用於封堵異常血管通路的血管塞的製作方法
2023-07-20 23:30:21 1
專利名稱：用於封堵異常血管通路的血管塞的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於醫療技術領域，涉及一種用於異常血管通路的介入用 血管塞，確切說是一種用於封堵異常血管通路的血管塞。
背景技術：
異常血管通路是由於先天發育異常、後天代償或外傷等因素引起的體 內產生非生理狀態的異常血管交通，多種臨床上的常見病會伴有異常血管 通路的存在，如複雜紫紺性先天性心臟病(法洛氏四聯症、肺動脈閉鎖)
常常伴有主動脈至肺動脈的粗大側枝；不同部位複雜的動靜脈瘤、動靜脈 瘻；冠狀動脈心室瘻、先天性心臟病的異常形態心內缺損、體內存在的異 常血管以及由於外科手術等原因需要進行封閉的血管等。外科開刀治療存 在不易尋找到靶血管、無法充分暴露、游離困難、出血多等不利因素，不 作為治療的首選方案，通過介入的方法，能夠直接進入異常血管通路內部， 通過向異常血管通路內放置彈簧圈、封堵器等堵塞裝置的方法具有路徑 短、效果好的特點，已經得到廣泛開展和普遍的共識。
目前介入治療異常血管通路的手段主要有l.應用彈簧圈置入血管腔 內，主要用於動脈或靜脈側枝血管、冠狀動脈瘻及肺動靜脈瘻等；2.利用 現有的用於治療先天性心臟病的器械，如動脈導管未閉(PDA)封堵器、 房間隔缺損(ASD)封堵器、室間隔缺損(VSD)封堵器等對異常血管通路進行 血管內堵塞。彈簧圈由於直徑的原因，僅能對口徑小的異常血管通路進行 封堵，對於"mm的異常血管通路，常常需要多個彈簧圈，延長了堵塞的 手術時間，同時發生彈簧圈移位及血管再通的可能性較大；而利用已有的 先天性心臟病的封堵器械則無法與異常血管通路的形狀相匹配，封堵效果 不確切，容易產生殘餘分流、同時也存在產生移位等問題。
本領域己公開了不同類型、不同材料製作的血管塞及相關封堵器械。 例如美國發明專利USP 6994717公開了一種具有彈性變形能力、同時可以 恢復形狀的封堵器及傳輸系統，它附帶有兩個夾子起到固定作用，該美國 發明專利主要用於PDA的封堵治療，存在僅能封堵短的PDA及形狀單一的問題；USP 6682546公開了另外一種由彈性金屬絲構成的血管內堵塞裝 置，也存在以下不足金屬網狀結構的封堵器可能損傷正常血管組織，並 且價格昂貴；沒有個體化設計，封堵器發生意外脫位後可能引起異位栓塞； 未在內部放置阻流膜，仍可能存在不同程度殘餘分流。 發明內容
針對上述的缺陷，本實用新型的目的在於提供一種用於封堵異常血管 通路的血管塞，實現根據異常血管通路的造影的具體形狀進行個體化選擇 的特點，以及通過股動、靜脈路徑或體內其它血管路徑進行安全植入，最 大程度地符合異常血管通路局部的解剖結構，降低了血栓及位置釋放不良 的發生機率，使醫生操作簡單而可靠。
本實用新型的目的是這樣實現的，設計一種用於封堵體內異常血管通 路的血管塞，它至少包括鎳鈦合金絲構成的血管塞本體3、輸送杆5及連 接主體的螺栓、螺母，其特徵是血管塞本體3是可伸縮的網狀體，阻流 膜2襯在網狀體表面上；輸送杆5的前端有螺孔與血管塞本體3下端頭的 螺紋連接，輸送杆5的另一端插入操縱柄一端的軸心孔內並通過徑向的緊 固螺釘固定。
所述的血管塞本體3直徑在2mm-30mm之間，長度在4mm-100mm之間。
所述的血管塞本體3是Ni-Ti金屬網管。
所述的網狀體是金屬絲的編織體。
所述的網狀體是金屬管雷射雕刻體。
所述的血管塞本體3是圓臺狀。
所述的血管塞本體3是圓柱狀。
所述的血管塞本體3是管狀。
所述的血管塞本體3是紡錘狀。
本實用新型優點是血管塞經特殊編織技術編織而成，血管塞本體3 直徑可在2mm-30mm之間，長度在4mm-100mm之間。受力牽拉後可成線 條狀，能通過5 12F的鞘管送入體內異常血管通路內，對穿刺點和血管 損傷均較輕；通過安全絲將血管塞與操縱杆拉緊旋接在一起，可重新調整 位置或將血管塞取出體外，有效地防止了血管塞的脫落。由於血管塞的形狀呈圓柱狀、管狀、圓臺狀、紡錘狀等多種形態，可適用多種血管病變畸 形的封堵，增加了阻擋血流的有效性，減少術後殘餘分流的發生。同時具 有操作簡便，手術創傷小，治療效果好，術後恢復快，能防止血栓發生等
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下面結合實施例附圖對本實用新型做進一步說明。
圖1是實施例圓臺狀血管塞的結構示意圖； 圖2是實施例圓柱狀血管塞的結構示意圖； 圖3是實施例管狀血管塞的結構示意圖； 圖4是實施例紡錘狀血管塞的結構示意圖； 圖5是實施例橢圓狀血管塞的結構示意圖。
