一種治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物的製作方法

2023-07-29 08:52:41

專利名稱：一種治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明屬於中藥婦科技術領域，具體涉及一種治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物。
背景技術：
多囊卵巢症候群(polycystic ovarian syndrome)是一種生殖功能障礙與糖代謝異常並存的內分泌紊亂症候群。持續性無排卵、多卵泡不成熟、雄激素過多和胰島素抵抗是其重要特徵，是生育期婦女月經紊亂最常見的原因。具有月經紊亂，閉經，無排卵，多毛，肥胖，不孕和雙側卵巢增大呈囊性改變，稱為多囊卵巢綜合症。患者可具備以上典型症狀，也可以只有部分症狀，但因排卵障礙而致不孕則是多囊卵巢症候群的主要臨床表現。針對該病，西醫採用的是「三部曲」療法，第一階段對囊性增生的卵巢作楔形切除；第二階段藥物治療，比如克羅米芬、HMG, &iRH、果納芬、媽富隆、達英等，可是，隨著時間的推移，其低妊娠率，高流產率的缺點逐漸暴露出來；第三階段超聲引導下或腹腔鏡下對呆滯卵泡進行穿刺，這些療法可能對卵巢造成損傷，或導致盆腔粘連以及對胎兒有潛在的危害。但因其剖腹動刀之弊，註定要被非手術療法所取代。中醫因其「不需手術、風險小， 並且標本兼治」的優勢，日益受到廣大患者的青睞。

發明內容
本發明的目的在於提供一種治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物。為實現上述目的，本發明採取的技術方案如下
一種治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物，由下述重量份數的各原料藥製成當歸7 17 份、熟地(黃)1(Γ20份、川芎4 14份、山藥15 25份、枸杞子1(Γ20份、菟絲子1(Γ20份、 蛇床子5 15份、雞血藤10 20份、補骨脂5 15份、王不留行10 20份、丹參25 35份、三稜4 14份、莪朮4 14份、桃仁5 15份、柴胡4 14份、山茱萸4 14份、生山楂10 20份、 炙甘草5 15份。本發明的最佳配方為(重量份)當歸12份、熟地(黃)15份、川芎9份、山藥20 份、枸杞子15份、菟絲子15份、蛇床子10份、雞血藤15份、補骨脂10份、王不留行15 份、丹參30份、三稜9份、莪朮9份、桃仁10份、柴胡9份、山茱萸9份、生山楂15份、炙甘草10份。較好地，所述山藥優選懷山藥，懷山藥一般以河南博愛、沁陽、武陟、溫縣等地(古懷慶轄區內)所產質量最佳，習稱「懷山藥」。本發明藥理當歸，甘、辛、溫，歸肝、心、脾經，補血活血、調經止痛、潤腸通便；熟地(黃)，甘、微溫，歸肝、腎經，滋陰補血、益精填髓；川芎，辛、溫，歸肝、膽、心包經，活血行氣、祛風止痛；山藥，甘，平，歸脾、肺、腎經，補脾養胃、生津益肺、補腎澀精；枸杞子，甘、平， 歸肝、腎經，滋補肝腎、益精明目；菟絲子，甘、溫，歸肝、腎、脾經，滋補肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉；蛇床子，辛、苦、溫，歸腎經，溫腎壯陽、燥溼、祛風、殺蟲；雞血藤，苦、甘、溫，
3歸肝、腎經，補血、活血、通絡；補骨脂，辛、苦、溫，歸腎、脾經，溫腎助陽、納氣、止瀉；王不留行，苦、平，歸肝、胃經，活血通經、下乳消腫；丹參，苦、微寒，歸心、肝經，祛瘀止痛、活血通經、清心除煩；三稜，辛、苦、平，歸肝、脾經，破血行氣、消積止痛；莪朮，辛、苦，溫，歸肝、脾經，行氣破血、消積止痛；桃仁，苦、甘、平，歸心、肝、大腸經，活血祛瘀，潤腸通便；柴胡，苦、 微寒，歸肝、膽經，和解表裡、疏肝、昇陽；山茱萸，酸、澀、微溫，歸肝、腎經，補益肝腎、澀精固脫；生山楂，是山楂去雜質切片曬乾入藥者，酸、甘、微溫，歸脾、胃、肝經，活血化瘀止痛；炙甘草，甘、平，歸心、肺、脾、胃經，補牌和胃、益氣復脈。以上諸藥相互配伍，具有活血化瘀、溫補腎陽之功效，意在陰陽平衡，衝任流通，血海滿盈，月經應時而下，達到受孕之目的。製備方法按常規方法製成任何一種臨床上可接受的製劑，優選膠囊。本發明藥物的優點具有活血化瘀、溫補腎陽之功效，製備簡單，無毒副作用，療效好，療程短，能及時治好多囊卵巢症候群患者，值得在臨床上推廣應用。
