一種藥用鹽酸的生產方法
2023-07-16 18:15:06 2
專利名稱：一種藥用鹽酸的生產方法
技術領域：
本發明涉及一種製備藥用鹽酸的方法。
背景技術：
鹽酸是工業生產中的一種重要的化工原料，也是醫藥行業中的一
種應用廣泛的藥用輔料，其在藥劑中能夠做為酸化劑、pH調節劑、 輔助浸出劑等被使用。藥劑生產中所使用的鹽酸通常對其中的鐵鹽和 重金屬含量等要求極高，其含量要求小於1(T6。目前，各製藥廠所採 用的鹽酸基本上是採用蒸餾法及其陰離子交換樹脂法進行生產。這兩 種生產方法各有優點，也各有其不足之處。蒸餾法生產藥用鹽酸，工 藝投資大，能耗高，對環境的汙染嚴重，生產成本較高；由於樹脂的 吸附能力有限，所以在採用離子交換樹脂法生產藥用鹽酸時通常有處 理量有限，處理速度較慢及樹脂的再生較困難的缺點。
發明內容
本發明中要解決的技術問題是提供一種能夠以較低的生產成本， 環境汙染小，適應於工業化大生產的要求的藥用鹽酸生產方法，所得 藥用鹽酸符合藥典所規定的各項理化指標要求。
本發明解決上述技術問題的方案為
將離子交換纖維經過預處理後裝柱，將食用級濃鹽酸通過離子 交換纖維柱進行離子交換，控制通過離子交換纖維的酸液流速為 ld/sec 10d/sec，交換吸附處理後取樣檢驗至鹽酸中的離子含量 <2ppm，然後輸出精製後的酸液，得成品；所述的離子交換纖維採用 的是陰離子交換纖維，離子交換纖維基材為聚酯纖維(PET)、聚乙 烯醇纖維(PVA)、聚丙烯晴纖維(PAN)、聚氯乙烯纖維(PVC)、
3聚烯烴纖維、聚苯乙烯纖維(pst)、聚酚醛或聚醯胺。
離子交換纖維表面含有的活性功能基團為N" (CH3) cr或-N (CH3) 2基團。本發明中使用的最優離子交換纖維的基材為聚氯乙
烯纖維，活性基團為n" (ch3) cr。
發明人通過以上技術方案的使用，在工藝上對所要進行吸附交換 的材料進行有效的選擇和設計，及對工藝控制步驟進行精心的設計， 使得本發明可以控制在較低的生產成本。且由於本發明所使用的離子 交換纖維具有較大的比表面積，比凝膠型離子交換樹脂約大兩個數量 級，比大孔樹脂大5 6倍，因而它的動力學性能好，交換速度快，洗 脫再生容易，從而從縮短工時，節約能源，減少交換劑再生處理及三 廢處理費用方面降低了生產成本。本發明是一種對環境汙染小的藥用 鹽酸的生產工藝，更加適應於工業化大生產的要求。以上技術方案本 發明具有生產過程中處理方法簡單，設備簡易，纖維可再生，再生廢 液對環境汙染小，能耗較低，因而生產鹽酸的成本較低。
本發明的方法具有交換容量大，交換速度快，交換能力強，再生 速度快，再生率高的特點。且本發明所選用的離子交換纖維是以合成 纖維或天然纖維為基體，表面含有豐富的離子交換基團的纖維狀材 料，比表面積大，是凝膠型球狀樹脂的100倍，比大孔型樹脂的比表 面積也要大5 6倍。另外，在採用食用鹽酸生產藥用鹽酸時，主要須 解決的問題是降低游離氯及溴含量和F^+等金屬雜質的濃度，降低色 度。為了達到此目的，發明人採用陰離子交換纖維進行吸附和交換提
純，對分子帶有負電子云的游離氯和溴、與鹽酸中cr形成配位離子
FeCU'的F^+離子及帶有負電荷的色素都具有很好的選擇性吸附，同 時離子交換纖維的立體網狀結構也能夠加強對上述有關物質的吸收。
所述的離子交換纖維的預處理是用純化水清洗離子交換纖維，以除去其中的機械雜質至無汙物，再用無水乙醇浸泡，然後用純化水洗 滌至無乙醇為止。
當離子交換纖維在達到離子交換容量上限後，可用純化水淋洗再
生，直至鐵離子含量<10'6,再加入純化水進行液封保存，以待下次使用。
生產中離子交換纖維使用量與鹽酸用量比為1: 1~1000 (w/w),
離子交換操作可採用固定床式、半連續移動床式和流動床式操作 三種方式。