圖中1、血管塞頂；2、阻流膜；3、血管塞本體；4、血管塞底；5、 輸送杆。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型的較佳實施例進行描述，為清楚地說明本 實用新型的製作、實施，提供了下列血管塞的製作方法以及動物實驗實施 例，但本實用新型不僅限於本實施例。
如圖i所示，鎳鈦合金絲在模具上按一定的路線編織成圓臺狀支架， 兩端固定後，放入內外模具之間，經熱處理後形成圓臺狀血管塞本體3， 血管塞本體3是可伸縮的網狀體，阻流膜2襯在網狀體表面上；輸送杆5 的前端有螺孔與血管塞本體3下端頭的螺紋連接，輸送杆5的另一端插入 操縱柄一端的軸心孔內並通過徑向的緊固螺釘固定。圓臺狀血管塞本體3 直徑可在2mm-30mm之間，長度在4mm-100mm之間。具有螺栓、螺母結 構的血管塞底4將血管塞本體3與輸送杆5相連接；血管塞頂1光滑無焊 接點；血管塞本體3內襯阻流膜2，阻流膜2是聚酯膜。血管塞本體3是 Ni-TV金屬網管，網狀體是金屬絲的編織體，網狀體還可以是金屬管雷射雕 刻體。應用醫用縫線將阻流膜2與血管塞本體3縫合固定在一起，放入透 氣消毒袋中經環氧乙烷消毒後備用。
如圖2所示，鎳鈦合金絲在模具上按一定的路線編織成網管狀圓柱形 支架，兩端固定後，放入內外模具之間，經熱處理後形成圓柱狀血管塞本體3，圓柱狀血管塞本體3直徑可在2mm-30mm之間，長度在4mm-100mm少間。
如圖3所示，鎳鈦合金絲在模具上按一定的路線編織成網管狀圓柱形 支架，兩端固定後，放入內外模具之間，經熱處理後形成管狀血管塞本體 3，網管狀圓柱形血管塞本體3直徑可在2mm-30mm之間，長度在 4mm-100mm之間。
如圖4所示，鎳鈦合金絲在模具上按一定的路線編織成網管狀圓柱形 支架，兩端固定後，放入內外模具之間，經熱處理後形成紡錘狀血管塞本 體3，紡錘狀血管塞本體3直徑可在2mm-30mm之間，長度在4mm-10mm 之間。
如圖5所示，鎳鈦合金絲在模具上按一定的路線編織成網管狀圓柱形 支架，兩端固定後，放入內外模具之間，經熱處理後形成橢圓狀血管塞本 體3,橢圓狀血管塞本體3直徑可在2mm-30mm之間，長度在4mm-100mm之間。
上述製作過程中控制處理溫度，達到需要的超彈性和記憶性能。 需要說明的是，對於本領域的普通技術人員來說，可以根據本實用新 型的技術方案和技術構思做出其它各種相應的改變和變形，而所有僅對血 管塞本體3的變形都應屬於本實用新型後附的權利要求的保護範圍。
權利要求1、用於封堵異常血管通路的血管塞，它至少包括鎳鈦合金絲構成的血管塞本體(3)、輸送杆(5)及連接主體的螺栓、螺母，其特徵是血管塞本體(3)是可伸縮的網狀體，阻流膜(2)襯在網狀體表面上；輸送杆(5)的前端有螺孔與血管塞本體(3)下端頭的螺紋連接，輸送杆(5)的另一端插入操縱柄一端的軸心孔內並通過徑向的緊固螺釘固定。
2、 根據權利要求1所述的用於封堵異常血管通路的血管塞，其特徵 是所述的血管塞本體(3)直徑可在2mm-30mm之間，長度在4mm-100mm 之間。
3、 根據權利要求1所述的用於封堵異常血管通路的血管塞，其特徵 是所述的血管塞本體(3)是M-H金屬網管。
4、 根據權利要求1所述的用於封堵異常血管通路的血管塞，其特徵是所述的網狀體是金屬絲的編織體。
5、 根據權利要求1所述的用於封堵異常血管通路的血管塞，其特徵是所述的網狀體是金屬管雷射雕刻體。
6、 根據權利要求1所述的用於封堵異常血管通路的血管塞，其特徵是所述的血管塞本體(3)是圓臺狀。
7、 根據權利要求1所述的用於封堵異常血管通路的血管塞，其特徵 是所述的血管塞本體(3)是圓柱狀。
8、 根據權利要求1所述的用於封堵異常血管通路的血管塞，其特徵 是所述的血管塞本體(3)是管狀。
9、 根據權利要求1所述的用於封堵異常血管通路的血管塞，其特徵 是所述的血管塞本體(3)是紡錘狀。
專利摘要本實用新型屬於醫療技術領域，涉及一種用於異常血管通路的介入用血管塞，確切說是一種用於封堵異常血管通路的血管塞，它至少包括鎳鈦合金絲構成的血管塞本體(3)、輸送杆(5)及連接主體的螺栓、螺母，其特徵是血管塞本體(3)是可伸縮的網狀體，阻流膜(2)襯在網狀體表面上；輸送杆(5)的前端有螺孔與血管塞本體(3)下端頭的螺紋連接，輸送杆(5)的另一端插入操縱柄一端的軸心孔內並通過徑向的緊固螺釘固定。通過股動、靜脈路徑或體內其它血管路徑進行安全植入，最大程度地符合異常血管通路局部的解剖結構，降低了血栓及位置釋放不良的發生機率，使醫生操作簡單而可靠。
文檔編號A61F2/06GK201143213SQ200720032679
公開日2008年11月5日 申請日期2007年9月7日 優先權日2007年9月7日
發明者健 左, 易定華, 劍 楊, 楊麗芳, 歐陽輝, 王安勤, 王德濱, 訾振軍 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院