具體實施例方式實施例1
按下述重量，稱取各原料藥當歸12g、熟地(黃)15g、川芎9g、懷山藥20g、枸杞子 15g、菟絲子15g、蛇床子10g、雞血藤15g、補骨脂10g、王不留行15g、丹參30g、三稜 9g、莪朮9g、桃仁10g、柴胡9g、山茱萸9g、生山楂15g、炙甘草10g。將上述各原料藥按常規方法研磨成粉末，分裝入空膠囊，0. 5g/每粒膠囊。實施例2
按下述重量，稱取各原料藥當歸7g、熟地(黃)10g、川芎4g、懷山藥15g、枸杞子 10g、菟絲子10g、蛇床子5g、雞血藤10g、補骨脂5g、王不留行10g、丹參25g、三稜4g、 莪朮4g、桃仁5g、柴胡4g、山茱萸4g、生山楂10g、炙甘草5g。將上述各原料藥按常規方法研磨成粉末，分裝入空膠囊，0. 5g/每粒膠囊。實施例3
按下述重量，稱取各原料藥當歸17g、熟地(黃)20g、川芎14g、懷山藥25g、枸杞子20g、菟絲子20g、蛇床子15g、雞血藤20g、補骨脂15g、王不留行20g、丹參35g、三稜 14g、莪朮14g、桃仁15g、柴胡14g、山茱萸14g、生山楂20g、炙甘草15g。將上述各原料藥按常規方法研磨成粉末，分裝入空膠囊，0. 5g/每粒膠囊。臨床應用觀察報告
一、基本資料(2008年7月 2011年7月)
患者100例，所有病例符合多囊卵巢症候群不孕症的診斷，年齡M 36歲，平均27. 8
歲ο二、診斷標準
患者可具備以下全部症狀，也可以只有部分症狀。(一)、臨床表現系由於無排卵及雄激素過多引起。①月經失調主要為閉經，多為繼發性閉經，閉經前常有月經稀少、過少，少數可為供血或黃體功能不足。②多毛體毛、陰毛濃密，典型陰毛可呈男性分布，局部痤瘡等。③肥胖一般為中等程度肥胖。
④不孕由於無排卵所致。(二)、體徵典型患者盆腔檢查子宮異常，但可觸及雙側卵巢增大。(三)、輔助檢查
①基礎體溫呈單相，偶為雙相或黃體功能不足。②B超檢查典型者可顯示雙側卵巢增大的多個卵泡的多囊卵巢圖像。③激素測定LH水平增高，LH/FSH>3，血睪酮水平增高。④診斷性刮宮可確定無排卵，某些患者可早期出現子宮內膜不典型增生或子宮內膜癌。⑤腹腔鏡檢查可發現卵巢增大，包膜增厚，包膜下可見多個卵泡，但無排卵徵象， 取卵巢組織行組織病理檢查可確定診斷。三、 療效標準經治療3個療程後統計療效。治癒月經周期正常，激素水平測定正常，B超監測有正常排卵，B超卵巢多囊性徵象消失；
有效月經周期基本正常，激素水平測定LH/FSH比值降低，T值亦降低，B超監測有優勢卵泡生長而無排卵，B超卵巢多囊性減少或單測消失；
無效症狀改變不明顯，激素水平測定無改變，B超監測無優勢卵泡生長，B超示卵巢多囊性徵象無變化。四、 治療方法
技術領域：
本發明實施例1製備的膠囊月經第5日開始服用，每日早、中、晚各服5粒，0. 5g/粒， 兩個月為一療程，連續服用3個療程。五、 治療效果
治癒60例，有效33例，無效7例，總有效率93%。典型病例病例1
範女士，30歲，患者13歲初潮，主訴自初潮開始至今，月經都是半年左右才來一次，因為之前一直沒有生育的打算，所以一直沒引起重視，直至三年前結婚，備孕至今，總是未能如人願，前前後後曾去三家大型醫院婦科檢查，B超顯示雙側卵巢增大，內有多囊性卵泡， 確診為多囊卵巢綜合症。服用本發明實施例1製備的膠囊月經第5日開始服用，每日早、 中、晚各服5粒，0. 5g/粒，連續服用兩個月為一療程，連用1個療程後，月經來臨，此後月經周期基本正常，雙側卵巢明顯減小，尚存少數多囊卵泡，再連用2個療程，B超示雙側卵巢大小正常，停藥。後經隨訪知，停藥後第三個月受孕成功。病例2
