使其全部溶解，趁熱過濾，放冷呈膠槳；B、研勻將納米銀顆粒置研體內加入丙三醇、吐溫-80一起研勻，加入上述膠槳，攪勻，過濾以去除氣泡；C、制膜將上述膠槳傾倒到已消毒的玻璃板上，用玻璃棒塗膜D、乾燥將塗有藥膜的玻璃板水平放置於乾燥箱內，100℃乾燥15～30分鐘；E、包裝從玻璃板上揭下乾燥後的藥膜，切成4×7釐米尺寸包裝，共計100片。
權利要求
1.一種鈉米銀婦用抗菌膜，其特徵在於除含有藥學上可接受的附加劑外，還含有廣譜抗菌納米銀顆粒，該納米銀顆粒的粒徑為1～100納米，納米銀粒子載在載體上，納米銀顆粒佔婦用抗菌膜重量的1～3％，膜片厚度為10～100微米。
2.如權利要求1所述的鈉米銀婦用抗菌膜，其特徵在於除含有藥學上可接受的附加劑外，還含有廣譜抗菌納米銀顆粒，該納米銀顆粒的粒徑為1～100納米，納米銀粒子載在燈芯草載體上，納米銀顆粒佔婦用抗菌膜重量的1～2.5％，膜片厚度為10～100微米。
3.如權利要求1所述的鈉米銀婦用抗菌膜，其特徵在於所述的載體可以是植物載體或無機礦物質載體，該種載體具有極大的表面積和數量極多的微孔。
4.如權利要求1所述的鈉米銀婦用抗菌膜，其特徵在於所述的藥學上可接受的附加劑包括單體載體、表面活性劑、崩解劑和透皮促進劑。
5.如權利要求1～4所述的鈉米銀婦用抗菌膜，其特徵在於所述的藥劑配方為(以100片抗菌膜計，每塊抗菌膜面積為4×7釐米)納米銀顆粒1～3克， 聚乙烯醇17-18 6～15克，丙 三 醇1～4克， 吐溫 -80 1～3克，蒸 餾 水30～80毫升。
6.如權利要求5所述的鈉米銀婦用抗菌膜，其特徵在於所述的藥劑配方為(以100片抗菌膜計，每塊抗菌膜面積為4×7釐米)納米銀顆粒1～2克， 聚乙烯醇17-18 8～12克，丙 三 醇1～3克， 吐溫 -80 1～2克，蒸 餾 水30～50毫升。
7.如權利要求5所述的鈉米銀婦用抗菌膜，其特徵在於所述的藥劑配方為(以100片抗菌膜計，每塊抗菌膜面積為4×7釐米)納米銀顆粒1～1.5克， 聚乙烯醇17-18 9～11克，丙 三 醇1～2.5克， 吐溫 -80 1～1.5克，蒸 餾 水40～50毫升。
8.如權利要求5所述的鈉米銀婦用抗菌膜，其特徵在於所述的聚乙烯醇17-18可以用澱粉類衍生物、纖維素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸黃原膠之一或混合物代替，也可以使用其他的聚乙烯醇代替。
9.如權利要求5～7所述的鈉米銀婦用抗菌膜的製備方法，其特徵在於包括以下步驟A、溶漿取聚乙烯醇17-18加入4～6倍量的蒸餾水浸泡，待其充分膨脹後置85～90℃水浴上加熱，使其全部溶解，趁熱過濾，放冷呈膠槳；B、研勻將納米銀顆粒置研體內加入丙三醇、吐溫-80一起研勻，加入上述膠槳，攪勻，過濾以去除氣泡；C、制膜將上述膠槳傾倒到已消毒的玻璃板上，用玻璃棒塗膜；D、乾燥將塗有藥膜的玻璃板水平放置於乾燥箱內，100℃乾燥15～30分鐘；E、包裝從玻璃板上揭下乾燥後的藥膜，切成規定尺寸包裝。
10.如權利要求1～3所述的鈉米銀婦用抗菌膜的應用，其特徵在於可以通過陰道給藥，用於陰道黏膜抗菌，預防感染。
全文摘要
本發明公開了一種鈉米銀婦用抗菌膜,除含有藥學上可接受的附加劑外,還含有廣譜抗菌納米銀顆粒,該納米銀顆粒的粒徑為1～100納米,納米銀粒子載在載體上,納米銀顆粒佔婦用抗菌膜重量的1～3%,膜片厚度為10～100微米;本發明的產品可以通過陰道給藥,治療細菌、真菌、依原體引起的陰道黏膜感染和潰瘍,促使創面癒合。
文檔編號A61K9/70GK1369269SQ0114340
公開日2002年9月18日 申請日期2001年12月26日 優先權日2001年12月26日
發明者程家寵, 嚴季雄 申請人:駿安科技投資有限公司