本方法生產出來的藥用鹽酸為無色透明液體，質量符合2005年 版《中國藥典》規定的各項理化指標要求。
具體實施例方式
以下實施例旨在說明本發明而不是對本發明的進一步限定。 實施例1:
將36%的食用級鹽酸50kg輸入離子交換柱，柱內裝有聚氯乙烯纖 維基材的陰離子交換纖維(功能基團為1^ (CH3) Cr)50g，常溫下控 制流速為2dl/sec ，鹽酸經過柱內離子交換之後，從柱底部流入成 品儲罐。離子交換纖維達到吸附容量後用純化水淋洗再生，至洗出液 中金屬離子含量〈10—6為止。生產出來的藥用鹽酸為無色透明的液體， 按照2005年版中國藥典檢驗其鐵鹽含量不大於0.0001%,重金屬含 量不大於2ppm，達到藥用要求。 實施例2:
將36%的食用級鹽酸10kg輸入離子交換柱，柱內裝有聚氯乙烯纖 維基材的陰離子交換纖維(功能基團為N" (CH3) Cr)20g，常溫下控 制流速為5dl/sec，鹽酸經過柱內離子交換之後，從柱底部流入成品 儲罐。離子交換纖維達到吸附容量後用純化水淋洗再生，至洗出液中 金屬離子含量〈10—6為止。生產出來的藥用鹽酸為無色透明的液體，按 照2005年版中國藥典檢驗其鐵鹽含量不大於0.0001%,重金屬含量不大於2ppm，達到藥用要求。 實施例3:
將36%的食用級鹽酸8kg輸入離子交換柱，柱內裝有聚氯乙烯纖 維基材的陰離子交換纖維(功能基團為N" (CH3) Cr)8kg，常溫下控 制流速為10dl/sec，鹽酸經過柱內離子交換之後，從柱底部流入成 品儲罐。離子交換纖維達到吸附容量後用純化水淋洗再生，至洗出液 中金屬離子含量〈10—6為止。生產出來的藥用鹽酸為無色透明的液體， 按照2005年版中國藥典檢驗其鐵鹽含量不大於0.0001%,重金屬含 量不大於2ppm，達到藥用要求。 實施例4
其它步驟同實施例2，離子交換柱的柱內裝有聚丙烯晴纖維 (PAN)基材的陰離子交換纖維(功能基團為-N (CH3) 2)。 實施例5
其它步驟同實施例2，離子交換柱的柱內裝有聚酯纖維(PET) 基材的陰離子交換纖維(功能基團為-N (CH3) 2)。
權利要求
1、一種藥用鹽酸的生產方法，其特徵在於，將離子交換纖維經過預處理後裝柱，將食用級濃鹽酸通過離子交換纖維柱進行離子交換，控制通過離子交換纖維的酸液流速為1d/sec～10d/sec，交換吸附處理後取樣檢驗至鹽酸中的離子含量<2ppm，然後輸出精製後的酸液，得成品；所述的離子交換纖維採用的是陰離子交換纖維，離子交換纖維基材為聚酯纖維、聚乙烯醇纖維、聚丙烯晴纖維、聚氯乙烯纖維、聚烯烴纖維、聚苯乙烯纖維、聚酚醛或聚醯胺。
2、 根據權利要求1所述的一種藥用鹽酸的生產方法，其特徵在 於，所述的離子交換纖維表面含有的活性功能基團為n" (ch3) cr 或-n (ch3) 2基團。
3、 根據權利要求1所述的一種藥用鹽酸的生產方法，其特徵在 於，所述的離子交換纖維的基材為聚氯乙烯纖維，活性基團為n"(ch3) cr。
全文摘要
一種藥用鹽酸的生產方法，將離子交換纖維經過預處理後裝柱，將食用級濃鹽酸通過離子交換纖維柱進行離子交換，控制通過離子交換纖維的酸液流速為1d/sec～10d/sec，交換吸附處理後取樣檢驗至鹽酸中的離子含量＜2ppm，然後輸出精製後的酸液，得成品；所述的離子交換纖維採用的是陰離子交換纖維，離子交換纖維基材為聚酯纖維、聚乙烯醇纖維、聚丙烯晴纖維、聚氯乙烯纖維、聚烯烴纖維、聚苯乙烯纖維、聚酚醛或聚醯胺。本發明具有生產成本低，環境汙染小，適應於工業化大生產的特點。
文檔編號C01B7/00GK101508425SQ200910042950
公開日2009年8月19日 申請日期2009年3月25日 優先權日2009年3月25日
發明者傅海燕, 導 周, 孟慶玉, 帥放文, 凱 文, 王向峰, 章家偉, 郭起坤 申請人:湖南爾康製藥有限公司