徐女士，27歲，主訴月經稀發一年，體型肥胖，唇毛、腿毛多而長，舌淡，苔薄，陰道超聲檢查子宮內膜厚5mm，左卵巢4. 4cmX2. 3cmX2. 6cm，右卵巢5. 3cmX4. IcmX2. 1cm，雙側卵巢見超過12個2 9mm的小卵泡，確診為多囊卵巢綜合症。服用本發明實施例3製備的膠囊月經第5日開始服用，每日早、中、晚各服5粒，0. 5g/粒，連續服用兩個月為一療程， 連用3個療程後，檢查示一切正常，隨後第六個月受孕成功。病例3馮女士，32歲，2005年10月做過一次藥物流產至今未孕。目前三個月未來月經，服用安宮黃體酮後來月經，量少，色淡紅，無血塊，停藥後還是出現停經現象。婦科檢查子宮附件正常，免疫各項檢查均正常，BBT為單相，性激素六項檢查LH/FSH > 3，而PRL接近於參考值的高值屬於偏高，E2接近於參考值的低值屬於偏低，平時納可，眠安，舌紅苔白厚膩，脈沉細滑。B超子宮大小為50mmX 3ImmX 42mm，前位，右側卵巢大小為25mmX 23mm內見十餘個大小不等的圓形無回聲暗區，左側卵巢大小為30mmX20mm內見十餘個無回聲區，其直徑多數在8mmX6mm左右。診斷為多囊卵巢綜合症。服用本發明實施例2製備的膠囊月經第 5日開始服用，每日早、中、晚各服5粒，0. 5g/粒，連續服用兩個月為一療程，連用1個療程， 性激素六項檢查LH/FSH > 3，而PRL和E2處於正常範圍之內，B超示卵巢大小有所減小； 再連用1個療程，性激素六項檢查LH/FSH<3，B超檢查示卵巢大小顯著減小；再連用1個療程，B超檢查示卵巢大小正常，隨後第五個月受孕成功。
權利要求
1.一種治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物，其特徵在於由下述重量份數的各原料藥製成當歸7 17份、熟地1(Γ20份、川芎4 14份、山藥15 25份、枸杞子10 20份、菟絲子10 20份、蛇床子5 15份、雞血藤10 20份、補骨脂5 15份、王不留行10 20份、丹參 25 35份、三稜4 14份、莪朮4 14份、桃仁5 15份、柴胡4 14份、山茱萸4 14份、生山楂10 20份、炙甘草5 15份。
2.如權利要求1所述的治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物，其特徵在於由下述重量份數的各原料藥製成當歸12份、熟地15份、川芎9份、山藥20份、枸杞子15份、菟絲子 15份、蛇床子10份、雞血藤15份、補骨脂10份、王不留行15份、丹參30份、三稜9份、 莪朮9份、桃仁10份、柴胡9份、山茱萸9份、生山楂15份、炙甘草10份。
3.如權利要求1或2所述的治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物，其特徵在於所述山藥為懷山藥。
4.如權利要求3所述的治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物，其特徵在於按常規方法製成任何一種臨床上可接受的製劑。
5.如權利要求4所述的治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物，其特徵在於所述製劑為膠囊。
全文摘要
本發明屬於中藥婦科技術領域，具體公開了一種治療多囊卵巢綜合症的中藥組合物。由下述重量份數的各原料藥製成當歸7~17份、熟地10~20份、川芎4~14份、山藥15~25份、枸杞子10~20份、菟絲子10~20份、蛇床子5~15份、雞血藤10~20份、補骨脂5~15份、王不留行10~20份、丹參25~35份、三稜4~14份、莪朮4~14份、桃仁5~15份、柴胡4~14份、山茱萸4~14份、生山楂10~20份、炙甘草5~15份。本發明藥物的優點具有活血化瘀、溫補腎陽之功效，製備簡單，無毒副作用，療效好，療程短，能及時治好多囊卵巢症候群患者，值得在臨床上推廣應用。
文檔編號A61P15/00GK102319405SQ201110296859
公開日2012年1月18日 申請日期2011年9月30日 優先權日2011年9月30日
發明者和雙朝, 張鴻翔 申請人:張鴻翔