一種治療糖尿病性膽結石的中藥製劑的製作方法
2023-07-13 20:33:01 2
專利名稱：一種治療糖尿病性膽結石的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療糖尿病性膽結石的中藥製劑，是一種治療糖尿病性膽 結石以中草藥為原料的中藥製劑。屬於中藥領域。
背景技術：
早在1928年及1943年Josin和Eisele證實了糖尿病患者較非糖尿病患者 更易患膽結石這一結論。有關資料提示NIDDM患者中有32. 63%並發膽囊結石。 1988年Bradfordg等指出糖尿病微血管病及植物神經病變與膽囊結石的發生密 切相關。糖尿病肝疾患相當於中醫學中"胃痛"、"腹痛"、"脅痛"等範圍。
《環溪草堂醫案》指出"阻於胃絡，因而胃脘脹痛，嘔吐粘痰。"《素問'剌 熱篇》曰"肝熱病者，小便先黃，腹痛多臥身熱。"《靈樞*熱病篇》雲"熱 病挾臍急痛，胸脅滿。"這些描述與膽道疾患頗相似。本病的臨床表現為多 數患者平時無症狀，部分病例可表現有消化不良，飽餐或高脂飲食後更為明顯。 當膽石從膽囊移到膽囊管或總膽管以及壺腹部時，引起膽管平滑肌擴張和痙攣 則產生膽絞痛。膽絞痛多數在飽餐後發作，疼痛在中腹或上腹，開始呈持續性 鈍痛，以後逐漸加劇，甚至難以忍受，患者坐立不安、打滾，疼痛向右肩放射， 痛劇可出現大汗淋璃，面色蒼白，噁心嘔吐等症。膽絞痛發作後，可出現輕度 黃疸及發熱。膽囊結石， 一般不發生絞痛，多數於上腹部或上腹出現脹滿感， 胃部灼熱，噯氣泛酸等消化不良症，常於進餐高脂肪食品而加重，部分病例可 無任何症狀。體檢時右上腹壓痛和叩擊痛，有膽囊管阻塞，或有膽囊積液，則 可捫及腫大的膽囊。中醫在臨床上分症型辨證治療，取得很好效果。發明一種 既安全又有效的中藥製劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而 成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性膽結石的中藥製劑。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的
本發明的優選配方各原料的重量配比是 茵陳2.5 3.5份 柴胡 1.5 2.5份 浙貝母0.5 1.5份
份份份份
2 2 2 1
二
母黃金夏
貝大內半
浙生雞法
炒
份份份份
4 4 4 2
二 二
o o o 1
TI- 11- 1 o
胡實金龍
柴枳鬱地
份份份份
6 6 4 2
二 二
5 5 o 1
陳草術行
錢白留
茵金炒不
王
金錢草2.5 3.5份 枳實 1.5 2.5份 生大黃0.5 1.5份 炒白朮 1.5 2.5份 鬱金 1.5 2.5份炒雞內金0.5 1.5份 王不留行0.5 1.5份 地龍 0.5 1.5份 法半夏 0.3 0. 7份。 本發明的最佳配方各原料的重量配比是 茵陳3份 柴胡2份 浙貝母l份 金錢草3份 枳實2份 生大黃l份 炒白朮2份 鬱金2份炒雞內金l份 王不留行l份 地龍l份 法半夏0.5份。 本發明中的藥物機理如下
茵陳藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經。具有清熱利溼，退 黃的功效。可治療黃疸，小便不利，溼瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第2146頁)。
金錢草藥性甘、微苦，涼。歸肝、膽、腎、膀胱經。具有清熱，利溼， 通淋，排石，解毒的功效。可治療溼熱黃疸，熱淋，腎炎水腫，肝、膽及泌尿 繫結石，熱毒癰腫，毒蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第1967頁)。
炒白朮苦、甘，溫。歸脾、胃經。具有健脾益氣，燥溼利水，止汗，安 胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，洩瀉，便秘，水飲內停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒溼痺，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第945頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表裡、疏肝、昇陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經不調、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1004頁)。
枳實藥性苦、辛，微寒。歸脾、胃、大腸經。具有破氣消積，化痰除 痞的功效。可治療積滯內停，痞滿脹痛，大便秘結，瀉痢後重，結胸，胸痺， 胃下垂，子宮脫垂，脫肛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科 學技術出版社第二版第2231頁)。
鬱金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經。具有活血止痛，行氣解鬱，清 心涼血，利膽的功效。可治療胸腹脅肋諸痛，痛經，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第1855頁)。
王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經。具有活血通經，下乳消癰的功效。 可治療婦女經行腹痛，經閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京
中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第426頁)。
地龍性味鹹、寒。入肝、脾、肺、膀胱經。具有清熱、平肝、止喘、通 絡利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風抽搐、風熱頭痛、目赤、中風半身不遂， 喘息、喉痺、關節疼痛、齒衄、小便不通、瘰癧、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管 哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、溼疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇 彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第522頁)。
浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經。具有清熱化痰，降氣止咳，散結消 腫的功效。可治療風熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰癧癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2711 頁)。
生大黃藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經。具有攻積滯，清溼熱， 瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效。可治療食積便秘，熱結胸痞；溼熱瀉痢，黃 疸，淋病，水腫腹滿，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經閉，產後瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打 損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第141頁)。
炒雞內金藥性甘、澀，平。歸脾、胃、膀胱經。具有健脾胃，消食積， 化石的功效。可治療食積，洩瀉，小兒疳積，膽石症，石淋，砂淋，癥瘕經閉， 喉痺乳蛾，牙疳口瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技 術出版社第二版第1684頁)。
法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胄、肺經。具有燥溼化痰，降逆止 嘔，消痞散結的功效。可治療咳喘痰多，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海 科學技術出版社第二版第1073頁)。
本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用王不留行、茵陳和金錢草為 君藥；用柴胡、炒白朮、法半夏、枳實、鬱金和地龍為臣藥；用浙貝母、生大 黃和炒雞內金為佐使藥。諸藥相合，共具活血散結，理氣排石的功效。治療糖 尿病性膽結石具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性膽結石，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性 實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。
2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮髮油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸 收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療糖尿病性膽結石，對糖尿病性膽結石的預防也 有很好的作用，治療糖尿病性膽結石具有療效確切，無毒副作用，服用方便， 價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療糖尿病性膽結石的治療效果，經臨床試驗結果如 下；治療糖尿病性膽結石患者14例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊癒5例佔 35. 71%，好轉7例佔50%,無效2例佔14. 29%，總有效率達85. 71%。經三個療程
治療後,病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料
茵陳3份 柴胡2份 浙貝母l份
金錢草3份 枳實2份 生大黃l份
炒白朮2份 鬱金2份炒雞內金l份 王不留行l份 地龍l份 法半夏0.5份。 製備方法是取上述原料洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療糖尿病 性膽結石的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 三個月為一個療程。
權利要求
1、一種治療糖尿病性膽結石的中藥製劑，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的茵陳1.5～6份柴胡 1.0～4份浙貝母0.1～2份金錢草 1.5～6份枳實 1.0～4份生大黃0.1～2份炒白朮 1.0～4份鬱金 1.0～4份炒雞內金 0.1～2份王不留行0.1～2份地龍 0.1～2份法半夏0.1～1份。
2、 根據權利要1所述的一種治療糖尿病性膽結石的中藥製劑，其特徵在於 重量配比是茵陳 2.5-3.5 份 金錢草 2.5-3.5份 炒白朮 1.5-2.5份 王不留行0.5-1.5份 柴胡1.5-2.5份 枳實 1.5-2.5份 鬱金1.5-2.5 份 地龍0.5-1.5 份 浙貝母 0.5-1.5 份 生大黃0.5-1.5 份 炒雞內金0.5-1.5 份 法半夏0.3-0.7 份
3、 根據權利要1所述的一種治療糖尿病性膽結石的中藥製劑，其特徵在於 重量配比是茵陳 3 份 金錢草 3份 炒白朮 2 份 王不留行 1份 柴胡2 份 枳實 2 份 鬱金2 份 地龍1 份 浙貝母 1 份 生大黃1 份 炒雞內金1 份 法半夏0.5 份
全文摘要
本發明涉及一種治療糖尿病性膽結石的中藥製劑，它是以王不留行、地龍、浙貝母和枳實等10多味中草藥為原料。具有活血散結，理氣排石的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性膽結石的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/37GK101095916SQ200710118398
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優先權日2007年7月5日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所